Tema

CURSO DE SEGUNDO NIVEL DE
FORMACIÓN EN PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA PARA RADIOLOGÍA
INTERVENCIONISTA
Tema 8. Reglamentación en
Radiología Intervencionista.
Índice
• El marco internacional de la protección radiológica en el campo médico
– Papel de los organismos internacionales de PR
– El sistema de limitación de dosis
• Exposición ocupacional y aspectos reguladores (legislativos)

– Principal componente de los procedimientos organizativos para aplicar los
principios de la protección radiológica al personal de un departamento de
radiología
– Protocolos de investigación y seguimiento
• LEGISLACIÓN ESPAÑOLA APLICABLE A INSTALACIONES DE RADIODIAGNÓSTICO
NOTA: Esta presentación ha sido realizada a partir de material elaborado por la OIEA y CSN para su
empleo en formación a profesionales en Protección Radiológica en Radiología Intervencionista
Marco internacional en PR
Principales instituciones internacionales implicadas en
aspectos reguladores
• OIEA (Organismo Internacional de Energía Atómica)
• IEC (Comisión Electrotécnica Internacional)
• CIPR (Comisión Internacional de Protección Radiológica)
• OECD/NEA (Agencia de Energía Nuclear)
• CEC (Comisión de Comunidades Europeas)
• OMS (Organización Mundial de la Salud)
• OIT (Organización Internacional del Trabajo)
• ISO (Organización Internacional para la Estandarización)
• La CIPR genera recomendaciones
• El OIEA establece normas de seguridad y las prepara para su aplicación
• El UNSCEAR estudia los efectos de la radiación atómica
UNSCEAR
NORMAS
OIEA INTERNACIONALES
CIPR
ICRP (http://www.icrp.org)
Al preparar sus recomendaciones, la CIPR considera los
principios fundamentales y bases cuantitativas sobre las cuales
pueden establecerse medidas de protección radiológica,
dejando a los distintos organismos nacionales de protección la
responsabilidad de proporcionar asesoramiento específico,
códigos de práctica, o normas que resulten más adecuadas a las
necesidades de sus países individuales.
La CIPR ofrece sus recomendaciones a agencias reguladoras y
asesoras y proporciona asesoría para ayudar en la gestión y
personal profesional con responsabilidades en protección
radiológica. Aunque la CIPR no tiene capacidad formal para
imponer sus propuestas a nadie, la legislación de la mayoría de
los países se ajusta, fielmente de hecho, a sus
recomendaciones.
• United Nations Scientific Committee for the

Effects of the Atomic Radiation (Comité Científico
de las Naciones Unidas para los Efectos de la
Radiación Atómica)
• Elabora los informes UNSCEAR (“UNSCEAR
reports”) para la Asamblea General de las
Naciones Unidas sobre uso y efectos de la
radiación atómica
OIEA (http://www.iaea.org)
• Organismo intergubernamental independiente, basado
en tecnología y ciencia, dentro de la familia de
organismos de Naciones Unidas, que sirve como foco
mundial para la cooperación nuclear
• Objetivos estatutarios: recabar, acelerar y potenciar la
contribución de la energía atómica a … la salud … en
todo el mundo
Funciones estatutarias relacionadas con la
seguridad:
• Establecer normas de seguridad para la protección
de la salud
• Asesorar para la aplicación de estas normas … bajo
demanda de un Estado
• Justificación de las prácticas
• Limitación de las dosis
• Optimización de la protección
• Una práctica está justificada

cuando la exposición produce
suficiente beneficio como para
compensar el daño por la
radiación que la exposición
pudiera causar.
• Entonces, una exposición sin
beneficio no está justificada.
• La optimización incluye el
criterio: las dosis deben ser “tan
bajas como razonablemente
alcanzable”, teniendo en cuenta
factores económicos y sociales”
• Optimizar significa conseguir el
mínimo riesgo y el máximo
beneficio, teniendo en cuenta
factores económicos y sociales
Tan bajo como sea razonablemente
alcanzable
Se refiere a la aplicación continua del
principio de optimización en la práctica
día a día.
Limitación de las dosis

