Generalidades

 Formas Farmacéuticas Sólidas

 Generalmente usadas por vía Oral
 Contenido
 Cubierta/Tipos
Cápsulas
Q.F. Alfredo Castillo Calle
DAFAF – Farmacia y Bioquímica
U.N.M.S.M.
31/03/2011 2

Ventajas Desventajas

 Coste de Producción
 Protección
 Humedad y Temperatura
 Identificación
 Limitaciones en:
 Sistema de liberación Controlada
 Contenido
 Características de Biodisponibilidad  Fraccionamiento

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Liberación del Contenido Liberación del Contenido

 Apertura de la Cápsula de Gelatina  Humectación y dispersión del Polvo

 pH Gástrico
 Tamaño de Partículas
 Temperatura
 Naturaleza química del contenido
 Interacción Gelatina-Contenido
 Excipientes
 Envejecimiento y Condiciones de  Tecnología de Fabricación

almacenamiento

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 Liberación del Contenido Capacidad de Cápsulas

Capacidad de Cápsulas Capacidad de Cápsulas

Excipientes Proceso de Encapsulado

 Diluyentes  Tecnología de Fabricación

 Lactosa anhidra
 Lactosa anhidra mod.
 Manual
 Sulfato de Calcio
 Semiautomático
 Automático
 Agentes de Desmoronamiento
 Talco/Estearato de Magnesio
 Laurilsulfato
 Desintegrantes

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2
Encapsulado Manual Cierre de Cápsulas

Sistema Sellado (LiquiCaps) Sistema Coni Snap

Capacidad de Maquinas
Cierre de Cápsulas Encapsuladoras

3
Proceso de Llenado Equipo Automático

Proceso de Llenado Equipo Semiautomático

Capsulas Blandas
Cápsulas Blandas
Limitaciones
 Contenido de Agua 5%
 pH (2.5 – 7.5)
 No puede ser empleado para compuestos
de bajo peso molecular y solubles en Agua.
 Aldehidos (Cross linking)

4
 Cápsulas Blandas Equipo Cápsulas Blandas Equipo

Control de Cápsulas

 Uniformidad de Peso (USP-F.E.)

 <300mg +/-20% - 10%
 >300mg +/-15% - 7,5%
 Ensayo de Uniformidad de Contenido
(USP)
 Ensayo de Disgregación
 Ensayo de Disolución