REQUISITOS

L E G A L E S PA R A L A
C O M E R C I A L I Z AC I Ó N
DE COSMÉTICOS
 Una vez que te decidas a que la cosmética natural te apasiona tanto
como para crear un emprendimiento propio (con todos los riesgos y
grandes satisfacciones que eso puede traerte) y dedicar tu tiempo y
amor a vender productos cosméticos, y una vez que hayas decidido
cuál es tu target (público) y cuál es el o los productos que deseas
realizar, y cuales son sus ingredientes y fórmulas correctas… luego
de todo ese trabajo minucioso hay ciertos pasos legales que deberás
realizar.

Es esencial que los realices correctamente, de lo contrario tu emprendimiento y tus produc-

tos no estarán dentro del marco de la ley, lo cual te deja desprotegida a vos frente a posibles
quejas y demandas de clientes insatisfechos, y también descuida a los clientes habilitando
posibles fallas en el proceso de creación y de venta del producto que desean comprar.

Cada país tiene sus propias legislaciones al respecto y es muy importante que te tomes el
tiempo para investigar a fondo las características legales que tendrás que cumplir y acatar.
En este curso te mostraré desde el parámetro más riguroso que existe en el mundo al re-
specto, los parámetros de la Unión Europea. También hablaremos más a fondo sobre las
características de estas leyes en Argentina, si no vivís en este país desestimalo.

Es ciertamente un proceso largo y burocrático, pero puede ser muy divertido y realmente
muy enriquecedor si te lo tomás con la actitud correcta.

¡Así que allá vamos!

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 Parámetros y requisitos en la Unión Europea
Como te comentamos antes, los parámetros más rigurosos para la comercialización de cosméticos
en todo el Mundo los tiene la Unión Europea. Es por eso que la usaremos de ejemplo, porque una
vez que comprendas todos estos pasos es muy probable que en tu país debas hacer menos papeleos
y presentar menos cuestiones, y te resultará más sencillo.

Sin embargo te recomendamos que tengas todos los papeleos que detallamos a continuación al
día,aunque en tu país no te los pidan, por dos razones. Por un lado, siempre es buena idea tener
todo en regla y ordenado a nivel administrativo, te ahorrará tiempo en el futuro si surge un incon-
veniente o queja con algún cliente. Y por otro, si tu emprendimiento crece y deseás exportar tus
productos a países con requisitos más estrictos tendrás ya un buen camino ganado.

La Unión Europea creó las Nuevas Regulaciones Cosméticas 1223/2009 en 2013 y desde entonces
muchos países imitan sus pasos.

Básicamente nos advierte que deberemos tener ciertos papeles con cierta información al día sobre
cada uno de los lotes que elaboremos.

Dentro de todo este papelerío y burocracia podemos definir 3 áreas a registrar y ordenar:
• Documentación y seguimiento de lotes
• Archivos de cada producto (o PIF en la UE)
• Etiquetado

Documentación de lotes:

Un lote se define como "Conjunto de cosas que tienen características comunes y que se agrupan
con un fin determinado". En cosmética nos referimos a un lote cuando hablamos de una tanda de
elaboración de una misma receta.

Por ejemplo, si comercializas una crema facial, y un día haces o mandas a hacer a un laboratorio
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100 frascos y la semana siguiente otros 100, tendrás que tener registros de esos dos lotes por sep-
arado. Aunque sea la misma receta.

No importa si haces 10 bálsamos labiales o 10.000 cremas faciales, cada una de esas "tandas de
producción" será un lote.

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Te recomendamos que registres sobre cada lote:
• Quien la elaboro (si fuiste vos o lo terciarizaste)
• Fecha de elaboración
• Lugar de elaboración
• Información detallada de cada uno de los ingre-
dientes y los proveedores que te las vendieron.
Quizás te parezca una exageración registrar todo
esto, pero si algún día un cliente hace una queja
sobre alguno de tus productos o algo sale mal,
te va a servir muchísimo tener toda esta infor-
mación a mano para saber qué fue lo que falló
con mayor rapidez.
Tendrás que asignarle a cada lote un código para
ponérselo en la etiqueta a todos los productos
hechos en esta tanda o lote. Por ejemplo, si es
el primer lote de tus cremas de noche podrías
usar las iniciales CN (por crema y noche) y la
numeración 001. O sea CN001. De esta forma te
será más fácil identificar el lote