• La exposición normal de los individuos debe
restringirse para que ni la dosis efectiva total ni la
dosis equivalente total a órganos relevantes o
tejidos, causadas por la posible combinación de
exposiciones de prácticas autorizadas, excedan
cualesquiera límites de dosis vigentes, excepto en
circunstancias especiales.
• Los límites de dosis no deben aplicarse a
exposiciones médicas de prácticas autorizadas.
Tipos de exposición
Exposición ocupacional - Todas las exposiciones de los trabajadores producidas:
• En el curso de su trabajo, con la excepción de las exposiciones excluidas de las
Normas (practicas e intervenciones)
• En prácticas o de fuentes exentas por las Normas
Exposición médica - Exposición que recae en los pacientes:
• Como parte de su propio diagnóstico médico o dental o de su tratamiento;
• Por personas distintas de las expuestas ocupacionalmente, con el debido
conocimiento mientras ayudan voluntariamente a la sujeción, al cuidado o a
confortar a los pacientes;
• Por voluntarios en un programa de investigación biomédica que implique su
exposición
Exposición pública - Exposición recaída
• En miembros del público debidas a fuentes de radiación
• Con exclusión de cualquier exposición médica u ocupacional y la radiación de fondo
natural local normal
• Pero incluyendo la exposición de fuentes y prácticas autorizadas y de situaciones de
intervención
• Restricción prospectiva y relacionada con la

fuente sobre la dosis individual liberada por
la misma, que sirve como un hito en la
optimización de la protección y la seguridad
de la fuente.
• Para exposiciones ocupacionales,
restricción de dosis es un valor de dosis
individual referido a una fuente, usado para
limitar el margen de opciones consideradas
en el proceso de la optimización.
• Para la exposición médica, los niveles de

restricción de dosis se deben interpretar
como niveles orientativos, excepto cuando
se utilizan para optimizar la protección de
las personas expuestas para propósitos de
investigación médica o de las personas,
Excepto…
distintas de los trabajadores, que ayudan
en el cuidado, sujeción o a confortar a
pacientes expuestos.
• Las restricciones de dosis no son límites

de dosis.
• Las restricciones de dosis no se aplican
a pacientes.
• En general, las restricciones de dosis
Excepto…
deben establecerse sobre la base de los
resultados de la optimización.
Limites de dosis
Aplicación Límite dosis ocupacional
20 mSv per año, promediados sobre periodos

Dosis efectiva definidos de 5 años;
50 mSv en cualquier año individual
Dosis equivalente anual en:
El cristalino 150 mSv
La piel 500 mSv
Las manos y los pies 500 mSv
Aplicación Límite de dosis al público
Dosis efectiva 1 mSv en un año *
Dosis equivalente anual en:

Cristalino 15 mSv
Piel 50 mSv
Limites de dosis
Una mujer trabajadora, desde que se sabe embarazada, debe
notificar a su empleador su situación a fin de que sus condiciones
de trabajo puedan modificarse en caso de necesidad.
• La notificación de embarazo no será considerada razón para
excluir a una mujer trabajadora del trabajo.
• El empleador de una mujer trabajadora que ha notificado su
embarazo deberá adaptar las condiciones del trabajo con
respecto a la exposición ocupacional para asegurar que al
embrión o al feto se le proporciona un amplio nivel de
protección, igual al requerido para miembros del público.
Limites de dosis
Limitación de dosis para acompañantes y visitantes
de pacientes (I)
• Los límites de dosis no deben aplicarse a acompañantes de pacientes,
esto es, a individuos expuestos mientras ayudan de modo voluntario
(fuera de su empleo u ocupación) en el cuidado, sujeción o a confortar
a pacientes sometidos a diagnóstico médico o tratamiento, ni a
visitantes de tales pacientes.
• No obstante, la dosis del acompañante, visitante o

