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UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

DEPARTAMENTO ACADÉMICO DE FARMACOTECNIA Y


ADMINISTRACIÓN FARMACÉUTICA

Validación del sistema de cadena de frío en la logística de


medicamentos y reactivos de 2ºC a 8ºC:

Perú: enero-junio 2007

TESIS
para optar el título profesional de Químico Farmacéutico

AUTOR
Luis Guillermo Rivera Rivera

ASESOR
Alfredo Castillo Calle

Lima -Perú
2007
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Comment : FREE.Nº2 (Device 050801213) S/N : 705044
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Comment: FREE. Nº4 (Device 050801217) S/N : 705038


Temperature(°C) Low = -28.00 High = -18.00
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Comment : FREE. Nº 4 (Device 050801209) S/N : 6050841 Comment : FREE.Nº5 (Device 050801217) S/N : 705038
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Comment: DATALOGGER. Nº1 (Device 050801209) S/N : 604529


Temperature(°C) Low = 2.00 High = 8.00
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Temperature(°C) Low = 2.00 High = 8.00
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Comment: DATALOGGER. Nº3 (Device 050801211) S/N : 705074


Temperature(°C) Low = 2.00 High = 8.00
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Comment: DATALOGGER. Nº4 (Device 050801212) S/N : 605449


Temperature(°C) Low = 2.00 High = 8.00
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Comment: DATA LOGGER N°1 S/N: 604529 Comment: DATA LOGGER N°2 S/N: 700544

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15
Comment: DATA LOGGER N°3 S/N: 705074 Comment: DATA LOGGER N°4 S/N: 605449

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Comment: DATALOGGER. Nº5 (Device 050801214) S/N : 705051


Temperature(°C) Low = 2.00 High = 8.00
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Comment: DATALOGGER. Nº6 (Device 050801215) S/N : 705081


Temperature(°C) Low = 2.00 High = 8.00
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Comment: DATALOGGER. Nº7 (Device 050801217) S/N : 705083


Temperature(°C) Low = 2.00 High = 8.00
Humidity (%) Low = 0.00 High = 100.00

Comment: DATALOGGER. Nº8 (Device 050801213) S/N : 705085


Temperature(°C) Low = 2.00 High = 8.00
Humidity (%) Low = 0.00 High = 100.00

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C5 4E C1, 1,65 6! 6 & C1, &, 4 1!E6 &E C1, C,6 6 E& C1, &, 4 6 O5!6
C5 4E C1,11,65 6! 6 &4!6 C1,1&,4 1!E6 & !6 C1,1C,6 6 &1!6 C1,1&, 4 6 &5
C5 4E C1,61,65 6 &5!6 C1,6&,4 1!E6 && C1,6C,6 6 & !6 C1,6&, 4 6! 6 &6!6
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C5 4E C6, 1,65 6 & !6 C6, &,4 1!E6 &5!6 C6, C,6 6 &4 C6, &, 4 6 O6!6
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C5 4E C6,61,65 6 &6!6 C6,6&,4 1!E6 O6 C6,6C,6 6 & C6,6&, 4 6! 6 O&!6
C5 4E C5,41,65 6 & C5,4&,4 1!6 &5 C5,4C,6 6 & C5,4&, 4 6 O6
C5 4E C5,C1,65 6! 6 &E!6 C5,C&,4 1!E6 & C5,CC,6 6 &1!6 C5,C&, 4 6 &C!6
C5 4E C5, 1,65 6! 6 &6 C5, &,4 1!E6 &&!6 C5, C,6 6 &C C5, &, 4 6! 6 O&
C5 4E C5, 1,65 6 &C C5, &,4 1!6 &6!6 C5, C,6 6 &5 C5, &, 4 6 &&
C5 4E C5,11,65 6 &E!6 C5,1&,4 1!E6 & C5,1C,6 6 & !6 C5,1&, 4 6! 6 EO!6
C5 4E C5,61,65 6 &1 C5,6&,4 1!6 && C5,6C,6 6 &4!6 C5,6&, 4 6! 6 OE!6
C5 4E CE,41,65 6 &C CE,4&,4 1!6 &1!6 CE,4C,6 6 &5 CE,4&, 4 6 &5!6
C5 4E CE,C1,65 6 &E CE,C&,4 1!E6 && CE,CC,6 6 & !6 CE,C&, 4 6! 6 &
C5 4E CE, 1,65 6 & !6 CE, &,4 1!6 &E!6 CE, C,6 6 EO!6 CE, &, 4 6 OE
C5 4E CE, 1,65 6 & CE, &,4 1!6 &1 CE, C,6 6 &5 CE, &, 4 6 &6!6
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B A 1 1CC64E 1C CC6 H 1 Low = 2.00 High = 8.00

