TÉCNICA QUIRÚRGICA

Sistema de implante
radial rHead™ RECON
Sistema de implante radial rHead RECON™
TÉCNICA QUIRÚRGICA

CONTENIDO

Introducción 1

Preferencias del cirujano 2

Anatomía de la cabeza radial 3
Trastornos de la articulación radiocubital proximal 4

Procedimiento quirúrgico

1. Incisión inicial 5

2. Exposición de la cápsula 6

3. Uso de la guía de resección de la cabeza radial 7

3.1. Resección de la cabeza radial para el collar de revisión de 6 mm 8

4. Resección de la cabeza radial 9

5. Preparación intramedular 10

6. Vástago de prueba e inserción de la cabeza 11

7. Implantación de los componentes definitivos 12

8. Cierre 13

9. Cuidados postoperatorios 13

Dimensiones del implante 14

Indicaciones y contraindicaciones 15

Advertencias, precauciones e
información para aconsejar al paciente 15
Introducción
La cabeza radial es un componente importante de la función nor-
mal tanto del codo como del antebrazo y contribuye a las articu-
laciones radiocapitelar y radiocubital proximal. Algunas pruebas
de estabilidad demuestran que, después del ligamento colateral
medial, la cabeza radial constituye una importante restricción de
“segunda línea” ù que resiste cargas en valgo.

La resección de la cabeza radial, si bien indicada ocasionalmente

por fractura, osteocondrosis o artritis secundaria, no está libre de
efectos adversos tanto para la función del codo y del antebrazo.
Estudios exhaustivos en laboratorio demuestran la importancia
de la función de la cabeza radial en la cinemática del codo, la dis-
tribución de fuerzas y la transferencia de cargas en el antebrazo y
la articulación del codo.

La resección de la cabeza radial ha estado implicada en la inesta-

bilidad persistente del codo, en la fractura-dislocación del codo, en
lesiones de inestabilidad rotacional y en lesiones por traslación
medial-lateral. La extirpación de la cabeza radial puede ocasionar
inestabilidad axial del antebrazo si se han puesto en compromiso
los demás elementos estabilizadores (la lesión de Essex-Lopresti).
El aspecto común de todas las inestabilidades del antebrazo y
codo es el que se caracteriza por lesión ligamentosa asociada con
pérdida ósea. Se ha constatado que la inestabilidad de la articu-
lación aumenta después de suprimir el estabilizador secundario
(es decir, la cabeza radial) y de comprometer los tejidos blandos
(ligamentos colaterales, membrana interósea del antebrazo o
articulaciones radiocubitales distal y proximal).

La sustitución de la cabeza radial es una solución anatómica y fun-

cional de la inestabilidad aguda del codo y antebrazo cuando no
se puedan fijar internamente las fracturas de la cabeza radial.
También está indicada en aquellos casos cuyos síntomas resid-
uales de dolor o inestabilidad propongan el uso de la inserción
retardada de un implante de cabeza radial a modo de proced-
imiento de reconstrucción.

