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AUTORES:
ÍNDICE ............................................................................................................................. 2
INTRODUCCIÓN .............................................................................................................. 3
CONCLUSIONES ............................................................................................................15
RECOMENDACIONES ....................................................................................................16
ANEXOS..........................................................................................................................18
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INTRODUCCIÓN
3
CONTENIDO TEMÁTICO
Las revisiones sistemáticas son el mejor esfuerzo por recopilar y sintetizar evidencia
científica sobre un tema, a través de un método que asegure que los sesgos y
limitaciones a los que hemos hecho mención en el artículo precedente de esta serie,
sean los mínimos posibles8.
¿Cómo se logra esto? Utilizando los principios del método científico, es decir,
asumiendo que este trabajo de síntesis constituye propiamente un desafío de
investigación, que se asume para responder a una pregunta específica, que debe
realizarse de acuerdo a un diseño preestablecido y tener una hipótesis a demostrar o
rechazar. La diferencia radica en que los sujetos de investigación no son pacientes sino
los estudios clínicos disponibles en la literatura y en otras fuentes, de los cuales se
extraen los datos a combinar. Por esta razón al método se le ha denominado también
“investigación secundaria” y a los estudios que se incluyen en la revisión “estudios
primarios”. Las revisiones sistemáticas constituyen el método fundamental de la MBE
para poner a disposición del clínico la mejor evidencia disponible sobre un tema8.
Como hemos visto, las revisiones sistemáticas siguen un proceso muy riguroso de
elaboración y deben distinguirse de otras formas de revisión realizadas de “manera
tradicional”, es decir, en las que el autor aborda un tema de forma amplia (por ejemplo
el manejo de la hipertensión arterial esencial), recopila información que considera
relevante desde las fuentes que le son más familiares, la combina con su experiencia
y los conocimientos adquiridos a través de los años, y elabora un resumen de los
aspectos que le parece más importante destacar, con lo cual pretende dar cuenta del
estado del arte del manejo de la patología (Véase anexo 1).
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1.2 Características. Clasificación. Ventajas y desventajas
Características
Desde un punto de vista formal, las RS utiliza una estrategia de limitación de desviaciones
y errores aleatorios, para sintetizar los resultados de investigación básica. Estas estrategias
incluyen10:
• La selección, mediante criterios claros y reproducibles, para seleccionar los artículos que
eventualmente se incluirán en la revisión.
Tipos
Se sabe de dos tipos de revisiones sistemáticas, las cualitativas y las cuantitativas. Las
cualitativas presentan la evidencia en forma “descriptiva” y estos no se combinan
estadísticamente, por el contrario, una RS cuantitativa, o metaanálisis, es una RS que
emplea métodos estadísticos para combinar los resultados de dos o más estudios10.
Ventajas y desventajas
Entre las fortalezas que nos prestan las revisiones sistemáticas podemos mencionar, una
síntesis de información sobre temas clínicos específicos, nos permite resumir
numéricamente toda la evidencia relacionada a un tema especificó. El resultado de estos
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estudios se considera el primer nivel de evidencia dentro la pirámide de los niveles de
evidencia, a raíz de estos estudios se puede plantear nuevas hipótesis para futuros
estudios y también permite cuantificar el grado de sesgo de publicación.
Entre las limitaciones se encuentran el hecho de que este tipo de estudios son
retrospectivos por lo cual se pueden presentar sesgos durante el proceso de búsqueda,
selección, análisis y síntesis de la información, razón por la que los autores deben tomar
todas las previsiones para que esto no ocurra, también hay que considerar que la
realización de las revisiones sistemáticas o meta análisis está limitada por la cantidad y
calidad de las exploraciones realizadas previamente.
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A. Planteamiento de la pregunta estructurada.
Toda búsqueda de información parte con la aparición de una incógnita para el clínico
tratante, a partir de la cual se determinará una pregunta clínica. Dicha pregunta debe ser
clara y precisa, orientada a outcomes clínicamente significativos para el paciente y debe
estar conformada por cinco elementos esenciales:
En primer lugar, se deben definir los criterios de elegibilidad de acuerdo al enfoque PICO
y el tipo de estudios que serán incluidos. A continuación, se debe explicitar la estrategia de
búsqueda que se ejecutará para realizar la detección de artículos atingentes a la pregunta
PICO, así como dónde se llevará a cabo esta búsqueda, estableciendo a priori, la
metodología de investigación y facilitando la reproducibilidad del trabajo. Es recomendable
utilizar términos de múltiples formas para referirse a la misma situación, a fin de captar el
mayor número de trabajos potencialmente elegibles, bases de datos como MEDLINE o
EMBASE ofrecen herramientas como los términos MeSH o EMTREE, los cuales reúnen
diferentes términos que se refieren al mismo concepto en la literatura. Con los términos
anteriormente definidos se debe realizar la búsqueda de artículos atingentes a la pregunta
clínica. La búsqueda, debe ser realizada a lo menos por dos participantes independientes,
de manera que sea un proceso lo más objetivo posible y se disminuya al máximo la
posibilidad de sesgos. Los resultados obtenidos de la búsqueda deben ser expuestos en
forma clara. La búsqueda debe ser realizada en bases de datos electrónicas, de forma
manual en revistas, en literatura gris e incluso con expertos en el área, de manera que no
se omita información7.