confortador de pacientes debe restringirse para que sea
improbable que tal dosis exceda de 5 mSv durante el
periodo de una exploración diagnóstica o tratamiento.
La dosis a niños que visiten pacientes que hayan
ingerido materiales radiactivos debe restringirse
igualmente a menos de 1 mSv.
Exposición ocupacional - Regulación
Exposición ocupacional – aspectos reguladores
Exposición médica (Exposición potencial e

investigación de exposiciones médicas accidentales)
MARCO LEGISLATIVO
DOCUMENTOS LEGALES EMITIDOS POR EL CONSEJO DE EUROPA:
Reglamentos. Son documentos legales de obligado cumplimiento para todos los
estados miembro.
Directivas. Estas disposiciones, no son de obligado cumplimiento, tal como son

emitidas; obligan, sin embargo, a su transposición e incorporación al ordenamiento
jurídico nacional de los diferentes estados miembro. Ejem.: Directiva
96/29/Euratom, por la que se establecen las normas básicas relativas a la
protección sanitaria de los trabajadores y de la población contra los riesgos que
resultan de las radiaciones ionizantes (DOCE 29/06/96)
Decisiones,Recomendaciones y Dictámenes.
Estos últimos documentos no son imperativos para los estados miembro,
establecen principios y normas que se sugieren se establezcan como documentos
de base para elaborar las distintas reglamentaciones de los distintos estados.
Directiva 2013/59/EURATOM
Articulo 60
c) todo equipo utilizado para radiología intervencionista cuente con un dispositivo o

función para informar al profesional sanitario habilitado y a los encargados de los
aspectos prácticos de los procedimientos médicos sobre la cantidad de radiación
producida por el equipo durante el procedimiento. El equipo instalado con anterioridad
al 6 de febrero de 2018 podrá estar exento de este requisito,
d) todo equipo utilizado para radiología intervencionista y tomografía computarizada y
todo equipo nuevo utilizado a efectos de planificación, simulación y verificación, cuente
con un dispositivo o función para informar al profesional sanitario habilitado, al final del
procedimiento, sobre los parámetros pertinentes para evaluar la dosis al paciente,
e) los equipos utilizados para radiología intervencionista y tomografía computarizada

