CURSO AUDITORÍAS DE CALIAD

Interacción de Proceso, análisis de riesgos y

oportunidades
TALLER 4
OBJETIVO: Realizar el mapa y la caracterización de proceso de una industria en particular, donde se
establezca la interacción de los procesos y el análisis de riesgos y oportunidades.

Desarrollar el mapa y la caracterización de procesos para los procesos operativos en diferentes contextos
organizacionales (Ejemplo: Transporte, perforación de pozos petroleros, call center, ventas de vehículos,
etcétera), posteriormente seleccionar un proceso (de realización o misional) y efectuar el análisis de riesgos
y oportunidades.

1. MAPA DE PROCESO DE LA ORGANIZACIÓN SELECCIONADA

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2. CARACTERIZACIÓN DE PROCESO PARA UNO DE LOS PROCESOS OPERACIONALES.

Nombre de proceso Inspección de mercancías entrantes. IGI

Objetivo (s) de Otorgar una conformidad a las piezas, materiales o productos
proceso recibidos basado en el cumplimiento de calidad.

Fuentes Entradas Actividad de Salidas Clientes

Transformación
Compras/Proveedores Inspección Resultado de Producción.
. Material acorde a control inspección. Almacén.
Logística recibido en plan. Registro con
Almacén. planta. (requerimientos, resultado.
Calidad. especificaciones, Numero de
IT. normas o trazabilidad.
estándares)

Responsabilidades y
autoridades Compras-Proveedores; Certificar el cumplimiento de los requisitos
establecidos para cada material.
IT; Satisfacer la necesidad de operación para los softwares
involucrados en el proceso (SAP, CAQ, Conectividad,PC)
Logística; Avalar la llegada del material bajo los estándares de
empaque aceptables en la fecha necesaria/Ingresar el material
dentro del sistema SAP/ Generar las etiquetas de identificación del
material y entregar a QM.
Almacén; Darle entrada al material con el equipo auxiliar apropiado y
asignarlo al lugar adecuado para material entrante (Almacén 1000)
Inspector de Calidad; Responsable de realizar las pruebas de
recibido a los componentes entrantes a la planta de acuerdo con el
tipo de inspección determinado por el sistema de calidad. / Certificar
las etiquetas de identificación del material con un numero de
trazabilidad de la inspección realizada / Realizar estas actividades
en los días asignados.
Equipos/ Logística; Transporte/Compañía logística / Despacho Aduanal, PC,
Infraestructura Teléfono
/Recursos Almacén; Plataforma de embarque, EPP, Apilador eléctrico, Apilador
Manual, Patín de transporte, Rack de almacenaje.
Sala de calidad; Instrumentos de calidad, PC, Control Plan, Sellos de
certificación.

Indicadores/Elementos Tiempo de entrada de material. (Sistema, Etiquetas de identificación,

de monitoreo y asignación a almacén 1000)
seguimiento Tiempo de liberación.
Tiempo de asignación de material almacén 2000
Información Contratos de proveedor.
documentada WI Almacén.
requerida Dibujos técnicos / Control Plan.
Registro de tiempos de cumplimiento.
Base de datos de entradas y resultados de inspección.

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PROCESO DE REALIZACIÓN SELECCIONADO:

Riesgos que Actividades de

podrían inspección,
afectar la Valoración del Actividades seguimiento o
capacidad de riesgo requeridas medición
Etapas del proceso
conseguir un (aceptable o para mitigar el requeridas para
producto o inaceptable) riesgo monitorear el
servicio proceso de
conforme realización
Definir con Verificación
Transporte terrestre,
Retraso de proveedor periódica del
marítimo o aéreo de Inaceptable.
materiales. fecha límite de estatus del
material.
recepción. material
Acordar con
proveedor Verificación
Transporte terrestre, Anticipo de
protocolo de periódica del
marítimo o aéreo de recepción de Aceptable
comunicación estatus del
material. materiales.
para eventos material
extraordinarios.
Confirmar el
Contratar con
cumplimiento de la
agencia
normatividad de
Bloqueo de aduanal un
Liberación de cada componente
material en Inaceptable. responsable en
aduana. a liberar por la
aduana. sitio para la
aduana de
atención de los
manera
contenedores.
anticipada.
Homologar con
Hora de llega proveedores
Verificación
de transporte logísticos un
Recepción de periódica del
fuera de Aceptable horario de
material. estatus del
horario de atención para
material
trabajo. la recepción de
materiales.
Plan de
Plataforma de
mantenimiento Control de plan de
Desembarque. desembarque Inaceptable.
específico para mantenimiento
sin función.
plataforma.
Proceso de
Inspección visual de Iniciar proceso
Empaque reclamo conforme
empaque y Aceptable de reclamación
dañado. a procedimiento.
cantidades globales. a responsable.
Proceso de
Inspección visual de Iniciar proceso
Cantidades reclamo conforme
empaque y Aceptable de reclamación
NOK. a procedimiento.
cantidades globales. a responsable.
Inspección visual de Material Inaceptable. Iniciar proceso Proceso de
empaque y dañado. de reclamación reclamo conforme