1
Preferencias del cirujano
En general, el implante rHeadRECON™ ha sido diseñado
para utilizarse en circunstancias que impiden alinear
anatómicamente el radio proximal con el capitellum.
A continuación se enumeran las situaciones clínicas
indicadas para el uso del implante rHeadRECON™:
Traumatismo agudo
1. Fractura conminuta de la cabeza radial que requiera
resección y esté asociada a lesión ligamentosa
a) Dislocación del codo
b) Lesión de la articulación radiocubital distal
(lesión de Essex-Lopresti)
2. Fractura conminuta de la cabeza radial que requiera
resección y esté asociada a otras fracturas
a) Fractura de coronoides de tipo II o III (aislada o
conminuta en más de la mitad del proceso
coronoides)
b) Fractura del proceso olecraneano de tipo III
(desplazada o conminuta e inestable)
Tras la extirpación de la cabeza radial con evidencia de
insuficiencia ligamentosa colateral medial.
Reconstrucción
Mala alineación del radio proximal de resección en las sigu-
ientes circunstancias:
1. Inestabilidad tras la resección de la cabeza radial en
el contexto de:
a) déficit colateral medial o reconstrucción
b) déficit colateral lateral o reconstrucción
c) estabilización axial (Essex-Lopresti)
2. Sustitución previa fallada de la cabeza radial.
3. Con artroplastia de interposición si se extirpa la cabeza
radial y se aumenta la inestabilidad residual del codo por
causa de la sustitución.
2 Técnica quirúrgica para el sistema de implante radial rHead™ RECON
Situaciones clínicas en las que debe evitarse el uso
de este dispositivo:
Traumatismo agudo
1. Paciente de edad avanzada con fractura conminuta
de la cabeza radial que precise extirpación de la
cabeza radial sin evidencia de inestabilidad del
codo u otras lesiones asociadas (mayores de
65 años de edad)
2. Fractura abierta de la cabeza radial, olécranon o
dislocación del codo asociada con elevado riesgo
de sepsis
3. Fracturas de la cabeza radial tipo Mason I o II
4. Fractura de la cabeza radial tipo Mason II no asocia-
da a inestabilidad del codo o antebrazo.
Reconstrucción
1. Mala alineación severa del antebrazo, radio o
cúbito proximal (p.ej. dislocación congénita de la
cabeza radial o mala unión, fractura de Monteggia).
2. Ausencia de alineación correcta con la inserción de
prueba.
3. Patología o lesión del capitellum (p.ej. osteocon-
drosis del capitellum).
Generales
1. Antecedentes de sepsis o riesgo de contaminación
de la herida
2. Alergia conocida a los componentes del implante
3. Inmadurez esquelética
4. Compromiso de hueso, tendón o músculo, o tejidos
blandos adyacentes, por causas patológicas o
traumáticas o por implantación anterior incapaz de
ofrecer una estabilidad adecuada del codo o
lugares de fijación para la prótesis.
 15°

Anatomía de la cabeza radial

1. La cabeza radial se articula con el capitellum y la muesca

radial (sigmoidea mayor) del cúbito (FIGURA A).

2. La cabeza radial forma un ángulo lateral de 15° fuera de la

tuberosidad respecto a la diáfisis radial (FIGURA B).

3. Los ligamentos que envuelven la cabeza radial ofrecen un

importante soporte de tejido blando y son esenciales para
la estabilidad del codo tras la sustitución de la cabeza radi-
al (FIGURA C).

4. La distribución del esfuerzo varía en pronación y

supinación, pero se reparte por promedio en un 60% en la FIGURA A FIGURA B
articulación radiohumeral y un 40% en la articulación
cubitohumeral.

5. La estabilidad del codo está relacionada con la geometría

articular y la constricción ligamentosa.
Ligamento colateral Ligamento anular
radial
6. La merma de ligamento colateral medial o de cabeza radi-
al produce una inestabilidad primaria o secundaria del
codo. La sustitución de la cabeza radial ayuda a restaurar la Ligamento colateral lateral
estabilidad del codo (FIGURA D). cubital

7. Después de resecar la cabeza radial, o después de una

fractura cubital, el radio proximal puede no quedar alinea-
do con el capitellum.
Abducción – diag.

C. Radial
y MCL

cápsula C. Radial
FIGURA C intacta

Flexión del codo – deg.

Abducción – grados

MCL/cabeza radial
resecados
MCL resecado

MCL/cabeza
radial intactos

Flexión del codo – grados

FIGURA D
3
Trastornos de la articulación radiocubital proximal

Las articulaciones radiocubital y radiocapitelar proxi- Se deben tener en cuenta los siguientes aspec-
males pueden verse afectadas por traumatismos o por tos:
trastornos adquiridos. La lesión traumática es habitual.
Las lesiones incluyen: 1. Historia de lesión del antebrazo por carga
axial
1. Fracturas de la cabeza radial (tipos Mason I-III) y
— fractura compleja de la cabeza radial tipo 2. Fractura de la cabeza radial (normalmente
Mason IV asociada a lesiones ligamentosas conminuta)