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5
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56
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B A 1 1CE 1C4C6 1CE H 1 Low = 2.00 High = 8.00

B A 1 1CC64614E 1446 H 1 Low = 2.00 High = 8.00

B A 1 1CC6CC6CC 1C6C H 1 Low = 2.00 High = 8.00

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E : 4E 17:20 4.8 . 4E 17:15 4.7 CE : 4E 17:23 4.8 6 R 4E 17:29 4.9
E : 4E 17:35 4.0 . 4E 17:30 3.6 CE : 4E 17:38 4.1 6 R 4E 17:44 4.1
E : 4E 17:50 3.5 . 4E 17:45 3.1 CE : 4E 17:53 3.5 6 R 4E 17:59 3.6
E : 4E 18:05 3.1 . 4E 18:00 2.7 CE : 4E 18:08 2.7 6 R 4E 18:14 3.0
E : 4E 18:20 2.5 . 4E 18:15 2.3 CE : 4E 18:23 2.1 6 R 4E 18:29 2.6
E : 4E 18:35 2.1 . 4E 18:30 2.2 CE : 4E 18:38 2.1 6 R 4E 18:44 2.6
E : 4E 18:50 2.1 . 4E 18:45 2.2 CE : 4E 18:53 2.1 6 R 4E 18:59 2.2
E : 4E 19:05 2.1 . 4E 19:00 2.2 CE : 4E 19:08 2.1 6 R 4E 19:14 2.2
E : 4E 19:20 2.1 . 4E 19:15 2.2 CE : 4E 19:23 2.1 6 R 4E 19:29 2.2
E : 4E 19:35 2.1 . 4E 19:30 2.2 CE : 4E 19:38 2.1 6 R 4E 19:44 2.2
E : 4E 19:50 2.1 . 4E 19:45 2.2 CE : 4E 19:53 2.1 6 R 4E 19:59 2.2
E : 4E 20:05 2.1 . 4E 20:00 2.2 CE : 4E 20:08 2.1 6 R 4E 20:14 2.2
E : 4E 20:20 2.1 . 4E 20:15 2.2 CE : 4E 20:23 2.1 6 R 4E 20:29 2.2
E : 4E 20:35 2.1 . 4E 20:30 2.2 CE : 4E 20:38 2.1 6 R 4E 20:44 2.2
E : 4E 20:50 2.1 . 4E 20:45 2.2 CE : 4E 20:53 2.1 6 R 4E 20:59 2.2
E : 4E 21:05 2.1 . 4E 21:00 2.2 CE : 4E 21:08 2.1 6 R 4E 21:14 2.2
E : 4E 21:20 2.1 . 4E 21:15 2.2 CE : 4E 21:23 2.1 6 R 4E 21:29 2.2
E : 4E 21:35 2.1 . 4E 21:30 2.2 CE : 4E 21:38 2.1 6 R 4E 21:44 2.2
E : 4E 21:50 2.1 . 4E 21:45 2.2 CE : 4E 21:53 2.1 6 R 4E 21:59 2.2
E : 4E 22:05 2.1 . 4E 22:00 2.2 CE : 4E 22:08 2.1 6 R 4E 22:14 2.2
E : 4E 22:20 2.1 . 4E 22:15 2.2 CE : 4E 22:23 2.1 6 R 4E 22:29 2.2
E : 4E 22:35 2.1 . 4E 22:30 2.2 CE : 4E 22:38 2.2 6 R 4E 22:44 2.2
E : 4E 22:50 2.2 . 4E 22:45 2.2 CE : 4E 22:53 2.2 6 R 4E 22:59 2.2
E : 4E 23:05 2.2 . 4E 23:00 2.2 CE : 4E 23:08 2.2 6 R 4E 23:14 2.2
E : 4E 23:20 2.2 . 4E 23:15 2.2 CE : 4E 23:23 2.2 6 R 4E 23:29 2.2
E : 4E 23:35 2.2 . 4E 23:30 2.2 CE : 4E 23:38 2.2 6 R 4E 23:44 2.2

