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SECCIÓN 2

Epidemiología

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CAPÍTULO 3
Epidemiología en odontología
Lluís Serra Majem y Jorge Luis Doreste Alonso

OBJETIVOS
● Conocer los principios de la investigación epidemiológica
● Describir los estudios epidemiológicos más comunes
● Describir los criterios principales de la interpretación de los estudios epidemiológicos

● Conocer la importancia de la epidemiología en las decisiones clínicas

Este capítulo se relaciona con: de quién, cómo, cuándo y dónde enferma y, por
Capítulo 4. Odontología basada en la evidencia. último, la búsqueda de los determinantes bioló-
Evaluación crítica de la literatura científica gicos, conductuales, ambientales y hereditarios de
Capítulo 5. Medición de la salud y la enferme­ las enfermedades orales. Sin embargo, la epide-
dad en odontología comunitaria miología odontológica tiene ciertas peculiaridades,
pues a menudo su ámbito de estudio, más que la 19
INTRODUCCIÓN comunidad o conjunto de individuos, o los indi-
Al igual que muchas ciencias, la epidemiología se viduos considerados aisladamente, es el medio
ha extendido del estudio de lo inusual o extraor- oral, sus microorganismos o los mismos dientes.
dinario al análisis de las situaciones comunes o Sin duda, la epidemiología experimentó una
habituales. Así, la epidemiología no se ocupa solo extraordinaria eclosión a partir de los años sesen-
del estudio de las epidemias, del mismo modo ta, impulso que algunos autores hacen coincidir
que la meteorología no estudia únicamente los con el informe Tobacco and Health publicado
tornados, o la astronomía, los eclipses solares. por el Department of Health and Human Services
Clásicamente, la epidemiología ha sido defi- de EE. UU. en 1964, en el que los estudios epi-
nida como el estudio de la distribución y los de- demiológicos demostraron el impacto asociado
terminantes de la frecuencia de enfermedades en al consumo de tabaco y tuvieron una repercu-
poblaciones humanas. En un concepto más actual sión sustancial en los medios de comunicación.
y amplio, en la actualidad es concebida como la A partir de ese momento, el interés de la opinión
ciencia que se encarga del estudio de la distribución pública acerca de la relación entre el ser humano
y de los determinantes de los estados y episodios y su entorno con la salud ha seguido creciendo,
relacionados con la salud en poblaciones especí- pero a menudo la difusión de los resultados de la
ficas, y de la aplicación de ese conocimiento para investigación epidemiológica ha sido precipitada
el control de los problemas de salud. Por tanto, la y se han transmitido a la población hallazgos
epidemiología es, además, un instrumento aplica- controvertidos no suficientemente contrastados.
do en la salud pública y la clínica, útil tanto en la Algunos ejemplos de ello son los estudios acerca
planificación y evaluación de programas, por parte del consumo de sacarina en relación con el cáncer
del profesional sanitario de la comunidad, como de vejiga, el de café asociado a cáncer de páncreas,
en la toma de decisiones y en la evaluación y el con- el de b-caroteno en la prevención del cáncer de
trol de la calidad asistencial, por parte del clínico. pulmón, el de aceites vegetales de semillas y su
En odontología, las enfermedades en estudio asociación con el infarto de miocardio y, más
serán aquellas que incidan en la cavidad oral, los recientemente, el uso de telefonía móvil relacio-
dientes, las encías y el resto de las mucosas. La de- nado con el cáncer de cerebro. Aunque en nuestro
finición implica tres aspectos: la cuantificación de país este desarrollo se produjo con algo más de
la ocurrencia de enfermedades; la descripción 10 años de retraso, en la actualidad los temas

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Odontología preventiva y comunitaria

de salud, en muchos casos provenientes de inves- por las diferencias en magnitud de caries en las
tigaciones epidemiológicas, ocupan las páginas y comunidades que presentaban distintos niveles
portadas de la prensa escrita y son noticia en la de flúor en el agua de bebida y, tras realizar varios
radio, la televisión y las redes sociales. estudios experimentales, se decidió incrementar
A veces, estas informaciones precipitadas con el nivel de flúor en las aguas de consumo sin
origen en estudios epidemiológicos se deben a modificar los verdaderos factores que habían
interpretaciones erróneas de los resultados y no hecho que la caries dental se convirtiera en una
a problemas metodológicos de sus diseños. Sin epidemia. En otros términos, el problema se solu-
embargo, en la mayoría de los casos, derivan de cionaba sin haber comprendido los mecanismos
errores sistemáticos o aleatorios de los estudios, por los que se producía, y el ejemplo muestra las
o bien se deben a factores de confusión o a una ventajas y las limitaciones de la epidemiología.
inadecuada valoración de la interacción entre En este capítulo se revisan, precisamente,
variables, como veremos en el apartado «Inter- los objetivos de la epidemiología, los diferentes
pretación de la investigación epidemiológica», tipos de estudios epidemiológicos utilizados en
más adelante en este capítulo. la investigación de las enfermedades orales, las
Además, los discutidos hallazgos de algunos características de la medición de la enfermedad
estudios epidemiológicos, o la refutación pos- y la exposición, y algunos de los conceptos rela-
terior de aseveraciones efectuadas a partir de es- cionados con la interpretación de la investigación
tudios muy difundidos, han llevado a poner en epidemiológica y el análisis de la causalidad.
duda algunos diseños epidemiológicos, lo que
ha retrasado esta evolución. Así ha sucedido, por OBJETIVOS
ejemplo, con los estudios de casos y controles, DE LA EPIDEMIOLOGÍA
mal utilizados por el escaso control de los ses- La epidemiología tiene dos usos diferenciados:
gos que a menudo se producen en estos diseños, como ciencia básica y como ciencia aplicada. Co-
lo que ha hecho que tanto los estudios de cohor- mo ciencia básica, la epidemiología investiga la
20 tes como los experimentales sean sobrevalorados. causa de las enfermedades a partir de inferencias
De hecho, muchos tienden a otorgar credibi- derivadas de la observación o la experimentación.
lidad únicamente a los hallazgos que se derivan Como ciencia aplicada, la epidemiología se pone
de estudios prospectivos o experimentales y a a disposición del planificador sanitario en el es-
olvidar, como se ha demostrado en estudios expe- tudio de la distribución de las enfermedades o de
rimentales recientes (p. ej., los que han analizado sus factores de riesgo en la población para estimar
el efecto de la sustitución por sorbitol o xilitol de las necesidades de salud y servicios, así como para
los azúcares en relación con la incidencia de ca- evaluar los resultados de los programas sanitarios.
ries), que es mucho más importante dominar los Asimismo, como ciencia aplicada, en el campo
conceptos epidemiológicos, así como razonar la de la terapéutica, la epidemiología pronostica la
naturaleza del mecanismo que relaciona el factor evolución de las enfermedades y evalúa los dis-
causal y la enfermedad que diseñar estudios sofis- tintos tratamientos médicos o quirúrgicos.
ticados sin suficiente base científica y conceptual,
y pretender con ellos hacer recomendaciones a la
población. Ni el tamaño de una cohorte ni la so- OBJETIVOS DE LA EPIDEMIOLOGÍA
fisticación de un diseño experimental garantizan EN ODONTOLOGÍA
la razón de un estudio epidemiológico.
La epidemiología en odontología no escapa ● Describir la distribución y magnitud de las
a estas controversias y, por ejemplo, la fluoración enfermedades orales y sus factores de riesgo.
● Dilucidar las causas de las enfermedades
de las aguas, que siempre ha sido considerada
el paradigma de cómo la epidemiología puede orales e identificar sus factores de riesgo y
resolver problemas de salud y orientar la política de protección.
sanitaria, se asumió como una medida efectiva ● Estudiar la historia natural y el pronóstico

sin conocer fehacientemente el mecanismo por el de la enfermedad.


cual el flúor ejercía su acción y ni siquiera si esta ● Evaluar nuevas formas preventivas y tera­

se efectuaba sistémica y/o localmente. péuticas.


