DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 31 DE MAYO DE 2017

ENERO 2017
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INCUBADORA ABIERTA Y SEGUIMIENTO
I1701-1 INVIMA 2008EBC-0002081 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CERRADA GE
ternacionales2017/I1701-1-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPOS DE TOMOGRAFIA SEGUIMIENTO
I1701-3 INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPUTARIZADA PHILIPS
ternacionales2017/I1701-3-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE RAYOS X CERRADO
I1701-4 INVIMA 2009EBC-0005021 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DIGITAL PHILIPS
ternacionales2017/I1701-4-WEB.pdf
BOMBA IMPLANTABLE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1701-5 SYNCHROMED II - INVIMA 2008DM-0002263 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDTRONIC ternacionales2017/R1701-5-WEB.pdf
SISTEMA DE CADERA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1701-8 IMPLANTE INSTRUMENTAL INVIMA 2012DM-0009157 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
STRYKER ternacionales2017/R1701-8-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ANALIZADOR DE GASES Y SEGUIMIENTO
I1701-9 INVIMA 2009DM-0003181 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELECTROLITOS ROCHE
ternacionales2017/I1701-9-WEB.pdf
PROTESIS PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
REEMPLAZO DE INVIMA 2014DM-0002401- SEGUIMIENTO
R1701-10 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARTICULACIONES MDT / R1
ternacionales2017/R1701-10-WEB.pdf
BIOTECHNOLOGY
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ACELERADOR LINEAL CERRADO
A1701-14 INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELEKTA
ternacionales2017/A1701-14-WEB.pdf
SISTEMAS DE ANÁLISIS DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1701-15 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ORTHO VISION ternacionales2017/I1701-15-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ANALIZADOR MULTIPLATE CERRADO
I1701-16 INVIMA 2012DM-0009209 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ROCHE
ternacionales2017/I1701-16-WEB.pdf
CATETERES PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
RADIOLOGIA INVIMA 2008DM- CERRADO
R1701-17 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTERVENCIONISTA Y 0001773R1
ternacionales2017/R1701-17-WEB.pdf
DIAGNOSTICO BALT
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 31 DE MAYO DE 2017
MATERIAL DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1701-18 OSTEOSINTESIS PARA INVIMA 2011DM-0007213 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EXTREMIDADES SYNTHES ternacionales2017/R1701-18-WEB.pdf
SISTEMA DESFIBRILADOR https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1701-19 IMPLANTABLE INVIMA 2014DM-0011699 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SUBCUTANEO BOSTON ternacionales2017/I1701-19-WEB.pdf
ANALIZADOR PARA GASES
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SANGUÍNEOS Y SEGUIMIENTO
I1701-20 INVIMA 2011DM-0007372 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELECTROLITOS ROCHE
ternacionales2017/I1701-20-WEB.pdf
COBAS
VENTILADOR DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1701-21 EMERGENCIA Y INVIMA 2011EBC-0006883 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TRANSPORTE DRAEGER ternacionales2017/I1701-21-WEB.pdf
LENTE MONOFOCAL https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1701-22 HIDROFOBICO CON INVIMA 2013DM-0010831 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INYECTOR BIOTECH ternacionales2017/I1701-22-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
BOMBA DE INSULINA CERRADO
I1701-27 INVIMA 2015EBC-0013970 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDTRONIC
ternacionales2017/I1701-27-WEB.pdf
FEBRERO 2017
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
ANALIZADOR DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1702-28 HEMOSTASIS -STA INVIMA 2010DM-0006216 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPACT ternacionales2017/R1702-28-WEB.pdf

SISTEMA DIGITAL DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

SEGUIMIENTO
I1702-29 FLUOROSCOPIA Y RAYOS INVIMA 2009EBC-0004752 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
X PHILIPS ternacionales2017/I1702-29-WEB.pdf