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E : 4E 23:50 2.2 . 4E 23:45 2.2 CE : 4E 23:53 2.2 6 R 4E 23:59 2.2
& : 4E 00:05 2.2 1 . 4E 00:00 2.2 C& : 4E 00:08 2.2 5 R 4E 00:14 2.2
& : 4E 00:20 2.2 1 . 4E 00:15 2.2 C& : 4E 00:23 2.2 5 R 4E 00:29 2.2
& : 4E 00:35 2.2 1 . 4E 00:30 2.2 C& : 4E 00:38 2.2 5 R 4E 00:44 2.2
& : 4E 00:50 2.2 1 . 4E 00:45 2.2 C& : 4E 00:53 2.2 5 R 4E 00:59 2.2
& : 4E 01:05 2.2 1 . 4E 01:00 2.2 C& : 4E 01:08 2.2 5 R 4E 01:14 2.2
& : 4E 01:20 2.2 1 . 4E 01:15 2.2 C& : 4E 01:23 2.2 5 R 4E 01:29 2.2
& : 4E 01:35 2.2 1 . 4E 01:30 2.2 C& : 4E 01:38 2.2 5 R 4E 01:44 2.2
& : 4E 01:50 2.2 1 . 4E 01:45 2.2 C& : 4E 01:53 2.2 5 R 4E 01:59 2.2
& : 4E 02:05 2.2 1 . 4E 02:00 2.2 C& : 4E 02:08 2.2 5 R 4E 02:14 2.2
& : 4E 02:20 2.3 1 . 4E 02:15 2.2 C& : 4E 02:23 2.2 5 R 4E 02:29 2.3
& : 4E 02:35 2.3 1 . 4E 02:30 2.2 C& : 4E 02:38 2.2 5 R 4E 02:44 2.3
& : 4E 02:50 2.3 1 . 4E 02:45 2.2 C& : 4E 02:53 2.2 5 R 4E 02:59 2.3
& : 4E 03:05 2.3 1 . 4E 03:00 2.2 C& : 4E 03:08 2.2 5 R 4E 03:14 2.3
& : 4E 03:20 2.3 1 . 4E 03:15 2.2 C& : 4E 03:23 2.2 5 R 4E 03:29 2.3
& : 4E 03:35 2.3 1 . 4E 03:30 2.2 C& : 4E 03:38 2.2 5 R 4E 03:44 2.3
& : 4E 03:50 2.3 1 . 4E 03:45 2.2 C& : 4E 03:53 2.2 5 R 4E 03:59 2.3
& : 4E 04:05 2.3 1 . 4E 04:00 2.2 C& : 4E 04:08 2.2 5 R 4E 04:14 2.3
& : 4E 04:20 2.3 1 . 4E 04:15 2.2 C& : 4E 04:23 2.2 5 R 4E 04:29 2.3
& : 4E 04:35 2.3 1 . 4E 04:30 2.2 C& : 4E 04:38 2.2 5 R 4E 04:44 2.3
& : 4E 04:50 2.3 1 . 4E 04:45 2.2 C& : 4E 04:53 2.2 5 R 4E 04:59 2.3
& : 4E 05:05 2.3 1 . 4E 05:00 2.2 C& : 4E 05:08 2.2 5 R 4E 05:14 2.3
& : 4E 05:20 2.3 1 . 4E 05:15 2.2 C& : 4E 05:23 2.2 5 R 4E 05:29 2.3
& : 4E 05:35 2.3 1 . 4E 05:30 2.2 C& : 4E 05:38 2.2 5 R 4E 05:44 2.3
& : 4E 05:50 2.3 1 . 4E 05:45 2.2 C& : 4E 05:53 2.2 5 R 4E 05:59 2.3
& : 4E 06:05 2.3 1 . 4E 06:00 2.2 C& : 4E 06:08 2.2 5 R 4E 06:14 2.3
& : 4E 06:20 2.3 1 . 4E 06:15 2.2 C& : 4E 06:23 2.2 5 R 4E 06:29 2.3
& : 4E 06:35 2.3 1 . 4E 06:30 2.2 C& : 4E 06:38 2.2 5 R 4E 06:44 2.3
& : 4E 06:50 2.3 1 . 4E 06:45 2.2 C& : 4E 06:53 2.2 5 R 4E 06:59 2.3
& : 4E 07:05 2.3 1 . 4E 07:00 2.2 C& : 4E 07:08 2.2 5 R 4E 07:14 2.3
& : 4E 07:20 2.3 1 . 4E 07:15 2.3 C& : 4E 07:23 2.2 5 R 4E 07:29 2.4
& : 4E 07:35 2.3 1 . 4E 07:30 2.3 C& : 4E 07:38 2.2 5 R 4E 07:44 2.4
& : 4E 07:50 2.3 1 . 4E 07:45 2.3 C& : 4E 07:53 2.2 5 R 4E 07:59 2.4

