Unidad IV

ELEARNING TOTAL Curso AI GMP – Unidad IV
Finalización de auditoría interna:
La auditoría finaliza una vez que se ha cumplido con el plan de auditoría, además de todas
las actividades agregadas, y una vez aprobado, firmado y distribuido el informe de la
auditoría a las partes involucradas.
Las conclusiones de la auditoría son un indicador para tomar diferentes tipos de acciones.
Las acciones correctivas y de mejora necesarias, no son consideradas como parte de la

auditoría y, en general, son llevadas a cabo por el auditado en un lapso determinado.
El auditado da la información sobre el estado de las acciones realizadas, al responsable

del programa de auditoría o a la persona indicada según el procedimiento de auditorías.
La eficacia de las acciones correctivas tomadas, debe verificarse según al procedimiento

involucrado, como por ejemplo: Procedimiento para Acciones Correctivas o formando parte
de la verificación de una auditoría de seguimiento.
Contacto: consultas@elearning-total.com
Web: www.elearning-total.com
1
Figura 1: Seguimiento de un Sistema de Gestión de Calidad
Fuente: slideshare
Auditorías de certificación y de seguimiento
Las auditorías de seguimiento son de tercera parte, ya que las realizan auditores que
pertenecen a la Autoridad Sanitaria correspondiente (ANMAT, SENASA, …).
Tanto el método utilizado para programar, planificar y realizar auditorías, como para
redactar los hallazgos, presentar el informe, se basan en los puntos de la auditoría interna.
Cada Autoridad Sanitaria tiene sus propios procedimientos establecidos e implementados

para realizar cada una de las auditorías o inspecciones. Por ejemplo, para presentar los
hallazgos: como conformidad, o clasificar los incumplimientos como no conformidades, y
observaciones y las oportunidades de mejora como recomendaciones.
2
El auditor representante de la Autoridad Sanitaria:
tiene la responsabilidad de detallar los hallazgos y de acordar con los auditados, si

fueran no conformidades, un plan de implementación de ciertos tipos de acciones
correctivas, si los hallazgos fueran, además, oportunidades de mejora.
tiene la obligación de recomendar o no, si fuera necesario, la certificación, re-

certificación o mantenimiento del certificado del sistema de gestión de la calidad,
según el tipo de no conformidades encontradas y a la respuesta de la empresa
auditada respecto a la solución de las mismas.
Las auditorías de seguimiento, que según el tipo de producto, el tiempo de validez, tienen
como objetivo certificar que el sistema de gestión de la calidad certificado cumple con la
Norma.
En general, los hallazgos de las auditorías de tercera parte (Autoridad Sanitaria) incluyen:
conformidad con requisitos

fortalezas y observaciones
no conformidades, que pueden clasificarse como mayores y menores
oportunidades de mejora.
Con las recomendaciones de mejora, la empresa analiza la posibilidad y la necesidad de

tomar acciones para llevarlas a cabo.
Con las no conformidades y observaciones se toman acciones correctivas para levantarlas

y luego se analizan la causas que las generaron.
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En general, la empresa le comunica al auditor la causa de cada observación y no

conformidad detectada, las acciones que se van a tomar, el tiempo necesario para la
implementación de las mismas y el responsable de implementarlas.
El auditor puede estar de acuerdo o no, con las condiciones planificadas por la empresa.
En caso que esté de acuerdo, el auditor evaluará en la siguiente auditoría de certificación,

recertificación o seguimiento que se haya cumplido lo comunicado por la empresa y que
las acciones implementadas hayan resultado eficaces para el levantamiento de las no
conformidades detectadas.
Calificación de auditores
Competencia de los auditores
La competencia de los auditores incluye tener ciertos atributos personales y demostrar la

capacidad para aplicar algunos conocimientos y habilidades específicos que se obtienen
con la educación, experiencia laboral, formación como auditor y experiencia en auditorías.
4
La evaluación de un auditor incluye cuatro pasos:
identificar el nivel de conocimientos y habilidades para cumplir con el programa de

auditoría,
establecer indicadores de educación, experiencia laboral, formación como auditor y

