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Procedimiento Auditorías Internas

1.0 PROPÓSITO

El propósito de este documento es establecer el mecanismo a utilizar para la planificación


e implementación de las Auditorías Internas en el Sistema de Gestión de INGEL Ltda., y
definir el criterio para la calificación de los auditores internos.

A fin de asegurar que:


 Los elementos del Sistema Integrado de Gestión cumplen con los requisitos
especificados.
 Se corrigen las desviaciones en el Sistema de Gestión de Calidad.
 El Sistema Integrado de Gestión es efectivo.
 Se mejora el Sistema de Gestión de Calidad.

2.0 ALCANCE

Este procedimiento se aplica a todas las auditorias internas cuyos objetivos sean la
comprobación de la correcta realización de aquellas actividades relacionadas con la
calidad y la eficacia de este Sistema de Gestión de Calidad.

3.0 RESPONSABILIDADES

Gerencia General es responsable de:

 Aprobar el Programa Anual de Auditorías Internas.

Jefe Dpto. Calidad es responsable de:

 Preparación del Programa Anual de Auditorías Internas.


 Verificar si se han llevado a cabo las soluciones.

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 Elaborar junto con los Auditores, el Plan de las Auditorías Internas para ser
Asignadas.
 Colaborar con el Auditor Interno en emitir Informes de los resultados de Auditorías
Internas.
 Proponer candidatos a ser Auditores.

El Auditor Asignado es responsable de:

 Realización de las auditorias asignadas.


 Cumplir con los objetivos de las Auditorias.
 Preparar informe final de Auditoria (Ver Anexo Nº 4)
 Comunicar y clarificar los requisitos de la auditoria.

Los Jefes de Departamentos a auditar, son responsables de:

 Informar a los colaboradores pertinentes sobre los objetivos y alcances de la


auditoria.
 Designar a los miembros del personal responsable de acompañar a los miembros
del grupo auditor.
 Proveer todos los recursos necesarios al grupo auditor para asegurar un proceso de
auditoria efectivo y eficiente.
 Dar acceso a las instalaciones y material de evidencia a solicitud de los auditores.
 Cooperar con los auditores para permitir que se logren los objetivos de la auditoria.
 Determinar e iniciar las acciones correctivas basadas en el informe de la auditoria.

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El Personal auditado es responsable de:

 Hacer saber inmediatamente al auditor las posibles objeciones al Plan de Auditoría.


 La emisión y entrega del Informe de No Conformidades
 Aplicar las soluciones en los plazos comprometidos.
 Colaborar y entregar información real al auditor asignado.

4.0 DOCUMENTOS RELACIONADOS

 ISO 9001:2015 Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos

 ISO 9000:2015 Sistemas de Gestión de la Calidad – Fundamentos y Vocabulario

 MA-CA-01-00 Manual Sistema Integrado de Gestión

 PR-CA-06-00 “Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas”

5.0 DEFINICIONES

Auditoría Interna
Proceso de verificación sistemático y documentado, para obtener y evaluar
objetivamente una evidencia con la cual determinar si el Sistema Integrado de Gestión
de la organización está conforme con los criterios de auditoría del Sistema de Gestión
de Calidad establecidos por la organización y comunicar los resultados de este proceso
a la Gerencia.

Criterios de Auditoría

Conjunto de Políticas, procedimientos, o requisitos utilizados como referencia.

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Evidencia de la Auditoría

Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes


para los criterios de Auditoría y que son verificables. Esta puede ser cualitativa o
cuantitativa.

Hallazgos de la Auditoría

Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los


criterios de auditoría. Pueden indicar conformidad o no conformidad con los criterios de
auditoría, u oportunidades de mejora.

Conclusiones de la auditoria

Resultado de una auditoría que proporciona el equipo auditor tras considerar los
objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de la auditoría.

Auditor

Persona con la competencia para realizar auditorias del Sistema de Gestión de Calidad.

