Cono Cimiento

CONOCIMIENTO SOBRE EL USO DE LOS PUNTOS AZULES POR
PARTE DE LOS VENDEDORES DE DROGUERÍAS DEL BARRIO

VALLEGRANDE EN SANTIAGO DE CALI
DANNY GOMEZ MARTINEZ

MABEL MUÑOZ CABRERA
DIRECTOR
JORGE HUMBERTO RESTREPO ZAPATA
Docente
UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI

FACULTAD EN SALUD
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
CALI
CONTENIDO
1. PREGUNTA PROBLEMA.................................................................................................. 4
2. OBJETIVOS. ........................................................................................................................ 5
2.1 OBJETIVO GENERAL .................................................................................................... 5
2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS .......................................................................................... 5
3. JUSTIFICACIÓN. ................................................................................................................ 6
4. MARCOS DE REFERENCIA ............................................................................................ 9
4.1 MARCO TEÓRICO ................................................................................................................ 9
4.2 MARCO CONCEPTUAL .................................................................................................... 15
4.3 MARCO CONTEXTUAL ..................................................................................................... 18
4.4 MARCO ÉTICO JURÍDICO................................................................................................ 21
4.4.1 MARCO ÉTICO INTERNACIONAL ..................................................................... 21
4.4.3 MARCO JURÍDICO............................................................................................ 29
5. DISEÑO METODOLÓGICO ............................................................................................ 43
5.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN................................................................................................ 43
5.2 POBLACIÓN Y MUESTRA .......................................................................................... 43
5.2.1 CRITERIOS DE INCLUSIÓN ......................................................................................... 45
5.2.2 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN .................................................................................. 45
5.3.1 FASES ......................................................................................................................... 45
5.4 PLAN DE ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS ......................................................... 46
5.5 CONSIDERACIONES ÉTICAS ......................................................................................... 47
7. CONCLUSIÓN ................................................................................................................... 55
8. RECOMENDACIÓN .......................................................................................................... 56
9. BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................. 57
10. ANEXOS ............................................................................................................................. 59
10.1 ANEXO 1 ............................................................................................................................ 59
10.2. ANEXO 2 ......................................................................................................................... 60
INTRODUCCIÓN.
Los puntos azules son un Plan de Gestión de Medicamentos Vencidos, liderado por la
Corporación Punto Azul, esta busca que los medicamentos vencidos, deteriorados o
parcialmente consumidos y sus empaques sean depositados en los contenedores llamados
Puntos Azules los cuales han sido instalados en diferentes lugares de la ciudad donde se
comercializan fármacos. Uno de los objetivos principales de la Corporación Punto
Azul es el trabajo que se realizara por de la salud pública. A través de actividades
de difusión, buscamos sembrar conciencia no solo sobre la de medicamentos, sino
también acerca de los riesgos de la automedicación, la importancia de terminar los
tratamientos y la problemática relacionada con la falsificación y adulteración. (1)
La Corporación Punto Azul surge como iniciativa de la Industria Farmacéutica
(laboratorios nacionales y multinacionales), para gestionar el Programa de
Posconsumo de Medicamentos Vencidos que antes lideraba la Cámara
Farmacéutica de la ANDI. Son una entidad sin ánimo de lucro que agrupa,
representa y apoya a la Industria Farmacéutica nacional y multinacional, en la
gestión adecuada de los residuos y la promoción de iniciativas de responsabilidad
social empresarial en el marco de los Objetivos de Desarrollo Sostenible de las
Naciones Unidas. Actuando como punto de encuentro entre la Industria, el
gobierno y la sociedad, liderando iniciativas normativas y de política pública en pro
de la salud y el medio ambiente. (2)

Los medicamentos y sus empaques primarios son culpables de la generación de
muchos residuos con características de toxicidad, requiriendo para estos un
tratamiento y una disposición acorde con su composición química. Colombia
enfrenta actualmente uno de los principales retos en materia ambiental, con
respecto al transporte, tratamiento y disposición final de los medicamentos, debido
a que el manejo inadecuado de estos puede generar enfermedades en la
comunidad y alterar las características del medio ambiente. (3)
En el presente documento se abordaran los principales aspectos sobre el
conocimiento y las razones existentes para la utilización de una manera adecuada
de la recolección de medicamentos por los vendedores de droguerías del Barrio
Valle grande en la ciudad de Santiago de Cali; se expondrán las implicaciones y
ventajas de este proyecto, donde se busca identificar si el punto azul es una
herramienta utilizada para la recolección de medicamentos sobrantes y vencidos
en las droguerías de dicho barrio, ayudando a la conservación de la salud, del
ecosistema y al cumplimiento de la norma de gestión integral de los residuos
hospitalarios y similares, decreto 2676 del 22 de Diciembre de 2000, (Capitulo III) .
Este proyecto se realizará por medio de encuestas, y capacitaciones al personal
de las droguerías y a la comunidad como tal.
Esta investigación se realizará con un estudio cuantitativo, descriptivo, de corte
transversal, se realizará mediante la recolección de información tanto de los
vendedores de las droguerías como de la comunidad en general a través de
encuestas que incluyan la identificación del conocimiento sobre el uso de los
puntos azules. Esta investigación ayudara a establecer que tan frecuente es el

