Clase 3

Seguridad Hospitalaria
Seguridad Eléctrica Equipos
Médicos Parte I
Profesor: Luis H. Danyau I.
luis.danyau@uv.cl
995338445

Objetivos
• Conocer los daños fisiológicos causados por
un desperfecto y sus consecuencias.
• Conocer los riesgos para los pacientes,
usuarios, personal alrededor y técnicos de
mantenimiento.
• Conocer la importancia de realizar
mantenimiento de excelencia a los equipos
eléctricos de uso médico.

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 Amenaza - Peligro
• Amenaza: Es un fenómeno o proceso natural o causado por el ser
humano que puede poner en peligro a un grupo de personas, sus cosas
y su ambiente, cuando no son precavidos.
• Peligro: Situación en la que existe la posibilidad, amenaza u ocasión de
que ocurra una desgracia o un contratiempo.
• La amenaza está relacionada con el peligro que significa la posible
ocurrencia de un fenómeno físico de origen natural, de origen
tecnológico o provocado por el hombre que puede manifestarse en un
sitio y durante un tiempo de exposición prefijado.
• La Electricidad presenta un peligro significativo para el personal
biomédico, pacientes y usuarios.
• No sólo se está expuesto a estos peligros durante una reparación,
sino también mientras se prueba la seguridad eléctrica del equipo.
– Esta prueba requiere una simulación de fallas en la que se deberá poner
un cuidado especial.

Riesgos equipos médicos

• Riesgo = Posibilidad de que se produzca un
contratiempo o una desgracia, de que alguien o algo
sufra perjuicio o daño.
• Además del riesgo eléctrico.
• Interferencias electromagnéticas en los dispositivos.
• Pérdida o robo de dispositivos médicos conectados.
• Acceso de datos de dispositivos médicos móviles de
forma inalámbrica.
• Cambios en la configuración o reprogramación a través
de malware.

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 LOS 10 MAYORES RIESGOS DE LA
TECNOLOGÍA MÉDICA PARA 2019
• https://www.elhospital.com/temas/Los-10-mayores-riesgos-de-la-
tecnologia-medica-para-2019+128607?pagina=4

• ECRI Institute
• Los ítems que componen esta lista son
dispositivos o tecnologías médicas
considerados fuente potencial de peligro y
que merecen toda la atención en el 2019.

ACCIDENTES Y SISTEMAS DE PROTECCIÓN RELACIONADOS CON

LA SEGURIDAD ELÉCTRICA HOSPITALARIA
• https://www.elhospital.com/temas/Accidentes-y-sistemas-de-proteccion-
relacionados-con-la-seguridad-electrica-hospitalaria+114731
• Los principales contribuyentes a los accidentes eléctricos en
hospitales son:
– Equipo en mal estado,
– El alambrado defectuoso y
– Los más comunes son por corrientes de fuga en el equipo.
• Los problemas eléctricos son la segunda causa de incendios en
los hospitales, en mayor medida por la violación de las normas
del buen uso de equipo y reglamentos de instalaciones.
• Debido a la alta sensibilidad de los equipos electrónicos
biomédicos, estos pueden fallar si su sistema eléctrico de
alimentación no está construido de acuerdo con normas de
ingeniería.

3
Accidentes
• Accidentes que se deben a error humano, como
una falsa maniobra, error en la manipulación de
los contactos y protección de los equipos mal
puestos o erróneamente protegidos.
– Es muy común ver en algunas Salas de Cirugía cables de
prolongación en el suelo, multitomas en que la conexión a
tierra no existe o está mal conectada, conductores en que
la pérdida del material aislante se suple con tela adhesiva,
etc.
• Se considera que el 33% de estos sucesos
adversos son causados porque las
técnicas quirúrgicas no consideran la resistencia
del cuerpo del paciente y lo expone a la corriente
eléctrica del equipo circundante.

• El mayor riesgo es para los pacientes a los que se les

practica cirugía dentro de la cavidad torácica.
• El creciente uso de equipos, tales como monitores
cardiacos, inyectores de tinte, catéteres cardiacos y otros
instrumentos auxiliares de cirugía aumenta la amenaza de
electrocución cuando se usan dentro del sistema
circulatorio.
• En electrocirugía, toda pieza del equipo que entre en
contacto con el paciente es un riesgo posible para él.
– Electrodos de E.C.G. agujas monitores, catéteres monitores, etc. Y no
solo la cantidad de equipos son una amenaza para el paciente,
también lo son para los médicos, enfermeras y personal alrededor
incluyendo personal de mantenimiento y limpieza.