No-conformidad

No cumplimiento de requisito especificado por el cliente, requisito normativo, o requisito


especificado en el Sistema de Gestión de Calidad.

6.0 EQUIPOS Y HERRAMIENTAS


No aplicable.

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7.0 DESCRIPCIÓN
7.1 Calificación de Auditores Internos

7.1.1 El Encargado Dpto. Calidad es el responsable de seleccionar a los candidatos


para Auditores Internos de INGEL Ltda.

7.1.2 La aprobación de los candidatos a ser auditores internos la realiza el Encargado


Dpto. Calidad en conjunto con el Gerente General, basándose en los siguientes
criterios:

 Los auditores deben haber completado como mínimo la educación media o


educación equivalente, y tener como mínimo 1 años de experiencia en el rubro, este
criterio puede reducirse si se completa satisfactoriamente una educación formal
superior.
 Haber participado en un curso de “Auditor Interno”.
 Poseer conocimientos mínimos en la norma ISO 9001:2008.

7.1.3 Los auditores seleccionados son registrados según el registro “Lista de Auditores
Internos”, cuyo formato se encuentra en el Anexo Nº 1.

7.1.4 El Encargado Dpto. Calidad debe mantener evidencia objetiva de la educación,


experiencia, capacitación y entrenamiento del equipo auditor de la empresa.

7.2 Programación de Auditorías.

7.2.1 El Encargado Dpto. Calidad confecciona el “Programa Anual de Auditorías


Internas”, de acuerdo al formato de registro Anexo Nº 2, el cual considera las áreas de la
empresa INGEL Ltda., que deben ser auditadas en el año. Este Programa debe ser
aprobado por el Gerente General.

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7.2.2 El Sistema de Calidad completo es auditado mínimo una vez al año.

7.2.3 Además se realizan auditorías extraordinarias en las áreas de INGEL Ltda., en


los casos que la Gerencia o Encargado Dpto. Calidad así lo determine mediante un
comunicado escrito y son realizadas en los siguientes casos:

 Cambios significativos en el Sistema de Calidad u organización de la Empresa.


 Resultados de las auditorías anteriores.
 Cuando la Calidad está comprometida debido a incumplimiento o deficiencias del
Sistema de Calidad.

7.2.4 Las auditorías del Sistema de Gestión se diseñan de acuerdo a la importancia de


los procesos auditados y a los resultados de auditorías previas.

7.2.5 El Programación Anual de Auditorías debe ser revisado semestralmente por el


Encargado de Calidad con el propósito de efectuar los ajustes o cambios que procedan.

7.2.6 El Programa anual debe ser publicado para conocimiento de toda la organización.

7.3 Planificación de las Auditorias

7.3.1 Esta Planificación de Auditoría define como mínimo:


 Área a auditar.
 La fecha y hora en que se efectúa la auditoría.
 Identificación de los auditores.

7.3.2 Para la realización de la auditoría el Encargado Dpto. Calidad con el apoyo de los
Auditores son los encargados de elaborar el “Plan de Auditoría Interna del Sistema de
Gestión”, Anexo Nº 3, incluyendo las áreas respectivas, su área funcional y de calidad.

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Como una base para planear la auditoria, el auditor debe revisar, los documentos del
SGC del auditado (Manual de Gestión de la Calidad, Procedimientos, Instructivos, etc.)

7.3.3 Las auditorías del Sistema de Gestión se llevan a cabo con los auditores
calificados e independientes del área auditada.

7.3.4 Una vez preparado el Plan de Auditoría, el Encargado Dpto. Calidad envía un
correo al Jefe de Dpto. a auditar, informando lo siguiente: objetivo de la auditoría,
actividad a auditar, fecha y hora en que se efectuará la auditoría, identificación de los
auditores, los objetivos de la auditoría.

