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LÍNEA DE ASPECTOS ÉTICOS EN

EPIDEMIOLOGÍA

PRÓLOGO
Con relación a la línea de aspectos éticos en
epidemiología, es importante mencionar que cuando
van a participar individuos como sujetos en un estudio
epidemiológico, la investigación y la etica deben estar
siempre ligadas, puesto que los principio eticos son
fundamentales de la investigación en seres humanos.
Existen tres principio éticos en relación a los seres
humanos:repeto por las personas, la beneficiencia y la
justicia. Tomando encuenta estos principios
la investigación no se puede ver estro-
preada a la hora de realizar un estudio.

¿Qué es la ética en investigación?


La ética se relaciona muy
"LESLY RAMÍREZ"
estrechamente con la moral, pero es ESTUDIANTE DE QUÍMIC A
diferente a esta. Mientras la moral se BIOLOGICA

refiere a normas adoptadas por tradición, la ética es


una disciplina que reflexiona sobre cuáles acciones
serían correctas, En la invetigación orienta al
profesional a tomar acciones correctas al momento de
realizar un estudio (Salazar, 2018).
"IMPORTANCIA DE LOS
ASPECTOS ÉTICOS EN
UNA INVESTIGACIÓN"

La relación entre ciencia y reflexión moral es


importante debido a que en siglos pasados para
realizar estudios se comitían atrocidades con
sujetos en condiciones vulnerables. Ahora se
cuentan con principios éticos que ayudan al
investigador a evaluar por medio de un comité
de investigación y ética, utilizando un protocolo
de invetigación con seres humanos en el área
clínica. Este comité se fué implementando
conforme se vió la necesidad de seguir
investigando .
LÍNEA DE TIEMPO

1620
Francis Bacon publica The Novum
Organon , en el que sostiene que la
investigación científica debería
beneficiar a la humanidad. 1632
Galileo Galilea publica su Diálogo sobre
dos sistemas mundiales , defiende una
teoría heliocéntrica del sistema solar,
¨la Tierra no se mueve sino que el Sol se
1752
mueve a su alrededor¨.
La Royal Society of London
instituye procedimientos de
revisión por pares para los
artículos. The Philosophical
Transactions , la primera
1796
revista científica del mundo.
Edward Jenner inocula a
James Phipps, de ocho años,
con líquido de una pústula de
viruela vacuna para
1830
inmunizarlo contra la viruela.
Charles Babbage publica
Reflexiones sobre el declive de la
ciencia en Inglaterra y algunas de
sus causas ,menciona que colegas
estaban participando en prácticas de
investigación deshonestas, que
incluían fabricar, cocinar, recortar y
manipular datos. 1856
Charles Darwin y Alfred Wallace
publican El origen de las especies,
que propone una teoría de la
evolución de los seres vivos por
1885
selección natural.
Louis Pasteur administra una
vacuna experimental contra la rabia
a Joseph Meister, de nueve años, sin
probarla primero en animales. 1874
Robert Bartholomew inserta
electrodos en un agujero en el
cráneo de Mary Rafferty causado
por un tumor y muriendo días
1897
despues.
Giuseppe Sanarelli inyecta la
bacteria de la fiebre amarilla en
cinco pacientes sin su
1900
consentimiento y tres murieron.
Walter Reed, Treinta y tres
participantes fueron expuestos a
mosquitos infectados con fiebre
amarilla o inyectados con sangre de
1909 pacientes con fiebre amarilla.
Robert Millikan realiza muriendo 6.
experimentos con gotas de aceite
para determinar la carga de un
electrón. dejando a un lado a su
alumno Fletcher, 1912
Charles Dawson descubre un cráneo
en un lecho de grava de Piltdown
cerca de Surrey, Se pensaba que
eran los restos fosilizados de una
especie entre humanos y simios, y
eran falsos.
LÍNEA DE TIEMPO

