ISO / TC 210

Gestión de la calidad y aspectos generales correspondientes a dispositivos

médicos

 Acerca deNoticias

Este sitio web público está destinado a comunicarse directamente con todas las
partes y personas interesadas en el trabajo de ISO / TC 210. Nuestro enfoque
está en productos con un propósito médico, especialmente relacionados con
los aspectos generales de calidad y rendimiento de esos productos. Nuestros
entregables incluyen estándares, documentos de orientación y documentos
técnicos para la gestión de calidad, gestión de riesgos, usabilidad (factores
humanos), símbolos y etiquetado, software médico, vigilancia posterior al
mercado, conectores de pequeño calibre y otros. ISO / TC 210 persigue
algunos proyectos en colaboración con otros comités técnicos en IEC o
ISO. Para obtener una descripción general del programa de trabajo
actual, haga clic aquí .
A través de este sitio web, le informaremos de manera general sobre el avance
de nuestros proyectos, sobre la intención de emprender nuevos proyectos y
sobre otros asuntos relacionados con el trabajo en ISO / TC 210. Agradecemos
sus comentarios: póngase en contacto con el secretario de ISO / TC 210, Wil
Vargas . Si desea más información o desea participar en el trabajo de ISO / TC
210, siempre puede comunicarse con su organización nacional de
normalización ( haga clic aquí ).
ISO / TC 210 se enorgullece de tener muchas organizaciones interesadas
como socios de enlace, y los alentamos a contribuir a los proyectos en curso a
través del proceso ISO.  Para obtener una lista de los comités y organizaciones
de socios de enlace, haga clic aquí . ISO / TC 210 también se enorgullece de
colaborar con el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos
(IMDRF) en proyectos destinados a mejorar el uso de estándares con fines
regulatorios para acelerar la armonización y convergencia regulatoria
internacional de dispositivos médicos.  
Peter Linders, presidente ISO / TC 210

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