ASIGNATURA : Redacción II

CICLO : IX
SEMESTRE ACADEMICO : 2021-I
 UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA
“Dr. Wilfredo Erwin Gardini Tuesta”

ACREDITADA POR SINEACE

RE ACREDITADA INTERNACIONALMENTE POR RIEV

Sesión II
Lectura Crítica
Estudios Descriptivos
Transversales,
Pronóstico y Daño
Mitos versus Realidad
Mitos Realidad
Toda publicación en una revista de prestigio es Depende del análisis mediante el “sistema de revisión
garantía de validez. por pares” (peer review system).
Toda publicación de autor/es con prestigio en su No constituye en manera alguna garantía de rigor
práctica profesional es garantía de validez y calidad. metodológico de un estudio.
Haber publicado otro trabajo de investigación de buen No existe tal garantía; en el mejor de los casos podrá
nivel conceptual y metodológico es garantía suficiente tener mayor expectativa de calidad.
de calidad (validez científica) de su nueva publicación.
Todo investigador científico, por la misma naturaleza Puede conducir a errores graves
objetiva de su quehacer, está libre de prejuicios y de
sesgos.

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Medicina Basada en Evidencias

Modelo en medicina para la toma de decisiones e implica 3

elementos:
Evidencia: Tipos de Estudios
Estudios
Transversales
Incremento de Riesgos (Enfermar,
Estudios Expuestos Eventos adversos) Reducción de Riesgos
Observacionales (Morir, Enfermar, discapacidad)
No Expuestos
Casos
Factor de Riesgo
Controles

CAUSA EFECTO

Eficacia (Respuestas, Remisión)

Intervención Reducción de Riesgos (Morir,
Estudios de
Enfermar, Discapacidad)
Intervención
Control Incremento de Riesgos (Vivir o
Sobrevivir, Eventos adversos)
Pirámide de Evidencia Revisión
sistemática /
Meta-análisis de
EC.
Ensayos clínicos
aleatorios y
controlados
Revisión sistemática
de estudios
observacionales.
Estudios de Cohortes

Estudios de casos y controles

Series de casos

Reporte de casos

Opinión experta, Estudios fisiológicos Observaciones no

sistemáticas
1. Estudios Transversales
• Las mediciones de las variables de interés se realizan en un
mismo momento para las unidades de estudio incluidas.
• Finalidad:
- Estimar la frecuencia (prevalencia) de un estado o situación.
- Estimar una medida de asociación (odds ratio, o razón de
prevalencias) entre una exposición y un resultado, aunque no
se disponga de seguimientos temporales.

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Paso 1: Evaluación del Problema
• El problema de investigación (fenómeno específico de interés)
se identifica y se define.

• La razón fundamental por la cual se seleccionó el problema

queda claro. Su investigación se justifica para llenar un vacío
de información.

• El problema es importante, es actual, es susceptible de

observación y de medición.

• La investigación del problema es factible.

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Instrumento para la lectura crítica y la evaluación de estudios
epidemiológicos transversales
Paso 2: Evaluación de los
Participantes
• Evaluar los criterios de inclusión y exclusión, la fuente y los
métodos de selección de los participantes.
• Para cada fase del estudio, informe del número de individuos:
potencialmente elegibles, examinados para ser elegidos (si se
conoce), incluidos en el estudio y que hayan acabado el
seguimiento y analizados.
• Verificar las razones de no participación en cada etapa del
proceso.
• Evaluar el diagrama de flujo.
• Revisar lugares y fechas, definiendo los períodos de
recolección de datos.
• Tipos de medidas utilizadas para reducir las potenciales
fuentes de sesgo.
• Justificación del tamaño del estudio, incluidas tanto las razones
prácticas como las estadísticas
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Instrumento para la lectura crítica y la evaluación de estudios
epidemiológicos transversales
Paso 3: Evaluación del Diseño

• Evaluar los efectos del diseño y los datos faltantes o

perdidos.
• Métodos para los análisis de subgrupos y los análisis
de sensibilidad.
• Tipo de medida utilizada para afrontar las potenciales
fuentes de sesgo.

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Instrumento para la lectura
crítica y la evaluación de
estudios epidemiológicos
transversales
Instrumento para la lectura
crítica y la evaluación de
estudios epidemiológicos
transversales
Paso 3: Evaluación del Diseño
• Evaluar los efectos del diseño y los datos faltantes o
perdidos.
• Métodos para los análisis de subgrupos y los análisis
de sensibilidad.
• Tipo de medida utilizada para afrontar las potenciales
fuentes de sesgo.