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE CERRADO
I1702-30 INVIMA 2007DM-0000979 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ESTERILIZACIÓN STERRAD
ternacionales2017/I1702-30-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
LIGADOR HEMORROIDAL CERRADO
R1702-31 INVIMA 2008DM-0002161 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MULTIBANDA COOK
ternacionales2017/R1702-31-WEB.pdf
CATETERES CENTRALES https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INVIMA2011DM-0000097- SEGUIMIENTO
I1702-35 PARA INSERCION ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
R1
PERIFERICA ARROW ternacionales2017/I1702-35-WEB.pdf
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SISTEMA ENDOVASCULAR
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
AAA Y SISTEMA SEGUIMIENTO
A1702-36 INVIMA 2012DM-0009133 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTRODUCTOR AFX
ternacionales2017/A1702-36-WEB.pdf
ENDOLOGIX
SISTEMA INYECTOR DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1702-37 MEDIOS DE CONTRASTE INVIMA 2016EBC-0015488 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDRAD-BAYER ternacionales2017/R1702-37-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESFIBRILADOR PHYSIO SEGUIMIENTO
A1702-38 INVIMA 2008EBC-0001863 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONTROL
ternacionales2017/A1702-38-WEB.pdf
SISTEMA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
I1702-41 ULTRASONIDO PARA INVIMA 2008DM-0001867 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DIAGNOSTICO SIEMENS ternacionales2017/I1702-41-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
RESONANCIA MAGNETICA CERRADO
I1702-42 INVIMA 2008DM-0001874 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SIEMENS
ternacionales2017/I1702-42-WEB.pdf
AGUJA RECOLECTORA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
R1702-44 SANGRE DE EXTRACCION INVIMA 2007DM-0001192 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MULTIPLE VACUETTE ternacionales2017/R1702-44-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
BOMBAS DE INFUSION SEGUIMIENTO
A1702-45 INVIMA 2010EBC-0005493 FDA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ALARIS MEDICAL
ternacionales2017/A1702-45-WEB.pdf
EQUIPOS PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1702-47 RESONANCIA MAGNETICA INVIMA 2007DM-0001028 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
GENERAL ELECTRIC ternacionales2017/I1702-47-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE NAVEGACIÓN CERRADO
I1702-48 INVIMA 2007DM-0000863 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EP-CARTO
ternacionales2017/I1702-48-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ACELERADOR LINEAL CERRADO
I1702-49 INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELEKTA
ternacionales2017/I1702-49-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CIERRE ENDOVASCULAR CERRADO
R1702-50 INVIMA 2012DM-0009236 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
STARCLOSE SE ABBOTT
ternacionales2017/R1702-50-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
IMPLANTES DE HOMBRO SEGUIMIENTO
R1702-57 INVIMA 2009DM-0004137 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BIOMET
ternacionales2017/R1702-57-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPO DE AFERESIS CERRADO
I1702-58 INVIMA 2009EBC-0004625 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TRIMA ACCEL TERUMO
ternacionales2017/I1702-58-WEB.pdf
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 31 DE MAYO DE 2017

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1702-59 BIOMETRO OPTICO - NIDEK INVIMA 2012DM-0009036 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2017/I1702-59-WEB.pdf
ANALIZADOR AUTOMATICO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
I1702-60 DE COAGULACION INVIMA 2010DM-0005612 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SANGUINEA SYSMEX ternacionales2017/I1702-60-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE MAMOGRAFIA ABIERTO
I1702-61 INVIMA 2008EBC-0002281 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SIEMENS
ternacionales2017/I1702-61-WEB.pdf
BOMBA DE INFUSIÓN https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1702-62 VOLUMETRICA INFUSOMAT INVIMA 2008EBC-0002717 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BRAUN ternacionales2017/I1702-62-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
VALVULOTOMO CERRADO
R1702-63 INVIMA 2009DM-0005091 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EXPANDIBLE LEMAITRE
ternacionales2017/R1702-63-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
URETERORRENOVIDEO- SEGUIMIENTO
I1702-64 INVIMA 2009DM-0004395 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
FIBROSCOPIOS-OLYMPUS
ternacionales2017/I1702-64-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MAQUINA DE ANESTESIA CERRADO
A1702-65 INVIMA 2014EBC-0011550 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARKON SPACELABS
ternacionales2017/A1702-65-WEB.pdf
SISTEMA DIEGO ELITE /
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE CERRADO
R1702-66 INVIMA 2017EBC-0015826 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PERFORACION Y CORTE
ternacionales2017/R1702-66-WEB.pdf
GYRUS/OLYMPUS
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
GUIAS DIRIGIBLES SEGUIMIENTO
R1702-67 INVIMA 2009DM-0004835 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BIOSENSE WEBSTER
ternacionales2017/R1702-67-WEB.pdf