tengan la capacidad de transferir la información contemplada en el apartado 3, letra d),
al registro de la exploración. Los equipos instalados con anterioridad al 6 de febrero de
2018 podrán estar exentos de este requisito,
Legislación española aplicable a radiodiagnóstico
Ley 25/1964 sobre Energía Nuclear.
Ley 15/1980 de Creación del CSN
Ley 14/1999 de Tasas y Precios Públicos del CSN
Real Decreto 1157/1982, por el que se aprueba el Estatuto del Consejo de Seguridad Nuclear.
Real Decreto 1836/1999, Reglamento de Instalaciones Nucleares y Radiactivas
Real Decreto 783/2001, Reglamento de Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes
Real Decreto 1085/2009 sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de
radiodiagnóstico médico.
Real Decreto 413/1997, sobre protección operacional de los trabajadores externos con riesgo de
exposición a radiaciones ionizantes por intervención en zona controlada.
Real Decreto 1841/1997, por el que se establecen los criterios de calidad en medicina nuclear.
Real Decreto 1566/1998, por el que se establecen los criterios de calidad en radioterapia
Real Decreto 1976/1999, por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico
Real Decreto 1132/90, por el que se establecen medidas fundamentales de protección radiológica de
las personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos
Real Decreto 815/2001, de Justificación del uso para la protección radiológica de las personas con
ocasión de exposiciones médicas
ORDEN MINISTERIAL de 18 de octubre de 1989 por la que se suprimen las exploraciones radiológicas sistemáticas en los
exámenes de salud de carácter preventivo.
Instrucción IS-17 del CSN sobre homologación de cursos o programas de formación para el personal que dirija el funcionamiento u
opere los equipos en las instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico y acreditación del personal de dichas instalaciones.
Guía de seguridad GS-5.9 del CSN: Documentación para solicitar la autorización e inscripción de empresas de venta y asistencia técnica de
equipos de rayos X .
Guía de Seguridad GS-5.11 del CSN: Aspectos técnicos de seguridad y protección radiológica de instalaciones médicas de rayos X para
diagnóstico.
PECCRX
Ley 25/1964 de Energía Nuclear
CONTENIDO:
 COMPETENCIAS ministeriales.
 AUTORIZACIONES ADMINISTRATIVAS de IINN y RR.
 MEDIDAS DE SEGURIDAD Y PROTECCIÓN contra las Radiaciones Ionizantes.
 POLÍTICA DE SEGUROS.
 DELITOS Y PENAS en materia nuclear.
 RÉGIMEN SANCIONADOR
OBJETIVO:
Fomentar las APLICACIONES PACÍFICAS de la energía nuclear y radiaciones ionizantes.
Proteger VIDAS, SALUD Y HACIENDA de los efectos nocivos de las Radiaciones Ionizantes
Regular la aplicación de los COMPROMISOS INTERNACIONALES suscritos por España.
Establecer los ORGANISMOS COMPETENTES en Seguridad y PR.
OBJETIVO:
Establecer la estructura y las funciones del C.S.N. como ente de derecho público independiente
de la Administración Central del Estado.
ÚNICO ORGANISMO COMPETENTE EN PROTECCION

RADIOLOGICA Y SEGURIDAD NUCLEAR
Real Decreto 1157/1982, por el que se aprueba el

Estatuto del Consejo de Seguridad Nuclear.
FUNCIONES DEL CSN:
• PROPONER AL GOBIERNO LAS REGLAMENTACIONES en materia de

seguridad nuclear y protección radiológica.
• EMITIR INFORMES PRECEPTIVOS para la concesión de las autorizaciones.
• REALIZAR LAS INSPECCIONES en instalaciones nucleares, radiactivas y de
rayos X.
• CONCEDER Y RENOVAR LAS LICENCIAS necesarias para el personal de
operación de las instalaciones radiactivas.
•PROPONER LA IMPOSICIÓN DE LAS SANCIONES
•ASESORAR A LOS TRIBUNALES y órganos de la Administración Públicas en
materia de Seguridad Nuclear y Protección Radiológica.
•INFORMAR ANUALMENTE AL CONGRESO Y AL SENADO
• INFORMAR A LA OPINIÓN PÚBLICA
FUNCIONES DEL CSN:
• HOMOLOGAR PROGRAMAS DE FORMACIÓN

•ESTABLECER LOS PLANES DE INVESTIGACIÓN
•CREAR UN REGISTRO DE EMPRESAS EXTERNAS relacionadas con trabajos
en instalaciones
•VIGILAR LOS NIVELES DE RADIACIÓN tanto en el interior, como en el
exterior, de las instalaciones mediante el seguimiento de planes de vigilancia
radiológica ambiental.
COMPOSICIÓN DEL CSN:
• UN PRESIDENTE Y 4 CONSEJEROS FORMAN EN C.S.N.

o Nombrados por el Gobierno a propuesta del MIE e informando al
Congreso.
o Elegidos de reconocida solvencia.
o Cargos incompatibles con cualquier otro.
• SECRETARIA GENERAL QUE ASISTE AL CONSEJO.