desconocimiento de lo importante que es el uso de los puntos azules. Con los
resultados de estudio se pueden identificar los conocimientos susceptibles a
mejorar tanto en los vendedores como en los habitantes del Barrio Valle Grande.
Esto será de grande ayuda para la realización de campañas educativas sobre el
uso de los puntos azules por parte de los vendedores y la comunidad.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Es muy frecuente que en las droguerías haya medicamentos cuya fecha de
vencimiento ha expirado están próximos a vencer, el programa punto azul muestra
ser la mejor opción para la eliminación adecuada de estos medicamentos.
Varios estudios internacionales, han demostrado la falta de concientización de los
consumidores finales respecto a la disposición de fármacos, de hecho, un estudio
realizado en EEUU puso de manifiesto el mal comportamiento de los
consumidores finales de fármacos en donde el 54% los elimina a través de la
basura corriente, el 35.4% los elimina a través de desagües e inodoros, el 7.2% no
los descarta y solo el 1.4% los retorna a la farmacia. (4) Teniendo en cuenta estos
datos, se podría esperar un cuadro menos alentador en países en vía de
desarrollo, por lo que se hace necesario que en nuestro país la industria
farmacéutica se involucre más en las políticas pos-consumo. El pos-consumo es
una actividad que consiste en la entrega de residuos peligrosos a las empresas
fabricantes a través de programas con el fin de garantizar su recolección,
tratamiento y disposición final adecuada, como los medicamentos vencidos,
deteriorados, de uso humano o veterinario. (5)
En Colombia, la cámara de industria farmacéutica de la ANDI en su condición de
vocero y representante de la industria ante el Gobierno Nacional, y con el
consentimiento de sus dos gremios afines ASINFAR (Asociación de Industrias
Farmacéuticas Colombianas) y AFIDRO (Asociación de Laboratorios
Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo), asumió el liderazgo para desarrollar
1
el ‘’Plan de Devolución de Productos Pos-Consumo de Fármaco o Medicamentos
Vencidos’’, con el fin de dar cumplimiento a la Resolución 371 de 2009 del
Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible. (1)
En general, los productos farmacéuticos caducados representan una gran
amenaza para la salud pública y para el ambiente. La eliminación inadecuada es
peligrosa pues contamina los abastecimientos de agua o las fuentes locales que
utilizan las comunidades o la fauna silvestre de las cercanías. Si hay poca
seguridad en el vertedero municipal, es posible que los medicamentos caducados
vayan a parar a manos de las personas que buscan en los basureros o de niños.
Además, el robo de medicamentos del depósito de desechos o durante la
clasificación puede dar lugar a que se revendan y utilicen medicamentos
caducados. Pasada la fecha de caducidad, la mayoría de las preparaciones
farmacéuticas pierden eficacia y algunos pueden desarrollar un perfil de reacción
diferente y adversa en el organismo. Existen algunas categorías de medicamentos
con fecha vencida o prácticas inadecuadas de desecho que conllevan un riesgo de
salud pública. Debe evitarse la contaminación del agua potable. Los vertederos
municipales deberán ubicarse y construirse de tal manera que se reduzca al
mínimo la posibilidad de lixiviación a los acuíferos, el agua superficial o la red de
agua potable. No deberán verterse en el sistema de alcantarillados, antibióticos,
antineoplásicos y desinfectantes no biodegradables porque pueden matar las
bacterias necesarias para el tratamiento de las aguas residuales. No deberán
desecharse antineoplásicos en vías de agua porque pueden perjudicar la vida
acuática o contaminar el agua potable. De igual manera, no deberán descargarse
2
grandes cantidades de desinfectantes en un sistema de alcantarillado o en vías de
agua, a menos que se diluyan muy bien. Cuando se queman medicamentos a baja
temperatura o en recipientes abiertos pueden liberarse contaminantes tóxicos a la
atmósfera. En condiciones ideales, esto deberá evitarse. La clasificación y la
eliminación en condiciones poco eficientes y sin seguridad pueden facilitar la
reventa de medicamentos con fecha de caducidad vencida. En algunos países son
un verdadero peligro las personas que se dedican a buscar en los basureros.
Cuando no se cuenta con lugares adecuados de desecho y personal capacitado
para supervisar la eliminación. (6)
Principalmente se investigará el bajo uso del programa establecido por la
corporación Punto Azul para la disposición final de medicamentos sobrantes y
vencidos, el cual tiene como objetivo general prestar un buen sistema de recogida
específica de medicamentos para reducir los perjuicios medioambientales que los
envases y restos de estos pueden ocasionar; favoreciendo la no acumulación de
medicamentos en las droguerías y los hogares, sensibilizando al ciudadano sobre
los riesgos sanitarios derivados del uso inadecuado de los mismos.
3
1. PREGUNTA PROBLEMA
¿Cuál es el conocimiento sobre el uso de los puntos azules que tienen los
vendedores de las droguerías del Barrio Valle Grande en la ciudad de Cali en el
año 2017?
4
2. OBJETIVOS.
2.1 OBJETIVO GENERAL
Determinar el conocimiento que los vendedores de droguería tienen sobre el uso
de los puntos azules en el Barrio Valle Grande de la ciudad de Cali.
2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
• Caracterizar la población participante en el estudio.
• Realizar una encuesta en las doce droguerías ubicadas en la comuna 21.
• Diagnosticar la situación actual acerca de la disposición final de residuos de
medicamentos por parte de los vendedores de droguerías del barrio
Vallegrande.
5
3. JUSTIFICACIÓN.
Conscientes de la importancia que tiene por sí misma la disposición adecuada de
los residuos sólidos procedentes de los medicamentos vencidos, deteriorados o
parcialmente consumidos, en el mes de Marzo de 2010 la Industria Farmacéutica
inició en Colombia una serie de campañas tendientes a sensibilizar, educar y
hacer entender la necesidad de ser proactivos frente a una imperante e
indiscutible realidad, que de no ser tratada a tiempo podría sin duda convertirse en
un factor desestabilizador de las condiciones necesarias para garantizar un medio
ambiente adecuado que le permita a los colombianos el ejercicio digno de su
propia existencia. (7)
Aunque las cifras no suenan tan voluminosas como cuando se habla de reciclar
papel, lo que hace la Corporación Punto Azul, teniendo en cuenta el tipo de
desechos que produce la industria, tiene un impacto muy importante, porque
beneficia la salud pública de la gente, previene la falsificación de medicamentos y
contribuye enormemente al medio ambiente”, explica Jorge Trujillo, director de la
Corporación. De hecho, recientemente los laboratorios, miembros de la
Corporación, que comenzó como un programa de la Cámara Farmacéutica de la
ANDI, firmaron ante el ministro de Salud, Alejandro Gaviria, el acuerdo por la
sostenibilidad del medio ambiente. “Lo más importante es que todos debemos ser
corresponsables. Si existe un elemento químico, biológico o tecnológico al final va
a existir un residuo. Debemos hacer nuestra parte y el paciente aprender a que el
residuo no se debe botar ni en la cañería ni en la basura”, explica Méndez. José
6
Luis Méndez, presidente de la Junta Directiva de Punto Azul y gerente de Asuntos
Corporativos de Productos Roche dice que lo que se firmó fue el compromiso de
hacer sostenible nuestro planeta y al sector salud. (1)
Depositar los medicamentos caducados o sin uso en el Punto Azul garantiza que
estos residuos reciben un correcto tratamiento medioambiental, Cada uno de
nosotros puede promover actitudes más sostenibles y respetuosas con el
medio ambiente. Algunos beneficios del reciclaje de estos medicamentos:
disminuye el volumen de los residuos, genera empleo, menor necesidad de suelo
para vertederos, reduciéndose así el impacto ambiental. Empiece por casa. Este
sector es el llamado a dar ejemplo con el destino final responsable de los
medicamentos. La idea es que quienes trabajen con la industria farmacéutica sean
los más juiciosos en usar los puntos de recolección y aprovechemos las ventajas
para que con este proyecto se abran caminos a próximas investigaciones. (8)
Realizar esta investigación es importante porque al conocer la información que
tiene la población y el mismo personal de los establecimientos farmacéuticos
(droguerías) del Barrio Valle Grande sobre el uso de los puntos azules, nos
permite avanzar hacia la disminución del desconocimiento, determinar cuáles son
los factores que inciden para no ser usado este método de eliminación de
medicamentos y por lo tanto poder tener la oportunidad de aportar información
para futuros estudios e investigaciones que permitan crear estrategias dirigidas a
educar a la población sobre el tema del uso de los puntos azules y de este modo
mejorar la calidad de vida de las personas.
7
El beneficio que se obtiene para los estudiantes de regencia de farmacia,
auxiliares en servicios farmacéuticos y regentes de farmacia en ejercicio con la
realización de esta investigación, sería conocer cuáles son las razones que
conllevan a no usar los puntos azules, para que los habitantes del Barrio Valle
Grande tengan oportunidad de identificar los factores que inciden al no usar los
puntos azules, como método de eliminación de medicamentos, con el fin de que
en un futuro hayan más programas y proyectos orientados a educar a las
personas sobre los puntos azules y que de esta forma puedan aprovechar y
mejorar los efectos positivos sobre el medio ambiente que se producen cuando
estos medicamentos son desechados de la manera correcta y racional.
8
4. MARCOS DE REFERENCIA
4.1 MARCO TEÓRICO
los medios de comunicación asumen en relación con los ciudadanos y la sociedad,
una responsabilidad ética que es necesario recordar en los momentos actuales, en
los que la información y la comunicación revisten una gran importancia para el
desarrollo de la personalidad de los ciudadanos, así como para la evolución de la
sociedad y la vida democrática” (35).
El conocimiento sobre el uso de los puntos azules en Colombia y particularmente
en la comuna 21 en estadísticas el porcentaje es bajo, debido a la información se
encuentra digital, y los medios de comunicación predominantes como es la
televisión y radio no le dan la importancia que debería, desechando los productos
de manera incorrecta por la falta de información de los medios.
Consumir un medicamento vencido en Colombia, es una amenaza para los
pacientes principalmente por las siguientes razones: el tratamiento no da
resultado, pueden estar contaminados generándole una infección a quien los
consuma, pueden generar efectos tóxicos que desencadenen problemas mayores,
y se genera un incumplimiento de la ley. Los fármacos o medicamentos vencidos,
son considerados como residuos o desechos peligrosos sujetos a un Plan de
Gestión de Devolución de Productos pos consumo para su retorno a la cadena de
producción-importación-distribución y comercialización; los establecimientos
farmacéuticos dedicados a la producción, almacenamiento, distribución,
comercialización, dispensación de medicamentos, las farmacias–droguerías,
9
droguerías y las Instituciones Prestadoras del Servicio de Salud, estarán obligados
a participar en la implementación de los Planes de Gestión de Devolución de
Productos pos consumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos. Según el anexo
2 de la resolución 1164/02 el cual constituye una herramienta esencial para el
manejo de los residuos de los medicamentos, incluyendo envases y empaques;
menciona que tanto el medicamento como los envases primarios y secundarios,
empaques y etiquetas deben ser destruidos en su totalidad previo a su disposición
final en el relleno sanitario. Es importante cuantificar, clasificar y separar los
medicamentos de acuerdo con su grado de riesgo; Los medicamentos sólidos de
bajo riesgo se trituran o muelen para inutilizarlos y se mezclan con material inerte
en igual proporción y se envían en bolsas a relleno sanitario; grandes cantidades
de tabletas pueden ser mezcladas con otros medicamentos en diferentes
tambores o contenedores para evitar altas concentraciones de un solo
medicamento en un único contenedor. Sin embargo, debe evitarse la mezcla con
medicamentos anti-neoplásicos, anti-infecciosos o sustancias controladas (9).
Disposición final de los medicamentos que no representan un riesgo a la salud y al
medio ambiente. Cabe hacer énfasis en que los Productos Farmacéuticos
vencidos o no deseados (fuera de los estándares de calidad, fraudulentos),
NUNCA deben ser usados y siempre se consideran un residuo químico peligroso.
Dentro de este grupo se consideran los antineoplásicos; las sustancias
controladas (por ejemplo: narcóticos, psicotrópicos, etc.); antibióticos; antisépticos,
aerosoles, hormonas y desinfectantes; los cuales requieren de un método de
tratamiento y disposición final especial. Los generadores de este tipo de residuos
deben implementar una gestión para la destrucción o disposición de

10
medicamentos de acuerdo a su composición química, toxicidad y estado físico.
Los residuos farmacéuticos son considerados todos de alto riesgo, sin embargo,
estos pueden clasificarse para su tratamiento y disposición final como de Alto,
Medio y Bajo riesgo definidos así:
1. RESIDUOS DE MEDICAMENTOS DE BAJO RIESGO
a. Residuos de Medicamentos en estado líquido, en que se recomienda verter
directamente al drenaje, sin ocasionar un riesgo sanitario, como lo son las
soluciones parenterales en sus diferentes concentraciones, o los
medicamentos que deberán diluirse con abundante agua, antes de disponerse
al drenaje, previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y
cumpliendo las normas ambientales vigentes.
b. Residuos de medicamentos sólidos o semisólidos que se pueden disponer
previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las
normas ambientales vigentes vaciando el contenido y mezclándolo con
material inerte para inutilizar el producto y referirlo a una celda especial del
relleno sanitario, adicionalmente se puede considerar. Tabletas: Triturarlas,
diluirlas en agua y verter al alcantarillado, la proporción de agua debe ser
mayor a la de tabletas, Cremas o ungüentos: se retira el contenido del envase
y se coloca en un papel o cartón para enviarlo al relleno sanitario. Cápsulas: se
abren y el contenido se diluye en agua.
c. Residuos de Medicamentos que se pueden desactivar exponiendo los frascos
a la luz solar, durante un tiempo mínimo de 24 horas o hasta descomposición
del producto y después proceder a la disposición del medicamento diluido con
11
abundante agua al drenaje previa obtención de autorizaciones, licencias o
permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes, son ejemplo de este
grupo: Hidrocortisona polvo para solución inyectable. (9)
2. RESIDUOS DE MEDICAMENTOS DE MEDIANO RIESGO
a. Residuos de medicamentos en presentación de polvo o tabletas para las
cuales se recomienda triturar y mezclar con material inerte hasta dejar
inutilizable y después enviar en bolsa a una celda de seguridad del relleno
sanitario municipal. Las ampolletas con agua inyectable se deben destruir,
verter el líquido directo al drenaje previa obtención de autorizaciones, licencias
o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes.
b. Residuos de medicamentos en los cuales se debe vaciar el líquido e inactivarlo
con solución de ácido clorhídrico al 10%, después verter al drenaje con
abundante agua previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y
cumpliendo las normas ambientales vigentes.
c. Residuos de medicamentos en tabletas, cápsulas o comprimidos en los que es
necesario se pulvericen en fino y después se inactiven con solución de ácido
clorhídrico al 10%. El líquido sobrenadante se puede verter al drenaje diluido
con abundante agua y el sólido se puede referir al relleno sanitario previa
obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas
ambientales vigentes. (9)
3. RESIDUOS DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO