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
BOMBA DE INFUSION PLUM CERRADO
A1702-68 INVIMA 2015EBC-0013856 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
360 HOSPIRA
ternacionales2017/A1702-68-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESFIBRILADOR PHYSIO ABIERTO
A1702-69 INVIMA 2012EBC-0008670 FDA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONTROL
ternacionales2017/A1702-69-WEB.pdf
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https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE DERIVACION SEGUIMIENTO
I1702-70 INVIMA 2008DM-0002459 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
STRATA MEDTRONIC
ternacionales2017/I1702-70-WEB.pdf
SISTEMA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1702-71 ELECTROCIRUGIA FORCE INVIMA 2008EBC-0002986 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARGON VALLEYLAB ternacionales2017/R1702-71-WEB.pdf
MARZO 2017
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
ANALIZADOR DE
HEMATOLOGIA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1703-78 AUTOMATICO Y INVIMA 2008DM-0001607 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MULTIPARAMETRICO CELL ternacionales2017/I1703-78-WEB.pdf
DYN RUBY
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ENDURANT STENT GRAFT SEGUIMIENTO
R1703-83 INVIMA 2008DM-0002693 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SYSTEM MEDTRONIC
ternacionales2017/R1703-83-WEB.pdf
MATERIAL DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1703-84 OSTEOSINTESIS INVIMA 2011DM-0008305 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CHANGZHOU ternacionales2017/R1703-84-WEB.pdf
SISTEMA DE VALVULA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1703-85 AORTICA INVIMA 2014DM-0011668 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
REPOSICIONABLE BOSTON ternacionales2017/R1703-85-WEB.pdf
EQUIPO PREANALITICO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1703-86 PARA MANEJO DE INVIMA 2015DM-0013314 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MUESTRAS ROCHE ternacionales2017/I1703-86-WEB.pdf
GRUAS PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
TRANSFERENCIA DE CERRADO
I1703-87 INVIMA 2015DM-0012954 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PACIENTES
ternacionales2017/I1703-87-WEB.pdf
ARJOHUNTLEIGH
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CONSOLA PARA CERRADO
I1703-88 INVIMA 2016EBC-0015232 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TROMBECTOMIA BOSTON
ternacionales2017/I1703-88-WEB.pdf
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IMPLANTES PRELLENADOS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

INVIMA 2008DM-0003033- SEGUIMIENTO
R1703-89 DE GEL DE SILICONA ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
R1
EUROSILICONE ternacionales2017/R1703-89-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESFIBRILADOR MONITOR SEGUIMIENTO
I1703-91 INVIMA 2009EBC-0005096 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
HEARTSTART
ternacionales2017/I1703-91-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMAS DE STENT SEGUIMIENTO
R1703-92 INVIMA 2015DM-0012719 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
VASCULARES CORDIS
ternacionales2017/R1703-92-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Re
SISTEMA DE PERFUSION INVIMA 2012EBC-0000781- ABIERTO
I1703-93 ECRI activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
MODULAR SARNS 8000 R1
03-93-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Re
SISTEMA ANALIZADOR - ABIERTO
I1703-94 INVIMA 2009DM-0004739 ECRI activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
TOSOH
03-94-WEB.pdf
SISTEMA DE STENTS
ESOFÀGICOS https://www.invima.gov.co/images/pdf/Re
SEGUIMIENTO
I1703-95 BIODEGRADABLES Y NO INVIMA 2013DM-0010471 ECRI activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
BIODEGRADABLES - ELLA- 03-95-WEB.pdf
CS
PROTESIS PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INVIMA 2014DM- SEGUIMIENTO
R1703-96 REEMPLAZO DE IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
0002401R1
ARTICULACIONES MDT ternacionales2017/R1703-96-WEB.pdf
BOLSAS PARA COLECTA E https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1703-97 INFUSIÓN DE SANGRE INVIMA 2009DM-0004196 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
FRESENIUS KABI ternacionales2017/R1703-97-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE RAYOS X SEGUIMIENTO
I1703-103 INVIMA 2008EBC-0002432 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CARDIOVASCULAR PHILIPS
ternacionales2017/I1703-103-WEB.pdf
SISTEMA DE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
NEUROESTIMULACIÓN SEGUIMIENTO
I1703-104 INVIMA 2014DM-0011136 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CEREBRAL PROFUNDA
ternacionales2017/I1703-104-WEB.pdf
ACTIVA MEDTRONIC
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 31 DE MAYO DE 2017