experiencia en auditorías,
seleccionar el método de evaluación y
comparar los resultados con los indicadores establecidos, para poder tomar
acciones al seleccionar al auditor y/o mejorar el cumplimiento con las necesidades
del programa de auditoría.
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COMPETENCIA Y FORMACION DE AUDITORES
El auditor deberá poseer atributos personales tales como:
Ser imparcial, sincero, de mentalidad abierta, diplomático, observador, perceptivo,

versátil, tenaz, decidido y seguro de si mismo.
EL auditor deberá recibir capacitación en las técnicas de realización de auditorias, en

los conocimientos de las normas aplicables y del funcionamiento del sistema de
gestión.
Luego de la capacitación se deberá realizar según los procedimientos de capacitación

vigentes, la correspondiente evaluación para verificar el grado de conocimiento
adquirido y si de esta manera cumple con los requisitos para ser auditor interno.
Conocimientos y habilidades
Los auditores de sistemas de gestión de la calidad deben conocer los siguientes temas:
principios de auditoría, procedimientos y técnicas para asegurarse de que las

auditorías se llevan a cabo de manera correcta, por ejemplo ser capaz de:
planificar y llevar a cabo la auditoría correctamente;

recopilar información a través de entrevistas eficaces, escuchando, observando y
revisando documentos, incluyendo los registros;
confirmar que la evidencia de la auditoría es exacta, suficiente y apropiada para
sustentar los hallazgos y conclusiones de la auditoría;
evaluar aquellos factores que puedan afectar a la confiabilidad de los hallazgos y
conclusiones de la auditoría;
registrar las actividades de la auditoría y preparar informes que sean precisos;
mantener confidencial la información;
comunicarse eficazmente.
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Documentos del sistema de gestión y de referencia para comprender el alcance de

la auditoría y aplicar los criterios de auditoría, como por ejemplo:
Conocer las normas, los procedimientos aplicables u otros documentos del sistema
de gestión utilizados como criterios de auditoría;
Interpretar los sistemas de información y tecnología para la gestión, autorización,
distribución y control de documentos y registros.
situaciones de la organización para entender el contexto de las operaciones de la

organización, como por ejemplo:
Comprender cuáles son los procesos generales de negocio y la terminología
relacionada;
Aceptar las costumbres sociales y culturales del auditado.
leyes aplicables, reglamentos y otros requisitos pertinentes a la disciplina, como por

ejemplo:
Conocer cuáles son los contratos y acuerdos nacionales e internacionales;

Verificar las condiciones laborales y de seguridad en el lugar y el puesto trabajo;
Comprender las actividades, los productos y los servicios;
Conocimientos y habilidades específicos de los auditores de sistemas de gestión de

la calidad
Manejar métodos y técnicas relativas a la calidad, como por ejemplo:

terminología de la calidad;
principios de gestión de la calidad;
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herramientas de gestión de la calidad y su aplicación como: control estadístico de

procesos, análisis de modo, falla y efecto, matriz de priorización, diagramas de
causa- efecto.
Conocer el contexto donde se lleva a cabo la auditoría, como por ejemplo:

terminología específica del sector;
características técnicas de los procesos, productos y servicios;
prácticas específicas del sector.
Conocimientos y habilidades de los auditores jefe de equipo
Los auditores jefe de equipo deben tener además de los conocimientos y las habilidades
de los auditores, conocimientos y habilidades para liderar la auditoría y al equipo auditor de
manera que la auditoría se lleve a cabo de manera correcta.
Por ejemplo un auditor jefe de equipo debería ser capaz de:
planificar la auditoría y utilizar los recursos correctamente durante la misma

