Poe Patología Clínica Final 29-08-2020

Sector Instituto Regional de
PERÚ Salud Enfermedades Neoplásicas
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTÁNDAR (POE)
CÓDIGO: DPC-POE
VERSIÓN: 01
DEPARTAMENTO DE PATOLOGÍA CLÍNICA
Concepción, agosto 2020
1
RUBRO A CARGO DE
M.C. Vanessa MAIZ MODESTO
M.C. Yanet Yesica, ARCE VILLAVICENCIO
ELABORADO Y Lic. TM Anyela Nataly CALDERÓN CÓRDOVA

VALIDADO POR: Lic. TM Luz Ángel POMA CHUQUIHUACCHA
Lic. TM Kimberly NUÑEZ GONZALES
M.C Joel Vilchez Gutierrez
Dirección de Control de Cáncer

ASISTENCIA
TÉCNICA:
M.C. Rocío Orihuela Calixto
Unidad Gestón de la Calidad
M.C Joel Vilchez Gutierrez
Dirección de Control de Cáncer

REVISADO Y
VALIDADO
POR:
M.C. Rocío Orihuela Calixto
Unidad Gestón de la Calidad
REVISADO Y
VALIDADO
M.C. Danilo Baltazar Chacón
POR:
2
ÍNDICE
I.- INTRODUCCIÓN
II.- OBJETIVOS
III.- ALCANCE
IV.- MARCO LEGAL
V.- SERVICIO DE HEMATOLOGÍA GENERAL Y HEMOSTASIA
V.1.- Análisis de Hematocrito
(DPC-HMG-POE 001) ……………………………………………………………………….
V.2.- Análisis de hemoglobina
(DPC-HMG-POE 002) ……………………………………………………………………….
V.3.- Análisis de recuento de leucocitos
(DPC-HMG-POE 003) ……………………………………………………………………….
V.4.- Análisis de recuento de plaquetas
(DPC-HMG-POE 004) ……………………………………………………………………….
V.5.-Instructivo para la aceptación y rechazo de muestras
(DPC-HMG-POE 005) ……………………………………………………………………….
V.6.- POE de coloración de frotis periférico
(DPC-HMG-POE 006) ……………………………………………………………………….
V.7.- POE de Tiempo de protrombina
(DPC-HMG-POE 007) ……………………………………………………………………….
V.8.- POE de Tiempo de trombina
(DPC-HMG-POE 008) ……………………………………………………………………….
V. 9.- POE de Tiempo de Tromboplastina activado
(DPC-HMG-POE 009) ……………………………………………………………………….
V. 10.- POE de Tiempo de Sangría.
(DPC-HMG-POE 010) ……………………………………………………………………….
V. 11.- POE de velocidad de sedimentación globular.
(DPC-HMG-POE 011) ……………………………………………………………………….
VI.- SERVICIO DE HEMATOLOGÍA ESPECIAL

VI.1.- Análisis de recuento celular y diferencial de Líquido cefalorraquídeo
3
(DPC-HME-POE 001) ……………………………………………………………………….
VI.2.- POE de Trabajo en otros líquidos corporales
(DPC-HME-POE 002) ……………………………………………………………………….
VII.- SERVICIO BIOQUÍMICA
VII.1.- POE de trabajo de análisis de creatinina.

(DPC-BIQ-POE 001) …………………………………………………………………………
VII.2.- POE de trabajo de análisis de transaminasa glutámico pirúvica.
(DPC-BIQ-POE 002) …………………………………………………………………………
VII.3.- POE de trabajo de análisis de úrea en sangre.
(DPC-BIQ-POE 003) …………………………………………………………………………
VII.4.- POE de trabajo de análisis de transaminasa glutámico oxalacética.
(DPC-BIQ-POE 004) …………………………………………………………………………
VII.5.- POE de trabajo de análisis de Colesterol total en sangre
(DPC-BIQ-POE 005) …………………………………………………………………………
VII.6.- POE de trabajo de HDL colesterol en sangre
(DPC-BIQ-POE 006) …………………………………………………………………………
VII.7.- POE de trabajo de LDL colesterol en sangre
(DPC-BIQ-POE 007) …………………………………………………………………………
VII.8.- POE de trabajo de Triglicéridos en sangre
(DPC-BIQ-POE 008) …………………………………………………………………………
VII.9.- POE de trabajo de Albúmina en sangre
(DPC-BIQ-POE 009) …………………………………………………………………………
VIII.- SERVICIO INMUNOLOGÍA
VIII.1.- POE de trabajo de análisis de aglutinaciones simples.

(DPC-INM-POE- 001) …………………………………………………………………………
VIII.2.- POE de trabajo de análisis de sífilis.
(DPC-INM-POE- 002) …………………………………………………………………………
VIII.3.- POE de trabajo de análisis de Prueba rápida de COVID 19.
(DPC-INM-POE- 003) …………………………………………………………………………
4
IX.- SERVICIO MICROBIOLOGÍA
IX.1.- POE de Trabajo de Análisis Parasitológico
(DPC-MIC-POE-001) ……………………………………………………………
IX.2.- POE de análisis de sangre en heces (Inmunocromatografía)
(DPC-MIC-POE-002) ……………………………………………………………
5
I.- INTRODUCCIÓN
Los laboratorios clínicos representan un apoyo primordial para el área médica, ya que a través
de los análisis realizados en ellos se pueden diagnosticar diferentes patologías y establecer el
tipo de tratamiento que se debe administrar al paciente.
Es por ello, que en el Departamento de Patología Clínica de IREN Centro, somos conscientes de
la gran importancia que tiene la estandarización de nuestros procesos, y con la finalidad de
alcanzar un trabajo que esté acorde a los estándares de calidad, es indispensable contar con
un manual que presente de manera formal y sistemática, todos los procedimientos de nuestro
laboratorio.
El siguiente manual se ha elaborado de forma sencilla y práctica para que su contenido sea de
fácil aplicación por el personal que desarrolla estas actividades diarias. En su contenido se
detallan los procedimientos que se realizan en las diferentes áreas, en el siguiente orden:
Hematología, Bioquímica, Microbiología e Inmunología.
Se espera que este manual sea una guía efectiva y útil para lograr la estandarización de los
procedimientos y calidad de los resultados obtenidos en el Laboratorio Clínico del IREN Centro.
Versión 01 Fecha de caducidad: Página 6 de 134

08/08/2022
II.- OBJETIVOS
II.1.- OBJETIVO GENERAL
Proporcionar al Laboratorio Clínico del IREN Centro, un instrumento que facilite el desarrollo
adecuado, sistematizado y estandarizado de los procedimientos técnicos que se realizan en el
laboratorio.
II.2.- OBJETIVOS ESPECÍFICOS
- Brindar una herramienta que permita realizar los procedimientos técnicos de laboratorio
uniformemente, de manera que se eviten desviaciones en su desarrollo.
- Ordenar todos los procedimientos técnicos del Laboratorio Clínico del IREN Centro, en un
solo documento apropiado para responder a las necesidades de este nivel.
- Contribuir a la aplicación de las medidas de bioseguridad y controles de calidad que deben

cumplirse, cuando se desarrolle un procedimiento técnico.
- Contar con un instrumento que sirva de guía para la evaluación y monitoreo de las
actividades de laboratorio.
III.- ALCANCE
El presente POE (PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR) e instructivos es de observancia

obligatoria de todo el personal del Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas,
involucrado en el Proceso de Evaluación de Muestras Biológicas.

08/08/2022
IV.- MARCO LEGAL
 Ley N° 27658, Ley Marco de Modernización de la Gestión del Estado.
 Ley N°, que aprueba la categorización de los establecimientos de salud -013-2014

 NTS N°021-MINSA/DGSP-V.02 “Norma Técnica de Salud Categorías de
establecimientos del Sector Salud”.
 Ley N° 27867 – Ley orgánica de gobiernos regionales y Modificatorias.
 Ley N° 28343 – Ley que declara de interés y necesidad pública la descentralización de los
servicios oncológicos.
 Decreto de Urgencia N° 017-2019 “Decreto de Urgencia que establece medidas

para la cobertura Universal de Salud”
 Decreto Supremo N° 004-2013-PCM, que aprueba la Política Nacional de
Modernización de la Gestión Pública.
 Resolución Ministerial N° 1134-2017/MINSA, que aprueba la Directiva
Administrativa N° 245-OGPPM/MINSA “Lineamientos para la implementación de la
gestión por procesos y procedimientos en el Ministerio de Salud”.
 Resolución de Secretaría de Gestión Pública N° 006-2018-PCM/SGP, que aprueba
la “Norma Técnica N° 001-2018-SGP, Norma Técnica para la Implementación de la
gestión por procesos en las entidades de la administración pública”.
 Resolución Ministerial N°627-2008, que aprueba la “Norma Técnica de Salud de la
Unidad Productora de Servicios de Patología Clínica”. NTS N° 072-2008/
MINSA/DGSP: V.01.

08/08/2022
SERVICIO DE
HEMATOLOGÍA
CÓDIGO: DPC-HMG-POE
VERSIÓN: 01
Concepción, Agosto 2020

08/08/2022
V.- PROCEDIMIENTOS ESTANDARIZADOS EN HEMATOLOGÍA GENERAL Y
HEMOSTASIA
V.1.- Análisis de Hematocrito

(DPC-HMG-POE 001) ……………………………………………………………………….
V.2.- Análisis de hemoglobina
(DPC-HMG-POE 002) ……………………………………………………………………….
V.3.- Análisis de recuento de leucocitos
(DPC-HMG-POE 003) ……………………………………………………………………….
V.4.- Análisis de recuento de plaquetas
(DPC-HMG-POE 004) ……………………………………………………………………….
V.5.-Instructivo para la aceptación y rechazo de muestras
(DPC-HMG-POE 005) ……………………………………………………………………….
V.6.- POE de coloración de frotis periférico
(DPC-HMG-POE 006) ……………………………………………………………………….
V.7.- POE de Tiempo de protrombina
(DPC-HMG-POE 007) ……………………………………………………………………….
V.8.- POE de Tiempo de trombina
(DPC-HMG-POE 008) ……………………………………………………………………….
V.9.- POE de Tiempo de Tromboplastina activado
(DPC-HMG-POE 009)……………………………………………………………………….
V. 10.- POE de Tiempo de Sangría.
(DPC-HMG-POE 010) ……………………………………………………………………….
V. 11.- POE de velocidad de sedimentación globular.
(DPC-HMG-POE 011) ……………………………………………………………………….

08/08/2022
DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLINICA
CODIGO: DPC-HMG-POE 001
SERVICIO DE HEMATOLOGÍA
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANÁLISIS DE HEMATOCRITO
1. OBJETIVO:
Normalizar el procedimiento de medición del hematocrito (masa globular, volumen de
células empacadas).
2. ALCANCE:
El presente documento se emplea para la medición del hematocrito en muestras
biológicas, en el área de trabajo Laboratorio de Hematología del departamento de
Patología Clínica del IREN CENTRO.
3. RESPONSABILIDAD:
Encargado del área de laboratorio de hematología: SUPERVISARÁ EL PROCESO DE
ANÁLISIS Y EMITIRÁ LOS RESULTADOS.
4. DEFINICION DE TERMINOS:
Ver guía de terminología
5. LINEAMIENTOS
 Análisis de muestra con acceso continuo rutina, hospitalización y urgente.
 El documento se elabora a base de la descripción de la metodología del ensayo
manual del operador.
 Se debe garantizar la sostenibilidad de la calidad analítica.
6. SIGNIFICADO CLÍNICO:
 El hematocrito resulta útil como prueba simple de la detección de anemias.
 Es un indicador del porcentaje de células transportadoras de oxígeno con
respecto al volumen total de la sangre.
7. PRINCIPIOS DE LA PRUEBA:
 Método Manual de Micro-hematocrito.

08/08/2022
Determinación de la masa de hematíes que tiene el paciente, es decir mide la
concentración de glóbulos rojos en sangre anticoagulada. Tran una
centrifugación de la sangre total, se puede apreciar dos niveles, uno es los
hematíes, y otro nivel de plasma. La relación porcentual entre ambos es lo que
se describe como hematocrito.
Posibles Interferencias: Aglutininas frías, Leucocitosis (alrededor de 100 000

leucocitos/µl)
Fragilidad anómala de los hematíes, Esferocitosis.
8. BIOSEGURIDAD:
Se cumplirá las normas de bioseguridad instauradas en el manual de bioseguridad del
departamento de Patología Clínica.
9. EQUIPAMIENTO:
MICROCENTRÍFUGA
10.MATERIALES:
 Tubos con EDTA
 Capilares sin anticoagulante
 Plastilina sellante
11. OBTENCIÓN DE LA MUESTRA:

 Obtención de la muestra biológica: sangre total extraída en tubos con
anticoagulante EDTA dipotásico, con un volumen de 3.5 ml.
 Preparación del paciente: el paciente no necesita estar en ayunas para
hematocrito.
12.CONSERVACIÓN Y MANEJO:
 La muestra debe ser procesada entre las 2 horas posterior a la extracción. En el
caso de no efectuarse el análisis en el momento, el tubo con la muestra se
puede o debe conservar hasta 24 HORAS, en refrigeración de 2 a 8 °C.

08/08/2022
 En el caso de pacientes transfundidos por paquete globular realizar la toma e
muestra 6 horas después y en el caso de transfusión de plasma fresco
congelado y plaquetas realizar la toma de muestra 4 horas después.
13.MODO OPERATIVO:
 Homogenizar bien la muestra, invirtiendo el tubo de 5 a 10 veces.
 Llenar las tres cuartas partes del capilar.
 Limpiar con algodón y sellar con plastilina, uno de los extremos.
 Colocar el capilar en la microcentrífuga, ajustar el tiempo a 5 minutos.
 Centrifugar a 1000 rpm
 Al finalizar se reconocen tres partes en el capilar
o Hematíes : abajo (inferior)
o Leucocitos : finísima capa media
o Plasma : arriba (superior)
 Realizar lectura
 Colocar el capilar centrifugado en la ranura de lectura, hacer coincidir el
límite entre plastilina y hematíes con la marca indicada en el plástico.
 Alinear, el inicio de la línea espiral, con la marca de plástico, del paso
anterior.
 Movilizar la placa giratoria, hasta que el extremo superior de la línea
espiral coincida con el inicio del plasma en el capilar, este paso debe
corresponde a 100 en la escala de la placa fija.
 Inmediatamente sujetar las dos placas y girar hasta que la línea espiral
alcance la intersección entre plasma y paquete globular.
 Al finalizar el paso anterior, observar el valor en la escala que muestra el
indicador de lectura.
 Esquema de las partes del lector de MICRO HEMATOCRITO.

08/08/2022
14.PROCESAMIENTO DE LOS RESULTADOS:
 Los resultados obtenidos tienen que ser digitados la base de datos del área de
hematología, donde se realiza la validación que son inmediatamente subidos al
EhCOS.
15.CONTROL DE CALIDAD ANALÍTICA:
El monitoreo del desempeño se realiza aplicando el control de calidad externo e
interno.
16.VALIDACIÓN DE RESULTADOS:
 Validación de primera línea : Grupo de Trabajo “Equipo Hematológico”
 Validación de segunda línea: Encargado del área de Trabajo Laboratorio de
Hematología
17.RANGO DE VALORES A INFORMAR
HEMATOCRITO: Numérico valores 0 – 100%
VALORES DE REFERENCIA
Varones: 38.4 – 49.8 %
Mujeres: 34.9 – 44 %
Observaciones: Hallazgos particulares de la prueba realizada. En caso de ser necesario
indicar requerimiento de nueva muestra.
RANGO DE ALARMA:
VALORES CRÍTICOS DE HEMATOCRITO
< 20% O > 60%. Solo aplica en pacientes que no tiene histórico reciente.

08/08/2022
CONTROL DE REGISTROS
CODIGO DE NOMBRE DEL LUGAR DE RESPONSABLE DE TIEMPO DE
IDENTIFICACION REGISTRO ALMACENAMIENTO PROTECCIÓN ARCHIVO
DPC-HMG-POE 001 Registro de Área de trabajo de Encargado del servicio 3 años

exámenes de hematología de hematología
hematología
Sistema EhCOS Área de trabajo de Encargado del servicio Permanente
Hematología de hematología
18.LISTA DE DISTRIBUCIÓN
Soporte papel
Área de trabajo de hematología
19.REFERENCIAS
Rojas, R (2011). Valores de referencia hematológicos en adultos sanos del Instituto de
enfermedades neoplásicas de Lima. Establecidos con el analizador sysmex.

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANÁLISIS DE HEMOGLOBINA
1. OBJETO:
Normalizar el procedimiento de medición de la concentración de hemoglobina.
2. ALCANCE:
El presente documento se emplea para la medición del hematocrito en muestras
biológicas, en el Servicio de Hematología del Departamento de Patología Clínica
del IREN CENTRO.
3. RESPONSABILIDADES:
5. LINEAMIENTOS:
6. SIGNIFICADO CLINICO:
La principal función de la hemoglobina es el transporte de oxígeno en la sangre;
transporta oxigeno desde los pulmones, donde la sangre lo capta, hasta los tejidos del
cuerpo. Cuando está saturada de oxígeno, se llama oxihemoglobina. Después de libera
esta molécula hasta los pulmones para su espiración, es en esta forma se denomina
carboxihemoglobina. Cuando el nivel de hemoglobina está por debajo de lo normal se
le describe como ANEMIA que puede estar asociada a diferentes etiologías: de origen
primario, enfermedad crónica, cáncer, gestación, enfermedad renal, enfermedades

08/08/2022
autoinmunes, hemorragias, deficiencias nutricionales y problemas alimenticios. El
aumento en la concentración, se observa en: cardiopatías, deshidratación,
enfermedades pulmonares crónicas, personas que viven en la altitud.
7. PRINCIPIO DE LA PRUEBA ANALITICA:

POSIBLES INTERFEENCIAS: Lipemias, proteínas anormales en plasma sanguíneo,
leucocitosis severa (alrededor de 100 000 leucocitos/µl). el efecto de las proteínas
anormales y la lipemia puede ser evitada por el remplazo plasmático o blanco de
plasma.
8. BIOSEGURIDAD:
departamento de patología clínica.
9. OBTENCIÓN DE LA MUESTRA:
• Obtención de la muestra biológica: sangre total extraída en tubos con
• Preparación del paciente: el paciente no necesita estar en ayunas para
hematocrito.
caso de no efectuarse el análisis en el momento, el tubo con la muestra se puede o
debe conservar hasta 24 HORAS, en refrigeración de 2 a 8 °C.
muestra 6 horas después y en el caso de transfusión de plasma fresco congelado y
plaquetas realizar la toma de muestra 4 horas después.

 Los resultados obtenidos tienen que ser digitados la base de datos del área de
EhCOS.

08/08/2022
12. CONTROL DE CALIDAD ANALITICA
El monitoreo del desempeño se realiza aplicando el control de calidad externo e
interno.
Hematología.