12
Por su contenido de compuestos altamente tóxicos, solo podrán disponerse como
residuo peligroso en un confinamiento controlado o deben ser incinerados. Los
medicamentos de control especial requieren ser dados de baja de los libros
respectivos en presencia de la autoridad sanitaria, antes de ser eliminados.
4. RESIDUOS FARMACEUTICOS DE MANEJO ESPECIAL
a. Aerosoles: (Se incluyen atomizadores e inhaladores). Este tipo de
medicamentos serán incinerados teniendo en cuenta el riesgo de explosión de
estos durante la destrucción. Se debe llevar a la celda de seguridad del relleno
sanitario, realizando seguimiento a todo el proceso de disposición final.
b. Medicamentos anti-infecciosos: Estos son medicamentos muy inestables que
deben ser incinerados. En el caso de medicamentos anti-infecciosos líquidos
estos pueden dejarse en agua, durante un periodo superior a dos semanas.
c. Sustancias controladas: Las sustancias controladas deben destruirse bajo la
presencia de la autoridad sanitaria o de las autoridades nacionales que ejercen
control sobre estas. Deben ser incineradas. NO pueden ser dispuestas en los
rellenos sanitarios si no han sido incinerados previamente.
d. Antineoplásicos: Los antineoplásicos, también llamados citotóxicos o
medicamentos para el tratamiento del cáncer, son altamente contaminantes y
peligrosos si se disponen sin previa desactivación, estos medicamentos deben
incinerarse. (9)
El conocimiento de la farmacología es importante tanto en la práctica de la
medicina humana como en la veterinaria, donde los fármacos se utilizan para
13
tratar enfermedades. Los fundamentos de la farmacología son válidos también
para toxicología, que estudia los efectos nocivos, en lugar de terapéuticos, de las
sustancias biológicamente activas. Tanto si un fármaco se emplea con fines
terapéuticos o como toxico, es esencial conocer su farmacología, si ha de
emplearse de forma tal que realice principalmente lo que se espera de él (es decir,
que su efecto sea selectivo). En teoría, todos los fármacos deberían tener una
acción selectiva, pero no suele ser así. Puede lograrse tal acción si: Puede
obtenerse una concentración relativamente alta del fármaco en la célula, tejido u
órgano donde es necesaria su acción. El fármaco está diseñado químicamente
para que interaccione selectivamente con una célula, tejido u órgano concreto en
la localización donde ha de ejercer su efecto. (10)
La farmacología tiene variables, existe la farmacología alopática que es la más
usada en el mundo occidental. La farmacología homeopática, la fitoterapia, la
aromaterapia y otras terapias que están basadas en el uso de una u otra manera
de sustancias externas al cuerpo (exógenas). Cuando una sustancia no tiene
actividad bilógica demostrable, pero se usa como terapia para que ejerza efectos
psicológicos se denomina placebo. El efecto placebo de un fármaco puede
afectarse por muchos factores el sabor de los medicamentos, el fabricante, el
color, el precio, pero especialmente por la reacción humana que exista entre quien
recomienda el medicamento y quien lo recibe. (11)
La farmacología estudia a los fármacos en su sentido más amplio: su historia,
propiedades fisicoquímicas, interacciones con organismos vivos y mecanismos de
acción (farmacodinamia), administración. Distribución y eliminación en los
14
organismos (farmacocinética), así como aspectos clínicos, toxicológicos,
genéticos, epidemiológicos y económicos entre otros. En contraste con esta nueva
ciencia, la historia de la terapéutica medicamentosa tiene antecedentes milenarios
en todas las culturas. Desde la antigüedad se han utilizado, minerales, partes de
animales y principalmente plantas como remedios para aliviar las enfermedades.
Estos remedios eran llamados comúnmente medicamentos y su empleo era el
resultado de observaciones y experiencias empíricas acompañadas por un
pensamiento médico-religioso. En la actualidad, el concepto de medicamento dista
mucho de los medios de plantas y extractos empleados en la antigüedad. De la
misma manera, algunos conceptos importantes de la farmacología, como fármaco,
droga y receptor han cambiado a lo largo de la historia. (12)
4.2 MARCO CONCEPTUAL
Contaminación
Presencia o acumulación de sustancias en el medio ambiente que afectan
negativamente el entorno y las condiciones de vida, así como la salud o la higiene
de los seres vivos. (13)
Medicamento.
Se refiere a la combinación de uno o más fármacos con otras sustancias
farmacológicamente inactivas llamadas excipientes, que sirven para darle volumen
a la presentación farmacéutica y que facilitan la producción, el transporte, el
almacenamiento, la dispensación y la administración de los fármacos. (14)
15
Medicamento adulterado.
El que no corresponda a su definición o identidad que la farmacopea oficial o de
referencia le atribuye en cuanto a sus cualidades físico químicas. El que no
correspondan en identidad, pureza, potencia y seguridad al nombre y a las
cualidades con que se anuncian en su rotulación, el que se presenta en envases o
envolturas no permitidas reglamentariamente, por estimarse que puedan adicionar
sustancias peligrosas al medicamento o que pueden reaccionar con este de
manera que alteren sus propiedades, el que contenga colorantes u otros aditivos
estimados técnicamente peligrosos para ser ese tipo particular de medicamentos,
el que haya sido elaborado, manipulado o almacenado en condiciones no
autorizadas en condiciones antirreglamentarias.
Medicamento alterado.
Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus características fisicoquímicas,
microbiológicas, organolépticas o en su valor terapéutico, por causas de agentes
químicos, físicos o biológicos, por fuera de los límites establecidos. (15)
Medicamento deteriorado.
Aquel que por cualquier causa ha perdido o disminuido su capacidad, potencia o
pureza. (16)
Medicamento fraudulento.
• El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga registro sanitario de
funcionamiento.
16
• El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su
fabricación.
• El que no proviene del titular del registro sanitario, del laboratorio fabricante o
del distribuidor legalmente autorizado.
• Aquel cuyo envase o empaque no hubiere sido aprobado o cuya rotulación es
diferente a la aprobada.
• El que hubiere sido introducido al país sin cumplir los requisitos legales
exigidos.
• El que tenga la marca, apariencia o características generales de un producto
legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo. (17)
Medicamentos sobrantes
Son medicamentos sobrantes aquellos que quedan después de un tratamiento
médico, el usuario ha dejado de consumir por sentir mejoría y que guarda en su
hogar. (18)
Medicamento vencido
Son aquellos que han excedido su fecha de vigencia, también son todos aquellos
que están alterados, producidos fuera de estándares de calidad, deteriorados, mal
almacenados (cadena de frío), fuera de su empaque original.
Punto azul
Es el plan de Gestión de Devolución de Productos Post-consumo de Fármacos Y
Medicamentos Vencidos de la Cámara Farmacéutica de la ANDI. Los Puntos
17
azules son contenedores que se instalan en droguerías y supermercados para qué
depositen medicamentos vencidos y de post consumo. (19)
Reciclar
(Aplicar un proceso sobre un material para que pueda volver a utilizarse). El
reciclaje implica dar una nueva vida al material en cuestión, lo que ayuda a reducir
el consumo de recursos y la degradación del planeta. (20)
Toxicidad
Cantidad de una sustancia que, bajo un conjunto específico de condiciones, causa
efectos perjudiciales. La toxicidad indica la potencia de una sustancia venenosa y
no la afección producida por ésta (concepto que corresponde a "intoxicación" o
"envenenamiento"). (21)
4.3 MARCO CONTEXTUAL
El trabajo de investigación se realizará en el Barrio Valle Grande, ubicado en La
comuna 21 se encuentra en el oriente de la ciudad. Delimita por el sur con el
corregimiento de Navarro, por el oriente y nororiente con el límite del perímetro
urbano de la ciudad. Al nor-occidente, linda con la comuna 13, al norte con la
comuna 7, y al occidente con la comuna 14. La comuna 21 cubre el 4% del área
total del municipio de Santiago Cali con 482,9 hectáreas, en términos
comparativos, corresponde al 88% del área promedio por comuna de la capital. La
comuna 21 está compuesta por ocho barrios y seis urbanizaciones y sectores.
Comparativamente, esta comuna tiene el 3,3% de los barrios de la ciudad. Las
18
urbanizaciones y sectores de esta comuna corresponden al 6,7% del total. Por
otro lado, esta comuna posee 955 manzanas, es decir el 6,9% del total de
manzanas en la ciudad. (22)
En cuanto a población, en esta comuna habita el 4,5% del total de la ciudad, es
decir 92.170 habitantes, de los cuales el 47,8% son hombres (44.057) y el
52,2% restante mujeres (48.113). Esta distribución de la población por género es
similar al que se presenta para el consolidado de Cali (47,1% son hombres y las
52,9 mujeres). El número de habitantes por hectárea –densidad bruta- es de 190,9
cifra superior a la densidad bruta para Cali (168,7). A través del estudio sobre el
plan de desarrollos del año 2011 que se realizó por parte de la Alcaldía municipio
de Santiago de Cali se identificaron diferentes problemas que afectan a la
19
comunidad, y que inciden en el desarrollo de este este trabajo de investigación
entre los que resaltaremos:
a) Salud:
La comuna 21 no posee hospitales ni clínicas. Cuenta con un puesto y un centro
de salud equivalentes al 2% de los puestos de salud de la ciudad, esta comuna
posee aproximadamente un puesto de salud y un centro de salud por cada
100.000 habitantes, la cifra es preocupante si se tiene en cuenta que en promedio,
en la ciudad, hay doce establecimientos por cada 100.000 habitantes, entre ellos,
dos puestos de salud y tres centros de salud, lo anterior es muestra de un
problema de infraestructura en salud, debe requerir mayor atención por sus
implicaciones en la calidad de vida y salud de los habitantes de la comuna,
contando con doce droguerías en la comuna. (23)
b) Educación:
En la comuna 21 asistían, para 2005, un total de 22.520 estudiantes matriculados
a 133 establecimientos educativos. De este total, se encontraban matriculados en
el nivel preescolar un 9,4% en 47 instituciones educativas. El mayor porcentaje de
matriculados se encontraba en primaria, con un 48,5% en 47 establecimientos y,
finalmente, en secundaria y media un 42,1% de los matriculados, en 39
establecimientos educativos. Así un 5,4% de la oferta educativa pública de la
ciudad se encuentra en la comuna 21 y presta servicios de educación al 5,6% del
total de estudiantes de la educación pública del municipio. (23)
20
4.4 MARCO ÉTICO JURÍDICO
4.4.1 MARCO ÉTICO INTERNACIONAL
DECLARACIÓN DE HELSINKI
Los autores, directores y editores todos tienen obligaciones éticas con respecto a
la publicación de los resultados de su investigación. Los autores tienen el deber de
tener a la disposición del público los resultados de su investigación en seres
humanos y son responsables de la integridad y exactitud de sus informes. Deben
aceptar las normas éticas de entrega de información. Se deben publicar tanto los
resultados negativos e inconclusos como los positivos o de lo contrario deben
estar a la disposición del público. En la publicación se debe citar la fuente de
financiamiento, afiliaciones institucionales y conflictos de intereses. Los informes
sobre investigaciones que no se ciñan a los principios descritos en esta
Declaración no deben ser aceptados para su publicación.
Conforme al mandato de la AMM, la Declaración está destinada principalmente a
los médicos. La AMM insta a otros involucrados en la investigación médica en
seres Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las
investigaciones médicas en seres humanos 1/9 a los médicos. La AMM insta a
otros involucrados en la investigación médica en seres humanos a adoptar estos
principios.
Principios generales.
1 La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al
médico con la fórmula "velar solícitamente y ante todo por la salud de mi
21
paciente”, y el Código Internacional de Ética Médica afirma que: "El médico
debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica”.
2 El deber del médico es promover y velar por la salud, bienestar y derechos
de los pacientes, incluidos los que participan en investigación médica. Los
conocimientos y la conciencia del médico han de subordinarse al
cumplimiento de ese deber.
3 El progreso de la medicina se basa en la investigación que, en último
término, debe incluir estudios en seres humanos.
4 El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es
comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar
las intervenciones preventivas, diagnósticas y terapéuticas (métodos,
procedimientos y tratamientos). Incluso, las mejores intervenciones
probadas deben ser evaluadas continuamente a través de la investigación
para que sean seguras, eficaces, efectivas, accesibles y de calidad.
5 La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para
promover y asegurar el respeto a todos los seres humanos y para proteger
su salud y sus derechos individuales.
6 Aunque el objetivo principal de la investigación médica es generar nuevos
conocimientos, este objetivo nunca debe tener primacía sobre los derechos
y los intereses de la persona que participa en la investigación.
7 En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud,
la dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad y
la confidencialidad de la información personal de las personas que
participan en investigación. La responsabilidad de la protección de las