Reunirse con el auditado;
organizar y dirigir a los miembros del equipo auditor;
liderar al equipo auditor para llegar a las conclusiones de la auditoría;
prevenir y resolver conflictos;
preparar y completar el informe de auditoría.
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Figura 2: Características de un auditor
Atributos personales
Las cualidades personales contribuyen al desempeño satisfactorio de un auditor, por

ejemplo:
ser ético, o sea, imparcial, sincero y discreto;

tener una mentalidad abierta para considerar ideas o puntos de vista alternativos;
ser diplomático actuando adecuadamente en las relaciones con las personas;
poder observar en forma constante y activamente teniendo conciencia del entorno
físico y las actividades;
ser capaz de entender y adaptarse a las diferentes situaciones generadas;
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tener tenacidad para cumplir con los objetivos propuestos;

ser decidido, de manera que pueda llegar a conclusiones oportunas basadas en el
análisis y razonamiento lógicos;
ser seguro de sí mismo para actuar independientemente de los otros, a la vez que
se relaciona adecuadamente con ellos.
Figura 3: Atributos de un auditor
Fuente: slideshare
Educación, experiencia laboral, formación como auditor y experiencia en auditorías:
educación completa y suficiente para permitir la adquisición de los conocimientos y

habilidades anteriormente definidos.
experiencia laboral en una posición técnica, de gestión o profesional donde haya
aplicado ejercicio del juicio, resolución de problemas y comunicación con directivos,
profesionales, compañeros, clientes, otras partes interesadas. Parte de la
experiencia laboral desarrollando actividades en el área de gestión de la calidad
formación como auditor proporcionada por la propia organización o por una
organización externa, que contribuya al desarrollo de los conocimientos y
habilidades descritos anteriormente.
1
experiencia en auditorías, o sea, haber llevado a cabo el proceso completo de la

auditoría para la totalidad de los requisitos de la norma, bajo la supervisión y
orientación de un auditor jefe del equipo.
En el caso de auditor jefe de equipo la experiencia en auditorías incluye haber

actuado como auditor jefe del equipo para desarrollar los conocimientos y
habilidades descritas, bajo la supervisión y orientación de otro auditor competente
como auditor jefe del equipo.
Mantenimiento y mejora de la competencia:
El desarrollo profesional continuo debe:
tener en cuenta los cambios en las necesidades de las personas y de las

organizaciones, la práctica de la auditoría, las normas y otros requisitos.
Adquirir experiencia laboral relacionada, formación, estudios, entrenamiento,
asistencia a reuniones, seminarios y conferencias u otras actividades.
Es importante que los auditores puedan demostrar su aptitud para auditar a través de la
continua participación en auditorías de sistemas de gestión de la calidad.
Evaluación del auditor
La evaluación de los auditores y auditores jefe de equipo se planifica, implementa y

registra de acuerdo con el procedimiento y el programa de auditoría.
Se deben tener presentes tres etapas:

la evaluación inicial de las personas que deseen llegar a ser auditores como parte
de un programa de auditoría;
la evaluación posterior de la competencia de un auditor que permite su selección
1
la evaluación continua del desempeño del auditor para identificar necesidades de

mantenimiento y mejora
Establecimiento de los niveles apropiados de conocimientos y habilidades
Para cumplir con el procedimiento y el programa de auditoría se debe definir los tipos y
niveles de conocimientos y habilidades apropiados considerando:
el tamaño, naturaleza y complejidad de la organización;

los objetivos y extensión del programa de auditoría;
los requisitos de certificación,
la complejidad del sistema de gestión.
Indicadores de educación, experiencia laboral, formación como auditor y experiencia

en auditorías
Educación:
- Por ejemplo, secundario completo.
Experiencia laboral:
- Por ejemplo, 5 (cinco) años de experiencia en una posición técnica, y al menos 2
(dos) de los 5 (cinco) años desarrollando actividades en el área de gestión de la
calidad. Aunque el número de años de experiencia laboral podría reducirse si la
persona tiene un nivel de educación superior a la secundaria.
Formación:
- Por ejemplo: haber aprobado un curso de capacitación como auditor de 40 horas.
1
Experiencia en auditorías:
- Por ejemplo: haber realizado 2 (dos) auditorías completas como auditor en
formación dentro de los 3 (tres) últimos años consecutivos.
En el caso de auditor jefe de equipo, por ejemplo, 3 (tres) auditorías completas y no menos
de 15 (quince) días de experiencia en auditoría actuando como auditor jefe del equipo, en
auditorías realizadas dentro de los 2 (dos) últimos años consecutivos.
Métodos de evaluación
La evaluación puede ser llevada a cabo por el representante de la dirección, la dirección, el