2. Fractura combinada cubital proximal con dislo- 3. Molestias y dolor en la articulación

cación o fractura de la cabeza radial (lesiones de radiocubital distal y en el antebrazo.
Monteggia I-IV) Tratamiento:
3. Fractura de la cabeza radial asociada a dislo- 1. Estabilización de la cabeza radial
cación del codo (anterior, posterior o lateral) a) Reducción abierta y fijación interna

4. Lesiones del antebrazo y codo (fractura de la b) Prótesis de la cabeza radial

cabeza radial y disrupción de la membrana ósea) 2. Inmovilización del antebrazo
— La lesión Essex-Lopresti.
3. Reparación quirúrgica del complejo fibro-
Inestabilidad del codo cartilaginoso triangular
Todas las condiciones descritas arriba salvo una
están relacionadas con inestabilidad del codo y 4. Reparación o reconstrucción retardada de
se clasifican del siguiente modo: la membrana interósea.

1. Dislocación del codo con fractura de la La sustitución de la cabeza radial está indicada
cabeza radial para restaurar la estabilidad de codo y antebrazo
2. Variante de Monteggia con fractura del en estas condiciones.
olécranon y de la cabeza radial

3. Disrupción concomitante del ligamento

colateral medial

4. Fractura de una parte considerable del pro-

ceso coronoides.

Tratamiento retardado
En el caso de que la lesión no se haya tratado ini-
cialmente de forma satisfactoria, es necesaria en
ocasiones la reconstrucción retardada de la artic-
ulación radiohumeral. Esto se aplica especial-
mente en los casos de inestabilidad angular o
axial residuales.
Tipo Mason III
Lesión de Essex-Lopresti
La disociación del antebrazo (lesión de Essex- FIGURA E
Lopresti) requiere un diagnóstico cuidadoso y la
estabilización, inicial o retardada, de la cabeza
radial.
4 Técnica quirúrgica para el sistema de implante radial rHead™ RECON
Técnica quirúrgica para el sistema de implante radial rHead™
RECON

P ROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO

Incisión inicial
1 Se aplica anestesia general o regional. Se prepara la
extremidad y se colocan los paños de la manera estéril
habitual.También es una buena opción el uso de un torni-
quete estéril. Se puede usar un soporte para brazo si el
paciente está en posición supina o se puede colocar el
brazo encima del pecho.
Se vuelve a utilizar la incisión previa o se efectúa una
incisión de Kocher clásica identificando el intervalo entre
el músculo ancóneo y el músculo cubital posterior
(FIGURA 1). La incisión se extiende unos 6-7 cm. La disec-
ción se realiza hasta la cápsula de la articulación. Se puede
liberar el origen del músculo ancóneo subperióstica-
mente y retraerlo posteriormente para permitir la exposi-
ción adecuada de la cápsula.

