3.

Desarrollo

3.1. Buenas practica de trabajo

3.1.1. Elementos y jerarquía del control del riesgo.

Una vez determinados los riesgos y peligros, la prevención o control de fatalidades debe

obedecer a la siguiente jerarquía:

1. Eliminación: se modifica el diseño para eliminar el peligro; por ejemplo, la

introducción de dispositivos de elevación mecánica para eliminar el peligro de la

manipulación manual.

2. Sustitución: se deben sustituir los materiales peligrosos por materiales menos

peligrosos o reducir la energía del sistema.

3. Controles de ingeniería: involucran el rediseño del equipamiento, del proceso o de

la organización del trabajo.

4. Controles administrativos: se realizan para proporcionar controles como

capacitación, procedimientos. También se refuerzan aquellos controles

implementados para riesgos leves.

5. Elementos de Protección a las Personas (EPP): el uso de los EPP apropiados se da

cuando otros controles no sean posibles de aplicar. Existen muchos equipos para

proteger todo el cuerpo de los trabajadores, pero siempre se debe tener en cuenta la

importancia de que puedan trabajar libremente. Si no es posible de tal forma, su uso

debe ser obligatorio. [ CITATION The02 \l 12298 ]

 3.1.2. Buenas prácticas biotecnológicas.

Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio:

 Organización y personal.

 Instalaciones y locales.

 Documentación.

 Equipos e instrumentos.

 Materiales y reactivos.

 Muestras de ensayo y de referencia.

 Métodos de ensayo. Validación.

 Autoinspecciones y auditorías.

 Aseguramiento de la calidad de los ensayos

Requisitos básicos de las Buenas Prácticas de Laboratorio:

1. Las normas o procedimientos como documentos básicos para establecer la calidad y

evaluar la conformidad de los productos fabricados.

2. El muestreo, inspección y ensayo de los diferentes materiales se efectúa por personal

adiestrado, con el empleo de los medios adecuados y sobre la base de normas y

procedimientos.

3. Las muestras se toman por el personal de Control de la Calidad y según los métodos

aprobados.4. Los métodos de ensayo son validados

4. Los registros se hacen de forma que expongan que las muestras requeridas, los

procedimientos de inspección y ensayo se ejecutaron en realidad. Cualquier

desviación será cuidadosamente registrada e investigada.

 5. Los productos terminados cumplen con las especificaciones declaradas, están

envasados y etiquetados correctamente.

6. El personal de Control de la Calidad tendrá acceso a las áreas de producción con los

fines procedentes. [ CITATION Jua19 \l 12298 ]

3.1.3. Uso seguro de equipos.

 Que sean seguros (marcado CE), que estén instalados siguiendo las instrucciones

del fabricante, adaptados a los trabajadores, y adecuados a la actividad a

desarrollar.

 Que los trabajadores hayan recibido la información y formación adecuada sobre

cómo utilizar el equipo y realizar el mantenimiento, qué riesgos entraña su

manejo y las medidas preventivas a adoptar.

 Que los trabajadores realicen un uso y mantenimiento seguro del equipo.

[ CITATION ate21 \l 12298 ]

3.1.4. Mantenimiento de equipos e instalaciones.

 El personal encargado de mantenimiento debe utilizar los elementos de

protección personal según los riegos asociados al trabajo que va a realizar,

además de hacer uso de gorro y tapabocas

 Se debe verificar el correcto funcionamiento del equipo o maquina al terminar

el mantenimiento preventivo o correctivo.

 Se debe solicitar el soporte correspondiente al mantenimiento ejecutado

  Se tiene que verificar el numero de herramientas que ingresan y salen del punto

de venta al terminar el mantenimiento, diligenciando el formato de control de

ingreso de herramienta para mantenimiento

 En caso de hacer uso de lubricantes durante los mantenimientos, estos deben

ser certificados como lubricantes grado alimenticio. [ CITATION Jav17 \l

12298 ]

3.1.5. Limpieza, desinfección y esterilización.

Limpieza: Es la remoción de todos los materiales extraños que se adhieren a los

diferentes objetos.

Desinfección: Este proceso reduce en 3 a 5 log. la contaminación microbiana inicial.

Produce la destrucción de agentes infecciosos o contaminantes presentes en objetos y ambientes.

Esterilización: Proceso validado usado para obtener un producto libre de todo

microorganismo en estado latente o activo, causante de enfermedades o infecciones.[ CITATION

Jua13 \l 12298 ]

3.1.6. Métodos químicos y físicos.

Métodos físicos

Calor: Este proceso, por calentamiento de líquidos se emplea generalmente a temperaturas

por debajo del punto de ebullición.

Radiación UV: Estas radiaciones poseen un bajo poder de penetración, se emplea para

disminuir la carga microbiana de superficies.

 Limpieza: Reduce la contaminación y evita que se depositen sustancias pirógenas en los

distintos materiales. Este proceso puede ser:

 Manual

 Mecánica

 Ultrasónica

Métodos químicos

Aldehídos: actúan sobre enzimas celulares incorporando un grupo alquilo por uno

amino.

