Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Invima: 2008M-011503-R1
Antimicótico
Nombre del principio activo Caspofungina Sandoz farmacéutica 50 mg/polvo
en su denominación común
internacional
Clasificación anatómica, Código ATC: J02AX02
química y terapéutica Grupo anatómico principal: antiinfeccioso para uso
sistémico
Grupo Terapéutico Principal: antimicóticos para uso
sistémico
Subgrupo terapéutico farmacológico: antimicóticos para
usos sistémico
Subgrupo químico- terapéutico farmacológico: otros
antimicóticos para usos sistémico
Sustancia final: caspofungina
Clasificación del riesgo en Categoría: C
el embarazo (código En estudios animales ha producido daño fetal y no hay
asignado) y estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no
descripción de la se han realizado en animales ni en humanos. Solo debe
clasificación de riesgo en el administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el
embarazo riesgo potencial
Indicación terapéutica Candidiasis invasora; aspergilosis invasora en
principal (debe ser refractarios e intolerantes a amfotericina B, formulaciones
verificada del registro de lípidos de amfotericina B y/o itraconazol; tto. Empírico
sanitario vigente) de infección fúngica presunta (Cándida o Aspergillus) en
neutropénicos y con fiebre.
Antiparasitario
Nombre del principio activo METRONIDAZOL A Z PHARMA Suspensión oral 250
en su denominación común mg/5 ml
internacional
Clasificación anatómica, Código ATC: P01AB01
química y terapéutica Grupo anatómico principal: antiparasitarios, insecticidas y
repelentes
Grupo Terapéutico Principal: anti protozoarios
Subgrupo terapéutico farmacológico: agentes contra
amebiasis y otras enfermedades por protozoarios
Subgrupo químico- terapéutico farmacológico: derivados
de nitroimidazol.
Clasificación del riesgo en Categoría: B
el embarazo (código Se desconocen sus efectos sobre la organogénesis
asignado) y humana su uso durante el Embarazo debe ser
descripción de la únicamente cuando se considere necesario y valorando
clasificación de riesgo en el el riesgo-beneficio del paciente.
embarazo
Indicación terapéutica Metronidazol está indicado en los siguientes casos: -
principal (debe ser Uretritis y vaginitis producidas por trichomonas:
verificada del registro Metronidazol está indicado en el tratamiento de las
sanitario vigente) trichomoniasis sintomáticas y asintomáticas en varones y
mujeres, producidas por Trichomonas vaginalis. -
Lambliasis: Metronidazol está indicado en el tratamiento
de infecciones causadas por Giardia lamblia. -
Amebiasis: Metronidazol está indicado en el tratamiento
de la amebiasis intestinal aguda (disentería amébica) y
en el absceso hepático amébico producidos por
Entamoeba histolytica. En los abscesos hepáticos
amébicos, es necesaria la aspiración o drenaje de pus. -
Infecciones bacterianas anaerobias: Metronidazol está
indicado en el tratamiento de infecciones graves
causadas por bacterias anaerobias susceptibles. En
infecciones aeróbicas y anaeróbicas mixtas, puede
utilizarse conjuntamente un fármaco antimicrobiano
apropiado para el tratamiento de la infección aeróbica. En
las infecciones más graves, se debe administrar
inicialmente metronidazol por vía intravenosa y continuar
posteriormente con el tratamiento oral.
Dosificación; discriminada Vía oral
por rango de edad, cantidad En el hombre (uretritis por trichomonas) y en la mujer
o dosis, frecuencia, vía de (uretritis y vaginitis por trichomonas) se
administración. recomienda una de las siguientes pautas posológicas:
- Régimen de dosis múltiple: 500 mg (2 comprimidos) al
día, durante 10 días consecutivos, repartidos en
2 tomas junto con las comidas. Muy excepcionalmente
puede ser necesario aumentar la dosis diaria a 750
mg o 1 g (3 o 4 comprimidos al día). Lambiases
Adultos: 500 mg (2 comprimidos) al día.
Niños: De 2 a 5 años: 250 mg (1 comprimido) al día. De
5 a 10 años: 375 mg (1 comprimido y medio) al día. De
10 a 15 años: 500 mg (2 comprimidos) al día.
La duración del tratamiento es de 5 días consecutivos,
administrándose la dosis en 2 tomas junto con las
comidas. En caso de fracaso, puede ser necesario repetir
el tratamiento después de un intervalo de 8 días.