FIGURA 1 Músculo extensor Tendón extensor Músculo extensor

radial largo del carpo común radial corto del carpo

Músculo extensor
común de los dedos
Músculo tríceps
braquial

Músculo extensor
cubital del carpo

Músculo flexor cubital

del carpo

Olécranon
Músculo ancóneo

5
2 Exposición de la cápsula
Si el codo es estable, la cápsula se expone elevando parcial-
mente el extensor cubital del carpo lo suficiente para permi-
tir la identificación del complejo ligamentoso colateral later-
al (FIGURA 2A). Otra posibilidad es la de dividir longitudinal-
mente el extensor cubital del carpo en paralelo a sus fibras,
manteniéndolo anteriormente a la unión del ligamento
colateral lateral. A fin de exponer la cabeza radial se divide
levemente la cápsula lateral anteriormente respecto al liga-
mento colateral y se reflejan el ligamento anular y la cápsula
anterior y posteriormente.
FIGURA 2A
Ligamento anular
Ligamento colateral
lateral
FIGURA 2B
6 Técnica quirúrgica para el sistema de implante radial rHead™ RECON
Si fuese necesario, se puede exponer el capitellum; para ello
se puede reflejar una porción del ligamento colateral lateral
y cápsula anterior respecto al epicóndilo lateral y el húmero
anterior. No se debe manipular el ligamento cubitohumeral
lateral. Si el ligamento está deteriorado, la exposición debe
avanzar por el lugar del deterioro a fin de exponer el radio
proximal resecado. El tendón extensor común y la cápsula de
la articulación del codo se separan tanto como sea necesario
para aumentar la exposición al máximo (FIGURA 2B).
Músculo extensor cubital
del carpo
Músculo ancóneo
3 Uso de la guía de resección de la cabeza radial
Si hay suficiente masa ósea, el cuello radial se vuelve a sec-
cionar con una guía de resección. El dispositivo se introduce
por encima del capitellum, con el eje de la barra de alin-
eación orientada sobre el estiloide cubital (FIGURA 3A). Esta
alineación refleja el eje anatómico de la rotación del antebra-
zo. Comprobar la rotación del antebrazo con la guía coloca-
da para asegurar la alineación correcta. La brida proximal de
la guía se coloca contra la superficie articular del capitellum,
tras lo cual se guía el conjunto de brida rotatoria/barra de
alineación proximal o distalmente de acuerdo con la longi-
tud deseada de la resección de la diáfisis radial (FIGURA 3B).
Cada muesca de la porción roscada de la barra se corre-
sponde a un tamaño de cabeza diferente. La dirección de
colocación de la brida rotatoria debe hacerse coincidir con el
tamaño de implante de la cabeza radial anticipado y con el
eje de rotación del antebrazo. Una vez establecida la longi-
tud deseada se asegura la brida proximal apretando la tuer-
ca de bloqueo. Se debe alinear nuevamente la guía respecto
al estiloide cubital (el eje de rotación del antebrazo) y no a la
diáfisis radial.

FIGURA 3A

Barra de alineación alineada

respecto al estiloide cubital

FIGURA 3B

Conjunto de brida rotatoria/

barra de alineación

tamaño 4 3 2
Las muescas se corresponden
a distintos tamaños de cabeza

Tuerca de bloqueo

Brida proximal

7
3.1 Resección de la cabeza
revisión de 6 mm
radial para el collar de
Cabe la posibilidad de que, durante la obtención de plantillas
radiológicas, se observe que la fractura del paciente haya
migrado distalmente y que el collar de vástago estándar de
2 mm rHead™ no pueda restablecer la longitud adecuada del
cuello. Para esta situación específica el sistema rHead™ se
suministra también con un collar extendido de 6 mm.
El collar extendido de 6 mm está pensado para utilizarse con
fracturas desplazadas distalmente del radio proximal.
La técnica para colocar el implante rHead con collar extendi-
do difiere ligeramente de la técnica estándar. Además
del juego completo de pruebas de vástago con collar exten-
dido de 6 mm,se incluye un espaciador (ref.17-0929) para uti-
lizarse junto con la guía de resección rHead (ref. 17-0767).
Este espaciador adicional se coloca sobre la punta distal de la
guía de resección con el bloque elevado mirando hacia la por-
ción proximal de la guía de resección. Se desliza el espaciador
proximalmente hasta que toque la ‚”brida rotatoria”
(FIGURA 3C.) El resto de la técnica no cambia. La incorpo-
ración del espaciador permite asegurar que se reseca la canti-
dad de hueso adecuada para el implante del collar extendido.