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 Electricidad y el cuerpo humano
• Los tejidos del cuerpo humano permiten la
conducción de la electricidad entre dos puntos
del cuerpo que entran en contacto con un
campo eléctrico, presentando una resistencia
eléctrica que varía de acuerdo a diversos
factores (e.g., zona de contacto, humedad de la
piel, frecuencia de la corriente).

¿Qué tipo de corriente es más

peligrosa alterna o continua?
• La tensión puede ser peligrosa tanto
en alterna como en continua, pero lo más
peligroso es la intensidad, es decir que se
cierre un circuito haciendo el cuerpo de
interruptor, ya que tan solo una potencia de
60-70 watios a 230 puede resultar mortal. ...
• A igualdad de voltaje mucho más
peligrosa la continua que la alterna.

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 La corriente eléctrica puede afectar al
tejido principalmente de tres formas
1. Excitación eléctrica de los tejidos excitables
(nervios y músculos), comenzando con una
sensación de “hormigueo” o “escozor” que si
alcanza intensidad suficientemente elevada
puede ser dolorosa y molesta.
– La estimulación de estos nervios o músculos
motores puede provocar contracciones y si ésta
aumenta puede producirse la tetanización del
músculo.

Tetanización
• Acción y efecto de un músculo que permanece
contraído, o que tiene contracciones
intermitentes que evitan que se relaje a su
tensión o tamaño inicial.
– Usualmente causado por estimulación repetida.
• Contracción muscular máxima o próxima al
máximo provocada por estimulación eléctrica.
• NOTA- Una tetanización constante puede
ser provocada por estímulos eléctricos repetidos
en intervalos inferiores a la duración de la
tetanización producida por un solo estímulo.

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 Calambre (Con o Sin presencia de
energía eléctrica externa)
• Contracción involuntaria y dolorosa de corta duración
de tiempo.
• Causas:
– Realizar ejercicio estando deshidratado
– Tener bajos niveles de minerales como potasio, calcio o
magnesio
– Fatiga muscular
– Hipoxia
– Cambios de temperatura
– Transtornos electrolíticos (hipopotasemia e hipocalcemia)

La corriente eléctrica puede afectar al

tejido principalmente de tres formas
2. En segundo lugar puede aparecer un
incremento de la temperatura del tejido
debido a la resistencia que presenta y la
energía disipada por el mismo.

7
La corriente eléctrica puede afectar al
tejido principalmente de tres formas
3. Por último, el aumento de temperatura si es
elevado puede provocar lesiones
(quemaduras) en el tejido.
– Con la corriente eléctrica doméstica las
quemaduras se limitan por lo general a lesiones
localizadas en los puntos de contacto o en sus
inmediaciones, lugares donde se produce mayor
densidad de corriente.

Algunos efectos Corriente Eléctrica

sobre el cuerpo

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 La corriente eléctrica puede causar
distintos efectos sobre el tejido
• Efecto electrolítico: La corriente eléctrica causa
en el tejido biológico una corriente de iones.
• En corriente continua (o directa) los iones
positivos (cationes) se desplazarían hacia el polo
negativo y los iones negativos (aniones) hacia el
polo positivo.
– En los polos, el tejido biológico sufriría daño.
• La corriente alterna permite una oscilación o
cambio permanente de la dirección del
movimiento de los iones, evitando el daño del
tejido en esos puntos.

La corriente eléctrica puede causar

distintos efectos sobre el tejido
• Efecto farádico: Consiste en la estimulación neuromuscular cuando se
aplican frecuencias por debajo de los 100KHz, pudiendo provocar un shock
eléctrico en el cuerpo del paciente y poniendo su vida en peligro. Los modos de
entrega de potencia son monopolar y bipolar, pudiendo producir extrasístoles,
fibrilación ventricular, tetania e incluso la muerte; dicho efecto tiene su
máxima repercusión con corrientes de K100 Hz.
• El efecto farádico disminuye conforme aumentamos la frecuencia (cesa con
corrientes con frecuencias superiores a 100.000 Hz o 100 KHz).
• Las corrientes alternas de alta frecuencia hacen que la oscilación de electrones
en el interior de la célula sea demasiado rápida como para que ésta pueda ser
estimulada.
• Las unidades electroquirúrgicas actuales pretenden generar una corriente que
produzca efecto térmico, para ello se requiere corriente alterna de alta
frecuencia, evitándose con ello los dos efectos indeseables anteriores.