1925
WARF ayuda a Harry Steenbock a
desarrollar su invento para fortificar
grasas con vitamina D.
1932-1972
El Estudio de Sífilis de Tuskegee,
investigó los efectos de la sífilis no
tratada en 400 hombres
afroamericanos, sin decirle a los
sujetos que estaban en
1932-1945 experimentos.
Los científicos japoneses que
trabajan en la Unidad 731
realizaron experimentos moralmente
abominables en miles de prisioneros
1940
chinos o de guerra.
Frisch y RE Peierls, advierten a
Estados Unidos sobre el programa
1942-1945 de armas nucleares de Alemania.
El general Leslie Groves dirige el
Proyecto y el físico Robert
Oppenheimer supervisa el trabajo
1944-1980
científico. para generar una bomba.
Departamento de Energía de
Estados Unidos patrocina
investigación efectos de radiación
en los seres humanos. Los sujetos
1945 no sabia que estaban en el
experimento.
Estados Unidos lanza bombas
atómicas sobre Hiroshima y
Nagasaki, Japón, matando a unos
1945
200.000 civiles.
Dirigido por el presidente
Eisenhower y el científico de la
bomba atómica Robert
Oppenheimer, comienza el
1947
movimiento "átomos por la paz".
Se adopta el Código de Nuremberg,
el primer código ético internacional
para la investigación en seres
1948
humanos.
Alfred Kinsey publica Sexual
Behavior in the Human Male .
Cinco años después, publica Sexual
1949 Behavior in the Human Female,
libros examinaban temas tabú.
La Unión Soviética prueba una
bomba atómica; comienza la Guerra
Fría. 1953
James Watson y Francis Crick
proponen un modelo para la
estructura del ADN, no
1956-1980 mencionaron a Rosalin.
Saul Krugman, Joan Giles y otros
investigadores realizan
experimentos de hepatitis en niños
1950-1963
con discapacidades mentales.
La CIA comienza un programa de
investigación de control mental, que
1957 incluye la administración de LSD y
otras drogas a sujetos involuntarios.
Los soviéticos lanzan el Sputnik, el
primer satélite, que impulsa al
gobierno de Estados Unidos a
aumentar sus inversiones en ciencia 1961
y tecnología para evitar quedarse
El presidente John F. Kennedy
atrás en la carrera espacial.
compromete a los Estados Unidos
con el objetivo de llevar a un
hombre a la luna para fines de la
década.
LÍNEA DE TIEMPO

1961-1962
Stanley Milgram lleva a cabo sus
experimentos de "descargas
eléctricas", que demostraron que las
personas hacen cosas moralmente
incorrectas cuando se los dice una
1964
autoridad.
La Asociación Médica Mundial
publica la Declaración de Helsinki,
Principios éticos para la
1966
investigación en seres humanos.
Henry Beecher publica un artículo
en el New England Journal of
Medicine que alerta a los científicos
y médicos sobre 22 estudios poco
1960/1970
éticos
El Servicio de Salud Pública de EE.
UU. Publica su Guía para el
cuidado y uso humanitarios de
1969
animales de laboratorio en 1963,
Estados Unidos aterriza el primer
1973 hombre en la luna.
aprueba la Ley Nacional de
Investigación en 1973, obliga a
agencia federales a regular
1974
experimentos en humanos.
Monsanto y Harvard llegan a un
acuerdo para la primera gran
inversión corporativa en una
1975 universidad.
EO Wilson publica Sociobiology ,
que reaviva el debate centenario
1978
"naturaleza versus crianza".
Louise Brown, el primer bebé del
mundo concebido mediante
1979
fertilización in vitro.
La Comisión Nacional para la
Protección de los Sujetos Humanos
en la Investigación Biomédica y del
Comportamiento publica el Informe
Belmont: Principios de la
Investigación Ética en Sujetos 1980
Humanos . El Congreso aprueba la Ley Bayh-
Dole, que permite a los
investigadores patentar invenciones
desarrolladas con fondos
1981
gubernamentales
El Instituto Whitehead se establece
en el MIT, otra importante inversión
1981
privada en una universidad.
John Darsee, un becario
postdoctoral en Harvard, está
acusado de fabricar datos. Se
1982
retractaron 17 de sus trabajos.
William Broad y Nicholas Wade
publican Traidores de la verdad . El
libro afirma que hay más mala
conducta en la ciencia de lo que los
1984-1993
investigadores quieren admitir
Luc Montagnier acusa a Robert
Gallo de apropiarse indebidamente
1986
de una cepa del VIH.
Roger Boisjoly advierte a la NASA
sobre una posible falla, la NASA
1987
decide adelantar lanzamiento.
NIMH concluye que Steven
Breuning fabricó y falsificó datos en
1987-1996
24 artículos.
Margot O'Toole, estudiante Pide
examinar los cuadernos de
laboratorio de Thereza-Imanishi-
Kari, que parecen no coincidir con
los resultados publicados.
LÍNEA DE TIEMPO

