Qué es ISO 9001?

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La ISO 9001 es una norma internacional que toma en cuenta las actividades
de una organización, sin distinción de sector de actividad. Esta norma se
concentra en la satisfacción del cliente y en la capacidad de proveer
productos y servicios que cumplan con las exigencias internas y externas de
la organización. Hoy por hoy, la norma ISO 9001 es la norma de mayor
renombre y la más utilizada alrededor del mundo (Más de un millón de
organizaciones en el mundo están certificadas ISO 9001, fuente: ISO
www.iso.org).

Qué es ISO 9001:2015?

La Norma ISO 9001:2015 es la base del Sistema de Gestión de la Calidad -

SGC. Es una norma internacional que se centra en todos los elementos de la
gestión de la calidad con los que una empresa debe contar para tener un
sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus
productos o servicios. 

Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta
acreditación porque de este modo se aseguran de que la empresa
seleccionada disponga de un buen SGC.

Existen más de 1 millón de empresas en el mundo que cuentan con la

certificación ISO 9001. ¿Qué saben ellas que usted no sepa?
Muchos oyen hablar de la ISO 9001 por primera vez sólo cuando un posible
cliente se acerca a preguntar si la empresa cuenta con esta certificación.

Presentación gratis: Beneficios de ISO 9001.

Inicie su conocimiento sobre la norma ISO 9001:2015 y compártala con los

miembros de su equipo.

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El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a soluciones que

cumplan con las exigencias comerciales y sociales - tanto para los clientes
como para los usuarios. Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya
que la ISO, siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con la autoridad
para exigir su cumplimiento.

Sin embargo, tal como ha ocurrido con los sistemas de gestión de la calidad
adaptados a la norma ISO 9001, estas normas pueden convertirse en un
requisito para que una empresa se mantenga en una posición competitiva
dentro del mercado.

Cada seis meses, un agente de un ente certifcador realiza una auditoría de

las empresas registradas con el objeto asegurarse que se cumplen las
condiciones que impone la norma ISO 9001. De este modo, los clientes de
las empresas registradas se libran de las molestias de ocuparse del control
de calidad de sus proveedores y, a su vez, estos proveedores sólo deben
someterse a una auditoría y no a múltiples auditorías realizadas por los
diferentes clientes. Los proveedores de todo el mundo deben ceñirse a las
mismas normas.  

Veamos un poco sobre los elementos que se incluyen en la norma ISO 9001
y en las ventajas que tiene una empresa al conseguir la certificación.
Sobre la revisión 2015 de ISO 9001

La Norma ISO 9001:2008 fue revisada y actualizada en 9001:2015 para poder

reflejar ciertas evoluciones provocadas por los cambios en el mundo. Su
esencia misma queda incambiada, sigue siendo siempre su objetivo el de
satisfacer al cliente con la conformidad de productos y servicios
proporcionados. Sobresale una importancia mayor dada al rol realizado por
la dirección en cuanto a la eficacidad del sistema de gestión de calidad. Tres
evoluciones mayores intervienen:

 El enfoque en procesos sigue siendo para importante de la norma ISO

9001, permitiendo así a las organizaciones planificar sus procesos e
interacciones; Este enfoque incorpora el ciclo PHVA e integra el
pensamiento basado en riesgos.

 Se integra el pensamiento basado en riesgos: prevenir que cosas

malas sucedan y aprovechar oportunidades de lo bueno. 
Reconociendo así que no todos los procesos tienen el mismo impacto
en la capacidad de la organización en la entrega de productos o
servicios conformes.

 Ciclo PDCA | Plan-Do-Check-Act, en español Planificar-Hacer-Verificar-

Actuar (PHVA). Cada proyecto, misión, proceso y actividad deben de
ser gestionadas con el este método, permitiendo así a las
organizaciones asegurarse por un lado de que sus procesos cuentan
con recursos y sean gestionados adecuadamente y por otra parte de
que las oportunidades de mejora sean determinadas y de que se actúe
en consecuencia.

La versión 2015 se estructura alrededor de nuevos ejes transversales para

los cuales se encuentran exigencias que deben ser satisfechas a todo lo
largo de la norma. Esos puntos son: liderazgo; el trabajo; los clientes; los
recursos, conocimientos y competencias; riesgos y oportunidades;
externalización de los procesos, desempeño y mejora; SGC e información
documentada.

Estructura de la norma ISO 9001:2015

La nueva norma se ve diferente: la estructura de cláusulas se ve diferente,

pero al mismo tiempo tiene una estructura de cláusulas idéntica a la nueva
ISO 14001, esto en un esfuerzo de armonización. En efecto, otro cambio
importante ha sido que ISO ha optado por que los diferentes sistemas de
gestión se “vean-toquen-sientan” igual. Reflejado en el Anexo SL. Esto
permitirá a las organizaciones que opten por implementar diferentes Normas
ISO que lo puedan hacer bajo un mismo sistema coherente. 

1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Contexto de la organización

5. Liderazgo

6. Planificación

7. Apoyo

8. Operación

9. Evaluación del desempeño

10. Mejora
Sistema de Gestión de Calidad

Según la nueva versión de la norma ISO 9001 2015, se deberán realizar una serie
de cambios en las empresas que tienen o pretenden implementar dicha norma.

Algunos de estos cambios fueron: el manual de calidad, acciones preventivas,

gestión de riesgos y los principios de la calidad. La nueva norma ISO 9001
2015, establece 7 principios para implementar un Sistema de Gestión de
Calidad.

Enfoque en el cliente

Cuando pensamos en calidad, siempre obtenemos diferentes definiciones y

diferentes puntos de vista. Lo que mucha gente no conoce es que la calidad no
es solo una palabra, que debe ir acompañada de una pregunta ¿la calidad para
quién es? De esta forma es mucho más fácil de imaginar lo que es la calidad.

Descárgate el e-book gratuito: ISO 9001:2015. El Futuro de la Calidad.

Todo Sistema de Gestión de Calidad busca intensificar el enfoque en el

cliente con el fin de incrementar su satisfacción. Esto tiene que estar claro para
todas las organizaciones. Los trabajadores deben conocer la importancia que
tienen para llevar a cabo sus actividades, y cómo esto repercute en la
satisfacción del cliente. Este hábito empieza a ser real cuando es impulsada por el
liderazgo, lo que nos lleva al siguiente principio.

Liderazgo

Es importante entender que el liderazgo no es sólo los puestos de dirección o

las personas que se encuentran delante de los equipos, sino que son las personas
que toman medidas para obtener cambios, acciones y resultados.
Si los gerentes no conducen la calidad como debe ser, es posible que su Sistema
de Gestión de Calidad no tenga éxito. Un ejemplo puede ser, un nuevo empleado
entra en la empresa y su líder directo no habla de calidad, aunque sabe que la
calidad es importante para la empresa.

Participación de las personas

Cuando se tienen líderes de calidad en su empresa, la gente que habla al

respecto y que en cada actividad y los resultados apuntan a una relación directa
con la calidad, que se puede poner en manifiesto por qué es importante.

La producción se dedica a un proyecto para incrementar la productividad. Se

deberá obtener el resultado deseado mediante la práctica de calidad, este será
un incentivo para otros departamentos creen que funciona, y luego comenzar a
encontrar formas de estandarizar la calidad.

Procesos de aproximación

La normalización sucede cuando se establezcan los procesos. Un aperitivo en

su casa es fácil, hacer una red de aperitivo todo el mundo garantiza que todos
tengan el mismo sabor. Las personas comprometidas tienden a buscar la
compresión de los procesos y cómo pueden contribuir a la calidad, por lo que la
adhesión más rápida del Sistema de Gestión de Calidad.

Una vez que se establezcan procesos y hacer lo que necesita saber si éstos son
realmente buenos y si cumplen los clientes.

La ISO 9001 2015, establece 7 principios para implementar un Sistema de

Gestión de Calidad

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Toma de decisiones basada en la evidencia

Monitorear y medir procesos siendo una actividad que debe realizarse de

manera continua. El análisis de las pruebas y los números pueden ofrecer un
resultado satisfactorio. Es muy divertido hacer un análisis basado en opiniones
personales, y por supuesto, la experiencia es muy importante en este sentido.

Mejora
Todo lo que se puede medir se puede mejorar. Es mucho más fácil de analizar
la respuesta de estas preguntas cuando se tiene los otros principios sostenidos.

Si desea que su Sistema de Gestión de Calidad cumple con el objetivo de

satisfacer a los clientes, se despierta pensando en mejorar. Las mejoras son
esenciales para tener éxito en la gestión de personas y procesos.

Gestión de relaciones

Un fallo entre la comunicación de la organización con el cliente se puede

considerar una no conformidad. Ya que existe un fallo en el proceso de
comunicación y la gestión de las relaciones entre los procesos. Si existiera una
interacción adecuada entre todas las partes y las etapas del proceso, no
habría este problema. Es importante para establecer una gestión de las relaciones
entre los procesos, personas, organizaciones, etc.

El enfoque basado en clientes tiene que ver con el liderazgo. El liderazgo supone
el compromiso de las personas, este compromiso abarca todos los procesos.
Dirigiéndose a los procesos hace que sea posible tomar decisiones basadas en
la evidencia. Con esta evidencia, podemos mejorar mucho. Cuando todo estos
sucede, deberá preocuparse solo por gestionar las relaciones.

Se debe imaginar un tablero en que todas las partes se encuentran

interconectadas y dependen unos de otros para poder seguir adelante. Por esto
es por lo que se debe trabajar en el Sistema de Gestión de Calidad.

Software ISO 9001

La opción que mejor funciona para aumentar la eficacia de un Sistema de
Gestión de la Calidad ISO 9001 es la automatización. Para ello existen
herramientas como el Software ISOTools Excellence que cuenta con las
características adecuadas para dar respuesta a los requerimientos de este
estándar y a los de la propia organización.