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Riesgos que Actividades de

podrían inspección,
afectar la Valoración del Actividades seguimiento o
capacidad de riesgo requeridas medición
Etapas del proceso
conseguir un (aceptable o para mitigar el requeridas para
producto o inaceptable) riesgo monitorear el
servicio proceso de
conforme realización
a procedimiento.
cantidades globales. a responsable.
Transporte interno a Equipo
almacén 1000 auxiliar NOK.
Entrada de material a
SAP
Impresión de
identificación de
material.
Entrega de listado de
material a inspeccionar.
Determinar tipo de
inspección a realizar
según sistema CAQ
Muestreo de piezas
Inspección de
acuerdo con Control
Plan
Registro de
resultados
Certificación de
identificaciones de
material.
Entrega de
identificaciones
(Liberaciones) a
almacén
Asignación de
material al almacén
2000

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Riesgos que Actividades de

podrían inspección,
afectar la Valoración del Actividades seguimiento o
capacidad de riesgo requeridas medición
Etapas del proceso
conseguir un (aceptable o para mitigar el requeridas para
producto o inaceptable) riesgo monitorear el
servicio proceso de
conforme realización

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TALLER 5
ANALISIS DE CASOS
OBJETIVO: Evaluar la eficacia operacional de los auditados bajo la norma ISO 9001:2015, en cada uno de
los casos descritos.

Los participantes deben leer las descripciones de todos los incidentes. Posteriormente los equipos deben
proceder a examinar los incidentes cuidadosamente para luego tomar una de las dos acciones que se describen
a continuación:

a) Si usted considera que existe suficiente evidencia objetiva para levantar una no conformidad, entonces
indique que existe un incumplimiento, relacionando el numeral o los numerales de la norma que soportan
su decisión. (solamente relacione el numeral de la norma ISO 9001:2015).

b) Si usted considera que no hay suficiente evidencia objetiva para levantar una no conformidad,
entonces indique las razones que justifican su decisión y especifique el numeral o los numerales de la norma
que considere pertinentes.

Incidente 1

En la oficina del Representante de la Dirección el auditor revisa los reportes de auditoría interna y nota lo
siguiente:
El Reporte 03 muestra dos acciones correctivas pendientes (Vencidas hace 10 meses).
El Reporte 05 muestra una acción correctiva pendiente (Vencida hace 6 meses).
El Reporte 07 muestra una acción correctiva pendiente (vencida hace 4 meses).
No se encuentra evidencia de una acción de seguimiento.

Incidente 2
El auditor ha preguntado a diez funcionarios de diferentes departamentos sobre la influencia de su labor en
el cumplimiento de la Política y Objetivos de Calidad. Siete de los diez entrevistados han recitado
textualmente la Política y Objetivos de Calidad pero sin dar explicación sobre lo solicitado por el auditor. El
auditor aclara la intención de su pregunta, sin embargo los entrevistados no explican la relación de su labor
con la Política y Objetivos de Calidad.

Incidente 3
En el área de Producción el auditor observó dos básculas. La báscula de serie No. 1624 tiene un rótulo
pegado que indica la fecha de calibración, la cual era hace cuatro meses. La báscula de serie No. 1636 no
tenía ningún rótulo de calibración pegado.

Incidente 4

En el departamento de compras el auditor pregunta cómo el nuevo proveedor para los artículos VGT fue
seleccionado. El encargado de compras explicó que los proveedores que habían sido seleccionados no
podían cumplir con la fecha de entrega por lo tanto fue necesario ordenar los ítems a un proveedor que no
había sido utilizado anteriormente sólo porque manejaba precios muy bajos. El funcionario indicó que
ninguna otra evaluación se llevó a cabo al momento de seleccionar dicho proveedor.