De hecho, se identificó un factor, el flúor, no ● Facilitar el desarrollo de políticas públicas
causal en sentido estricto (la caries eclosionó en y decisiones normativas dirigidas a la pro­
las poblaciones, lo que coincidió en el tiempo con tección de la salud de las poblaciones.
la irrupción de los verdaderos agentes causales)

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Epidemiología en odontología

MEDICIÓN DE LAS VARIABLES así, las medidas de prevención secundaria, que


se basan en el diagnóstico y en el tratamiento
EN LOS ESTUDIOS precoces (es decir, en la medida que hacen más
EPIDEMIOLÓGICOS probable la curación), reducen la prevalencia, pe-
Medidas de frecuencia ro no modificarán sustancialmente la incidencia.
La medición de la frecuencia de las enfermedades Y, al revés, cualquier tratamiento que reduzca la
o procesos relacionados con la salud es un as- letalidad de una enfermedad, pero que no cure
pecto fundamental de la epidemiología. Para a los sujetos enfermos, elevará la prevalencia,
llevarla a cabo se emplean distintos indicadores: aun cuando la incidencia se mantenga constante
de prevalencia, de incidencia, de mortalidad y de o incluso baje. Por este motivo, la prevalencia,
calidad de vida. más que para valorar etiología, es sobre todo
La prevalencia mide la proporción de personas útil en planificación sanitaria, al indicarnos qué
afectadas por la enfermedad, o que tienen una proporción de sujetos deben hacer uso de los
condición o factor de riesgo, en un momento de- recursos sanitarios.
terminado en relación con el número de personas
en la población; son, por tanto, proporciones,
que suelen expresarse en porcentajes y se estiman
Medidas de asociación e impacto
Para medir una asociación causal entre una
midiendo la enfermedad o factor de riesgo en
enfermedad y sus posibles factores de riesgo o
una muestra representativa de la comunidad que
preventivos, utilizaremos el riesgo relativo (RR)
se pretende estudiar. La incidencia relaciona el
o bien el odds ratio (OR), según cuál sea el estudio
número de casos nuevos diagnosticados en una po-
epidemiológico que empleemos. Para medir el im-
blación durante un período de tiempo con el nú-
pacto de estos determinantes causales empleare-
mero de personas susceptibles de sufrir la enfer-
mos la proporción atribuible en expuestos (PAE)
medad en ese colectivo; para su cálculo, por tanto,
y la proporción atribuible poblacional (PAP).
hay que realizar un seguimiento de la población
El RR es la razón entre las incidencias de la 21
a lo largo del tiempo, registrando, mediante un
enfermedad en los individuos expuestos y no
sistema de detección adecuado, el número de
expuestos al factor en estudio (fig. 3-1) y es la me-
nuevos episodios que van apareciendo.
dida fundamental de asociación en los estudios
La incidencia puede calcularse como tasa de
de cohortes. En los estudios de casos y controles,
incidencia (también denominada «densidad
en los que no podemos calcular la incidencia, el
de incidencia»), en cuyo caso en el denominador
RR puede estimarse mediante el OR. Si el RR, o
se ha de considerar el tiempo que cada sujeto
el OR, es igual a 1, no existirá asociación entre la
permanece en riesgo durante el período de se-
exposición y la enfermedad; si es mayor que 1, exis-
guimiento, o bien como proporción (lo que se
tirá una asociación positiva o de riesgo; si es menor
conoce como «incidencia acumulada»), en cuyo
que 1, la asociación será negativa o de protección.
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caso en el denominador se considera la pobla-


La PAE nos indica qué proporción de los casos
ción susceptible al principio del seguimiento. La
de enfermedad que aparecen en los individuos
incidencia depende directamente de los determi-
expuestos a un determinado factor de riesgo se
nantes de la enfermedad y, por este motivo, es la
debe a la exposición. Por su parte, la PAP, para
medida electiva para hacer estudios de causali-
cuyo cálculo es necesario conocer la prevalencia
dad. La incidencia aumenta cuando los factores
de exposición en la población, nos informa de
de riesgo actúan con más intensidad, aparecen
cuál es, del total de casos que aparecen en la mis-
nuevos determinantes o fracasan las medidas
ma, la proporción que se debe igualmente a la
preventivas que pudiéramos haber adoptado.
exposición. Por tanto, una y otra nos indican qué
Lo contrario ocurre cuando las medidas de pre-
proporción de casos podrían evitarse, de suprimir
vención primaria son efectivas y, de este modo,
la exposición, en los individuos expuestos y en el
e indirectamente, se reduce también el número
conjunto de la población, respectivamente.
de casos que podemos encontrar en cualquier
momento, esto es, la prevalencia.
La prevalencia no solo depende de la inciden- Validez y precisión
cia. Aunque la misma se mantenga constante, si El objetivo de cualquier investigación epidemio-
los casos de enfermedad duran mucho tiempo, es- lógica es contestar a una pregunta de investiga-
tos se acumularán y la proporción de prevalencia ción explícitamente formulada, para lo cual es
se elevará. Dicho de otro modo, en la prevalencia crucial que la medición tanto de la exposición
influye igualmente la duración de la enfermedad: como del efecto se realice con precisión y validez.

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FIGURA 3-1  Medidas de asociación e impacto en estudios observacionales.

Con frecuencia, la medición de las variables pretendemos cuantificar. Para evaluar la validez
de exposición y de efecto se realiza mediante de un método, deberemos comparar sus resul-
cuestionarios (p. ej., cuestionario para conocer tados con los de otro método y se elegirá como
la frecuencia de consumo de alimentos azucara- de referencia aquel sobre cuya validez exista
dos), bien cumplimentados por un encuestador consenso. Por ejemplo, para evaluar una prueba
o autoadministrados. Otras veces se lleva a cabo que efectúe una lectura instantánea del nivel de
mediante exploraciones odontológicas (p. ej., Streptococcus mutans en saliva, podrá compararse
recuento del número de caries para la elaboración con un análisis microbiológico más complejo en
del índice CAOD) o pruebas o test diagnósticos, un laboratorio debidamente acreditado. Así, debe
de laboratorio o de imagen (p. ej., test salival de quedar claro que la validez es un concepto relati-
recuento de lactobacilos). vo, que depende de las características de la prueba
En todos los casos, los métodos han de po- de referencia o estándar de oro (gold standard).
seer, en primer lugar, validez interna; esto es, han La capacidad de identificar correctamente a
de ser capaces de medir aquello que realmente los individuos enfermos (sensibilidad) y sanos

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FIGURA 3-2  Validez diagnóstica. Sensibilidad, especificidad y valores predictivos.