9
 Otros efectos
• En los accidentes industriales causados por alta
tensión, así como en accidentes por rayos, la
energía eléctrica disipada puede provocar
quemaduras que afectan a grandes áreas del
cuerpo.
• En electrocirugía se utiliza la corriente concentrada
procedente de un generador de radiofrecuencia
con frecuencias de 2,5 a 4 MHz., para cortar tejido
o coagular pequeños vasos sanguíneos.
• Sobre los 100.000 Hz., no se produce respuesta
neuromuscular con la energía.

Corazón
• El órgano mas susceptible a la corriente eléctrica es el
corazón.
• Un estímulo que tetanice el corazón provoca la
contracción completa del miocardio que detiene la
acción de bombeo del corazón e interrumpe la
circulación sanguínea.
• Si la circulación no se restablece en pocos minutos, en
primer lugar se lesiona el cerebro y luego se produce la
muerte debido a la falta de aportación de oxígeno a los
tejidos cerebrales.
• No obstante, si la corriente tetanizante se elimina al
cabo de poco tiempo y las lesiones producidas no son
irreversibles, el latido del corazón se reanuda de forma
espontánea.

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 Corazón
• Una corriente de intensidad más baja que excite
sólo parte de las fibras musculares del corazón
puede ser más peligrosa que una corriente
suficiente para tetanizar el corazón entero.
• Esta excitación parcial puede cambiar las vías
eléctricas de propagación en el miocardio
desincronizando la actividad del corazón.
• Este fenómeno en el que el corazón pierde su
sincronismo se denomina “fibrilación”.
• La fibrilación ventricular es la causa que produce
la mayoría de las muertes en los accidentes
eléctricos.

Fibrilación
• Trastorno que consiste en la contracción
espontánea, asincrónica y desordenada de las
fibras musculares, en especial las del corazón.
• Fibrilación auricular
• Cuando el ritmo cardiaco normal (sinusal) se
pierde, se produce una arritmia.
• La fibrilación auricular (FA) es la arritmia más
frecuente y se produce cuando en condiciones
normales:
• La frecuencia cardiaca se eleva o baja.
• El ritmo cardiaco deja de ser regular.

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 Fibrilación
• Ventricular
• La fibrilación es una contracción o temblor incontrolable
de fibras musculares (fibrillas).
• Cuando ocurre en las cámaras bajas del corazón, se
denomina fibrilación ventricular o FV.
• Durante la FV, la sangre no se bombea desde el corazón.
Esto puede resultar en muerte cardíaca súbita.
• La causa más común de fibrilación ventricular es un
ataque cardíaco.
• Sin embargo, esta fibrilación puede ocurrir en cualquier
momento en que el miocardio no reciba suficiente
oxígeno por cualquier razón.

Otros peligros
• También se puede producir parálisis
respiratoria si los músculos del tórax se
tetanizan por efecto de una corriente que
circule a través del pecho o a través del centro
de control de la respiración en el cerebro.

• Son muchos los factores que influyen en la

magnitud de la corriente eléctrica necesaria
para producir un efecto fisiológico concreto en
una persona.

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 Riesgos
• Hay un riesgo para el paciente en caso de fuga
de corriente del dispositivo.
• Una descarga eléctrica puede causar incidentes
durante los procedimientos de atención
médica y puede provocar una lesión o la
muerte del paciente.
• Por ello, la seguridad eléctrica es una cuestión
de gran importancia en la garantía de calidad
de los dispositivos médicos.

Gravedad de las lesiones eléctricas

Según la docencia tradicional, la gravedad de la lesión eléctrica depende de los
seis factores de Kouwenhoven:

• Tipo de corriente (continua [CC] o alterna [CA])

• Voltaje y amperaje (ambos son mediciones de la
potencia de la corriente)
• Duración de la exposición (una exposición más
prolongada incrementa la gravedad de la lesión)
• Resistencia del cuerpo
• Recorrido de la corriente (que determina el daño de los
tejidos específicos)
Sin embargo, la potencia del campo eléctrico, un concepto más moderno, parece
predecir la intensidad de la lesión con mayor precisión.

