Universidad de Buenos Aires Alumna: Cynthia Alejandra Fischer

Facultad de Derecho Año 2021 DNI: 23.424.794

Cursos Intensivos de invierno
Organización Administrativa
Comisión 5574

TRABAJO PRÁCTICO EXAMEN FINAL

DICTAMEN

CIUDAD DE BUENOS AIRES

Lunes 2 de Agosto 2021
Referencia:

Se solicita proyectar un Dictamen Jurídico con respecto a la naturaleza jurídica de los

sujetos intervinientes y la aplicación de sus competencias en el marco de sus
correspondientes normas atributivas de las mismas. La consulta tiene su origen en la
divergencia de criterios sobre el conflicto que los sujetos intervinientes plantean con
respecto a la incompetencia del Ministerio de Salud para la aprobación de vacunas y
para determinar el mecanismo de distribución entre las mismas.
-I-
ANTECEDENTES DE HECHO

El Ministerio de Salud dictó las Resoluciones Nº A/2021 y B/2021 y dispuso,

respectivamente, la aprobación de la vacuna “Covidend” y la distribución mediante la
ampliación del contrato celebrado oportunamente con “Andreani Logística S.A.” con los
fines de ampliar la campaña de vacunación y promover de manera voluntaria la
aplicación de una tercera dosis de la vacuna contra el covid -19 a la población.
La ANLIS (Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr Carlos G.
Malbrán”) y la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica) plantearon ante la Jefatura de Gabinete de Ministros la
incompetencia del Ministerio de Salud para la aprobación de la vacuna y solicitaron su
intervención, alegando competencia legal y específica para analizar la cuestión. En
paralelo, la Secretaría de Innovación Pública (SIP) también advirtió, en este caso, ante
el Poder Ejecutivo, la incompetencia del Ministerio de Salud para determinar el
mecanismo de distribución de vacunas y requirió a ese efecto la intervención del
Correo Oficial de la República Argentina (CORASA) y del Ministerio de Transporte,
mediante Ferrocarriles Argentinos (FASE), en orden, a la discrepancia de criterios
existentes, se propició la intervención de este Organismo Asesor y se remitieron las
presentes actuaciones.
- II -
ANALISIS DE LA CUESTION

El presente Dictamen desarrollara el análisis en dos ejes diferenciados, en primer lugar

se analizara lo planteado por la ANLIS (Administración Nacional de Laboratorios e
Institutos de Salud “Dr Carlos G. Malbrán”) y la ANMAT (Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) con respecto a la aprobación de las
vacunas y en segundo término, la cuestión logística planteado por Correo Oficial de la
República Argentina (CORASA) y del Ministerio de Transporte, mediante Ferrocarriles
Argentinos (FASE).
1. La ANLIS (Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr Carlos
G. Malbrán”) es un órgano descentralizado, que como tal posee personalidad jurídica y
que reporta al Ministerio de Salud. La ANLIS es un organismo que ejecuta las políticas
sanitarias del Ministerio de Salud en lo que respecta a la prevención, diagnóstico
referencial, investigación y tratamiento de enfermedades toxo-infecciosas, de base
genética, de bases nutricionales y no transmisibles.
Asimismo, tiene responsabilidad en la producción y control de calidad de
inmunobiológicos, en la ejecución de programas sanitarios vinculados a su área de
incumbencia, en la coordinación de redes de laboratorio del país, en la realización de
estudios epidemiológicos y en la docencia y capacitación de recursos humanos en sus
relaciones laborales.
En 1996, mediante Decreto Nº 1628, se decreta la creación de la ADMINISTRACION
NACIONAL DE LABORATORIOS E INSTITUTOS DE SALUD “DR. CARLOS G.
MALBRAN” (ANLIS), aprobando su estructura organizativa y establece los siguientes
objetivos:

a) Entender en la política Científico-Técnica y de aplicación, en la promoción,

aprobación y evaluación de proyectos de los Institutos y Centros de su dependencia, en
cooperación con unidades del Ministerio o de los Estados Provinciales y con otros
Organismos Nacionales e Internacionales.

b) Supervisar acciones del Laboratorio de Referencia Nacional de salud, para la Red

Nacional de Laboratorios para prevención, diagnósticos y tratamiento de las
enfermedades transmisibles de origen nutricional genético y microbiano, garantizando la
calidad del diagnóstico en el país.

c) Supervisar la elaboración y el control de calidad de productos biológicos y la

realización de investigaciones y desarrollos para mejorarlos o para generar nuevos.

d) Coordinar la investigación de los agentes etiológicos, las enfermedades con base

genética y sus consecuencias en el medio ambiente y social.

