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Diciembre-2019
Cochabamba-Bolivia
CONTROL DE CALIDAD APLICANDO LA NORMA ISO 22716 A UNA
FORMA FARMACEUTICA TIPO GEL A BASE DE JENGIBRE
ELABORADO ARTESANALMENTE.
INTRODUCCION
Los resultados alcanzados permitirán contar con información que sirva como base para
la elaboración de un producto, con propiedades térmicas, tipo gel a base de jengibre y
el dossier técnico respectivo, garantizando su elaboración y uso sin presentar
problemas de salud para la sociedad.
JUSTIFICACION
En Bolivia más del 80% de la población, según diario GENTE, recurre a utiliza la
medicina natural que tiene como base la acción terapéutica de las plantas.
Generalmente, se usa para el mantenimiento de la salud de manera preventiva y en el
tratamiento de enfermedades físicas y mentales, es por esto que curanderos, médicos
tradicionales y emprendedores preparan productos artesanales para uso directo,
debido a que existe una demanda de estos productos. Sin embargo, en la mayoría de
los casos dichos preparados remedios no cumplen con los requisitos de calidad que
exigen la normativa nacional e internacional, y son distribuidos, ya sea como receta o
como producto de venta libre poniendo en peligro la salud de las personas que los
utilizan de manera irresponsable.
Es por estas razones es que la presente investigación tiene como base la aplicación de
la norma ISO 22716 que dará las pautas necesarias para elaboración de un gel
artesanal base de jengibre de buena calidad, y que cumpla con la normativa indicada,
garantizando su aplicación sin dañar la salud de las personas.
Hoy en día, tanto las mujeres como los hombres se preocupan en cuidar su aspecto
físico; siendo muy común en los jóvenes, especialmente las mujeres, que buscan
alternativas para reducir medidas, siendo una de ellas recurrir a cirugías estéticas o al
uso de productos reductores sin saber que ponen en peligro su salud.
HIPOTESIS.
La norma ISO 22716 es adecuada para realizar control de calidad al gel térmico a base
de jengibre elaborado artesanalmente.
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
Realizar el control de calidad aplicando la norma ISO 22716 al gel térmico a base
de jengibre elaborado artesanalmente.
OBJETIVOS ESPECIFICOS
MARCO TEORICO
1. GELES
Los geles son productos que se utilizan mucho en medicina y dermatología porque una
vez aplicado sobre la piel se absorbe rápidamente y proporciona un aspecto excelente.
Se define según Ruiz (2011), como una sustancia coloidal (mezcla) de consistencia
viscosa que tiende a hincharse al absorber agua.
Sobre lo mismo, RODRIGUEZ (2016) indica que existe una relación directa entre las
propiedades de un hidrogel y su estructura.
2. Zingiber officinale
El jengibre tiene sus orígenes en el arte culinario, en las más antiguas civilizaciones.
Los chinos ya lo usaban en el siglo VI a.C y los comerciantes árabes, antes del primer
siglo d.C.
El jengibre es una planta asiática, originaria de la isla de Java, de la India y de China,
de donde se difundió por las regiones tropicales del mundo.
Las culturas Hindúes y Chinas lo han utilizado por milenios como un aliviante digestivo.
Los chinos consideran el jengibre como el yang, o comida picante, la cual equilibra la
comida fría ying para crear armonía. Los griegos romanos, también lo utilizaban para
este propósito. Impactó en Europa y América cuando se estableció como una hierba
medicinal y se convirtió en popular como una bebida suave (ginger ale, ginger beer, y
ginger tea), para alivios estomacales.
Según el mismo autor El rizoma es grueso, carnoso, nudoso,. Tallos simples. Hojas
lanceoladas, oblongas, dispuestas a lo largo del tallo en dos líneas paralelas. Flores
sésiles, amarillas y labios purpúreos, reunidas en una espiga densa al extremo del tallo.
Tuberculos.org (s.d). Menciona que hay varios estudios que han profundizado en la
conexión que existe entre los compuestos del jengibre y la pérdida de grasa. De forma
general, hay 4 aspectos que convierten al jengibre en un suplemento natural que puede
ayudarnos a adelgazar de forma más rápida estos son:
Por otra parte, una investigación realizada por la Universidad de Maastricht (Holanda)
en el año 2012 reveló que el jengibre acelera el metabolismo, aumenta la termogénesis
(un proceso que consiste en la quema de grasas para producir calor) y además reduce
el apetito.
Por todo ello, en la actualidad el jengibre es una especia muy apreciada para adelgazar
y perder peso, así como por sus interesantes propiedades nutricionales y medicinales.
3. TERMOGENESIS
4. CONTROL DE CALIDAD
De acuerdo con Concepto. De (2018), control de calidad se define como una serie de
proceso crucial para cualquier proceso productivo, ya que es a través de éste que se
garantiza la correcta realización de los procesos llevados a cabo y se asegura que lo
producido cumpla con sus correspondientes legislaciones y objetivos planteados.
Fernández (2003). Describe los ensayos y controles que se realiza en fármacos de
aplicación tópica, como los geles, que son prescritas en formulación magistral, una vez
finalizado los procesos de elaboración (producto terminado); esto se realiza con el
objetivo de averiguar si la fórmula magistral tiene una óptima calidad.
De homogeneidad.
De aspecto.
De extensibilidad.
De consistencia.
Determinación de ph.
Que, Cada etapa del proceso debe estar controlada para asegurar la uniformidad y
confiabilidad requerida, por esto es importante contar con un manual de operaciones
para cada uno de los análisis.
Para las industrias alimenticias y cosmetológicas, continúa, son importantes la
determinación de microorganismos tales como:
Mohos y levaduras
Coliformes Totales
Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosas.
Patricia Muño (2018). Asevera que las normas ISO son signos de confiabilidad y cierto
prestigio; ISO (International Organization for Standardization) es la mayor organización
mundial desarrolladora de normas internacionales voluntarias que están orientadas a
ordenar la gestión de la empresa en diversos aspectos
El Comité técnico ISO/TC 217 (2008) emite esta norma internacional impartiendo las
directrices para la producción, control, almacenamiento y despacho de los productos
cosméticos; dichas directrices tratan sobre los aspectos de calidad del producto, como
ser: shampoos, labiales, geles corporales, cremas y otros.
5. MATERIALES Y METODOS
Licuadora PROFAC
Crisoles PROFAC
5.2.3. PROCEDIMIENTO
El jengibre que se usara para la elaboración del gel reductor será recolectado en la
Provincia Chapare de la comunidad Mariposas.
Coliformes totales.
Hongos y levaduras.
Staphylococcus aureus
Pseudomonas
6. CRONOGRAMA
ACTIVIDADES 1 2 3 4 5 6 7 8 9
MES MES MES MES MES MES MES MES MES
1. ACOPIO DE
CAMPO
2. PREPARACION DE
LA MUESTRA
3. OBTENCION DEL
EXTRACTO.
4. ELABORACION
DEL GEL
5. PRUEBAS
ORGANOLEPTICAS
6. ANALISIS
FISICOQUIMICO
7. ANALISIS
MICROBIOLOGICO
8. SISTEMATIZACION
DE INFORMACION
9. ELABORACION
DOCUMENTO
BORRADOR
7. BIBLIOGRAFIA
2."GELES"[Reporte] Disponible
en:quimicaigualvida.wordpress.com/2011/04/25/geles/amp/ (22 de Enero 2019).
8. "Jengibre"[bloggers] disponible
de:https://www.hierbitas.com/nombrecomun/Jengibre.htm (23 de Enero 2019).