El objetivo del Tratamiento

“Maximizar la efectividad de las herramientas

existentes para eliminar virtualmente la progresión al
SIDA, la muerte prematura y la transmission del VIH, y
así transformar la pandemia del VIH/SIDA en una
endémica esporádica de bajo nivel.”
Incidencia de SIDA y muerte 1994-2000. Papel del TARGA

35 Deaths 100
AIDS
30
% on HAART 80
Incidence (per 100 PYFU) 25

60
20

15
40

10
20
5

0 0
9/ 3/ 9/ 3/ 9/ 3/ 9/ 3/ 9/ 3/ >9
94 95 95 96 96 97 97 98 98 99 /9
-3 -9 -3 -9 -3 -9 -3 -9 -3 -9 9
/9 /9 /9 /9 /9 /9 /9 /9 /9 /9
5 5 6 6 7 7 8 8 9 9

Calendar period
EuroSIDA: EuroSIDA November 2000
 Situación actual
✓ Reducción marcada de morbi-mortalidad ✓¿Erradicación?
✓ Mejora de calidad de vida ✓ Confirmación eficacia prevención
✓ Disminución de ingresos hospitalarios ✓Tratamiento antirretroviral
✓ Mejor conocimiento de la enfermedad ✓Preservativo

✓ Demostración que el tratamiento se debe dar ✓Profilaxis postexposición

a todos los pacientes (estudios Start y ✓profilaxis preexposición. Existen ya
Temprano) recomendaciones oficiales, incluso de la
✓ ¿Vacunas? OMS
 Problemas actuales
✓ Tratamiento de por vida: adherencia
✓ Efectos secundarios importantes a corto y largo plazo
(cada vez menores)
✓ Comorbilidades y envejecimiento:
• Hepatopatía
• Tumores habitualmente no sida
• Riesgo cardiovascular
✓ NUEVAS INFECCIONES
✓ DIAGNÓSTICO TARDÍO
PREVENCIÓN
 Logros con el tratamiento de
VIH:
1. Prevenir enfermedades y discapacidades realcionadas con
el VIH
2. Evitar muertes relacionadas con el SIDA
3. Prevenir nuevas infecciones por VIH
El tratamiento de VIH previene las enfermedades y discapacidades
relacionadas al VIH, y la muerte relacionada a SIDA, normalizando
así la supervivencia

Impacto eseprado del tratamiento del VIH en la supervivencia de una persona de 20 años
que vive con el VIH en un entorno de altos ingresos (diferentes periodos)
El estudio HPTN 052 destacó la efectividad del tratamiento como
prevención (1700 parejas sero-discordantes) En el estudio se inscribió
únicamente a personas seropositivas cuyo recuento de CD4 se situaba entre 350 y 550, pero
que, según las últimas directrices de la OMS, todavía no eran elegibles para iniciar el
tratamiento para su propia salud.

Immediato vs. Retraso en TARGA en parejas Sero-Discordantes

30 HR = 96.3% reduction in
transmission
25 No difference whether index
patient was Male or Female
% Immediate vs. Delayed ART in Sero-discordant Couples
20 Deferred

15

10
Immediate
5

0
Sero-Conversions
Sero-Conversions
Shape: Cohen MS, et al. IAS 2011. Abst MOAX0102, Cohen MS, et al. N Engl J Med. 2011
El estudio HPTN 052 destacó la efectividad del
tratamiento como prevención
• Ningún método ofrece por sí solo una protección absoluta frente al VIH.
• El tratamiento para la prevención debe utilizarse por tanto en combinación
con otras opciones de prevención:
• como el uso correcto y sistemático de los preservativos masculinos y
femeninos,
• el retraso de la iniciación sexual,
• la reducción del número de parejas sexuales,
• la circuncisión masculina y la abstención del sexo con penetración.
• La importancia de las conclusiones de este estudio sitúa al tratamiento
para la prevención en un lugar importante dentro del conjunto de medidas
para prevenir el VIH.
RELACION ENTRE LA PROGRESION CLINICA Y
CD4 Y CARGA VIRAL