responsable del programa de auditorías, una organización externa.
Se podrían tener en cuenta los siguientes métodos que pueden ser aplicados en diferentes
situaciones y que permiten un resultado objetivo e imparcial:
Revisión de registros de educación, experiencia laboral, formación, y experiencia en

auditorías
Entrevistas personales y telefónicas para evaluar las cualidades personales,
habilidades de comunicación, examinar los conocimientos.
Observación de la actuación y desempeño del auditor durante auditorías.
Revisión del informe de la auditoría y discusión con clientes, auditados y con el
auditor cuando la observación directa no sea posible.
Exámenes orales y escritos, exámenes psicotécnicos para evaluar las cualidades
personales y la aplicación de los conocimientos y habilidades
1
Análisis de la información de clientes, auditados, otras partes interesadas, obtenida

mediante encuestas, cuestionarios, referencias personales, recomendaciones,
quejas, de la percepción del desempeño del auditor.
Una vez comparada la información de la persona con los indicadores de educación,

experiencia laboral, formación como auditor y experiencia en auditorías, establecidos y,
cuando se detecta que una persona no cumple con los indicadores, se toman acciones
para que adquiera las competencias que se necesiten tener como auditor.
Además, se debería evaluar la eficacia de las acciones y confirmar en diferentes

evaluaciones que el auditor cumplió con los indicadores.
Para poder realizar dichas auditorías es necesario conocer la legislación vigente, así como
haber tenido experiencia previa como auditado y como auditor.
Hay personas que por el hecho de trabajar más en un campo, prepararse más y estar más
atentos a las circunstancias que les rodean desarrollan una capacidad mayor que otras.
Algunos rasgos que debería tener un auditor deben ser, por ejemplo, la tenacidad en la
búsqueda de las desviaciones, el hablar poco y dejar hablar, el mantener la disciplina de
turno de palabra en las reuniones, el ir correctamente vestido, sin estridencias y de
acuerdo al entorno evitando en todo momento insignias ó emblemas deportivos,
profesionales, de clubs o asociaciones, de partidos políticos, etc.
Asimismo, otras habilidades que debe desarrollar el auditor son las siguientes:
No contradecir en público a otros miembros del equipo auditor, dando muestras de

descoordinación y falta de criterio unitario.
1
No actuar con prepotencia en ningún caso, pues somos invitados en casa ajena.
Debemos recordar que es probable que nos podamos volver a ver alguna vez, la
vida es más larga de lo que parece y nos podemos volver a encontrar en otros
ámbitos (tren, avión, conferencias, simposios, etc) y la impresión que debemos
dejar en todo momento es la de haber actuado como un buen profesional. No se
recordará especialmente si se ha hecho un trabajo correcto, pero desde luego sí
que se recordará si se ha hecho una mala auditoría.
Cuidado con los vínculos personales, como por ejemplo que toque auditar antiguos
compañeros, amigos personales, etc. En este caso es mejor que sea otro
compañero el que realice la auditoría.
No interesarse demasiado en procesos especiales, propios o nuevos. Que no
parezca, en ningún, momento que se espía, ya que se maneja información muy
sensible y es imprescindible ser muy discreto.
Cuidado con las críticas. Una persona que crítica y habla mal de otras, sin que
estas estén delante para poder defenderse o expresar su punto de vista personal,
se desprestigia a sí misma.
Respetar los horarios establecidos y no alargar las auditorías hasta horas
intempestivas. Se debe ser ordenado para tratar de ajustarse al plan de auditoría
enviado. Igualmente si en algún momento los interlocutores se dilatan en la entrega
de documentación, procedimientos de trabajo, registros, u otros, de la forma más
educada posible se debe comentarles que si siguen así se podrá alargar más de lo
debido la auditoría.
Evitar comprometerse o tomar partido en las discusiones internas de la empresa,