• PERSONAL TECNICO: Cuerpo de funcionarios.
Ley 14/1999 sobre Tasas y Precios Públicos por servicios prestados por el CSN
Prevé unas tasas por los servicios realizados, de aplicación en todo el

territorio nacional, en compensación por la realización de las funciones
asignadas al CSN.
La cuantía de las tasas se actualizan anualmente mediante Resolución del CSN
Faculta al CSN para apercibir a los titulares que hayan cometido

infracciones sancionables.
RS 783/2001 Reglamento de Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes
OBJETIVO:
Establecer las normas básicas de protección radiológica para
prevenir la producción de efectos biológicos deterministas y
limitar la probabilidad de incidencia de efectos biológicos
estocásticos hasta valores que se consideren aceptables.
1) Sistema de Protección Radiológica;

2) Exposición Y nº personas mínimo;
3) Responsabilidad Titular
ÁMBITO DE APLICACIÓN:
 Toda actividad nuclear y radiactiva,
 Explotaciones de minerales radiactivos.
 Producción, tratamiento, manipulación, utilización, posesión, almacenamiento
y transporte material radiactivo
 Aparatos productores de radiaciones ionizantes (> 5 kVp)
 Eliminación de tales sustancias.
 Emergencias o exposiciones perdurables
 Actividades laborales con presencia de fuentes naturales que supongan un
incremento de dosis significativo
 CLASIFICACIÓN PERSONAS (TE, estudiantes, público)  VIGILANCIA SANITARIA TE

 LÍMITES DE DOSIS  SPR
 CLASIFICACIÓN TRABAJADORES EXPUESTOS (TE)  PR PÚBLICO
 CLASIFICACIÓN ZONAS: SEÑALIZACIÓN  INSPECCIÓN
 VIGILANCIA EXPOSICIÓN: ÁREA Y PERSONAL (TE)  INFRACCIONES Y SANCIONES
Clasificación de zonas, de TE y límites de dosis

LÍMITES:
LÍMITES:
Dosis efectiva
ZONA ACCESO PROHIBIDO Dosis equivalente
ZONA PERMANENCIA REGLAMENTADA Cristalino: 150 mSv/ a !

Piel, manos, etc:
100 mSv/ 5 año (50 mSv/a)
ZONA PERMANENCIA LIMITADA 500 mSv/ a
TE -> A ZONA CONTROLADA

Vigilancia: dosis mensual
Historial dosimétrico: dosis mensual, anual y cada 5 años; ARCHIVO
Protocolo médico: examen anual (30 años/ T= 75 a)
6 mSv/ año OBLIGATORIO: dosímetro personal 3/10 LÍMITES
TE -> B ZONA VIGILADA

Vigilancia: dosis mensual
ARCHIVO
Historial dosimétrico: dosis anual (30 años/ T= 75 a) Cristalino: 15 mSv/ a
1 mSv/ año NO OBLIGATORIO: dosímetro personal si existe dosimetría área Piel: 50 mSv/ a
PÚBLICO
RD 1085/2009 Reglamento sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines
de diagnóstico médico
EMPRESAS DE
VENTA Y ASISTENCIA REGISTRO
Órgano competente de la
INSTALACIONES DE RX CON Comunidad Autónoma
FINES DIAGNÓSTICOS
Mº de Industria,
Turismo y Comercio
OBLIGACIONES de las instalaciones de RX CON FINES DIAGNÓSTICOS

• Cumplir la documentación presentada y la normativa aplicable.
• Implantar un Programa de Protección Radiológica
• Conservar todos los Certificados relativos al equipo
•Vigilar los niveles de radiación (UTPR o SPR)
• Enviar informes al CSN (certificados, dosimetría, niveles de radiación)
SERVICIOS DE RADIOLOGÍA INTERVENCIONISTA: CLASIFICADOS DE NIVEL 1
Certificación anual de Seguridad de la

instalación
Remisión de informe anual al

CSN
PROGRAMA DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA
•Debe incluir los aspectos del Reglamento de Protección Sanitaria contra Radiaciones
Ionizantes aplicables a estas instalaciones.
•OBJETIVO: Dosis a los trabajadores y público tan bajas como sea posible y siempre
inferiores a los límites.
•CONTENIDO MÍNIMO: − Clasificación de zonas y trabajadores expuestos
− Control de acceso a zona controlada
Medidas de prevención: − Normas y procedimientos de trabajo
− Formación
− de la calidad del equipo