1988
Harvard y Dow Chemical patentan
un ratón modificado genéticamente
que se utiliza para estudiar el
1989
cáncer.
El PHS forma dos agencias, la
Oficina de Integridad Científica y la
Oficina de Revisión de la Integridad
Científica para investigar la mala
conducta científica y brindar
1990
información y apoyo a las
universidades. Estados Unidos lanza el Proyecto
Genoma Humano, un esfuerzo de 20
1990 mil millones de dólares para mapear
El Congreso investiga los conflictos y secuenciar el genoma humano.
de intereses que involucran a
Pharmatec y la Universidad de
1991
Florida.
Las agencias federales de EE. UU.
Revisan sus regulaciones de
1993 investigación en humanos.
Los investigadores de
fertilidad clonaron con éxito
1994-1995
embriones humanos.
La Comisión Ryan, convocada por
1994 los NIH, celebra reuniones sobre
La Administración Clinton mala conducta científica.
desclasifica la información
sobre experimentos secretos
de radiación humana
realizados entre las décadas
1995
de 1940 y 1980 y se
disculpa. Betty Dong, tiene retirar su su
medicamento, Synthroid, no es más
eficaz que sus equivalentes
genéricos para tratar el
1995-2005
hipotiroidismo.
relación entre la fuente de
financiación de la
investigación y los resultados
de los estudios de
investigación, los intereses 1995
económicos
Los NIH y NSF revisan sus
políticas de conflicto de intereses.
1995
Jeremy Rifkin, protestan
contra la patente de plantas,
animales y partes del cuerpo
1996
humano en Washington, DC.
Nace Dolly, la primera oveja
clonada del mundo; su nacimiento se
1997
anuncia en 1997.
El ICMJE, que representa a
más de 400 revistas
biomédicas, revisa sus pautas
1998
de autoría.
Los científicos perfeccionan los
métodos para el crecimiento de
células madre embrionarias
1998
humanas.
Craig Venter forma Celera
Genomics y comienza un
esfuerzo privado para
1998-1999
secuenciar el genoma humano
Apotex obliga a Nancy Olivieri, a
retirar un artículo que expone
preocupaciones de seguridad sobre
1999
su medicamento deferiprona
Jessie Gelsinger muere en un
experimento de terapia
genética humana en la
Universidad de Pensilvania
LÍNEA DE TIEMPO

1999-2009
Alan Milstein, instiga 13 demandas
contra investigadores, universidades,
1999
compañías farmacéuticas
Los NIH y OHRP de EE.
UU. Exigen que todas las
personas que realicen
investigacion en humano
2000
con etica.
La Oficina de Política de Ciencia y
Tecnología. "fabricación, falsificación
o plagio", pero no "error honesto o
2001
diferencias de opinión".
el Proyecto Genoma
Humano completan
borradores completos al
2001
99% del genoma humano.
El Congreso debate la legislación sobre
2001 clonación humana.
Varias revistas, exigien a
los autores que describan
sus responsabilidades al
2002
publicar investigaciones.
El Congreso debate la legislación sobre
2002 clonación humana.
El historiador Stephen
Ambrose está acusado de
2002
plagio.
El Congreso debate la legislación sobre
2002 clonación humana.

Corea del Norte declara


que tiene un programa
secreto de armas nucleares
y advierte que tiene otras
2002-2004
armas "más poderosas".
Los científicos publican varios
artículos en revistas destacadas con
implicaciones directas para el
2004
bioterrorismo
La EPA suspende el
estudio CHEERS, quienes
exponían intencionalmente
2004
a los niños a los pesticidas
Ronald Reagan, investigación con
células madre embrionarias a la
2004
Convención Demócrata.
Merck retira su
medicamento Vioxx del
mercado debido a
problemas de seguridad y
2005
responsabilidad.
el NIH revisa sus reglas de conflicto de
intereses para la investigación
2005
intramuros.
Woo Suk Hwang, admite
haber fabricado datos en
dos artículos publicados en
2005
la revista Science .
El investigador de la Universidad de
Vermont Eric Poehlman admite haber
2009 fabricado o falsificado datos en 15
Se publico en internet subvenciones federales y 17
correos electrónicos publicaciones.
intercambiados entre
investigadores de cambio
climático en la CRU e
investigadores de todo el
mundo.
LÍNEA DE TIEMPO

