CUADRO COMPARATIVO PRUEBA COVID 19 ANTIGENO
Panbio™
Prueba rápida de diagnóstico In vitro para la detección cualitativa del Prueba rápida de diagnóstico in vitro para la detección de antígeno
antígeno (Ag) del SARS-CoV-2
- 25 dispositivos de prueba con
desecante en bolsa de aluminio
individual
- Tampón (1 x 9 ml / botella)
- 25 tubos de extracción
- 25 tapones para tubos de extracción
Materiales
- 1 hisopo de control positivo
proporcionados
- 1 hisopo de control negativo
- 25 hisopos nasales esterilizados para la
recolección de muestras
- 1 rejilla para tubos
- 1 guía de referencia rápida
- 1 Instrucciones de uso
- Evite las salpicaduras o la formación de
aerosoles en la muestra y el tampón.
- Limpie los derrames a fondo con un
desinfectante adecuado.
- No mezcle reactivos de diferentes lotes
o de otros productos.
- No almacene el kit de prueba a la luz
Advertencias solar directa.
- Para evitar la contaminación, no toque
la cabeza del hisopo suministrado al
abrir la bolsa del hisopo.
- No diluya el hisopo recogido con
ninguna solución excepto el tampón de
extracción proporcionado.
Coris BioConcept
de SARS-CoV-2 en secreciones nasofaríngeas
- Los tubos y tapones (25) vienen en
bolsas de plástico con cierre hermético.
- Material para la toma de muestras: 25
hisopos fibrosos (flocked swabs)
envasados individualmente
- Las tiras se suministran en un frasco con
Materiales
desecante.
proporcionados
- solución salina tamponada a pH 7,5 que
contiene Tris, EDTA, NaN3 (< 0,1 %), un
detergente y proteínas de bloqueo.
- Instrucciones de uso.
- Todas las operaciones relacionadas con
el uso de la prueba deben realizarse de
acuerdo con las buenas prácticas de
laboratorio (BPL).
- No utilice nunca los reactivos de otro
kit.
- Si las tiras se conservan en un
Advertencias recipiente, deberá volverse a sellar tan
pronto como se haya retirado la
cantidad de tiras necesarias, ya que son
sensibles a la humedad. Asegúrese de
que la bolsa de desecante está
presente.
 - El kit de prueba debe almacenarse a una
temperatura entre 2 y 30 ° C. No
congele el kit ni sus componentes. Nota:
Cuando se almacena en un refrigerador,
todos los componentes del kit deben
llevarse a temperatura ambiente (15-30
°C) durante un mínimo de 30 minutos
antes de realizar la prueba. No abra la
Conservación bolsa mientras los componentes Conservación
alcancen la temperatura ambiente.
- El frasco de tampón se puede abrir y
volver a sellar para cada prueba. La tapa
del tampón debe sellarse firmemente
entre cada uso. El tampón es estable
hasta la fecha de caducidad si se
mantiene a 2-30 °C.
-
Interpretación de Resultados
La presencia de solo la línea de control (C) y
ninguna línea de prueba (T) dentro de la
Resultado negativo: ventana de resultados indica un resultado Resultado negativo:
negativo.
La presencia de la línea de prueba (T) y la
línea de control (C) dentro de la ventana de
resultados, independientemente de la línea
que aparezca primero, indica un resultado
Resultado positivo: positivo. Resultado positivo:
Precaución: La presencia de cualquier línea
de prueba (T), no importa cuán débil sea,
indica un resultado positivo
- Los kits sin abrir se conservan a entre 4
y 30 °C y pueden usarse hasta la fecha
de caducidad indicada en el envase.
Después de abrir el frasco, las tiras se
mantienen estables durante 15
semanas (en el envase cerrado) si se
guardan entre 4 y 30 °C y en un
entorno seco.
- Evite congelar las tiras y el tampón.
Aparece solo una banda púrpura rojiza en
la posición de la línea de control (C) (línea
superior). Si no aparece ninguna banda al
cabo de 30 min, la prueba debe
considerarse negativa.
Aparece una banda púrpura rojiza visible
en la
posición de la línea de prueba (T). La
intensidad de la línea de prueba puede
variar
en función de la cantidad de antígenos
encontrados en la muestra. La aparición de
una línea púrpura rojiza (T), aunque sea
débil, debe considerarse un resultado
 positivo. Tan pronto como aparezca una
señal en la posición de la línea T, la
muestra
debe considerarse positiva, incluso si no se
han llegado a los 15-30 minutos de
incubación.
Rendimiento
- Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device - El límite de detección se determinó con
confirmó detectar 2,5X101,8 un virus SARS-CoV-2 cuantificado y se
Límite de detección: - TCID50/mL de SARS-CoV-2 el cual fue Límite de detección: ha evaluado a 5x103 ufp/ml.
aislado de un paciente confirmado
- por COVID-19 en Corea.
Sensibilidad - 98,1% [93,2%;99,8%] Sensibilidad - 91,2 % (75 – 98 %)
Especificidad - 99,8% [98,6%;100,0%] Especificidad - 99,4 % (96 – 100 %)
Inversión económica
- S/. 46.00 Costo unitario - S/30.00
500 Unidades
- S/. 23,000.00 Costo total - S/. 1500.00