13
• La ausencia de quemaduras
externas no predicen la ausencia de
lesión eléctrica, y la gravedad de
una quemadura externa no predice
la gravedad de la lesión por
electricidad.

• Además de las lesiones por

quemaduras, la CA puede congelar la
mano del paciente a la fuente de
corriente, mientras CC puede lanzar el
paciente, causando lesiones.
• Aunque la gravedad de la quemadura
de la piel no predice el grado de daño
interno, el daño interno es más grave
si la piel tiene una baja resistencia.

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 Contacto eléctrico directo
• Entre las afecciones más frecuentes, se
encuentran:
• Paro cardíaco. Se produce cuando la corriente
pasa por el corazón y su efecto en el organismo
se traduce en un paro circulatorio por parada
cardiaca.
• Fibrilación ventricular. Movimiento anárquico
del corazón, que deja de enviar sangre a los
órganos. Se considera la principal causa de
muerte por choque eléctrico.

Contacto eléctrico directo

• Asfixia y paro respiratorio. Se produce cuando
la corriente eléctrica atraviesa el tórax e
impide la acción de los músculos, los
pulmones y la respiración.
• Tetanización / contracción muscular. Consiste
en la anulación de la capacidad de reacción
muscular que impide la separación voluntaria
del punto de contacto eléctrico.

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 Contacto eléctrico directo
• Quemaduras. Puede provocar desde
enrojecimiento de la piel e hinchazón de la
zona donde se produjo el contacto hasta
carbonización.
• Embolias. Es el paso de la corriente puede dar
lugar a la aparición de coágulos en la sangre
que pueden obstruir alguna arteria.

Umbral o nivel de percepción

16
Corriente de pérdida del control motor

Parálisis respiratorio dolor y fatiga

17
 Fibrilación Ventricular

Contracción sostenida del miocardio

18
Daños físicos y quemaduras

Daños físicos y quemaduras

19
 Daños físicos y quemaduras

Resistencia del cuerpo humano

20
Efectos del flujo de corriente desde un
punto de contacto de la piel a otro

21
22
 Seguridad Eléctrica
• La seguridad eléctrica es de vital importancia
cuando se está tratando a pacientes.
• Durante procedimientos cardíacos, el paciente
puede tener catéteres eléctricamente
conductivos en el corazón, mientras está
conectado a equipos médicos.
• Este procedimiento supone un riesgo de
fibrilación ventricular para los pacientes.

23
 Resistencia eléctrica del cuerpo
humano
• La piel presenta una alta resistencia eléctrica,
• pero los componentes internos del cuerpo
como la sangre y los músculos tienen una
resistencia baja.
• De hecho, en un experimento en perros se
descubrió que cuando el corazón entra en
contacto directo con un conductor, corrientes
de tan solo 20 microamperios pueden
ocasionar fibrilación ventricular.

Resistencia del cuerpo humano

• La resistencia del cuerpo humano también
depende de otros factores tales como:
– Del estado anímico de la persona: mal estado de
ánimo = Resistencia baja
– De si la persona esta bajo el efecto del alcohol:
Alcohol = Resistencia baja

24
 Resistencia del cuerpo humano
• La resistencia de la piel seca es 20 veces
mayor que la de la piel húmeda.
• O más o menos 5.000 Ohms.
• En las vísceras cae a 100 Ohms, de modo que
voltajes muy bajos, pueden producir
electrocución, ya que al disminuir la
resistencia se pueden obtener intensidades
fatales (Ley de Ohm: I = V / R)

Parámetros susceptibles que afectan

a lo efectos fisiológicos
• Los efectos fisiológicos producidos por la
corriente eléctrica, dependen de:
– Variabilidad del umbral de percepción y corriente
de pérdida del control motor:
• Para los hombres, el valor medio del umbral de
percepción es de 1.1mA,
• Para las mujeres, este valor medio se estima en 0.7mA.
• Se observa en la siguiente gráfica que el valor mínimo
de este umbral de percepción se sitúa entorno a
0.5mA.

25
Rango de los umbrales de las corrientes de
percepción y de pérdida de control

Curva Corriente de pérdida de

control - frecuencia

26
 Frecuencia de la corriente

• El valor mínimo de la frecuencia de la

corriente de pérdida de control es la de las
líneas de potencia comerciales (50-60 Hz).
• Para frecuencias por debajo de 10 Hz, el valor
mínimo de la corriente de pérdida de control
aumenta.

