RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

Denominación
Común Internacional
Denominación Fecha de Cantidades
No. Fabricante (Denominación Forma Farmacéutica Presentación Lote Distribuidor Acciones realizadas Inventario reportado Motivo del retiro Notas
Específica caducidad retiradas
Genérica)

Cantidad
El distribuidor reportó el hallazgo en el
* El 16 de enero de 2017 el laboratorio presentó escrito de retiro de medicamento por diferencias en la producida 17,952
establecimiento del fabricante de 3 cápsulas de 25 ** En proceso de cierre, considerando la información que
14 Cápsulas de concentración en diferentes presentaciones comerciales; las acciones de retiro de medicamento se En proceso de / cantidad en
2400j16 ago-18 Proteín, s.a. de c.v. mg en un frasco de presentación con cápsulas de aporte el laboratorio para confirmar que el retiro se realizó
50 mg en caja realizaron en 176 días naturales, dentro de los cuales se analizó la información aportada por el laboratorio y conciliación almacén 7,552 /
50 mg, del lote de origen mv1007, en el país de de manera efectiva.
se requirió la evidencia de cumplimiento con fecha 14 de julio de 2017. cantidad
origen (Canadá).
distribuida 10,400

Cantidad
El distribuidor reportó el hallazgo en el
** El 16 de enero de 2017 el laboratorio presentó escrito de retiro de medicamento por diferencias en la producida 12,478
establecimiento del fabricante de 3 cápsulas de 25 ** En proceso de cierre, considerando la información que
28 Cápsulas de concentración en diferentes presentaciones comerciales; las acciones de retiro de medicamento se En proceso de / cantidad en
2401J16 ago-18 PROTEÍN, S.A. DE C.V. mg en un frasco de presentación con cápsulas de aporte el laboratorio para confirmar que el retiro se realizó
50 mg en caja realizaron en 176 días naturales, dentro de los cuales se analizó la información aportada por el laboratorio y conciliación almacén 7,704 /
50 mg, del lote de origen mv1007, en el país de de manera efectiva.
se requirió la evidencia de cumplimiento con fecha 14 de julio de 2017. cantidad
origen (Canadá).
distribuida 4,774

Cantidad
El distribuidor reportó el hallazgo en el
* El 16 de enero de 2017 el laboratorio presentó escrito de retiro de medicamento por diferencias en la producida 4,980 /
establecimiento del fabricante de 3 cápsulas de 25 ** En proceso de cierre, considerando la información que
14 Cápsulas de concentración en diferentes presentaciones comerciales; las acciones de retiro de medicamento se En proceso de cantidad en
2411J16 ago-18 PROTEÍN, S.A. DE C.V. mg en un frasco de presentación con cápsulas de aporte el laboratorio para confirmar que el retiro se realizó
50 mg en caja realizaron en 176 días naturales, dentro de los cuales se analizó la información aportada por el laboratorio y conciliación almacén 120 /
50 mg, del lote de origen mv1007, en el país de de manera efectiva.
se requirió la evidencia de cumplimiento con fecha 14 de julio de 2017. cantidad
origen (Canadá).
APOTEX INC distribuida 4,860
SIGNET DRIVE
1 150, TORONTO, SERTRALINA ANSDEPCAN CÁPSULAS
ONTARIO,
CANADÁ
Cantidad
El distribuidor reportó el hallazgo en el
* El 16 de enero de 2017 el laboratorio presentó escrito de retiro de medicamento por diferencias en la producida 7,966 /
establecimiento del fabricante de 3 cápsulas de 25 ** En proceso de cierre, considerando la información que
14 Cápsulas de concentración en diferentes presentaciones comerciales; las acciones de retiro de medicamento se En proceso de cantidad en
2437J16 ago-18 PROTEÍN, S.A. DE C.V. mg en un frasco de presentación con cápsulas de aporte el laboratorio para confirmar que el retiro se realizó
50 mg en caja realizaron en 176 días naturales, dentro de los cuales se analizó la información aportada por el laboratorio y conciliación almacén 5,274 /
50 mg, del lote de origen mv1007, en el país de de manera efectiva.
se requirió la evidencia de cumplimiento con fecha 14 de julio de 2017. cantidad
origen (Canadá).
distribuida 2,692