Conteo de
Células T-CD4+

Carga Viral
 VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA
Familia Retroviridae Tipos: VIH-1 y VIH-2
Subfamilia Orthoretrovirinae
✓ Virus esférico envuelto (90–130 nm)
Género Lentivirus
✓ Genoma: 2 hebras simples de ARN +
p10 (PR)
p24 (CA)
✓Proteínas de Superficie
ARN+ gp120-gp41 // gp105-gp36
p17 (MA)

✓ Polimerasas unidas al ARN

p7 (NC)
p65/51; p31 // p68 – p34
p66,p51 (RT)
✓ Proteinas del Core
p32 (IN) envoltura
p17 -p24 // p16 - p26
Sensible al calor se destruye a 56°C en
gp120 (SU)
gp 41 (TM) 30 minutos
Inicio Temprano ARV
• Medicamentos menos tóxicos
• Esquemas más simples
• Eventos no definitorios de sida afectan la salud en forma significativa.
• Prevenir desarrollo de I. O.
… más saludables
• Prevenir muertes , individuos
• Protección a pareja discordante
Únicamente si el paciente está dispuesto a tener un compromiso de
por vida toma ARV

Esquemas de primera línea
Tenofovir 300 mg (TDF)/
Emtricitabina 200 mg (FTC)/
Efavirenz 600 mg (EFV)
Tenofovir 300 mg (TDF)/
Emtricitabina 200 mg (FTC) +
Efavirenz 600 mg (EFV)
Tenofovir 300 m. (TDF)+
Lamivudina 150 mg (3TC) +
Efavirenz 600 mg (EFV)
Esquemas TARVde acuerdo a NTSN°097
Dosificación Consideraciones
1 tableta de TDF/FTC/EFV, en Dosis
Fija Combinada (DFC), cada 24 Primer esquema de elección.
horas al acostarse.
1 tableta de TDF/FTC (DFC) +
1 tableta de EFV, cada 24 horas al
acostarse.
1 tableta de TDF + Se utiliza este esquema,
2 tabletas de 3TC + cuando no se cuente con las
1 tableta de EFV, juntas cada 24 presentaciones previas de
horas al acostarse. dosis fija combinada.
INICIO DE TRATAMIENTO
INFECCION POR VIH/SIDA
Categoría Cuenta de Carga
Recomendaciones
Clínica CD4 Viral

Síntomas
Cualquier
severos de Cualquier cifra Tratar
cifra
SIDA

Asintomático Cualquier
<200/mm3 Tratar
con SIDA cifra

Ofrecer tratamiento: diferirlo si

Asintomático 200 a 350/mm <55,000
la C.V., es <20,000 copias.

Dar tratamiento o diferirlo y

Asintomático >350/mm >55,000
monitorear los CD4.
BIII (reduce la viremia y
Cualquier
Asintomático > 500/mm transmisión un 96%, el no tratar
cifra aumenta las comorbilidades)
TRATAMIENTO:
• La meta de la terapia es reducir la carga viral del VIH (la cantidad de
VIH en la sangre) a niveles indetectables en la prueba de carga viral y
mantener la supresión a largo plazo.
• La prueba de la carga viral del VIH (estándar) mide la carga viral sobre
400 copies/ml y la “ultrasensitiva” sobre 50 copies/ml.

es una
Régimen estándar del tratamiento del VIH combinación de 3
medicamentos
inhibidor de proteasa (PI) inhibidor no-nucleósido de la
junto con 2 nucleósidos transcriptase reversa (NNRTI) más 2
nucleósidos
El inhibidor de la proteasa (PI) es
acompañado generalmente por una
dosis baja de ritonavir para elevar
sus niveles sanguíneo
 COMBINACIONES DE NUCLEÓSIDOS Y NUCLEÓTIDOS
son combinaciones de dos nucleósidos en una píldora.

Trizivir, que
Cualquiera de estas 3 combinaciones de nukes contiene
se puede tomar conjuntamente con un
AZT+3TC+aba
inhibidor de proteasa o un NNRT
cavir.

• Epzicom: es abacavir • Truvada: es tenofovir • Combivir: es AZT (300mg)

(600mg) + 3TC (300mg) en (300mg) + FTC (200mg) en + 3TC (150mg) en una
una píldora una vez al día una píldora una vez al día píldora dos veces un día.