Varones: 12.8 – 17.0 g/dl
Mujeres: 11.5 – 14.9 g/dl
Observaciones: Hallazgos particulares de la prueba realizada. En caso de ser
necesario indicar requerimiento de nueva muestra.
AJUSTES DE HEMOGLOBINA SEGÚN ALTITUD
Hemoglobina ajustada = Hemoglobina observada – Ajuste por la altura
AJUSTE POR ALTURA= 0,032 X ALT +0,022(ALT X ALT)

NOTA: ALT= [(ALTITUD SOBRE EL NIVEL DEL MAR) /1000]X3.3
RANGOS DE ALARMA:
VALORES CRÍTICOS DE HEMOGLOBINA
NUMÉRICO: < 6.0 Ó > 20 g/dl
Observaciones: Hallazgos particulares de la prueba realizada. En caso de ser
necesario indicar requerimiento de nueva muestra.
15. CONTROL DE REGISTROS

CODIGO DE LUGAR DE
NOMBRE DEL RESPONSABLE TIEMPO DE
IDENTIFICACI ALMACENAMIENT
REGISTRO DE PROTECCIÓN ARCHIVO
ON O
DPC-HMG-POE 002 Registro de exámenes Área de trabajo de Encargado del servicio 3 años
de hematología hematología de hematología
Hematología de hematología

08/08/2022
Soporte papel
17. REFERENCIA:
 Rojas, R (2011). Valores de referencia hematológicos en adultos sanos del Instituto
de enfermedades neoplásicas de Lima. Establecidos con el analizador sysmex.

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANÁLISIS DE RECUENTO DE
LEUCOCITOS
1. OBJETO:
Normalizar el procedimiento de recuento de leucocitos.
2. ALCANCE:
El presente documento se emplea para realizar el recuento de leucocitos en muestras
del IREN CENTRO.
4. DEFINICION DE TERMINOS
5. LINEAMIENTOS:
El aumento de los leucocitos puede deberse a causas fisiológicas que suelen ocurrir en
los recién nacidos, población infantil, hacia el final del embarazo y puerperio (se
normaliza entre la segunda y tercera semana post parto); leucocitosis por esfuerzo
prolongado o violento, dolor extremo y en la altura. Estos aumentos suelen ser
discretos sin aumento de inmaduros y falta de alteraciones tóxicas en los neutrófilos.
Los aumentos patológicos pueden ser de origen infeccioso y no infeccioso. los
primeros resultan los más frecuentes y se caracterizan por una disminución de
eosinófilos, presencia de desviación izquierda, como en infecciones piógenas, virales,

08/08/2022
por Ricketsias, en complicaciones sépticas, entre otras. Los aumentos no infecciosos,
se observan en reacciones leucemoides (por encima de 300.0 X 10 9/l). Las leucopenias
presentan diversas etiologías, entre las que se mencionan las de origen biológico.
Físico – químico, entre otras.

POSIBLES INTERFEENCIAS: Aglutininas frías, agregación plaquetaria, hematíes
nucleados, crio globulinas, hematíes resistentes a la lisis en pacientes con
hemoglobinopatías, enfermedad hepática severa o neonatos.
8. BIOSEGURIDAD:
9. REACTIVOS:
METODO MANUAL: Solución de TURK
10. EQUIPAMIENTO:
 Cámara de Neubauer
 Tubos
 Punteras
 Pipetas calibradas
11. OBTENCIÓN DE LA MUESTRA

hematocrito.
12. CONSERVACIÓN Y MANEJO:

caso de no efectuarse el análisis en el momento, el tubo con la muestra se puede
o debe conservar hasta 24 HORAS, en refrigeración de 2 a 8 °C.

08/08/2022
13. MODO OPERATIVO:

PROCEDIMIENTO MANUAL:
● Diluir la muestra 1/20, con solución turk.
● Homogenizar y dejar reposar 5 minutos.
● Para el cargado de la cámara, colocar la laminilla cubre cámara y con una
pipeta, por las paredes de la cámara añadir 10ul.
● Dejar reposar un minuto, luego colocar la cámara en el microscopio.
● Con el objetivo de menor aumento (10X), realizar el recuento de los cuatro
cuadrantes extremos (L), no debe de haber diferencia de más de 10 elementos
entre cada cuadrante.
● Calculo:
Recuento de Leucocitos = Leucocitos contados en 4 cuadrantes .

Área contada x Altura de la cámara x Dilución muestra
* Área contada = 4.
* Altura de la cámara = 0.1
* Dilución de muestra = 1/20
= Leucocitos contados
4 X 1/10 X 1/20
= Leucocitos contados
4 X 200
= Leucocitos contados X 50

08/08/2022
14. PROCESAMIENTO DE LOS RESULTADOS:
EhCOS.

● Verificar que la muestra no presente coágulos, micro coágulos o hemolisis.
● Verificar que los parámetros iniciales del equipo se encuentren dentro el rango
establecido.
● Usar micropipetas que estén bien calibradas.
16. VALIDACIÓN DE RESULTADOS:

Hematología
17. RANGO DE VALORES A INFORMAR

Numérico: 5.00 – 10.0 x 109/L
Rango de alarma: Numérico: Valores > 100 X 109/L
18. CONTROL DE REGISTRO

DPC-HMG-POE 003 Registro de Área de trabajo de Encargado del servicio de 3 años

exámenes de hematología hematología
hematología
Sistema EhCOS Área de trabajo de Encargado del servicio de Permanente
Hematología hematología
19. LISTA DE DISTRIBUCION

Soporte papel
20. REFERENCIAS
 Rojas, R (2011). Valores de referencia hematológicos en adultos sanos del Instituto
de enfermedades neoplásicas de Lima. Establecidos con el analizador sysmex.

08/08/2022
●Vives & Aguilar (2006) “Manual de Técnicas de Laboratorio en Hematología”. Tercera
edición, editorial Elsevier, España.
●Lewis, Bain y Bates. “Dacie & Lewis, Hematología Practica”. Décima edición, editorial
Elsevir, España 2008.
21. ANEXOS
ANEXOS N°1: PRINCIPALES CAUSAS DE LEUCOCITOSIS
FISIOLOGICAS ● Ejercicio físico intenso

● Embarazo
● Neonato
● Digestión
● Estrés nervioso
● Dolor agudo e intenso
INFECCIONES AGUDAS Y CRONICAS ● Síndrome leucoeritroblastico debido a la

neumonía, meningitis, tuberculosis,
difteria.
● Reacción leucemoide
● Mononucleosis infecciosa,
citomegalovirus, otras enfermedades
virales
NEOPLASIAS ● Leucemias agudas, leucemia mieloide
crónica, mieloma múltiple, enfermedad
de Hodgkin, neoplasias con metástasis
ósea.
OTRAS ● Intoxicaciones
● Eclampsia
● Quemaduras profundas
● Intoxicación por mercurio.

08/08/2022
ANEXOS N°2: PRINCIPALES CAUSAS DE LEUCOPENIA
INFECCIOSO ● Bacterianas: tifoidea, brucelosis
● Virales: influenza, hepatitis infecciosa, rubeola,
Sarampión, varicela.
● Septicemia, tuberculosis millar diseminada
SUSTANCIAS QUIMICAS O ● Radiaciones ionizantes
AGENTES FISICOS ● Benceno y derivados
● Citostáticos
● Medicamentos (sulfamida, fenotiazida,
aminopirina, anticonvulsivos, tranquilizantes,
antihistaminicos)
ENFERMEDADES ● Insuficiencia medular idiomática o secundaria
HEMATOLOGICAS O (leucemia aguda, metástasis)
SISTEMICAS ● Utilización o destrucción excesiva de leucocitos
(cirrosis hepática con esplenomegalia)
OTRAS ● Alcoholismo
● Shock anafiláctico
● Leucopenia congénita

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANÁLISIS DE RECUENTO DE
PLAQUETAS
1. OBJETO:
Normalizar el procedimiento de recuento de plaquetas.
2. ALCANCE:
El presente documento se emplea para realizar el recuento de plaquetas en muestras
del IREN CENTRO.
4. LINEAMIENTOS:
El recuento de plaquetas, determina la cantidad de plaquetas en la circulación
sanguínea, evalúa la eficiencia y producción por la medula ósea. Este análisis es útil
para monitorear el efecto de las distintas terapias antineoplásicas como la
quimioterapia o radioterapia.
La disminución está relacionada a: purpuras trombocitopénicas secundarias e
idiopáticas, hipersensibilidad congénita o adquirida, trombocitopenia esencial, en
infecciones (viruela, sarampión, neumonía etc.)
El aumento puede ser primario (a nivel de medula ósea como la leucemia mieloide
crónica, policitemia vera etc.) o secundario (es más frecuente, asociado a hemorragias,

08/08/2022
en gran parte de las infecciones agudas, escarlatina, fiebre reumática, mononucleosis
infecciosa).

POSIBLES INTERFERENCIAS: Pseudo trombocitopenia, agregación plaquetaria,
microcitosis aumentada, mega plaquetas.
7. BIOSEGURIDAD:
8. EQUIPAMIENTO:
 Laminas con Tinción de Wright
9. OBTENCIÓN DE LA MUESTRA
hematocrito.
caso de no efectuarse el análisis en el momento, el tubo con la muestra se puede
o debe conservar hasta 24 HORAS, en refrigeración de 2 a 8 °C.
11. MODO OPERATIVO:

● Se requiere un frotis coloreado de sangre venosa.
● Llevar al microscopio, con el objetivo 10X o 40X, seleccionar la zona de lectura,
pasar al lente de inmersión.

08/08/2022
● Hacer el recuento de plaquetas por campo de inmersión, hasta alcanzar 1000
hematíes.
● El número de plaquetas del paso anterior se multiplica por un factor (ver anexo
I), el resultado se divide entre 10.
EhCOS.

establecido.
Hematología

Numérico: Varones 165 - 360 X 109/l

Mujeres 182 - 393 X 109/l
RANGOS DE ALARMA
Numérico: Valores < 10 X 109/l.

Solo aplica si es paciente nuevo o es de procedencia de EMERGENCIA.

DPC-HMG-POE Registro de Área de trabajo de Encargado del 3 años

004 exámenes de hematología servicio de
hematología hematología

08/08/2022
Sistema EhCOS Área de trabajo de Encargado del Permanente
hematología servicio de
hematología
17.LISTA DE DISTRIBUCION
Soporte papel
18.REFERENCIAS:
● Vives & Aguilar (2006) “Manual de Técnicas de Laboratorio en Hematología”.

Tercera edición, editorial Elsevier, España.
● Lewis, Bain y Bates. “Dacie & Lewis, Hematología Practica”. Décima edición,
editorial Elsevir, España 2008.
19. ANEXOS
ANEXOS N°1: TABLA PARA CALCULO DE FACTOR A PARTIR DEL HEMATOCRITO, EN
RECUENTO MANUAL DE PLAQUETAS.
Contar el número de plaquetas en 1000 hematíes, luego multiplicar por el hematocrito
según el siguiente cuadro.
Hematocrito (%) Sumar

< 35 5
35 – 39 3
40 1
> 40 0
El resultado dividirlo entre 10. Para obtener el número de plaquetas en las siguientes
unidades: X 109/l.

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INSTRUCTIVO PARA LA ACEPTACION Y RECHAZO DE MUESTRA
1. OBJETO:
Proporciona las instrucciones para las actividades de aceptación o rechazo de muestras
biológicas
2. ALCANCE:
Presente documento se emplea para rechazar o aceptar muestras en el área de trabajo
de hematología del IREN.
ANÁLISIS.
4. DESCRIPCIOÓN DE ACTIVIDADES
 En recepción de muestras se debe rechazar las muestras, laminas y ordenes según
los ítems:
 Muestra sin identificación
 Identificación discordante (solicitud – muestra)
 Volumen insuficiente
 Detección de coagulo
 Observación de hemolisis
 Sin solicitud de examen
 Solicitud manchada de sangre
 Aceptación: cuando la muestra no presenta ningún criterio de rechazo, pasa a su
procesamiento de inmediato.
 Si la muestra es rechazada se debe registrar en el archivo electrónico de NO
CONFORMIDADES.
 Informar a toma de muestra para su repetición.
 Durante el procesamiento, puede ocurrir el rechazo de muestras, por ende, se
debe registrar e informar.

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE COLORACION DE FROTIS PERIFERICO
1. OBJETO:
Proporciona las instrucciones para la coloración de frotis de sangre periférica.
2. ALCANCE:
Presente documento se emplea para la coloración de sangre periférica, en el área de
trabajo de laboratorio de Hematología.
ANÁLISIS.
4. DESCRIPCIÓN DE ACTVIDADES
 Rotular los frotis a colorear.
 Colocar la numeración del día e iniciales del paciente.
 Las muestras de emergencia rotular antes del número E-XX.
 Muestras de hospitalización rotular con H-XX.
 Seleccionar el mejor extendido para colorear.
 Colocar la lamina en la bandeja de coloración en posición horizontal (al iniciar un
frasco de colorante, realizar el control de tiempo de coloración).
 Verter el colorante sobre la lámina. Controlar tiempo.
 Verter en un volumen igual el agua destilada. Homogenizar ambos, controlar
tiempo.
 Al finalizar el tiempo lavar el extendido con agua corriente. Dejar secar el frotis.

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE HEMOSTASIA:
TIEMPO DE PROTROMBINA
1. OBJETIVO:
Normalizar el procedimiento para el análisis del tiempo de protrombina (TP).
2. ALCANCE:
El presente documento se emplea para calcular el tiempo de protrombina, el
porcentaje de actividad y la ratio internacional normalizado (INR), en el servicio de
Hematología del departamento de Patología Clínica del IREN CENTRO.
3. RESPONSABILIDAD:
4. DEFINICIÓN DE TÉRMINOS:
5. LINEAMIENTOS:
● Se deben realizar los procedimientos de mantenimiento y llenar los registros
respectivos.
● Se deben validar los resultados de control de calidad interno previo al
procedimiento de las muestras.
6. SIGNIFICADO CLINICO
El tiempo de protrombina permite hacer un tamizaje rápido, sencillo y sensible de los
trastornos del sistema extrínseco de la coagulación, evaluando los factores II. V, VII y X.
siendo además útil en:
● El ajuste y el control del tratamiento de anticoagulación oral.
● La detección de deficiencias genéticas en los factores del sistema extrínseco de la
coagulación.
● La detección de deficiencias adquiridas en los factores de la coagulación.

08/08/2022
● El control de La actividad de síntesis hepática en las enfermedades del hígado.
El sistema de coagulación exógeno es activado por la adición de tromboplastina de calcio
Citratado, hasta la formación de un coagulo de fibrina. El tiempo hasta el comienzo de la
coagulación se compara con un estándar normal. Se mide la actividad de los siguientes
factores de coagulación: Factor II (protrombina), factor V (pro acelerina), factor VII (pro
convertina), factor X (factor de Stuart).
Se mide el tiempo a partir de pipetear el reactivo hasta la formación del coagulo. El
resultado se emite en porcentaje de la norma a través de un sistema de curva de
calibración. Método automatizado: pruebas de coagulación clásicas y las pruebas cromo
génicas (Dímero D), equipo THROMBOLYSER COMPACT X de Behnk Elektronik.
8. BIOSEGURIDAD:
9. REACTIVOS Y OTROS PRODUCTOS:

MÉTODO AUTOMATIZADO:
 Thromborel 4 ml - 10 ml: tromboplastina liofilizada extraída de la placenta humana
y cloruro de calcio.
 Para la reconstitución con 4 ml de agua destilada y dejar reposar por espacio de 30
a 45 minutos a 37°C.
 Pasado el reposo colocar el reactivo reconstituido en el analizador.
MATERIALES DE CONTROL
Plasma control N – Nivel 1 – Rango normal – 1 ml
Plasma control P – Nivel 2 – Rango Terapéutico – 1ml
10. EQUIPAMIENTO Y MATERIALES:

EQUIPOS
 THROMBOLYSER COMPACT X de Behnk Elektronik, Equipo automatizado de
coagulómetro.
MATERIALES:
 Tubos con citrato

08/08/2022
 Centrifuga
11. MUESTRAS
OBTENCION DE LA MUESTRA BIOLOGICA: sangre total extraída en tubos con
anticoagulante CITRATO DE SODIO, con un volumen de 3.5 ml.
12. CONSERVACION Y MANEJO:

Centrifugado de la muestra a 3800 rpm por 10 minutos. Emplear plasma fresco.
En caso de no efectuarse el ensayo en el momento, el plasma citratado puede
conservarse hasta tres días en el congelador a -5°C a – 10°C (sin agregar
conservadores).
13. MODO OPERATIVO:

PROCEDIMIENTO AUTOMATICO:
 En pantalla de computadora presionar CARGA DE MUESTRA, registrar datos del
paciente sus apellidos y nombres, y registrar la prueba a realiza. Colocar la muestra en
el equipo y presionar F2 (inicio).
 Al finalizar el procesamiento, en pantalla del equipo ir a BASE DE DATOS, ubicar los
datos del paciente presionar ENTER para visualizar los resultados de los exámenes.
 Si el analizador no emite resultados y arroja alarma, se debe repetir el análisis,
consultar el diagnostico de paciente, si recibe tratamiento anticoagulante (oral o
intravenosa), procedencia de la muestra (venosa o catéter). Si la discordancia persiste
solicitar nueva muestra.
 Al finalizar, retirar del equipo las muestras procesadas.
Notas adicionales: Las pruebas que resulten prologadas por encima de 40 segundos y
no tienen histórico serán repetidas en el analizador.
 Incubar 200 ul del reactivo Thromborel a 37°C por 5 minutos.
 Incubar 100 ul de plasma citratado.
 Mezclar el plasma con el reactivo e iniciar el cronómetro.
 Registrar el tiempo en que se inicia la formación del coagulo.
14. PROCEDIMIENTO DE RESULTADOS:

08/08/2022
Los resultados obtenidos tienen que ser digitados la base de datos del área de
hematología, donde se realiza la validación que son inmediatamente subidos al EhCOS.
15. CONTROL DE CALIDAD ANALITICA:
establecido.
●Correr muestras controles de nivel normal y patológico
●Usar micropipetas que estén bien calibradas.
16. VALIDACION:
● Validación de primera línea : Grupo de Trabajo “Equipo Hematológico”
● Validación de segunda línea: Encargado del área de Trabajo Laboratorio de
Hematología
17. INTERVALO BIOLOGICO DE REFERENCIA:

Numérico: 11 – 14 segundos


hematología

Soporte papel
20. REFERENCIAS
 Pentra DX nexus, manual automated hematology analyzer.
 Lewis, Bain y Bates. “Dacie & Lewis, Hematología Practica”. Décima edición, editorial
Elsevir, España 2008.
 Vives & Aguilar “Manual de Técnicas de Laboratorio en Hematología”. Tercera edición,
editorial Elsevier, España 2006.