INCI: ¿Qué es y por qué necesitás conocer para

vender tus productos?

l INCI (por las siglas en inglés “International nomenclature of cosmetic industry) o NO-
MENCLATURA INTERNACIONAL DE INGREDIENTES DE USO COSMÉTICO es un sistema de
nombres para ceras, aceites, pigmentos, químicos, y otros ingredientes de preparados
cosméticos basados en nombres científicos y en otras lenguas, como el latín e Inglés.

Aunque no es obligatorio en todo el mundo, es fundamental que la manejes no sólo para

que puedas generar correctamente tus etiquetas, sino también para poder comprender las
etiquetas de productos que compres y que quizás te interese imitar.

El inglés es el idioma utilizado, para nombrar a la mayoría de los ingredientes cosméti-

cos, en la nomenclatura INCI. Este nombre universal debe aparecer en los rótulos de los
productos cosméticos en la mayoría de los países. El idioma utilizado es el inglés, ya que
proviene inicialmente de los nombres CTFA (USA)
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Los nombres INCI de los ingredientes botánicos son los nombres latinos binominales de
género y especie, en USA además se coloca entre paréntesis el nombre común conocido
por los consumidores de ese país.

Algunos ejemplos:
Agua = Aqua
Aceite esencial de Lavanda = Lavandula officinalis essential oil

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 Geogard ECT = Benzyl Alcohol, Salicylic Acid, Glycerin, Sorbic Acid
¿Cómo deberemos listar nuestros ingredientes en la etiqueta?
• El listado de ingredientes debe estar precedido por la palabra INGREDIENTES.

• Deben figurar TODOS los ingredientes ordenados de mayor a menor según la cantidad usada en
su elaboración, de tal manera que aquellos ingredientes que se encuentran en gran porcentaje en
nuestra crema irán en primer lugar en el listado INCI, y por el contrario aquellos ingredientes que
se encuentren en muy pequeña proporción figuran al final del listado.

• Deben ir escritos con su nombre en latín los ingredientes procedentes de las plantas o que no
han sufrido alteración química. El resto de compuestos químicos deberán ir escritos con su nombre
científico.

• Los ingredientes de fragancia alergénicos son de declaración obligatoria en el rotulado del produc-
to cuando su concentración sea superior al 0.001%, en el caso de productos que no deben enjua-
garse, o al 0.01 % cuando se trate de productos que se enjuagan. Aquí encontrarás un listado de
estas sustancias: http://www.anmat.gov.ar/cosmeticos/Ingredientes_de_fragancia_alergenicos.pdf

Cada preparado cosmético tiene además ciertas especificaciones en su etiquetado, por ejemplo, no
es lo mismo lo que por ley debes escribir en tu etiqueta en el caso de un protector solar que un
dentífrico.

¿Qué otra información debería estar en la etiqueta?

Además del listado de ingredientes completo la etiqueta de cada uno de tus productos debería
contener la siguiente información:

DETALLES DE CONTACTO
Siempre tendrás que poner una dirección real, no es válido una dirección de internet (aunque te
recomiendo que eso también lo pongas)
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PERSONA RESPONSABLE
No es obligatorio en todos los países, aunque sí lo es en UE. Será la persona responsable legalmente
por ese producto frente a los clientes.

DURACIÓN
Todos los cosméticos deberían tener una fecha de expiración o recomendación de uso antes de cierta
fecha. Si el producto dura más de 30 meses (lo cual no es muy común en cosmética natural) se suele
usar la información de "usar durante "x" cantidad de tiempo una vez abierto".

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 PESO DEL PRODUCTO
Esto se refiere al peso total del producto en el momento de ser envasado. Puede estar en medidas
de peso o de volumen.

FUNCIÓN DEL PRODUCTO

Deberás poner en la etiqueta para qué sirve el producto y cómo se usa.

PRECAUCIONES DE USO
Es esencial que esto también esté en la etiqueta. Por ejemplo si es producto debe ser agitado antes
de usar, si es inflamable, si es peligroso para niños, etc.