Otra conveniente opción de tratamiento de primera línea

es Atripla, que es una píldora tomada una vez al día y que
contiene 3 medicaciones en una píldora: Sustiva 600 mg (NNRTI)
+ tenofovir 300 mg + Emtricitabine (FTC) 200 mg (2 nukes).
• No usar Dolutegravir en mujeres gestantes, que estén dando
de lactar o personas con co-infección TB-VIH. (se asocia a
defectos del tubo neural)
• En pacientes antes tratados o que abandonaron el TARV, se
deberá reiniciar el último esquema TARV que el paciente
estuvo recibiendo y realizar un control virológico al tercer mes
de tratamiento. De no obtener supresión virológica, se solicita
la prueba de genotipificación
 Descripción general
• ¿Qué regímenes terapéuticos se deben utilizar en pacientes recién
diagnosticados?
• ¿Cuándo debemos considerar usar terapia de dos fármacos con DTG/3TC?
• ¿Cuáles son las opciones de
terapia oral de dos fármacos para pacientes suprimidos virológicamente en TAR
de 3 fármacos?
• ¿Cuándo debemos considerar CAB + RPV intramuscular de acción prolongada
para los pacientes virológicamente suprimidos en TAR que no quieren tomar
medicamentos orales diariamente?
• En los pacientes con avance virológico en regímenes basados en ITINN,
¿a qué debemos cambiar a continuación?
Siglas
• 3TC: lamivudina;
• ABC: abacavir;
• TAR: terapia antirretroviral;
• BIC: bictegravir;
• DHHS, Departamento de Salud y Servicios Humanos;
• DTG: dolutegravir;
• FTC: emtricitabina;
• VHB: virus de la hepatitis B;
• IAS: Sociedad Internacional Antiviral;
• PCV: personas con VIH; R
• AL: raltegravir;
• TAF: tenofovir alafenamida;
• TDF: fumarato de disoproxilo de tenofovir.
 Directrices del DHHS y la IAS-USA de 2021:
regímenes de TAR de primera línea recomendados para la mayoría de
personas con VIH

DHHS1 IAS-USA2
Regímenes iniciales recomendados Regímenes iniciales recomendados
(clasificación AI, a menos que se especifique (clasificación A1a) para la mayoría de
de otra forma) para la mayoría de personas personas con VIH:
con VIH: ▪ BIC/FTC/TAF
▪ BIC/FTC/TAF ▪ DTG + FTC/(TAF o TDF)
▪ DTG/3TC/ABC si el resultado de HLA- ▪ DTG + 3FTC/TDF
B*5701 es negativo ▪ DTG/3TC†‡
▪ DTG + (FTC o 3TC) + (TAF o TDF)
▪ DTG/3TC†
†Excepto para personas con valor inicial de ARN del VIH >500 000 copias/ml, con VHB, o para las personas cuyos resultados
de las pruebas de resistencia genotípica del VIH o pruebas de VHB no estén todavía disponibles. ‡Información limitada sobre
laspersonas con datos iniciales del conteo de células CD4+ <200/mm3.

1. Directrices del DHHS. Junio 2021. 2. Saag. JAMA. 2020; 324:1651. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
Elección entre los INSTI recomendados para TAR de primera
línea en la mayoría de pacientes: BIC y DTG
• Ambos tienen pocas interacciones con medicamentos o alimentos y una alta barrera a la
resistencia; ambos se toman una vez al día
INSTI Características para tomar en consideración
▪ Disponible únicamente como combinación en un solo comprimido con FTC/TAF
Bictegravir ▪ Datos de seguridad limitados en relación con el embarazo
▪ No se puede utilizar con rifampicina (TB o infección por estafilococos)
▪ Combinaciones en una sola píldora con 3TC o ABC/3TC (se requiere prueba de
HLA-B*5701 si se administra con ABC)
▪ Disponible también como agente único (ej. se puede combinar con otros ARV)
▪ Una opción preferente para mujeres embarazadas o mujeres tratando de
Dolutegravir
concebir
▪ Incrementa los niveles de metformina
▪ Se puede usar con rifampicina (TB o infección por estafilococos); incrementar
dosis DTG a dos veces al día

Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 ¿Cuándo debemos considerar la terapia de dos fármacos con
DTG/3TC para los pacientes recién diagnosticados?
• Se recomienda como una opción de TAR de primera línea para la
mayoría de personas con VIH excepto:
• Si el ARN del VIH-1 inicial es >500 000 copias/ml
• Si existe infección por VHB
• Si los resultados de la prueba de resistencia o la prueba del VHB no están
todavía disponibles
• Posiblemente si el conteo inicial de células CD4+ es <200 células/mm3 (IAS-
USA)

Directrices del DHHS. Junio 2021. Saag. JAMA. 2020; 324:1651. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 Recomendaciones actualizadas del DHHS sobre la
TAR durante el embarazo/concepción
• El DTG ahora está recomendado en todas las etapas del embarazo, incluyendo la
preconcepción, el embarazo temprano y la última etapa del embarazo.
• Énfasis continuado en la importancia de la asesoría y la toma de decisiones informada respecto al
uso del DTG y de todos los fármacos antirretrovirales durante el embarazo/intento de concebir.
• El TAF es ahora una opción alternativa para usarse durante el embarazo
• Datos limitados sobre el TAF en la concepción; ningún incremento de riesgo con TDF en la
concepción
• LPV/RTV pasaron de ser opciones alternativas a No recomendarse excepto en circunstancias
especiales
• Datos sobre incremento del riesgo de parto prematuro y poco en términos de edad gestacional
• Los regímenes de dos fármacos continúan recomendándose

Directrices perinatales del DHHS. Febrero 2021. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 IMPAACT 2010: DTG + FTC/TAF vs DTG + FTC/TDF vs
EFV/FTC/TDF para TAR de primera línea durante el embarazo
• Ensayo abierto aleatorizado de fase tres en mujeres iniciando TAR
(principalmente en África) durante el embarazo (14-28 semanas de gestación)
• Resultados hasta el parto:
• Eficacia virológica de TAR basada en DTG superior a la de EFV/FTC/TDF (98 % vs 91 %,
P = 0,0052)
• Los resultados adversos en los embarazos fueron significativamente menos
frecuentes con DTG + FTC/TAF (24 %) vs DTG + FTC/TDF (33 %) o EFV/FTC/TDF (33 %)
• P = 0,043 vs DTG + FTC/TDF; P = 0,047 vs EFV/FTC/TDF
• Mortalidad neonatal significativamente menos frecuente con DTG + FTC/TAF vs
EFV/FTC/TDF (1 % vs 5 %; P = 0,019) y con DTG + FTC/TDF vs EFV/FTC/TDF (2 % vs
5 %; P = 0,05)

Lockman. Lancet. 2021;397:1276. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 IMPAACT 2010: Resultados de aumento de peso y
embarazo
• Tanto el aumento de peso excesivo Media del aumento de peso maternal semanal
P <0,001
como la insuficiencia durante el Aumento de peso recomendado

de peso semanal (Kg)

0,5

Media del aumento

por el IOM segundo y tercer
embarazo estuvieron asociados con 0,4 0,378
P = 0,011 P = 0,19 trimestres (0,42 kg/wk)

los resultados adversos en los 0,3

0,319
0,291
embarazos
0,2
• Promedio de aumento de peso <0,1
semanal: 0
DTG + FTC/TAF DTG + FTC/TDF EFV/FTC/TDF
DTG + FTC/TAF > EFV/FTC/TDF Aumento de peso prenatal bajo, normal y alto
• Asociación significativa entre la media 80
70
72,3
66,5 63,8
DTG + FTC/TAF
DTG + FTC/TDF

Pacientes (% de
de aumento de peso semanal más 60

cada grupo)
EFV/FTC/TDF
alta y el riesgo más bajo de un 50
40
resultado adverso en el embarazo 30 23,6
30,0