(especificidad) son las características que definen y procesar la información, que, además, prevea
la validez de la prueba diagnóstica. Cuando la cómo controlar los factores de confusión, o varia-
misma se aplica en una población, la capacidad bles que pueden interferir en la valoración de la
de acertar tanto cuando nos da un resultado asociación causal que pretendemos demostrar, y
compatible con enfermedad (positivo) como una estrategia para la interpretación de los datos.
cuando nos da un resultado negativo se mide La elección de uno u otro tipo dependerá
por los valores predictivos de los resultados, res- no solo de los objetivos y la firmeza con la que 23
pectivamente positivo y negativo, que dependen queramos inferir los resultados del estudio a la
no solo de la sensibilidad y de la especificidad población general sino también de las caracterís-
sino también de la prevalencia de enfermedad ticas de la enfermedad en estudio, así como del
en ese colectivo (fig. 3-2). tiempo y de los recursos disponibles (tabla 3-1).
En segundo lugar, los métodos diagnósticos De modo genérico, los estudios pueden clasi-
han de garantizar resultados reproducibles. La ficarse en observacionales y experimentales. Entre
precisión o reproducibilidad se relaciona con los primeros, con frecuencia, se distinguen los
la consistencia de los resultados obtenidos en me- estudios descriptivos, como los transversales y
diciones repetidas. Las diferencias entre medidas los ecológicos, y los analíticos, bien de cohortes o
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repetidas en un mismo individuo pueden deberse bien de casos y controles, incluso cuando es más
a la variabilidad intraindividual (p. ej., modifica- apropiado aplicar esta distinción según cuál sea la
ción que, en condiciones normales, se produce en utilidad de la información recogida en el estudio.
el recuento de S. mutans de un día a otro), pero De hecho, por ejemplo, un estudio ecológico
también a que el instrumento mediante el que puede permitir identificar factores de riesgo (por
observamos sea impreciso. Si la reproducibilidad tanto, un fin analítico y no descriptivo), en la
de un método de medición es baja, será más difícil medida en que gran parte de la información reco-
clasificar a la población según su exposición o gida en un estudio de cohortes puede tener fines
asegurar que aparece un determinado efecto, lo descriptivos. Entre los estudios experimentales
que hará que sea complicado establecer una rela- figuran los ensayos clínicos y los comunitarios,
ción causal, aun cuando sí podría ser útil para des- con o sin asignación aleatoria.
cribir la evolución de la variable que medimos en A continuación, describiremos el concepto
grandes grupos de población a lo largo del tiempo. y las ventajas e inconvenientes de los estudios
epidemiológicos de mayor interés aplicados a la
Tipos de estudios epidemiológicos investigación de las enfermedades orales.
Existen diversos tipos de estudios epidemiológi-
cos, pero todos ellos requieren el planteamiento ESTUDIOS ECOLÓGICOS
de unos objetivos asequibles y coherentes, la se- Los estudios ecológicos son aquellos cuyas unida-
lección de una población, un diseño para recoger des de observación son grupos de población, lo

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TABLA 3-1  Características de los diseños epidemiológicos


Casos
Diseño Ecológico Transversal y controles Cohortes Ensayos

Observacional/ Observacional Observacional Observacional Observacional Experimental


experimental
Descriptivo/ Descriptivo; Descriptivo Analítico Analítico Analítico
analítico ocasionalmente
analítico
Prospectivo/ Retrospectivo Transversal, Retrospectivo Prospectivo Prospectivo
retrospectivo a lo sumo y/o
retrospectivo retrospectivo
Población Poblaciones, Individuos Individuos Individuos Individuos o
de estudio o una misma no seleccionados seleccionados seleccionados poblaciones,
población o seleccionados según su según su asignados a
en momentos estado en
independientemente estado en la exposición,
diferentes relación con relación con aleatoriamente
la enfermedad la exposición o no
Grupo de Poblaciones Generalmente, no Sí, uno o Sí; a veces Sí, salvo
comparación más grupos toda una excepciones
controles población,
pero con
información
individualizada
Principio Estudio en Descripción Evaluación, Evaluación, Intervención
poblaciones, de la asociación por lo por lo general, con medidas
no a nivel entre exposición general, de múltiples presumiblemente
individual, y prevalencia de múltiples efectos, curativas o
de las de enfermedad, exposiciones a lo largo preventivas,
correlaciones en un punto como causa del tiempo, y seguimiento
24 entre concreto del tiempo de una de una o más para la
exposición y enfermedad, exposiciones comparación
enfermedad comparando de sus efectos
las historias
de exposición
de casos y
controles
Indicaciones Determinación Medición de Determinación Estudio de Descripción
de prevalencia o de la historia de la causalidad
asociaciones factores de riesgo asociaciones natural de la Estudio de
Generación de Determinación Generación enfermedad los factores
hipótesis de asociaciones de hipótesis Medición de que modifican
En ciertas Generación Prueba de su incidencia la historia
circunstancias, de hipótesis hipótesis Generación natural de la
prueba de Evaluación de causales de nuevas enfermedad
hipótesis intervenciones, Evaluación de hipótesis Evaluación
causales comparando programas, causales de los beneficios
Obtención los resultados estrategias de Prueba de y costes de las
de información antes y después diagnóstico hipótesis intervenciones
sobre (before-after) precoz y causales
exposiciones tratamientos
ambientales
o sociales
para planificar
intervenciones
preventivas

Modificado de Bhopal RS. Concepts of epidemiology. An integrated introduction to the ideas, theories, principles and
methods of epidemiology. Oxford: Oxford University Press; 2002.

que les diferencia de los demás diseños epidemio- valor promedio de la enfermedad oral de interés
lógicos, que estudian individuos. Por lo común, y del factor que se presume causal, y comparar,
son colectivos geográficamente delimitados, co- estableciendo correlaciones, unos y otros en las
mo países o regiones dentro de un país, o bien poblaciones estudiadas (correlaciones ecológicas)
una única población en momentos diferentes o en una población concreta a lo largo del tiempo
del tiempo, y en ellos el objetivo es medir el (correlaciones temporales).

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Típicamente, en los estudios ecológicos se la precisión y la calidad de los datos agregados