2010
La National Science Foundation
(NSF) anuncia los requisitos de
capacitación de RCR para
investigadores, estudiantes y
2010
aprendices financiados.
Ivan Oransky y Adam
Marcus lanzan Retraction
Watch, blog que publica
retractaciones de artículos
2010
científicos.
La Conferencia Mundial sobre
Integridad en la un código de ética
2011
para científicos de diversas disciplinas.
Los NIH y NSF revisan sus
reglas de conflicto de
intereses para la
2011
investigación financiada.
La Oficina de Protección de la
Investigación Humana cambia a la
Regla Común para mejorar la
2011 protección de los sujetos humanos y
Rebecca Skloot publica un reducir la carga del investigador.
libro, una mujer
afroamericana que
proporcionó el tejido para
una línea celular ampliamente 2011-2013
utilizada conocida como Varios autores publican artículos que
HeLa documentan un aumento dramático en
2012 el número de artículos retractados
Dos artículos envueltos en desde 2001.
controversias publicados en
Science and Nature sobre sus
implicaciones para el 2013
bioterrorismo. El NIH lanza la iniciativa de
reproducibilidad en respuesta a
problemas con la reproducibilidad de la
2013
investigación científica.
El ADN aislado y purificado
Association for Molecular
Pathology no se puede
2014
patentar.
El NIH lanza la iniciativa de
reproducibilidad en respuesta a
problemas con la reproducibilidad de la
investigación científica.

2014
Varias agencias de
financiación y revistas,
toman medidas para
promover la reproducibilidad 2015
en la ciencia agencias federales publican un
2016 Avisorevisiones de la Regla común.
El NIH establece una
moratoria temporal sobre la
2017
financiación de experimentos
Diecisiete agencias federales publican
la regla final para las revisiones de la
regla común.

2018
He Jiankui, anuncia el
nacimiento de los primeros
bebés editados genéticamente
del mundo, ambas niñas.
Aspectos éticos de la
investigación científica
AUTOR: ANDRÉS RODRIGUEZ
QUÍMICO BIÓLOGO

Los progresos científicos y tecnológicos que sedan en el día a día aportan el


conocimiento de nuevos procedimientos y avances en la medicina, por una parte, esto
lleva un sin número de beneficios para las personas sanas o enfermas;por otra, surgen
de las investigaciones que se realizan en seres humanos diversos dilemas éticos, como
producto, en determinadas ocasiones, del no cumplimento de normas, códigos o
reglamentación en la investigación experimental.
Si bien es cierto la experimentación en seres humanos tiene como propósito contribuir
al mejoramiento de procedimientos diagnósticos y profilácticos y además la
comprensión de la etiología y patogenia de una enfermedad, no es menos cierto que
estos protocolos deben pasar por un cauteloso filtro que proteja los derechos de los
probando y, en especial, de aquellas poblaciones vulnerables donde pudiera ser
violentada la dignidad de la persona humana.
Las normas éticas han expresado que los experimentos deben hacerse primariamente
en animales y, según los efectos por analogía, se podrían emplear en seres humanos.
Paul Ehrlich plantea la tesis que no es suficiente el principio de analogía para conocer
cuál es el comportamiento de los fármacos en los seres humanos, sino que habría que
ensayar en seres humanos para conocer las propiedades y el comportamiento
farmacológico de los productos terapéuticos. Bradford Hill definió el método del
ensayo clínico como “un experimento cuidadoso y éticamente diseñado, con el fin de
poder contestar a preguntas concretas formuladas previamente”. Esta nueva mirada
obliga a los investigadores a construir diseños que respalden la verdadera investigación
clínica pero ética.
Ética de la investigación y alimentos
transgénicos
AUTOR: ANGÉLICA LARRAZABAL
QUÍMICO BIÓLOGO
Como estudiante de una carrera científica, la investigación es algo que es imprescindible, pero debemos
tener en cuenta las consecuencias de esta, ya sean ventajas o desventajas. Se deben tomar en cuenta
los tres principio éticos básicos 1. Respeto por las persona, no causar daños a terceros, 2. Beneficencia y
3. Justicia. Especialmente con nuestros alimentos, en 1990 se inicio un debate respecto a los alimentos
transgénicos, entre EE.UU y Europa, el cual ahora es un debate mundial.
La posibilidad de transferir genes de una especie a otra y
patentar organismos vivos genéticamente modificados con
utilidad industrial, ha posibilitado el crecimiento enorme de la
biotecnología y generado intereses comerciales con un amplio
poder para las empresas biotecnológicas.
Por una parte se ve como positivo el incentivo para la investigación e innovación que generan las
patentes de organismos genéticamente modificados, por otra se cuestiona que se busque
fundamentalmente intereses comerciales, sin dar debida importancia a temas de sostenibilidad en
agricultura y ganadería, ni haber consultado el sentir de la población.
En la reflexión bioética existe una considerable controversia en cuanto al valor de los transgénicos, porque
éstos pueden afectar el equilibrio ecológico y la biodiversidad, además de cuestionar que el valor intrínseco
de un ser vivo puede quedar afectado al ser sujeto de modificación genética. La aplicación de los principios
bioéticos puede ayudar a tomar medidas sobre la racionalidad del uso de transgénicos y la necesidad de
regulaciones que controlen su producción en los países.
De acuerdo a los principio de la bioética:
1. No causar daño a terceros, se debe tener en cuenta la ignorancia
sobre las consecuencias que puede suponer en ecología la introducción
no controlada de organismos genéticamente modificados, por lo que se
está obligado a establecer políticas ambientales y regulaciones sobre el
uso de transgénicos.
2, Beneficencia: se debe buscar activamente la producción de
organismos genéticamente modificados para una agricultura y
ganadería sostenible, productiva y saludable, con precios accesibles
para las personas sin recursos.
3. Justicia: garantizar una justicia intergeneracional respecto del cuidado del ecosistema y la distribución de
recursos fruto del trabajo colectivo, y establecer una justicia ambiental en cuanto a penalizar a los agentes
de contaminación ambiental.
Editorial

