Cefalexina

Cápsulas y tabletas

Antibiótico bactericida de amplio espectro

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Cefalexina....................................................................... 250 mg

Cada TABLETA contiene:

Cefalexina....................................................................... 500 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

CEFALEXINA es una cefalosporina de primera generación de origen semi-

sintético. Sólo se encuentra disponible para administración por vía oral.

CEFALEXINA no es un medicamento de primera elección para infecciones

susceptibles, debido a que existen medicamentos más eficaces contra estas
infecciones; sin embargo, es útil cuando con estos fármacos se presenta
resistencia de los microorganismos.

CEFALEXINA está indicada como tratamiento de segunda elección en pacientes

alérgicos a penicilinas, infecciones causadas por microorganismos sensibles y
enfermedades en las que han fallado otros tratamientos como: infecciones en
pacientes con fibrosis quística; profilaxis para intervenciones dentales;
osteomielitis debida a Staphylococcus aureus resistente a penicilina, o Proteus
mirabilis; otitis media causada por Streptococcus pneumoniae u
otros Streptococcus sensibles, Haemophilus influenzae, Staphylococcus
sp y Neisseria catarrhalis; peritonitis; faringitis estreptocócica; infecciones pros-
táticas y profilaxis en prostatectomía; infecciones respiratorias bajas causadas
por Streptococcus pneumoniae y pyogenes, sinusitis; infecciones de piel y tejidos
blandos; infecciones de vías urinarias causadas por E. coli, Proteus y Klebsiella.

Espectro antibacteriano: CEFALEXINA es un antibiótico perteneciente al

grupo de las cefalosporinas de primera generación, por lo que su espectro es más
bien reducido. Incluye a la mayoría de las bacterias grampositivas, incluyendo
estreptococos y estafilococos productores de penicilinasa. Su actividad en contra
de bacterias gramnegativas está restringida prácticamente a E.
coli, Klebsiella y Proteus mirabilis. Los organismos mencionados a continuación
son organismos resistentes, por lo que no debe emplearse CEFALEXINA: Ente-
rococos, estafilococos meticilino-resistentes, Citrobacter, Enterobacter, Listeria
monocytogenes, Proteus diferentes a mirabilis, Providencia, Serratia,
Bacteroides fragilis y Pseudomonas, H. influenzae.

CONTRAINDICACIONES:

CEFALEXINA se encuentra contraindicada de manera absoluta en pacientes con

antecedentes o con historial de reacciones alérgicas a CEFALEXINA y otras
cefalosporinas.

Puede existir reacción alérgica cruzada entre CEFALEXINA y las penicilinas,

por lo que se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de alergia a la
penicilina.

PRECAUCIONES GENERALES:

Es importante vigilar la integridad del tracto gastrointestinal y el funcionamiento

apropiado del sistema renal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

LACTANCIA:

Categoría de riesgo B: En diversos estudios se indica que CEFALEXINA

parece no producir malformaciones congénitas ni daño fetal, incluso cuando se
administró a partir del segundo mes de embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Hematológicas: En algunos pacientes que están recibiendo CEFALEXINA se

han reportado neutropenia, eosinofilia y anemia hemolítica inmune.

Sistema nervioso central: En raras ocasiones se ha observado neurotoxicidad.

Ésta se caracteriza por diplopía, cefalea y marcha inestable.

Con dosis altas de CEFALEXINA se han reportado convulsiones y alteraciones

psicóticas.

Gastrointestinales: En este sistema se presentan los efectos adversos más

frecuentes de CEFALEXINA. El tratamiento con este antibiótico puede producir
diarrea, náusea, vómito y dolor abdominal. En algunas ocasiones se ha reportado
prurito anal y genital.
CEFALEXINA puede inducir colitis seudomembranosa por superinfección,
debido a Clostridium difficile.

La suspensión del tratamiento, más las medidas adecuadas de soporte, revierten

este efecto.

CEFALEXINA puede elevar las cifras de aspartato-aminotransferasa y alanina-

aminotransferasa.

Riñón y aparato genitourinario: Se ha asociado CEFALEXINA con cuadros de

vaginitis, prurito genital y anal, moniliasis vaginal y vulvovaginitis. Si bien es
rara, CEFALEXINA puede inducir nefrotoxicidad, en especial en pacientes con
terapias mayores a 1.5 semanas.

Piel: Se han observado erupción, en especial en pacientes con cuadros activos de

mononucleosis infecciosa, urticaria y dermatitis con el uso de CEFALEXINA.
En algunos casos han desencadenado cuadros de pénfigo vulgar.

Otros efectos indeseables observados con CEFALEXINA incluyen: Síndrome

de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, fiebre medica-
mentosa, tinnitus y enfermedad del suero, aunque son poco frecuentes.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La asociación de CEFALEXINA con cefalosporinas en general y con

aminoglucósidos puede resultar en nefrotoxicidad grave.

La asociación con colestiramina puede disminuir la absorción de CEFALEXINA.

Los alimentos también disminuyen la absorción de este antibiótico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD:

No se han reportado efectos de esta naturaleza con el uso de CEFALEXINA.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos: La dosis recomendada de CEFALEXINA depende del tipo de infección

y la susceptibilidad del microorganismo.

La dosis diaria recomendada es de 1 a 4 gramos, divididos en 4 tomas.

Dosis de 250 mg, cada 6 horas, resultan adecuadas para infecciones causadas por
bacterias sensibles.

Infecciones más severas pueden requerir dosis más altas.

Niños: La dosis ponderal promedio de CEFALEXINA es de 25 a 50 mg/kg

divida en 4 tomas al día, con un máximo de hasta 4 g/día como dosis total.

En algunas infecciones como otitis media se puede administrar 75 a 100

mg/kg/día, dividida en 4 dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O

INGESTA ACCIDENTAL:

No existe un antídoto específico para la sobredosis de CEFALEXINA; en caso de

que ocurra, se deben aplicar las medidas de apoyo tradicionales, y utilizar tanto
diálisis peritoneal como hemodiálisis para disminuir los niveles plasmáticos del
medicamento.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES: