Bases Metodológicas de La Investigación. Actividad 6: Inventario

Universidad del Valle de México
Materia: Bases Metodológicas de la Investigación

Actividad #6:
Inventario
Docente: Wendy Daniel Martínez
Presenta:
Licenciatura en Área de la Salud
Chico Flores Samantha Iraís
Moreno Galván Laura Elisa
Periodo 2021 - 2
Fecha de entrega: 20 de septiembre 2021

Busca en internet referencias que se relacionen con el tema de investigación
propuesto en su proyecto
TEMA: “ESTRATEGIAS FISICOQUÍMICAS PARA EL MEJORAMIENTO DE
FORMAS FARMACÉUTICAS COMPRIMIDAS”.
Citas bibliográficas:
❖ Manuales MSD. (2019, mayo). Absorción de los fármacos. Manual MSD

versión para profesionales. https://www.msdmanuals.com/es-
mx/professional/farmacolog%C3%ADa-
cl%C3%ADnica/farmacocin%C3%A9tica/absorci%C3%B3n-de-los-
f%C3%A1rmacos
❖ Luciana, R.P.. (2013). MODIFICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS
SÓLIDAS: ESTUDIO OBSERVACIONAL EN EL HOSPITAL J. B.
ITURRASPE . septiembre 19, 2020, de Universidad Nacional de Córdoba
Facultad de Ciencias Químicas Sitio web:
https://rdu.unc.edu.ar/bitstream/handle/11086/11319/parisia%20farm.%20h
osp.%20rdu.pdf?sequence=1&isAllowed=y
❖ Elene A.G. (2017). RECURSOS TECNOLÓGICOS PARA MEJORAR LA
SOLUBILIDAD EN COMPRIMIDOS. septiembre 19, 2020, de FACULTAD
DE FARMACIA UNIVERSIDAD COMPLUTENSE Sitio web:
http://147.96.70.122/Web/TFG/TFG/Memoria/ELENA%20ALARCON%20G
ONZALEZ.pdf
❖ Julieta V.A. (2017). FACTORES QUE AFECTAN A LA COMPRESIÓN DE
COMPRIMIDOS. septiembre 19, 2020, de FACULTAD DE FARMACIA,
UNIVERSIDAD DE SEVILLA Sitio web:
https://idus.us.es/bitstream/handle/11441/66472/Villar%20Alvez%2C%20Jul
ieta.pdf?sequence=1&isAllowed=y
❖ Domínguez J.M. (-). NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS DE
LIBERACIÓN MODIFICADA: REVISIÓN Y RELEVANCIA . septiembre 18,
2020, de Servicio de Farmacia de la Gerencia de Atención Primaria de
Guadalajara Sitio web:
https://sanidad.castillalamancha.es/sites/sescam.castillalamancha.es/files/d
ocumentos/farmacia/ix_01_nuevasffdeliberacionmodificada.pdf
❖ Tasici A.M. (2015). Evaluación de estabilidad de formulación de comprimidos
. septiembre 18, 2020, de FACULTAD DE FARMACIA UNIVERSIDAD
COMPLUTENSE Sitio web:
http://147.96.70.122/Web/TFG/TFG/Memoria/ANCA%20MARIA%20TASICI.
pdf
❖ Garcia Montoya, E. (20 de 09 de 2020). Universidad de Barcelona. Obtenido
de Universidad de Barcelona:
https://www.tesisenred.net/bitstream/handle/10803/1608/TOL82A.pdf?sequ
ence=1&isAllowed=y
❖ Hurtado J.D. (2017). Desarrollo de una nanosuspensión de azitromicina
mediante el método solvente/antisolvente. septiembre 18, 2020, de
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE CIENCIAS
QUÍMICAS Sitio web:
http://www.dspace.uce.edu.ec/bitstream/25000/14143/1/T-UCE-0008-
QF034-2018.pdf
❖ Navarra. (2003). Formas farmacéuticas de liberación modificada y
estereoisómeros. septiembre 18, 2020, de Boletín de Información
Farmacoterapéutica de Navarro
f%C3%A1rmacos
ONZALEZ.pdf
pdf
QF034-2018.pdf
f%C3%A1rmacos
ONZALEZ.pdf
pdf
QF034-2018.pdf
f%C3%A1rmacos
ONZALEZ.pdf
pdf
QF034-2018.pdf
f%C3%A1rmacos
❖ Luciana, R.P. (2013). MODIFICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS
ONZALEZ.pdf
pdf
QF034-2018.pdf
❖ Blázquez Díaz, R. (2018, 1 junio). ÚLTIMOS AVANCES EN
RECUBRIMIENTOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS.
FACULTAD DE FARMACIA UNIVERSIDAD COMPLUTENSE.
http://147.96.70.122/Web/TFG/TFG/Memoria/ROCIO%20BLAZQUEZ%20DI
AZ.pdf
Citas bibliográficas seleccionadas:
Aparecen remarcadas de azul
Analicen las cinco investigaciones seleccionadas:
Fármacos comprimidos
Justificación: Seleccione este tema debido a que los fármacos comprimidos
son las más usados al día de hoy, debido a las ventajas que estos ofrecen,
portal motivo es necesario conocer los factores que pueden dañar su calidad
y su eficiencia para evitar anomalías y perjudicaciones de sus consumidores.
Objetivo general: Dar a conocer los factores que afectan al control de calidad
en las formas farmacéuticas solidas.
Metodología: Se tomaron varias muestras de distintos comprimidos los

cuales se sometieron a distintos procedimientos para determinar su calidad
como:
• Uniformidad de masa: Si una unidad no cumple la masa establecida no

se somete a este ensayo, debido a que incumple la informidad con las
demás unidades, en este ensayo se utiliza la balanza analítica de
modelo Sartorius AG.
• Altura: Se determina con un micrómetro midiendo 10 unidades para

verificar su medida establecida.
• Diámetro: El ensayo se determina por un durómetro para determinar la

dureza de 10 unidades.
• Ensayo de resistencia a la fractura o dureza del comprimido: Se

determina la resistencia del comprimido al aplastarlo con un durómetro
para observar a que presión se fractura el comprimido.
• Ensayo de disgregación: se determinará la aptitud del comprimido y de

capsulas las cuales se disgregarán en un líquido en un tiempo
determinado.
Muestra:
Variables:
Conclusión: Al no cumplir con el control de calidad de los comprimidos

pueden afectar su envasado, administración y la dosis que esta establecida
causando problemas tanto a la empresa como al consumidor por
administrarse un medicamento que no cumple con todos los criterios de
calidad.
MODIFICACION DE FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS: MANIPULACION
DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS.
JUSTIFICACION.
La búsqueda incesante de remedios contra las enfermedades implica una actividad

importante en la investigación de nuevas sustancias que puedan ser transformadas
en medicamentos y puestas a disposición de la sociedad para utilizarlas en
terapéutica. En el largo camino que lleva desde el descubrimiento de nuevas
sustancias o principios activos, también llamados fármacos, hasta conseguir el
medicamento, hay muchos estudios que se llevan a cabo dentro de los conocidos
como I+D (investigación i desarrollo) de un medicamento, que incluyen,
indefectiblemente, los ensayos clínicos.
OBJETIVO GENERAL.
a) Acomodar nuevos principios activos, como los de origen biotecnológico con

características difíciles que hacen que en muchos casos sólo se utilicen vías
parenterales.
b) Acomodar principios activos ya formulados como medicamentos en formas

farmacéuticas utilizadas, mejoradas por la modificación de las propiedades
químicas y/o fisicoquímicas del fármaco, lo que permite incluso cambiar la
vía de administración.
c) Acomodar también principios activos ya formulados en nuevas formas

farmacéuticas que faciliten la administración del medicamento ya que
mejorarán el cumplimiento terapéutico del paciente y disminuirán de esta
forma la fuente más grande de variabilidad interindividual e intraindividual, y
se conseguirá una mayor efectividad.
METODOLOGIA.
Reducción de la frecuencia de administración para mejorar el cumplimiento