08/08/2022
08/08/2022
SERVICIO DE HEMOSTASIA
TIEMPO DE TROMBINA
1. OBJETIVO:
Normalizar el procedimiento para el análisis del tiempo de Trombina (TT).
2. ALCANCE:
El presente documento se emplea para el análisis del tiempo de trombina en muestras
biológicas, en el área de trabajo Laboratorio de Hematología del Servicio de Patología
Clínica del IREN.
3. RESPONSABILIDAD:
5. LINEAMIENTOS:
Se deben realizar los procedimientos de mantenimiento y llenar los registros
respectivos.
Se deben validar los resultados de control de calidad interno previo al procedimiento
de las muestras.
El análisis del tiempo de trombina es útil para:
● El control de la terapia fibrinolítica.
● Evaluar las anomalías en la formación de la fibrina o cuando existe la sospecha
de estados graves de deficiencia de fibrinógeno.
● Distinguir entre una prolongación del tiempo de trombina debido a la heparina y
trastornos en la formación de la fibrina.

08/08/2022
● El tiempo de trombina prolongado se encuentra tanto en las anomalías de la
polimerización de la fibrina como ante la presencia de heparina.
La muestra se mezcla con el reactivo TEST THROMBIN, para la formación de la fibrina a
partir del fibrinógeno. Se mide el tiempo desde la adición del reactivo de trombina
hasta la formación del coagulo.
En plasmas conteniendo heparina, los tiempos de coagulacion medidos dependen
fuertemente de la actividad de la trombina en la determinación. En una terapia con
altas dosis de heparina, la baja actividad del reactivo (método normal) arroja tiempos
de coagulacion muy largos o no medibles. Para un control más exacto de la terapia
heparinica, la determinación debería realizarse según el método de la heparina.
Método de detección por el instrumento THRMBOLYSER COMPAC X, es fotomecánico
basado en la formación de coagulo (coagulómetro).
8. BIOSEGURIDAD:

MÉTODO AUTOMATIZADO:
TEST THROMBIN REAGENT reactivo liofilizado de trombina.
TETS THROMBIN REAGENT DILUENT.
Disolver el reactivo liofilizado con la solución tampón 5 ml.
Una reconstituido el reactivo dejar reposar 10 a 15 minutos a T° ambiente.
Pasado el reposo colocar el reactivo reconstituido en el analizador.
10. EQUIPAMIENTO Y MATERIALES:

EQUIPOS:

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THROMBOLYSER COMPACT X de Behnk Elektronik, Equipo automatizado de
coagulómetro.
MATERIALES:
● Tubos con citrato
● Centrifuga
11. MUESTRAS:
OBTENCION DE LA MUESTRA BIOLOGICA: sangre total extraída en tubos con

Centrifugado de la muestra a 3800 rpm por 10 minutos. Emplear plasma fresco. En
caso de no efectuarse el ensayo en el momento, el plasma citratado puede
conservadores).
13. MODO OPERATIVO:

PROCEDIMIENTO AUTOMATIZADO:
● Posterior a la centrifugación.
● En pantalla de computadora presionar CARGA DE MUESTRA, registrar datos del
paciente sus apellidos y nombres, y registrar la prueba a realiza. Colocar la muestra
en el equipo y presionar F2 (inicio).
● Al finalizar el procesamiento, en pantalla del equipo ir a BASE DE DATOS, ubicar los
● Si el analizador no emite resultados y arroja alarma, se debe repetir el análisis,
intravenosa), procedencia de la muestra (venosa o cateter). Si la discordancia
persiste solicitar nueva muestra.
● Al finalizar, retirar del equipo las muestras procesadas.
Notas adicionales: Las pruebas que resulten prologadas por encima de 40 segundos y
no tienen histórico serán repetidas en el analizador.

08/08/2022
● Incubar 200 ul del reactivo Thromborel a 37°C por 5 minutos.
● Incubar 100 ul de plasma citratado por espacio de 60 segundos.
● Mezclar el plasma con el reactivo e iniciar el cronómetro.
● Registrar el tiempo en que se inicia la formación del coagulo.

Los resultados obtenidos tienen que ser digitados la base de datos del área de
hematología, donde se realiza la validación que son inmediatamente subidos al EhCOS.

establecido.
● Correr muestras controles de nivel normal y patológico
16. VALIDACION:
Hematología
17. INTERVALO BIOLOGICO DE REFERENCIA:

Numérico: 14 – 21 segundos
Las desviaciones sistémicas de este rango pueden ser dependientes del aparato. En
caso dado, el laboratorio deberá establecer su propio rango de referencia


hematología

08/08/2022
Soporte papel
23. REFERENCIAS
● CLSI. Collection, Transport, and Processing of Blood Specimens for Testing Plasma-
Based Coagulation Assays and Molecular Hemostasis Assays; Approved Guideline –
Fifth Edition. CLSI document H21-A5 (ISBN 1-56238-657-3). CLSI, 940 West Valley
Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 1908781898 USA, 2008.

08/08/2022
TIEMPO DE TIEMPO PARCIAL DE TROMBOPLASTINA ACTIVADO TPTa
1. OBJETIVO:
Normalizar el procedimiento para el análisis del tiempo parcial de tromboplastina activado.
2. ALCANCE:
El presente documento se emplea para el análisis del tiempo parcial de tromboplastina
activado en muestras biológicas, en el servicio de Hematología del departamento de Patología
Clínica del IREN CENTRO.
3. RESPONSABILIDAD:
5. LINEAMIENTOS:
● Se deben realizar los procedimientos de mantenimiento y llenar los registros
respectivos.
● Se deben validar los resultados de control de calidad interno previo al
El análisis de TPTa permite el tamizaje de anomalías en el sistema intrínseco de a
coagulacion, sobretodo en las deficiencias de los factores VIII y IX (para el diagnóstico de
hemofilia), además puede emplearse para el control de la terapia con heparina.
La medida de TPTa se indica antes de las intervenciones quirúrgicas, con le fin de
establecer tratamientos preventivos a hemofílicos en potencia.

08/08/2022
La presencia de inhibidores no específicos, como los anticoagulantes similares al lúdico,
pueden prolongar el TPTa. Este efecto variable se asocia a un efecto más relacionado con
la naturaleza del reactivo TPTa empleado.

El tiempo parcial de tromboplastina activado (TPTa) se determina por la adición de iones
calcio al plasma en la presencia de una cantidad establecida de cefalina (sustituto
plaquetario) y un activador de superficie (silica). La reproducibilidad de los resultados
aumenta gracias a la activación de contacto estandarizada y a la concentración optimizada
de fosfolípidos similares a plaquetas.
Con el TPTa se analiza el sistema coagulométrico intrínseco (factores XII, XI, IX, VIII, X, V, II
y I) excluyendo la influencia plaquetaria.
Se mide el tiempo transcurrido desde la adición de los iones cálcicos hasta la formación del
coágulo. (coagulometría).
8. BIOSEGURIDAD:

Método automatizado:
● PATHROMTIN SL, reactivo con particulas de bióxido de silicio, fosfolípidos
vegetales cloruro de sodio, Hepes, con medio de conservación de azida sódica.
● Resuspender invirtiendo el frasco de 5 a 8 veces y debe de ser usado a
Temperatura ambiente (15 – 25 °C), la resuspensión debe de repetirse cada 24
horas, para evitar efectos de sedimentación.
Materiales de control
10. EQUIPAMIENTO Y MATERIALES

EQUIPOS

08/08/2022
● THROMBOLYSER COMPACT X de Behnk Elektronik, Equipo automatizado de
coagulómetria.
● Sistema Informático EhCOS
MATERIALES
● Tubos con citrato
● Centrifuga
11. MUESTRAS
● OBTENCION DE LA MUESTRA BIOLOGICA: sangre total extraída en tubos con

● Centrifugado de la muestra a 3800 rpm por 10 minutos. Emplear plasma fresco.
● En caso de no efectuarse el ensayo en el momento, el plasma citratado puede
conservadores).
13. MODO OPERATIVO:

PROCEDIMIENTO AUTOMATICO:
● Posterior a la centrifugación.
● En pantalla de computadora presionar CARGA DE MUESTRA, registrar datos del
paciente sus apellidos y nombres, y registrar la prueba a realiza. Colocar la muestra
en el equipo y presionar F2 (inicio).
● Al finalizar el procesamiento, en pantalla del equipo ir a BASE DE DATOS, ubicar los
● Si el analizador no emite resultados y arroja alarma, se debe repetir el análisis,
intravenosa), procedencia de la muestra (venosa o cateter). Si la discordancia
persiste solicitar nueva muestra.
● Al finalizar, retirar del equipo las muestras procesadas.
Notas adicionales:
Las pruebas que resulten prologadas por encima de 40 segundos y no tienen histórico
serán repetidas en el analizador.

08/08/2022
● En un tubo de ensayo precalentado a 37°C, pipetear:
● Plasma citratado 100 ul
● Reactivo de PATHROMTIN SL 100 UL
● Incubar 2 minutos a 37°C
● Solución de cloruro de calcio 100 ul
● Agregar la solución de cloruro de calcio y simultáneamente accionar el cronometro
y medir el tiempo de coagulación.

Los resultados obtenidos en el equipo de coagulometria son transferidos inmediatamente
al sistema EhCOS, donde se realizan la validación de datos.

establecido.
● Correr muestras controles de nivel normal y patológico
16. VALIDACION:
Hematología-Hemostasia
17. RESULTADOS ANALITICOS:

Numérico: 28 - 40 segundos



08/08/2022
hematología

Soporte papel
20. REFERENCIAS
● Pentra DX nexus, manual automated hematology analyzer.
● Lewis, Bain y Bates. “Dacie & Lewis, Hematología Practica”. Décima edición,
editorial Elsevir, España 2008.
● Vives & Aguilar “Manual de Técnicas de Laboratorio en Hematología”. Tercera
edición, editorial Elsevier, España 2006.
● Sirridge, M.S. Laboratory evaluation of hemostasis. 2nd Ed. Philadelphia: Lea &
Febiger; 1974: 148.
● Biggs, R. Human blood coagulation, haemostasis and thrombosis. 2nd Ed. Oxford:
Blackwell Scientific Publications; 1976: 722.
● CLSI. Collection, Transport, and Processing of Blood Specimens for Testing
Plasma-Based Coagulation Assays and Molecular Hemostasis Assays; Approved
Guideline – Fifth Edition. CLSI document H21-A5 (ISBN 1-56238-657-3). CLSI, 940
West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 1908781898 USA, 2008.

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE TIEMPO DE

SANGRIA
1. OBJETIVO:
Estandarizar el procedimiento utilizado para el análisis de tiempo de sangría.
2. ALCANCE:
El presente documento se emplea para el análisis del tiempo de sangria en el Servicio de
Hematología del Departamento de Patología Clínica del IREN CENTRO
3. RESPONSABILIDAD:
ANÁLISIS Y EMITIRÁ LOS RESULTADOS
Personal del área de trabajo de TOMA DE MUESTRA.
5. LINEAMIENTOS:
6. SIGNIFICANCIA CLÍNICA:
La prolongación del tiempo de sangría se da en casos de trombocitopenia, trombopatías,
enfermedad de Von Willebrand, leucemias, ,mieloma múltiple, ingesta de medicamentos
antiagregantes plaquetarios (aspirina), CID, insuficiencia hepática, y deficiencia de algunos
factores de coagulación.
7. PRINCIPIO DE LA PRUEBA ANALÍTICA:

Esta prueba se basa en determinar el tiempo transcurrido desde la realización de una
pequeña incisión cutánea hasta que cesa la hemorragia, así se evalúa la formación de un
tapón plaquetario eficaz y estable.
El tiempo de sangría es un aprueba simple y básica que valora la hemostasia in vivo
principalmente la respuesta primaria dada por la fase vascular y plaquetaria, es decir la
hemostasia primaria.

08/08/2022
8. SEGURIDAD Y CONSIDERACIONES MEDIOAMBIENTALES:
9. REACTIVOS Y OTROS INSUMOS:

 No aplica.
10. EQUIPAMIENTO:
 Lanceta de Punción
 Papel filtro recortado en forma circular.
11. MUESTRA:
11.1 Obtención de la muestra biológica:
11.2 Conservación y manejo: no aplica.
12. MODO OPERATIVO:

 Preparar la zona de punción, el lóbulo de la oreja, haciendo pequeños masajes o
colocando paños de agua tibia, para arterializar el área cutánea.
 Desinfectar el are con torundas de algodón con alcohol al 70%, secar el área antes de
la punción.
 Retirara la lanceta de su protector, coger con la otra mano el lóbulo del a oreja,
realizar la punción. Debe ser una única punción.
 Ni bien realizada la punción poner en marcha el cronometro.
 La sangre que fluye espontáneamente se va secando cada 30 segundos con el papel
filtro, sin tocar la incisión.
 Anotar el tiempo en que tarda de sangrar la punción, debe ser hasta que la herida no
libere suero.
13. PROCESAMIENTO DE RESULTADOS:

Los resultados obtenidos son registrados en las hojas de trabajo del área de hematología
especial, donde se realiza la validación de datos que son inmediatamente subidos al EhCOS.
14. CONTROL DE CALIDAD ANALÍTICA

 No aplica.

08/08/2022
La validación se realiza posterior a la inspección de los resultados en su conjunto y a
resultados históricos del paciente.
● Validación de primera línea : Grupo de Trabajo “coagulación”.
● Validación de segunda línea: medico encargado del área de trabajo del
servicio de hematología.
16. RESULTADOS ANALÍTICOS:

16.1 VALORES DE REFERENCIA
Tiempo de sangría: 1 – 4 min
16.2 RANGOS DE ALARMA:
No aplica.
17. CONTROL DE REGISTRO:


hematología

Soporte papel
Soporte informático
Área de gestión de calidad
19. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

 NCCLS VOL 17N°3 Junio 2018
 SIGMA, Tip son coagulation, 1998
 KORDICH & DUBODCQ. Estandarización y evaluación de la calidad de hemostasia 2001.

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO ANÁLISIS DE LA

VELOCIDAD DE SEDIMENTACION GLOBULAR (VSG) / ERITROSEDIMENTACION
1. OBJETIVO:
Estandarizar el procedimiento utilizado para el análisis de la velocidad de sedimentación
globular / eritrosedimentación.
2. ALCANCE:
El presente documento se emplea para el análisis del de la velocidad de sedimentación
globular / eritrosedimentación en el Servicio de Hematología del Departamento de
Patología Clínica del IREN CENTRO
3. RESPONSABILIDAD:
Personal del área de trabajo de programado en el grupo de Trabajo de COAGULACION.
5. LINEAMIENTOS:
La VSG es una prueba no especifica que puede ser utilizado para detectar un amplio rango
de enfermedades y para monitorear el curso evolutivo de ciertas enfermedades crónicas
como los procesos inflamatorios crónicos (artritis reumatoidea, polimialgia reumatoidea y
tuberculosis). O la respuesta a la terapia, por ejemplo, con citostáticos (enfermedad e
Hodgkin, linfomas y mieloma múltiple).
Sin embargo, en ocasiones cuadros tan graves como neoplasias y la cirrosis pueden
presentar VSG normal. Constituye uno de los análisis mas utilizados como screening en el
laboratorio clínico. Se trata de un método sencillo para realizar y que requiere
equipamiento simple.

08/08/2022
Este método se basa en la diferencia de densidades que existe entre el plasma y el resto
de los componentes de la sangre. El mecanismo por el cual se produce la
eritrosedimentación no es completamente conocido, pero obedece a interacciones
electrostáticas entre la superficie de los hematíes y diversas proteínas del plasma que
favorece (fibrinógeno y globulinas) o disminuye (albumina) la agregación de estas células.
Desde el punto de vista físico, este fenómeno deprende de los siguientes factores:
a. Tamaño de los hematíes
b. Diferencia de densidad entre los eritrocitos y el plasma
c. Viscosidad del plasma
d. Temperatura.
La sedimentación ocurre en tres etapas; 1) se produce la aglutinación de hematíes con
formación de agregados en forma de pilas de monedas, 2) los agregados de eritrocitos
sedimentan la velocidad constante, y 3) la velocidad de sedimentación disminuye al
mismo tiempo que los hematíes se acumulan en el fondo del recipiente. La etapa mas
importante es la primera o de aglutinación, ya que se ella dependerá la velocidad de tos el
proceso.


 No aplica.
10. EQUIPAMIENTO:
 Gradilla Westergreen, soporte VHS con escasa graduada de 0 a 14mm para tubos de
2.9ml. Capacidad para 10 tubos.
 Cronometro para alarma.
11. MUESTRA:
11.1 Obtención de la muestra biológica: sangre total con citrato, en tubo con
anticoagulante Citrato de Sodio 3.8%, volumen final 2.9ml dilución 1.4
11.2 Conservación y manejo: obtenida la muestra en ayunas, no se puede almacenar por
más de 02 horas. Procesar de forma inmediata.
12. MODO OPERATIVO:

08/08/2022
 Posterior a la recepción del tubo de VSG, se inviertes suavemente unas 03 a 05 veces
para la homogenización.
 Inmediatamente se lleva el tubo a la gradilla de Westergreen. Se coloca en forma
vertical coincidiendo con la medida de la gradilla.
 Programar el cronometro por 30 minutos
 Al finalizar el tiempo, se determina el lugar donde se observa nítidamente la
separación entre plasma y hematíes.
 Medir los milímetros de desplazamiento del plasma, con la esca de la gradilla de
Westergreen.
 Se registran los resultados, en la hoja de trajo y en el registro de coagulación.


Este método es relativamente fácil de realizar, pero no se controla fácilmente; por lo
tanto, se recomienda la siguiente práctica.
 Realizar el procedimiento del examen dentro de las 04 horas de la recolección de la
muestra.
 Realizar al menos 01 eritrosedimentación en 02 tiempos separados (con la misma
muestra), los resultados se hacen un comparativo
 Si el primer resultado cae dentro del rango de referencia, el segundo resultado debe
ser similar. Variaciones significantes indican inexactitud y el procedimiento debe ser
discontinuado hasta resolver
 Realizar esta practica semanal, el laboratorio de hematología ha previsto disminuir el
tiempo para monitorizar continuamente el buen desempeño

● Validación de primera línea : Grupo de Trabajo “coagulación”.
● Validación de segunda línea: medico encargado del área de trabajo del
servicio de hematología.

Velocidad de sedimentación globular:

08/08/2022
Varones < 50años: 1-15mm/h
Mujeres < 50años: 1-20mm/h
No aplica.

hematología

Soporte papel
Soporte informático
Área de gestión de calidad

 Colina, Juan A. Laboratorio. Edición Puebla y Edición Habana. Tomo 2, Volumen 2,
pp15-17.
 Villar rubia J. Hematología, Suplemento6, año 2003, volumen 88, pp408-418.

08/08/2022
SERVICIO DE
HEMATOLOGÍA
ESPECIAL
CÓDIGO: DPC-HME-POE
VERSIÓN: 01

08/08/2022
VI.-PROCEDIMIENTOS ESTANDARIZADOS EN HEMATOLOGÍA ESPECIAL
VI.1.- Análisis de recuento celular y diferencial de Líquido cefalorraquídeo

(DPC-HME-POE 001) ……………………………………………………………………….
VI.2.- POE de Trabajo en otros líquidos corporales
(DPC-HME-POE 002) ……………………………………………………………………….