FIGURA 3C

8 Técnica quirúrgica para el sistema de implante radial rHead™ RECON

4 Resección de la cabeza radial
Con ayuda de la guía de resección se debe guiar la hoja por
la superficie distal de la brida rotatoria. Durante la resección
se prona y supina el antebrazo mientras se usa la guía de
corte para alinear la hoja de sierra perpendicularmente
respecto al eje de rotación (FIGURA 4A). Después de efectu-
ar los cortes de alineación se retira la guía y se finaliza la
resección. El alcance distal de la resección es la cantidad mín-
ima coherente con la restauración de la función
(FIGURA 4B). Este incluye como mínimo el margen que
articula con el cúbito en la muesca radial.
FIGURA 4A
FIGURA 4B
Cuando se utilice el rHead RECON™ posteriormente a una
resección previa de la cabeza radial, la guía sirve para
”arreglar” el radio proximal resecado. En el caso de que el
canal medular no sea obvio después de recortar el radio, se
usa una fresadora ósea de alta velocidad para localizar el
canal radial proximal.
Asimismo, se debe restaurar la longitud radial (tracción axial)
con un retractor en el caso de que haya una variación cubital
positiva.
9
5 Preparación intramedular
Si hay una inestabilidad de codo, forzar el varo y girar el ante-
brazo a posición supina permite mejorar el acceso al canal
medular. Si el codo es estable pero la exposición no permite
el acceso al canal medular, quizá sea necesaria una reflexión
cuidadosa del ligamento colateral desde el epicóndilo later-
al a fin de permitir la subluxación hacia el canal medular.
El canal se penetra con un punzón iniciador aplicando un
movimiento oscilante (FIGURA 5A) o con una fresadora de
alta velocidad. Luego se efectúa el escariado del canal tanto
como lo permita la anatomía del radio proximal (FIGURA
5B).
FIGURA 5A
FIGURA 5B
10 Técnica quirúrgica para el sistema de implante radial rHead™ RECON
La curvatura del escariador debe quedar apartada de la
tuberosidad (véase FIGURA 6A, página 9). Si no se puede
valorar fácilmente la posición de la tuberosidad, la colo-
cación será generalmente opuesta al estiloide radial.
Así pues, la curvatura del escariador debe estar dirigida hacia
el estiloide radial. Idealmente el antebrazo deberá estar
medio rotado, con la tuberosidad dirigida hacia atrás. Se uti-
lizan varios escariadores de medida secuencial hasta que
uno de ellos quede ajustado perfectamente en el canal a la
profundidad adecuada.
6 Vástago de prueba e inserción de la cabeza
Se introduce el vástago de prueba del tamaño apropiado en un NOTA: En ciertos casos no se puede lograr una trayectoria ade-
movimiento de arco que ofrece la propia curvatura del vástago cuada. En estos casos no se debe utilizar el implante.
(FIGURA 6A). Asegurarse de que el collar quede alineado con la
resección.

Se une la cabeza de prueba al vástago de prueba

(FIGURA 6B), tras lo cual se valorará cuidadosamente la alin-
eación, tanto en flexión y extensión y rotación del antebrazo. La
mala alineación de la osteotomía causará una trayectoria anor-
mal en flexión/extensión y en la pronación/supinación del ante-
brazo.

FIGURA 6A

FIGURA 6B Cabeza de prueba Vástago radial de prueba

11
7 Implantación de los componentes definitivos
Una vez se ha determinado la alineación correcta se retiran las
pruebas y se inserta la prótesis permanente en dos pasos.
En primer lugar, con el mismo movimiento de arco que se mues-
tra en la FIGURA 6 (página 9), se coloca el vástago del implante
en el canal medular y se introduce en su sitio golpeándolo ligera-
mente con el impactador (FIGURA 7A). Si no se constata una
fijación sólida después de introducir el vástago de prueba (es
decir, que este pueda extraerse fácilmente del canal medular o
rotarse dentro del mismo), se recomienda utilizar cemento óseo
(PMMA). A continuación se monta la cabeza del implante de la
prótesis en el vástago del implante. Esto se consigue colocando
con cuidado la cabeza del implante en las mordazas de la her-
ramienta de montaje y apretando la tuerca de bloqueo
(FIGURA 7B).
FIGURA 7A
FIGURA 7C
12 Técnica quirúrgica para el sistema de implante radial rHead™ RECON
Mientras se aplica una distracción a lo largo del eje longitudinal o
una fuerza en varo para separar la interfaz radiocapitelar, intro-
ducir la cabeza del implante entre el capitellum y la bola esférica
del vástago del implante. Encajar la palanca de la herramienta de
montaje en el collar del implante (FIGURA 7C). Utilizar la her-
ramienta de montaje a modo de tenaza para encajar la cabeza del
implante en el vástago. Retirar con cuidado la herramienta de
montaje para no dañar el implante. A continuación reducir el
codo (FIGURA 7D) y probar nuevamente la articulación en flex-
ión/extensión y pronación/supinación.
NOTA: Prestar especial atención para proteger las superficies
articulares entre la cabeza y el vástago ante cualquier daño,
incluyendo, pero no limitándose a, ralladuras y contacto con el
FIGURA 7B
FIGURA 7D
8 Cierre
Un cierre simple bastará si hay ligamento colateral suficiente. Colocar el antebrazo en pronación completa o parcial y
Si el ligamento colateral está dañado, utilizar un punto de anudar la sutura (FIGURA 8). Aplicar una férula en el codo
Krakow. Colocar una sutura absorbible núm. 5 distalmente, flexionado a 90 grados y en pronación neutral a completa.
que cruce el lugar del ligamento colateral lateral cubital y Si el tejido ligamentoso es insuficiente, realizar una recon-
luego acercarlo proximalmente. strucción formal del ligamento colateral lateral.
Se hacen pasar ambos extremos de la sutura por un orificio
perforado en el origen anatómico del complejo ligamentoso
colateral lateral, haciéndolos salir posteriormente.