22
personas que toman parte en la investigación debe recaer siempre en un
médico u otro profesional de la salud y nunca en los participantes en la
investigación, aunque hayan otorgado su consentimiento.
8 Los médicos deben considerar las normas y estándares éticos, legales y
jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propios países, al
igual que los reglamentos jurídicos para la investigación en seres humanos
en sus propios países, al igual que las normas y estándares internacionales
vigentes. No se debe permitir que un requisito ético, legal o jurídico nacional
o internacional disminuya o elimine cualquiera medida de protección para
las personas que participan en la investigación establecida en esta
Declaración.
9 La investigación médica debe realizarse de manera que reduzca al mínimo
el posible daño al medio ambiente.
10 La investigación médica en seres humanos debe ser llevada a cabo sólo
por personas con la educación, formación y calificaciones científicas y
éticas apropiadas. La investigación en pacientes o voluntarios sanos
necesita la supervisión de un médico u otro profesional de la salud
competente y calificada apropiadamente.
11 Los grupos que están su-representados en la investigación médica deben
tener un acceso apropiado a la participación en la investigación.
12 El médico que combina la investigación médica con la atención médica
debe involucrar a sus pacientes en la investigación sólo en la medida en
que esto acredite un justificado valor potencial preventivo, diagnóstico o
terapéutico. (24)
23
24
4.4.2 MARCO ÉTICO NACIONAL
RESOLUCIÓN 8430 DE 1993
La Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud por la cual se establecen las
normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud es un
documento imprescindible para el trabajo de los Comités de Ética en Investigación
(CEI). Además de disposiciones generales, donde se establece la necesidad de
que cada institución que realice investigación en Colombia cuente con un CEI, se
dan las pautas para la investigación con seres humanos, partiendo de los
aspectos éticos de esta actividad. También se regula la investigación con
comunidades; con menores de edad o con personas que padecen discapacidad;
con mujeres embarazadas, fetos y embriones; con grupos subordinados; la
investigación que incluye la utilización de órganos, tejidos y sus derivados,
productos y cadáveres de seres humanos; y la investigación sobre nuevos
recursos profilácticos, de diagnóstico, terapéuticos y de rehabilitación y para la
investigación de otros nuevos recursos; para la bioseguridad de las
investigaciones; para la construcción y manejo de ácidos nucleicos recombinantes;
con isótopos radioactivos, y dispositivos y generadores de radiación ionizante y
electromagnética. Y un capítulo final sobre la investigación con animales.
Capítulo II
Para efectos de este reglamento, se entiende por investigación farmacológica a
las actividades científicas tendientes al estudio de medicamentos y productos
biológicos para uso humano sobre los cuales no se tenga experiencia previa en el
país, que no estén contemplados en las Normas Farmacológicas en este
25
Ministerio y por lo tanto, no sean distribuidos en forma comercial, así como los
medicamentos registrados y aprobados para su venta, cuando se investigue su
uso con modalidades, indicaciones, dosis o vías de administración diferentes a las
establecidas, incluyendo su empleo en combinaciones.
Las investigaciones de medicamentos en farmacología clínica comprenden la
secuencia de estudios que se llevan a cabo desde que se administra por primera
vez al ser humano, hasta que se obtienen datos sobre su eficacia y seguridad
terapéutica en grandes grupos de población. Para tal efecto, se consideran las
siguientes fases:
a. FASE I: Es la administración por primera vez de un medicamento de
investigación al ser humano sano, en dosis únicas o múltiples, en pequeños
grupos hospitalizados, para establecer parámetros farmacológicos iniciales en el
hombre.
b. FASE II: Es la administración, al ser humano enfermo, de un medicamento de
investigación, en dosis únicas o múltiples, en grupos pequeños hospitalizados,
para establecer parámetros farmacológicos en el organismo enfermo.
c. FASE III. Es la administración, a grandes grupos de pacientes, de un
medicamento de investigación, generalmente externos, para definir su utilidad
terapéutica e identificar reacciones adversas, interacciones y factores externos,
que puedan alterar el efecto farmacológico.
d. FASE IV: Son estudios que se realizan después de que se conceda al
medicamento, registro sanitario para su venta y tiene por objeto generar nueva
26
información sobre la seguridad del medicamento durante su empleo generalizado
y prolongado.
Todas las investigaciones en farmacología clínica que se realicen, deberán estar
precedidas por estudios preclínicos completos que incluyan características
fisicoquímicas actividad farmacológica, toxicidad, farmacocinética, absorción,
distribución, metabolismo y excreción del medicamento en diferentes especies
animales; frecuencias, vías de administración y duración de las dosis estudiadas
que puedan servir como base para la seguridad de su administración en el ser
humano; también se requieren estudios sobre muta-génesis, teratogénesis y
carcinogénesis. Los estudios de toxicología preclínica requeridos para cada
fármaco estarán en función de éste en particular, de la toxicología potencial
conocida de otros con estructura química similar y de la vía y tiempo de
administración que se pretenda utilizar en el ser humano. El empleo en seres
humanos de medicamentos de investigación durante su valoración a través de las
Fases I a IV de investigación farmacológica clínica, se hará con la autorización del
Comité de Ética en Investigación, al cual se deberá presentar la documentación
que indica el artículo 50 de éste reglamento, además de la siguiente: a) La
información farmacológica básica y preclínica del medicamento. b) La información
previamente obtenida sobre farmacología clínica en casos de las fases II, III y IV y
pruebas de biodisponibilidad cuando se requieran. Los estudios de farmacología
clínica Fase I, de medicamentos nuevos antineoplásicos y de otros con índice
terapéutico muy reducido, serán permitidos cuando: a) Estén fundamentados en
estudios preclínicos que demuestren la actividad farmacológica del medicamento e
27
indique con claridad las características de su toxicidad. b) Se realicen solamente
en sujetos voluntarios con la enfermedad específica, confirmada por medios de
diagnóstico adicionales, que no hayan presentado respuesta terapéutica a ningún
otro tratamiento disponible y en quienes el medicamento nuevo pudiera ofrecer un
beneficio terapéutico. c) No ocasione gastos al paciente.
En el tratamiento de urgencias, en condiciones que amenacen la vida de una
persona cuando se considera necesario usar un medicamento de investigación o
un medicamento conocido empleando indicaciones, dosis y vías de administración
diferentes de las establecidas, el médico deberá obtener el dictamen favorable del
Comité de Ética en Investigaciones de las instituciones investigadoras y el
Consentimiento Informado del sujeto de investigación o de su representante legal,
según lo permitan las circunstancias de acuerdo con las siguientes bases: a) El
Comité de Ética en Investigación será informado del empleo del medicamento en
investigación de manera anticipada, si el investigador puede prever la necesidad
de su uso en casos de urgencia, o en forma retrospectiva, si el uso del
medicamento, la indicación, dosis o vías de administración nuevas surgieran como
necesidades no previstas. En ambos casos el Comité de Ética en Investigación
emitirá dictamen en favor o en contra de aprobar el uso planeado o la repetición
del uso no previsto del medicamento. b) El Consentimiento Informado será
obtenido del sujeto de investigación, o en su defecto, del representante legal o del
familiar más cercano en vínculo, excepto cuando: la condición del sujeto le
incapacite o impida otorgarlo, el representante legal o el familiar no estén
28
disponibles o cuando el dejar de usar el medicamento en investigación represente
un riesgo absoluto de muerte. (5)
4.4.3 MARCO JURÍDICO
LEY 485 DE 1998
La Normatividad es de manera esencial en la profesión del Regente de Farmacia
conocer el paso a paso lo referente a los proceso y procedimiento y en qué
momento ponerlos en práctica en cuanto a al que hacer de nuestra vida diaria en
el trabajo en un servicio farmacéutico en el momento de la adquisición,
distribución, almacenamiento, recepción y dispensación y en la comercialización d
los medicamentos y dispositivos medico lo referente al uso correcto y adecuado
para que los pacientes no tengan inconvenientes.
Ley 485 del 98 reglamenta la profesión de Tecnólogos en regencia de farmacia.
Cuyo campo de ejercicio profesional pertenece al área de salud, su formación lo
capacita para desarrollar tareas de apoyo y colaboración en la prestación del
servicio farmacéutico y en la gestión administrativa de los diferentes
establecimientos. (25)
RESOLUCIÓN 13437 DE 1991
Con la Resolución 13437 de 1991 el Ministerio de Salud crea los Comités de Ética
Hospitalaria para las entidades prestadoras del servicio de salud del sector público
y privado, como una herramienta más para mejorar la atención y humanización de
los servicios de salud y establece un Decálogo de derechos de los pacientes. (26)
29
DECRETO 1757 DE 1994
El Decreto 1757 de 1994, al establecer la forma como se debe hacer la
participación social en salud, reglamenta el funcionamiento de los Comités de
Ética Hospitalaria. (27)
DECRETO 2676 DE DICIEMBRE 22 DE 2000
CAPITULO IV
DISPOSICIONES GENERALES
ARTICULO 6. AUTORIDADES DEL SECTOR SALUD. El Ministerio de Salud
formulará los planes, programas y proyectos relacionados con las acciones de
promoción de la salud, prevención de la enfermedad, vigilancia e inspección en
salud pública, que deberán organizar las direcciones departamentales, distritales y
locales de salud. Igualmente establecerá el sistema de información epidemiológico
de los factores de riesgo derivados del manejo y gestión integral de los residuos
hospitalarios y similares, así como de los eventos en salud asociados a los
mismos.
ARTICULO 8. OBLIGACIONES DEL GENERADOR.
Son obligaciones del generador:
1. Garantizar la gestión integral de sus residuos hospitalarios y similares y velar
por el cumplimiento de los procedimientos establecidos en el Manual para tales
efectos.
2. Velar por el manejo de los residuos hospitalarios hasta cuando los residuos
peligrosos sean tratados y/o dispuestos de maneras definitivas o aprovechadas
en el caso de los mercuriales. Igualmente, esta obligación se extiende a los
30
afluentes, emisiones, productos y subproductos de los residuos peligrosos, por
los efectos ocasionados a la salud o al ambiente. El fabricante o importador de
un producto o sustancia química con propiedad peligrosa que dé lugar a un
residuo hospitalario o similar peligroso se equipara a un generador, en cuanto
a responsabilidad por el manejo de los embalajes y residuos del producto o
sustancia, de conformidad con la Ley 430 de 1998.
3. Garantizar ambiental y sanitariamente un adecuado tratamiento y disposición
final de los residuos hospitalarios y similares conforme a los procedimientos
exigidos por los Ministerios del Medio Ambiente y Salud. Para lo anterior
podrán contratar la prestación del servicio especial de tratamiento y la
disposición final.
4. Responder en forma integral por los efectos ocasionados a la salud o al medio
ambiente como consecuencia de un contenido químico o biológico no
declarado a la Empresa Prestadora del Servicio Especial de Aseo y a la
autoridad ambiental.
5. Diseñar un plan para la gestión ambiental y sanitaria interna de sus residuos
hospitalarios y similares conforme a los procedimientos exigidos por los
Ministerios del Medio Ambiente y Salud, según sus competencias.
6. Capacitar técnicamente a sus funcionarios en las acciones y actividades
exigidas en el plan para la gestión integral ambiental y sanitaria de sus
residuos hospitalarios y similares.
7. Obtener las autorizaciones a que haya lugar.
31
8. Realizar la desactivación a todos los residuos hospitalarios y similares
peligrosos infecciosos y químicos mercuriales, previa entrega para su gestión
externa. (28)
RESOLUCION 1403 DEL 2007
DISPOSICIONES GENERALES. La presente resolución tiene por objeto
determinar los criterios administrativos y técnicos generales del Modelo de Gestión
del Servicio Farmacéutico y adoptar el Manual de condiciones esenciales y
procedimientos del Servicio Farmacéutico, así como las demás disposiciones
contenidas en la presente resolución, se aplicarán a toda persona que realice una
o más actividades y/o procesos del servicio farmacéutico, especialmente, a los
prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de
los regímenes de excepción contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de
1993 y a todo establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen,
distribuyan o dispensen medicamentos y dispositivos médicos o se realice
cualquier otra actividad y/o proceso del servicio farmacéutico.
CAPITULO II
SERVICIO FARMACÉUTICO
ARTÍCULO 3°. OBJETIVOS. En desarrollo del artículo 6° del Decreto 2200 de
2005, el servicio farmacéutico tendrá como objetivos primordiales los siguientes:
1. Promoción. Promover y propiciar estilos de vida saludables y el uso adecuado
de medicamentos y dispositivos médicos.
2. Prevención. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de
32
medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas relacionados
con su uso.
3. Suministro. Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a
los pacientes sobre su uso adecuado.
4. Atención farmacéutica. Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes que la
requieren, realizando las intervenciones necesarias para el cumplimiento de la
farmacoterapia prescrita por el facultativo. (30)
DECRETO NÚMERO 780 DE 2016
LIBRO 1
ESTRUCTURA DEL SECTOR SALUD Y DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
PARTE 1
SECTOR CENTRALIZADO
TÍTULO 1
CABEZA DEL SECTOR
ARTÍCULO 1.1.1.1 Ministerio de Salud y Protección Social. El Ministerio de Salud
y Protección Social es la cabeza del Sector Administrativo de Salud y Protección
Social y tendrá como objetivos, dentro del marco de sus competencias, formular,
adoptar, dirigir, coordinar, ejecutar y evaluar la política pública en materia de
salud, salud pública, promoción social en salud, así como, participar en la
formulación de las políticas en materia de pensiones, beneficios económicos
periódicos y riesgos laborales, lo cual se desarrollará a través de la
33
institucionalidad que comprende el sector administrativo. El Ministerio de Salud y
Protección Social dirigirá, orientará, coordinará, regulará y evaluará el Sistema
General de Seguridad Social en Salud y el Sistema General de Riesgos Laborales,
en lo de su competencia, adicionalmente formulará, establecerá y definirá los
lineamientos relacionados con los sistemas de información de la protección social.
TÍTULO 3
PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD
CAPÍTULO 10
DROGUERÍAS Y SERVICIO FARMACÉUTICO
ARTÍCULO 2.5.3.10.1 OBJETO. El presente Capítulo tiene por objeto regular las
actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.
Las disposiciones del presente capítulo se aplicarán a los prestadores de servicios
de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los regímenes de
excepción contemplados en las normas vigentes, a todo establecimiento
farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen
medicamentos o dispositivos médicos, en relación con el o los procesos para los
que esté autorizado y a toda entidad o persona que realice una o más actividades
y/o procesos propios del servicio farmacéutico.
ARTÍCULO 2.5.3.10.12 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. Todo servicio
farmacéutico, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, tendrá la
responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar un
Sistema de Gestión de la Calidad Institucional, de conformidad con las leyes y
demás normas sobre la materia.