proyectan, en un eje de coordenadas, los valores relativos tanto a la enfermedad como al factor
del factor causal, de riesgo o preventivo, y del de riesgo en estudio de las diversas unidades po-
episodio de interés en cada una de las unidades blacionales comparadas sean similares, lo que
de observación. Por ejemplo, en el eje vertical con frecuencia se olvida, lo cual puede invalidar
(ordenadas), podríamos marcar la incidencia un estudio ecológico. En la interpretación nunca
de caries en todos los países europeos, y en el de debe olvidarse que, por definición, las inferen-
abscisas, su consumo medio per cápita de azúcar. cias deben realizarse en el nivel poblacional y,
Si observamos que hay más caries en las pobla- por supuesto, que, al medirse tanto la variable
ciones con más elevado consumo de azúcar, el dependiente como la independiente simultánea-
estudio sugeriría una relación positiva entre esas mente, no es posible asegurar que la primera, la
dos variables. Al contrario, si lo que valoramos enfermedad oral, sea realmente consecuencia de
es una relación protectora (p. ej., nivel de higiene la segunda, el factor que se presume causal.
oral en la población en relación con la enferme- En cualquier caso, los estudios ecológicos
dad periodontal), podríamos encontrar una co- son muy útiles para generar hipótesis, que, pos-
rrelación negativa, es decir, una menor incidencia teriormente, son confirmadas o refutadas por
de esta última a medida que aumenta el nivel de estudios realizados sobre individuos, y son elec-
higiene. La máxima asociación estadística ven- tivos en las primeras etapas de la investigación
dría medida por un coeficiente de correlación epidemiológica.
(r) de –1. Un coeficiente (r) de 0 traduciría una
asociación nula, esto es, gráficamente una nube ESTUDIOS TRANSVERSALES
de puntos que se distribuye homogéneamente en Los diseños transversales estudian en todos los
paralelo al eje de abscisas. individuos de una población, o, más frecuente-
Estos resultados, sin duda, pueden traducir mente, en una muestra representativa de esta, la
una relación causal existente, pero es necesario presencia de una determinada enfermedad, de un
tener en cuenta la posible influencia de la fa- factor causal concreto o, a un tiempo, la presencia 25
lacia ecológica o sesgo de agregación, que puede de una enfermedad y sus posibles factores cau-
producirse cuando se detecta una asociación en sales, en un momento determinado del tiempo.
un nivel de agregación, el poblacional, que no Esa es precisamente su principal característica:
necesariamente ha de existir a escala individual. los individuos son estudiados en un momento
Utilizando nuestros ejemplos, no nos será po- concreto, para obtener una fotografía instantá-
sible asegurar que en las poblaciones con ingesta nea de una población, de lo que se deriva que se
promedio de azúcar más alta sean precisamente denominen «estudios transversales» o «estudios
los individuos que más lo consumen quienes de corte» (cross-sectional). Si lo que estudiamos
tengan una mayor riesgo de caries (ni que en los es la proporción de población afectada por cier-
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países con menores promedios los más protegi- ta enfermedad o que presenta un determinado
dos sean justamente los que menos la ingieren), factor causal, epidemiológicamente construimos
o que las personas con una mayor higiene oral medidas de prevalencia, término que se emplea
sean precisamente las más protegidas frente a la también para designarlos en general. Alterna-
enfermedad periodontal. tivamente, en epidemiología odontológica es
Para evitar este posible sesgo, lógicamente también común calcular índices (CAO, CAOM,
sería necesario estudiar la variable de interés y CPITN, etc.), mediante los cuales podemos ob-
la aparición del episodio en los individuos, y no tener más información a través de medidas de
en las poblaciones, mediante el uso de diseños centralización (medias), de posición (percentiles)
más complejos que los ecológicos. Sin embargo, y de dispersión (desviaciones típicas), y no solo
no es menos cierto que estos últimos pueden ser la proporción de individuos que superan un
la mejor opción en aquellas situaciones en las valor de corte consensuado como diagnóstico
que los factores de riesgo de interés varían poco de enfermedad.
entre los individuos de una población determi- Más aún, si en el estudio medimos a la vez
nada (p. ej., ingesta de fluoruros), pero que sí se la presencia de una enfermedad oral y de uno o
diferencian en distintas poblaciones. varios de sus posibles factores causales, nos será
En definitiva, por tanto, la limitación de los posible presentar y comparar las prevalencias o
estudios ecológicos deriva más de las dificultades los índices de enfermedad en grupos de indivi-
que supone su interpretación, más que de su di- duos expuestos y no expuestos al factor o factores
seño. En este, lo fundamental es asegurarnos que causales o, alternativamente, la prevalencia de

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exposición en individuos con y sin la patología los factores dietéticos de riesgo relacionados con
de interés, pero aun así, en estos estudios, no nos la caries. Cuando se realiza un estudio transversal
será posible probar que existe una relación causal. con ese objetivo, se planifica y se lleva a cabo una
En primer lugar, dado que la prevalencia intervención educativa y, posteriormente, se repi-
depende no solo de la incidencia sino también te el estudio transversal para comprobar que se ha
de la duración de la enfermedad, por definición reducido la prevalencia de los hábitos dietéticos
será más probable incluir los casos más difíci- de riesgo, con lo que, indirectamente, obtenemos
les de resolver o los que más sobreviven, si se evidencia de la efectividad de la intervención.
trata de una enfermedad letal. Así, por ejemplo, Esta es la esencia de los diseños antes-después
si la duración del cáncer orofaríngeo es mayor (before-after).
en los individuos expuestos a un determinado Como acabamos de exponer, los estudios
factor que en los no expuestos al mismo, o si la transversales pueden repetirse periódicamente,
enfermedad hace más probable que esté presente lo que permite controlar la proporción de su-
el factor de exposición o, simplemente, que se jetos enfermos y, por tanto, en cierta forma, su
recuerde más, con seguridad sobreestimaríamos evolución, o comprobar en qué forma varían
el efecto de ese factor. las proporciones de sujetos que tienen cierto
En segundo lugar, incluso cuando esto, en factor causal. Los diseños antes-después de una
cierta forma, puede prevenirse si en los estudios intervención sanitaria son un buen ejemplo, pero
transversales se estudian solo casos incidentes, la aún más útil es la realización de múltiples es-
inferencia causal está limitada en estos diseños tudios transversales en una población definida y
por el hecho de que en los estudios transversales a intervalos regulares.
recogemos la información sobre los eventos y las De este modo, a diferencia de los estudios de
exposiciones al mismo tiempo. corte aislados, pueden realizarse determinaciones
Ciertamente, esto no afecta a las asociacio- longitudinales en los individuos participantes.
nes que podamos encontrar con ciertos factores, El objetivo de estos diseños (en inglés, panel
26 como el sexo o la raza, que no varían, pero en la studies) es tratar de correlacionar los cambios
medida en que en la mayoría de las ocasiones en una cierta característica con los producidos en
la relación temporal no es evidente, y además pue- otra o incluso tratar de determinar las relaciones
den existir factores de confusión que determinen temporales entre los eventos de interés, siempre
las asociaciones encontradas, los estudios trans- y cuando las determinaciones se realicen con la
versales son utilizados, por lo común, para gene- periodicidad adecuada.
rar hipótesis etiológicas, pero no para probarlas.
Finalmente, otra importante limitación de
los estudios transversales es su ineficacia para ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
estudiar enfermedades raras y entidades de cor- Si un factor causal es aquel que incrementa la
ta duración. Dado que en cualquier punto del frecuencia de aparición de una enfermedad, debe-
tiempo muy pocos individuos estarían afectos ría ser más probable encontrar el antecedente de
de la patología de interés, sería necesario es- exposición a ese factor entre los individuos que
tudiar muestras muy grandes de población para tienen la enfermedad (casos) que entre los que no
obtener una estimación fiable de la prevalencia y, la tienen (controles).
además, no podríamos estar seguros del modo en Los estudios de casos y controles son, de este
que esa proporción ha variado y de la forma modo, primordialmente analíticos, término que
en que evolucionará en el futuro. alude a su capacidad para analizar y probar rela-
Todo lo expuesto hasta aquí, sin embargo, no ciones causa-efecto, el objetivo fundamental de
debe hacernos perder de vista la gran utilidad de la epidemiología. Además, son observacionales,
este tipo de diseños para describir la magnitud y en el sentido de que el investigador describe lo
la distribución de un problema de salud, datos que ocurre de manera natural en la población:
que son esenciales para planificar los servicios sa- el factor estudiado o exposición de interés no es
nitarios, así como en la gestión y administración controlado ni manipulado por el investigador,
de los recursos disponibles. que se limita a comparar individuos que ya tie-
De otro lado, la descripción de las caracterís- nen, o no, la enfermedad de interés, midiendo
ticas de la población afectada también es básica en ellos su exposición previa, voluntariamente
para identificar las poblaciones de riesgo y decidir asumida, al factor o factores que se creen causales.
cuáles serán las intervenciones más adecuadas, En resumen, se trata de estudios que van desde el
como ocurre, por ejemplo, cuando estudiamos efecto hacia la causa.