Amebiasis
Adultos: 1,5 a 2 g de metronidazol (6 a 8 comprimidos)
diarios administrados en 3 ó 4 tomas.
Niños: 40 a 50 mg/kg de peso al día, divididos en 3 ó 4
tomas.
La duración del tratamiento en la amebiasis intestinal y
hepática es de 5 a 7 días consecutivos.
En la fase supurativa de la amebiasis hepática, el
tratamiento con metronidazol debe efectuarse
conjuntamente con la evacuación de pus del absceso o
de los abscesos. En pacientes de edad avanzada, la
farmacocinética de metronidazol puede estar alterada
siendo necesario monitorizar los niveles séricos para
ajustar adecuadamente la posología de metronidazol en
estos pacientes.
Contraindicaciones Hipersensibilidad a metronidazol o a otros derivados
nitroimidazólicos o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.
Precauciones y Neuritis óptica, atrofia óptica, neuropatía periférica y
advertencias neuropatía mieloóptica subaguda (S.M.O.N.), en
pacientes que han sido tratados con altas dosis de
hidroxiquinoleínas durante periodos prolongados. No
debe excederse la dosis recomendada o el tiempo de
administración. Descontinúese el tto. si aparecen signos
neurológicos anormales; los pacientes deben ser
advertidos de no consumir bebidas alcohólicas durante la
terapia con metronidazol y por lo menos un día después
de finalizado el tto. debido a la posibilidad de una
reacción tipo disulfiram; administrar con Advertencias y
precauciones en pacientes con encefalopatía hepática;
los pacientes deben ser prevenidos sobre la posibilidad
de que se presente confusión, vértigo, alucinaciones,
convulsiones o trastornos visuales transitorios para que si
se presentan estos síntomas eviten conducir vehículos u
operar maquinaria
Condiciones de estabilidad Mantenerlo en su envase original a una temperatura no
y de almacenamiento más de 30 ºC, protegido de calor y de la humedad
Reacciones adversas. Dolor epigástrico, náusea, vómito y diarrea, mucositis
Relacionar las cinco de oral, trastornos del sentido del gusto, incluyendo sabor
mayor frecuencia o metálico, anorexia; eritema, prurito, rubor, urticaria,
severidad; indicando para fiebre, angioedema, excepcionalmente choque
cada una el nombre de la anafiláctico; neuropatía sensorial periférica, cefalea,
reacción y la convulsiones, vértigo; trastornos psicóticos incluyendo
descripción confusión, alucinaciones, estado de ánimo depresivo;
trastornos visuales transitorios como diplopía y miopía;
Interacciones. Relacionar El uso concomitante de metronidazol y disulfiram puede
las de importancia crítica y inducir reacciones psicóticas; las bebidas alcohólicas y
mayor (hasta los fármacos que contienen alcohol no deben ser
un máximo de 5); indicando consumidos durante la terapia con metronidazol y por lo
el tipo de interacción (con menos un día después de finalizado el tto. debido a que
otro fármaco, existe la posibilidad de una reacción parecida a la del
con alimentos, con disulfiram; potenciación del efecto anticoagulante e
enfermedades, con pruebas incremento del riesgo hemorrágico causado por la
de laboratorio), la disminución del catabolismo hepático, e caso de
descripción de la coadministración el tiempo de protrombina debe ser
interacción, y la monitoreado más frecuentemente y la terapia
recomendación para evitar anticoagulante debe ser ajustada durante el tto. con
o disminuir los efectos o metronidazol; los niveles plasmáticos de litio se pueden
riesgos de la interacción incrementar, las concentraciones plasmáticas de litio,
creatinina y electrólitos deben ser monitoreadas en
pacientes bajo tto. con litio mientras estén recibiendo
metronidazol; riesgo de elevación de los niveles séricos
de ciclosporina, la ciclosporina y la creatinina séricas
deben ser monitoreadas estrechamente cuando la
administración concomitante es necesaria; fenitoína o
fenobarbital incrementan la eliminación del metronidazol
dando como resultado niveles plasmáticos reducidos;
reduce la depuración del 5-fluorouracilo lo que resulta en
incremento de la toxicidad por 5-fluorouracilo; cimetidina
retarda la eliminación del metronidazol, aumenta su
concentración sérica y su toxicidad potencial.
Invima: 2015M-0016628
Recomendaciones Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no
relacionadas con la afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico,
prescripción (incluye es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado
diagnóstico, exámenes (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la
paraclínicos y demás fecha de caducidad del último lote liberado sin
criterios necesarios para serialización es 31/10/2021, la dosificación es 250 mg y
una prescripción racional). el contenido son 21 comprimidos.