34
ARTÍCULO 2.5.3.10.14 PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. Los
procesos del servicio farmacéutico se clasifican en generales y especiales:
1. Dentro de los procesos generales se incluyen como mínimo: Selección,
adquisición, recepción y almacenamiento, distribución y dispensación de
medicamentos y dispositivos médicos; participación en grupos interdisciplinarios;
información y educación al paciente y la comunidad sobre uso adecuado de
medicamentos y dispositivos médicos; y, destrucción o desnaturalización de
medicamentos y dispositivos médicos.
2. Pertenecen como mínimo a los procesos especiales: Atención farmacéutica;
farmacovigilancia; preparaciones: magistrales, extemporáneas, estériles;
nutriciones parenterales; mezcla de medicamentos oncológicos; adecuación y
ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas; reempaque;
reenvase; participación en programas relacionados con medicamentos y
dispositivos médicos; realización o participación en estudios sobre el uso de
medicamentos y dispositivos médicos, demanda insatisfecha,
farmacoepidemiología, Farmaco-economia, uso de antibióticos, farmacia clínica y
cualquier tema relacionado de interés para el paciente, el servicio farmacéutico,
las autoridades y la comunidad; monitorización de medicamentos; preparaciones
extemporáneas, control, dispensación y distribución de radiofármacos;
investigación clínica; y, preparación de guías para la dación o aceptación de
donaciones de medicamentos y dispositivos médicos.
ARTÍCULO 2.5.3.10.26 INFORMACIÓN. El servicio farmacéutico debe ofrecer a
los pacientes, al equipo de salud, a las autoridades del Sector y a la comunidad,
información oportuna, completa, veraz, independiente, de calidad y sustentada en

35
evidencia científica sobre medicamentos y dispositivos médicos. La información
que solicite una persona sobre el uso adecuado de los medicamentos será
ofrecida por el director del servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico
minorista.
ARTÍCULO 2.5.3.10.27 FUENTES DE INFORMACIÓN. El servicio farmacéutico
debe contar con fuentes científicas de información y establecer canales ágiles de
comunicación con los demás servicios de la institución y centros de información de
medicamentos.
ARTÍCULO 2.5.3.10.28 INSPECCIÓN VIGILANCIA Y CONTROL. Sin perjuicio de
las competencias atribuidas a otras autoridades, corresponde a las entidades
territoriales de salud, a la Superintendencia Nacional de Salud, y al Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, ejercer la
inspección, vigilancia y control del servicio farmacéutico, dentro del campo de sus
competencias. Estas instituciones adoptarán las acciones de prevención y
seguimiento para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en el presente
Capítulo. Además, adelantarán las investigaciones y aplicarán las sanciones o
medidas correctivas a que haya lugar, de conformidad con lo establecido en las
normas vigentes. (32)
DECRETO 4741 DE 2005
36
Artículo 1°. Objeto. En el marco de la gestión integral, el presente decreto tiene por
objeto prevenir la generación de residuos o desechos peligrosos, así como regular
el manejo de los residuos o desechos generados, con el fin de proteger la salud
humana y el ambiente.
Artículo 2°. Alcance. Las disposiciones del presente decreto se aplican en el
territorio nacional a las personas que generen, gestionen o manejen residuos o
desechos peligrosos.
Artículo 5°. Clasificación de los residuos o desechos peligrosos. Los residuos o
desechos incluidos en el Anexo I y Anexo II del presente decreto se considerarán
peligrosos a menos que no presenten ninguna de la característica de peligrosidad
descritas en el Anexo III.
El generador podrá demostrar ante la autoridad ambiental que sus residuos no
presentan ninguna característica de peligrosidad, para lo cual deberá efectuar la
caracterización físico-química de sus residuos o desechos. Para tal efecto, el
generador podrá proponer a la autoridad ambiental los análisis de caracterización
de peligrosidad a realizar, sobre la base del conocimiento de sus residuos y de los
procesos que los generan, sin perjuicio de lo cual, la autoridad ambiental podrá
exigir análisis adicionales o diferentes a los propuestos por el generador.
La mezcla de un residuo o desecho peligroso con uno que no lo es, les confiere a
este último características de peligrosidad y debe ser manejado como residuo o
desecho peligroso.
Artículo 15. Responsabilidad del fabricante o importador. El fabricante o
importador de un producto o sustancia química con propiedad peligrosa, para los
efectos del presente decreto se equipará a un generador, en cuanto a la