recordar que son auditores en ese momento, y cuidado con ciertos consejos o
recomendaciones que puedan llevar asociados altos costes económicos y que al
final no aportar un valor real al cliente.
Se podría decir que un cuaderno y un bolígrafo son herramientas suficientes para
un auditor. Por otro lado, al margen de estos consejos de carácter general, se
considera que a la hora de comunicarse con sus interlocutores y a la hora de
1
escribir el informe final hay que contemplar algunas reglas básicas que recordamos
a continuación.
A la hora de comunicarse, se debe recordar que hay una gran diferencia entre lo
que creemos que estamos diciendo y lo que realmente estamos diciendo, y a su
vez, esto es distinto de lo que nuestro receptor está escuchando o lo que nuestro
receptor piensa que está escuchando.
Adicionalmente, no se debe olvidar que en comunicación tiene mucha importancia los

gestos y la entonación de la voz.
Los especialistas en comunicación suelen hablar de la programación neurolingüística

(también conocido como PNL) para referirse a estos conceptos específicos. Respecto a la
expresión escrita a la hora de redactar el informe debemos tener en cuenta los siguientes
aspectos:
Antes de comenzar es aconsejable hacerse un esquema ordenado de los puntos a

tratar. Hay que tener en cuenta quiénes serán nuestros interlocutores finales en
todo momento, pudiéndose dar el caso de que alguno de ellos no haya estado
presente en toda la auditoría, con lo cual la redacción debe ser lo suficientemente
cuidada para que esta persona pueda hacerse una composición de lugar adecuada
del mensaje que queremos transmitir.
Se debe comenzar con un borrador y desarrollar los puntos principales
posteriormente. Tras tres o cuatro revisiones estamos en condiciones de proceder a
su envío final a nuestro interlocutor.
La claridad es fundamental así como la simplicidad y brevedad del mensaje. Al
revisar el informe es aconsejable eliminar todo lo que no sea necesario para una
buena comprensión. Los defectos más repetidos suelen ser la repetición de ideas y
las construcciones indirectas.
1
No debemos olvidar tampoco la corrección gramatical y ortográfica. Errores

importantes devalúan al auditor profesional. Un cuidado estilo de redacción y
expresión escrita es una tarjeta de visita de primer nivel.
Características de las GMP
Es necesario dedicar un tiempo a planificar debidamente el desarrollo de una auditoría

GMP, para ello pasamos a indicar una serie de recomendaciones básicas:
Elegir al interlocutor adecuado: Debe ser uno solamente. La persona escogida

actuará presentando al auditor las diferentes partes de la compañía y a las personas
que serán sus interlocutores en función de las áreas que desee revisar.
Elaborar una presentación de la compañía:

Es aconsejable preparar una presentación de la misma con el fin de ofrecer una
visión general, de manera que el auditor se haga una idea de aspectos generales,
como pueden ser flujos de trabajo, tipo de instalaciones, sistemas de almacén, etc.
Creación de una oficina de apoyo, encargada de realizar la revisión previa de la

documentación antes de ser entregada al auditor. Este grupo de personas
cualificadas deberá supervisar que la documentación que va a ser entregada
cumple con todos los requisitos legales y estándares internos de la compañía.
Advertir al personal de que, durante los días de la auditoría, todo debe estar
perfectamente ordenado y limpio, así como recordar la importancia de mantener las
1
puertas cerradas. Los pequeños detalles en estas circunstancias aportan mucha

información sobre cómo se trabaja cotidianamente en la compañía.
Asimismo, deberemos advertir a nuestros compañeros que el auditor, en el caso de

ser extranjero puede entender nuestra lengua con el fin de no soltar bromas o
expresiones fuera de lugar
Hay cosas que siempre podremos hacer, como por ejemplo ofrecer una sala de
trabajo independiente para que el auditor trabaje más cómodamente, ofrecerle
bebidas o refrescos periódicamente, ofrecerle el ser recogido en el hotel, permitirle
el uso de la fotocopiadora, teléfono, fax, etc
Hay muchos aspectos no recomendados, como por ejemplo no intentar leer sus
notas, no compartir ratos de ocio, no preguntarle por cuestiones personales, no
ofrecerle nunca compensaciones económicas, etc.
Inspecciones GMP y defectos de calidad
La relación de incidencias debidas a fallos GMP, que ocasionan que un producto se retire
del mercado.
En los últimos años estas incidencias han aumentado exponencialmente los retiros del
mercado (recall), lo cual nos da una idea de la necesidad de reforzar las actividades de
inspección a nivel interno, con el fin de evitar la aparición de defectos fuera de los ámbitos
de producción.
Un análisis a fondo de las mencionadas desviaciones, también conocidas como retiradas o