Recomendaciones Metronidazol debe administrarse con precaución en
relacionadas con la pacientes con enfermedades del sistema nervioso
administración del Central. Se han descrito crisis convulsivas y neuropatía
medicamento (incluye periférica, esta última caracterizada principalmente por
dosis, vía de adormecimiento o parestesia de una extremidad, en
administración, frecuencia y pacientes tratados con metronidazol. Si aparecen
duración del tratamiento). síntomas neurológicos anormales como ataxia, vértigo, y
confusión mental, debe interrumpirse
Inmediatamente el tratamiento con metronidazol.
Recomendaciones Alcohol: Debe evitarse la ingesta de bebidas alcohólicas
relacionadas con el uso o el uso de otros preparados que contengan
conjunto con otros alcohol durante el tratamiento con metronidazol y hasta al
medicamentos o alimentos. menos tres días después de terminarlo, ya que
puede producirse acumulación de acetaldehído por
interferencia con la oxidación del alcohol, dando lugar a
Efectos semejantes a los de disulfiram, como calambres
abdominales, náuseas, vómitos, dolor de cabeza o
sofoco (reacción disulfirámica).
Dilsulfiram: Se recomienda no utilizar metronidazol
simultáneamente en las 2 semanas siguientes al uso de
disulfiram en pacientes alcohólicos, ya que puede
producirse confusión y reacciones psicóticas debido a la
toxicidad combinada.
Warfarina: Metronidazol potencia los efectos
anticoagulantes de warfarina y otros anticoagulantes
orales cumarínicos, dando como resultado un incremento
del tiempo de protrombina.
Recomendaciones Se desconocen sus efectos sobre la organogénesis
relacionadas con el uso en humana su uso durante el Embarazo debe ser
poblaciones especiales únicamente cuando se considere necesario y valorando
(niños, ancianos, mujeres el riesgo-beneficio del paciente.
embarazadas, pacientes Es excretado en la leche humana y sus concentraciones
con insuficiencia renal o son similares a las del plasma materno, razón por la que
hepática, pacientes debe evitarse la exposición innecesaria al fármaco.
inmunocomprometidos). Confusión, vértigo, alucinaciones, convulsiones o
trastornos visuales transitorios a la hora de conducir
Recomendaciones Se recomienda almacenar a una temperatura de 30
relacionadas con el grados centígrados para conservar el medicamento y que
almacenamiento y tenga la misma eficacia.
Conservación del
medicamento en casa
Recomendaciones Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no
relacionadas con la auto afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico,
prescripción o es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado
automedicación.
Referentes Bibliográficos
file:///C:/Users/JAVIER2/Downloads/Guia%20de%20actividades%20y%20R%C3%BAbrica
%20de%20evaluaci%C3%B3n%20-%20Tarea%205%20-%20An%C3%A1lisis.pdf
https://www.vademecum.es/equivalencia-lista-oxacilina+a+z+pharma-colombia-j01cf04-
19010061-co_1
https://www.vademecum.es/equivalencia-lista-doxiciclina+coaspharma-colombia-j01aa02-
19011389-co_1
https://www.vademecum.es/principios-activos-brivudina-j05ab15-co
https://www.vademecum.es/principios-activos-caspofungina-j02ax04-co
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/81708/FichaTecnica_81708.html#:~:text=Forma
%20de%20administraci%C3%B3n,-V%C3%ADa%20intravenosa&text=Despu%C3%A9s
%20de%20la%20reconstituci%C3%B3n%20y,administrar%20como%20perfusi%C3%B3n
%20diaria%20%C3%BAnica.
https://www.vademecum.es/equivalencia-lista-metronidazol+a+z+pharma-colombia-
p01ab01-19010319-co_1
https://nomenclator.org/med/metronidazol-normon-250-mg-comprimidos.2
https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/62223/62223_ft.pdf
https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/50404/50404_ft.pdf
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/81708/FichaTecnica_81708.html
https://nomenclator.org/med/caspofungina-sandoz-farmaceutica-50-mg
https://www.google.com/search?q=METRONIDAZOL+A+Z+PHARMA+Suspensi
%C3%B3n+oral+250+mg/
5+ml+almacenamienti&source=lmns&bih=781&biw=1707&hl=es-
419&sa=X&ved=2ahUKEwib0aaJrtv3AhVscjABHS5ZB5cQ_AUoAHoECAEQAA