7.4 Ejecución de las Auditorías

7.4.1 Reunión inicial

Antes de la realización de la auditoría, se reúnen: el grupo de auditores y el Jefe de


Dpto. a auditar, si este último lo solicita con el fin de:

 Presentar los miembros del grupo auditor a los Jefes Dpto. o departamento a
auditar.
 Confirmar y aclarar el objeto y alcance de la auditoría.
 Definir la secuencia de realización.
 Confirmar que están disponibles los recursos e instalaciones que necesitan los
auditores.
 Aclarar cualquier detalle confuso del Plan de Auditorias, Anexo Nº 3.

7.4.2 Recolección de evidencia

La auditoría propiamente tal comienza con la presentación del Auditor o Grupo de


Auditores, ante el personal del área a auditar, indicando el alcance de la auditoría, pero

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sin restringir la investigación a otros posibles aspectos de interés, que surjan durante la
auditoria y teniendo en cuenta que:

 Se examinan y evalúan solamente evidencias objetivas (que se pueden verificar),


evitando las impresiones subjetivas y las conclusiones no contrastadas.
 En el caso de encontrar una posible no conformidad, se investiga más
profundamente para confirmarla y averiguar si es fortuita o sistemática e identificar sus
causas y efectos.
 Se anotan todos los detalles posibles sobre los aspectos comprobados y las
deficiencias detectadas.
 Se practica un seguimiento exhaustivo de los asuntos pendientes, causas que
producen problemas de calidad y No Conformidad detectadas con anterioridad.

La Auditoría puede comenzar con un listado de preguntas extraídas de la


documentación utilizada por la unidad a auditar, o preguntar en forma directa
basándose en la documentación.

La auditoría debe contemplar:


 Revisión de las No Conformidades y el cumplimiento de las disposiciones o
medidas correctivas resultantes de la auditoría anterior.
 Examinar Procedimientos del SGC y de Trabajo para determinar si son los
adecuados.
 Determinar el grado de conocimiento y cumplimiento de las partes aplicables de
los Procedimientos.
 Obtener información del cumplimiento de dichos procedimientos, buscando
evidencias objetivas tales como firmas, certificaciones, verificaciones, etc.
 Las verificaciones se pueden realizar por medio de la supervisión, inspección y
revisión de cada actividad junto con la documentación correspondiente.
 Determinar si el sistema está establecido.

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7.5 Reunión final

Una vez realizada la auditoría, el auditor asignado y el Jefe del Área auditado
mantienen una reunión con el objeto de:

 Aclarar las posibles dudas o confusiones.


 Comentar los resultados.

7.6 Informe de la Auditoria

La auditoría consta de los siguientes informes parciales:

7.6.1 Informe Final de Auditoria Interna

El Auditor asignado debe preparar un Informe Final de Auditoria (Ver Anexo Nº 4, si lo


requiere con el apoyo del Encargado Dpto. de Calidad), en donde hace un resumen de
la Auditoría realizada, recoge las no conformidades y observaciones detectadas y
presenta las conclusiones finales de la auditoría.

El auditor describe las no conformidades u observación en la zona correspondiente y da


una explicación del hallazgo o evidencia objetiva detectada, cada no conformidad u
observación descrita debe ser firmada por el Auditado.

La distribución de este informe es la siguiente:

 El original para el Encargado Dpto. Calidad.


 Copia para el Jefe Dpto. Auditado.

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7.6.2 EMISIÓN DE INFORME DE NO CONFORMIDAD

El responsable del área auditada, de acuerdo al informe de auditoría recibido, debe


emitir un Informe de No Conformidad, Acción Correctiva y Preventiva por no
conformidad detectada, analizar la causa de la No Conformidad y entregar soluciones
de acuerdo a Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas PR-CA-06-00

Este informe, es enviado al Encargado Dpto. Calidad, siendo recomendable que este
documento no exceda un plazo de una semana, desde la fecha de la auditoria.