Radio proximal

FIGURA 8
Músculo extensor cubital del
carpo

Cúbito proximal

Cierre de la cápsula Músculo ancóneo

(punto de Krakow)

Cápsula lateral

Detalle del punto de

Krakow

9 Cuidados postoperatorios
En el segundo día se permite la flexión y la extensión siem- Al igual que en cualquier sustitución prostética, los cuidados
pre y cuando se considere que el codo es estable. El objetivo postoperatorios a largo plazo requieren supervisión. Si el
de la sustitución de la cabeza radial y de la reparación de los implante es asintomático y está bien alineado no será nece-
tejidos blandos es lograr la estabilidad del codo. Se permiten saria la retirada rutinaria.
sin restricción la flexión/extensión y pronación/supinación.
El movimiento activo puede comenzar en el quinto día.

13
Dimensiones del implante

Dimensiones del implante rHead™

Componente de la cabeza radial

Dimensiones (mm)
Tamaño Núm. ref.
7.2 18.0
10.2 21.0
13.2 24.0

Componente del vástago radial

Dimensiones (mm)
Tamaño Núm. ref.
16.0 6.4 2.0 C
18.0 7.2 2.0
20.0 8.0 2.0
22.0 8.8 2.0

16.0 6.4 6.0

18.0 7.2 6.0
20.0 8.0 6.0
22.0 8.8 6.0

Dimensiones del implante rHead™ RECON

Componente de la cabeza rHead Recon

Dimensiones (mm)
Tamaño Núm. ref.
7.2 18.0
10.2 21.0
13.2 24.0

Componente del vástago radial rHead Recon

Dimensiones (mm)
Tamaño Núm. ref.
16.0 6.4 2.0
18.0 7.2 2.0
20.0 8.0 2.0
22.0 8.8 2.0 C

16.0 6.4 6.0

18.0 7.2 6.0
20.0 8.0 6.0
22.0 8.8 6.0

14 Técnica quirúrgica para el sistema de implante radial rHead™ RECON

 INDICACIONES CONTRAINDICACIONES
El implante de cabeza radial SBi ha sido diseñado para > Compromiso de hueso, tendón o músculo, o tejidos
la sustitución del extremo proximal del radio: blandos adyacentes, por causas patológicas o infec-
> Sustitución primaria posterior a fracturas complejas ción o por implantación previa incapaz de ofrecer
(conminutas) de la cabeza radial una estabilidad adecuada del codo o lugares de
> Secuelas sintomáticas posteriores a la resección fijación para la prótesis
radial > Cualquier infección activa o sospechada en o
> Inestabilidad axial del antebrazo alrededor de la articulación
> Implante de silicona fallado de la cabeza radial > Inmadurez esquelética
> Inestabilidad del codo asociada a fractura de la > Paciente no apto por motivos psicológicos
cabeza radial o extirpación de la cabeza radial > Sensibilidad conocida ante los materiales usados en
> Sustitución de la cabeza radial en patologías el dispositivo
degenerativas o postraumáticas presentando dolor, > Posibilidad de tratamiento conservador
crepitación y movilidad reducida en la articulación
radiohumeral o radiocubital proximal.