08/08/2022
CODIGO: DPC-HME-POE 01
SERVICIO DE HEMATOLOGÍA ESPECIAL
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANÁLISIS DE
RECUENTO CELULAR Y DIFERENCIAL DE LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO .
1. OBJETIVO:
Estandarizar el procedimiento utilizado para efectuar el análisis de recuento celular y
diferencial de líquido cefalorraquídeo.
2. ALCANCE:
El presente documento se emplea realizar el análisis de recuento celular y diferencial de
líquido cefalorraquídeo, en el Servicio de Hematología del Departamento de Patología
Clínica del IREN CENTRO
3. RESPONSABILIDAD:
5. LINEAMIENTOS:
 Análisis de rutina:
• Se deben realizar los procedimientos de mantenimiento y llenar los registros
respectivos.
• Se deben validar los resultados de control de calidad interno previo al
 El procesamiento de las muestras debe ser de flujo continuo por las características de
las mismas.
El estudio de líquido cefalorraquídeo (LCR) es un componente esencial en la investigación
de la posible infección, compromiso des sistema nervioso central por proceso neoplásico
y algunos neurológicos no neoplásicos como la hemorragia, infarto y procesos
degenerativos o desmielinizantes. Por lo tanto, se reconoce que el estudio de líquido

08/08/2022
cefalorraquídeo es fundamental para el diagnóstico de infiltración y monitoreo del
compromiso del sistema nervioso central en pacientes de la institución.

Microscopia Óptica, teniendo consideraciones con las muestras durante el:
7.1. Recuento celular: realizadas en cámara de Neubauer y tenidas con el
colorante Azul de Metileno.
7.2. Recuento diferencial: previa centrifugación y coloración con el
colorante Wright.


 Laminas portaobjeto
 Colorante Wright
 Agua tamponada
 Aceite de inmersión
 Lápiz de cera
 Azul de metileno
 Capilares sin heparina
 Puntas o tips
10. EQUIPAMIENTO:
10.1. EQUIPOS
 Microscopio
 Citocentrífuga accesorios y consumibles (filtro gancho, capuchones, sujetador
cámara de almacenaje)
 Agitador mecánico (Vortex)
 Sistema Informático EhCOS
10.2. MATERIALES
 Micropipeta 100 – 1000ul
 Laminilla cubre cámara.
11. MUESTRA:

08/08/2022
11.1 Obtención de la muestra biológica: liquido cefalorraquideo en tubo esteril.
11.2 Preparación del paciente: el
11.3 Conservación y manejo:
 Las muestras de líquido cefalorraquídeo deben llegar con la orden de solicitud
de estudio y los datos de paciente; se recibe en tubo de ensayo estéril “rotulado
de acuerdo a como se va realizando la recolección de la muestra (tubo 3), que
contiene aproximadamente 1ml de muestra”.
 El extendido o frotis preparado debe ser coloreado inmediatamente, las láminas
coloreadas deben estar limpias antes de su uso.
12. MODO OPERATIVO:

12.1 EXAMEN MICROSCÓPICO:
RECUENTO CELULAR
● Enumerar las muestras en orden correlativo según ingreso
● Homogeneizar y colocar 100ul aprox. En un vial y posteriormente agregar una
gota de azul de metileno, homogeneizar y dejar reposar por 3-5 minutos; esta
sustancia colorea los núcleos celulares y ayuda a la diferenciación con los
eritrocitos.
● Utilizar un capilar sin heparina o micropipeta para cargar el líquido
cefalorraquídeo en la cámara de Neubauer, por duplicado. Llevar la cámara al
microscopio y realizar el recuento celular en 10 cuadrantes de la cámara.
● Reportar el número de células encontradas por mm3.
● En caso de muestras hemáticas o hipercelulares se debe proceder a diluir 1/20
la muestra con solución salina.
RECUENTO DIFERENCIAL:
● Centrifugar las muestras utilizando el instructivo de centrifugación de líquido
cefalorraquídeo y otros líquidos corporales.
● Después de centrifugar, delimitar el área de “pellet” o sedimento en la lámina
y colorear según lo indicado en el PNT Tinción de Wright.
● Examinar ambas laminas coloreadas al microscopio óptico con el objetivo de
bajo poder (4x o 10x), buscar células en la zona delimitada, observarlas a 100x
(inmersión) para realizar la diferenciación morfológica en el mayor número
posible de células. Es importante conocer la impresión diagnostica para buscar
las células patológicas en la muestra.
● Reportar en valores porcentuales.

08/08/2022

 Ver procedimiento de Gestión de Calidad Analítica.

● Validación de primera línea : Grupo de Trabajo “procesamiento y lectura de
Líquido Cefalorraquídeo y otros líquidos corporales”.
● Muestras con infiltración por células neoplásicas, que requieran revisión de
historia clínica, serán vistas por el medico de turno.

Recuento celular.
 Leucocitos: 0 – 5mm3
 Hematíes: 0 – 10mm3
Recuento diferencial
 Segmentados: 2% +/-5
 Linfocitos: 62% +/-34
 Monocitos: 36% +/-20
 Histiocitos: 5% +/-4
 Células linfoideas atípicas: 0%
 Blastos: 0%
 Células neoplásicas: 0%
No aplica.

CÓDIGO DE NOMBRE DEL LUGAR DE RESPONSABLE DE TIEMPO
IDENTIFICACIÓN REGISTRO ALMACENAMIENTO PROTECCIÓN DE
ARCHIVO
CODIGO: DPC- Registro de Área de trabajo de Encargado del servicio de
HME-POE 01 exámenes de hematología especial hematología especial 2 años
hematología
Especial
Sistema Echos Área de trabajo de Encargado del servicio de Permanente

08/08/2022
Hematología especial hematología especial
Soporte papel
Área de trabajo de hematología especial.

 Chamberlain MC. Neoplastic meningitis. Oncologist 2008;13(9):967-77
 Chieng DC, Elgert P, Cohen JM, et al: Cytology of primary central nervous system
neoplasms in cerebrospinal fluid specimens. Diagn Cytopathol. 2002;26 (4): 209-12.
 Gupta RK, Naran S, Lallu S, Fauck R. Cytodiagnosis of neoplasms of the central
nervous system in Almeida SM, Nanakanishi E, Conto AJ, Souza LP, Antonelli Filho D,
Roda CD. Cerebrospinal fluid cytological and biochemical characteristics in the
presence of CNS neoplasia. Arq Neuropsiquiatr. 2007;65(3B):802-809.
doi:10.1590/s0004-282x2007000500014samples with an application of selective
immunostains in differentiation. Cytopathology. 2004;15(1):38-43.
doi:10.1046/j.1365-2303.2003.00112.x.
 Almeida SM, Nanakanishi E, Conto AJ, Souza LP, Antonelli Filho D, Roda CD.
Cerebrospinal fluid cytological and biochemical characteristics in the presence of CNS
neoplasia. Arq Neuropsiquiatr. 2007;65(3B):802-809. doi:10.1590/s0004-
282x2007000500014

08/08/2022
CODIGO: DPC-HME-POE 002
SERVICIO DE HEMATOLOGÍA ESPECIAL
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE OTROS
LÍQUIDOS CORPORALES.
1. OBJETIVO:
Estandarizar el procedimiento utilizado para efectuar el análisis de recuento celular y
diferencial de otros líquidos corporales.
2. ALCANCE:
El presente documento se emplea realizar el análisis de recuento celular y diferencial de
otros líquidos corporales, en el Servicio de Hematología del Departamento de Patología
Clínica del IREN CENTRO
3. RESPONSABILIDAD:
5. LINEAMIENTOS:
 Análisis de rutina:
oSe deben realizar los procedimientos de mantenimiento y llenar los registros
respectivos.
oSe deben validar los resultados de control de calidad interno previo al
 El procesamiento de las muestras debe ser de flujo continuo por las características de
las mismas.
El estudio de líquidos biológicos serosos proporciona información importante sobre la
fisiopatología de los órganos y tejidos donde se generan y es función del laboratorio la
selección de pruebas diagnósticas apropiadamente validadas y con buena capacidad
discriminatoria, para q este estudio aporte información decisiva en la práctica clínica.

08/08/2022
Microscopia Óptica, teniendo consideraciones con las muestras durante el:
e. Recuento celular: realizadas en cámara de Neubauer y tenidas con el
colorante Azul de Metileno.
f. Recuento diferencial: previa centrifugación y coloración con el
colorante Wright.


 Laminas portaobjeto
 Colorante Wright
 Agua tamponada
 Aceite de inmersión
 Lápiz de cera
 Azul de metileno
 Capilares sin heparina
 Puntas o tips
10. EQUIPAMIENTO:
10.1. EQUIPOS
 Microscopio
 Citocentrífuga accesorios y consumibles (filtro gancho, capuchones, sujetador
cámara de almacenaje)
 Agitador mecánico (Vortex)
 Sistema Informático EhCOS
10.2. MATERIALES
 Micropipeta 100 – 1000ul
 Laminilla cubre cámara.
11. MUESTRA:

08/08/2022
11.1 Obtención de la muestra biológica: liquido pleural, ascítico, sinovial en frasco
estéril.
11.2 Preparación del paciente: el
11.3 Conservación y manejo:
 Las muestras de líquido corporales deben llegar con la orden de solicitud de
estudio y los datos de paciente; se recibe en tubo de ensayo estéril “rotulado de
acuerdo a como se va realizando la recolección de la muestra (tubo 3), que
contiene aproximadamente 20ml de muestra”.
 Si la muestra no va ser procesada inmediatamente, conservar en un lugar fresco
y protegido de la luz, acondicionándolas de forma tal que no haya riesgo de
derrames.
 El extendido o frotis preparado debe ser coloreado inmediatamente, las láminas
coloreadas deben estar limpias antes de su uso.
12. MODO OPERATIVO:

12.2 EXAMEN MICROSCÓPICO:
RECUENTO CELULAR
● Enumerar las muestras en orden correlativo según ingreso
● Homogeneizar el frasco con la muestra y colocar 200ul aprox. en un vial y
posteriormente agregar una gota de azul de metileno, homogeneizar
nuevamentes y dejar reposar por 3-5 minutos; esta sustancia colorea los
núcleos celulares y ayuda a la diferenciación con los eritrocitos.
● Utilizar un capilar sin heparina o micropipeta para cargar el líquido en la
cámara de Neubauer, por duplicado. Llevar la cámara al microscopio y realizar
el recuento celular en 10 cuadrantes de la cámara.
● Reportar el número de células encontradas por mm3.
● En caso de muestras hemáticas o hipercelulares se debe proceder a diluir 1/20
la muestra con solución salina.
RECUENTO DIFERENCIAL:
● Centrifugar las muestras utilizando el instructivo de centrifugación de líquido
cefalorraquídeo y otros líquidos corporales.
● Después de centrifugar, delimitar el área de “pellet” o sedimento en la lámina
y colorear según lo indicado en el PNT Tinción de Wright.
● Examinar ambas laminas coloreadas al microscopio óptico con el objetivo de
bajo poder (4x o 10x), buscar células en la zona delimitada, observarlas a 100x
(inmersión) para realizar la diferenciación morfológica en el mayor número
posible de células. Es importante conocer la impresión diagnostica para buscar
las células patológicas en la muestra.
08/08/2022
● Reportar en valores porcentuales.


 Ver procedimiento de Gestión de Calidad Analítica.

● Validación de primera línea : Grupo de Trabajo “procesamiento y lectura de
Líquido Cefalorraquídeo y otros líquidos corporales”.
● Muestras con infiltración por células neoplásicas, que requieran revisión de
historia clínica, serán vistas por el medico de turno.

Recuento celular.
 Leucocitos: 0 – 15mm3
 Hematíes: 0 – 20mm3
Recuento diferencial
 linfomononucleares: 00 - 70%
 polimorfonucleares: 00 – 25%
No aplica.

CÓDIGO DE NOMBRE DEL LUGAR DE RESPONSABLE DE TIEMPO DE
IDENTIFICACIÓ REGISTRO ALMACENAMIENTO PROTECCIÓN ARCHIVO
N
CODIGO: DPC- Registro de exámenes Área de trabajo de Encargado del servicio
HME-POE 002 de hematología hematología especial de hematología especial 2 años
Especial
Hematología especial de hematología especial

08/08/2022
Soporte papel
Área de trabajo de hematología especial
 Light RW clinical manifestations and useful tests. En: Williams and Wilkins, editor
pleural diseases, third ed. Baltimore, 1995: 36-73.
 Tarn AC, Lapworth R. Biochemical analysis of pleural fluid: what should we measure.
Ann Clin Biochem. 2001;38(Pt 4):311-322. doi:10.1258/0004563011900812
 Garcia Menendez L. y otros. Influencia de la temperatura y el tiempo en el
almacenamiento sobre el recuento celular en liquido ascítico. Química clínica 2002, 21
285- 88.

08/08/2022
SERVICIO DE
BIOQUÍMICA
CÓDIGO: DPC –BIQ-POE

VERSIÓN: 01

08/08/2022
VII.-PROCEDIMIENTOS ESTANDARIZADOS EN BIOQUÍMICA
VII.1.- POE de trabajo de análisis de creatinina.

(DPC-BIQ-POE 001)…………………………………………………………………………
VII.2.- POE de trabajo de análisis de transaminasa glutámico pirúvica.
(DPC-BIQ-POE 002)…………………………………………………………………………
VII.3.- POE de trabajo de análisis de úrea en sangre.
(DPC-BIQ-POE 003)…………………………………………………………………………
VII.4.- POE de trabajo de análisis de transaminasa glutámico oxalacética.
(DPC-BIQ-POE 004)…………………………………………………………………………
VII.5.- POE de trabajo de análisis de Colesterol total en sangre
(DPC-BIQ-POE 005)…………………………………………………………………………
VII.6.- POE de trabajo de HDL colesterol en sangre
(DPC-BIQ-POE 006)…………………………………………………………………………
VII.7.- POE de trabajo de LDL colesterol en sangre
(DPC-BIQ-POE 007)…………………………………………………………………………
VII.8.- POE de trabajo de Triglicéridos en sangre
(DPC-BIQ-POE 008)…………………………………………………………………………
VII.9.- POE de trabajo de Albúmina en sangre
(DPC-BIQ-POE 009)…………………………………………………………………………

08/08/2022
CODIGO: DPC-BIQ-POE 001
SERVICIO DE BIOQUIMICA
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANÁLISIS DE CREATININA
1. OBJETIVO:
Normalizar el procedimiento para el análisis de creatinina
2. ALCANCE:
El presente documento se emplea para determinar el resultado del análisis de creatinina en el

servicio de Bioquímica del Departamento de Patología Clínica del IREN CENTRO.
3. RESPONSABILIDAD
Encargado del servicio de Bioquímica: SUPERVISAR EL PROCESO Y EMITIR LOS RESULTADOS DE

ANALISIS DE BIOQUIMICA
Personal del servicio de Bioquímica programado en el Grupo de Trabajo: Analizadores

automatizados Bioquímicos” según rol de trabajo interno del servicio de bioquímica.
4. DEFINICION DE TERMINOS.
5. LINEAMIENTOS:
5.1 Análisis de muestras con acceso continúo
5.2 Análisis cuantificado en base a Metodología Liquida.
6. SIGNIFICANCIA CLINICA:
La creatinina se produce al final de metabolismo anaeróbico (productores de fosfato de
creatina en el metabolismo del músculo esquelético). Debido a que se excreta en forma
continua y fácil por el sistema renal, su aumento de los niveles indica una desaceleración
de la tasa de filtración glomerular. Por lo que la creatinina es un indicador muy específico
de la función renal.

La creatinina reacciona con el picrato alcalino produciendo un cromógeno específico.
8. BIOSEGURIDAD Y CONSIDERACIONES MEDIOAMBIENTALES:

08/08/2022

9.1 REACTIVOS:
 Reactivo A .Solución de caído pícrico y laurilsulfato de sodio, conservar temperatura

ambiente
 Reactivo B. Solución de borato en hidróxido de sodio, conservar temperatura
ambiente
 Reactivo de trabajo: Mezclar 4 partes de A con 1 parte de B. mezclar y rotular
conservar a temperatura ambiente por una semana
9.2 MATERIALES DE CONTROL
 Standatrol 1 (Normal), frasco liofilizado por 5ml
 Standatrol 2 (Patológico) frasco liofilizado por 5ml
9.3 PATRON O CALIBRADOR
 Calibrador frasco liofilizado por 5 ml
10. EQUIPAMIENTO
Analizador Automatizado MISSPA CXXL – MARCA AGAPPE
Sin sistema informático LIS
11. MUESTRA:
OBTENCIÓN DE LA MUESTRA:
SISTEMA BIOLOGICO: Suero
RECIPIENTE: Tubo con gel separador
CONSERVACIÓN Y MANEJO:
Centrifugado de la muestra a 3500 rpm por 10 minutos. Emplear Suero.
En caso de no efectuarse el ensayo de inmediato, se puede conservar hasta cinco días a
temperatura ambiente, o treinta días en refrigeración (2-8°C) sin agregar conservantes.
12. MODO OPERATIVO

08/08/2022
PROCEDIMIENTO AUTOMATIZADO: Suero, Plasma y Orina.
 Los tubos de muestra son trasvasados a una copa para que luego puedan ser puestos
en la posición correspondiente que se programó (las posiciones pueden ser a parir del
número 31 hasta la 44)
 El equipo censará la muestra en la posición programada.
 Se iniciará el modo automatizado del procesamiento de muestras en el instrumento.
 Finalizado el procesamiento, los resultados se presentarán en la pantalla del
instrumento, seleccionando el icono resultado de muestras.
 Para muestras que sobrepasan la linealidad (VER INSTRUCTIVO DE DILUCIÓN)
 Al finalizar el procesamiento, retirar del rotor del instrumento las muestras ya
procesadas.
13. PROCESAMIENTO DE RESULTADOS.
Los resultados obtenidos de las muestras en los Analizadores Automatizados Bioquímicos son
transcritos a un cuaderno de registro diario, a un Excel donde se realiza la validación de datos y
finalmente trasferidos al sistema informático hospitalario EHCOS .
14.1 Ver Procedimiento de Gestión de Calidad Analítica
14.2 Ver Procedimiento de Mantenimiento de Equipos
15. VALIDACIÓN
 Para la validación de resultados previamente debe haber conformidad con los
Controles de Calidad diario de los analitos
 La validación de resultados se realiza en el programa Excel donde se verifican los datos
y concentraciones obtenidas de los analitos para que puedan ser subidos al sistema
hospitalario EHCOS.
 Para los pacientes que no tienen resultados previos, la validación está en función del
Control de Calidad.
 Para los pacientes que tienen resultados previos, la validación se realiza en función a
sus resultados históricos.