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Por la elevada prevalencia de las enfermeda- control sobre la medición de la exposición, por
des orales a lo largo de la vida, lo que dificulta lo que se ha de confiar en la calidad del regis-
encontrar individuos que puedan servir como tro preexistente o en la memoria de los sujetos
controles, su uso ha sido escaso en odontología, investigados o de sus familiares, según cuál sea la
aunque sí se han empleado en la investigación fuente que empleemos para establecer el estado
etiológica del cáncer oral y la fluorosis, por citar de exposición.
dos ejemplos. Al contrario, en los estudios de cohortes
prospectivos podemos definir adecuadamente
ESTUDIOS DE COHORTES la exposición y recogerla periódicamente, lo que
Si un factor causal es aquel que incrementa la es importante si esta varía en intensidad y dura-
frecuencia de aparición de una enfermedad, ción, pues podremos tratarla cuantitativamente
la incidencia de esta deberá ser mayor entre los y no únicamente como una variable dicotómica
expuestos a ese factor que entre los no expuestos. («expuestos» y «no expuestos»).
De este modo, los estudios de cohortes, en los Por otro lado, también es necesario definir
que se mide y compara cómo aparece la enfer- previamente qué evento o eventos, serán los efec-
medad en grupos cuya exposición difiere, son, tos (outcomes) estudiados, los procedimientos con
como los estudios de casos y controles, diseños los que se determinarán y con qué periodicidad se
analítico-observacionales, pero, a diferencia de evaluarán. El tiempo de seguimiento dependerá
estos, van desde la causa hasta el efecto. de la incidencia prevista de las patologías o even-
Cada grupo es una cohorte, término que pro- tos y del tamaño de la cohorte: normalmente,
viene de la Roma clásica, donde se usaba para se fija una fecha de finalización (endpoint) y se
hacer referencia a los grupos de legionarios que registra entonces, o en la revisión periódica más
avanzaban y combatían juntos: por extensión, cercana, el estado de los participantes. De los
una cohorte es cualquier grupo de personas que sujetos perdidos en el seguimiento, por último,
comparte alguna característica (p. ej., consumo hay que registrar la fecha de abandono y su es-
alto o bajo de azúcar). Su observación se man- tado en ese momento, que deberán considerarse 27
tiene hasta obtener información fiable y precisa al calcular las incidencias, cuya razón da lugar al
sobre la diferencia en la incidencia en ellas del RR (v. fig. 3-1).
evento o eventos de interés (p. ej., caries). Esto, El valor de los estudios de cohortes reside en
por lo común, supone realizar un seguimiento su capacidad para discernir el debut de la enfer-
de grupos amplios de población, o bien durante medad. Así, el investigador puede estar seguro
un elevado número de años, o ambas cosas a un de la precedencia de la exposición en relación
tiempo, para obtener un número suficiente de con la enfermedad, además de estimar inciden-
personas-tiempo de observación, lo que cons- cias y calcular directamente razones de riesgo o
tituye una de las razones por las que no han sido de tasas, ajustando por el efecto de las pérdidas,
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muy utilizados en odontología. y describir la secuencia evolutiva de la enferme-


De manera implícita, es necesario que en la dad («historia natural»). Estas, y otras ventajas, se
comparación no se incluyan sujetos que, como resumen en la tabla 3-2, junto a sus limitaciones
ocurre con los que ya tienen la enfermedad, no metodológicas más significativas.
tienen riesgo alguno de desarrollarla. Dicho de
otro modo, la población elegible habrá de estar ENSAYOS CLÍNICOS Y ENSAYOS
formada, al inicio de la observación, por sujetos COMUNITARIOS
libres de las enfermedades cuya incidencia quiere Un estudio de intervención es un experimento
medirse. realizado bien en pacientes, con el fin de decidir
Cuando el estudio se diseña antes de que cuál es el tratamiento más apropiado, bien en
aparezca la enfermedad, el estudio de cohortes personas sanas o en poblaciones, para decidir
es prospectivo, pero también es posible clasificar si una determinada estrategia preventiva es o no
a los sujetos por su exposición en algún momento adecuada.
del pasado y medir la incidencia de enfermedad Existen dos tipos básicos: los ensayos clíni-
desde entonces hasta una fecha cercana y previa cos, en los que las medidas que se evalúan se
al inicio del estudio. Estos últimos son los es- aplican a individuos, por lo general altamente
tudios de cohortes retrospectivos o de cohortes seleccionados y en condiciones muy estrictas,
históricas, y debe quedar claro que en ellos se y los ensayos comunitarios, o de campo, en los
procede también de la causa hacia el efecto, aun- que la intervención se realiza en poblaciones, tal
que en ese caso, generalmente, ejercemos menor como se llevaría a cabo en la práctica, y en los

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Odontología preventiva y comunitaria

TABLA 3-2  Ventajas e inconvenientes de los estudios de cohortes y de casos y controles


Estudios de cohortes

Ventajas Inconvenientes

Informativo sobre la incidencia de enfermedad Consumo de tiempo, tamaños de muestra grandes


y sobre su historia natural. Permite el cálculo y alto coste
directo de riesgos
Clara relación temporal exposición-enfermedad No son eficientes en enfermedades con largos
períodos de latencia
Informativo, en un único estudio, sobre los No son eficientes para estudiar enfermedades
múltiples efectos de una exposición determinada infrecuentes
y sobre los efectos de múltiples exposiciones
Muy eficiente para estudiar exposiciones Riesgo de pérdida de sujetos, con disminución
infrecuentes de su validez
Reduce el riesgo de sesgos de selección Riesgo de sesgo por modificaciones a lo largo
e información del tiempo en los métodos diagnósticos
Diseño observacional de mayor poder en estudios Potenciales factores de confusión asociados a
de relación causal diferencias entre los grupos al inicio del estudio
Estudios de casos y controles

Ventajas Inconvenientes

Diseño y ejecución rápidos, requiere relativamente No es informativo sobre la incidencia de


pocos sujetos y bajo coste enfermedad y raramente sobre su historia natural
Idóneo para el estudio de enfermedades con largos A veces es difícil establecer la relación temporal
períodos de latencia exposición-enfermedad
Muy eficiente para estudiar enfermedades No es informativo sobre los múltiples efectos
infrecuentes potenciales de una exposición determinada
Exento de riesgos para los sujetos Difícil selección del grupo control apropiado
y de limitaciones éticas
28 Factibilidad de uso de registros preexistentes. Muy Dependiente de la memoria o de la calidad
adecuado para situaciones epidémicas y nuevas de registros preexistentes para recoger información
enfermedades sobre exposiciones previas y difícil validación
de la información
Electivo para el estudio de la multicausalidad: Control incompleto de las variables de confusión.
valoración de múltiples factores El estudio detallado de los mecanismos causales
independientemente y en interacción no suele ser posible