terapéutico. Las formas de liberación modificada permiten que los medicamentos
con una duración de acción corta puedan ser administrados con menor frecuencia,
algo especialmente importante en el caso de pautas de 3 o más tomas diarias.
Reducción de las fluctuaciones en las concentraciones plasmáticas, ya que la

reducción de picos plasmáticos elevados puede minimizar los efectos adversos,
especialmente en medicamentos de absorción rápida. También contribuyen a evitar
las concentraciones plasmáticas subterapéuticas al final del intervalo posológico,
con la consiguiente pérdida de eficacia.
Control del sitio de liberación del fármaco en el tracto gastrointestinal; éste es

el caso de los fármacos con cubierta entérica, que liberan el fármaco directamente
en el intestino delgado. De esta forma se protege el fármaco de la degradación por
el ácido del estómago y también se protege teóricamente el estómago de una
posible acción gastrolesiva del medicamento.
La manipulación inadecuada de las formas farmacéuticas de liberación modificada

puede ocasionar la liberación inmediata de cantidades tóxicas del medicamento o
incrementar la probabilidad de aparición de efectos adversos asociados a la
fluctuación de las concentraciones plasmáticas.
MUESTRA.
Formas de liberación sostenida: Las formas de liberación sostenida incorporan

sistemas que consiguen que el fármaco se libere a una velocidad constante,
disminuyendo la fluctuación de las concentraciones plasmáticas del medicamento.
Un ejemplo de este tipo de formulación son las bombas osmóticas, que pueden
definirse como formas farmacéuticas de liberación controlada con unas
características de diseño y funcionamiento especiales. Se trata de sistemas
osmóticos constituidos por un comprimido único (comprimido osmótico
monocompartimental) o bicapa (comprimido osmótico bicompartimental), rodeado
por una membrana semipermeable, con el que se consigue la liberación del principio
activo por presión osmótica o por empuje (debido al hinchamiento de excipientes
osmóticamente activos), a través de un pequeño orificio realizado en la membrana
con tecnología láser.
Formas de liberación prolongada: En las formas de liberación prolongada el

principio activo se libera inicialmente en proporción suficiente para producir su
efecto, y después, de manera lenta, no necesariamente constante, manteniendo la
concentración eficaz durante más tiempo. Como ejemplo de estas formulaciones
cabe citar: Matrices inertes lipídicas o hidrófilas, consistentes en una matriz
polimérica en la que está embebido el fármaco. Microcápsulas, microgránulos o
microesferas, consistentes en la aplicación de una fina cubierta de gelatina u otros
materiales de naturaleza polimérica sobre pequeñas partículas que contienen uno
o varios principios activos. La permeabilidad de la cubierta condiciona la velocidad
de liberación. Las microcápsulas, microgránulos o microesferas pueden
comprimirse (Beloken Retard) o introducirse en una cápsula (Skenan).
Comprimidos efervescentes en contacto con la saliva como Efferalgan Odis:

Tabletas liofilizadas o liotabs, que son matrices de transporte formadas por una
serie de excipientes inertes que forman la trama de sostén en la que está disperso
el principio activo. En contacto con cualquier solución acuosa este soporte se
disuelve instantáneamente, liberando el principio activo que contiene. Ejemplos de
estas presentaciones son Feldene Flas, Zyprexa Velotab, y Rexer Flas.
VARIABLES.
Sistemas de liberación retardada: En estos sistemas el principio activo se libera

de forma masiva pero no inmediata, sino al cabo de un tiempo preestablecido
(control del período de latencia). Un ejemplo de estas formulaciones son las formas
con cubierta entérica o sensible al pH, que permiten la liberación en un lugar
concreto del intestino delgado a cuyo pH es sensible la cubierta: comprimidos
de Voltaren, Orudis, etc.
Sistemas de liberación controlada: En estos sistemas el principio activo se libera

gradualmente en el tiempo a una velocidad limitada por el sistema de liberación,
alargándose el efecto terapéutico. Estas formas incluyen:
Sistemas de liberación acelerada: En los sistemas de liberación acelerada, el