Medidas de control: − del tiempo de funcionamiento y distancia
− uso de blindajes y equipos de protección individual
Medidas de vigilancia: − Vigilancia radiológica de las zonas

− Vigilancia dosimétrica y de salud de los trabajadores
− Registros
Medidas administrativas: − Protocolos
DEL PERSONAL:
DIRECTORES: el funcionamiento debe ser dirigido por MÉDICOS,
ODONTÓLOGOS, VETERINARIOS o títulos RD 1132/1990
OPERADORES: personal que opera bajo la supervisión del director

(Bachiller, FP II o equivalente: Resolución del 5 de noviembre de 1992)
Los conocimientos en materia de PROTECCIÓN RADIOLÓGICA

deben estar ACREDITADOS ante el CSN
CURSOS HOMOLOGADOS POR EL CSN
ACREDITACIONES:
PERSONALES, INTRASFERIBLES, INDEFINIDAS Y PARA
CUALQUIER INSTALACIÓN DE RAYOS X
ASPECTOS ESPECÍFICOS PARA INSTALACIONES DE RADIOLOGÍA

INTERVENCIONISTA
OPERADORES: Portarán prendas de protección adecuadas: delantales, gafas, etc.

siempre que con ellos no se comprometa la finalidad de la exploración
Se minimizaran los tiempos de escopia mediante la utilización de las

técnicas apropiadas
Se utilizarán protectores adecuados para evitar la radiación dispersa

tales como pantallas protectoras o móviles para la mesa y visores
plomados para el personal de intervención fijas
Se efectuara una estimación de las dosis que pudieran recibir los

pacientes. Los conocimientos en materia de PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA deben estar ACREDITADOS ante el CSN
REAL DECRETO 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de
calidad en radiodiagnóstico
OBJETIVO:
Asegurar la optimización en la obtención de imágenes y la protección radiológica del

paciente en las unidades asistenciales de radiodiagnóstico, manteniendo las dosis
recibidas por los trabajadores expuestos y el público sean tan bajos como
razonablemente pueda alcanzarse
UNIDAD ASISTENCIAL DE RADIODIAGNÓSTICO : instalación o conjunto de

instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico y radiología
intervensionista y los recursos humanos adscritos a las mismas.
PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD (PGC)

POR ESCRITO
OBLIGATORIO RESPONSABLE TITULAR
A disposición CSN; Autoridad
Competente
Artículo 6. Formación en protección radiológica del paciente en radiodiagnóstico
Los especialistas que realicen procedimientos intervencionistas requerirán un
segundo nivel de formación en protección radiológica orientado, específicamente,
a la práctica intervencionista.
ORDEN SCO/3276/2007, de 23 de octubre, por la que se publica el Acuerdo de

la Comisión de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud, mediante el
que se articula el segundo nivel de formación en protección radiológica de los
profesionales que llevan a cabo procedimientos de radiología intervencionista.
El PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD incluirá, como mínimo
 Aspectos de la justificación de las exploraciones radiológicas

 Medidas de control de calidad del equipamiento radiológico, sistemas
auxiliares y equipos de medida
 Procedimiento para la evaluación mínima anual de los indicadores de dosis
(ANEXO 1)
 Tasas de rechazo o repetición de imágenes.
 Descripción de los recursos humanos y materiales necesarios
 Responsabilidad y obligaciones de las personas que trabajen en la unidad o
con equipos adscritos a la misma.
 Programa de formación para la utilización del equipo de rayos X y PR,
formación continuada y formación específica para el caso de nuevas
técnicas
 Verificación de los niveles de radiación con periodicidad mínima anual de
los puestos de trabajo y lugares accesibles al público.(ANEXO II).
 Procedimientos para el registro de incidentes o accidentes
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Será el médico especialista quien deberá informar a un paciente