Tipos de descargas eléctricas

• Se identifican dos tipos de descargas:
– El macroshock, cuando la corriente circula
por una zona extensa de la piel, y que pasa por el
corazón cuando pasa de una parte del cuerpo a
otra.
– El microshock, cuando la corriente circula por
una pequeña parte de la piel, y hay electrodos o
catéteres conectados en forma directa al corazón,
lo que permite circulación de dicha corriente por
el miocardio.

27
 Macro y micro electrocución
• Macroelctrocución es el término que describe la
aplicación externa de corriente eléctrica.
• Por otra parte, el término microelectrocución se
utiliza para describir las descargas directas en el
músculo cardíaco.
• A partir de los datos de macro y micro
electrocución, se han establecido normas
mundiales para los límites de la corriente de
fuga de los equipos médicos.
• http://www.electromedicasel.com/seguridad-
electrica-hospitalaria/

Macro y Micro Electrocución (Shock)

• A partir de estos dos términos la Organización
Internacional de Estandarización (ISO) y la
Comisión Electrotécnica Internacional (IEC),
quienes fijan las normas a nivel mundial, han
establecido estándares y normas
internacionales generales y específicas para los
límites de la corriente de fuga de los equipos
médicos.
• Estas normas establecen los límites de
corrientes menores a microamperios (mA)
permitidos, para que los equipos tengan
contacto directo con el paciente.

28
 Normas internacionales Seguridad
Eléctrica
• La IEC 60601, es la norma principal de seguridad eléctrica en
las que se basan los fabricantes para realizar los diseños de
equipos médicos, contiene los requerimientos fundamentales
que van desde aislamiento básico hasta el análisis de las partes
aplicadas.
• También existe la norma IEC 62353, que se creó con el fin de
garantizar la seguridad eléctrica de los equipos médicos en
campo, es decir, que se encuentran en uso dentro de clínicas y
hospitales.
• Estas pruebas se realizan antes de utilizarlos con
pacientes, durante la verificación biomédica
programada y después de los
mantenimientos correctivos.

Aplicación de normas de seguridad en

Chile
• http://www.cthchile.com/web/wp-
content/uploads/2012/04/vol2_art3.pdf
• En el caso chileno no existen estadísticas claras
con respecto a la tasa de accidentabilidad de
pacientes por la circulación de corrientes de fuga.
• Sin embargo, el país posee la Norma Chilena
Oficial de equipos electromédicos, NCh 2893/1,
que corresponde a la homologación de la
internacional, IEC60601-1, relativa a corrientes
de fuga de los equipos.

29
 Aplicación de normas de seguridad en
Chile
• Para que tenga jerarquía de Ley la NCh 2893/1, el
Ministerio de Salud debe dictar un decreto con el fin de
exigir el control obligatorio del equipamiento.
• El problema está en que aplicar la NCh 2893/1 implica
sacar de uso a una gran cantidad de equipos y, por
consiguiente, que los recintos asistenciales cesen o
reduzcan sus prestaciones.
• Lo anterior, debido a que nunca se ha analizado si el
parque tecnológico responde a los requisitos de la
normativa; sobre todo, en el caso de los equipos más
antiguos.
• La Norma Internacional de Seguridad Hospitalaria, IEC
60364-7-710, no tiene homologación en Chile.

RIESGOS DE MACRO Y MICROSHOCK

• Aunque el riesgo de macroshock sólo se produce por lo
general como consecuencia de una pérdida del
aislamiento de un conductor, se pueden crear riesgos de
microshock en equipos con aislamientos en perfecto
estado.
• El solo hecho del acoplo capacitivo entre el cable activo y
la caja externa en el equipo eléctrico puede crear
corrientes de magnitud suficientemente grandes como
para presentar un riesgo de microshock.
• Por ejemplo, una tensión de 220 VAC y una capacidad
de sólo 200 pF produce una corriente de unos 10 mA.
• Muchos electrodomésticos, lámparas y aparatos de
diagnósticos o terapia, presentan fugas capacitivas de
corriente que sobrepasan los 10 mA.

30
 RIESGO DE MICROSHOCK
• Aunque estos equipos son perfectamente
seguros para trabajar en condiciones normales,
pueden crear un riesgo de microshock para
pacientes susceptibles a la electricidad.
• En la figura siguiente se muestra un ejemplo de
riesgo de microshock en el que un paciente tiene
un catéter insertado por vía intravenosa.
• El catéter forma parte de un transductor
conectado a un monitor para visualizar ciertos
parámetros y a su vez éste a la red eléctrica.
• Esta disposición establece una conexión a masa
del corazón a través del catéter.