Alcohol: Actúan desnaturalizando proteínas. Tiene uso antiséptico y desinfectante, a

concentraciones de 95° y 60 °.

Amonio cuaternario: Este agente actúa sobre la membrana celular, desorganizando

sus funciones y haciéndola permeable por desnaturalización de proteínas.

Biguanidas: Posee acción germicida. Es una molécula con grupos hidrófilos e

hidrófobos alternados que producen agentes tensioactivos contra S. Aereus, E. Coli,

M. Tuberculosis.[ CITATION Jua13 \l 12298 ]

3.1.7. La autoclave: principios de uso.

 Asegúrese que la llave de paso de gas esté cerrada o que la llave termomagnética

correspondiente a la autoclave esté en posición de apagado (OFF) en caso de ser un

equipo eléctrico.

 Cierre la autoclave ajustando la tapa a la brida mediante leve presión de las tuercas
  Mantenga la espita abierta hasta que por ella salga un chorro continuo de vapor. Esto

asegurará que la autoclave ha sido completamente purgada, eliminándose todo el aire

contenido en su interior.

 El tiempo de esterilización deberá comenzar a contarse a partir del momento en que se

alcanzó la presión de trabajo.

 Cuando la aguja del manómetro indique cero, entonces abra la espita para compensar las

presiones interna y externa.

 Deje enfriar completamente el equipo y abra la tapa y retire el material estéril.

[ CITATION pro15 \l 12298 ]

3.1.8. Control integral de plagas.

Existen muchas razones por las cuales se debe implementar un sistema MIP en un cultivo. Estas

se pueden agrupar en motivaciones, económicas, sociales y ambientales. [ CITATION Wil17 \l

12298 ]
 3.1.9. Gestión de emergencias biológicas.

1. Se cuenta con recursos suficientes para la gestión.

2. Se ha informado al personal de que mantener la seguridad en el lugar de trabajo es

de capital importancia y que los procedimientos se deben aplicar al pie de la letra, sin

omitir pasos, a pesar de que pueda haber un aumento del volumen de trabajo.

3. Hay protocolos y normas de las prácticas de trabajo revisadas y actualizadas, y las

conoce el personal.[ CITATION Mar09 \l 12298 ]

3.1.10. Gestión de los residuos biológicos.

Son todos aquellos residuos cuya recogida, transporte, y eliminación es objeto de requisitos

especiales con el fin de prevenir infecciones. En general estos residuos difícilmente se pueden

considerar como contaminantes del medio ambiente, ya que el número de microorganismos que

pueden contener no es superior al de las basuras urbanas. Para su almacenamiento se utilizarán

bolsas o contenedores de color amarillo.[ CITATION Mar20 \l 12298 ]

3.1.11. Transporte y envío de materiales biológicos.

  Los contenedores y embalajes pueden ser reutilizados, siempre que sean debidamente

desinfectados y se garantice que todas las marcas y etiquetas sean oportunas para su

siguiente uso.

 Los vehículos utilizados para el transporte de muestras deben cumplir los requisitos de la

DGT correspondientes y, entre otros requerimientos, deben contener un canasto o cajón

fuertemente sujeto para transportar la carga.

 El conductor del vehículo deberá conocer los riesgos que supone transportar la carga y

utilizar ropa de protección adecuada.

 Es posible utilizar refrigerantes para estabilizar las muestras biológicas durante su

transporte, incluyendo hielo, hielo seco o nitrógeno líquido. En cualquier caso, la carga

deberá ser etiquetada de modo que quede claro que el paquete contiene estas sustancias.

 El envío de sustancias de categoría A por servicios postales está prohibido. Es posible

enviar sustancias de categoría B, aunque es conveniente consultar con cada servicio

postal concreto, ya que quizás existan restricciones locales o internacionales.

[ CITATION Jon19 \l 12298 ]

4. Discusión

Se verificó la designación de responsabilidad en materia de seguridad biológica de cada

trabajador a cualquier nivel, las que se evidenciaron en las normas de seguridad biológica de

laboratorios y en los procedimientos que describen las responsabilidades del personal para la

toma de decisiones necesarias y de esta forma contribuir a reducir en lo posible errores humanos

que pudieran originar exposiciones no intencionales. El personal del área usaba ropa protectora

apropiada para la actividad que realizaban, además de guantes, espejuelos protectores contra
salpicaduras, pantallas faciales, contenedores y poseían bolsas para los desechos de material

biológico.

Se observó que en el laboratorio todos los pasillos estaban señalizados, y las salidas de

emergencias claramente identificadas, poseían un botiquín de medicamentos indicados para

casos de primeros auxilios con los medicamentos necesarios. Estaba establecido en el

laboratorio, limitar la entrada a áreas con riesgo biológico solo para las personas autorizadas por

el director de la Instalación, ello se controlaba a través de una tarjeta magnética.

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