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Traumeel

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Comprimidos: 1 comprimido contiene las siguientes sustancias activas: Árnica D 2, Caléndula D 2,


Ámamelas D 2, Millefolium D 3 ana 15 mg; Belladonna D 4 75 mg; Aconitum D 3, Mercurius
solubilis Hahnemanni D 8, Hepar sulfuris D 8 ana 30 mg; Chamomilla D 3, Symphytum D 8 ana 24
mg; Bellis perennis D 2, Echinacea angustifolia D 2, Echinacea purpurea D 2 ana 6 mg; Hypericum D
2 3 mg. Excipiente(s) con efecto conocido: Estearato de magnesio, lactosa.

Pomada: 100 g contiene las siguientes sustancias activas: Árnica D 3 1,5 g; Caléndula Ø, Hamamelis
Ø ana 0,45 g; Echinacea angustifolia Ø, Echinacea purpurea Ø, Chamomilla Ø ana 0,15 g;
Symphytum D 4, Bellis perennis Ø ana 0,1 g; Hypericum D 6, Millefolium Ø ana 0,09 g; Aconitum D
1, Belladonna D 1 ana 0,05 g; Mercurius solubilis Hahnemanni D 6 0,04 g; Hepar sulfuris D 6 0,025
g. Excipiente(s) con efecto conocido: Agua purificada, etanol, parafina líquida, parafina sólida,
alcohol cetoestearílico emulsificante. Contiene 13,8% de etanol V/V.

Gotas orales en solución: 100 g contiene las siguientes sustancias activas: Árnica D 2, Caléndula D
2, Hamamelis D 2, Millefolium D 3 ana 5 g; Belladonna D 4 25 g; Aconitum D 3, Mercurius solubilis
Hahnemanni D 8, Hepar sulfuris D 8 ana 10 g; Chamomilla D 3, Symphytum D 8 ana 8 g; Bellis
perennis D 2, Echinacea angustifolia D 2, Echinacea purpurea D 2 ana 2 g; Hypericum D 2 1 g.
Excipiente(s) con efecto conocido: Etanol 35% V/V.

Solución inyectable: 1 ampolla contiene las siguientes sustancias activas: Árnica D 2, Caléndula D 2,
Chamomilla D 3, Symphytum D 6, Millefolium D 3, Belladonna D 2 ana 2,2 μl; Aconitum D 2 1,32 μl;
Bellis perennis D 2 1,1 μl; Hypericum D 2 0,66 μl; Echinacea angustifolia D 2, Echinacea purpurea D
2 ana 0,55 μl; Hamamelis D 1 0,22 μl; Mercurius solubilis Hahnemanni D 6 1,1 μl; Hepar sulfuris D 6
2,2 μl. Excipiente(s) con efecto conocido: Agua para inyectables, cloruro de sodio.

FORMA FARMACÉUTICA
Traumeel S Comprimidos. Traumeel S Pomada. Traumeel S Gotas orales en solución. Traumeel S
Solución Inyectable.

DATOS CLÍNICOS

Menú Indicaciones Terapéuticas de TRAUMEEL S Pomada.

Medicamento tradicionalmente utilizado en las lesiones traumáticas de todo tipo, tales como
esguinces, luxaciones, contusiones, hemartrosis y los derrames en una articulación, la regulación
de los procesos inflamatorios en diferentes órganos y tejidos, incluyendo en particular los
trastornos agudos y crónicos / degenerativos del sistema musculoesquelético.

TRAUMEEL S Pomada. Posología y administración

Dosis estándar: 2 aplicaciones diarias, o con mayor frecuencia si fuera necesario sobre las zonas
afectadas.

Niños menores de 2 años: 2 aplicaciones diarias, o con mayor frecuencia si fuera necesario.

Niños entre 2-5 años: 2 aplicaciones diarias, o con mayor frecuencia si fuera necesario.

Niños entre 6-11 años: 2 aplicaciones diarias, o con mayor frecuencia si fuera necesario.

Para uso externo, aplicar efectuando un masaje suave. En caso necesario, puede cubrirse la zona
con un vendaje.

Traumeel S Comprimidos. Dosis estándar:

Adultos y niños a partir de 12 años: 1 comprimido 3 veces al día, dejándolo disolver en la boca.
Niños menores de 2 años: 1 comprimido una vez al día. Niños entre 2-5 años: 1 comprimido 1-2
veces al día.

Niños entre 6-11 años: 1 comprimido 2 veces al día

En casos agudos:

Adultos y niños a partir de 12 años: 1 comprimido cada ½ - 1 hora hasta un máximo de 12 veces al
día, y después se continúa con la dosis estándar.

Niños menores de 2 años: 1 comprimido cada 1-2 horas hasta un máximo de 4 veces al día, y
después se continúa con la dosis estándar.

Niños entre 2-5 años: 1 comprimido cada 1-2 horas hasta un máximo de 6 veces al día, y después
se continúa con la dosis estándar.

Niños entre 6-11 años: 1 comprimido cada 1-2 horas hasta un máximo de 8 veces al día, y después
se continúa con la dosis estándar.
Traumeel S Gotas orales en solución. Dosis estándar:

Adultos y niños a partir de 12 años: 10 gotas 3 veces al día.

Niños menores de 2 años: 3 gotas 3 veces al día.

Niños entre 2-5 años: 5 gotas 3 veces al día.

Niños entre 6-11 años: 7 gotas 3 veces al día.

En casos agudos:

Adultos y niños a partir de 12 años: 10 gotas cada ½-1 hora, hasta un máximo de 12 veces al día, y
después se continúa con la dosis estándar.

Niños menores de 2 años: 3 gotas cada ½-1 hora, hasta un máximo de 12 veces al día, y después se
continúa con la dosis estándar.

Niños entre 2-5 años: 5 gotas cada ½-1 hora, hasta un máximo de 12 veces al día, y después se
continúa con la dosis estándar.

Niños entre 6-11 años: 7 gotas cada ½-1 hora, hasta un máximo de 12 veces al día, y después se
continúa con la dosis estándar.

Traumeel S Solución inyectable: Vía intramuscular, subcutánea, intradérmica, intravenosa,


periarticular e intraarticular.

Dosis estándar:

Adultos y niños a partir de 12 años: 1 ampolla 1-3 veces por semana.

Niños entre 2-5 años: ½ ampolla 1-3 veces por semana.

Niños entre 6-11 años: ⅔ de una ampolla 1-3 veces por semana.

En casos agudos: Adultos y niños a partir de 12 años: 1 ampolla diaria, y después se continúa con
la dosis estándar.

Niños entre 2-5 años: ½ ampolla diaria, y después se continúa con la dosis estándar.

Niños entre 6-11 años: ⅔ de una ampolla diaria, y después se continúa con la dosis estándar.

Contraindicaciones de TRAUMEEL
Pomada, Comprimidos, Gotas orales en solución, Solución inyectable: Alergia conocida
(hipersensibilidad) a alguna de las sustancias activas o excipientes, incluyendo las plantas de la
familia de las compuestas, como Árnica montana, Caléndula officinalis, Chamomilla recutita,
Echinacea, Achillea millefolium o Bellis perennis. Pomada: Alergia conocida (hipersensibilidad) a
alguna de las sustancias activas o excipientes, incluyendo las plantas de la familia de las
compuestas, como Árnica montana, Caléndula officinalis, Chamomilla recutita, Echinacea, Achillea
millefolium o Bellis perennis y alcohol cetoestearílico emulsificante.

Advertencias y Precauciones de TRAUMEEL S Pomada.

Advertencia sobre excipientes: Comprimidos: Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes
con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada
en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este
medicamento. Pomada: Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como
dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico. Evitar el contacto con ojos,
mucosas, heridas abiertas o cortes en la piel. Gotas orales en solución: Este medicamento contiene
35% de etanol, que se corresponde con una cantidad de 138 mg por 10 gotas. Este medicamento
es perjudicial para personas que padecen alcoholismo. El contenido en alcohol debe tenerse en
cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto
riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.

Interacciones con otros medicamentos de TRAUMEEL S Pomada. No se han descrito.

Embarazo y Lactancia de TRAUMEEL S Pomada. No se dispone de datos clínicos de este


medicamento en el embarazo y la lactancia. No se han descrito efectos tóxicos causados por las
diluciones homeopáticas de las sustancias contenidas en este medicamento durante el embarazo y
la lactancia. Hasta la fecha no se han notificado efectos adversos.

Efectos sobre la capacidad de conducción de TRAUMEEL S Pomada.

Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir ni a la utilización de maquinaria.

Reacciones Adversas de TRAUMEEL S Pomada.

Comprimidos, Gotas orales en solución, Pomada: Pueden presentarse reacciones alérgicas


cutáneas (hipersensibilidad) en casos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas). Solución
inyectable: Pueden presentarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad) (por ejemplo, alergias en
la piel, enrojecimiento / hinchazón en el punto de pinchazo, incluso hasta reacción anafiláctica) en
casos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas).

Sobredosificación de TRAUMEEL S Pomada.

Dada la naturaleza de este medicamento la intoxicación es poco probable.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS. Medicamento homeopático.


DATOS FARMACÉUTICOS

Incompatibilidades de TRAUMEEL S Pomada. No se han descrito.

Período de validez de TRAUMEEL S Pomada, Comprimidos, Gotas orales en solución y Solución


inyectable: La vida útil de este medicamento es de 5 años. Pomada: La vida útil de este
medicamento es de 3 años. Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de
caducidad indicada en el envase.

Precauciones especiales de conservación de TRAUMEEL S Pomada.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar protegido de la luz y de la humedad.


Mantener el envase perfectamente cerrado.

Naturaleza y contenido del envasamiento o recipientes de TRAUMEEL

Traumeel S Comprimidos: Envase con 50 comprimidos de 301,5 mg. Traumeel S Pomada: Tubo de
pomada de 50 o 100 g. Traumeel S Gotas orales en solución: Frasco cuentagotas de vidrio de 30 o
100 ml de solución. Traumeel S Solución inyectable: Envase de 5 o 50 ampollas de vidrio de 2,2 ml.

Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de TRAUMEEL.

Para su eliminación debe utilizarse el Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases del
sector farmacéutico (SIGRE).

Fuente: HEEL ESPAÑA.

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