CÓDIGO DEL LOTE

Todas las unidades de un lote deberán tener su código de lote identificatorio.
Te comparto 15 puntos CLAVES que podés ir trabajando para entender el comportamiento de los
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 CLIENTES en general:

¿La producción artesanal en casa es legal?

Es muy común que al principio, a todos a los que nos interesa la cosmética
natural, iniciemos nuestro camino en casa, haciendo nuestros preparados
de forma casera. Lo más normal es que empecemos haciendo productos
para nosotros mismos, luego para nuestra familia y amigos, y, a veces,
surge naturalmente empezar a cobrar por nuestros productos hechos en
casa. ¡Eso es maravilloso! Lo digo por experiencia, esos momentos de em-
pezar a recibir valorizaciones positivas por algo que haces con tanto amor,
y que además te paguen es inolvidable y no suele haber vuelta atrás.

Sin embargo, es muy importante que comprendas que hay países en el

mundo que no permiten estas prácticas y podrías llegar a recibir multas
muy altas si alguien te denuncia o si el ente regulador te descubre e inspec-
ciona tu área de trabajo.

En Argentina hay ciertos grises al respecto. Por ejemplo, si vendés en ferias

o a pocas personas, es muy improbable que alguien te haga una inspección
o una denuncia. Podrías decir, que los entes reguladores miran hacia otro
lado, con respecto a los artesanos. Pero por favor, tené en cuenta que si
algunos de tus productos le genera una reacción alérgica a un cliente u
ocurre algún accidente, podrías recibir una denuncia.

En algunos lugares del mundo, si cumplís con los requisitos legales de

Buenas Prácticas Cosméticas y tenés todo en regla, está permitido elaborar
cosméticos para la venta en casa. Tené en cuenta que para eso, tendrás
que armar tu pequeño laboratorio, sólo para ese fin, donde no entre gente
no autorizada ni animales, donde la higiene sea total y la ventilación y la
temperatura sean óptimos, entre otras cosas.
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Tendrás que valorar si esa inversión en esa infraestructura en tu casa

es lógica, posible y si vale la pena. Si consideras que eso no es posible
de lograr en tu casa, hay muchas empresas y fábricas que se dedican a
producir dentro de los márgenes de la ley y de los requisitos de cada país,

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 cosméticos para otras empresas. Con esta opción, vas a ahorrarte unos cuantos dolores de cabeza,
aunque por supuesto estos costos vas a tener que cobrarlos en tu producto final si querés que tu
empresa sea rentable.

¿Los entes que regulan la correcta aplicación de estas normas suelen ser grandes fábricas de dinero
donde se suele priorizar a las grandes empresas y se desvaloriza a las pequeñas y medianas em-
presas poniéndole grandes trabas de precios inaccesibles e infinitas burocracias?

SI. Suelen serlo. Y puede que eso te genere grandes frustraciones si deseas que tu emprendimiento
esté dentro del marco legal de tu país.

Pero la función original de estas entidades es (o debería ser) proteger a los consumidores de
posibles errores o problemas en los productos que compran. ¡Y eso es esencial para que vos produz-
cas y comercialices con tranquilidad y seguridad! Porque si el cliente está protegido, vos también
lo estarás si llegara a haber algún inconveniente (por ejemplo, si alguien denuncia tu producto o tu
marca, vas a tener todos los papeles necesarios para demostrar que tu producto era y eso seguro).

¡Así que no desistas! Inspírate de esas empresas de cosmética natural que ya venden sus productos
en tiendas y supermercados. Fijate que hicieron ellas para lograrlo, verás que básicamente es per-
severancia. ¡Ellos siguieron dirigiéndose a lo que habían decidido dirigirse, más allá de todo lo que
surgiera en forma de obstáculos en su camino!

Así que a ponerse cómodo y a disfrutar del viaje, querid@ alumn@

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 Comercializando
cosméticos en
Argentina
¿Qué es un cosmético según la Ley Argentina?

Los cosméticos son...

