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Automatizacion El Laboratorio Clinico
Automatizacion El Laboratorio Clinico
Laboratorio Clínico
Pre - Analítico
Parámetros hematológicos
Reproducibilidad Manual Automatizado
Hematíes 11% 1%
Leucocitos 16% 2%
Plaquetas 22% 4%
VCM 9.5% 1%
Salinas M, et al. El Laboratorio Clínico en Atención Sanitaria, ¿ proceso clave o de apoyo? Rev Calid Asist. 2012. http://dx.doi.org/10.1016/j.cali.2012.10.002
Los hospitales y laboratorios
son peligrosos…
Nutrition Institute of America (2001):
Salinas M, et al. El Laboratorio Clínico en Atención Sanitaria, ¿ proceso clave o de apoyo? Rev Calid Asist. 2012. http://dx.doi.org/10.1016/j.cali.2012.10.002
El reto del laboratorio clínico actual
Retos operativos
Por todo lo indicado, la tendencia es una reorganización del laboratorio enfocado en:
2. Mayor diálogo con el clínico, aumento de las pruebas reflejas, de los perfiles
diagnósticos y de las guías clínicas
5. Integración del sistema de información, tanto en las distintas áreas del laboratorio como
en las fases pre y post-analítica y en el área sanitaria, a través de las conexiones del
sistema hospitalario con el sistema LIS del laboratorio
La reorganización del laboratorio clínico
Laboratorios Unificados “Core Labs”
Objetivo del “Core Lab” o área de máxima automatización:
• Desventajas
No permite la gestión integral de la muestra. Sobre todo en cuanto a trazabilidad, custodia y
gestión de la fase post-analítica, sin un desarrollo informático especialmente dedicado a tal fin
En los sistemas separados, o se transporta el tubo manualmente, de un analizador a otro, o
no hay un ahorro significativo en el número de alícuotas
Los sistemas modulares integrados, son totalmente cerrados, al igual que los que se
sustentan sobre un solo equipo modular
No permiten la consolidación del inmunoanálisis, al tener que limitarse al panel desarrollado
por el fabricante
Modelos de automatización
Objetivos de la automatización
1. Aumentar la productividad
2. Estandarizar procesos y tiempos de respuesta
3. Reducción al mínimo de errores en las etapas analíticas
4. Racionalizar el uso del personal
5. Mejorar costos y recursos del laboratorio
6. Incrementar los niveles de seguridad para el operador
7. Favorecer el Control de Calidad
Conceptos a tomar en cuenta
en la automatización
Rendimiento de la autovalidación
• El rendimiento depende de la población atendida por el laboratorio tanto o más que del
instrumento o software en uso, siendo menor en los Laboratorios de Hospitales
complejos
Laboratorios públicos
Laboratorios hospitalarios
Los laboratorios que
atienden pacientes Pueden autovalidar de
ambulatorios se pueden inicio un 20-33%, en
autovalidar hasta un 70% etapas más maduras, un
del trabajo 60% de los datos
Conceptos a tomar en cuenta
en la automatización
Software para la autovalidación
• Sistemas de Información de
Laboratorio (LIS o SIL)
• Middleware
• Sistemas Expertos
Conceptos a tomar en cuenta
en la automatización
Software para la autovalidación
• Sistemas de Información de
Laboratorio (LIS o SIL)
• Middleware
• Sistemas Expertos
La autovalidación
Sistemas de Información de Laboratorio
• Las especificaciones de los SIL suelen indicar que son sistemas
abiertos, aunque hay gran heterogeneidad entre los LIS generando
limitaciones para la autovalidación como:
La no inclusión del QC en el proceso de autovalidación
Dependencia casi absoluta del proveedor del LIS para crear,
modificar o mantener los criterios o reglas
Poca Flexibilidad en los Generalmente los valores de referencia
No siempre permiten utilizar las alarmas o mensajes de los
analizadores
No siempre permiten deltas entre valores previos
No todos permiten la creación de reglas lógicas por el usuario
No suele funcionar a tiempo real el proceso de autovalidación
Heterogeneidad en el proceso de paro, retroceso o rectificación de la
validación-autovalidación
Conceptos a tomar en cuenta
en la automatización
Software para la autovalidación
• Sistemas de Información de
Laboratorio (LIS o SIL)
• Middleware
• Sistemas Expertos
La autovalidación
Middelware
• Es aquel software que permite la conectividad e interacción entre diferentes sistemas
operativos, protocolos de comunicación y/o bases de datos, actúa mejorando el control,
la eficiencia y la funcionalidad de los procesos preanalíticos, analíticos y/o
postanalíticos.