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Re
MEDIDOR JAUNDICE CERRADO
I1703-106 INVIMA 2008DM-0002757 ECRI activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
METER DRAEGER
03-106-WEB.pdf

https://www.invima.gov.co/images/pdf/Re
EQUIPO HIBRIDO PET-CT ABIERTO
A1703-108 INVIMA 2008EBC-0002089 ECRI activovigilancia/gestion_alertas/2017/A17
SIEMENS
03-108-WEB.pdf

VALVULA CARDIACA AUTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Re

SEGUIMIENTO
I1703-109 - EXPANSIBLE SIN SUTURA INVIMA 2014DM-0012018 ECRI activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
PERCEVAL S - SORIN 03-109-WEB.pdf
LVAS SISTEMA DE
ASISTENCIA VENTRICULAR https://www.invima.gov.co/images/pdf/Re
SEGUIMIENTO
I1703-115 IZQUIERDO HEARTMATE II / INVIMA 2013DM-0009667 IMPORTADOR activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
PATIENT POCKET 03-115-WEB.pdf
CONTROLLER THORATEC
DISPOSITIVO CPAP https://www.invima.gov.co/images/pdf/Re
SEGUIMIENTO
I1703-116 AUTOMÁTICO INVIMA 2016DM-0014710 IMPORTADOR activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
DREAMSTATION 03-116-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Re
EQUIPOS COMBINADOS CERRADO
I1703-117 INVIMA 2008EBC-0001538 IMPORTADOR activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
PET/CT PHILIPS
03-117-WEB.pdf
ANALIZADOR PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/Re
CERRADO
I1703-118 QUIMICA E INVIMA 2011DM-0006900 IMPORTADOR activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
INMUNOENSAYOS - ROCHE 03-118-WEB.pdf
ANALIZADOR PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/Re
SEGUIMIENTO
I1703-119 QUIMICA SANGUINEA - INVIMA 2009DM-0003296 IMPORTADOR activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
ROCHE 03-119-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Re
SUSTITUTOS OSEOS - RTI CERRADO
I1703-120 INVIMA 2011DM-0007812 IMPORTADOR activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
TECHNOLOGIES
03-120-WEB.pdf
SISTEMA PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Re
HEMODIALISIS DE ALTA SEGUIMIENTO
A1703-121 INVIMA 2010EBC-0006651 IMPORTADOR activovigilancia/gestion_alertas/2017/A17
PERMEABILIDAD
03-121-WEB.pdf
PRISMAFLEX
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 31 DE MAYO DE 2017

ABRIL 2017
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ECOGRAFOS GENERAL SEGUIMIENTO
I1704-126 INVIMA 2007DM-0000953 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELECTRIC
ternacionales2017/I1704-126-WEB.pdf
ENFRIADOR /
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CALENTADOR DE SEGUIMIENTO
I1704-127 INVIMA 2010DM-0005283 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DEPÓSITO DUAL
ternacionales2017/I1704-127-WEB.pdf
HEMOTHERM - TERUMO
ANALIZADOR PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
I1704-128 HEMATOLOGÍA ADVIA - INVIMA 2015DM-0013266 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SIEMENS ternacionales2017/I1704-128-WEB.pdf
CATETER DE DILATACIÓN https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
A1704-129 CORONARIA ABBOTT INVIMA 2017DM-0015991 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
VASCULAR ternacionales2017/A1704-129-WEB.pdf
SISTEMA DE VENTILACIÓN https://www.invima.gov.co/images/pdf/Re
SEGUIMIENTO
A1704-130 MECÁNICO NEWPORT - INVIMA 2008EBC-0001832 FDA activovigilancia/gestion_alertas/2017/A17
MEDTRONIC 04-130-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
APÓSITOS ABSORBENTES SEGUIMIENTO
R1704-131 INVIMA 2009DM-0004710 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COVIDIEN
ternacionales2017/R1704-131-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
BOMBA IMPLANTABLE SEGUIMIENTO
I1704-135 INVIMA 2008DM-0002263 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SYNCHROMED II
ternacionales2017/I1704-135-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1704-136 DESFIBRILADOR SCHILLER INVIMA 2009EBC-0003126 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2017/I1704-136-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MONITOR DE SIGNOS SEGUIMIENTO
I1704-137 INVIMA 2008EBC-0002678 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
VITALES DRAGER
ternacionales2017/I1704-137-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MONITOR DE PACIENTE SEGUIMIENTO
I1704-141 INVIMA 2009EBC-0003486 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MINDRAY
ternacionales2017/I1704-141-WEB.pdf
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 31 DE MAYO DE 2017