”Preparaciones constituidas por sustancias naturales o sintéticas o sus mezclas, de uso externo
en las diversas partes del cuerpo humano: piel, sistema capilar, uñas, labios, órganos genitales
externos, dientes y membranas mucosas de la cavidad oral, con el objeto exclusivo o principal de
higienizarlas, perfumarlas, cambiarles su apariencia, protegerlos o mantenerlos en buen estado y/o
corregir olores corporales. Estos productos no podrán proclamar actividad terapéutica.”

Recordá que, aunque no puedas proclamarlo como terapéutico, tu cosmético lo será si está bien for-
mulado y realizado. Por lo tanto, usá esta definición para limitar qué es lo que podrás comunicar sobre
tu preparado, pero no sobre sus acciones reales en la piel, cabello, uñas, etc.

¿Cuál es el siguiente paso?

Una vez que definas que preparados quieres realizar y comercializar y con qué acciones sobre la piel,
el siguiente paso es que sepas a qué grupo de cosméticos pertenecen esos preparados. Existen dos
grupos, los preparados Grado I y los preparados grado II. se categorizan los productos cosméticos de
Grado 1 y Grado 2 de acuerdo al nivel de exigencias para la comprobación de seguridad, eficacia,
modo y restricciones de uso.

Clasificación de cosméticos según MERCOSUR

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Productos Grado 1:
Son productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes cuya formulación cumple con la definición
adoptada según Res. GMC No 110/94 que se caracterizan por poseer propiedades básicas o elemental-
es, cuya comprobación no es inicialmente necesaria y no requieren informaciones detalladas en cuanto
a su modo de uso y sus restricciones de uso, debido a las características intrínsecas del producto.
01. Agua de colonia, Agua Perfumada, Perfume y Extracto Aromático.
02. Ablandador de cutícula (no cáustico).

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 03. Aromatizante bucal.
04. Base facial / corporal (sin finalidad fotoprotec-
tora).
05. Lápiz labial y brillo labial (sin finalidad foto-
protectora).
06. Blush - Rubor (sin finalidad fotoprotectora).
07. Acondicionador / Crema de enjuague /Enjuague
capilar (excepto los de acción anticaída, anticas-
pa y/u otros beneficios específicos que justifiquen
comprobación previa).
08. Correctivo facial (sin finalidad fotoprotectora).
09. Crema, loción y gel para el rostro (sin acción
fotoprotectora de la piel y con finalidad exclusiva
de hidratación).
10. Crema, loción, gel y aceite exfoliante ("peeling")
mecánico, corporal y/o facial.
11. Crema, loción, gel y aceite para las manos (sin
acción fotoprotectora, sin indicación de acción
protectora individual para el trabajo, como equi-
pamiento de protección individual – EPI - y con
finalidad exclusiva de hidratación y/o frescura).
12. Crema, loción, gel y aceites para las piernas
(con finalidad exclusiva de hidratación y/o frescu-
ra).
13. Crema, loción, gel y aceite para limpieza facial
(excepto para piel acnéica).
14. Crema, loción, gel y aceite para el cuerpo (ex-
cepto los de finalidad específica, de acción anti-
estrias, o anticelulitis, sin acción fotoprotectora de
la piel y con finalidad exclusiva de hidratación y/o
frescura).
15. Crema, loción, gel y aceite para los pies (con
finalidad exclusiva de hidratación y/o frescura).
16. Delineador para labios, ojos y cejas.
17. Demaquillante.
18. Dentífrico (excepto con flúor, con acción an-
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tiplaca, anticáries, antisarro, con indicación para
dientes sensibles y los blanqueadores químicos).
19. Depilatorio mecánico / epilatorio.
20. Desodorante axilar (excepto los de acción anti-
transpirante).
21. Colonia desodorante.
22. Desodorante corporal (excepto desodorante ín-
timo).
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23. Desodorante pédico (excepto los de acción
antitranspirante).
24. Enjuague bucal aromatizante (excepto con
flúor, acción antiséptica y antiplaca).
25. Esmalte, barniz, brillo para uñas.
26. Tiras para la remoción mecánica de im-
purezas de la piel.
27. Fortalecedor de uñas.
28. Kohol.
29. Lápiz para labios, ojos y cejas.
30. Toallas humedecidas (excepto las con ac-
ción antiséptica y/o otros beneficios específicos
que justifiquen la comprobación previa).
31. Loción tónica facial (excepto para piel
acnéica).
32. Máscara para pestañas.
33. Máscara corporal (con finalidad exclusiva
de limpieza y/o hidratación).
34. Máscara facial (excepto para piel acnéica,
peeling químico y/u otros beneficios específicos
que justifiquen la comprobación previa).
35. Modelador / fijador para cejas.
36. Neutralizante para permanente y alisado.
37. Polvo facial (sin finalidad fotoprotectora).
38. Productos para baño / inmersión: sales,
aceites, cápsulas de gelatina y baño de espu-
ma.
39. Productos para afeitarse (excepto los con
acción antiséptica).
40. Productos para fijar, modelar y/o embel-
lecer los cabellos: fijadores, lacas, reparadores
de puntas, aceite capilar, brillantinas, mousses,
cremas y geles para modelar y asentar los ca-
bellos, restaurador capilar, máscara capilar y
humidificador capilar.
41. Productos para antes de afeitarse (excepto
los con acción antiséptica).
42. Productos para después de afeitarse (ex-
cepto los con acción antiséptica).
43. Protector labial sin fotoprotector.
44. Removedor de esmalte.
45. Jabón abrasivo / exfoliante mecánico (ex-
cepto los con acción antiséptica o sean exfo-
liante químico).
 46. Jabón facial y/o corporal (excepto los con acción antiséptica o exfoliante químico).
47. Jabón desodorante (excepto los con acción antiséptica).
48. Secante de esmalte.
49. Sombra para párpados.
50. Talco / polvo (excepto los con acción antiséptica).
51. Champú (excepto los de acción anticaída, anticaspa y/u otros beneficios específicos
que justifiquen la comprobación previa).
52. Champú acondicionador (excepto los de acción anticaída, anticaspa y/u otros
beneficios específicos que justifiquen la comprobación previa).