7
La selección inicial se realiza en base a los resúmenes y títulos de la información disponible
identificando los artículos potencialmente elegibles. Si durante el proceso existe alguna
discrepancia entre los participantes, se debe llegar a un consenso u otro participante debe
ayudar a dirimir. Una vez definidos, se analizan en su totalidad y por completo los artículos
seleccionados y se realiza una selección final a través de criterios de inclusión que permiten
analizar críticamente los artículos y así obtener los que respondan claramente la pregunta
clínica planteada anteriormente. Resulta útil el uso de diagramas de flujo para presentar el
proceso de selección de artículos, donde se especifica desde el número inicial de artículos
potencialmente elegibles según la búsqueda realizada hasta los finalmente incluidos,
especificando los motivos por los cuales se excluyeron los trabajos que no se consideraron
finalmente7 (Véase anexo 3).
D. Extracción de datos.
Una vez finalizada la selección de los artículos, se debe obtener de ellos toda la información
atingente a la pregunta: cómo se realizó el estudio, quiénes y cuántos participaron, cuál
fue la intervención, cuáles fueron los resultados medidos, cuáles fueron las fuentes de
financiamiento, etc. Los datos deben ser tabulados en un formulario de recolección de
datos. Además de los datos mencionados, se debe evaluar el riesgo de sesgo de los
artículos, ya que las conclusiones de la revisión sistemática podrán ser válidas en la medida
en que los estudios que la componen, llamados estudios primarios, sean confiables7
(Véase anexo 4).
E. Análisis estadístico.
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1.4 Áreas de aplicación
La revisión sistemática es una herramienta científica que puede ser usada para resumir,
extraer y comunicar los resultados e implicaciones de una cantidad e investigaciones que
no se podrían administrar de otra forma3.
Una buena RS tiene un valor incuestionable para la práctica ya que ayuda a resolver
problemas clínicos. Por esto, las revisiones sistemáticas se orientan más comúnmente a
resumir evidencia dirigida a la efectividad de una intervención, y consecuentemente, se
han focalizado en los ensayos clínicos aleatorios3.
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CAPÍTULO II: METAANÁLISIS
Es una revisión sistemática que usa métodos estadísticos para combinar los resultados de
dos o más estudios. El metaanálisis nos aporta una metodología sistemática, objetiva y
científica para la revisión cuantitativa de un conjunto de investigaciones primarias sobre
una temática común.
Cuando se cumplen las condiciones para realizarlo, el metaanálisis aporta información muy
útil y manejable parar facilitar la comprensión acerca del efecto de un tratamiento o
intervención, tanto en general como en grupos específicos de pacientes. Además, permite
aumentar la precisión en la estimación del efecto detectando efectos de magnitud
moderada pero clínicamente importantes que podrían haber pasado inadvertidos en los
estudios primarios.
Una limitación notable de los metaanálisis es que los estudios clínicos sobre el mismo tema
general no suelen incluir poblaciones iguales o utilizar tratamientos similares, lo que da
lugar a heterogeneidad. Es responsabilidad del lector hacer esta determinación1.
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2.2 Características. Ventajas y desventajas
Ventajas:
Desventajas:
El metaanálisis no está exento de limitaciones que suponen todo un reto para los que
investigamos sobre la forma de corregir sus sesgos y mejorar sus potencialidades5.
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metodológica de los estudios y se analice si hay algún tipo de relación entre dicha
calidad y la magnitud de los resultados. Cuando los resultados de los estudios
cambien en función de su calidad metodológica, se entenderá que los resultados
más válidos y fiables serán los procedentes de los estudios con la mayor calidad
metodológica5.
• La heterogeneidad en la metodología, diseño, operativización de las variables y
conceptualización de los diferentes estudios puede dificultar enormemente su
combinación. Es por ello que se deberán tomar y clarificar múltiples decisiones para
homogeneizar la codificación de las características y resultados de los estudios, en
donde se realice una transformación a una métrica común para que puedan
comprarse y de esta forma estableces un estudio concreto.