• HR: 0,5 (P = 0,04) 20

10
15,0 12,7 9,9
6,3
0
Aumento de Aumento de Aumento de
peso bajo peso normal peso alto
Hoffman. CROI 2021. Resumen 176. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
¿Cuándo debemos considerar CAB + RPV intramuscular
de acción prolongada para
los pacientes virológicamente suprimidos en
TAR que no quieren tomar
medicamentos orales diariamente?
 Factores de riesgo del fracaso virológico con CAB + RPV
de APr
Factores asociados con el FVC O
• Análisis post hoc de los datos de fase III de la
semana 48 1 Sustituciones asociadas a resistencia a RPV en 40,36
el periodo inicial
• ATLAS y FLAIR (dosisuna vez cada 4 semanas)
RPV semana 8 hasta concentración 5,00
• ATLAS-2M (dosis una vez cada 4 semanas y
una vez cada 8 semanas) Subtipo A6 / A1 de VIH-1 inicial (BL) 5,92
IMC (kg/m2) en periodo inicial 1,13
• 13/1039 (1,25 %) los participantes
presentaron fracaso virológico confirmado Núm. de factores iniciales
FVC, %
ARN del VIH-1
(FVC) en ATLAS, FLAIR, ATLAS-2M asociados con el FVC <50 c/ml, %
Ninguno 0,4 95
• Entre el 96,7 % con factor de riesgo de 0 o 1
de FVC, el 0,4 % tuvo FVC 1 0,4 96
≥2 26 71
• La dosis de una vez cada 8 semanas no fue un
factor significativo asociado con el FVC Total 1,3 94

Nota del DHHS en relación con la infección simultánea por el VHB:

CAB + RPV de APr no es activo contra el VHB3
1. Cutrell. SIDA. 2021;35:1333. 2. Información de prescripción inyectable de CAB+RBV. Enero 2021.
3. Directrices del DHHS. Junio 2021. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 ATLAS y FLAIR: CAB + RPV intramuscular de acción prolongada
después de supresión virológica inicial con terapia oral
▪ Ensayos abiertos, aleatorizados, multicéntricos, de no inferioridad de fase III
Criterio principal de
Día 0 Semana 4 valoración en la semana 48
ATLAS1
Pacientes del grupo
CAB 30 mg + de comparación
Adultos en TAR estable (ya sea en el RPV 25 mg oral una vez al día
CAB de APr 400 mg + RPV de APr 600 mg IM una vez cada 4 semanas
primer o segundo régimen) con (n = 308)
(n = 303) elegibles para recibir
ARN del VIH < 50 copias/ml por CAB + RPV en la fase
de extensión después
≥6 meses sin fracaso virológico previo TAR continua en periodo inicial
de las semana 52
(N = 616) (n = 308) (estudio ATLAS-2M)
Criterio principal de
Día 0 Semana 4 valoración en la semana 48 Semana 96
FLAIR2 Semana 20
CAB 30 mg + CAB de APr 400 mg +
Pacientes sin tratamiento previo con TAR RPV 25 mg oral una vez al día RPV de APr 600 mg IM cada 4 semanas
conARN del VIH ≥1000 copias/ml, (n = 283) (n = 278)
HBsAg negativo, sin sustituciones DTG/ABC/3TC diario
asociadas a resistencia a ITINN pero DTG/ABC/3TC continuo oral una vez al día
K103N permitida (n = 283)
(N = 629)
▪ Criterio principal de valoración para ambos ensayos: ARN del VIH ≥50 copias/ml en la semana 48 por datos
publicados (snapshot) de la FDA en ITT-E
1. Swindells. NEJM. 2020;382:1112. 2. Orkin. NEJM. 2020;382:1124. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 Directrices del DHHS:
Consideraciones prácticas para CAB + RPV de APr
Administración
▪ Recomendado para ser administrado únicamente por médicos profesionales; es importante
coordinar esfuerzos entre los sistemas clínicos, las farmacias y los pacientes
▪ Requiere una dosis inicial oral de CAB + RVP de ~1 mes para evaluar la tolerancia; iniciar las
inyecciones en el último día del periodo inicial oral
▪ Comenzar las inyecciones con dosis de inicio (CAB 600 mg/3 ml + RPV 900 mg/3 ml)
seguidas de dosis mensuales de continuación (CAB 400 mg/2 ml + RPV 600 mg/2 ml)
▪ Se recomienda el uso de una aguja intramuscular de 3,8 cm y grosor 23 (utilizar aguja de 5
cm si el IMC es >30 kg/m2)
▪ Administrar las inyecciones intramusculares en zona ventroglútea en lados opuestos cuando
sea posible o con una separación de
≥2 cm si se administran en el mismo lado