37
responsabilidad por el manejo de los embalajes y residuos del producto o
sustancia. La responsabilidad integral subsiste hasta que el residuo o desecho
peligroso sea aprovechado como insumo o dispuesto con carácter definitivo.
Artículo 16. Obligaciones del transportista de residuos o desechos peligrosos. De
conformidad con lo establecido en la ley y en el marco de la gestión integral de los
residuos o desechos peligrosos, el trasportador debe:
a) Garantizar la gestión y manejo integral de los residuos o desechos peligrosos
que recibe para transportar;
b) Dar cumplimiento a lo establecido en el Decreto 1609 de 2002 por el cual se
reglamenta el manejo y transporte terrestre automotor de mercancías peligrosas
por carretera o aquella norma que la modifique o sustituya;
c) Entregar la totalidad de los residuos o desechos peligrosos recibidos de un
generador al receptor debidamente autorizado, designado por dicho generador.
d) En casos en que el transportador preste el servicio de embalado y etiquetado
de residuos o desechos peligrosos a un generador, debe realizar estas actividades
de acuerdo con los requisitos establecidos en la normatividad vigente;
e) Contar con un plan de contingencia actualizado para atender cualquier
accidente o eventualidad que se presente y contar con personal preparado para su
implementación. En caso de tratarse de un derrame de estos residuos el plan de
contingencia debe seguir los lineamientos del Decreto 321 de 1999 por el cual se
adopta el Plan Nacional de Contingencia contra Derrames de Hidrocarburos,
Derivados y Sustancias Nocivas en aguas Marinas, Fluviales y Lacustres o aquel
38
que lo modifique o sustituya y, en caso de presentarse otro tipo de contingencia el
plan deberá estar articulado con el plan local de emergencias del municipio;
f) En ningún momento movilizar en un mismo vehículo aquellos residuos o
desechos peligrosos que sean incompatibles;
g) Realizar las actividades de lavado de vehículos que hayan transportado
residuos o desechos peligrosos o sustancias o productos que pueden conducir a
la generación de los mismos, solamente en sitios que cuenten con los permisos
ambientales a que haya lugar;
h) Responsabilizarse solidariamente con el remitente de los residuos en caso de
contingencia, por el derrame o esparcimiento de residuos o desechos peligrosos
en las actividades de cargue, transporte y descargue de los mismos.
Parágrafo. El Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial
conjuntamente con el Ministerio de Transporte, expedirán el Manifiesto de Carga
para el Transporte de Mercancías en los aspectos relacionados con el transporte
de residuos o desechos peligrosos.
Artículo 17. Obligaciones del receptor. Las instalaciones cuyo objeto sea prestar
servicios de almacenamiento, aprovechamiento y/o valorización (incluida la
recuperación, el reciclaje o la regeneración), tratamiento y/o disposición final de
residuos o desechos peligrosos deberán:
a) Tramitar y obtener las licencias, permisos y autorizaciones de carácter
ambiental a que haya lugar;
b) Dar cumplimiento a la normatividad de transporte, salud ocupacional y
seguridad industrial a que haya lugar;
39
c) Brindar un manejo seguro y ambientalmente adecuado de los residuos o
desechos decepcionados para realizar una o varias de las etapas de manejo, de
acuerdo con la normatividad vigente;
d) Expedir al generador una certificación, indicando que ha concluido la actividad
de manejo de residuos o desechos peligrosos para la cual ha sido contratado, de
conformidad con lo acordado entre las partes;
e) Contar con personal que tenga la formación y capacitación adecuada para el
manejo de los residuos o desechos peligrosos;
f) Indicar en la publicidad de sus servicios o en las cartas de presentación de la
empresa, el tipo de actividad y tipo de residuos o desechos peligrosos que está
autorizado manejar;
g) Contar con un plan de contingencia actualizado para atender cualquier
accidente o eventualidad que se presente y contar con personal preparado para su
implementación. En caso de tratarse de un derrame de estos residuos el plan de
contingencia debe seguir los lineamientos del Decreto 321 de 1999 por el cual se
adopta el Plan Nacional de Contingencia contra Derrames de Hidrocarburos,
Derivados y Sustancias Nocivas en aguas Marinas, Fluviales y Lacustres o aquel
que lo modifique o sustituya y estar articulado con el plan local de emergencias del
municipio, para atender otro tipo de contingencia;
h) Tomar todas las medidas de carácter preventivo o de control previas al cese,
cierre, clausura o desmantelamiento de su actividad con el fin de evitar cualquier
episodio de contaminación que pueda representar un riesgo a la salud y al
ambiente, relacionado con los residuos o desechos peligrosos.
40
Artículo 18. Responsabilidad del Receptor. El receptor del residuo o desecho
peligroso asumirá la responsabilidad integral del generador, una vez lo reciba del
transportador y haya efectuado o comprobado el aprovechamiento o disposición
final del mismo. (33)
41
RESOLUCIÓN NÚMERO 0371 DE 2009
Artículo 1. La presente resolución tiene por objeto establecer los elementos que
deben incluir los fabricantes e importadores de fármacos medicamentos, en las
Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos o
Medicamentos vencidos, para su gestión ambientalmente adecuada, con el fin de
protegerla salud humana y el ambiente.
Artículo 2. Para los efectos de lo presente norma se entenderá como fabricante o
importador de fármacos o medicamentos aquellas personas naturales o jurídicas
que cuenten con el registro sanitario expedido por el Invima o autoridad delegada,
producir, importar, o envasar medicamentos o preparaciones farmacéuticas,
quienes estarán sujetos a formular, presentar y desarrollar las Planes de Gestión
de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos o Medicamentos
Vencidos.
Los establecimientos farmacéuticos dedicados a la producción, almacenamiento,
distribución, comercialización, dispensación de medicamentos, las farmacias -
droguerías, droguerías y las Instituciones Prestadoras del Servicio de Salud,
estarán obligados a participar en la implementación de los Planes de Gestión de
Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos.

(34)
42
5. DISEÑO METODOLÓGICO
5.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN
El proyecto de investigación que se realizará será un estudio de tipo cuantitativo
descriptivo de corte transversal. Se define como cuantitativo porque si bien se
captan variables cualitativas y cuantitativas, estas serán procesadas de forma
cuantitativa. Es descriptivo porque se describen dichas variables de una forma
invariada y transversal porque la información se tomará en un solo momento a
través de la aplicación de una encuesta.
Las conclusiones obtenidas por esta investigación tienen como fin servir de base
para otras investigaciones de carácter explicativo o correlacional; relacionadas con
el escaso uso de herramientas para el control de medicamentos vencidos o de
post consumo.
5.2 POBLACIÓN Y MUESTRA
La población que se tendrá en cuenta para realizar la investigación, serán doce
droguerías determinadas en la muestra que se encuentran en el Barrio Valle
Grande de la ciudad de Santiago de Cali., ubicado en la comuna 21. El Barrio
Valle Grande cuenta con 9.257 habitantes de los cuales 5.559 están en el rango
de edad de 20-80 años o más y la comuna 21 cuenta con 92.170 habitantes en el
año 2017. (23)
43
Para el cálculo del tamaño de la muestra para las encuestas de las doce
droguerías del Barrio Valle Grande se empleó la fórmula de proporciones como se
indica a continuación:
∗ ∗
=
∗ + ∗ ∗
Donde:
Z: Nivel de confianza = 95%
P=Q = 50%
N: Total de droguerías del Barrio Valle Grande= Doce droguerías
e: Error de estimación = 5% Con un ajuste por no respuesta del 4% el tamaño de
muestra final.
(95%) (50%) ∗ (50%) ∗ 12

=
12 ∗ (10%) + (95%) ∗ (50%) ∗ (50%)
= 12
Donde:
n = Número de elementos de la muestra.
De acuerdo con Alcaldía de Santiago de Cali, la Secretaria de Bienestar Social y la
asesoría de Participación Ciudadana.
44
5.2.1 CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Vendedores de droguería:
• Que trabajen en droguerías del Barrio Valle Grande en la ciudad de Santiago
de Cali.
5.2.2 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Tanto para los habitantes como para los vendedores de las droguerías:
• Que no cumplan con los criterios de inclusión antes presentados.
• Que, cumpliendo con los criterios de inclusión, decidan libremente no participar
del estudio.
• Que, cumpliendo con los criterios de inclusión, decidan libremente participar
del estudio, pero que diligencien inadecuadamente la encuesta.
5.3 TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN
• La información será recolectada a través de una fuente primaria o directa,
en este caso una encuesta (ANEXO 1). La encuesta para los vendedores de
droguería consta de 5 preguntas de opción de respuesta cerrada.
• También se utilizarán fuentes secundarias o indirectas, las cuales
corresponden a charlas sobre el uso de los puntos azules.
5.3.1 FASES
• FASE 1. Los participantes de la investigación se seleccionarán de manera
aleatoria y se procederá a la recolección de datos por medio de encuestas a la
45
muestra de personas. Luego de conocer la localización y el número de los
establecimientos farmacéuticos presentes en la zona, se procederá a realizar la
encuesta (previamente elaborada, ver ANEXO 1) al personal de estas droguerías
y a personas que habitan en la comuna aleatoriamente.
• FASE 2. Recopilación y análisis de los datos obtenidos. Se organizará la
información obtenida de las encuestas, y se determinará la forma en que se
realizará el análisis de estos.
• FASE 3. Discusión de los resultados obtenidos y elaboración del
documento final. Por medio de herramientas estadísticas y descriptivas se
realizará la tabulación de los datos, junto con gráficas y tablas en donde se
mostrarán los resultados de las encuestas realizadas.
• FASE 4. Determinación de factores que influyen al no usar los puntos
azules. De acuerdo con los resultados de la encuesta y el análisis de los mismos
se establecerán cuáles son los factores que influyen al no usar los puntos azules
en el Barrio Valle Grande de la ciudad de Cali.
• FASE 5. Presentación de resultados. Se explicará claramente el proceso
realizado y los resultados obtenidos al finalizar el proyecto.
5.4 PLAN DE ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS
Los resultados serán procesados y analizados empleando Microsoft Excel. De
esta manera se generarán tablas de frecuencia, promedio, que permitan
establecer los niveles de conocimiento de la población en general y el personal de
los diferentes establecimientos farmacéuticos del Barrio Valle Grande de la ciudad
de Cali, relacionados con el uso adecuado de los puntos azules.
46
5.5 CONSIDERACIONES ÉTICAS
Teniendo en cuenta la declaración universal de derechos humanos, la declaración
de Helsinki se tendrá los siguientes criterios:
Reconoceremos en todo momento la autonomía de las personas. Respetando su
opinión, libertad y brindando la información adecuada sobre la investigación.
Tratando a las personas éticamente, asegurando su bienestar y sin incurrir en
ningún daño hacia ellos. Tratando siempre de brindar un beneficio a través de
nuestra investigación.
Los investigadores seremos responsables de llevar las cargas y los debidos
procesos que requiere la investigación. Y las personas participantes de la misma
recibirán el conocimiento sobre los antibióticos y la mejora de su calidad de vida
como beneficio de esta investigación.
Contribuirá al conocimiento de los vínculos entre las causas de enfermedad, la
práctica médica y la estructura social y a la prevención y control de los problemas
de salud.
Se ajustará a los principios científicos y éticos que la justifiquen.
Contará con el Consentimiento Informado con la información pertinente y garantía
por escrito del sujeto de investigación.
Esta investigación se categoriza como sin riesgo que se definen como: estudios
que emplean técnicas y métodos de investigación documental retrospectivos y
aquellos en los que no se realiza ninguna intervención o modificación intencionada
de las variables biológicas, fisiológicas, sicológicas o sociales de los individuos