Incidente 5

En el departamento de Planeación el auditor revisó la lista de cinco objetivos de calidad para ese
departamento. El auditor preguntó si la planificación de los objetivos fue documentada. El director de

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Planeación respondió que este documento no había sido elaborado, porque él pensaba que esto suprimiría
la creatividad.
.

Incidente 6
El auditor observa que en un salón de clases, se está desarrollando el curso de “Herramientas para la
mejora de la calidad” y el instructor responde algunas de las preguntas que formulan los participantes. El
auditor entrevista al responsable de la selección y capacitación de los instructores y pregunta por la hoja de
vida del instructor en mención. El responsable responde que el instructor titular se enfermó y fue necesario
asignar de emergencia un instructor del área de Mercadeo ya que este conocía el contenido del curso

Incidente 7
Antes de una auditoría en el Departamento de Diseño de la empresa XYZ Ltda. el auditor revisó el Manual
de Diseño y Desarrollo y notó que los procedimientos no contenían la validación del diseño. Durante la
auditoría el auditor seleccionó los siguientes 10 proyectos con el fin de revisarlos detalladamente:
PRJ09/007, PRJ 09/010, PRJ 07/020, PRJ 07/025, PRJ 07/031, PRJ 07/042, PRJ 07/051, PRJ 07/054, PRJ
07/062 y PRJ 07/070 y no pudo encontrar ninguna evidencia de la actividad de validación del diseño. El
responsable de Diseño le explicó que debido a que cada diseño era único y fuera de serie, la validación del
diseño no aplicaba a los productos que ellos diseñaban.

Incidente 8
En el desarrollo de la auditoria en el área de Eventos el auditor observa que la capacidad del salón ha sido
superada en más de veinte personas. Al entrevistar al responsable del evento, este respondió que el cliente
a última hora solicitó que el curso fuera dictado a 25 personas. Esto fue aceptado por uno de los
colaboradores sin tener en cuenta la capacidad del aula. Adicionalmente, se presentaron inconvenientes con
el suministro de refrigerios.

Incidente 9
En la oficina del responsable de las auditorías internas, el auditor revisó los reportes de auditoría interna.
Este observó que en todos los ciclos de auditorías realizadas durante los dos años anteriores, el 70% de las
no conformidades fueron levantadas en el departamento de diseño. Los procedimientos requerían una
auditoría a todos los departamentos cada seis meses y esto fue seguido estrictamente desde la
implementación del sistema.

Incidente 10
Una serie de inspecciones deben ser realizadas a los productos terminados de acuerdo con el procedimiento
CRP12 (edición 6). Al llegar el auditor, el responsable de área dijo que las pruebas no habían podido ser
realizadas durante las últimas dos semanas, en ninguno de los turnos, debido a que una reducción en el
presupuesto había afectado la compra de reactivos para el laboratorio. De todas formas, se considera que
los parámetros se encuentran dentro de las especificaciones ya que sólo 3 de 1500, de las pruebas
aplicadas en los últimos 2 años, han salido fuera de las especificaciones.

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REVISIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

ISO 9001:2015
TALLER 6
OBJETIVOS: Realizar una auditoría documental a la información documentada de la empresa PAPELES Y
CORRUGADOS S.A. del sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015

Lea cuidadosamente el Manual del Sistema Integrado Gestión de la empresa PAPELES Y CORRUGADOS
S.A. y luego responda las siguientes preguntas:

preguntas Comentarios
1 Lleve a cabo la auditoria
documental de la información
documentada de norma ISO
9001:2015 del sistema de gestión
de calidad de PAPELES Y
CORRUGADOS S.A.

 Si usted fuera parte de la

Organización PAPELES
Y CORRUGADOS S.A.,
confirme y describa
cuáles serían las
evidencias suficientes
para demostrar la
conformidad con los
requisitos de la norma
ISO 9001:2015

Utilice el formato de nota de

auditor (auditoria Documental)

2
¿Tiene alguna duda sobre la
conformidad de esta Información
Documentada?

 Describa los temas de

preocupación en esta
información
Documentada, que
podrían convertirse en
una no conformidad
durante la auditoría, si es
el caso y cuenta con toda
la evidencia relacionar en
el formato Hoja de Notas

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