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& : 4E 08:05 2.3 1 . 4E 08:00 2.3 C& : 4E 08:08 2.2 5 R 4E 08:14 2.4
& : 4E 08:20 2.3 1 . 4E 08:15 2.3 C& : 4E 08:23 2.3 5 R 4E 08:29 2.4
& : 4E 08:35 2.4 1 . 4E 08:30 2.3 C& : 4E 08:38 2.3 5 R 4E 08:44 2.4
& : 4E 08:50 2.4 1 . 4E 08:45 2.3 C& : 4E 08:53 2.3 5 R 4E 08:59 2.4
& : 4E 09:05 2.4 1 . 4E 09:00 2.3 C& : 4E 09:08 2.3 5 R 4E 09:14 2.4
& : 4E 09:20 2.4 1 . 4E 09:15 2.3 C& : 4E 09:23 2.3 5 R 4E 09:29 2.4
& : 4E 09:35 2.4 1 . 4E 09:30 2.3 C& : 4E 09:38 2.3 5 R 4E 09:44 2.4
& : 4E 09:50 2.4 1 . 4E 09:45 2.3 C& : 4E 09:53 2.3 5 R 4E 09:59 2.5
& : 4E 10:05 2.4 1 . 4E 10:00 2.3 C& : 4E 10:08 2.3 5 R 4E 10:14 2.5
& : 4E 10:20 2.4 1 . 4E 10:15 2.4 C& : 4E 10:23 2.3 5 R 4E 10:29 2.5
& : 4E 10:35 2.4 1 . 4E 10:30 2.4 C& : 4E 10:38 2.3 5 R 4E 10:44 2.5

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DISPOSITIVOS / TEMP. TEMP. TEMP.