antes de someterse a exploraciones de altas dosis, de los riesgos
asociados y le presentará un protocolo de consentimiento que
deberá ser firmado por el propio paciente, o su representante
legal.
En el caso de mujeres con capacidad de procrear, el médico

prescriptor y el médico especialista deberán preguntarles si
están embarazadas o creen estarlo.
CARTELES
REAL DECRETO 815/2001, de 13 de julio, sobre justificación del uso de las radiaciones
ionizantes para la protección radiológica de las personas con ocasión de exposiciones
médicas.
médicas.
Artículo 6. Responsabilidades en las exposiciones médicas por

razones de diagnóstico o terapia.
En las Unidades asistenciales de Radiodiagnóstico, Radiología
Intervencionista, Medicina Nuclear y Radioterapia, el Médico
Especialista y el Odontólogo, y el Podólogo, en el ámbito de sus
competencias, serán los responsables de valorar: La correcta
indicación del procedimiento radiológico y definir alternativas, al
mismo, sin riesgo radiológico o con menor riesgo radiológico.
médicas.
RESPONSABILIDAD
ACCIONES:
1) Valorar la correcta indicación del procedimiento radiológico y definir
alternativas, al mismo, sin riesgo radiológico o con menor riesgo radiológico.
2) Emitir el informe final, en el que se indique el resultado final del tratamiento o
diagnóstico, así como el seguimiento de la evolución del paciente, cuando proceda
RESPONSABLE: ¡EL MÉDICO ESPECIALISTA !
CRITERIOS CLÍNICOS PARA EXPOSICIONES MÉDICAS Y DOSIS DE REFERENCIA

La Dirección General de Salud Pública y Consumo adoptará medidas para que los
Médicos prescriptores dispongan de recomendaciones sobre criterios clínicos de
referencia en exposiciones médicas, que incluyan las dosis de referencia para los
distintos tipos de procedimientos.
médicas.
- Necesidad, por parte del facultativo, de justificar de forma

individualizada el uso de las radiaciones, ya sea con fines
terapéuticos como diagnósticos.
- Optimizar las técnicas para reducir los riesgos derivados
del uso de las radiaciones.
- Informar, en tratamientos de altas dosis, de los riesgos
derivados de su tratamiento-diagnostico.
médicas.
- Mantener el numero de personas expuestas al mínimo.

En caso de necesidad de ayuda al paciente:
1. Elementos mecánicos.
2. Familiar informado, que consienta y se le de la
información y elementos de protección necesarios
3. Profesional experimentado, rotando entre los del
Servicio
Instrucciones de Seguridad
Instrucción IS-17 del CSN sobre homologación de cursos o

programas de formación para el personal que dirija el
funcionamiento u opere los equipos en las instalaciones de rayos
X con fines de diagnóstico médico y acreditación del personal de
dichas instalaciones.
Instrucción IS-08 de 27 de julio de 2005, asesoramiento

específico en protección radiológica de IINN y RR.
Guias de Seguridad
Guía de seguridad GS-5.9 del CSN: Documentación para
solicitar la autorización e inscripción de empresas de venta y
asistencia técnica de equipos de rayos X .
Guía de Seguridad GS-5.11 del CSN: Aspectos técnicos de
seguridad y protección radiológica de instalaciones médicas de
rayos X para diagnóstico.
NORMAS
UNE-EN 61331-1 Dispositivos de protección contra la
radiación X de diagnostico médico.
UNE-EN 60601-2-54 Requisitos particulares para la seguridad

básica y características del funcionamiento esencial de los
equipos de rayos X para radiografía y radioscopia.