Por otro lado Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología

Médica (ANMAT) es un organismo descentralizado de la Administración Pública
Nacional de la República Argentina, con personalidad jurídica, creado en 1992 y
dependiente del Ministerio de Salud.
El organismo controla y garantiza que los medicamentos, alimentos y dispositivos
médicos posean eficacia, seguridad y calidad. Para ello, lleva adelante los procesos de
autorización, registro, normatización, vigilancia y fiscalización de los productos de su
competencia en todo el territorio nacional.
El 6 de febrero se estableció la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT) mediante el Decreto N° 1490/92 que en su art 3 establece
sus competencias de forma taxativa.
Los requisitos para la inscripción y aprobación de vacunas en Argentina se rigen por
la Disposición ANMAT 705/2005, en el marco de la Ley de Medicamentos (Ley 16463) y
el Decreto 150/1992 PEN que rigen las actividades de elaboración, producción,
fraccionamiento, importación, exportación y depósito en jurisdicción nacional o con
destino al comercio interprovincial de medicamentos.
La Disposición ANMAT 705/2005 solicita la presentación de documentación técnica
referida a la  inocuidad, calidad y eficacia del producto, sobre el establecimiento
elaborador,  y los estudios preclínicos desarrollados
Por este mecanismo, es la ANMAT quien registra y autoriza la comercialización de las
vacunas mediante una Disposición. 
En el marco de la Emergencia Sanitaria establecida por la Ley 27541 y ampliada por el
Decreto 260/2020 PEN, la Ley 27573 declara de interés público la investigación,
desarrollo, fabricación y adquisición de las vacunas destinadas a generar inmunidad
adquirida contra la COVID-19
Esta ley, denominada “Ley de vacunas destinadas a generar inmunidad adquirida contra
la COVID-19”, otorga al Ministerio de Salud la potestad de dar la autorización y
aprobación de emergencia, con la recomendación e intervención (evaluación favorable
previa) de la ANMAT. Para ello, la ANMAT se rige por los mismos requisitos enunciados
en la Disposición ANMAT 705/2005
Es por ello que la ANMAT pone a disposición del Secretario de calidad de Salud un
informe y, este, lo eleva al Ministerio de la Nación para que resuelva en virtud de sus
facultades, que es en definitiva quien a través de una Resolución Ministerial da la
autorización definitiva para la utilización de las vacunas.
2. Con respecto al segundo eje de análisis, es dable analizar que a mediados del siglo
pasado, nuestro país inició un proceso de traspaso de las empresas del sector
privado al ámbito público y, consecuentemente, el Estado creó distintos marcos
jurídicos con el propósito de encauzar ese fenómeno. Así se instituyeron los regímenes
de las empresas del Estado y de las sociedades de economía mixta, regidas
básicamente por el Derecho Público.
Luego se incorporaron a nuestro ordenamiento las sociedades anónimas con
participación estatal mayoritaria (SAPEM), las sociedades del Estado y, por
último, las sociedades anónimas que pertenecen exclusivamente al Estado.
CORASA (CORREO OFICIAL DE LA REPÚBLICA ARGENTINA SOCIEDAD
ANÓNIMA)  se encarga del correo postal de la República Argentina. Es una Sociedad
anónima con participación estatal mayoritaria, que reporta a la Secretaria de Innovación
Publica, y aunque no integra el cuadro de la administración pública se le aplica el
derecho administrativo en relaciones jurídicas de administración, dirección y control.
En 2004 se decidió no llamar a licitación para buscar un nuevo operador privado y se
creó una nueva sociedad anónima estatal, Correo Oficial de la República Argentina S.A.
(CORASA), que mantendría la denominación comercial de Correo Argentino.
Por otro lado, FASE (FERROCARRILES ARGENTINOS) es una sociedad del estado
propiamente dicha con sujeción a la ley 20705, que reporta al Ministerio de Transporte y
fue creada por ley 27.132
Por lo que FASE es una sociedad constituida por completo con capitales del Estado
Nacional.
Ambas estaban legitimadas para presentarse a la licitación pública, siempre que se
ajustaran a la Decisión Administrativa 409/2020, que establecía los principios generales
y pautas que regirían el procedimiento de contrataciones de bienes y servicios en el
contexto de la emergencia decretada.
Que la Dirección Nacional de control de Enfermedades Transmisibles dependiente del
Ministerio de Salud elaboró el correspondiente Informe Técnico referido a las ofertas
presentadas, del cual surge que las ofertas de las firmas CORREO OFICIAL DE LA
REPÚBLICA ARGENTINA S.A. para los renglones 7, 8 y 9 y ANDREANI LOGÍSTICA
S.A. se ajustan a las Especificaciones

- III -
CONCLUSION
Con respecto al primer eje analizado, el ANMAT posee un principio de especificidad
respecto a medicamento y vacunas, ya que ello requiere un conocimiento técnico muy
marcado, no así el ANLIS que si bien posee un principio de especialidad, no aplica al
estudio de vacunas.
No obstante es el Ministerio de Salud, el que finalmente mediante resolución Ministerial,
aprueba la aplicación de vacunas a la población, competencia que si bien no surge de
manera explícita en la norma 22520, que establece, que el Ministerio de Salud, debe
asistir al Presidente y al Jefe de Gabinete en orden a sus competencias, y en todo lo
inherente a la salud de la población y a la promoción de conductas saludables de la
comunidad, esto puede deducirse como una competencia implícita.
Acerca del proceso de contratación de la logística y el mecanismo de distribución de las
vacunas, el Ministerio de Salud posee estas competencias atribuida en el contexto de la
Ley 27541 de emergencia sanitaria específicamente en el art 71, y así lo hizo en la
Resolución 325/2021.
A los fines de resolver el conflicto suscitado por Resolución B/2021, entre el Ministerio
de Salud y la Secretaria de Innovación Publica, deberá resolverlo el Presidente, según
el art 4 de la LPA. Asimismo con respecto a la Resolución A/2021, podría considerarse
el mismo criterio, por una relación jurídica de jerarquía, no obstante si tomamos la teoría
que establece que el Presidente, el jefe de Gabinete y los Ministros poseen una
jerarquía directa o lineal, este conflicto podría resolverlo el Jefe de Gabinete por ser el
superior jerárquico inmediato del Ministerio de Salud.