que los resultados se miden igualmente a nivel pacientes (o en personas sanas en los ensayos
poblacional. profilácticos) es planificada, es decir, el inves-
Clásicamente, el ensayo clínico (clinical trial) tigador decide la intervención, el modo en que
se ha definido como «un experimento planificado se realiza e incluso quién se somete al tratamien-
para valorar la eficacia de un tratamiento en hu- to o medida preventiva evaluados, ya sea arbi-
manos, a través de la comparación de los efectos trariamente o, con mayor frecuencia, de modo
en un grupo de pacientes tratados con el fármaco aleatorio.
evaluado con los observados en un grupo compa- El objetivo de la asignación aleatoria es tratar
rable de pacientes sometidos a un tratamiento de de aumentar las probabilidades de que los grupos
control, y en el que ambos grupos de pacientes sean similares al inicio o, base del estudio, dis-
son reclutados, tratados y seguidos a lo largo del minuir el riesgo de que difieran en variables, es-
mismo período de tiempo». En realidad, el con- pecialmente desconocidas, que pudieran confun-
cepto es más amplio e incluye también las fases dir la comparación de los resultados entre ellos.
iniciales de la evaluación de fármacos (que no Una tercera característica, implícita en cuanto
emplean controles), los estudios que comparan hemos comentado, es la existencia de un grupo
distintas alternativas terapéuticas y los que valo- de comparación. Este trataría de evitar el efec-
ran la eficacia de medidas protectoras en sujetos to placebo (esto es, el cambio en el estado del
sanos (p. ej., efecto de la educación sanitaria en paciente causalmente relacionado con el cono-
la prevención de la enfermedad periodontal). cimiento de ser tratado) y la esperanza de que
Su característica esencial, y por extensión esto produzca un efecto, y no con la terapéutica
de todo experimento, es que la asignación del empleada. Naturalmente, los sujetos, además, no
tratamiento (o de la medida preventiva) en los deben conocer a qué grupo han sido asignados.

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Epidemiología en odontología

Asimismo, es deseable que lo desconozcan En definitiva, se trata de un refinamiento del


quienes evalúan los resultados, principio que se procedimiento de ensayo y error, tan habitual
conoce como «enmascaramiento». en la clínica.
No obstante, el uso de placebo no es un para-
digma en la experimentación. De acuerdo con la Por lo que se refiere a los estudios de intervención
Declaración de Helsinki, solo sería admisible em- sobre poblaciones, el término «comunitario» no
plear placebo cuando no existiera un tratamiento es literal: los ensayos no tienen que realizarse en
eficaz, ya que «los posibles beneficios, riesgos, poblaciones en su conjunto y engloban cualquier
costes y eficacia de todo procedimiento nuevo programa, medida o actividad diseñada para pro-
deben ser evaluados mediante su comparación ducir cambios en subpoblaciones delimitadas
con los mejores métodos preventivos, diagnós- (p. ej., colectivo laboral o comunidad escolar).
ticos y terapéuticos existentes». Además, compa- Igual que en los ensayos clínicos, la intervención
rar tratamientos activos entre sí tiene la ventaja planificada es la esencia de estos diseños. Una vez
adicional de que nos es posible decidir no solo elegidas las poblaciones y aceptada la participa-
cuál es mejor sino también en qué grado lo es. ción por los representantes de estas, el primer
Es obvio, por tanto, que para llevar a cabo un paso es hacer mediciones basales del problema
estudio de intervención ha de existir incertidum- sobre el que se intervendrá, para evaluar, más
bre sobre cuál de los tratamientos existentes es tarde, el impacto posterior.
superior, lo que se conoce como equipoise. Más Alguna o varias de ellas servirán de con-
aún, cuando se constata un claro beneficio a lo trol, y resulta ideal, para enmascarar nuestra
largo de un ensayo, éticamente es necesario dete- intervención y evitar el efecto placebo, someter
nerlo, para ofrecer también el mejor tratamiento a esas poblaciones control a una intervención
posible al grupo control. alternativa, con lo que, además, podremos saber
Si bien la mayoría de los ensayos clínicos cuál es más efectiva. De todas maneras, seguirá
tienen un diseño paralelo, esto es, se compara siendo una desventaja la posible contaminación
un cierto tratamiento o procedimiento con al entre las poblaciones estudiadas, pues es más que 29
menos una alternativa, o bien un placebo, y cada probable que sea imposible aislar a unas de otras
grupo de participantes se expone a una sola de y que se produzca un fenómeno de imitación,
las intervenciones confrontadas, por lo general, por no mencionar el efecto de las migraciones
al mismo tiempo, existen otras opciones. Entre de los sujetos.
ellas mencionaremos los siguientes: Por lo que se refiere al diseño, finalmente,
podrá seleccionarse de forma aleatoria o no qué
● Diseños factoriales: valoran dos o más tra- comunidad o comunidades servirán de control
tamientos o intervenciones en un único es- (ensayos comunitarios con o sin asignación alea-
tudio. toria, respectivamente). Los estudios de Ast et al.
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● Diseños cruzados (cross-over): en ellos cada en las poblaciones de Newburgh y Kingston, y de


sujeto recibe todas las intervenciones en pe- Dean et al. en las de Grand Rapids y Muskegon,
ríodos sucesivos, en un orden asignado alea- son ejemplos de los segundos; ambos se llevaron
toriamente y las comparaciones se realizan a cabo para evaluar el efecto sobre la caries de la
intraindividualmente y no entre los grupos adición de flúor al abastecimiento de agua. Los
participantes, como en los ensayos paralelo ensayos comunitarios con asignación aleatoria
y factorial. son muy infrecuentes, pues a veces es imposible
● Ensayos secuenciales: el número de parti- dejar en manos del azar la decisión sobre dónde
cipantes no se predetermina de antemano, intervenir: es habitual que solo en una población
incluyendo sujetos hasta que se hace evidente determinada existan los recursos o la disposi-
una diferencia, o se llega al convencimiento ción necesarios, pero, en ese caso, se introduce
de que no existe ninguna y que, generalmente, una duda razonable sobre la existencia de otros
son también paralelos. factores que puedan contribuir igualmente al éxito
● Ensayos de N = 1 (N-of-1 trials): en esencia, y que este no se deba exclusivamente al programa,
son diseños cruzados en los que un único a la actividad o a la medida preventiva evaluados.
paciente recibe, en pares, sucesivamente la En resumen, los ensayos comunitarios pue-
intervención estudiada y la intervención con- den concebirse, jerárquicamente, como inferiores
trol, cada una por un breve período de tiem- a los clínicos, al ser menor su capacidad para
po, en orden aleatorio, en múltiples ocasiones controlar las entradas y salidas del estudio y la
y, generalmente, en dosis diferentes cada vez. ejecución de la intervención y la evaluación de sus