Productos Grado 2:
Son productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes cuya formulación cumple con la defi-
nición adoptada según Res. GMC No 110/94, poseen indicaciones específicas cuyas características
exigen comprobación de seguridad y/o eficacia, informaciones, cuidados, modo y restricciones de
uso.

01. Agua de colonia, Agua Perfumada, Perfume y Extracto Aromático.

02. Ablandador de cutícula (no cáustico).
03. Aromatizante bucal.
04. Base facial / corporal (sin finalidad fotoprotectora).
05. Lápiz labial y brillo labial (sin finalidad fotoprotectora).
06. Blush - Rubor (sin finalidad fotoprotectora).
07. Acondicionador / Crema de enjuague /Enjuague capilar (excepto los de acción anticaída, anti-
caspa y/u otros beneficios específicos que justifiquen comprobación previa).
08. Correctivo facial (sin finalidad fotoprotectora).
09. Crema, loción y gel para el rostro (sin acción fotoprotectora de la piel y con finalidad exclusiva
de hidratación).
10. Crema, loción, gel y aceite exfoliante ("peeling") mecánico, corporal y/o facial.
11. Crema, loción, gel y aceite para las manos (sin acción fotoprotectora, sin indicación de acción
protectora individual para el trabajo, como equipamiento de protección individual – EPI - y con
finalidad exclusiva de hidratación y/o frescura).
12. Crema, loción, gel y aceites para las piernas (con finalidad exclusiva de hidratación y/o frescura).
13. Crema, loción, gel y aceite para limpieza facial (excepto para piel acnéica).
14. Crema, loción, gel y aceite para el cuerpo (excepto los de finalidad específica, de acción anti-
estrias, o anticelulitis, sin acción fotoprotectora de la piel y con finalidad exclusiva de hidratación
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y/o frescura).
15. Crema, loción, gel y aceite para los pies (con finalidad exclusiva de hidratación y/o frescura).
16. Delineador para labios, ojos y cejas.
17. Demaquillante.
18. Dentífrico (excepto con flúor, con acción antiplaca, anticáries, antisarro, con indicación para
dientes sensibles y los blanqueadores químicos).
19. Depilatorio mecánico / epilatorio.