fármaco se disuelve instantáneamente en la cavidad bucal sin necesidad de
administrar agua u otros líquidos.
CONCLUSIONES.
Desde hace tiempo las formas farmacéuticas se definen como la disposición externa
que, después de un proceso tecnológico, se da a los excipientes y a las sustancias
o principios activos para facilitar la administración y modificar la acción, al
convertirlos en un medicamento. La forma farmacéutica quedará determinada, por
tanto, por el tipo de actividad terapéutica que se busque y se adaptará a la mejor o
a la única de las vías de administración posibles, que permitan una dosificación
sencilla y una administración cómoda. A la vez se buscará que resulte fácil de
almacenar y conservar y que la fabricación sea eficiente.
MODIFICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS: ESTUDIO

OBSERVACIONAL EN EL HOSPITAL J.B. ITURRASPE.
Justificación.
Seleccionamos este tema de investigación mi equipo y yo, porque en lo que

llevamos de nuestra carrera hemos visto las principales formas farmacéuticas que
hay y todo lo que implica el mejoramiento de cada una. De acuerdo con lo que
plantea nuestro proyecto, se pueden relacionar los fundamentos necesarios que se
llevan a cabo para el mejoramiento, con la situación actual; para justificar todo lo
que implica que sean lentas las modificaciones en un medicamento y puedan ser
eficaces para las personas.
Objetivo general.
Examinar el mejoramiento de las formas farmacéuticas, como principalmente, los

comprimidos.
Metodología.
Consideración del diseño de producto, junto con la planeación y control de
manufactura, destacando como punto importante: las funciones del negocio (todo lo
implicado [mercadeo, exportaciones, facturación de clientes]).
Muestra.
Se realizó un estudio retrospectivo, observacional exploratorio y descriptivo de las

prescripciones efectuadas por los profesionales médicos del Hospital J. B. Iturraspe
entre el 5 y 11 de mayo de 2012.
Para el estudio se analizaron las prescripciones asentadas en las hojas de

indicaciones en las que se peticionaba una modificación de FF sólidas.
Complementariamente se realizaron entrevistas abiertas al personal de enfermería
y visitas a cada servicio del hospital para relevar los procedimientos utilizados en
las mencionadas modificaciones y acreditar el grado de conocimiento que implican
dichas modificaciones.
Se analizaron 700 prescripciones correspondientes a 113 pacientes. El 60,1 % de

las mismas solicitaban la administración de FF sólidas mientras que el 39,9 %
restante correspondieron a FF líquidas para uso intravenoso (ampollas) y FF orales
líquidas (suspensiones y jarabes).
Al 54,1 % de los pacientes se les administró por lo menos un medicamento con la

FF sólida modificada debido a que necesitaban una dosis de IFA menor o mayor a
la comercializada y no porque tuvieran problemas de deglución.
De los 23 medicamentos que sufrieron modificación de la FF, el 21,7 % estaban

formulados con IFA de riesgo sanitario alto y el 78,3 % con IFA de riesgo sanitario
intermedio, bajo o bien eran medicamentos que deben ser dispensados bajo receta
archivada.
El 43,5 % de las IX modificaciones se efectuaron de manera incorrecta por el tipo

de formulación que mostraban o porque se manipularon comprimidos con IFA de
riesgo sanitario alto.
Las principales modificaciones fueron la división de comprimidos y la pulverización-

dispersión en agua de comprimidos y cápsulas.
Variables.
El nombre comercial, contenido de lo/s ingrediente(s) por forma farmacéutica o
régimen, nombre de otros ingredientes que se sabe pueden causar problemas, usos
terapéuticos aprobados, forma farmacéutica o régimen, efectos secundarios y
principales reacciones adversas, precauciones, contraindicaciones y advertencias,
principales interacciones; -el nombre y la dirección del fabricante o distribuidor,
referencia a documentación científica, si procede.
Conclusiones.
Las formas farmacéuticas (FF) de varios medicamentos son alterados en el hospital