Riesgo de Microshock

31
 Efectos del micro-shock
• Un micro-shock es producido cuando una
pequeña corriente es aplicada directamente
(o pasa) cerca del corazón.
• Esta corriente puede producir fibrilación
ventricular, y como consecuencia causar la
muerte o daños cerebrales irreversibles en el
paciente si no son rápidamente corregidos.

32
 Microshock
• Una conexión al corazón (ej.: catéter), proporciona
una vía conductora que aumenta el riesgo para que,
en caso de accidente o falla, pueda fluir una corriente
de micro-shock.
• Estas vías conductoras al corazón pueden ser los
electrodos de marcapasos externos, los electrodos
intracardiacos, catéteres situados en el corazón.
• La resistencia interna de un catéter lleno de fluido está
entre 50 kΩ y 1 MΩ, mucho mayor que la resistencia de
los electrodos y conductores metálicos que presentan
los marcapasos y ECG.
• La resistencia interna del cuerpo al micro-shock es de
unos 300 Ω y la resistencia de la piel puede ser
bastante variable.

ISP, CLASIFICACIÓN DE LOS EQUIPOS

ELECTROMEDICOS Según el tipo de protección
• La clasificación de cada equipo o dispositivo médico
depende de numerosos factores como
– la duración del contacto del dispositivo médico con el
organismo humano,
– el grado de invasividad,
– si el dispositivo médico le aporta medicamentos o energía al
paciente,
– si está destinado a tener un efecto biológico en el paciente,
– si se usan solos o en combinación, pueden influir en la
clasificación del dispositivo médico.
• De acuerdo al Reglamento de Control de Productos y
Elementos de Uso Médico D.S. 825/1998, los dispositivos
médicos se agrupan en cuatro clases, de acuerdo al nivel
de riesgo asociado a su uso.

33
 Clasificación de los Dispositivos
Médicos ISP Chile (según riesgo)
• Clase I: Incluye los dispositivos que presentan
un grado muy bajo de riesgo.
• Clase II: Incluye los dispositivos que presentan
un grado de riesgo moderado.
• Clase III: Incluye los dispositivos que
presentan un elevado potencial de riesgo.
• Clase IV: Incluye los dispositivos considerados
como los más críticos en materia de riesgos.

Clasificación de los Dispositivos

Médicos ISP Chile
• El objetivo de dicha clasificación, está enfocado a
ejercer diferentes controles para cada uno de ellos,
tendientes a minimizar riesgos de producir
enfermedad o daño y otorgar seguridad y eficacia a
los usuarios.
• En el libro Marco Regulatorio para Dispositivos
Médicos, disponible en Oficina de Gestión de Clientes
del Instituto de Salud Pública de Chile en la “Parte III:
Definiciones, Normas de Desarrollo y Reglas de
Clasificación”, se encuentran disponibles las reglas de
clasificación y la explicación general de las reglas de
clasificación con aspectos prácticos y ejemplos.

34
 Ejemplos de dispositivos médicos
clasificados (ISP Chile)
• Clase I: vendajes, camas clínicas, frascos para
recolectar orina, estetoscopios, entre otros.

• Clase II: Guantes quirúrgicos, prótesis dentales

removibles, lentes de contacto, entre otros.

• Clase III: Preservativos, bombas de infusión, máquinas

de anestesia, equipos de diálisis, equipos de
radioterapia, entre otros.

• Clase IV: Válvulas cardíacas, Dispositivos Intrauterinos,

implantes, entre otros.

CLASIFICACIÓN INTERNACIONAL DE LOS EQUIPOS

BIOMÉDICOS EN RELACIÓN CON LA SEGURIDAD

• Normas internacionales que intervienen según

la protección utilizada:
• AENOR (Asociación Española de
Normalización y Certificación)
• IEC (International Electrotechnical
Commission)
• IEEE(Institute of Electrical and Electronics
Engineers).