Su distribución es la siguiente:

 El original para el Encargado Dpto. Calidad.


 Copia para el Jefe de auditado.

7.6.1 SEGUIMIENTO DE LA AUDITORÍA

El auditor que cursó la no conformidad, o quien el Encargado Dpto. Calidad designe,


efectúa el seguimiento de la acción correctiva en la fecha comprometida, verificando
que esta haya sido cumplida y efectiva en la corrección de la no conformidad, lo cual se
anota en el Informe de No Conformidad, Acción Correctiva y Preventiva de acuerdo a lo
establecido en el Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas.

El seguimiento de las acciones correctivas también puede realizarse durante auditorías


posteriores.

NOTA

Los resultados de las auditorías internas son considerados en las Revisiones de


Gerencia del Sistema de Gestión de Calidad.

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8.0 REGISTROS

- Lista de Auditores
- Programa Anual de Auditoría.
- Plan de Auditoría.
- Informe de Auditoría.

9.0 ANEXOS

Anexo 1: Lista de Auditores Internos.

Anexo 2: Programa Anual de Auditoria Interna.

Anexo 3: Plan de Auditoria Interna.

Anexo 4: Modelo de informe de Auditoria Interna.

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Anexo Nº 1
“Lista de Auditores Internos”
Rev.00
LISTA DE AUDITORES INTERNOS RC-CA-05-01

AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD Fecha


Nº XX
Pág. 01 de 01
ITEM NOMBRE AUDITOR CARGO EDUCACION

OBSERVACIONES
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ANEXO Nº 2
“Programa Anual de Auditorias Internas”

Rev.00
RC-CA-05-02
PROGRAMA ANUAL DE AUDITORIA INTERNA Fecha
N°XX
Página 1 de 1

OBSERVACIONES
# DEPARTAMENTO Y/O AREA ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
OBSERVACIONES: VºBº

Gerente General

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ANEXO Nº 3
“Plan de Auditorías Internas”

Rev.00
RC‐CA‐05‐03
PLAN DE AUDITORIA INTERNA Fecha
N°XX
Página 1 de 1
AREA: FECHA DE LA AUDITORIA:
OBJETIVOS DE LA AUDITORIA.:

AUDITORES Srs.:
# ELEMENTOS A AUDITAR AUDITADOS CLAUSULAS DOCUMENTACION DURACION FECHA OBSERVACIONES
ACTIVIDADES (Sres.) A AUDITAR NECESARIA (hr.) Día Hora

NOTAS:
* Los auditados deben programarse para estar disponibles en el horario de la auditoría, y evitar interrupciones durante ésta.
* Las auditorias pretenden detectar no conformidades y buscar las acciones correctivas para que no vuelvan a suceder, no buscar culpables.

Auditor Jefe

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Anexo Nº 4
“Informe de Auditoría”

AUDITORIA Nº
RC-CA-05-04

INFORME DE AUDITORIA Rev.00

FECHA:
Pág. 01 de 01

AREA: LUGAR:
ANTECEDENTES GENERALES
OBJETIVO DE LA AUDITORÍA ALCANCE DE LA AUDITORÍA

NORMAS DE REFERENCIA DOCUMENTOS DE REFERENCIA

AUDITORES AUDITOR JEFE

AUDITADOS

ANTECEDENTES ESPECÍFICOS
Nº DE NO CONFORMIDADES Nº DE OBSERVACIONES

Nº NC/OBS REQUISITO EXPLICACION DEL HALLAZGO/EVIDENCIA OBJETIVA

CONCLUSIONES

Preparó VºBº VºBº

Auditor Jefe de Área Jefe Departamento de Calidad


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10.0 HOJA DE CONTROL DE CAMBIOS

Rev. Modificación realizada

0.0 Borrador inicial.

0.1 Modificación De Portada


0.2 Revisión general documento / Cambio de Firmas
0.3 Actualización de Anexos
0.4

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