08/08/2022
 En los casos de obtención de resultados discordantes, se indagará lo referente a la
muestra con el área de procedencia (toma de muestra, hospitalización, emergencia,
etc) para la validación de los resultados.
 Los resultados son validados en coordinación con el Médico Patólogo Clínico
responsable del servicio.
16. RESULTADOS ANALITICOS
16.1 INTERVALOS DE REFERENCIA:
SUERO O PLASMA
Varones: 0.7-1.3 mg/dL
Mujeres: 0.6-1.1 mg/dL
17. CONTROL DE REGISTROS:
CODIGO DE LUGAR DE RESPONSABLE DE

NOMBRE DEL REGISTRO TIEMPO DE ARCHIVO
IDENTIFICACION ALMACENAMIENTO PROTECCIÓN
DPC-BIQ-INST 005 Instructivo de dilución Área de trabajo de Encargado del servicio 2 años
bioquímica de bioquímica
DPC- BIQ-REG- Registro de exámenes de Área de trabajo de Encargado del servicio 4 años
009 bioquímica bioquímica de bioquímica
18. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

18.1 Soporte papel
Área de trabajo de bioquímica
19. REFERENCIAS:
1. Manual del usuario del equipo automatizado MISSPA CXXL.
2. Insertos de los reactivos Wiener
3. Norma ISO 15189:2012.

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANALISIS DE TRANSAMINASA
GLUTÁMICO-PIRÚVICA (TGP) EN SANGRE
1.- OBJETIVO
Normalizar el procedimiento para el análisis de la transaminasa glutámico pirúvica.
2.- ALCANCE
El presente documento se emplea para determinar el resultado del análisis de urea en el
3.- RESPONSABILIDAD
4.- DEFINICION DE TERMINOS

Ver guía de terminología.
5.- LINEAMIENTOS:
Análisis de muestras con acceso continúo
Análisis cuantificado en base a Metodología Liquida.
6.- SIGNIFICANCIA CLINICA:

La alanina aminotransferasa (ALT o GPT) es una enzima unilocular (citoplasmática) cuya
mayor actividad se localiza en el tejido hepático. La destrucción o cambio de
permeabilidad de las membranas celulares provoca la liberación de ALT a la circulación
sanguínea. Los mayores aumentos de actividad ALT en suero, se producen como
consecuencia de alteraciones hepáticas. En el caso de hepatitis virales, el aumento de ALT
precede a la aparición de ictericia, alcanzando un máximo luego de la observación de dicho
síntoma. Si los valores permanecen elevados luego de 6 semanas, debe pensarse en la
posibilidad de una hepatitis activa o en el comienzo de una hepatitis crónica, por lo que es
de utilidad las determinaciones seriadas de la enzima. La determinación de ALT adquiere
importancia diagnóstica cuando sus valores se comparan con los de otras enzimas de
similar origen tisular, permitiendo así completar el perfil enzimático de órganos como el
hígado.

08/08/2022
7.- PRINCIPIO DE LA PRUEBA ANALITICA:
La suma de piridoxal–5–fosfato (P-5-P) estabiliza las transaminasas y evita valores
falsamente bajos en muestras que contienen insuficiente P-5-P endógeno, por ejemplo de
pacientes con infarto de miocardio, enfermedad hepática y pacientes en cuidado
intensivo.
8.- BIOSEGURIDAD Y CONSIDERACIONES MEDIOAMBIENTALES:

9.- REACTIVOS Y OTROS PRODUCTOS:

REACTIVOS:
 Reactivo A: solución de buffer TRIS pH 7,5 conteniendo L-alanina.
 Reactivo B: solución conteniendo 2-oxoglutarato, nicotinamida adenina dinucleótido
reducido (NADH) y lactato deshidrogenasa (LDH).
 Reactivo de trabajo: listos para usar. Estos pueden usarse separados o como Reactivo
único, mezclando 4 partes de Reactivo A con 1 parte de Reactivo B (ej.: 4 ml Reactivo A
+ 1 ml Reactivo B)
10.- MATERIAL DE CONTROL

PATRON O CALIBRADOR
11.- EQUIPAMIENTO
12.- MUESTRA:
Tipo de muestra: Suero o plasma

08/08/2022
Recolección: se debe obtener de la manera usual.
Aditivos: en caso de que la muestra a utilizar sea plasma, se puede usar heparina o EDTA
como anticoagulantes.
Sustancias interferentes conocidas: - Las muestras provenientes de pacientes
hemodializados o con hipovitaminosis o patologías asociadas con deficiencia de piridoxal
fosfato producen valores falsamente disminuidos. - No se observan interferencias por
bilirrubina hasta 25 mg/dl, ni triglicéridos hasta 1000 mg/dl. La hemoglobina interfiere
significativamente aumentando los resultados, a partir de hemólisis moderada, debido a la
presencia de GPT en los eritrocitos. Referirse a la bibliografía de Young para los efectos de
las drogas en el presente método.
Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: la GPT en suero es estable hasta 3 días en
refrigerador, sin agregado de conservantes. No congelar.
13.- MODO OPERATIVO

PROCEDIMIENTO AUTOMATIZADO: Suero o Plasma
procesadas.
o Linealidad: la reacción es lineal hasta 300 U/L
14.- PROCESAMIENTO D RESULTADOS.

finalmente trasferidos al sistema informático hospitalario EHCOS.
15.- CONTROL DE CALIDAD ANALITICA

Ver Procedimiento de Gestión de Calidad Analítica
Ver Procedimiento de Mantenimiento de Equipos
16.- VALIDACIÓN
08/08/2022
hospitalario EHCOS.
Control de Calidad.
17.- RESULTADOS ANALITICOS
INTERVALOS DE REFERENCIA
 Hombres 0 hasta 41 U/l
 Mujeres 0 hasta 31 U/l
18.- CONTROL DE REGISTROS:

CODIGO DE
NOMBRE DEL LUGAR DE RESPONSABLE DE TIEMPO DE
IDENTIFICACIO
REGISTRO ALMACENAMIENTO PROTECCIÓN ARCHIVO
N
DPC-BIQ-INST INSTRUCTIVO DE AREA DE TRABAJO ENCARGADO DEL 2 AÑOS
005 DILUCIÓN DE BIOQUIMICA SERVICIO DE
BIOQUÍMICA
DPC- BIQ-REG- REGISTRO DE AREA DE TRABAJO ENCARGADO DEL 4 AÑOS
009 EXAMENES DE DE BIOQUIMICA SERVICIO DE
BIOQUIMICA BIOQUÍMICA
19.- LISTA DE DISTRIBUCIÓN
Soporte papel
20.- REFERENCIAS:
2. Searcy, R.L. - "Diagnostic Biochemistry" McGraw-Hill, New York, NY 1969.
3. Talke, H.; Schubert, G.E. - Klin Wochschr 43:174, 1965.
4. Tiffany, T.O.; Jansen, J.M.; Burtis, C.A.; Overton, J.B.; Scott, C.D. - Clin. Chem. 18:829,
1972.
5. Young, D.S. - "Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests", AACC Press, 4th ed., 2001.
6. Tietz Fundamentals of clinical chemistry - Burtis, C., Ashwood, E. (5º Edition) WB
Saunders, 2001.

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANALISIS DE UREA EN SANGRE
1.- OBJETIVO:
Normalizar el procedimiento para el análisis de urea.
2.- ALCANCE:
El presente documento se emplea para determinar el resultado del análisis de urea en el
3.- RESPONSABILIDAD
4.- DEFINICION DE TERMINOS.

5.- LINEAMIENTOS:

La "Uremia" es un término utilizado para describir las concentraciones de la urea en la
sangre periférica. El BUN (nitrógeno ureico en sangre), medida en plasma o suero, es la
porción de nitrógeno de urea, formada en el hígado a través de una proteína enzimática.
Niveles elevados de nitrógeno ureico en la sangre se llama "azoemia".

La Ureasa descompone la urea en amoniaco y CO2. Este reacciona con el salicilato e
hipoclorito en medio alcalino produciendo indofenol de color verde proporcional a la
concentración de urea.

08/08/2022
9.-REACTIVOS Y OTROS PRODUCTOS:

REACTIVOS:
 Reactivo cinético UV- AA: consta del buffer goods a ph 7.9,solución ureasa en viales en
forma liofilizada y concentrada.
 Reactivo de Trabajo: disolver el contenido de la enzima ureasa con 20 ml de Buffer,
suavemente y fechar. Se conserva en refrigeración hasta 30 días.
PATRON O CALIBRADOR
10.- EQUIPAMIENTO
11.- MUESTRA:
11.1 Tipo de muestra: Suero, plasma u orina
11.2 Recolección: obtener suero de la manera usual o plasma recolectado con anticoagulantes
comunes. Separar de los glóbulos rojos dentro de las 24 horas de obtenida. Si la muestra es
orina, utilizar preferentemente fresca.
11.3 Aditivos: en caso de que la muestra a emplear sea plasma, se recomienda el uso de
heparina o EDTA (Anticoagulante W de Wiener lab.) para su obtención. Noutilizar heparinato
de amonio.
11.4 Sustancias interferentes conocidas: no se observan interferencias por bilirrubina hasta
150 mg/l, hemoglobina hasta 350 mg/dl y triglicéridos hasta 7 g/l. Referirse a la bibliografía de
Young para los efectos de las drogas en el presente método.
11.5 Estabilidad e instrucciones de almacenamiento:
La urea en suero es estable 7 días a 20-25° C ° a 2-10° C ° 1 año a -20° C, sin agregado de
conservantes. En orina es estable 2 días a 20-25° C, 7 días a 2-10° C ° 4 semanas a -20° C sin
agregado de conservantes.
12.- MODO OPERATIVO

Procedimiento Automatizado: Suero, Plasma y Orina.

08/08/2022
procesadas.
 Linealidad: la reacción es lineal hasta 3 g/l (300 mg/dl)


15.- VALIDACIÓN
hospitalario EHCOS.
Control de Calidad.

08/08/2022
16.1 INTERVALOS DE REFERENCIA
10 – 50 mg/dl

CODIGO DE LUGAR DE RESPONSABLE DE
NOMBRE DEL REGISTRO TIEMPO DE ARCHIVO
IDENTIFICACION ALMACENAMIENTO PROTECCIÓN
DPC-BIQ-INST 005 INSTRUCTIVO DE AREA DE TRABAJO ENCARGADO DEL 2 AÑOS
DILUCIÓN DE BIOQUIMICA SERVICIO DE
BIOQUÍMICA
DPC- BIQ-REG- REGISTRO DE AREA DE TRABAJO ENCARGADO DEL 4 AÑOS
009 EXAMENES DE DE BIOQUIMICA SERVICIO DE
BIOQUIMICA BIOQUÍMICA

Soporte papel
19.- REFERENCIAS:
8. Searcy, R.L. - "Diagnostic Biochemistry" McGraw-Hill, New York, NY 1969.
9. Talke, H.; Schubert, G.E. - Klin Wochschr 43:174, 1965.
10. Tiffany, T.O.; Jansen, J.M.; Burtis, C.A.; Overton, J.B.; Scott, C.D. - Clin. Chem. 18:829,
1972.
11. Young, D.S. - "Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests", AACC Press, 4th ed., 2001.
12. Tietz Fundamentals of clinical chemistry - Burtis, C., Ashwood, E. (5º Edition) WB
Saunders, 2001.

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANALISIS DE TRANSAMINASA
GLUTÁMICO-OXALACÉTICA
1.- OBJETIVO:
Normalizar el procedimiento para el análisis de transaminasa glutámico oxalacética
2.- ALCANCE:
El presente documento se emplea para determinar el resultado del análisis de transaminasa
glutámico oxalacética en el servicio de Bioquímica del Departamento de Patología Clínica del
IREN CENTRO.
3.- RESPONSABILIDAD

5.- LINEAMIENTOS:

Un catalizador enzimático que se encuentra principalmente en el corazón, hígado y tejido
muscular. AST se encuentra en dos formas o isoenzimas: c-AST (presente en el citoplasma)
y m-AST (se encuentra en las mitocondrias). Los aumentos en los niveles séricos de AST
indican que hay grave daño celular. Además, AST pueden encontrarse en complejos con
IgA en cáncer hepático. AST también es evaluado en comparación con la alanina
aminotransferasa (ALT) en serie para controlar el daño hepático.

La TGO o AST hidroliza al sustrato L.aspartato+ 2 oxoglutarato formando oxalacetato
+Glutamato . El oxalacetato + NAD+H es hidrolizado por MDH formando L-malato +NAD

08/08/2022

REACTIVOS:
 Reactivo Buffer tris ph 7.8 con L .aspartato
 Reactivo Sustrato específico para TGO
 Reactivo de trabajo: 4 partes de Buffer y 1 parte de sustrato. Fechar, conservar por 2
meses a 2- 8°C
PATRON O CALIBRADOR
10.- EQUIPAMIENTO
Analizador Automatizado MISSPA CXXL – MARCA AGAPPE. Sin sistema informático LIS
11.- MUESTRA:
OBTENCIÓN DE LA MUESTRA:
SISTEMA BIOLOGICO: Suero
RECIPIENTE: Tubo con gel separador
CONSERVACIÓN Y MANEJO:
Centrifugado de la muestra a 3500 rpm por 10 minutos. Emplear Suero.
En caso de no efectuarse el ensayo de inmediato, se puede conservar hasta cinco días a
temperatura ambiente, o treinta días en refrigeración (2-8°C) sin agregar conservantes.
12.- MODO OPERATIVO

PROCEDIMIENTO AUTOMATIZADO: Suero, Plasma y Orina.
procesadas.

08/08/2022
finalmente trasferidos al sistema informático hospitalario EHCOS .

15.- VALIDACIÓN
hospitalario EHCOS.
Control de Calidad.

Temperatura 25°C 30°C 37°C
Varones hasta 18 U/L Hasta 25 U/L Hasta 38 U/L
Mujeres: hasta 15 U/L Hasta 21 U/L Hasta 32 U/L

DPC-BIQ-INST 004 Instructivo de Área de trabajo de Encargado del servicio 2 años

08/08/2022
dilución bioquímica de bioquímica
DPC- BIQ-REG-009 Registro de Área de trabajo de Encargado del servicio 4 años
exámenes de bioquímica de bioquímica
bioquímica

Soporte papel
19.- REFERENCIAS:
 Manual del usuario del equipo automatizado MISSPA CXXL.
 Insertos de los reactivos Wiener
 Norma ISO 15189:2012.

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANALISIS DE COLESTEROL
TOTAL EN SANGRE
1.- OBJETIVO:
Normalizar el procedimiento para el análisis de colesterol total.
2.- ALCANCE:
El presente documento se emplea para determinar el resultado del análisis de colesterol total
en el servicio de Bioquímica del Departamento de Patología Clínica del IREN CENTRO.
3.- RESPONSABILIDAD

5.-LINEAMIENTOS:

La determinación de colesterol en forma aislada tiene utilidad diagnóstica limitada. Sin
embargo, su concentración varía de manera más o menos predecible en un gran número
de condiciones clínicas. Se ha visto que el colesterol es uno de los factores contribuyentes
a la formación de ateromas dado que las complicaciones arterioscleróticas prevalecen en
individuos hipercolesterolémicos. Diversos estudios epidemiológicos han permitido
observar, además, que el riesgo de contraer enfermedad cardíaca coronaria (ECC) para los
individuos varones de más de 40 años con colesterolemia menor o igual a 2,10 g/l es 3
veces menor que entre individuos con más de 2,30 g/l y 6 veces menor que entre
individuos con más de 2,60 g/l.

08/08/2022
Determinación del colesterol después de la hidrólisis enzimática y la oxidación [3,4]. El
indicador colorimétrico es el quinoneimino qué se genera de 4-aminoantipirina y fenol por
el peróxido de hidrógeno bajo la acción catalítica de la peroxidasa (Reacción de Trinder).


REACTIVOS:
Reactivo A: solución conteniendo colesterol esterasa (CHE), colesterol oxidasa (CHOD),
peroxidasa (POD), 4-aminofenazona (4-AF) y buffer Good, conteniendo fenol y colato de
sodio.
MATERIAL DE CONTROL
PATRON O CALIBRADOR
10.- EQUIPAMIENTO
Analizador Automatizado MISSPA CXXL – MARCA AGAPPE. Sin sistema informático LIS.
11.- MUESTRA:
Recolección: se debe obtener de la manera usual.
Aditivos: en caso de que la muestra a emplear sea plasma, se recomienda únicamente el uso
de heparina como anticoagulante para su obtención.
Sustancias interferentes conocidas: - Excepto la heparina, los anticoagulantes comunes
interfieren en la determinación.
Los sueros con hemólisis visible o intensa producen valores falsamente aumentados por lo que
no deben ser usados.
No se observan interferencias por bilirrubina hasta 80 mg/l, ácido ascórbico hasta 75 mg/l,
ácido úrico hasta 200 mg/l, ni hemólisis ligera. Referirse a la bibliografía de Young para los
efectos de las drogas en el presente método.

08/08/2022
Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: el colesterol en suero es estable por lo menos
1 semana en refrigerador y 2 meses en congelador, sin agregado de conservantes.
12.- MODO OPERATIVO
Procedimiento Automatizado: Suero o Plasma
procesadas.
o Linealidad: la reacción es lineal hasta 500 mg/dl
o

15.- VALIDACIÓN
hospitalario EHCOS.
Control de Calidad.

08/08/2022
 Deseable: < 200 mg/dl
 Moderadamente alto: 200 - 239 mg/dl
 Elevado: ≥ 240 mg/dl

DPC-BIQ-INST Instructivo de dilución Área de trabajo de Encargado del servicio 2 años
004 bioquímica de bioquímica
DPC- BIQ-REG- Registro de exámenes de Área de trabajo de Encargado del servicio 4 Años
009 bioquímica bioquímica de bioquímica

Soporte papel
19.- REFERENCIAS:
 Manual del usuario del equipo automatizado MISSPA CXXL.
 Searcy, R.L. - "Diagnostic Biochemistry" McGraw-Hill, New York, NY 1969.
 Talke, H.; Schubert, G.E. - Klin Wochschr 43:174, 1965.
 Tiffany, T.O.; Jansen, J.M.; Burtis, C.A.; Overton, J.B.; Scott, C.D. - Clin. Chem.
18:829, 1972.
 Young, D.S. - "Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests", AACC Press, 4th ed.,
2001.
 Tietz Fundamentals of clinical chemistry - Burtis, C., Ashwood, E. (5º Edition) WB
Saunders, 2001.