alertas, nos permiten descubrir que los fallos más frecuentes se producen en las últimas
1
etapas de los procesos productivos, a saber, en las áreas de acondicionamiento y

preparación de pedidos, y en segundo lugar que el origen de los fallos en un más de un
70% de los casos se debe a errores humanos.
Gestión de las auditorías GMP
En las auditorías GMP, se deben cumplir las llamadas 4 M (corresponden a cuatro áreas
que en inglés comienzan con la letra M y que son:
Men (Personal)
Machines (Locales y Equipos)
Methods (Métodos de trabajo y documentación escrita)
Materials (Materiales de partida, de proceso, graneles, materiales de
acondicionamiento, etc)
Figura 4: 4 M
1
Las auditorías GMP tienen los siguientes puntos:
Evaluar la efectividad e implantación del sistema de calidad

Identificar las desviaciones significativas
Corregir las desviaciones, especialmente las que puedan afectar a la integridad o
seguridad del producto o consumidor, y por último… Mantener la motivación del
personal a todos los niveles de la organización
Las Auditorías GMP deben ser realizadas por personal competente, bien de la propia
empresa, nombrado a tal efecto por éste última y debidamente preparado, o por
personal experto ajeno a la empresa y debidamente cualificado. Así mismo las
auditorías deben realizarse con una periodicidad determinada con el fin de asegurar
una correcta implantación de las mismas.
2
Antes de iniciar una auditoría se debe enviar un plan de acción al auditado, que le permita
organizarse a nivel interno y ofrecer una atención adecuada al auditor externo. Así mismo,
en los casos en que se pueda, el auditor deberá solicitar bajo un contrato de
confidencialidad, el adelanto de algún documento que le permita ir con un mayor
conocimiento a la empresa en cuestión.
Los documentos que normalmente se suelen solicitar pueden ser alguno de los siguientes:
memoria técnica, revisión anual de la calidad del producto, procedimientos de gestión de la
documentación, gestión de incidencias, gestión de resultados fuera de especificaciones,
etc.
Las desviaciones que se detecten en la auditoría se podrán clasificar como críticas,

mayores o menores. El fin último de una auditoría es la de la ayuda a la mejora continua.
Una vez completada la Auditoría se debe redactar el informe, dirigido al departamento de

gestión de calidad o a la alta dirección de la compañía, enumerando las deficiencias o
desviaciones encontradas.
El informe incluirá al menos los siguientes puntos:
Relación de desviaciones y valoración de los mismos.

Relación de documentación revisada
Relación y cargos de personas entrevistadas durante la auditoría
Posibles recomendaciones para la mejora.
Una vez recibido el informe, el laboratorio o los respectivos jefes de departamento deben
contestar, también por escrito, diciendo qué acciones van a tomar para solucionar los
puntos marcados y una previsión del tiempo necesario que van a precisar para solventar
2
las desviaciones. Esta respuesta irá firmada por los implicados. En base a esta respuesta
el equipo inspector hará el seguimiento para comprobar que las acciones se van realizando
en los plazos previstos.
Conclusiones
Para poder pasar un examen sea del tipo que sea, no hay nada como haber estudiado
antes. En el caso de una auditoría GMP la mejor forma de estudiar es conocer la
legislación vigente, interpretarla correctamente y aplicarla de forma práctica y útil.
Se debe elaborar la documentación de la compañía de una forma práctica, de manera tal,

que permita tiempo garantizar la producción de calidad, con el consiguiente beneficio para
el cliente, y a la vez ofrecer a los auditores de calidad unos sistemas robustos que
demuestren que los procesos habituales ofrecen estándares de alta calidad.