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Odontología preventiva y comunitaria

resultados. Además, es posible que las comuni- errores no son sistemáticos, en el sentido de que
dades comparadas difieran en otros factores dis- son impredecibles, y pueden provenir de haber
tintos a la intervención, lo que no es tan probable seleccionado, aleatoriamente, un grupo particular
en los ensayos clínicos con asignación aleatoria de sujetos o bien de medir de forma imprecisa
y, en cualquier caso, son de larga duración y muy la exposición y la enfermedad. Como vimos
costosos. anteriormente, el término «precisión» hace refe-
Sin embargo, el problema precisamente es rencia, en epidemiología, a la ausencia de errores
que los sujetos, y las poblaciones, difieren, de aleatorios.
manera que un ensayo comunitario es el único En epidemiología, el papel del azar se evalúa
modo de medir directamente el impacto real de mediante pruebas de hipótesis. El objetivo de las
las medidas preventivas y de sus efectos a largo pruebas estadísticas y de los valores p es realizar
plazo y, aún más, los efectos de los propios pro- inferencias estadísticas, esto es, generalizar nues-
gramas preventivos que hemos de diseñar para tras observaciones sobre la muestra estudiada a
aplicar aquellas. la población de la que procede. El valor p es la
probabilidad de obtener el resultado observa-
INTERPRETACIÓN do, o aun uno más extremo, si fuera cierto que
DE LA INVESTIGACIÓN la asociación observada no existe realmente en la
población de origen. Esa es la hipótesis nula.
EPIDEMIOLÓGICA Por lo común, se acepta un valor de 0,05, el de-
Una consideración fundamental al diseñar una nominado «error alfa» o «nivel de significación»,
investigación epidemiológica es tratar de reducir para decidir si debe o no rechazarse la hipótesis
las fuentes de errores aleatorios y sistemáticos. En nula.
el análisis, los epidemiólogos evalúan la validez Cuando la prueba estadística, cuya elección
de un estudio valorando la presencia de errores depende de la naturaleza de los datos que va-
debidos al azar, sesgos y factores de confusión. loramos, nos da un valor p superior a 0,05, no
30 Estos tres fenómenos deben descartarse como podemos rechazar la hipótesis nula; al contrario,
explicaciones alternativas de la asociación ob- un nivel de significación inferior a 0,05 significa,
servada entre una exposición y una enfermedad simplemente, que la asociación encontrada es de-
determinadas, antes de juzgar esta como causal. masiado grande como para deberse solo al azar.
Con estos objetivos, tanto el diseño como Dado que el nivel de significación es arbi-
la ejecución del estudio deben ser sistemáticos. trario y, además, que en el valor p influye no solo
En primer lugar, ha de decidirse qué estudiar, la magnitud de la asociación sino también el ta-
formulando una pregunta de investigación es- maño de la muestra estudiada, en epidemiología
pecífica, que es determinante en la elección del se prefiere cuantificar el error aleatorio mediante
diseño. En segundo lugar, ha de establecerse un el cálculo de intervalos de confianza. Estos se
protocolo exhaustivo, que describa el diseño, calculan mediante distintas fórmulas sobre las
los métodos de selección de individuos (even- medidas de asociación e impacto que hemos es-
tualmente, poblaciones), los procedimientos timado en nuestro estudio. Convencionalmente,
para medir la exposición y/o el efecto, así co- se emplean intervalos de confianza al 95% y, aun-
mo para prevenir sesgos y errores, los recursos que no es estrictamente correcto desde el punto
necesarios y un cronograma que especifique las de vista estadístico, pueden interpretarse como el
tareas de cada investigador. rango de valores dentro de los que se encontraría
El protocolo no debe ser realizado solo por- la verdadera magnitud del efecto estudiado con
que sea un requisito para lograr la autorización o ese nivel de significación.
la financiación del estudio y debe ser seguido sis- Así, por ejemplo, si un intervalo de confianza
temáticamente. A continuación, se analizarán los del 95% de un riesgo relativo estimado en 1,9 os-
resultados, controlando los sesgos y errores que cila entre 1,2 y 2,8, es razonable asegurar, con una
no han podido ser evitados y, por último, se inter- certeza del 95%, que se trata de una asociación
pretarán críticamente a la luz del conocimiento que no es casual, pues el límite inferior está por
preexistente. encima del valor 1, lo que, recordemos, indicaría
asociación.
Azar No obstante, debe puntualizarse que el aná-
En los estudios epidemiológicos pueden encon- lisis estadístico es solo una primera etapa en la
trarse asociaciones casuales entre una exposición interpretación de la evidencia epidemiológica,
y una enfermedad, simplemente por azar. Estos como veremos a continuación.

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Epidemiología en odontología

Sesgos entre la exposición y la enfermedad estudiadas


Las medidas de asociación e impacto también sea debida, al menos en parte, a otro factor. Por
pueden ser sistemáticamente erróneas. Los dos ejemplo, la asociación positiva entre consumo de
tipos de errores sistemáticos son los sesgos de se- alcohol y gingivitis podría estar relacionada con
lección y los sesgos de información, observación una higiene oral deficiente, más frecuente entre
o medición A diferencia de los errores aleatorios, los bebedores, y no totalmente al efecto, local o
los sesgos afectan a la validez interna del estudio, sistémico, del alcohol. Alternativamente, también
más que a la precisión, y, además, suelen ser pre- puede ocurrir que un factor atenúe, o haga desa-
decibles, por lo que deben identificarse, si no parecer, una relación causal realmente existente.
han sido evitados en el diseño del estudio, si su En cualquiera de esas dos situaciones, esta tercera
presencia sobrestima o, al contrario, subestima, el variable actúa como factor de confusión.
efecto de la exposición sobre la enfermedad que La confusión, a diferencia de lo que ocurre
hemos detectado en relación con el realmente con los sesgos, no es un error del estudio atri-
existente. buible al investigador: simplemente refleja el
Los sesgos de selección se producen cuando las hecho de que nuestras investigaciones se llevan
características de los sujetos seleccionados en el a cabo en sujetos que se distribuyen hetero-
estudio difieren sistemáticamente de las de los géneamente según diversas características. En
individuos de la población de la que proceden o principio, cualquier factor que se asocie cau-
cuando los grupos que se comparan proceden de salmente a la patología estudiada y también
poblaciones distintas. Por ejemplo, se introduce a la exposición que valoramos puede actuar
un sesgo de selección cuando los controles no como un factor de confusión: en general, el
son comparables con los casos en un estudio de objetivo es controlar el efecto de la relación
casos y controles, cuando se estudian voluntarios entre la enfermedad y estas otras variables, para
o cuando hay pérdidas diferenciales en el segui- identificar específicamente la naturaleza de la
miento de los grupos de comparación. relación entre aquella y la exposición en la que
Los sesgos de información derivan de una mala estamos interesados. 31
clasificación sistemática, esto es, no debida al El control de los factores de confusión puede
azar, de los sujetos, en relación bien con la ex- preverse, en ocasiones, en el diseño. Una posi-
posición, bien con la enfermedad. Estos sesgos bilidad es restringir el estudio, esto es, incluir
pueden originarse, por ejemplo, porque difiere solo a sujetos que no difieran en las variables
la exactitud con la que los sujetos de cada uno de potencialmente de confusión o bien aparear,
los grupos comparados recuerdan la información, asegurando una distribución similar de acuerdo
porque los procedimientos con los que se les in- con estas en cada grupo de estudio. Obviamen-
vestiga son distintos o porque los sujetos son mal te, un inconveniente de estos métodos es que
clasificados, ya sea en su estado de exposición o el efecto aislado de esas variables no puede ser
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en su estado de enfermedad. analizado y, además, lógicamente es necesario


Es importante mencionar que cuando la mala conocer de antemano cuáles pueden actuar como
clasificación es no diferencial (esto es, cuando factores de confusión. Una tercera alternativa en el
la probabilidad de clasificar mal la exposición diseño, solo aplicable en estudios de intervención,
en individuos enfermos y sanos, o de clasificar es la asignación aleatoria, que hace más probable,
mal el estado de enfermedad en expuestos y no pero no garantiza, el control de estos factores.
expuestos, es la misma), los resultados se ses- Por último, debemos insistir en que la con-
gan hacia la hipótesis nula. Al contrario, cuan- fusión deriva de las complejas relaciones que se
do la mala clasificación es diferencial (es decir, establecen entre una exposición, una enfermedad
la probabilidad de clasificar mal la exposición y una tercera variable, y, aunque generalmente
o la enfermedad depende del estado de enferme- nuestro interés es controlar este problema, en
dad o de exposición, respectivamente), el sesgo ocasiones detectar un factor de confusión es muy
puede provocar una sobrestimación o una subes- útil. Así, por ejemplo, en una población podemos
timación del efecto real. no solo estar interesados en identificar factores de
riesgo de enfermedad, que nos permitirían llevar
a cabo intervenciones de prevención primaria,
Factores de confusión sino también factores de confusión, que actuarían
Un tercer problema fundamental en la inter- como marcadores de la población de alto riesgo
pretación de la evidencia epidemiológica es sobre la que podríamos dirigir nuestras interven-
la posibilidad de que la asociación detectada ciones de prevención secundaria.