47
que participan en el estudio, entre los que se consideran: revisión de historias
clínicas, entrevistas, cuestionarios y otros en los que no se le identifique ni se
traten aspectos sensitivos de su conducta.
Nos Comprometemos a divulgar los resultados a las personas, y establecimientos
farmacéuticos que participaron como sujetos de investigación en el proyecto.
Este proyecto se llevará a cabo cuando se tenga autorización (consentimiento
informado de los participantes) y la debida aprobación del comité de ética del
programa de Regencia de farmacia de la universidad Santiago de Cali.
VARIABLE DIMENSIÓN INDICADOR ÍNDICE

Barrió Valle Grande Edad • De 20 a 35
comuna 21. • De 36 a 50
• De 51 a 65
Sociodemográfica • De 66 a 80
• De 80 o mayores
Genero • Femenino
• Masculino
Nivel educativo
¿Qué hacen los ¿Qué hacen con los • Los bota
droguistas y los medicamentos • Reutiliza
habitantes con los vencidos o sobrantes • Los lleva a un
medicamentos en las droguerías y en establecimiento de
sobrantes y vencidos? sus hogares? control
• Los regalo
• Otros
Descriptiva ¿Conocimiento de los ¿Conoce que es el • Si
droguistas y punto azul? • No
habitantes del barrio
Valle Grande sobre los
métodos adecuados
de eliminación de
medicamentos
sobrantes o vencidos?
Nivel de aplicación ¿Con que frecuencia • Siempre

sobre los métodos utiliza el punto azul? • Poco
adecuados de • Nunca
eliminación de
medicamentos
Transversal sobrantes o vencidos.
Causas que llevan a Razones que lo llevan • Pereza
no usar el punto azul. a no usar el punto • Desconocimiento
azul. • Inseguridad
• Otros
48
Resultados
Teniendo en cuenta las encuetas realizadas el 22 de abril del año 2018 a las
droguerías de la comuna 21 de la ciudad Santiago de Cali se presenta la
información en gráficas para identificar el conocimiento sobre el uso de los puntos
azules por parte de los vendedores de droguerías.
Gráfica 1. Conocimiento por parte de los vendedores de las droguerías de acerca
de que es un punto azul.
1. Sabe usted o tiene conocimiento sobre que

es un punto azul?
Si
33%
No
67%
Figura 1. Elaboración propia
Esta pregunta se realizó con el propósito de saber de forma general el
conocimiento que tiene acerca del Punto Azul.
Los resultados obtenidos por esta gráfica indican que en un 67% no tiene
conocimiento o idea de que es un punto Azul, por el contrario, en una minoría del
33% si lo tiene.
49
Gráfica 2. Disposición final
de los medicamentos
2. Que hacen con los medicamentos
sobrantes y vencidos en su hogar? sobrantes o vencidos.
Los guarda
8%
Los vierte a
la basura o al
desague
25%
Los lleva a un
establecimie
nto de los regala
control 0%
67%
En esta gráfica se puede apreciar con claridad como disponen de los
medicamentos sobrantes o vencidos en las droguerías, el 67% los lleva a un
establecimiento de control, sin embargo, el 25% los vierte a la basura o desagüe,
sigue siendo un porcentaje significativo acerca de una mala disposición final de los
medicamentos.
Gráfica 3. Disposición final de los envase y empaques de los medicamentos
3. Que hacen con los envases y

empaques de medicamentos en su hogar?
Los reutiliza
0%
Los recicla
42%
Los vierte a la
basura
58%
50
Esta gráfica indica que los envases y empaques los vierten en la basura con un
58% y los recicla con un 42%, en las droguerías encuestadas ninguno los reutiliza.
Gráfica 4. Disposición final de los envase y empaques de los medicamentos
4. Cuales de las siguientes razones cree usted que existan para

que desconoscan que es un punto azul?
Desconocimiento
frente al proceso que
tiene los
medicamentos
despues de utiliados
25%
Poca divulgación y
publicidad frente al
programa punto azul
50%
Escasos lugares donde
se encuentren este
programa punto azul
25%
En esta gráfica se observa que en un 50% de los vendedores de las droguerías no
tienen conocimiento acerca de la corporación Punto Azul debido a la poca
divulgación y publicación acerca del programa los beneficios que trae.
Por otro lugar el 50% faltante se atribuye a los escasos lugares que se encuentra
el programa ejecutándose y el desconocimiento frente a la disposición final de los
medicamentos.
En la encuesta realizada, la pregunta numero 5 (Teniendo ya conocimiento de que
es y para qué sirve un punto azul, considera el punto azul un método seguro para
la recolección de medicamentos) la respuesta en un 100% fue si, dando lugar a la
necesidad del barrio Valle grande por un Punto Azul.
51
Gráfica 5. Conocimiento acerca de lugares que se encuentre un punto azul
6. Conoce los lugares donde se encuentran ubicados

los puntos azules?
Si
33%
No
67%
En está gráfica podemos observar que el 67% no conocen lugares para hacer una
buena disposición final de los medicamentos, dejando a un 33% que conocen
lugares donde estos se encuentran como centros comerciales sin embargo se
encuentran muy retirados de sus viviendas o las droguerías.
52
Gráfica 6. Frecuencia con el que utilizan los puntos azules
7. Con que frecuencia utiliza el punto azul?
Siempre Casi
8% siempre
0% Algunas veces
8%
Nunca
84%
En cuanto a la importancia de cómo hacer una buena disposición final de los
medicamentos vencidos o parcialmente consumidos en la gráfica se demuestra
una preocupante cifra con un 84% nunca utilizan los puntos azules, dejando un
16% compartido en algunas veces o siempre.
53
6. DISCUSIONES
Los vendedores de droguería no tuvieron una respuesta asertiva respecto a la
existencia de los puntos azules, que es, que se debe depositar en ellos, donde se
encuentran ubicados, que sucede con los medicamentos que se reciben en ellos.
Uno de los aspectos que más se debe destacar es el poco conocimiento que el
personal tiene al respecto. Se espera que el personal tome conciencia que los
residuos de medicamentos contaminan el medio ambiente; puesto que los
medicamentos tienen propiedades que definen su afinidad por los
comportamientos ambientales. Tales como la solubilidad en agua, presión de
vapor y coeficiente de adsorción. Lo cual se relaciona con la distribución y
desplazamiento del fármaco en y entre los compartimentos ambientales. por lo
tanto, terminada la encuesta, se dio una pequeña charla sobre que es el punto
azul y manifestaron que si tramitasen la colocación de un punto azul en alguna de
las droguerías.
Se muestra que la población encuestada entiende que si los medicamentos no se
desechan adecuadamente pueden ser usados para ser falsificados, adulterados o
contrabandeados. Ello muestra que los droguistas son conscientes de este riesgo.
Por otro lado, la mayoría testifica que utilizarían el punto azul en caso de que lo
hubiese. Estos aspectos demuestran que los droguistas estarían dispuestos a
emplear los mismos.
54
7. CONCLUSIÓN
El conocimiento que los habitantes tienen sobre los puntos azules fue bastante
bajo y variado ya que depositan los medicamentos de forma convencional sin
tener el conocimiento acerca del perjuicio ambiental debido que no cuentan con
este programa del posconsumo de medicamentos de esta forma se contribuiría al
mejoramiento del medio ambiente.
Las disposiciones finales de fármacos, de no ser manejadas de forma apropiada,
representan un riesgo para el medio ambiente y la salud pública. Los residuos de
fármacos no solo pueden ser generados por la industria farmacéutica durante la
producción y cadena de suministros de sus productos sino también por los
consumidores finales cuando no se siguen comportamientos adecuados de
posconsumo, teniendo en cuenta que no se cuenta con un conocimiento previo
acerca de los lugares en los cuales se puedan depositar estos fármacos.
55
8. RECOMENDACIÓN
• A partir de este trabajo se recomienda a los propietarios de las Droguerías
del Barrio Valle grande solicitar a la Corporación punto azul, la instalación
de este servicio para el manejo adecuado de medicamentos vencidos,
deteriorados y parcialmente consumidos.
• Teniendo en cuenta que los habitantes en términos generales desconocen
el punto azul, se recomienda que las droguerías realicen campañas de
capacitación y divulgación al respecto para la población, informando a la
comunidad por medio de elementos visuales como folletos y pasacalles
• campañas informativas sobre el uso adecuado de los medicamentos en el
hogar dado a conocer que existen puntos de acopio para los medicamentos
que ya no se están utilizando, que ya se han vencido, o deteriorado y van a
hacer desechado.
56
9. BIBLIOGRAFÍA
1. Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo. AFIDRO. [Online].
Available from: https://www.afidro.org/punto-azul/.
2. Coorporacion punto azul. PROGRAMA POSCONSUMO DE MEDICAMENTOS. [Online].; 2018.

Available from: http://puntoazul.com.co/contacto/.
3. Téllez Maldonado, Alejandra. La complejidad de la problemática ambiental de los residuos

plasticos. [Online].; 2012. Available from:
http://www.bdigital.unal.edu.co/7080/1/905077.2012.pdf.
4. Glassmeyera ST, Hincheyb EK, Boehmec SE, Daughtond CG, Ruhoyd IS, Conerlye O, et al.
Métodos de eliminación de los medicamentos no deseados residenciales en los Estados
Unidos. [Online].; 2009 [cited 2008 Abril. Available from:
https://doi.org/10.1016/j.envint.2008.10.007.
5. Ministerio de Medio Ambiente. Politica para la gestión integral de residuos. ; 1998.
6. Organización mundial para la salud. Portal de Información - Medicamentos Esenciales y