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CURSO DE SEGUNDO NIVEL DE

• Exposición ocupacional y aspectos reguladores (legislativos)

• LEGISLACIÓN ESPAÑOLA APLICABLE A INSTALACIONES DE RADIODIAGNÓSTICO

• United Nations Scientific Committee for the

• Justificación de las prácticas

• Limitación de las dosis

• Una práctica está justificada

Limitación de las dosis

• Restricción prospectiva y relacionada con la

• Para la exposición médica, los niveles de

• Las restricciones de dosis no son límites

20 mSv per año, promediados sobre periodos

Aplicación Límite de dosis al público

Dosis efectiva 1 mSv en un año *

Dosis equivalente anual en:

• No obstante, la dosis del acompañante, visitante o

Exposición ocupacional – aspectos reguladores

Exposición médica (Exposición potencial e

Directivas. Estas disposiciones, no son de obligado cumplimiento, tal como son

c) todo equipo utilizado para radiología intervencionista cuente con un dispositivo o

e) los equipos utilizados para radiología intervencionista y tomografía computarizada

ÚNICO ORGANISMO COMPETENTE EN PROTECCION

Real Decreto 1157/1982, por el que se aprueba el

• PROPONER AL GOBIERNO LAS REGLAMENTACIONES en materia de

• HOMOLOGAR PROGRAMAS DE FORMACIÓN

• UN PRESIDENTE Y 4 CONSEJEROS FORMAN EN C.S.N.

• SECRETARIA GENERAL QUE ASISTE AL CONSEJO.

Prevé unas tasas por los servicios realizados, de aplicación en todo el

La cuantía de las tasas se actualizan anualmente mediante Resolución del CSN

Faculta al CSN para apercibir a los titulares que hayan cometido

1) Sistema de Protección Radiológica;

 CLASIFICACIÓN PERSONAS (TE, estudiantes, público)  VIGILANCIA SANITARIA TE

Clasificación de zonas, de TE y límites de dosis

ZONA PERMANENCIA REGLAMENTADA Cristalino: 150 mSv/ a !

TE -> A ZONA CONTROLADA

TE -> B ZONA VIGILADA

OBLIGACIONES de las instalaciones de RX CON FINES DIAGNÓSTICOS

SERVICIOS DE RADIOLOGÍA INTERVENCIONISTA: CLASIFICADOS DE NIVEL 1

Certificación anual de Seguridad de la

Remisión de informe anual al

− de la calidad del equipo

Medidas de vigilancia: − Vigilancia radiológica de las zonas

OPERADORES: personal que opera bajo la supervisión del director

Los conocimientos en materia de PROTECCIÓN RADIOLÓGICA

CURSOS HOMOLOGADOS POR EL CSN

ASPECTOS ESPECÍFICOS PARA INSTALACIONES DE RADIOLOGÍA

OPERADORES: Portarán prendas de protección adecuadas: delantales, gafas, etc.

Se minimizaran los tiempos de escopia mediante la utilización de las

Se utilizarán protectores adecuados para evitar la radiación dispersa

Se efectuara una estimación de las dosis que pudieran recibir los

Asegurar la optimización en la obtención de imágenes y la protección radiológica del

UNIDAD ASISTENCIAL DE RADIODIAGNÓSTICO : instalación o conjunto de

PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD (PGC)

ORDEN SCO/3276/2007, de 23 de octubre, por la que se publica el Acuerdo de

 Aspectos de la justificación de las exploraciones radiológicas

Será el médico especialista quien deberá informar a un paciente

En el caso de mujeres con capacidad de procrear, el médico

Artículo 6. Responsabilidades en las exposiciones médicas por

CRITERIOS CLÍNICOS PARA EXPOSICIONES MÉDICAS Y DOSIS DE REFERENCIA

- Necesidad, por parte del facultativo, de justificar de forma

- Mantener el numero de personas expuestas al mínimo.

Instrucción IS-17 del CSN sobre homologación de cursos o

Instrucción IS-08 de 27 de julio de 2005, asesoramiento

UNE-EN 60601-2-54 Requisitos particulares para la seguridad