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 20. Desodorante axilar (excepto los de acción anti-
transpirante).
21. Colonia desodorante.
22. Desodorante corporal (excepto desodorante ín-
timo).
23. Desodorante pédico (excepto los de acción an-
titranspirante).
24. Enjuague bucal aromatizante (excepto con
flúor, acción antiséptica y antiplaca).
25. Esmalte, barniz, brillo para uñas.
26. Tiras para la remoción mecánica de impurezas
de la piel.
27. Fortalecedor de uñas.
28. Kohol.
29. Lápiz para labios, ojos y cejas.
30. Toallas humedecidas (excepto las con acción
antiséptica y/o otros beneficios específicos que jus-
tifiquen la comprobación previa).
31. Loción tónica facial (excepto para piel acnéica).
32. Máscara para pestañas.
33. Máscara corporal (con finalidad exclusiva de
limpieza y/o hidratación).
34. Máscara facial (excepto para piel acnéica, peel-
ing químico y/u otros beneficios específicos que
justifiquen la comprobación previa).
35. Modelador / fijador para cejas.
36. Neutralizante para permanente y alisado.
37. Polvo facial (sin finalidad fotoprotectora).
38. Productos para baño / inmersión: sales, aceites,
cápsulas de gelatina y baño de espuma.
39. Productos para afeitarse (excepto los con ac-
ción antiséptica).
40. Productos para fijar, modelar y/o embellecer los
cabellos: fijadores, lacas, reparadores de puntas,
aceite capilar, brillantinas, mousses, cremas y geles
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44. Removedor de esmalte.
45. Jabón abrasivo / exfoliante mecánico (ex-
cepto los con acción antiséptica o sean exfo-
liante químico).
46. Jabón facial y/o corporal (excepto los con
acción antiséptica o exfoliante químico).
47. Jabón desodorante (excepto los con acción
antiséptica).
48. Secante de esmalte.
49. Sombra para párpados.
50. Talco / polvo (excepto los con acción an-
tiséptica).
51. Champú (excepto los de acción anticaída,
anticaspa y/u otros beneficios específicos que
justifiquen la comprobación previa).
52. Champú acondicionador (excepto los de ac-
ción anticaída, anticaspa y/u otros beneficios
específicos que justifiquen la comprobación
previa).
Los criterios para esta clasificación fueron
definidos en función de la probabilidad de
ocurrencia de efectos no deseados debido al
uso inadecuado del producto, su formulación,
finalidad de uso, áreas del cuerpo a las que es
destinado y cuidados a ser observados en su
utilización.

para modelar y asentar los cabellos, restaurador

capilar, máscara capilar y humidificador capilar.
41. Productos para antes de afeitarse (excepto los
con acción antiséptica).
42. Productos para después de afeitarse (excepto
los con acción antiséptica).
43. Protector labial sin fotoprotector.