Productos de Salud. [Online].; 2017 [cited 2017 Agosto 22. Available from:
http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jwhozip55s/2.8.html.
7. Trujillo. El nuevo liberal. [Online]. [cited 2017 septiembre 23. Available from:
http://elnuevoliberal.com/punto-azul-contra-residuos-solidos-de-medicamentos/.
8. Sigre (Medicamentos y Medio Ambiente). [Online]. Available from:

http://www.sigre.es/consejos-recomendaciones/beneficios-medioambientales/.
9. Mora. CIMUN (Centro de Informacion de Medicamentos). [Online].; 2017 [cited 2016 Junio
14. Available from:
http://ciencias.bogota.unal.edu.co/antiguo/farmacia/cimun/basedatos/preg.php?id=2442.
10. Page CP, Curtis MJ, Sutter. Farmacología integrada. España:; 2008.
11. Serna Torres. Farmacología en muy pocas palabras. Santriago de Cali:; 2006.
12. Mendoza Patiño. Farmacología médica México: Médica Panamericana; 2008.
13. Significados: descubrir lo que significa, conceptos y definiciones. [Online].; 2017 [cited 2013.
Available from: https://www.significados.com/contaminacion/.
14. Farmaco, droga o medicamento: Definiciones. [Online]. Available from:

http://clinicalevidence.pbworks.com/w/file/fetch/63221075/farmaco_2c%20droga_2c%20m
edicamento.pdf.
15. Vigilancia en Salud Publica. Medicamentos Alterados. [Online]. Available from:

http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Paginas/MedicamentosAlterado
57
s.aspx.
16. Ley de medicamentos y farmacia. [Online]. Available from:

https://www.unodc.org/cld/en/legislation/nic/ley_de_medicamentos_y_farmacias/titulo_ii/a
rticulo_31-35/articulo_31-35.html?
17. Gestarpharma. Medicamentos fraudulentos, vencidos o alterados. [Online]. Available from:

http://www.gestarpharma.com.co/web/index.php/servicios/10-notassalud/31-adulterados.
18. Berenguer Lerma A. Farmaceuticos comunitaruios. [Online]. Available from:

http://www.farmaceuticoscomunitarios.org/es/journal-article/medicamentos-sobrantes-
sabemos-que-hacer-con-ellos.
19. Colombia Anded. Programa punto azul. [Online].; 2017. Available from:
http://www.ecopunto.com.co/puntoazul.
20. Pérez Porto J, Gardey A. Definición de reciclaje. [Online].; 2013 [cited 2010. Available from:
http://definicion.de/reciclaje/.
21. Sachana. Toxicidad. [Online]. [cited 2016 11 08. Available from:

http://www.ropana.cl/toxivet/Toxicidad.htm.
22. Alcaldía Santiago de Cali. Municipio Santiago de Cali Plan de desarrollo. Santiago de Cali:,
Valle del cauca ; 2008-2011.
23. Alcaldía Santiago de Cali. Ficha de caracterización socio-económica de los barrios de Santiago
de Cali. Cali:, Valle del Cauca ; 2011-2017.
24. Declaración de Helsinki de la AMM. [Online].; 1964. Available from:

http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-investigacion/fd-evaluacion/fd-evaluacion-etica-
investigacion/Declaracion-Helsinki-2013-Esp.pdf.
25. Congreso de Colombia. Reglamentación la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

[Online].; 1998. Available from:
http://www.secretariasenado.gov.co/senado/basedoc/ley_0485_1998.html.
26. Ministerio de salud. RESOLUCION 13437 DE 1991. [Online].; 1991. Available from:
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCI%C3%93N%2013437%20DE%2
01991.pdf.
27. Alcaldía de Bogota. modalidades y formas de participación social en la prestación de servicios

de salud. [Online].; 1994. Available from:
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=21850.
28. ambiente Mdm. DECRETO 2676 DE DICIEMBRE 22 DE 2000. Bogota:; 2000.
29. Organización mundial de la salud. Acceso a los medicamentos. ; 2009.
58
30. Ministerio de salud y protección social. RESOLUCION NUMERO 8430 DE 1993. [Online].; 1993.
Available from:
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/RESOLUCION-
8430-DE-1993.PDF.
31. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL.. Bogotá D. C; 2016.
32. CORPORACION PUNTO AZUL. PROGRAMA POSCONSUMO DE MEDICAMENTOS. Bogota:; 31

Diciembre 2018.
10. ANEXOS
10.1 ANEXO 1
59
ENCUESTA DIRIGIDA A: Droguerías y personas residentes del Barrio Valle
Grande de la comuna 21. Con el objetivo de recoger información acerca del por
qué no se usa el punto azul, le pedimos conteste por favor estas breves
preguntas.
10.2. ANEXO 2
CONSENTIMIENTO INFORMADO
60
UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI
FACULTAD DE SALUD
PROGRAMA DE REGENCIA DE FARMACIA
ACEPTACIÓN COMITÉ FECHA: ____________SESIÓN______________
CODIGO JURADO_________
Yo ___________________________ mayor de edad, identificado con CC. N.º
_______________________acepto libre y voluntariamente a participar del trabajo de investigación
titulado: “CUÁL ES EL CONOCIMIENTO DE LOS PUNTOS AZULES POR LOS DROGUISTAS
DEL BARRIO VALLE GRANDE”, realizado por Danny Gómez y Mabel Muñoz, celular: 317-
3019043, correo: mabelmunoz1962@hotmail.com.
Los investigadores que realizarán el estudio me han explicado claramente que el objetivo del
estudio es caracterizar los establecimientos farmacéuticos minoristas independientes por comunas
en Santiago de Cali, para que puedan brindar a los usuarios de la droguería un mejor servicio
mejorando su calidad de vida y sobre los pasos para el cumplimiento de cada objetivo y como debo
de participar:
• El participante debe responder las preguntas de la lista de chequeo entregada de acuerdo a lo

que respecta del establecimiento farmacéutico.
• Me explicaron también que puedo retirarme del estudio cuando crea conveniente, o ser retirado
sin repercusión alguna. A su vez sé que no utilizarán mi nombre, sino que se utilizarán códigos
o número de identificación y los resultados obtenidos los sabrán los investigadores y yo.
• Los resultados obtenidos serán únicos y exclusivamente para este fin investigativo. Sé que el
beneficio recibido como propietario o funcionario del establecimiento, es conocer en qué
aspectos se encuentra en menor cumplimiento para poder trabajar en ellos, mejorando el
desempeño y servicio a la comunidad.
• Los encuestadores a través de las deficiencias encontradas harán recomendaciones generales
al propietario con las que se espera al ser tenidas en cuenta, mejore el servicio que los mismos
prestan a sus usuarios, como lo han demostrado algunos estudios.
• Se me ha informado que no me ocasionarán riesgos físicos, morales, mentales, emocionales y
sociales, ni ahora ni a futuro.
• A su vez, me comentaron que utilizarán todas las normas de bioseguridad pertinentes; seré
tratado con equidad-igualdad y respeto y se me responderá a cualquier duda que se me
presenté en cualquier momento de la investigación.
Al firmar este documento reconozco que he leído y entendido el documento y el trabajo que
realizaran. Comprendiendo estas explicaciones, doy mi consentimiento para participar de este
proyecto de investigación y firmo a continuación: (si no sabe firmar, puede hacer lo mismo de
la cédula.)
___________________________
FIRMA:
NOMBRE:
CEDULA:
61

Cono Cimiento

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CONOCIMIENTO SOBRE EL USO DE LOS PUNTOS AZULES POR

PARTE DE LOS VENDEDORES DE DROGUERÍAS DEL BARRIO

DANNY GOMEZ MARTINEZ

UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI

parcialmente consumidos y sus empaques sean depositados en los contenedores llamados

comercializan fármacos. Uno de los objetivos principales de la Corporación Punto

Azul es el trabajo que se realizara por de la salud pública. A través de actividades

de difusión, buscamos sembrar conciencia no solo sobre la de medicamentos, sino

también acerca de los riesgos de la automedicación, la importancia de terminar los

tratamientos y la problemática relacionada con la falsificación y adulteración. (1)

La Corporación Punto Azul surge como iniciativa de la Industria Farmacéutica

(laboratorios nacionales y multinacionales), para gestionar el Programa de

Posconsumo de Medicamentos Vencidos que antes lideraba la Cámara

representa y apoya a la Industria Farmacéutica nacional y multinacional, en la

gestión adecuada de los residuos y la promoción de iniciativas de responsabilidad

social empresarial en el marco de los Objetivos de Desarrollo Sostenible de las

Naciones Unidas. Actuando como punto de encuentro entre la Industria, el

gobierno y la sociedad, liderando iniciativas normativas y de política pública en pro

de la salud y el medio ambiente. (2)

muchos residuos con características de toxicidad, requiriendo para estos un

tratamiento y una disposición acorde con su composición química. Colombia

enfrenta actualmente uno de los principales retos en materia ambiental, con

respecto al transporte, tratamiento y disposición final de los medicamentos, debido

a que el manejo inadecuado de estos puede generar enfermedades en la

comunidad y alterar las características del medio ambiente. (3)

En el presente documento se abordaran los principales aspectos sobre el

conocimiento y las razones existentes para la utilización de una manera adecuada

de la recolección de medicamentos por los vendedores de droguerías del Barrio

Valle grande en la ciudad de Santiago de Cali; se expondrán las implicaciones y

ventajas de este proyecto, donde se busca identificar si el punto azul es una

herramienta utilizada para la recolección de medicamentos sobrantes y vencidos

en las droguerías de dicho barrio, ayudando a la conservación de la salud, del

ecosistema y al cumplimiento de la norma de gestión integral de los residuos

hospitalarios y similares, decreto 2676 del 22 de Diciembre de 2000, (Capitulo III) .

Este proyecto se realizará por medio de encuestas, y capacitaciones al personal

de las droguerías y a la comunidad como tal.

Esta investigación se realizará con un estudio cuantitativo, descriptivo, de corte

transversal, se realizará mediante la recolección de información tanto de los

vendedores de las droguerías como de la comunidad en general a través de

encuestas que incluyan la identificación del conocimiento sobre el uso de los

puntos azules. Esta investigación ayudara a establecer que tan frecuente es el

resultados de estudio se pueden identificar los conocimientos susceptibles a

Esto será de grande ayuda para la realización de campañas educativas sobre el

uso de los puntos azules por parte de los vendedores y la comunidad.

Es muy frecuente que en las droguerías haya medicamentos cuya fecha de

vencimiento ha expirado están próximos a vencer, el programa punto azul muestra

ser la mejor opción para la eliminación adecuada de estos medicamentos.

Varios estudios internacionales, han demostrado la falta de concientización de los

consumidores finales respecto a la disposición de fármacos, de hecho, un estudio

realizado en EEUU puso de manifiesto el mal comportamiento de los

consumidores finales de fármacos en donde el 54% los elimina a través de la

basura corriente, el 35.4% los elimina a través de desagües e inodoros, el 7.2% no

datos, se podría esperar un cuadro menos alentador en países en vía de

desarrollo, por lo que se hace necesario que en nuestro país la industria

farmacéutica se involucre más en las políticas pos-consumo. El pos-consumo es

una actividad que consiste en la entrega de residuos peligrosos a las empresas

fabricantes a través de programas con el fin de garantizar su recolección,

tratamiento y disposición final adecuada, como los medicamentos vencidos,

deteriorados, de uso humano o veterinario. (5)

En Colombia, la cámara de industria farmacéutica de la ANDI en su condición de

vocero y representante de la industria ante el Gobierno Nacional, y con el

consentimiento de sus dos gremios afines ASINFAR (Asociación de Industrias

Farmacéuticas Colombianas) y AFIDRO (Asociación de Laboratorios

Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo), asumió el liderazgo para desarrollar