FECHA TIEMPO RESULTADO
SERIAL NUMBER MÁXIMA MÍNIMA PROMEDIO
I. PRUEBA DE DESEMPEÑO DE CONGELADORA SIN CARGA (FREEZER) RANGO DE ACEPTACIÓN: ENTRE -18°C Y -28°C
1.1 DATA LOGGER S/N 605429 12 FEB - 14 FEB 48 HORAS -23.33 °C -24.60 °C -24.160 °C
Conforme
1.2 DATA LOGGER S/N 705044 12 FEB - 14 FEB 48 HORAS -24.30 °C -24.78 °C -24.517 °C
II. PRUEBA DE DESEMPEÑO DE CONGELADORA CON CARGA (FREEZER) RANGO DE ACEPTACIÓN: ENTRE -18°C Y -28°C
2.1 DATA LOGGER S/N 6050841 15 FEB - 17 FEB 48 HORAS -23.64 °C -24.11 °C -23.843 °C
Conforme
2.2 DATA LOGGER S/N 7050385 15 FEB - 17 FEB 48 HORAS -23.93 °C -24.75 °C -24.436 °C
III. PRUEBA DE DESEMPEÑO DE LA CÁMARA FRÍA SIN CARGA (COLD CHAMBER) RANGO DE ACEPTACIÓN: DE 2°C A 8°C
3.1 DATA LOGGER S/N 604529 14 FEB - 15 FEB 25 HORAS 5.25 °C 4.75 °C 4.903 °C
3.2 DATA LOGGER S/N 700544 14 FEB - 15 FEB 25 HORAS 5.50 °C 4.75 °C 5.056 °C
Conforme
3.3 DATA LOGGER S/N 705074 14 FEB - 15 FEB 25 HORAS 5.50 °C 4.75 °C 4.894 °C
3.4 DATA LOGGER S/N 605449 14 FEB - 15 FEB 25 HORAS 5.75 °C 4.75 °C 5.061 °C
III. PRUEBA DE DESEMPEÑO DE LA CÁMARA FRÍA CON CARGA (COLD CHAMBER) RANGO DE ACEPTACIÓN: DE 2°C A 8°C
3.1 DATA LOGGER S/N 705051 16 FEB - 17 FEB 25 HORAS 5.50 °C 4.75 °C 4.943 °C
3.2 DATA LOGGER S/N 705081 16 FEB - 17 FEB 25 HORAS 5.25 °C 4.75 °C 4.816 °C
Conforme
3.3 DATA LOGGER S/N 705083 16 FEB - 17 FEB 25 HORAS 5.75 °C 4.75 °C 4.897 °C
3.4 DATA LOGGER S/N 705085 16 FEB - 17 FEB 25 HORAS 5.50 °C 4.75 °C 5.033 °C
IV. VALIDACIÓN DE CAJAS TÉRMICAS (COLD BOX) SIN CARGA RANGO DE ACEPTACIÓN: DE 2°C A 8°C
4.1.1 TEMPTALE4 S/N 3527 19 FEB - 22 FEB 72 HORAS 7.90 °C 2.10 °C 3.639 °C
4.1.2 TEMPTALE4 S/N 3073 19 FEB - 22 FEB 72 HORAS 8.00 °C 2.20 °C 3.668 °C
Conforme
4.1.3 TEMPTALE4 S/N 3131 19 FEB - 22 FEB 72 HORAS 7.80 °C 2.20 °C 3.657 °C
4.1.4 TEMPTALE4 S/N 1153 19 FEB - 22 FEB 72 HORAS 7.90 °C 2.20 °C 3.647 °C
4.2.1 TEMPTALE4 S/N 3527 19 FEB - 22 FEB 48 HORAS 4.60 °C 2.10 °C 2.452 °C
4.2.2 TEMPTALE4 S/N 3073 19 FEB - 22 FEB 48 HORAS 4.30 °C 2.20 °C 2.464 °C
Conforme
4.2.3 TEMPTALE4 S/N 3131 19 FEB - 22 FEB 48 HORAS 4.70 °C 2.20 °C 2.471 °C
4.2.4 TEMPTALE4 S/N 1153 19 FEB - 22 FEB 48 HORAS 4.50 °C 2.20 °C 2.470 °C
4.3.1 TEMPTALE4 S/N 3527 19 FEB - 22 FEB 24 HORAS 4.60 °C 2.10 °C 2.279 °C
4.3.2 TEMPTALE4 S/N 3073 19 FEB - 22 FEB 24 HORAS 4.30 °C 2.20 °C 2.285 °C
Conforme
4.3.3 TEMPTALE4 S/N 3131 19 FEB - 22 FEB 24 HORAS 4.70 °C 2.20 °C 2.316 °C