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 ¿Cómo nos aseguramos
de que nuestros
preparados son seguros
para nuestros clientes?
Tanto para proteger a tus clientes
de posibles problemas con el
uso de tus preparados, como
para protegerte a vos de falsas
acusaciones de clientes enojados,
es muy importante que todos estos
puntos sean estudiados y que
te comprometas a realizar cada
cuestión de la mejor manera que
sepas y puedas:
Tus productos deben atravezar cietots estudios
y requerimientos técnicos, aquí encontrarás un
detalle http://www.anmat.gov.ar/cosmeticos/Lis-
tado_cosmeticos_requerimientos_tecnicos.pdf
Tus productos deben atravezar estudios mi-
crobiológicos específicos, aquí encontrarás los
parámetros especificos: http://www.anmat.gov.
ar/cosmeticos/REQUISITOS_MICROBIOLOGICOS_
DISP-1108-99.pdf
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En el caso de que desees hacer tus cosméticos
vos, deberás probar que el establecimiento es
seguro y que el procedimiento de elaboración es
el correcto, aquí encontrarás más información:
1. Normativa sobre la Habilitación de Establec-
imientos (http://www.anmat.gov.ar/webanmat/
normativas_cosmeticos_cuerpo.asp)
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2. Normativas sobre Buenas Prácticas de Fab-
ricación (http://www.anmat.gov.ar/webanmat/
normativas_cosmeticos_cuerpo.asp)
3. Normativas sobre la Cosmetovigilancia
(http://www.anmat.gov.ar/webanmat/normati-
vas_cosmeticos_cuerpo.asp)
4. Normativas sobre los productos cosméticos
en sí (http://www.anmat.gov.ar/webanmat/nor-
mativas_cosmeticos_cuerpo.asp)
5. Normativas sobre Terciarizacion de Produc-
tos Cosméticos (http://www.anmat.gov.ar/we-
banmat/normativas_cosmeticos_cuerpo.asp)
En el caso de que desees que otros (fabricas
o empresas especializadas) realicen tus prepa-
rados y se encarguen de todo lo anterior ex-
puesto, te comparto una lista proporcionada
por ANMAT de establecimientos elaboradores/
importadores-exportadores de productos cos-
méticos: http://www.anmat.gov.ar/listados/Lis-
tado_laboratorios_cosmeticos_al_19-12-17.
pdf
Tendrás que tener en cuenta también norma-
tivas “paralelas” a las específicas sobre cos-
mética, ya que éstas también tendrán vigen-
cia sobre tu actividad. Por ejemplo, las leyes
relacionadas con la publicidad y la venta de
productos, o las normativas relacionadas con
los envases y los residuos.
 Alta en
el sistema
Una vez que todos estos procedimientos están correctamente hechos y tus papeles están al día, de-
berás inscribirte y darte de alta como empresa y solicitar el alta de actividades en el Sistema de Legajo
Electrónico de Productos Cosméticos y darte de alta como empresa
Aquí encontrarás todos los detalles: https://www.argentina.gob.ar/anmat/regulados/tramitespresen-
ciales/cosmeticos#grado1

¿Qué es la COSMETOVIGILANCIA?
Una vez que tus productos están en el mercado y los clientes los compran, sos responsable de cualqui-
er efecto adverso que este produzca en las personas. Para proteger a los clientes existe la cosmetovig-
ilancia, que es el conjunto de actividades que estudian, identifican y valoran los efectos adversos
causados por productos cosméticos, después de su puesta en el mercado.

El ANMAT tiene la facultad de establecer acciones de prevención y protección de la salud humana en

función de los productos de su competencia.

En este sentido, la cosmetovigilancia tiene como propósito recoger y evaluar la información sobre
problemas de uso, defectos de calidad o efectos indeseables asociados a los productos cosméticos y
de higiene oral.

Todo ello con el objeto de tomar las medidas pertinentes para garantizar la calidad, seguridad y efi-
cacia de estos productos. Estas actividades se realizan dentro del ámbito de la Dirección de Vigilancia
de Productos para la Salud de la ANMAT.

¿Quiénes pueden notificar?

La notificación puede ser realizada por el usuario afectado o por un familiar, y también por estab-
lecimientos sanitarios públicos y privados, colegios de farmacéuticos y bioquímicos, asociaciones de
profesionales y cualquier otra entidad relacionada con el tema.
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¿Qué se notifica?
• Fallas de calidad,
• Sospechas sobre la legitimidad del producto
• Eventos adversos.

Más info aquí: (http://www.anmat.gov.ar/webanmat/normativas_cosmeticos_cuerpo.asp)

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 Luego de toda esta información, es importante que te lo tomes con calma, que
realices paso a paso todo lo que tu asesor en el ente regulador de tu país te
indique.

¡No te rindas! Detrás de todo ese papelería y horas de

esfuerzo, al final de eso que parece una gran montaña rusa
(sé que a veces la burocracia en Argentina da un poco de
miedo) está el gran fruto de tus sueños: podrás vender tus
productos en cualquier tienda del país e incluso podrás
exportarlo y venderselo a muchas personas que estarán
felices y agradecidas de recibir esas preciosas creaciones
naturales en sus pieles.

Y sobre todo… ¡DISFRUTA DEL CAMINO Y NUNCA ABANDONES TUS SUEÑOS!

Ojalá pronto sepamos de tu marca y de tus maravillosos productos cosméticos

naturales!

Gracias por ser parte de Kalimiel

Nuria Iribarren
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