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANALISIS DE HDL
COLESTEROL EN SANGRE
1.- OBJETIVO:
Normalizar el procedimiento para el análisis de HDL colesterol
2.-ALCANCE:
El presente documento se emplea para determinar el resultado del análisis de HDL colesterol
en el servicio de Bioquímica del Equipo Funcional del Departamento de Patología Clínica del
IREN CENTRO.
3.- RESPONSABILIDAD

5.-LINEAMIENTOS:

Las lipoproteínas plasmáticas son partículas globulares que contienen cantidades variables
de colesterol, triglicéridos, fosfolípidos y proteínas. Los fosfolípidos, el colesterol libre y las
proteínas constituyen la superficie externa de la partícula lipoproteica, mientras que su
core contiene en mayor proporción colesterol esterificado y triglicéridos. Estas partículas
solubilizan y transportan el colesterol en el torrente sanguíneo. Las proteínas de las
lipoproteínas pueden tener distintas funciones: estabilización de la estructura,
reconocimiento celular en tejidos periféricos, e interrelación con otras lipoproteínas que
permite el intercambio de material entre ellas Las 4 clases más importante son (en orden
creciente de densidad): quilomicrones, lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL - Very
Low Density Lipoproteins), lipoproteínas de baja densidad (LDL - Low Density Lipoproteins)
y lipoproteínas de alta densidad (HDL - High Density Lipoproteins). Numerosos estudios
clínicos han demostrado que las diferentes clases de lipoproteínas tienen distintos y

08/08/2022
variados efectos en el riesgo de enfermedad coronaria. La función principal de las HDL en
el metabolismo lipídico es la captación y transporte de colesterol desde los tejidos
periféricos al hígado en un proceso conocido como transporte reverso de colesterol
(mecanismo cardioprotectivo). Las HDL son mucho más pequeñas que las otras
lipoproteínas y son las más abundantes desde el punto de vista numérico. Su composición
proteica es el 50%, lo que explica su alta densidad en comparación con las otras. La
elevación del HDL-colesterol (HDL-C) podría significar un mayor transporte reverso de
colesterol desde los tejidos periféricos al hígado con lo cual tendría un efecto
antiaterogénico, pero también podría suceder que exista una alteración en su eliminación
hepática lo cual implicaría un efecto proaterogénico. De igual manera, valores bajo de
HDL-C podrían no indicar un problema en el transporte reverso de colesterol sino una alta
tasa aclaramiento hepático, en cuyo caso la baja concentración de HDL-C no se
correlacionaría con efectos proaterogénicos, sino antiaterogénicos tal como sucede con el
genotipo Apo A-I Milano. Sin embargo, el HDL-C bajo, está asociado con un alto riesgo de
enfermedad cardíaca. Por este motivo la determinación de HDL-colesterol es una
herramienta útil en la identificación de individuos de alto riesgo.

El presente es un método birreactivo homogéneo para la determinación de HDL-colesterol
(HDL-C). En la primera etapa de la reacción se solubiliza y consume el colesterol libre
asociado a proteínas distintas de HDL, en una reacción que involucra a colesterol oxidasa
(CHO) y peroxidasa (POD), dando lugar a un producto no coloreado. En una segunda etapa,
una solución de detergentes solubiliza específicamente las HDL. El HDL-colesterol es así
liberado para reaccionar con colesterol esterasa (CHE), CHO, 4-AAP (4-amino antipirina) y
N-etil-N-(2-hidroxi-3-sulfopropil)-3- toluidina disódica (TOOS), dando un producto
coloreado que se lee a 540-600 nm.
8.-BIOSEGURIDAD Y CONSIDERACIONES MEDIOAMBIENTALES:


08/08/2022
REACTIVOS:
 Reactivo A: solución de colesterol oxidasa (< 3000 U/l), peroxidasa (< 5000 U/l) y N-etil-
N-(2-hidroxi-3-sulfopropil)- 3-toluidina disódica (TOOS) (< 1 mM), en buffer de Good,
con estabilizante y conservante apropiados.
 Reactivo B: solución de detergente (< 2%), colesterol esterasa (< 3000 U/l) y 4-
aminoantipirina (4-AAP) (< 1 mM), en buffer de Good, conservantes y estabilizante
apropiado.
MATERIAL DE CONTROL
PATRON O CALIBRADOR
10.- EQUIPAMIENTO
11.- MUESTRA:
Recolección: obtener la muestra de la manera usual.
Aditivos: heparina o EDTA cuando se utilice plasma como muestra.
Sustancias interferentes conocidas: no se observan interferencias por ácido ascórbico
hasta 25 mg/dl, hemoglobina hasta 1000 mg/dl, bilirrubina hasta 50 mg/dl, ni triglicéridos
hasta 3000 mg/dl .
Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: centrifugar y separar el suero del coágulo
dentro de las 3 horas posteriores a la extracción. De no procesar las muestras
inmediatamente, las mismas pueden ser conservadas durante 1 semana en refrigerador
(2-10ºC).
12.- MODO OPERATIVO

Procedimiento Automatizado: Suero o Plasma

08/08/2022
procesadas.
 Linealidad: la reacción es lineal hasta 150 mg/dl
13.- PROCESAMIENTO DE RESULTADOS.

15.- VALIDACIÓN
hospitalario EHCOS.
Control de Calidad.

Varones: 30 - 70 mg/dl
Mujeres: 30 - 85 mg/dl
El panel de expertos del National Cholesterol Education Program (NCEP) provee los
siguientes valores de HDL colesterol: 40 - 60 mg/dl

CODIGO DE NOMBRE DEL LUGAR DE RESPONSABLE DE
TIEMPO DE ARCHIVO
IDENTIFICACION REGISTRO ALMACENAMIENTO PROTECCIÓN

08/08/2022
DPC-BIQ-INST 005 Instructivo de dilución Área de trabajo de Encargado del servicio de 2 años
bioquímica bioquímica
DPC- BIQ-REG-009 Registro de exámenes Área de trabajo de Encargado del servicio de 4 Años
de bioquímica bioquímica bioquímica

Soporte papel
19.- REFERENCIAS:
 Manual del usuario del equipo automatizado MISSPA CXXL.
 Searcy, R.L. - "Diagnostic Biochemistry" McGraw-Hill, New York, NY 1969.
 Talke, H.; Schubert, G.E. - Klin Wochschr 43:174, 1965.
 Tiffany, T.O.; Jansen, J.M.; Burtis, C.A.; Overton, J.B.; Scott, C.D. - Clin. Chem. 18:829,
1972.
 Young, D.S. - "Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests", AACC Press, 4th ed., 2001.
 Tietz Fundamentals of clinical chemistry - Burtis, C., Ashwood, E. (5º Edition) WB
Saunders, 2001.

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANALISIS DE LDL COLESTEROL
EN SANGRE
1.- OBJETIVO:
Normalizar el procedimiento para el análisis de LDL colesterol
2.- ALCANCE:
El presente documento se emplea para determinar el resultado del análisis de LDL
colesterol en el servicio de Bioquímica del Equipo Funcional del Departamento de
Patología Clínica del IREN CENTRO.
3.- RESPONSABILIDAD
Encargado del servicio de Bioquímica: SUPERVISAR EL PROCESO Y EMITIR LOS RESULTADOS
DE ANALISIS DE BIOQUIMICA

5.- LINEAMIENTOS:
6.-SIGNIFICANCIA CLINICA:
Las lipoproteínas plasmáticas son partículas esféricas que contienen cantidades variables
de colesterol, triglicéridos, fosfolípidos y proteínas. Estas partículas solubilizan y
transportan el colesterol en el torrente sanguíneo. La proporción relativa de proteína y
lípido determina la densidad de estas lipoproteínas y provee las bases sobre las cuales
establecer una clasificación. Estas clases son: quilomicrones, lipoproteínas de muy baja
densidad (VLDL - Very Low Density Lipoproteins), lipoproteínas de baja densidad (LDL -
Low Density Lipoproteins) y lipoproteínas de alta densidad (HDL - High Density
Lipoproteins). Numerosos estudios clínicos han demostrado que las diferentes clases de
lipoproteínas tienen distintos y variados efectos en el riesgo de enfermedad coronaria.
Estos estudios señalan al LDL colesterol como el factor clave en la patogénesis de la
ateroesclerosis y la enfermedad cardíaca coronaria (ECC), mientras que el HDL colesterol
es considerado como factor protectivo. Puede ocurrir un aumento en el LDL colesterol, aún

08/08/2022
con concentraciones normales de colesterol, asociado a un incremento en el riesgo de
ECC.

El presente método es un ensayo homogéneo sin precipitación, en dos pasos. En el
primero, se agrega un tensioactivo (Reactivo A) que solubiliza las partículas
lipoproteicas no LDL. El colesterol liberado es consumido por el colesterol esterasa y el
colesterol oxidasa en una reacción sin desarrollo de color. Un segundo tensioactivo
(Reactivo B) solubiliza las partículas de LDL formándose, por la presencia de enzimas y
un Reactivo cromogénico, un color proporcional a la cantidad de LDL colesterol
presente en la muestra.


REACTIVOS:
 Reactivo A: solución conteniendo colesterol esterasa 1000 U/l, colesterol oxidasa
1200 U/l, peroxidasa 1250 U/l, ascorbato oxidasa 3000 U/l, 4-aminoantipirina 1 g/l
y tensioactivo 7 g/l en buffer MES 50 mM.
 Reactivo B: solución conteniendo N,N-bis-(4-sulfobutil)- m-toluidina disódica
(DSBmT) 0,4 g/l y tensioactivo 10 g/l en buffer MES 50 mM.
MATERIAL DE CONTROL
PATRON O CALIBRADOR
10.- EQUIPAMIENTO
11.- MUESTRA:
Aditivos: en caso de que la muestra a emplear sea plasma usar EDTA o heparina como
anticoagulantes.

08/08/2022
Sustancias interferentes conocidas: no se encuentran interferencias por ácido
ascórbico hasta 50 mg/dl, hemoglobina hasta 500 mg/dl, bilirrubina hasta 20 mg/dl y
γ-globulina hasta 50 g/l. En caso de muestras con concentraciones superiores de
interferentes, deberán diluirse con solución fisiológica antes de proceder a su ensayo,
multiplicando el resultado obtenido por la dilución efectuada.
Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: centrifugar y separar el suero del
coágulo dentro de las 3 horas posteriores a la extracción. De no procesar las muestras
inmediatamente, las mismas pueden ser conservadas durante 5 días en refrigerador
(2-10° C)
12.- MODO OPERATIVO

procesadas.
 Linealidad: la reacción es lineal hasta 300 mg/dl

Los resultados obtenidos de las muestras en los Analizadores Automatizados
Bioquímicos son transcritos a un cuaderno de registro diario, a un Excel donde se
realiza la validación de datos y finalmente trasferidos al sistema informático
hospitalario EHCOS.

15.- VALIDACIÓN

08/08/2022
hospitalario EHCOS.
Control de Calidad.

 Riesgo bajo o nulo (sujetos normales): valores de LDL colesterol menores de 129 mg/dl.
 Riesgo moderado a elevado (individuos con probabilidad de contraer ECC): valores
entre 130 y 189 mg/dl.
 Riesgo muy elevado (individuos sospechosos de padecer ECC): valores de LDL colesterol
≥ 190 mg/dl.

DPC-BIQ-INST 005 Instructivo de Área de trabajo de Encargado del servicio de 2 años
dilución bioquímica bioquímica
DPC- BIQ-REG-009 Registro de Área de trabajo de Encargado del servicio de 4 Años
exámenes de bioquímica bioquímica
bioquímica

Soporte papel
18.- REFERENCIAS:
Manual del usuario del equipo automatizado MISSPA CXXL.
Searcy, R.L. - "Diagnostic Biochemistry" McGraw-Hill, New York, NY 1969.
Talke, H.; Schubert, G.E. - Klin Wochschr 43:174, 1965.
Tiffany, T.O.; Jansen, J.M.; Burtis, C.A.; Overton, J.B.; Scott, C.D. - Clin. Chem. 18:829,
1972.
Young, D.S. - "Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests", AACC Press, 4th ed., 2001.

08/08/2022
Tietz Fundamentals of clinical chemistry - Burtis, C., Ashwood, E. (5º Edition) WB
Saunders, 2001.

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANALISIS DE TRIGLICERIDOS
EN SANGRE
1.- OBJETIVO:
Normalizar el procedimiento para el análisis de triglicéridos.
2.- ALCANCE:
El presente documento se emplea para determinar el resultado del análisis de triglicéridos en
el servicio de Bioquímica del Departamento de Patología Clínica del IREN CENTRO.
3.- RESPONSABILIDAD

5.- LINEAMIENTOS:

Los triglicéridos son lípidos absorbidos en la dieta y también producidos en forma
endógena a partir de los carbohidratos. Su medición es importante en el diagnóstico y
manejo de las hiperlipidemias. Estas enfermedades pueden tener origen genético o ser
secundarias a otras tales como nefrosis, diabetes mellitus y disfunciones endócrinas. El
aumento de triglicéridos se ha identificado como un factor de riesgo en enfermedades
ateroscleróticas

Determinación de los triglicéridos después de la división enzimática con lipasa
lipoproteína. El indicador es la quinoneimina la cual se genera a partir de la 4–
aminoantipirina y el 4–clorofenol por el peróxido de hidrógeno bajo la acción catalítica de
la peroxidasa.

08/08/2022

REACTIVOS:
 Reactivo A: solución conteniendo buffer Good (pH 6,8), clorofenol, lipoprotein
lipasa (LPL), glicerol kinasa (GK), glicerol fosfato oxidasa (GPO), peroxidasa (POD),
adenosina trifosfato (ATP) y 4-aminofenazona (4-AF). Reactivo A: solución
conteniendo colesterol esterasa 1000 U/l, colesterol oxidasa 1200 U/l, peroxidasa
1250 U/l, ascorbato oxidasa 3000 U/l, 4-aminoantipirina 1 g/l y tensioactivo 7 g/l en
buffer MES 50 mM.
MATERIAL DE CONTROL
PATRON O CALIBRADOR
10.-EQUIPAMIENTO
11.- MUESTRA:
Aditivos: en caso de que la muestra a emplear sea plasma usar EDTA o heparina como
anticoagulantes.
Sustancias interferentes conocidas: no se encuentran interferencias por ácido ascórbico
hasta 50 mg/dl, hemoglobina hasta 500 mg/dl, bilirrubina hasta 20 mg/dl y γ-globulina
hasta 50 g/l. En caso de muestras con concentraciones superiores de interferentes,
deberán diluirse con solución fisiológica antes de proceder a su ensayo, multiplicando el
resultado obtenido por la dilución efectuada.
Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: centrifugar y separar el suero del coágulo
dentro de las 3 horas posteriores a la extracción. De no procesar las muestras
inmediatamente, las mismas pueden ser conservadas durante 5 días en refrigerador (2-10°
C)
12.- MODO OPERATIVO

08/08/2022
procesadas.
 LINEALIDAD: la reacción es lineal hasta 300 mg/dl

hospitalario EHCOS.

15.- VALIDACIÓN
hospitalario EHCOS.
Control de Calidad.

08/08/2022
Deseable: < 150 mg/dl
Moderadamente elevado a elevado: 150 - 199 mg/dl
Elevado: 200 - 499 mg/dl Muy elevado: ≥ 500 mg/dl.

DPC-BIQ-INST 005 Instructivo de dilución Área de trabajo de Encargado del servicio 2 años
bioquímica de bioquímica
DPC- BIQ-REG-009 Registro de exámenes de Área de trabajo de Encargado del servicio 4 Años
bioquímica bioquímica de bioquímica
18.- REFERENCIAS:
1972.
Saunders, 2001.

Soporte papel

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANALISIS DE ALBÚMINA
1.- OBJETIVO:
Normalizar el procedimiento para el análisis de albúmina.
2.- ALCANCE:
El presente documento se emplea para determinar el resultado del análisis de albúmina en
el servicio de Bioquímica del Departamento de Patología Clínica del IREN CENTRO.
3.- RESPONSABILIDAD

5.- LINEAMIENTOS:
6.-SIGNIFICANCIA CLINICA:
Las proteínas son compuestos orgánicos macromoleculares, ampliamente distribuidos en
el organismo. La albúmina es el principal contribuyente de las proteínas totales
plasmáticas. Entre sus múltiples funciones se pueden mencionar: - transporte de una
amplia variedad de sustancias como hormonas esteroides, ácidos grasos, bilirrubina,
catecolaminas, que en forma libre son insolubles en medio acuoso; - mantenimiento de la
presión coloidosmótica, que estaría relacionado con su bajo peso molecular y su gran
carga neta. Los aumentos anormales de albúmina son ocasionales y se relacionan casi
siempre con la deshidratación que provoca la reducción en el contenido del agua
plasmática. La hipoalbuminemia ocurre en condiciones patológicas tales como pérdida
excesiva de proteínas en el síndrome nefrótico, desnutrición, infecciones prolongadas,
quemaduras severas. Otras causas son disminución en la síntesis por una dieta deficiente,
enfermedad hepática o malabsorción.

08/08/2022
La albúmina reacciona específicamente (sin separación previa) con la forma aniónica de la
3,3',5,5'-tetrabromo cresolsulfon ftaleína (BCG). El aumento de absorbancia a 625 nm
respecto del Blanco de reactivo, es proporcional a la cantidad de albúmina presente en la
muestra.


REACTIVOS:
 Reactivo A: hidróxido de sodio, 600 mmol/L; tartrato sódico-potásico 127,6
mmol/L.
 Reactivo B: hidróxido de sodio, 600 mmol/L; tartrato sódico-potásico 127,6
mmol/L; ioduro potásico 120 mmol/L; sulfato de cobre 48,9 mmol/L.
MATERIAL DE CONTROL
PATRON O CALIBRADOR
10.- EQUIPAMIENTO
Analizador Automatizado MISSPA CXXL – MARCA AGAPPE. Sin sistema informático LIS
11.- MUESTRA:
TIPO DE MUESTRA: SUERO
Recolección: debe obtenerse suero libre de hemólisis.
Aditivos: no se requieren.
Sustancias interferentes conocidas: no se observan interferencias por bilirrubina hasta
200 mg/l, triglicéridos hasta 9 g/l y hemoglobina hasta 700 mg/dl. Referirse a la bibliografía
de Young para los efectos de las drogas en el presente método.
Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: si no se procesa inmediatamente el suero
puede conservarse 3 días en refrigerador (2-10° C) o una semana en congelador (-4° C).
12.- MODO OPERATIVO


08/08/2022
procesadas.
 LINEALIDAD: la reacción es lineal hasta 7 g/dl

hospitalario EHCOS.
15.-VALIDACIÓN
hospitalario EHCOS.
Control de Calidad.

 Albúmina: 3.5 a 4.8 g/dl

08/08/2022
DPC-BIQ-INST 005 Instructivo de dilución Área de trabajo de Encargado del servicio de 2 años
bioquímica bioquímica
DPC- BIQ-REG- Registro de exámenes Área de trabajo de Encargado del servicio de 4 Años
009 de bioquímica bioquímica bioquímica

Soporte papel
19.- REFERENCIAS:
1972.
Saunders, 2001.

08/08/2022
SERVICIO DE
INMUNOLOGÍA
CÓDIGO: DPC-INM- POE

VERSIÓN: 01

08/08/2022
VIII.- PROCEDIMIENTOS ESTANDARIZADOS EN INMUNOLOGÍA
VIII.1.- POE de trabajo de análisis de aglutinaciones simples.