4.3.4 TEMPTALE4 S/N 1153 19 FEB - 22 FEB 24 HORAS 4.50 °C 2.20 °C 2.298 °C
V. VALIDACIÓN DE CAJAS TÉRMICAS (COLD BOX) CON CARGA RANGO DE ACEPTACIÓN: DE 2°C A 8°C
5.1.1 TEMPTALE4 S/N 4509 23 FEB - 26 FEB 72 HORAS 7.90 °C 2.00 °C 3.637 °C
5.1.2 TEMPTALE4 S/N 4173 23 FEB - 26 FEB 72 HORAS 8.00 °C 2.20 °C 3.666 °C
Conforme
5.1.3 TEMPTALE4 S/N 4005 23 FEB - 26 FEB 72 HORAS 7.80 °C 2.20 °C 3.655 °C
5.1.4 TEMPTALE4 S/N 4151 23 FEB - 26 FEB 72 HORAS 7.90 °C 2.20 °C 3.650 °C
5.2.1 TEMPTALE4 S/N 4509 23 FEB - 26 FEB 48 HORAS 4.50 °C 2.00 °C 2.448 °C
5.2.2 TEMPTALE4 S/N 4173 23 FEB - 26 FEB 48 HORAS 4.30 °C 2.20 °C 2.463 °C
Conforme
5.2.3 TEMPTALE4 S/N 4005 23 FEB - 26 FEB 48 HORAS 4.50 °C 2.20 °C 2.469 °C
5.2.4 TEMPTALE4 S/N 4151 23 FEB - 26 FEB 48 HORAS 4.70 °C 2.20 °C 2.473 °C
5.3.1 TEMPTALE4 S/N 4509 23 FEB - 26 FEB 24 HORAS 4.50 °C 2.00 °C 2.270 °C
5.3.2 TEMPTALE4 S/N 4173 23 FEB - 26 FEB 24 HORAS 4.30 °C 2.20 °C 2.284 °C
Conforme
5.3.3 TEMPTALE4 S/N 4005 23 FEB - 26 FEB 24 HORAS 4.50 °C 2.20 °C 2.313 °C
5.3.4 TEMPTALE4 S/N 4151 23 FEB - 26 FEB 24 HORAS 4.70 °C 2.20 °C 2.304 °C
VI. PRUEBAS PILOTO DE DISTRIBUCIÓN (LIMA - ICA) RECORRIDO: 303 KM RANGO DE ACEPTACIÓN: DE 2°C A 8°C
6.1 TEMPTALE4 S/N 5070 09 MAR - 09 MAR 6.25 HORAS 4.90 °C 2.30 °C 2.584 °C
6.2 TEMPTALE4 S/N 5327 03 ABR - 03 ABR 6.25 HORAS 4.30 °C 2.20 °C 2.419 °C
Conforme
6.3 TEMPTALE4 S/N 7115 11 MAY - 11 MAY 6.25 HORAS 4.50 °C 2.20 °C 2.442 °C
6.4 TEMPTALE4 S/N 9001 15 JUN - 15 JUN 6.25 HORAS 4.70 °C 2.20 °C 2.496 °C
VII. PRUEBAS PILOTO DE DISTRIBUCIÓN (LIMA - AREQUIPA) RECORRIDO: 1020 KM RANGO DE ACEPTACIÓN: DE 2°C A 8°C
7.1 TEMPTALE4 S/N 5117 15 MAR - 16 MAR 14.25 HORAS 4.50 °C 2.00 °C 2.274 °C
7.2 TEMPTALE4 S/N 5775 05 ABR - 06 ABR 14.25 HORAS 4.60 °C 2.20 °C 2.332 °C
Conforme
7.3 TEMPTALE4 S/N 7551 09 MAY - 10 MAY 14.25 HORAS 4.40 °C 2.10 °C 2.272 °C
7.4 TEMPTALE4 S/N 9117 21 JUN - 22 JUN 14.25 HORAS 4.70 °C 2.20 °C 2.293 °C
VIII. PRUEBAS PILOTO DE DISTRIBUCIÓN (LIMA - PIURA) RECORRIDO: 1069 KM RANGO DE ACEPTACIÓN: DE 2°C A 8°C
8.1 TEMPTALE4 S/N 5459 27 MAR - 28 MAR 17.25 HORAS 4.80 °C 2.10 °C 2.335 °C
8.2 TEMPTALE4 S/N 5971 23 ABR - 24 ABR 17.25 HORAS 4.70 °C 2.20 °C 2.300 °C
Conforme
8.3 TEMPTALE4 S/N 7995 17 MAY - 18 MAY 17.25 HORAS 4.80 °C 2.10 °C 2.280 °C
8.4 TEMPTALE4 S/N 9719 25 JUN - 26 JUN 17.25 HORAS 4.90 °C 2.20 °C 2.382 °C

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