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
FLUOROANALIZADOR CERRADO
R1704-142 INVIMA 2010DM-0006525 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
LUMINEX
ternacionales2017/R1704-142-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
FLUORÓMETRO - PHADIA ABIERTO
I1704-144 INVIMA 2011DM-0007347 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
250
ternacionales2017/I1704-144-WEB.pdf
SISTEMA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
I1704-145 INMUNOANALISIS INVIMA 2007DM-0001161 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BECKMAN ternacionales2017/I1704-145-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPO HIBRIDO SPECT- ABIERTO
I1704-146 INVIMA 2008EBC-0002090 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CT SIEMENS
ternacionales2017/I1704-146-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INJERTO ENDOVASCULAR ABIERTO
I1704-147 INVIMA 2010DM-0006008 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ZENITH COOK
ternacionales2017/I1704-147-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CISTO URETROSCOPIO ABIERTO
I1704-148 INVIMA 2008DM-0001767 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RICHARD WOLF
ternacionales2017/I1704-148-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
GUIAS DE LOCALIZACION SEGUIMIENTO
R1704-149 INVIMA 2009DM-0004966 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MAMARIA GHIATAS BARD
ternacionales2017/R1704-149-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE RAYOS - X CERRADO
I1704-150 INVIMA 2015EBC-0013644 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SAMSUNG
ternacionales2017/I1704-150-WEB.pdf
SISTEMA DE TERAPIA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
R1704-151 PRESIÓN NEGATIVA PARA INVIMA 2016DM-0014242 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
HERIDAS VIVANOMED ternacionales2017/R1704-151-WEB.pdf
MAYO 2017
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
EQUIPO PREANALITICO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1705-152 PARA MANEJO DE INVIMA 2015DM-0013314 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MUESTRAS - ROCHE ternacionales2017/I1705-152-WEB.pdf
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 31 DE MAYO DE 2017

SISTEMA PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

ABIERTO
I1705-153 ANGIOGRAFIA AXIOM INVIMA 2008EBC-0001426 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARTIS SIEMENS ternacionales2017/I1705-153-WEB.pdf
GENERADORES DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
R1705-154 ELECTROCIRUGIA INVIMA 2013EBC-0010649 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONMED ternacionales2017/R1705-154-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CATETER INTRAVENOSO CERRADO
R1705-155 INVIMA 2016DM-0014468 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ESTÉRIL MP PROMEDICAL
ternacionales2017/R1705-155-WEB.pdf
SISTEMA DE CIRCULACIÓN
EXTRACORPÓREA PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1705-156 CALENTAMIENTO/ INVIMA 2013EBC-0010835 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PERFUSIÓN DE LÍQUIDOS ternacionales2017/I1705-156-WEB.pdf
RAND
PESARIOS SILICONADO / https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
R1705-157 PESARIO GINECOLÓGICO INVIMA 2015DM-0014123 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COOPERSURGICAL ternacionales2017/R1705-157-WEB.pdf
VENTILADORES https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1705-159 MECANICOS RESPIRONICS INVIMA 2010EBC-0006197 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PHILIPS ternacionales2017/I1705-159-WEB.pdf
GRAPAS, GRAPADORAS Y https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1705-163 GRAPAS CON GRAPADORA INVIMA 2013DM-0010508 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COVIDIEN ternacionales2017/R1705-163-WEB.pdf
EQUIPOS DE MONITOREO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MULTIPARAMÉTRICO SEGUIMIENTO
I1705-164 INVIMA 2008EBC-0002562 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTELLIVUE Y SURESIGNS
ternacionales2017/I1705-164-WEB.pdf
PHILIPS
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
LARINGOSCOPIO ÓPTICO ABIERTO
I1705-166 INVIMA 2010DM-0006816 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
AIRTRAQ
ternacionales2017/I1705-166-WEB.pdf
EQUIPO AUTOMATIZADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PARA ANÀLISIS CERRADO
I1705-167 INVIMA 2010DM-0005517 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INMUNOQUÌMICOS
ternacionales2017/I1705-167-WEB.pdf
BECKMAN
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 31 DE MAYO DE 2017