(DPC-INM-POE- 001)…………………………………………………………………………
VIII.2.- POE de trabajo de análisis de sífilis.
(DPC-INM-POE- 002)…………………………………………………………………………
VIII.3.- POE de trabajo de análisis de Prueba rápida de COVID 19.
(DPC-INM-POE- 003)…………………………………………………………………………

08/08/2022
DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLÍNICA
CODIGO: DPC-INM-POE 001
SERVICIO DE INMUNOLOGÍA
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANÁLISIS DE AGLUTINACIONES
SIMPLES
1.- OBJETIVO:
Estandarizar el procedimiento utilizado para realizar la Prueba de Aglutinaciones Simples
empleadas para el diagnóstico de Fiebre Tifoidea, Paratifoidea y Brucella.
2.- ALCANCE:
El presente documento se emplea para determinar la prueba de aglutinaciones simples en
el área de trabajo del Servicio de Inmunología del Departamento de Patología Clínica del
IREN Centro.
3.- RESPONSABILIDAD:
Encargado del área de trabajo del Servicio de Inmunología. Supervisar el proceso y emitir
los resultados de análisis.
4.- DEFINICIÓN DE TÉRMINOS:

5.- LINEAMIENTOS
 El presente POE se alinea a las normativas NTS N°072 MINSA.
 El presente PNT se elabora en base a los instructivos emitidos por el fabricante.
 Los análisis de muestras deben ser de acceso y procedimientos de flujo contínuo.
 En caso de resultados discrepantes, validar la prueba con Médico Patólogo encargado
del área de trabajo de Laboratorio de Inmunología.
6.- SIGNIFICANCIA CLÍNICA

Las Salmonellas son patógenos entéricos. Los mecanismos de transmisión son los alimentos
y el agua contaminados. La enfermedad se expresa con gastroenteritis y septicemia.
La Brucelosis se presenta con decaimiento, fiebre y escalofríos, alcanzando complicaciones
importantes como las óseas y neuropsíquicas.
El método definitivo para establecer la etiología de estas enfermedades es por el
aislamiento del agente patógeno, pero esto resulta difícil debido a que la investigación se
realiza frecuentemente en periodos tardíos de la enfermedad y luego de una terapia
antibiótica.

08/08/2022
Por este motivo es de gran importancia la detección de los anticuerpos específicos
producidos en el curso de cada una de estas patologías.
7.- PRINCIPIO DE LA PRUEBA ANALÍTICA

El suero del paciente se pone en contacto con antígenos específicos. En este caso se utilizan
suspensiones de Salmonellas o Brucellas muertos. Si la muestra contiene los anticuerpos
correspondientes, se producirá una aglutinación visible macroscópicamente.
8.- SEGURIDAD Y CONDICIONES MEDIOAMBIENTALES

9.- REACTIVOS Y OTROS PRODUCTOS

 Salmonella Tiphy O (Salmonella Antígeno flagelar b)
 Salmonella Paratiphy A (Salmonella Antígeno flagelar a)
 Salmonella Paratiphy B (Salmonella Antígeno flagelar b)
 Brucella Abortus, con una concentración del 10 al 12%
 Solución salina de 0.85%.
10.- EQUIPAMIENTO
 - Láminas de vidrio para serología.
 - Micropipetas.
 - Rotador mecánico autoajustable a 100 rpm con cronómetro.
 - Aglutinoscopio.
11.- MUESTRA
Suero. No utilizar muestras hemolizadas o lipémicas.
Recipiente: Tubo con gel y activador de coágulo.
Conservación y manejo: Las muestras pueden conservarse 7 días en refrigeración (2 a 10°C).
12.- MODO OPERATIVO

 Llevar los reactivos y las muestras a temperatura de ambiente.
 Colocar 50 uL de la muestra y 50 uL de cada control debidamente homogenizados en
círculos separados en la lámina de serología.
 Agitar el vial lo suficiente para homogenizar adecuadamente la solución. Añadir 50 uL
de suspensión de antígeno en cada círculo de la muestra a ser analizada.

08/08/2022
 Mezclar con un palillo descartable sobre toda la superficie del área correspondiente al
círculo. Usar un palillo nuevo en cada muestra.
 Rotar la lámina suavemente 4 veces, esperar por 8 minutos. A los 4 minutos rotar
nuevamente 4 veces y leer inmediatamente colocando un aglutinoscopio. Un método
más corto permite rotar la lámina 100 rpm durante 2 minutos.
 Retirar los tubos del rotador y leer bajo la lupa macroscópica agitando por intérvalos
muy cortos de tiempo (1-2 segundos) en busca de aglutinación.
 Registrar como positivo el último círculo en que dio reacción. En caso de que el último
tubo de la serie diera reacción, continuar con una serie más de diluciones.
13.- PROCESAMIENTO DE RESULTADOS

El informe del resultado es cualitativo y semicuantitativo.
Son transcritos a un cuaderno de registro diario, a un Excel donde se realiza la validación
de datos y finalmente trasferidos al sistema informático hospitalario EHCOS.

Ver Procedimiento de Gestión de Calidad Analítica
Ver Procedimiento de Mantenimiento de Equipos
15.- VALIDACIÓN DE RESULTADOS:

Las reacciones biológicas falsos negativos pueden ocurrir en fases tempranas de la
enfermedad, en casos de inmunosupresión, fenómeno de prozona (Brucella) y en pacientes
con tratamiento antibiótico. Los falsos negativos somáticos pueden ser vistos en tifoidea los
cuales fueron tratados con cloranfenicol.
Las reacciones cruzadas con brucella han sido reportados en caso de infección o vacunación
contra especies Vibrio cholerae, proteus, yersinia enterocolítica.
La sensibilidad del test se reduce a bajas temperaturas. La temperatura ideal es mayor a
10°C.
Cuando se analiza anticuerpos antibrucella es recomendable reducir el volumen de
muestra a 20uL para evitar el fenómeno prozona.
Una lectura por mayor tiempo puede inducir a la interpretación de resultados falsos
positivos.
Las suspensiones deben ser fuertemente homogenizadas antes de su uso. La reacción
somática (O) es caracterizada por ser muy compacta, la cual tiende a dificultar su
dispersión, mientras que el flagelar (H) tiene por característica ser una aglutinación
floculante.
16.- RESULTADOS ANALÍTICOS

08/08/2022
16.1 RANGOS DE VALORES A INFORMAR
Subanálisis 1: Tífico H
- Reactivo/No reactivo
Subanálisis 2: Tífico O
Subanálisis 3: Paratífico A
Subanálisis 4: Paratífico B
- No aplica.
Subanálisis 5: Brucella/ Aglutinaciones en lámina
Subanálisis 6: Observación, Aglutinaciones simples.
- No aplica
16.2 RANGOS DE ALARMA
- No aplica
- No aplica
- No aplica
- No aplica.
- No aplica
- No aplica
16.3 Valores de referencia
- No Reactivo
- No Reactivo
- No Reactivo
- No Reactivo
- No Reactivo
- Texto, Describir hallazgos particulares de la prueba realizada.

08/08/2022
- Indicar el requerimiento de nueva muestra.
INTERPRETACIÓN DE LA PRUEBA DE LOS ANTÍGENOS FEBRILES

Reportar el resultado la recíproca de la dilución más alta que presenta la aglutinación.
Grado de aglutinación:
- 100% ++++ sedimentación de los grumos y sobrenadante claro.
- 75% +++ de los grumos sedimentados casi totalmente y sobrenadante claro.
- 50% ++ Sedimentación marcada y sobrenadante ligeramente claro.
- Ninguna evidencia de sedimentación, sobrenadante idéntico al control.
Un diagnóstico de fiebre tifoidea puede considerarse si los títulos iniciales se cuadriplican
entre una y cuatro semanas. Sin embargo, el clínico no puede esperar este tiempo para
establecer el tratamiento, por lo cual debe considerarse esta entidad con un título aislado
determinado. Los títulos a niveles diagnósticos, se establecen a los 8 días después de la fiebre.
17.- CONTROL DE REGISTROS

TIEMPO
CODIGO DE NOMBRE DEL LUGAR DE RESPONSABLE DE
DE
IDENTIFICACION REGISTRO ALMACENAMIENTO PROTECCIÓN
ARCHIVO
DPC-INM-POE 001 Registro de exámenes Área de trabajo de Encargado del servicio 3 años
de inmunología inmunología de inmunología
inmunología de inmunología

 Soporte informático: Sistema EhCOS
 Soporte papel: Registros del área de trabajo de inmunología.
19.-REFERENCIAS:
 Insertos de los reactivos a usarse
 Norma ISO 15189:2012.

08/08/2022
DEPARTAMENTO DE PATOLOGIA CLÍNICA
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANÁLISIS DE SÍFILIS
1. OBJETIVO
Estandarizar el procedimiento utilizado para realizar el análisis de serología de sífilis
mediante la técnica de RPR.
2. ALCANCE
El presente documento se emplea para realizar el análisis de serología de sífilis mediante la
técnica RPR en el servicio de Inmunología, del departamento de Patología clínica del IREN
Centro.
3. RESPONSABILIDAD
Encargado del área de laboratorio de inmunología. Supervisar el proceso y emitir los
resultados de análisis.
4. DEFINICIÓN DE TÉRMINOS
5. LINEAMIENTOS
El presente POE se alinea a las normativas NTS N°072 MINSA.
El presente PNT se elabora en base a los instructivos emitidos por el fabricante.
Los análisis de muestras deben ser de acceso y procedimientos de flujo continuo.
En caso de resultados discrepantes, validar la prueba con Médico Patólogo encargado del
área de trabajo de Laboratorio de Inmunología.
6. SIGNIFICANCIA CLÍNICA
Las pruebas serológicas son importantes como ayuda en el diagnóstico clínico de la sífilis.
Los individuos infectados por la espiroqueta Treponema Pallidum producen una serie de
diferentes anticuerpos.
La infección sifilítica provocada por el treponema pallidum desemboca en la aparición de

unos anticuerpos llamados reaginas. La detección de las reaginas ha constituido en la base
para el desarrollo de un reactivo utilizando extractos de diferentes elementos tisulares,
como cardiolipina, lecitina y colesterol. Este es el antígeno VDRL, que contiene
micropartículas de carbón, que refuerza la diferencia visual existente entre un resultado

08/08/2022
positivo y uno negativo. Cuando éstos anticuerpos son detectados en suero o plasma, esto
constituye un presunto diagnóstico de sífilis.
7. PRINCIPIO DE LA PRUEBA ANALÍTICA

La prueba de reagina plasmática rápida (R.P.R) es una prueba de aglutinación no
treponémica macroscópica y se utiliza para detectar la reagina. Cuando se mezclan una
gota de suero positivo y reactivo en un portaobjetos, se forma una fluoculación negra que
puede verse macroscópicamente debido a que tiene partículas de carbón. Cuando no hay
presencia del anticuerpo reagina, no se produce la aglutinación y el aspecto es gris
uniforme.
8. SEGURIDAD Y CONDICIONES MEDIOAMBIENTALES

9. REACTIVOS Y OTROS PRODUCTOS

 (Ag susp) Suspensión de antígeno. Antígeno VDRL modificado. Conservante azida
sódica 10mg/ml. Listo para su uso.
 (Control -) Control negativo. Suero humano. Conservante azida sódica 10mg/ml. Listo
para su uso.
 (Control +) Control positivo. Suero humano diluido reactivo anti T. pallidum.
Conservante azida sódica 10mg/ml. Listo para su uso.
 Tarjetas de prueba desechables.
 Pipetas de plástico desechables.
 Tapones de succión para las pipetas.
 Espátulas de plástico desechables.
 Botellas de dispensación de plástico.
 Aguas de dispensación.
10.EQUIPAMIENTO
Agitador de plataforma, con capacidad de funcionar a 100 rpm. Micropipetas.
11.MUESTRA
11.1 OBTENCIÓN DE LA MUESTRA
SISTEMA BIOLÓGICO: Suero o plasma.
RECIPIENTE: Tubo con gel y activador de coágulo. En caso de plasma: Utilizar
heparina, EDTA, fluoruro u oxalato de sodio como anticoagulante.
11.2 CONSERVACIÓN Y MANEJO
o En lo posible procesar la muestra fresca.

08/08/2022
o Las muestras pueden ser conservadas hasta una semana entre 2 y 8°C. En caso
de requerir una conservación prolongada, las muestras se deberán congelar a
una temperatura de -20°C o inferior.
o Las muestras deberán estar a temperatura de ambiente (15 a 30°C) antes de
iniciar la prueba.
o No se recomienda conservar las muestras de congeladores con función de
desescarchado automático.
12.MODO OPERATIVO
PRUEBA CUALITATIVA
 Llevar a temperatura de ambiente los reactivos y las muestras antes de realizar el
ensayo.
 En cada uno de los círculos de la tarjeta de reacción, colocar con un gotero de plástico
provisto: muestra o controles 1 gota (50 un).
 Con el extremo cerrado del gotero, distribuir la muestra uniformemente en todo el
círculo.
 Con el gotero metálico en posición vertical, agregar en el centro del círculo, el reactivo
RPR una gota (17ul).
 Sin mezclar, hacer rotar horizontalmente la tarjeta de reacción en forma manual o con el
agitador rotativo a 100 rpm durante 8 minutos.
 Observar la presencia o ausencia de aglutinación en ese momento.
PRUEBA SEMICUANTITATIVA
Efectuar diluciones seriadas 1:2, 1:4, 1: 8, hasta 1: 64 y proceder de la misma manera
que en la técnica cualitativa.
13.PROCESAMIENTO DE RESULTADOS
El informe de resultados es cualitativo y semicuantitativo.
PRUEBA CUALITATIVA
REACTIVO: En forma de grumos negros sobre el fondo claro, que indica la presencia de
reaginas en la muestra.
NO REACTIVO: Aspecto gris homogéneo que indica la ausencia de reaginas en la muestra.
PRUEBA SEMICUANTITATIVA
El título estará dado por la inversa de la última dilución que se observe reactiva (2DIL,
4DIL, 8DIL, 16DIL, 32DIL, 64 DIL)
14.CONTROL DE CALIDAD ANALÍTICA

08/08/2022
14.1 Ver procedimientos de gestión de calidad analítica
14.2 Ver procedimientos de mantenimiento de equipos
15.VALIDACIÓN
 Observar la presencia o ausencia de aglutinación al cabo del tiempo estipulado, tiempo
de lecturas mayores pueden dar lugar a falsos resultados.
 Para controlar la calidad del sistema procesar un control positivo y un control negativo,
utilizándolos de la misma forma que la muestra.
 La validación se realiza en función a los resultados históricos del paciente.
 Los resultados serán validados por el médico Patólogo en los siguientes casos:
a.- Cuando no hay concordancia entre los resultados de las diferentes pruebas
empleadas para diagnóstico y/o monitoreo de sífilis.
b.- Cuando no hay concordancia con el histórico del paciente.
16.RESULTADOS ANALÍTICOS
16.1 RANGOS DE VALORES A INFORMAR
Subanálisis 1: Sífilis Monitoreo (RPR)
- Texto, reactivo, no reactivo.
Subanálisis 2: OBSERVACIÓN. Sífilis Monitoreo (RPR)
- Describir los hallazgos particulares de la prueba realizada.
16.2 RANGOS DE ALARMA

- No aplica
- Texto, Describir los hallazgos particulares de la prueba realizada.

- Texto. No reactivo.
- Texto, Describir los hallazgos particulares de la prueba realizada.


08/08/2022
DPC-INM-POE Registro de exámenes de Área de trabajo de Encargado del servicio 3 años
002 inmunología inmunología de inmunología
inmunología de inmunología
 Soporte informático: Sistema EhCOS
 Soporte papel: Registros del área de trabajo de inmunología.
19.REFERENCIAS:
 Insertos de los reactivos a usarse
 Norma ISO 15189:2012.

08/08/2022
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE PRUEBA RÁPIDA DE COVID19
1. OBJETIVO
Estandarizar el procedimiento utilizado para realizar el análisis de prueba rápida de
COVID 19.
2. ALCANCE
El presente documento se emplea para realizar el análisis de prueba rápida en el
servicio de Inmunología, del departamento de Patología clínica del IREN Centro.
3. RESPONSABILIDAD
Encargado del área de laboratorio de inmunología. Supervisar el proceso y emitir los
resultados de análisis.
4. DEFINICIÓN DE TÉRMINOS
5. LINEAMIENTOS
 El presente POE se alinea a las normativas NTS N°072 MINSA y Documento Técnico:
Prevención y atención de personas afectadas por COVID-19 en el Perú (RM139-2020-
MINSA).
 El presente POE se elabora en base a los instructivos emitidos por el fabricante.
 Los análisis de muestras deben ser de acceso y procedimientos de flujo continuo.
 En caso de resultados discrepantes, validar la prueba con Tecnólogo Médico y Médico
patólogo encargado del área de trabajo de Laboratorio de Inmunología.
6. SIGNIFICANCIA CLÍNICA
 Detección individual (anticuerpo negativo) y aquellos que estuvieron previamente
infectados.
 Identificación de individuos con anticuerpos neutralizados.
 Facilitar el seguimiento de los contactos y la vigilancia.
7. PRINCIPIO DE LA PRUEBA ANALÍTICA

El casete de prueba rápida para COVID-19 IgG/IgM (sangre total/suero/plasma) es un
ensayo inmunocromatográfico cualitativo basado en membrana para la detección de
anticuerpos IgG e IgM contra SARS-CoV-2 en muestras de sangre, suero o plasma. Esta
prueba consta de dos componentes, un componente IgG y un componente IgM. En el
componente IgG, la IgG antihumana está recubierta en la región de la línea de prueba de
IgG. Durante la prueba, la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígeno 2019-
nCoV en el casete de prueba.
8. SEGURIDAD Y CONDICIONES MEDIOAMBIENTALES

08/08/2022
9. REACTIVOS Y OTROS PRODUCTOS
- Dispositivo (cassette)
- Lancetas (retráctiles)
- Marcador (plumón)
- Algodón
- Alcohol medicinal
- Formato para registro de resultados.
- Materiales de bioseguridad: Guantes, mandil, curitas, caja o bolsa de bioseguridad
para descarte de material, respirador N95.
10.MUESTRA
OBTENCIÓN DE LA MUESTRA
SISTEMA BIOLÓGICO: Sangre de pulpejo de dedo.
11.MODO OPERATIVO
TÉCNICA DE OBTENCIÓN DE SANGRE EN PULPEJO DE DEDO.
- Escoger dedo a trabajar.

- Limpiar el área de dedo con algodón con alcohol, esperar a que el alcohol se evapore
(no soplar).
- Abrir la lanceta girando el protector de la punta en 180°.
- Colocar la lanceta sobre el área a realizar la punción en el dedo.

- Presionar hacia abajo la lanceta contra el dedo. No retire la lanceta hasta oír el click.

