Cómo interpretar y valorar la evidencia

científica para la toma de decisiones en salud

Ensayos clínicos aleatorizados y revisiones sistemáticas

Hoja de ruta

Departamento Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Evaluaciones Económicas – IECS

ENSAYOS CLINICOS Y REVISIONES SISTEMATICAS

Objetivos:

− Comprender la ventaja de los ensayos clínicos aleatorizados (ECAs) en relación a

otros diseños respecto al riesgo de sesgos
− Comprender las características de los ECAs a ser identificadas para evaluar el
riesgo de sesgo en un ECA
− Comprender las características generales de las revisiones sistemáticas
− Adquirir los conocimientos para interpretar un Forest Plot (diagrama de
presentación de resultados de los metanálisis)

En este módulo conversaremos sobre el diseño que menor riesgo de sesgo conlleva, los
ensayos clínicos aleatorizados controlados. Y por otro lado veremos los conceptos
básicos y la interpretación de las revisiones sistemáticas.

Conversaremos en el foro sobre el caso de la terapia de reemplazo hormonal y la historia

de su uso en relación a la evidencia que lo avalaba y su proveniencia de distintos tipos
de diseños.

Por otro lado en las referencias tienen dos relacionadas a los ensayos clínico y dos a las
revisiones sistemáticas.

Yo diría que comiencen por el video “Randomized Control Trials and Confounding” de
Greg Martin el mismo del video del módulo anterior sobre distintos tipos de diseños. En
este video se explica la ventaja del diseño de los ECAs en relación a otros diseños.

https://youtu.be/7ybuE39BpQ8

Posteriormente miren la guía de evaluación de riesgo de sesgo para los ECAs

desarrollada por Cochrane.

RoB Cochrane (Risk of Bias), en este documento se enumeran las características de los
ensayos clínicos que uno tiene que evaluar al momento de evaluar el riesgo de sesgo.

RoB Cochrane.pdf

Las dos que quizás les generan mas dificultad son las dos primeras:

Random Sequence Generation (es la aleatorización propiamente dicha) y Allocation

Concealment (es el enmascaramiento de la aleatorización).

La generación de la secuencia aleatoria es el mecanismo por el cual se aleatoriza a los

pacientes, el enmascaramiento de la aleatorización es la posibilidad de que los

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investigadores puedan intentar que un determinado paciente reciba la intervención o el
placebo.

El clásico ejemplo es como si la secuencia aleatoria se generara en sobres que adentro

tienen la palabra “intervención” o “placebo” y al llegar un pacientes uno toma un sobre,
pero los sobres fueran traslúcidos y existiera la posibilidad de adivinar si es un sobre
“intervención” o un sobre “placebo”.

El mecanismo de generación de la aleatorización mediante sobres sería la generación de

la secuencia aleatoria, que los sobres sean translúcidos es que ese mecanismo de
aleatorizción no es enmascarada.

Posteriormente en las dos referencias relacionadas a las revisiones sistemáticas.

Comiencen con el documento llamado “What is a SR.pdf”.

Este documento es uno de una serie que se llama “What is” que explica distintos
conceptos relacionados a la investigación en forma didáctica.

En este documento tienen la descripción general de las revisiones sistemáticas y su

diferencia por ejemplo con las revisiones narrativas, los distintos pasos al momento de
realizar una revisión sistemática y que se puede esperar de las mismas.

Y por último, tiene el artículo “Interpreting Forest Plots.pdf”. Los Forest Plots o diagramas
de bosque son los gráficos que se utilizan para mostrar los resultados en los metanálisis.
En este artículo se detallan las distintas partes en estos gráficos y se explica como
interpretar los resultados de un metanálisis.

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