Directrices del DHHS. Junio 2021. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 PERSONALIZAR: Implementación de CAB + RPV de
APr
• Estudio de fase IIIb de efectividad de • Estrategias claves para la implementación clínica exitosa
implementación de CAB + RPV de APr • Buena comunicación con el personal
• Datos recopilados de julio 2019 a octubre 2020 de 26 • Trabajo en grupo
proveedores (médicos, enfermeros, admin.) y 109
pacientes de 8 clínicas • Utilizar un planificador de tratamiento basado en la web
• Estrategias claves para el cumplimiento de los pacientes
Resultado virológico en mes 12, n (%)
Pacientes • Comunicación efectiva sobre los espacios de las dosis
(N = 115)
• Sistemas de recordatorios de citas efectivos
Éxito virológico (<50 copias/ml) 101 (88) • Asignar personal para dar seguimiento a las citas
Sin respuesta virológica (≥50 copias/ml) 0
• Reducción de la duración de la visita con el tiempo
No hay datos virológicos
▪ Descontinuado debido a un acontecimiento 14 (12) • Mes 1: mediana de 57 minutos
adverso o la muerte 5 (4)* • Mes 11: mediana de 34 minutos
▪ Descontinuado por otros motivos 8 (7)
▪ Sin datos en la ventana, pero continúan en el 1 (1)†
estudio
Programación de visitas para inyección 2
*2 muertes, ninguna relacionada con el tratamiento del estudio.
†Debido a COVID-19.

Czarnogorski. IAS 2021. Resumen OAD0705. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 En los pacientes con avance virológico
en regímenes basados en ITINN,
¿a qué debemos cambiar a continuación?
 Directrices revisadas del DHHS sobre el fracaso
virológico
• «Un régimen nuevo debe incluir por lo menos dos, y preferiblemente tres, agentes
totalmente activos (IA)» cambiado a «Un régimen nuevo puede incluir dos fármacos
totalmente activos si por lo menos se incluye uno con una barrera alta de resistencia
(ej. DTG o DRV reforzado) (IA). Si no hay un fármaco totalmente activo con una alta
barrera de resistencia disponible, entonces se deben hacer todos los esfuerzos posibles
para incluir tres fármacos totalmente activos (IA).»
• Los datos acumulados del ensayo clínico muestran que un nuevo régimen con dos fármacos
totalmente activos puede lograr una supresión viral, siempre y cuando uno de los dos tenga
barrera alta a la resistencia
• Si un IP o DTG o BIC reforzado, totalmente activo, no es una opción, el nuevo régimen debe
incluir por lo menos dos, y preferiblemente tres, agentes totalmente activos
• La resistencia a los fármacos es acumulativa: una vez que se detecta una mutación a
través de análisis de resistencia, se debe asumir que estará presente a partir de ahí, sin
importar si aparece o no en los análisis posteriores de resistencia

Directrices del DHHS sobre la TAR. Junio 2021. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 Aumento de peso asociado con las TAR en
Personas con VIH que no recibieron TAR previamente
Régimen Δ kg/6 IC 95 % Valor P
• Personas con VIH que no recibieron TAR Meses
previamente iniciando con uno de los EFV (referencia) 0,71 -0,12 a 1,53 0,09
once regímenes más comunes de TAR, RPV -0,36 -1,62 a 0,90 0,58
enero 2012 a noviembre 2019 ATV 2,15 -0,01 a 4,30 0,051
• Ningún régimen de dos fármacos cumplió DRV 3,68 2,13 a 5,22 <0,001
con los requisitos de inclusión
RAL 2,06 0,11 a 4,01 0,04
• Seguimiento del promedio: 1,9 años EVG/TDF 1,81 0,72 a 2,90 <0,01
• Aumento de peso observada a través de EVG/TAF 1,88 0,61 a 3,16 <0,01
todos los regímenes DTG/TDF 2,61 1,29 a 3,92 <0,001
DTG/TAF 4,37 2,10 a 6,64 <0,001
• Ganancia de peso más rápida en periodo
inmediato siguiente al inicio de la TAR DTG/ABC 2,28 1,06 a 3,49 <0,001
BIC 3,86 2,24 a 5,48 <0,001
Modelo ajustado por régimen, tiempo en régimen, edad, sexo, raza/etnia, VHC,
VHB, número más bajo de recuento de CD4, consumo de tabaco, diabetes, sitio,
uso de medicamentos antipsicóticos
Ruderman. JAIDS. 2021;86:339. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 Diabetes incidente asociada con INSTI
• Adultos con VIH en TAR (bases de datos de IBM Aparición de DM o riesgo de hiperglicemia 6 meses
MarketScan) enero 2007 - junio 2018: N = 111 652 después del inicio de la TAR
• Índices de tiempo: Iniciación o cambio a INSTI; 180
días después de las primeras quejas sobre la TAR Análisis principal
(no INSTI)
Cualquier INSTI 1,22 (1,13-1,32)
• Resultado principal en 2836 personas con VIH: 93 %
aparición de diabetes mellitus, 7 % hiperglicemia Análisis secundario
• Regímenes: RAL, 11,7 %; EVG, 11,0 %;
DTG, 8,3 %; no INSTI, 69 % Dolutegravir 1,47 (1,31-1,65)