Unidad IV

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ELEARNING TOTAL Curso AI GMP – Unidad IV

Finalización de auditoría interna:

Las acciones correctivas y de mejora necesarias, no son consideradas como parte de la

El auditado da la información sobre el estado de las acciones realizadas, al responsable

La eficacia de las acciones correctivas tomadas, debe verificarse según al procedimiento

Figura 1: Seguimiento de un Sistema de Gestión de Calidad

Auditorías de certificación y de seguimiento

Cada Autoridad Sanitaria tiene sus propios procedimientos establecidos e implementados

El auditor representante de la Autoridad Sanitaria:

tiene la responsabilidad de detallar los hallazgos y de acordar con los auditados, si

tiene la obligación de recomendar o no, si fuera necesario, la certificación, re-

conformidad con requisitos

Con las recomendaciones de mejora, la empresa analiza la posibilidad y la necesidad de

Con las no conformidades y observaciones se toman acciones correctivas para levantarlas

En general, la empresa le comunica al auditor la causa de cada observación y no

En caso que esté de acuerdo, el auditor evaluará en la siguiente auditoría de certificación,

Competencia de los auditores

La competencia de los auditores incluye tener ciertos atributos personales y demostrar la

La evaluación de un auditor incluye cuatro pasos:

identificar el nivel de conocimientos y habilidades para cumplir con el programa de

establecer indicadores de educación, experiencia laboral, formación como auditor y

seleccionar el método de evaluación y

COMPETENCIA Y FORMACION DE AUDITORES

El auditor deberá poseer atributos personales tales como:

Ser imparcial, sincero, de mentalidad abierta, diplomático, observador, perceptivo,

EL auditor deberá recibir capacitación en las técnicas de realización de auditorias, en

Luego de la capacitación se deberá realizar según los procedimientos de capacitación

principios de auditoría, procedimientos y técnicas para asegurarse de que las

planificar y llevar a cabo la auditoría correctamente;

Documentos del sistema de gestión y de referencia para comprender el alcance de

situaciones de la organización para entender el contexto de las operaciones de la

leyes aplicables, reglamentos y otros requisitos pertinentes a la disciplina, como por

Conocer cuáles son los contratos y acuerdos nacionales e internacionales;

Conocimientos y habilidades específicos de los auditores de sistemas de gestión de

Manejar métodos y técnicas relativas a la calidad, como por ejemplo:

herramientas de gestión de la calidad y su aplicación como: control estadístico de

Conocer el contexto donde se lleva a cabo la auditoría, como por ejemplo:

Conocimientos y habilidades de los auditores jefe de equipo

Por ejemplo un auditor jefe de equipo debería ser capaz de:

planificar la auditoría y utilizar los recursos correctamente durante la misma

Figura 2: Características de un auditor

Las cualidades personales contribuyen al desempeño satisfactorio de un auditor, por

ser ético, o sea, imparcial, sincero y discreto;

tener tenacidad para cumplir con los objetivos propuestos;

Figura 3: Atributos de un auditor

Educación, experiencia laboral, formación como auditor y experiencia en auditorías:

educación completa y suficiente para permitir la adquisición de los conocimientos y

experiencia en auditorías, o sea, haber llevado a cabo el proceso completo de la

En el caso de auditor jefe de equipo la experiencia en auditorías incluye haber

Mantenimiento y mejora de la competencia:

El desarrollo profesional continuo debe:

tener en cuenta los cambios en las necesidades de las personas y de las

Evaluación del auditor

La evaluación de los auditores y auditores jefe de equipo se planifica, implementa y

Se deben tener presentes tres etapas:

la evaluación continua del desempeño del auditor para identificar necesidades de

Establecimiento de los niveles apropiados de conocimientos y habilidades

el tamaño, naturaleza y complejidad de la organización;

Indicadores de educación, experiencia laboral, formación como auditor y experiencia

La evaluación puede ser llevada a cabo por el representante de la dirección, la dirección, el

Revisión de registros de educación, experiencia laboral, formación, y experiencia en

Análisis de la información de clientes, auditados, otras partes interesadas, obtenida

Una vez comparada la información de la persona con los indicadores de educación,