35
CLASIFICACIÓN INTERNACIONAL DE LOS EQU. MÉD.
SEGUN EL TIPO DE PROTECCION UTILIZADA

• CLASE I
• Aquellos equipos en los que la protección no
se obtiene sólo del aislamiento básico, sino
que se incluyen precauciones auxiliares, de
forma que se dispone de una conexión de las
partes conductoras accesibles al conductor de
tierra de forma permanente, para que no
puedan estar a tensión elevada en caso de
fallo de aislamiento

CLASIFICACIÓN INTERNACIONAL DE LOS EQU. MÉD.

SEGUN EL TIPO DE PROTECCION UTILIZADA
• Clase II
• Aquellos en los que la protección no recae sólo
sobre el aislamiento básico, sino que se dispone
de un doble aislamiento o aislamiento reforzado,
no existiendo provisión de una puesta a tierra de
seguridad.
• Existen tres tipos generales de equipos de esta
clase:
– los que incorporan una cubierta aislante,
– los de cubierta metálica y
– los mixtos.

36
 CLASIFICACIÓN INTERNACIONAL DE LOS EQU. MÉD.
SEGUN EL TIPO DE PROTECCION UTILIZADA

• Clase III
• Aquellos equipos en los que la protección se
basa en alimentar a tensiones muy bajas de
seguridad, no generándose tensiones mayores
que ésta en el equipo

CLASIFICACIÓN INTERNACIONAL DE LOS EQUIPOS

BIOMÉDICOS SEGUN EL NIVEL DE PROTECCION

• Tipo B
• Son todos aquellos equipos de las clases I, II, III o
con alimentación interna que provean un
adecuado grado de protección respecto a
corrientes de fugas y fiabilidad de la conexión de
tierra (si es el caso).
• Según la norma CEI, deberán ser equipos tipo B
todos aquellos equipos de uso médico que no
tengan una parte directamente aplicada al
paciente.

37
 NIVEL DE PROTECCIÓN B
• Estos equipos tienen protección contra choques eléctricos.
• Adecuado grado de protección respecto a corrientes de
fuga y fiabilidad de la conexión a tierra. (No tiene partes
aplicables a paciente).
• No apto para aplicación cardiaca directa.

CLASIFICACIÓN INTERNACIONAL DE LOS EQUIPOS

BIOMÉDICOS SEGÚN EL NIVEL DE PROTECCIÓN

• Tipo BF
• Aquellos de tipo B con la entrada o parte
aplicada al paciente aplicada al paciente
mediante circuitos flotantes.
• Según la norma CEI, deberán ser equipos tipo
BF todos aquellos equipos que tengan una
parte aplicada al paciente.

38
 NIVEL DE PROTECCIÓN BF
• Estos equipos tienen parte aplicable Tipo F
• Tienen alta protección contra choques eléctricos
• Alto grado de protección respecto a corrientes de
fuga
• No son aptos para la aplicación cardiaca directa.

SÍMBOLO DE PROTECCIÓN TIPO BF CON Y SIN

PROTECCIÓN CONTRA DESFIBRILADORES

CLASIFICACIÓN INTERNACIONAL DE LOS EQUIPOS

BIOMÉDICOS SEGUN EL NIVEL DE PROTECCIÓN

• Tipo CF
• Aquellos equipos de las clases I, II o
alimentados internamente que permitan un
alto grado de protección en relación con
corrientes de fugas y con entrada flotante.
• Según la norma CEI, deberán ser equipos tipo
CF todos aquellos en que se pueda establecer
un camino directo al corazón del paciente.

39
 NIVEL DE PROTECCIÓN CF
• Estos equipos tienen una parte aplicable Tipo F.
• Tienen una alta protección contra choques eléctricos
• Poseen un alto grado de protección en relación con corrientes
de fuga.
• Equipo apto para la aplicación cardiaca directa.

SÍMBOLO DE PROTECCIÓN TIPO CF

CON Y SIN PROTECCIÓN CONTRA
DESFIBRILADORES

CLASIFICACIÓN INTERNACIONAL DE LOS EQUIPOS

BIOMÉDICOS SEGUN EL NIVEL DE PROTECCIÓN

• Tipo F
• Equipos flotantes con respecto a tierra, es
decir aislamiento básico respecto a tierra..
• Tipo H
• Aquellos de las clases I, II, III o alimentados
internamente que provean protección frente a
descargas eléctricas comparables a las que se
obtienen en los electrodomésticos.

40
Resumen de los niveles de protección
de equipo médico.

Símbolos del equipo electromédico de acuerdo

al nivel de protección

41