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b) Búsqueda de los estudios: Una vez planteada la pregunta se puede proceder a
localizar y reunir las fuentes de evidencia. Esta suele ser la fase más tediosa, sobre
todo si hay abundante investigación sobre la cuestión planteada. Se suelen
especificar unos criterios de inclusión y exclusión de los estudios en el MA, cuyo
objetivo no es otro que conseguir una base de datos suficientemente homogénea
como para permitir una generalización razonable. La búsqueda se debe hacer por
todos los canales posibles, incluyendo tanto estudios publicados como no
publicados. No hay que olvidar que muchas veces los estudios aportan evidencia
relevante, aunque sus objetivos fueran muy diferentes de los del propio meta-
análisis. A veces es incluso mejor que sea así. Veamos de nuevo un ejemplo con
el tamaño de los grupos escolares. Hay muchos estudios en los que se exploran
variables asociadas al rendimiento académico, pero el tamaño del grupo no figura
entre ellas. Sin embargo, si en los diferentes estudios hay grupos de control en los
que se emplean métodos habituales, pero estos son de diferentes tamaños,
entonces se pueden obtener estimaciones de la diferencia en el rendimiento para
diferentes tamaños grupales. Esta perspectiva tiene la ventaja de que los autores
que realizaron esos estudios no tenían preferencias ni ideas previas conocidas, ya
que no era este el objetivo del estudio. Sin embargo, sus estimaciones pueden ser
muy útiles para responder a la pregunta planteada.
c) Codificación de los estudios: Es la fase de codificación de las características de los
estudios primarios y su registro en la base de datos. Este proceso comienza con
frecuencia con un listado de características y termina con otro, ya que al avanzar
en este proceso se advierte la importancia de características no consideradas al
principio o se decide redefinir las categorías o las formas de valorarlas.
Una forma de clasificar las características de los estudios que se codifican y
registran es seguir el esquema de Lipsey, que incluye: (1) variables de tratamiento,
(2) variables de los participantes, (3) características del contexto, (4) características
metodológicas, y (5) características extrínsecas al proceso científico. La base de
datos organizada de esta forma será el material con el que se trabajará a partir de
esta fase.
d) Análisis estadístico e interpretación: Para empezar, se calcula la estimación o
estimaciones independientes que aporta cada estudio del TE que refleja el efecto
estudiado. Como ya hemos visto anteriormente en algunos ejemplos, con estos
valores se obtendrá una estimación combinada y un intervalo de confianza. Con la
estimación combinada, basada en todos los estudios, más su intervalo de
confianza, ya se puede responder a las dos preguntas mencionadas más arriba. Si
el intervalo incluye el valor de no efecto del índice de TE que se esté empleando
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(ya sea 0 o 1, dependiendo del índice elegido) se debe concluir que las variables
no están asociadas. De lo contrario se concluye que sí lo están y se interpreta el
intervalo como una conjetura inferencial de su magnitud. Si los indicadores de
heterogeneidad y el modelo estadístico asumido así lo aconsejan, será el momento
de analizar las fuentes de las variaciones observadas en los valores de TE. Para
ello se ajustarán modelos categoriales y de meta-regresión.
e) Publicación: El informe meta-analítico tiene algunas peculiaridades, propias de sus
características especiales. Existen guías y recomendaciones. Como norma general,
un buen informe meta-analítico será el que permita una más fiel replicabilidad del
estudio9.
En el modelo de efectos fijos se asume que no existe heterogeneidad entre los estudios
incluidos en la revisión, de modo que todos ellos estiman el mismo efecto y las diferencias
observadas se deben únicamente al azar.
Por el contrario, con un modelo de efectos aleatorios se asume que los estudios incluidos
en la revisión constituyen una muestra aleatoria de todos los estudios existentes.
• Una vez realizados los cálculos anteriores, los resultados de un metaanálisis suelen
representarse en una gráfica (“forest plot”) en la que se muestra el efecto estimado
en cada estudio junto con el valor obtenido combinando los resultados de todas las
investigaciones, acompañados por sus respectivos intervalos de confianza.
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CONCLUSIONES
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RECOMENDACIONES
FUENTES DE INFORMACIÓN
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5. Urrútia & González. Revisiones sistemáticas y metaanálisis: bases conceptuales e
interpretación.Revista Española de cardiología.Vol. 64. Núm. 8.páginas 688-
696.https://www.revespcardiol.org/es-revisiones-sistematicas-metaanalisis-bases-
conceptuales-articulo-S0300893211004507
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ANEXOS
Anexo 1: Las revisiones sistemáticas representan el nivel más alto de evidencias dentro
de la jerarquía de evidencias dado que están constituidas por múltiples artículos y fuentes
de información.
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Anexo 3: Ejemplo de diagrama de flujo de selección de artículos.
Anexo 4: Ejemplo de evaluación del riesgo de sesgo de los artículos incluidos en una
revisión.
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Anexo 5: Ejemplo de un análisis estadístico aplicado a una revisión sistemática.
https://drive.google.com/drive/u/0/folders/1IHBc-4dru5vL6JcNHgDknsoiJNwzCxNM
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