• Las ventajas que aporta el middelware, son:
Simplifica la interfaz de conexión ahorrando costos
Facilita la identificación de especímenes mal etiquetados
Facilita la realización de estrategias de control de calidad basadas en
muestras de pacientes
Puede mejorar y controlar el archivo de muestras y especímenes
Permite flexibilidad en el manejo de los resultados
Permite múltiples intervalos de referencia
Permite realizar procesos de delta check
Permite actuaciones basadas en índices séricos
Maximiza la eficacia de la Autoverificación
Cuanto más flexible y sofisticado sea el programa, más eficiente será
La autovalidación
Middelware
• Cuando el laboratorio tiene implantado un middelware, pueden distinguirse dos tipos
de autoverificación:
2. Centrada en el Middelware
El middelware suele actuar como una capa “pseudo-experta” que puede alcanzar
no sólo a la validación de resultados sino también a la automatización a tiempo
real de procesos de control de la calidad, repeticiones, reprocesos, test reflexivos,
delta checks e incluso al control, clasificación y/o recuperación de muestras. Los
resultados se transmiten al LIS, quien debería reconocer o marcarlos como ya
revisados
Instrument Manager
(Data Innovations) Abbott
Roche
Centralink
Siemens
Easylink
Conceptos a tomar en cuenta
en la automatización
Software para la autovalidación
• Sistemas de Información de
Laboratorio (LIS o SIL)
• Middleware
• Sistemas Expertos
La autovalidación
Sistemas expertos
• Son programas de ordenador diseñados para actuar como un especialista humano,
imitan las actividades de un humano para resolver problemas, utilizando para ello el
conocimiento que tenga almacenado y algunos métodos de inferencia
Pensamiento LEAN
Conceptos a tomar en cuenta
en la automatización
¿Qué es LEAN?
• Es una filosofía y metodología de trabajo
usada para reducir el desperdicio en los
procesos, hacerlos más eficientes y entregar
el valor al cliente (paciente) más rápido
Actividades de Desperdicio
Inspección:
Recepción de •Volumen
Tubos Centrifugación Tubos
Tubos
muestra •Ictericia
•Lipemia
•Hemólisis
Colocar en
Carga en analizador Tubos gradillas de Destapado Tubos
analizador
Clientes
Revisión de
Estadísticas, Valores •Médicos
Resultados Resultados y Críticos, Valores de •Enfermeras
Verificación Pánico
•Paciente
Automatización pre-analítica
• Impacto económico
Aumenta la capacidad de procesamiento permitiendo un flujo constante de
muestras, lo cual se traduce en tiempos de respuestas óptimos para la atención de
los pacientes
• Impacto técnico
Disminución de los errores pre-analíticos
Disminución de los volúmenes de muestra que se requieren tomar a los pacientes
Entrega más rápida y en cualquiera de los centros periféricos de los resultados
Automatización pre-analítica
• Modelos modulares
enGen™
Inspección:
Recepción de •Volumen
Tubos Centrifugación Tubos
Tubos
muestra •Ictericia
•Lipemia
•Hemólisis
Colocar en
Carga en analizador Tubos gradillas de Destapado Tubos
analizador
Clientes
Revisión de
Estadísticas, Valores •Médicos
Resultados Resultados y Críticos, Valores de •Enfermeras
Verificación Pánico
•Paciente
Las plataformas integradas
• Dado que son instrumentos random access deben seleccionar, de acuerdo a las
solicitudes de cada muestra, la forma de procesamiento y dónde se realizará la
lectura
Sistemas alicuotadores
• En estos sistemas la gradilla con las muestras es transportada a las zonas del
instrumento que se encargan de realizar los diferentes tipos de ensayos
Línea de reprocesamiento
Puerto STAT
Línea principal
Buffer de Buffer de
entrada salida
Módulo Módulo Módulo Buffer de
ISE reprocesamiento
Advia Labcell
Siemens
Advia Stream Lab
Sistema enGen™
Sistema enGen™ - Características
System type Lab automation (Supplied by Thermo, Finland)
Single tube routing with RF-ID8
Sample Inlet/ Outlet Yes, 500 t/h ; 250 t/h when the module is combined inlet &outlet
Multiple units: yes
Centrifuge Yes, Up to 400 t/h3,
Batch: 96
Max. No Limit of modules connected
Decapper Yes, 300t/h only3
Multiple units: yes
Recapper Yes, 300t/h3 (Resealer using universal caps)
Multiple units: yes
Aliquoting Yes, 200 tubes/hr; ,up to 9 aliquots from primary tube
Refridgerated storage&retrieval Yes, in development
Sample sorting Yes, 500 t/h3 (Included in combined inlet & outlet module)
Multiple units: yes
Available connections CC: OCD V 5,1, V 4600, 5600, Dimension RxL, Max, VISTA,