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Paso 4: Resultados

• Para cada fase del estudio, informe del número de individuos:

potencialmente elegibles, examinados para ser elegidos (si se conoce),
incluidos en el estudio, que han acabado el seguimiento y analizados
• Razones de no participación en cada etapa del proceso.
• Fechas que definen el periodo de reclutamiento.
• Número de sucesos del evento o de medidas resumen para cada grupo
en comparación.
• Características de los participantes en el estudio (p. ej., datos
demográficos, clínicos o sociales) e información sobre las exposiciones y
los potenciales confusores
• Variables de interés: Media, la duración total y las fechas del seguimiento
Paso 4: Resultados(II)
• Medidas de asociación directas “crudas” o sin ajustar, así como ajustadas por las variables de
confusión y su precisión (p. ej., intervalos de confianza del 95%). Variables de confusión
ajustadas y la justificación para incluir esas variables de ajuste.
• Para comparaciones que usen categorías derivadas de variables cuantitativas, evaluar el
rango de valores o el valor mediano para cada grupo
• Transformar las medidas relativas en diferencias absolutas de riesgo para periodos de tiempo
significativos que no se extiendan más allá del rango de los datos
• Evaluar los resultados ajustados por las variables de confusión para poblaciones objetivo.
• Evaluar otros análisis realizados, por ejemplo, análisis de subgrupos y análisis de sensibilidad.
Instrumento para la lectura
crítica y la evaluación de
estudios epidemiológicos
transversales
Paso 5: Discusión y Conclusiones
• Resuma los hallazgos más importantes en relación con las hipótesis del estudio.
• Evaluar las limitaciones del estudio, teniendo en cuenta las fuentes potenciales de sesgo o
de falta de precisión, y los problemas que pudieran derivarse por la multiplicidad de análisis,
exposiciones y resultados estudiados. Discuta tanto la dirección como la magnitud de los
potenciales sesgos.
• La discusión de las limitaciones no puede ser un sustituto de análisis cuantitativos de
sensibilidad.
• Discuta la generalización (validez externa) de los resultados del estudio.
• Aporte una interpretación global cauta de los resultados en el contexto de la evidencia
disponible y las limitaciones del estudio, con especial atención a las interpretaciones
alternativas.
Instrumento para la lectura
crítica y la evaluación de
estudios epidemiológicos
transversales
Paso 6: Conflicto de Intereses
2. Estudios de Pronóstico

• Cohortes: Evaluación de factores pronósticos

Ejemplo: cohorte de Framingham y su importancia en la descripción
de los factores de riesgo cardiovascular.
• Los ensayos clínicos: el grupo control no recibe tratamiento activo,
proporcionan información sobre el pronóstico de determinada
condición, aunque los criterios de inclusión suelen ser restrictivos, lo
que reduce la validez externa de los resultados.
• Los estudios de casos y controles: mide la exposición a un factor de
forma retrospectiva, una vez ocurrido el evento de interés, útiles en los
casos en los que el evento ocurre de forma infrecuente o requiere un
largo tiempo de seguimiento.
¿SON VÁLIDOS LOS RESULTADOS DEL
ESTUDIO PRONÓSTICO?
• I.- Preguntas de eliminación:
• Validez interna
• Si la respuesta fuera negativa, no merecería la pena continuar con la evaluación del
artículo.
1.- ¿Se reunió una muestra adecuada de pacientes?
2.- ¿Fue completo el seguimiento del paciente?
• II.- Preguntas de detalle:
3.- ¿Se evaluaron los desenlaces de modo objetivo y enmascarado?
4.- ¿Se tuvieron en cuenta en el análisis estadístico todos los factores
pronósticos importantes?
LOS ESTUDIOS DE PRONÓSTICOS:

También pueden ser evaluados utilizando el sistema de

evaluación de los estudios transversales explicados
anteriormente….
Puntos para discutir en clase

• ¿Qué le atribuye a un estudio la confiabilidad en sus

resultados?
• ¿Qué características consideras más importante para que sus
resultados sean confiables?
• ¿Depende de quién lo publicó o dónde fue publicado el trabajo
para poder confiar los resultados?
• ¿Existe algún estudio que no pueda ser criticado?