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Validez externa la exposición se deriva un cambio en la frecuencia


Una vez que el investigador ha excluido el azar, o gravedad de una enfermedad.
los sesgos y los factores de confusión como La verificación de este modelo etiológico de-
posibles explicaciones de una asociación entre terminista está condicionado por las limitaciones
una determinada exposición y una enfermedad, éticas inherentes a la experimentación en seres
podremos asegurar que el estudio tiene validez humanos. Sin embargo, el estudio de la etiología
interna. Como veremos a continuación, solo de las enfermedades no debe confundirse con el
entonces podrán realizarse inferencias causales. conocimiento de los mecanismos patogénicos de
Sin embargo, la validez interna, además, es un la relación causal: aun sin esta certeza, en salud
requisito previo también para la validez externa. pública es necesario intervenir considerando el
Esta es la capacidad que tiene un estudio de gene- conocimiento existente y sin posponer las accio-
ralizar sus resultados a otras poblaciones. nes que parecen necesarias en cada momento.
Puesto que todo estudio se lleva a cabo en Para esto, el razonamiento epidemiológico
un grupo determinado de individuos, la extra- establece dos etapas claramente diferenciadas.
polación de los resultados a otros colectivos es, Inicialmente, se buscan asociaciones estadís-
por definición, un juicio de valor. Así, si hemos ticas, lo que incluye el diseño y la ejecución de
estudiado una muestra representativa de una po- un estudio y el análisis de los datos, así como
blación concreta y el estudio tiene validez interna, la evaluación del efecto del azar y de los errores
es más probable que las conclusiones sean aplica- sistemáticos en las relaciones que se han hecho
bles a esa población, lo que no ocurre si hemos aparentes. Solo cuando estamos seguros de que
estudiado una muestra de conveniencia (p. ej., la relación no es casual ni espuria, pasamos a
solo los pacientes que acuden a nuestra consulta). la segunda etapa de razonamiento, que incluye
No obstante, aun en el primer caso, es más encontrar un sentido biológico, esto es, la infe-
difícil aceptar que los resultados sean también rencia causal.
aplicables a otra población distinta. Por ejemplo, Para este proceso, Sir Austin Bradford Hill
32 es obvio que si únicamente estudiamos hombres propuso nueve criterios que, tal como él indica,
de un cierto grupo de edad o de una raza con- «no han de considerarse un sine qua non, sino
creta, pueden plantearse múltiples argumentos una ayuda para contestar a la pregunta funda-
para dudar de que la relación entre exposición y mental: ¿hay alguna otra forma de explicar el
efecto sea la misma en hombres de otras edades conjunto de hechos que tenemos ante nosotros,
o de otras razas o en mujeres. otra respuesta igual o más probable que una
Esto explica que con frecuencia se intente in- causa y un efecto?».
cluir sujetos representativos de una población lo
más amplia posible, pero debe advertirse que esa
estrategia puede comprometer la validez interna CRITERIOS DE INFERENCIA CAUSAL
del estudio, pues es más complicado conseguir SEGÚN SIR AUSTIN BRADFORD HILL
su participación y obtener de ellos información ● Fuerza de la asociación
fiable y precisa. En otros términos, debe quedar ● Consistencia
claro que la validez externa es menos importante, ● Especificidad
pues no tiene sentido generalizar resultados de ● Temporalidad
estudios que carecen de validez interna. ● Gradiente biológico

● Verosimilitud biológica

Inferencia causal ● Coherencia

La noción epidemiológica de causa sugiere que ● Evidencia experimental

factor causal es cualquier evento, condición, ca- ● Analogía

racterística o atributo que incrementa la proba-


bilidad de que aparezca la enfermedad. La mayor
parte de las asociaciones entre enfermedades y sus EPIDEMIOLOGÍA Y DECISIONES
potenciales factores de riesgo se derivan de la ob- CLÍNICAS
servación de las modificaciones en la frecuencia El odontólogo clínico debe resolver problemas,
de enfermedad según variables de persona, lugar y su tarea es maximizar el beneficio del paciente
y tiempo. Son, por tanto, asociaciones estadísticas diagnosticando correctamente la patología e ins-
que solo pueden ser concebidas como causales taurando tratamientos apropiados. Para ello debe
cuando de una modificación en la frecuencia de recoger y evaluar la información diagnóstica,

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Epidemiología en odontología

formular hipótesis clínicas y considerar hipótesis De Irala-Estévez J, Martínez-González MA, Seguí-


alternativas, y, finalmente, utilizar el arsenal tera- Gómez M. Epidemiología aplicada. Barcelona:
péutico de forma eficaz y eficiente. Ariel; 2004.
El proceso no está exento de dificultades, en Fletcher RH, Fletcher SW, Wagner EH. Clinical epide-
gran parte, debido a la incertidumbre inherente miology. 3rd ed. Philadelphia: Lippincott Williams
a algunos procedimientos diagnósticos y terapéu- and Wilkins; 1996.
ticos. La adecuada práctica profesional requiere Friedman LM, Furberg CD, DeMets DL. Fundamentals
conocer la mejor evidencia proveniente de la of clinical trials. 3rd ed. New York: Springer-Verlag;
investigación clínica, la validez y la precisión de 1998.
las técnicas diagnósticas, incluyendo el examen Gordis L. Epidemiology. 3rd ed. Philadelphia: WB
clínico, el valor de los factores pronósticos, y la Saunders; 2004.
seguridad y eficacia de los tratamientos. Greenberg RS, Daniels SR, Flanders WD, Eley JW, Bo-
Además, lo que define a un buen odontólo- ring JR. Medical epidemiology. 3rd ed. Stanford:
go es su capacidad de integrar sus habilidades Appleton & Lange; 2000.
clínicas y su experiencia previa para aplicar si- Hill AB. The environment and disease: association or
multáneamente ese conocimiento en el diagnós- causation? Proc Roy Soc Med 1965;58:295-300.
tico del estado de salud propio de cada nuevo
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paciente, valorar en él los posibles riesgos y los
New York: Oxford University Press; 2002.
beneficios potenciales de cada intervención,
y considerar sus expectativas, preocupaciones y Hulley SB, Cummings SR, Browner WS, Grady D, Hearst N,
Newman TB. Designing clinical research. 2nd ed.
preferencias.
Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins;
La epidemiología clínica es la base de los 2001.
conocimientos que permiten tomar decisiones
clínicas, claramente de naturaleza probabilística Jenicek M. Epidemiología. La lógica de la medicina
moderna. Barcelona: Masson; 1996.
en odontología, y permite que el profesional lleve
a cabo una práctica odontológica basada en la Kahn HA, Sempos CT. Statistical methods in epide- 33
evidencia. miology. New York: Oxford University Press; 1989.
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