Elvitegravir 1,20 (1,06-1,34)

Estadísticas INSTI No INSTI Raltegravir 1,04 (0,92-1,17)

demográficas (N = 34 398) (N = 77,254)
0,8 1,0 1,4
Edad media, años (SD) 42 (12) 43 (10)
HR* (IC 95 %)
Hombre, % 75 80
*Ajustado por edad, sexo masculino, cormobilidades de Elixhauser, diabetes
Medicaid, % 21 14 gestacional, pancreatitis, cáncer de páncreas, hepatitis B y C, enfermedad
77 % tuvo tratamiento principal con ITIAN conteniendo TDF cardiovascular, hipoglicemia.

O’Halloran. CROI 2021. Resumen 516. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 Factores de riesgo del fracaso virológico con CAB + RPV
de APr
▪ Análisis post hoc de los datos de fase III de la Factores asociados con el FVC O
semana 48 1
Sustituciones asociadas a resistencia a RPV en 40,36
‒ ATLAS y FLAIR (dosisuna vez cada 4 semanas) el periodo inicial
‒ ATLAS-2M (dosis una vez cada 4 semanas y RPV semana 8 hasta concentración 5,00
una vez cada 8 semanas)
Subtipo A6 / A1 de VIH-1 inicial (BL) 5,92
▪ 13/1039 (1,25 %) los participantes IMC (kg/m2) en periodo inicial 1,13
presentaron fracaso virológico confirmado
Núm. de factores iniciales ARN del VIH-1
(FVC) en ATLAS, FLAIR, ATLAS-2M asociados con el FVC
FVC, %
<50 c/ml, %
▪ Entre el 96,7 % con factor de riesgo de 0 o 1 Ninguno 0,4 95
de FVC, el 0,4 % tuvo FVC 1 0,4 96
▪ INDICATIONS
La dosis ANDde una vez cada 8 semanas no fue un
USAGE ≥2 26 71
CAB/RPV...is indicated as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection
factor significativo asociado con el FVC
in adults to replace the current antiretroviral regimen in those who are Total 1,3 94
virologically suppressed (HIV-1 RNA less than 50 copies per mL) on a stable
antiretroviral regimen with no history of treatment failure and with no known or Nota del DHHS en relación con la infección simultánea por el VHB:
suspected resistance to either cabotegravir or rilpivirine.2
CAB + RPV de APr no es activo contra el VHB3
1. Cutrell. SIDA. 2021;35:1333. 2. Información de prescripción inyectable de CAB+RBV. Enero 2021.
3. Directrices del DHHS. Junio 2021. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 La pandemia de COVID-19 ha afectado negativamente las pruebas de
VIH, la posibilidad de vincularse, a los sistemas de atención médica y al
acceso a tratamiento
• Muestra de medios de comunicación sociales de 10 654 HSH de 20 países con datos
recopilados desde el 16 de abril de 2020, hasta el 24 de mayo del 2020
Los HSH informaron de interrupciones:
en las visitas en Pruebas de VIH
Acceso a los
persona realizadas por los PrEP
preservativos
pruebas de VIH pacientes 56 % (5171/9173)
10 % (990/9542)
38 % (3992/10 396) 55 % (5178/9335)