4 de mayo, 2021
"Moral, ética y
bioética"

La moral es el conjunto de reglas que se aplican a los actos de


vida cotidiana, la ética se define como manera de ser, carácter.
Hoy en día puedo inferir que la misión de la bioética es
relacionar entre el mundo de la ciencia de la vida y los valores
morales y éticos. Considero que un mal personal de salud, sin
ética, antepone sus intereses personales por encima de los
valores éticos, por lo tanto un buen personal de salud actuará a
beneficio de sus enfermos, con la aplicación de sus
conocimientos, manteniendo siempre buen juicio y tratará a
todos sus pacientes con justicia lo cual es muy importante en la
situación actual mundial como lo es el covid-19 que ha venido a
generar tantos conflictos de intereses y como buenos ciudadanos
es de suma importancia la aplicación de la misma para generar
resultados satisfactorios para la mayoría.
"KARLA GONZÁLEZ "
ESTUDIANTE DE QUIMICA
BIOLÓGICA USAC
Editorial

4 de mayo, 2021

La ética y la demanda
mundial de la salud

A través del tiempo muchos desafíos en el área de salud nos han provocado una necesidad de investigación
científica, resulta difícil poder cumplir con las demandas mundiales de creación y mejoramiento de
medicamentos, vacunas y tratamientos de las enfermedades emergentes y existentes sin perjudicar la
integridad de la humanidad . Es por ésto que resulta de suma importancia la utilización y educación de la
bioética en el proceso de dichas investigaciones para poder velar por los derechos de cada persona.
"KARLA GONZÁLEZ "
ESTUDIANTE DE QUIMICA BIOLÓGICA
USAC
Referencias

Morales, A. R., & Gómez-Restrepo C. (2015). Epidemiología clínica: investigación clínica


aplicada. 2da, edición. Ed. Médica Panamericana. Capítulo 36.

Resnik, D. (2020). Cronología de la ética de la investigación. National Institute of


EnviromentaL Health Sciences. Recuperado de:
https://www.niehs.nih.gov/research/resources/bioethics/index.cfm

GRUPO #11 Nombre del coordinador: Karla González

Área de trabajo Contribución describir actividades realizadas Porcentaje


ejecutado

Ortografía y redacción

1. Karla González Realizó el primer borrador del texto 100%

2. Lesly Ramírez Revisó la concordancia y sentido del texto 100%

3. Angélica Revisó la ortografía del texto 100%


Larrazabal

4. Andrés Rodríguez Revisó interlineado y tamaño de letra 100%

Referencias APA

1. Karla González Revisó que estuviera en formato APA 100%

2. Lesly Ramírez Revisó que los nombres de los autores de los 100%
libros fueran los correctos

3. Angélica Revisó que las referencias fueran las 100%


Larrazabal correctas
4. Andrés Rodríguez Revisó que estuvieran todas las referencias 100%
utilizadas

Revisión de literatura

1. Karla González Leyó el documento que se necesitaba para la 100%


actividad.

2. Lesly Ramírez Leyó el documento que se necesitaba para la 100%


actividad.

3. Angélica Leyó el documento que se necesitaba para la 100%


Larrazabal actividad.

4. Andrés Rodríguez Leyó el documento que se necesitaba para la 100%


actividad.

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