08/08/2022
- Limpiar la primera gota con un algodón seco y presionar nuevamente el dedo para que
se vuelva a formar una nueva gota.
- Tomar la pipeta dispensadora y con el dedo índice presionar el bulbo, para generar un
vacío), dejar que la sangre suba en capilar.
USO DE LA PRUEBA RÁPIDA
- Verifique la fecha de vencimiento. Si la fecha de vencimiento ha expirado utilice otro

kit. Revise el desecante. Si le color es verde utilice otro kit.
- Codifique el cassette.
- Dispense una gota de sangre extraída en el pozo de la muestra redondo según indique
el inserto (10 uL).
- Añada las gotas del diluyente de ensayo en el mismo pozo, de acuerdo al inserto de la
prueba realizada (2gotas).
- Realice la lectura entre 10 minutos (según inserto de la prueba). Después de los 10
minutos puede dar falsos positivos. Antes de los 10 minutos puede dar falsos
negativos.
- Lea y registre sus resultados.
Escala de intensidad de línea

08/08/2022
12.PROCESAMIENTO DE RESULTADOS
El informe de resultados es cualitativo.
REACTIVO, NO REACTIVO, INVÁLIDO.
13.CONTROL DE CALIDAD ANALÍTICA

Ver procedimientos de gestión de calidad analítica
14.VALIDACIÓN
Los resultados serán validados por el médico Patólogo en los siguientes casos:
a.- Cuando no hay concordancia entre el cuadro clínico del paciente y el resultado.
b.- Cuando no hay concordancia con el histórico del paciente.
15.CONTROL DE REGISTROS
CODIGO DE LUGAR DE RESPONSABLE DE TIEMPO DE

NOMBRE DEL REGISTRO
IDENTIFICACION ALMACENAMIENTO PROTECCIÓN ARCHIVO
DPC-INM-POE 003 Registro de exámenes de Área de trabajo de Encargado del servicio de 3 años
prueba rápida de COVID inmunología inmunología
19.
Sistema EhCOS Área de trabajo de Encargado del servicio de Permanente
inmunología inmunología
16.REFERENCIAS:
- Insertos de los reactivos a usarse
- Norma ISO 15189:2012.
a.- Soporte informático: Sistema EhCOS

b.- Soporte papel: Registros del área de trabajo de inmunología.

08/08/2022
08/08/2022
18.-ANEXO 2: FLUJO PARA PRUEBA RÁPIDA DE COVID
AUTORIZACIÓN Y
COMITE COVID
19 LLENADO DE FICHA
EPIDEMIOLÓGICA
FICHA DE
REPORTE DE Para proceder a la toma de muestra, es necesario presentar la ficha
RESULTDOS DE epidemiológica con su respectivo número de registro y realizar la
PRUEBA RAPIDA COORDINACIÓN TELEFÓNICA al anexo 2036, ya sea paciente
COVID 19 (llega procedente de Emergencia y Paliativos, Hospitalización y Consulta
rellenado con datos Externa, de la misma forma si es Personal de Salud.
del paciente)
Lugar: donde procede la solictud
En caso de personal de salud, en el área covid 19 del
TOMA DE
MUESTRA laboratorio
El personal debe usar EPP correspondiente
PROCESAMIENT A cargo de Tecnólogo Médico de

O turno.
Completar la segunda parte de ficha con los resultados, además de

RESULTADO fecha y hora de toma de muestra.
En la parte inferior enumerar correlativamente.
Hacer firmar a quien reciba los resultados

Emergencia: recibe la enfermera de turno
ENTREGA DE otros casos entregar al Licenciado del comité
RESULTADOS COVID- 19.
6.00 pm reportar
RESPORTE
DIARIO
por whatsApp
999975239
08/08/2022
SERVICIO DE
MICROBIOLOGÍA
CÓDIGO: PC-MIC-POE
VERSIÓN: 01
Concepción, Agosto 2020

08/08/2022
IX.- PROCEDIMIENTOS ESTANDARIZADOS EN MICROBIOLOGÍA
IX.1.- POE de Trabajo de Análisis Parasitológico

(DPC-MIC-POE-001) ……………………………………………………………
IX.2.- POE de análisis de sangre en heces (Inmunocromatografía)
(DPC-MIC-POE-002) ……………………………………………………………

08/08/2022
CODIGO: DPC-MIC-POE 001
SERVICIO DE MICROBIOLOGÍA
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANÁLISIS PARASITOLÓGICO
1. OBJETIVO:
Normalizar el procedimiento para el análisis parasitológico
2. ALCANCE:
Este documento se emplea para realizar el análisis de trabajo, en el área de trabajo de
microbiología del Departamento de Patología Clínica.
3. RESPONSABILIDAD:
Tecnólogo Médico encargado del área de trabajo en el laboratorio de Microbiología:
SUPERVISAR EL PROCESO DE ANALISIS PARASITOLOGICO.
5. LINEAMIENTOS:
- Análisis de rutina
- Identificar género y especie del parasito hallado
6. SIGNIFICANCIA CLINICA:
Actualmente las enteroparasitosis representan en el mundo un importante problema de
salud pública, El estudio en el laboratorio de muestras fecales de origen humano permite
obtener datos con los cuales determinar: infecciones por parasitosis intestinales, su
objetivo es la detección, en un paciente concreto de la existencia de parasitismo intestinal,
siempre que los parásitos productores de los mismos empleen la vía fecal del huésped para
eliminar los elementos que le sirven para su diseminación por la naturaleza.

Reconocimiento observacional de parásitos intestinales


08/08/2022
 Solución salina 0.85%
 Lugol parasitológico
 Laminas portaobjetos
 Laminillas cubreobjetos
 Baja lenguas.
10.EQUIPAMENTO:
 Microscopio óptico
11.MUESTRA:
11.1. Obtención de la muestra
Recoger la muestra fresca de heces.
11.2. SISTEMA BIOLOGICO
Muestra de heces
11.3. RECIPIENTE
Frasco de heces
11.4. CONSERVACION Y MANEJO
Procesar la muestra fresca en menos de 2 horas y en caso de conservación
almacenarlos en refrigeración de 2°C A 8° C.
12.MODO OPERATIVO:
METODO DIRECTO:
- En la lámina colocar una gota de solución salina al 85% y otra de lugol
parasitológico.
- Seleccionar de una zona de la muestra, de preferencia diarreica, con moco o
sangre, una porción de heces, suspenderla en la solución salina y el lugol, y
homogenizarla.
- Observar al microscopio óptico
13.PROCESAMIENTO DE RESULTADOS:
Los hallazgos obtenidos son ingresados en los registros correspondientes, luego se
ingresará al sistema informático hospitalario EHCOS.
14.CONTROL DE CALIDAD ANALITICA

- Ver procedimiento de Gestión de Calidad Analítica.
- Ver procedimiento de Mantenimiento de Equipos.
15.VALIDACION DE RESULTADOS:

08/08/2022
- La validación se realiza en función a los resultados históricos del paciente.
- Los resultados serán validados por el médico Patólogo Clínico en los siguientes casos:
discrepancia en los Hallazgos
16.RESULTADOS ANALITICOS:
16.1 RANGO DE VALORES A INFORMAR:
A. Examen Directo de heces
NO SE OBSERVAN PARASITOS, IDENTIFICACION DEL PARASITO
B. Observación, Examen directo, Heces
Describir hallazgos particulares de la prueba realizada.
Indicar de requerimiento de nueva muestra
16.2 RANGOS DE ALARMA (VALORES CRITICOS):

- POSITIVO (Strongiloides stercoralis) EN PACINETS HOSPITALIZADOS
- Describir hallazgos particulares de la prueba realizada
- Indicar de requerimiento de nueva muestra
16.3 INTERVALOS DE REFERENCIA

A. Examen Directo de heces
- NO SE OBSERVAN PARASITOS
B. Observación, Examen Directo, Heces
- Describir hallazgos particulares de la prueba realizada.
- De ser necesario indicar nueva muestra.

IDENTIFICACION REGISTRO ALMACENAMIENTO(TIEMPO) PROTECCION ARCHIVO
USO/TEMPORAL
DPC- MCR-REG-001 Registro De Sector Parasitología Encargado del
Exámenes De revistero01 – (2 meses) área de trabajo 1 año
Microbiología /jefatura de microbiología laboratorio
Armario (10 meses) Microbiología
18.LISTA DE DISTRIBUCION
SOPORTE PAPEL
- Área de Gestión de la Calidad – Original
19.REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:

08/08/2022
1. SALVATELLA R. C, SR EC. (1996) Examen coproparasitario. Metodología y empleo.
Revisión técnico metodológica. Rev. Med Uruguay (Internet) 1996. Vol 12. 215-
223.
2. BELTRAN M., TELLOR. NAQUIRAC. BM, TR, NC.(2003) Manual de procedimiento de
laboratorio para el diagnostic de los parásitos intestinales del hombre. Serie de
normas Técnicas. Lima, INS. disponible en:
http://www.bvs.ins.gob.pe/insprint/salud, pública /nor tec/37. Pdf

08/08/2022
CODIGO: DPC-MIC-POE 002
SERVICIO DE MICROBIOLOGÍA
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DE TRABAJO DE ANALISIS DE SANGRE
OCULTA EN HECES (INMUNOCROMATOGRAFIA)
1.- OBJETIVO:
Normalizar el procedimiento para el análisis de sangre oculta en Heces
(inmunocromatográfica)
2.- ALCANCE:
Este documento se emplea para realizar el análisis de trabajo, en el área de trabajo de
microbiología del Departamento de Patología Clínica.
3.- RESPONSABILIDAD:
Tecnólogo Médico encargado del área de trabajo laboratorio Microbiología. Supervisar el
proceso de análisis de laboratorio microbiología. Tecnólogo Medico del área de laboratorio
Microbiología, programado en el grupo de trabajo de uroanálisis y parasitología.
4.- DEFINICION DE TERMINOS:

Ver el guía de términos
5.- LINEAMIENTOS:
Análisis de rutina
6.- SIGNIFICACIÓN CLÍNICA:

Los tests de sangre oculta en heces se utilizan principalmente para diagnosticar neoplasias
colónicas, como el cáncer en su fase inicial y algunos pólipos adenomatosos, que sangran y
pueden detectarse por este tipo de test. La hemoglobina es una proteína de los glóbulos
rojos que contienen hierro y cuya función es transportar el oxígeno en todos los
vertebrados, Puede SER liberada en el tracto gastrointestinal y elimina a través de las heces,
en las enfermedades asociadas a un sangrado gastrointestinal.
Los test inmunocromatográficos detectan hemoglobina humana no degradada o casi
intacta, siendo una técnica muy específica para detectar perdidas de sangre producidas en
la parte final del intestino, ya que la sangre procedente de este lugar sufre menor
degradación durante el tránsito.

08/08/2022
Prueba cualitativa inmunocromatografica para la determinación de hemoglobina humana
en muestra de heces.
8.- SEGURIDAD Y CONSIDERACIONES MEDIOAMBIENTALES:

Se cumplirá las normas de bioseguridad, ver el Manual de Bioseguridad de IREN

 Cassete Inmunocromatográfico
 Tubos para dilución de muestra con diluyente
 Recipiente para recogida de muestras
 Guantes desechables
 Cronometro
10.- EQUIPAMIENTO:
No aplica
11.- MUESTRA:
OBTENCION DE LA MUESTRA
Recolectar la muestra fresca de heces en un contenedor limpio y seco,
SISTEMA BIOLOGICO
Heces
RECIPENTE
Frascos de heces
CONSERVACION Y MANEJO
En lo posible procesar la muestra fresca
12.- MODO OPERATIVO

Previo al proceso se debe acondicionar los cassetes, las muestras, y controles a la
temperatura ambiente. (15°-30°). No abrir los envases hasta el momento de la prueba.
 Preparación de la muestra:
 Abrir el tubo de dilución de la muestra y tomar suficiente cantidad de 4 zonas
distintas de la muestra e introducirlos en el tubo para su dilución. Para muestras
liquidas, añada aproximadamente 15 ul en el tubo para dilución de muestra
utilizando una micropipeta.
 Cerrar el tubo que contiene la muestra y el diluyente. Agitarlo para facilitar la
dispersión de la muestra. Este tubo que contiene la muestra diluida puede
conservarse en frio (2 – 8°C) Durante 7 días antes de realizar la prueba.
 Precauciones:

08/08/2022
 No se debe obtener muestras de pacientes durante su periodo menstrual, si
presentan hemorroides sangrantes, sangre en orina o estreñimiento.
 Procedimiento:
 Agitar la muestra para dilución de muestra para asegurar una buena dispersión.
 Cortar la punta del tapón y añadir 4 gotas en la ventana circular marcada con la letra
S evitando añadir particular sólidas.
 Leer el resultado a los 10 minutos. No leer el resultado pasados los 10 minutos.
 Si se da el caso de que el test no funciona debido a la presencia de partículas sólidas,
removerlas. De ser necesario, añadir una gota de diluyente hasta que se vea avanzar
el líquido por la zona de resultados.
 Interpretación de resultado:
Cassete Resultado/ interpretación
inmunocromat
ográfico
lectura
+
CONTROL Negativo: no existe hemoglobina humana lo que
1 indicaría que no hay presencia de sangre oculta en
MUESTRA - heces y no hay sangrado gastrointestinal.
CONTROL + Positivo; existe presencia de hemoglobina humana,
2 lo que podría significar que hay sangrado
MUESTRA + gastrointestinal causado por ulceras, neoplasmas
colónicos como el cáncer en su fase iniciar y
algunos pólipos adenomatosos.
CONTROL
3
MUESTRA INVÁLIDO: resultado invalido, repetir la prueba.
4 CONTROL
MUESTRA
13.- PROCESAMIENTO DE RESULTADOS:

Los hallazgos obtenidos son reportados en los registros correspondientes, luego
ingresados al lis de microbiología, donde se realiza la validación de datos que son
inmediatamente transmitidos al sistema informático hospitalario EHCOS.

Ver procedimiento de Gestión de Calidad
Ver Procedimiento de Mantenimiento de Equipo.
El Instructivo “Validación del Proceso de Prestación del Servicio “

08/08/2022
15.- VALIDACION DE RESULTADOS
La validación se realiza en función a los resultados históricos del paciente.
Los resultados serán validados por el medico Patólogo Clínico en los siguientes casos:
Hallazgos discrepantes

16.1 RANGO DE VALORES A INFORMAR:
Sub análisis: SANGRE OCULTA EN HECES (INMUNOCROMATOGRAFIA)
Negativo, Positivo.
Sub análisis: OBSERVACION, SANGRE OCULTA EN HECES (INMUNOCROMATOGRAFIA).
16.2 RANGOS DE ALARMA (VALORES CRITICOS)
Sub análisis. SANGRE OCULTA EN HECES (INMUNOCROMATOGRAFIA)
No aplica
Sub análisis: OBSERVACIÓN SANGRE OCULTA EN HECES (INMUNOCROMATOGRAFIA)
Np aplica
16.3 INTERVALOS DE REFERENCIA:
Sub análisis: SANGRE OCULTA EN HECES (INMUNOCROMATOGRAFIA)
Negativo
Sub análisis: SANGRE OCULTA EN HECES (INMUNOCROMATOGRAFICA)
17.- CONTROL DE REGISTROS

CODIGO DE NOMBRE DEL REGISTRO LUGAR DE ALMACENAMIENTO RESPONSABLE DE TIEMPO DE
IDENTIFICACION (TIEMPO) USO/TEMPORAL PROTECCION ARCHIVO
DPC-MCR-REG- Registro De Resultados De Sector Parasitología revistero Encargado del Área de 1 año
002 Parásitos, Thevenon Y 01(2 meses) Trabajo Laboratorio
Reacción Inflamatoria Jefatura Microbiología armario Microbiología
(10 meses)

SOPORTE PAPEL
- Área de Gestión de la Calidad – Original
19.- REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:

 Procedimiento Normalizado De Trabajo Del Análisis Sangre Oculta En Heces
(Inmunocromatografía) v-01 del Instituto Nacional de Enfermedades
Neoplásicas.

08/08/2022
 Ref. OFOB-C61- Español, inserto de CTK- Biotech Prueba Rápida Onsite FOB-HI
 Tower BP, Irwing L. wellerd, Kewenter J. Screenin for colorectal cancer using
the faecal occult blood test. Hemoccult. Cochrane Database syst Rev. 2000:
CD001216. Citado en insert CERTEST FOB.
 Ransohoff DF and Lang CA. Suggested technique for Faecal Occult Blood
testing and interpretation in colorectal cancer screening. Ann Intern Med.
1997: 126: 808-810. Citado en insert CERTEST FOB.
20.- ANEXOS:
Interpretación de los resultados
Fuente: Extraído del inserto CTK- BIOTECH FOB-HI

08/08/2022

Poe Patología Clínica Final 29-08-2020

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Poe Patología Clínica Final 29-08-2020

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Copyright:

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Sector Instituto Regional de

PERÚ Salud Enfermedades Neoplásicas

M.C. Vanessa MAIZ MODESTO

M.C. Yanet Yesica, ARCE VILLAVICENCIO

ELABORADO Y Lic. TM Anyela Nataly CALDERÓN CÓRDOVA

Lic. TM Kimberly NUÑEZ GONZALES

M.C Joel Vilchez Gutierrez

Dirección de Control de Cáncer

Unidad Gestón de la Calidad

M.C Joel Vilchez Gutierrez

Dirección de Control de Cáncer

Unidad Gestón de la Calidad

VI.- SERVICIO DE HEMATOLOGÍA ESPECIAL

VII.- SERVICIO BIOQUÍMICA

VII.1.- POE de trabajo de análisis de creatinina.

VIII.- SERVICIO INMUNOLOGÍA

VIII.1.- POE de trabajo de análisis de aglutinaciones simples.

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II.1.- OBJETIVO GENERAL

II.2.- OBJETIVOS ESPECÍFICOS

- Contribuir a la aplicación de las medidas de bioseguridad y controles de calidad que deben

El presente POE (PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR) e instructivos es de observancia

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 Ley N° 27658, Ley Marco de Modernización de la Gestión del Estado.

 Ley N°, que aprueba la categorización de los establecimientos de salud -013-2014

 Decreto de Urgencia N° 017-2019 “Decreto de Urgencia que establece medidas

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V.1.- Análisis de Hematocrito

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Posibles Interferencias: Aglutininas frías, Leucocitosis (alrededor de 100 000

11. OBTENCIÓN DE LA MUESTRA:

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DPC-HMG-POE 001 Registro de Área de trabajo de Encargado del servicio 3 años

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7. PRINCIPIO DE LA PRUEBA ANALITICA:

11.PROCESAMIENTO DE LOS RESULTADOS:

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14.RANGO DE VALORES A INFORMAR

AJUSTES DE HEMOGLOBINA SEGÚN ALTITUD

Hemoglobina ajustada = Hemoglobina observada – Ajuste por la altura

AJUSTE POR ALTURA= 0,032 X ALT +0,022(ALT X ALT)

15. CONTROL DE REGISTROS

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7. PRINCIPIO DE LA PRUEBA ANALITICA:

11. OBTENCIÓN DE LA MUESTRA

12. CONSERVACIÓN Y MANEJO:

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13. MODO OPERATIVO:

Recuento de Leucocitos = Leucocitos contados en 4 cuadrantes .

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15. CONTROL DE CALIDAD ANALITICA

16. VALIDACIÓN DE RESULTADOS:

17. RANGO DE VALORES A INFORMAR

18. CONTROL DE REGISTRO

DPC-HMG-POE 003 Registro de Área de trabajo de Encargado del servicio de 3 años

19. LISTA DE DISTRIBUCION