Las personas con VIH informaron de que:

El 65 % (820/1254) no
No pudieron acceder a su
pudo obtener
proveedor de servicios
automáticamente los
médicos
fármacos de sus recetas a
20 % (218/1105)
distancia
Rao. JAIDS. 2021;87:644. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
Falla Virológica: carga
viral sobre 400
copias/ml después de Falla inmunológica: se
24 semanas de define como la falla
empezado el régimen, en incrementar el CD4
o >50 copias/ml de 25 a 50
después de 48 celulas/mm3 sobre el
semanas, or cargas nivel basal durante el
virales repetidas primer año, o una
sobre 400 copias/ml baja en el CD4 bajo el
después de haber nivel basal mientras
CUÁNDO CAMBIAR DE RÉGIMEN está en
suprimido
exitosamente el virus medicamentos.
Falla clínica: Se define
a menos de 400 como la ocurrencia o
copias/ml recurrencia de
enfermedades
oportunistas después
de 3 meses de
empezada la terapia
antiretroviral, lo que
significa que el
sistema inmunológico
no ha mejorado
Manejo de la terapia antirretroviral para pacientes que fallan a esquemas de
primera línea
• En pacientes con falla virológica a esquemas de primera línea, se realizará una prueba de
genotipificación para determinar el esquema de segunda línea.
• Los medicamentos disponibles como parte de los esquemas de segunda línea son Ritonavir
(como potenciador), Lopinavir/ritonavir, Etravirina, Darunavir, Atazanavir, Raltegravir,
Dolutegravir y Maraviroc.
• Para el uso de Maraviroc se deberá contar con una prueba de tropismo que indique la
prueba del co-receptor CCR5, la cual se solicitará al INS

Del monitoreo del paciente con VIH en TARV

• el paciente será evaluado por el médico trimestralmente durante el primer año, y cada seis
meses a partir del segundo año. Esta frecuencia de controles puede variar según la
evolución clínica y la adherencia del paciente.
• Recuento de linfocitos CD4: esta prueba no será considerada un marcador de la efectividad
del tratamiento. El CD4 se mide luego del diagnóstico de cada paciente, con fines de
clasificación del estadío de su infección y manejo clínico.
• Monitoreo de la carga viral: La carga viral es el marcador principal de la efectividad del
tratamiento. Una vez iniciado el tratamiento antirretroviral, se controla la carga viral cada seis
meses durante el primer año de tratamiento. Posteriormente, se continuará con una medición
de carga viral cada 12 meses
 Acciones ante una FallaVirológica

Definición Revisión al
Recomendaci
de caso Comité Expertos ón final
adultos VIH
FV

Evaluación
Dos controles de Resultado de
por Comité
CV > 1000 copias Genotipo
de Expertos

Solicitud de Formato Recomendaci

Genotipificació CETARV con ón de nuevo
n al INS resumen de Esquema
H°Cl TARV
• Se considerará falla virológica cuando se presente una de las siguientes condiciones:
• No se logra suprimir los niveles plasmáticos de CV a menos de 1000 copias/mL a los 6
meses de iniciado el TARV (resistencia transmitida).
• Los niveles plasmáticos de CV, que han estado previamente indetectables, presenten
valores mayores de 1000 copias/mL en dos mediciones efectuadas con un intervalo de cuatro
semanas (resistencia adquirida).
• Ante una situación de falla virológica al tratamiento, únicamente en aquellos pacientes que
presenten valores de CV > 1000 copias/ml, se solicita la prueba de genotipificación para determinar
la conducta terapéutica a seguir
• Una vez obtenido el resultado de la prueba de genotipificación, el médico tratante enviará el
expediente técnico al Comité de Expertos en Atención Integral del Adulto con VIH/SIDA, o quien
haga sus veces, para consultas y cambio de esquemas de tratamiento antirretroviral
 • “La forma más sutil de criminalización es la
discriminación "

• “Necesitamos aprender a hablar del sida no como un

problema sino como un indicador de problemas sociales”

• “La homosexualidad no necesita cura, ¡la homofobia

sí!”
SEAMOS PARTE DEL CAMBIO
No discrimines
Usa condón
Hazte la prueba
Sigue tratamiento