analizado, muchas veces sin indicación médica y sin justificación científica debido
a la falta de presentaciones de especialidades farmacéuticas que desarrollen
variedad de dosis de un mismo Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), como así
también la falta de FF líquidas que puedan ser administradas por vía oral o por
Sonda NasoGástrica (SNG) cuando el paciente presenta problemas de deglución.
Varias de las modificaciones realizadas se llevaron a cabo en forma incorrecta, e

involucraron a medicamentos que poseían IFA de alto riesgo sanitario o
presentaban una formulación que por sus características no debían ser
manipuladas. Dichos errores ponen de manifiesto el grado de desconocimiento de
los miembros del equipo de salud (como médicos, enfermeros) en las implicaciones
que puede tener la manipulación de una FF.
Se evidencia la necesidad de protocolizar procedimientos para manipular

apropiadamente FF sólidas comerciales y de establecer una colaboración más
estrecha entre el personal de enfermería y los farmacéuticos hospitalarios.

Bases Metodológicas de La Investigación. Actividad 6: Inventario

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Bases Metodológicas de La Investigación. Actividad 6: Inventario

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Universidad del Valle de México

Materia: Bases Metodológicas de la Investigación

Fecha de entrega: 20 de septiembre 2021

TEMA: “ESTRATEGIAS FISICOQUÍMICAS PARA EL MEJORAMIENTO DE

FORMAS FARMACÉUTICAS COMPRIMIDAS”.

❖ Manuales MSD. (2019, mayo). Absorción de los fármacos. Manual MSD

Citas bibliográficas seleccionadas:

Aparecen remarcadas de azul

Analicen las cinco investigaciones seleccionadas:

Metodología: Se tomaron varias muestras de distintos comprimidos los

• Uniformidad de masa: Si una unidad no cumple la masa establecida no

• Altura: Se determina con un micrómetro midiendo 10 unidades para

• Diámetro: El ensayo se determina por un durómetro para determinar la

• Ensayo de resistencia a la fractura o dureza del comprimido: Se

• Ensayo de disgregación: se determinará la aptitud del comprimido y de

Conclusión: Al no cumplir con el control de calidad de los comprimidos

La búsqueda incesante de remedios contra las enfermedades implica una actividad

a) Acomodar nuevos principios activos, como los de origen biotecnológico con

b) Acomodar principios activos ya formulados como medicamentos en formas

c) Acomodar también principios activos ya formulados en nuevas formas

Reducción de la frecuencia de administración para mejorar el cumplimiento

Reducción de las fluctuaciones en las concentraciones plasmáticas, ya que la

Control del sitio de liberación del fármaco en el tracto gastrointestinal; éste es

La manipulación inadecuada de las formas farmacéuticas de liberación modificada

Formas de liberación sostenida: Las formas de liberación sostenida incorporan

Formas de liberación prolongada: En las formas de liberación prolongada el

Comprimidos efervescentes en contacto con la saliva como Efferalgan Odis:

Sistemas de liberación retardada: En estos sistemas el principio activo se libera

Sistemas de liberación controlada: En estos sistemas el principio activo se libera

Sistemas de liberación acelerada: En los sistemas de liberación acelerada, el

MODIFICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS: ESTUDIO

Seleccionamos este tema de investigación mi equipo y yo, porque en lo que

Examinar el mejoramiento de las formas farmacéuticas, como principalmente, los

Se realizó un estudio retrospectivo, observacional exploratorio y descriptivo de las

Para el estudio se analizaron las prescripciones asentadas en las hojas de

Se analizaron 700 prescripciones correspondientes a 113 pacientes. El 60,1 % de

Al 54,1 % de los pacientes se les administró por lo menos un medicamento con la

De los 23 medicamentos que sufrieron modificación de la FF, el 21,7 % estaban

El 43,5 % de las IX modificaciones se efectuaron de manera incorrecta por el tipo

Las principales modificaciones fueron la división de comprimidos y la pulverización-

Las formas farmacéuticas (FF) de varios medicamentos son alterados en el hospital

Varias de las modificaciones realizadas se llevaron a cabo en forma incorrecta, e

Se evidencia la necesidad de protocolizar procedimientos para manipular

También podría gustarte