*=under development IA: OCD V 3600, Immulite 2500; Abbott i2000, Centaur , DXI 800, TOSHO AIA 1800/2000 LA, ROCHE
MODULAR
Hematology: No - Coag: No
Middleware Instrument Manager
References:
1) TC Automation Technical Specifications 09/2009
3) CAP Today – March 2009: Laboratory Automation Systems and Workcells
Sistema enGen™
Track design
• enGen™ is a true modular and flexible Lab. Automation System which allows the laboratory
to expand and reconfigure the system to cope with future WORKLOAD and LABORATORY
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LOCATION/LAYOUTS
Sistema enGen™
Workcells
High Volume Consolidated Workcell High Volume Integrated Workcell
Sample inlet/Capacity per module Yes, 900 t/h / 200 tubes 5. Multitube = No 5
Multiple units: Not Mentioned 3
Centrifuge Yes, 300 t/h (4mins spin time) , 450 t/h (Dual) 5
Batch: 40
Two modules per track 5
*=under development
* In development
Power Processor
Track design
Reference:
5) Beckman Coulter Power Processor Brochure – BR-12060A
Roche Modular Pre-Analytics
Modular Pre-Analytics - Características
System type Lab automaton (Supplied by Hitachi)
Rack based routing with BCR5
Sample Inlet Yes, 600 t/h per module 3
Multiple units: Not mentioned3
Centrifuge Yes, 250 t/h (Single) & 400 t/h (Dual)3, 5min spin time,
Batch: 40
Up to 2 units (max. 400 t/h only) 3
Decapper Yes, up to 400 t/h, MT=Yes 3
Multiple units: Not mentioned3
Recapper Yes, 500 t/h, MT=Yes 3
Multiple units: Not mentioned3
Aliquoting Yes, 400t/h 3.
Multiple units: Not mentioned3
Refridgerated storage&retrieval Yes (In development), 500t/h 3
(available from mid 2010 onward &
Capacity: 13,500 tubes and 27,000 tubes)
Sample sorting Yes, 500 t/h 3
Multiple units: Not mentioned3
Available connections CC& IA: Modular, cobas 60003
*=under development
Hematology: No3 Reference:
1) TC Automation Technical
Coag: Stago STA-R3 Specifications 09/2009
3) CAP Today – March 2009: Laboratory
Middleware Instrument Manager (Data Innovations) 3 Automation Systems and Workcells
5) Roche Diagnostics website May 2010
Roche Modular Pre-Analytics
Track design
Siemens ADVIA® LabCell®
ADVIA® LabCell® - Características
System type (Open) TLA (Ex-Bayer Lab. Automation System)
Single tube routing with BCR8
Sample inlet and sorting Yes, 600 t/h (Capacity: 1000 tubes)
Mutliple unit: Not mentioned 3
Centrifuge Yes, 240 t/h3,
Batch: 603
Mutliple unit: Not mentioned 3
Decapper Yes, 240 t/h (bundle with Centrifuge) 3
or 550 t/h (independent module) 3
Mutliple unit: Not mentioned 3
Recapper Not available3
Aliquoting Not available3
Refridgerated storage&retrieval Not available3
Available connections CC: Advia1650/1800/2400,Dimension RxL (ex-US
*=under development only)*
IA: Centaur/Centaur XP, Immulite 2000/2500,Vista*,
Tosoh3
Haematology: Advia 120/21203,
Coagulation: Stago and Sysmex CA-7000*3
Urinalysis: Clinitek3
References:
1) CAP Today Automation - March 2009
2) Siemens diagnostics website
Siemens Streamlab®
Streamlab® - Características
System type Lab automation (Supplied by Inpeco, Italy)
Single tube routing with RF-ID8
Sample Inlet Yes, 300 t/h (Total 600 t/h per combined inlet & outlet) 3
Multiple units: No
Centrifuge Yes, Up to 400 t/h3,
Batch: 803
Max. 2 centrifuges on track
Decapper Yes, 300t/h only3
Multiple units: No
Recapper Yes, 300t/h3 (Resealer using Aluminumfoil)
Multiple units: No
Aliquoting No and in development
Refridgerated storage&retrieval No and in development
Sample sorting Yes, 300 t/h3 (Included in combined inlet & outlet module)
Multiple units: No
Available connections CC: Dimension RxL, Max, VISTA,
*=under development IA: Immulite 2000 & 2500; Abbott i2000, Centaur (available outside US only) 3
Hematology: No
Coag: Sysmex CA-7000
Middleware Centralink or Easylink 3
References:
1) TC Automation Technical Specifications 09/2009
3) CAP Today – March 2009: Laboratory Automation Systems and Workcells
Streamlab®
Track design
Ref:erences
1) Thermo Fisher Scientific Specification: 09/2009
3) CAP Today Automation - March 2009
8) Siemens website
Conclusiones
• Objetivo: tener mayor control en el proceso y eliminar errores en todas las fases
del proceso del laboratorio
• Realizar automatización en etapas
• Consolidación de áreas
• Filosofía LEAN como base para los nuevos procesos
• Incorporación de la autovalidación en las primeras etapas
• Elegir el sistema quemas se ajuste a su estrategia de automatización