A D V E R T E N C I A S , P R E C A U C I O N E S Y C O N S E J O S PA R A E L PA C I E N T E
Advertencias (Véase también la sección Consejos para el paciente)
> Cargas y movilidad excesivas, junto con inestabilidad articular,
pueden conducir a un desgaste acelerado y al fallo eventual por aflo-
jamiento, fractura o dislocación del dispositivo. Se debe advertir a los
pacientes del aumento de probabilidades de fallo del dispositivo si
se impone una exigencia excesiva sobre el mismo.
> Aviso según la California Safe Drinking Water and Toxic Enforcement
Act of 1986 (Propuesta 65): Este producto contiene productos
químicos que, según el estado de California, producen cáncer, defec-
tos neonatales y otros efectos tóxicos en la capacidad reproductora.
Precauciones
> El implante se suministra en condición estéril, dentro de un embalaje
intacto. No utilizar el implante si este o el embalaje presentan des-
perfectos, si ha expirado la fecha de caducidad o si la esterilidad está
en entredicho por cualquier motivo. No volver a esterilizar.
> La preparación meticulosa del lugar de implante y la selección del
tamaño adecuado del implante aumenta el potencial de un resulta-
do satisfactorio.
> Extraer el implante del embalaje estéril solamente después de haber
preparado el lugar del implante y establecido el tamaño adecuado.
> Manipular los implantes con instrumentos romos para evitar que se
rayen, corten o astillen, lo que puede afectar negativamente al
rendimiento del implante. Evitar que el rodamiento y las superficies
articuladas pulidas no entren en contacto con superficies duras o
abrasivas.
> Abstenerse de implantar la cabeza y el vástago si se observa que la
bola o la cúpula presentan desperfectos causados, por ejemplo, por
su repetida unión y separación.
> La cabeza de la prótesis se monta en la cabeza del vástago. Antes de
proceder al montaje, comprobar que la bola y la cúpula estén secas y
limpias.
Información para aconsejar al paciente (Véase también
Advertencias)
Además de la información relativa al paciente incluida en las secciones
Advertencias y Acontecimientos adversos, asegurarse de transmitir la
siguiente información al paciente.
> Aunque resulta difícil prever la durabilidad de los componentes de
una prótesis total de articulación, esta es limitada. Los componentes
están fabricados con materiales extrínsecos al cuerpo, que se intro-
ducen en el mismo con el fin potencial de restaurar la movilidad o
reducir el dolor. No obstante, debido al gran número de factores
biológicos, mecánicos y fisioquímicos que afectan a estos disposi-
tivos, no se puede esperar que puedan soportar el nivel de actividad
y cargas que sobrelleva el hueso normal sano durante un período
ilimitado de tiempo.
> Los efectos adversos pueden requerir una nueva intervención, la
revisión o la fusión de la articulación implicada.
Consultar el folleto del embalaje del implante para conocer informa-
ción adicional sobre el producto, incluidas las precauciones y las adver-
tencias.
Vídeo quirúrgico
Para obtener un vídeo quirúrgico de este producto, ponerse en contac-
to con Small Bone Innovations, Inc.

Los procedimientos y técnicas quirúrgicas apropiadas son necesariamente responsabilidad del profesional médico. Cada cirujano debe valorar la idoneidad de la técnica quirúrgica de elección de
acuerdo con su formación y experiencia médicas.

De acuerdo con la ley federal de los Estados Unidos de América, el contenido de este documento está protegido contra la reproducción o copia no autorizada. Se puede obtener permiso para repro-
ducir este documento (solamente a efectos educativos o de instrucción). Para ello, debe ponerse en contacto con Small Bone Innovations, Inc.

15
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PRECAUCIÓN: La legislación federal (Estados Unidos de América) limita la venta, distribución y uso de este dispositivo por
orden de un médico.

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