SISTEMAS DE DRENAJE DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec

ABIERTO
R1705-168 HERIDAS DE UN SOLO USO INVIMA 2014DM-0012143 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CARDINAL HEALTH ternacionales2017/R1705-168-WEB.pdf
ELECTRODOS PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1705-169 RESECCION DE PROSTATA INVIMA 2007DM-0001393 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
OLYMPUS ternacionales2017/R1705-169-WEB.pdf
SISTEMAS DE ANALISIS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
I1705-170 CELULAR BECKMAN INVIMA 2009DM-0003984 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COULTER ternacionales2017/I1705-170-WEB.pdf
SISTEMA DE IMPLANTES https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1705-171 PARA TRAUMATOLOGÍA INVIMA 2013DM-0010034 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
STRYKER ternacionales2017/I1705-171-WEB.pdf
SISTEMA PARA USO EN
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PROCEDIMIENTOS DE SEGUIMIENTO
I1705-172 INVIMA 2013DM-0010390 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CIRUGIA GUIADA POR
ternacionales2017/I1705-172-WEB.pdf
IMAGEN- MEDTRONIC
SOLUCION PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PRESERVACIÓN ESTÁTICA ABIERTO
R1705-173 INVIMA 2012DM-0009460 FDA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
- SPS-1 ORGAN RECOVERY
ternacionales2017/R1705-173-WEB.pdf
SYSTEMS
SISTEMA PARA DRENAJE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1705-174 DE TORAX PLEUR -EVAC INVIMA 2010DM-0005596 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TELEFLEX ternacionales2017/R1705-174-WEB.pdf
SISTEMA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1705-180 HEMODINAMIA INVIMA 2015DM-0013757 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONVENIENCE KIT ternacionales2017/R1705-180-WEB.pdf
SISTEMAS DE IMPLANTES
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PARA OSTEOSINTESIS DE SEGUIMIENTO
R1705-181 INVIMA 2008DM-0002104 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PEQUEÑOS FRAGMENTOS
ternacionales2017/R1705-181-WEB.pdf
STRYKER
CATETERES PARA VENA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1705-182 CENTRAL DE UN LUMEN Y INVIMA 2010DM-0005540 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MULTILUMEN ARROW ternacionales2017/I1705-182-WEB.pdf
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 31 DE MAYO DE 2017

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SOLUCION VISCOELASTICA SEGUIMIENTO
R1705-183 INVIMA 2010DM-0006480 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ESTERIL HEALON A.M.O
ternacionales2017/R1705-183-WEB.pdf
CATETERES DE MAPEO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ELECTROFISIOLOGICO ABIERTO
I1705-184 INVIMA 2010DM-0006049 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PARA DIAGNOSTICO
ternacionales2017/I1705-184-WEB.pdf
BIOSENSE WEBSTER
CATETERES PARA
RADIOLOGIA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INVIMA 2008DM-0001773- SEGUIMIENTO
R1705-185 INTERVENCIONISTA Y IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
R1
DIAGNOSTICO CATETERES ternacionales2017/R1705-185-WEB.pdf
BALT
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MASCARAS UNOMEDICAL ABIERTO
R1705-187 INVIMA 2008DM-0002051 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
LM INSTRUMENS
ternacionales2017/R1705-187-WEB.pdf
ANALIZADOR DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
I1705-188 INMUNOANALISIS INVIMA 2015DM-0013041 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CENTAUR SIEMENS ternacionales2017/I1705-188-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
BOMBA DE INSULINA SEGUIMIENTO
I1705-190 INVIMA 2015EBC-0013970 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MINIMED MEDTRONIC
ternacionales2017/I1705-190-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
GUANTE ESTERIL WELL SEGUIMIENTO
R1705-191 INVIMA 2014DM-0011686 INVIMA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDICINE
ternacionales2017/R1705-191-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MAQUINA DE ANESTESIA SEGUIMIENTO
I1705-192 INVIMA 2008EBC-0001418 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
GE
ternacionales2017/I1705-192-WEB.pdf
EQUIPO PREANALITICO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1705-193 PARA MANEJO DE INVIMA 2015DM-0013314 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MUESTRAS - ROCHE ternacionales2017/I1705-193-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CAMAS HOSPITALARIAS SEGUIMIENTO
I1705-194 INVIMA 2014DM-0011897 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CENTURIS HILL ROM
ternacionales2017/I1705-194-WEB.pdf
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 31 DE MAYO DE 2017

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CINTA INDICADORA VAPOR SEGUIMIENTO
R1705-195 INVIMA 2007DM-0001180 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
1322 3M
ternacionales2017/R1705-195-WEB.pdf