Cantidad
El distribuidor reportó el hallazgo en el
* El 16 de enero de 2017 el laboratorio presentó escrito de retiro de medicamento por diferencias en la producida 2,327 /
establecimiento del fabricante de 3 cápsulas de 25 ** En proceso de cierre, considerando la información que
28 cápsulas de concentración en diferentes presentaciones comerciales; las acciones de retiro de medicamento se En proceso de cantidad en
2581K16 ago-18 PROTEÍN, S.A. DE C.V. mg en un frasco de presentación con cápsulas de aporte el laboratorio para confirmar que el retiro se realizó
50 mg en caja realizaron en 176 días naturales, dentro de los cuales se analizó la información aportada por el laboratorio y conciliación almacén 662 /
50 mg, del lote de origen mv1007, en el país de de manera efectiva.
se requirió la evidencia de cumplimiento con fecha 14 de julio de 2017. cantidad
origen (Canadá).
distribuida 1,575
 Cantidad
El distribuidor reportó el hallazgo en el
* El 16 de enero de 2017 el laboratorio presentó escrito de retiro de medicamento por diferencias en la producida 981 /
establecimiento del fabricante de 3 cápsulas de 25 ** En proceso de cierre, considerando la información que
14 cápsulas de concentración en diferentes presentaciones comerciales; las acciones de retiro de medicamento se En proceso de cantidad en
2822L16 ago-18 PROTEÍN, S.A. DE C.V. mg en un frasco de presentación con cápsulas de aporte el laboratorio para confirmar que el retiro se realizó
50 mg en caja realizaron en 176 días naturales, dentro de los cuales se analizó la información aportada por el laboratorio y conciliación almacén 261 /
50 mg, del lote de origen mv1007, en el país de de manera efectiva.
se requirió la evidencia de cumplimiento con fecha 14 de julio de 2017. cantidad
origen (Canadá).
distribuida 720

Hasta el momento el establecimiento cuenta con la

La Comisión de Operación Sanitaria realizó visita de verificación al laboratorio (6 de junio de 2016) como
suspensión de trabajos y servicios que será mantenida
consecuencia de la atención de una denuncia sanitaria y durante la visita se constató que el estabecimiento
Arnica Para todos los productos hasta que el laboratorio presente licencia sanitaria así
Arnica Ungüento Tubo con 18 g EI06D16 abr-19 carecía de licencia sanitaria, por lo que se impuso de manera inmediata la suspensión de fabricación de
ungüento sus distribuidores son: como con los productos recuperados y con prohibición de
todos los productos. La totalidad de la información recabada fue dictaminada y tras 44 días de análisis (27 de
venta impuesta por la autoridad en acompañamiento al
julio de 2016) se resolvió ordenar el retiro de mercado de los productos encontrados.
procedimiento de destrucción.

Arnica
Arnica Ungüento Tubo con 30 g EJ18A16 ene-19 Chedraui, S.A. de C.V.
ungüento
Solución con Frasco con Tiendas Sorianas, S.A. Con escrito del 7 septiembre de 2016, el laboratorio informó el reporte final de productos recuperados, es
Arnica Arinica Spray EL13E16 may-19
atomizador 20mL de C.V. decir, 42 días hábiles posteriores al mandato de la autoridad.
Wal-Mart de Mexico , S.
Triclosan Olorex Polvo Bote con 100g HE15J13 oct-16
de R.L. de C.V.
Ketoconazol Olorex Crema Tarro EG24C16 mar-19

Aceite de árbol Frasco con

El 27 de octubre de 2016, se ordenó la destrucción de los productos que se encuentran asegurados y
de te, colodión Curacel Solución aplicador 20 FG15E14 may-17
retirados del mercado.
aceite de clavo mL

Aceite de árbol Frasco con

de te, colodión Curacel Solución aplicador 130 FF13E16 may-19
aceite de clavo mL

Sulfatiazol
Sulfatiazol Ungüento Tubo con 30g EF14A16 ene-19
Ungüento
FARMACEUTICA Sulfatiazol Sulfatiazol Falsificación de productos dado que se
Ungüento Tubo con 12g EE15C16 mar-19
2 RACEL, S.A. DE Ungüento 97960 127435 comercializan haciendo referencia a una
C.V. Frasco con autorización que no existe
Peróxido de Agua
Solución aplicador 130 GA15B16 feb-19
hidrogeno Oxigenada
mL
Sulfatiazol Sulfatiazol Polvo Frasco con 10g ED24H15 ago-18
Frasco con
Cloruro de Merthiocel
Solución atomizador FD11F14 jun-17
Benzalconio Blanco
30mL
Frasco con
Iodo Yodo Negro Solución atomizador FA14115 sep-18
30mL
Frasco con
Violeta de Violeta de
Solución atomizador FE18B16 feb-19
genciana Genciana
30mL
Frasco con
Iodo Yodo Blanco Solución atomizador FB8I15 sep-18
30mL
Frasco con
Cloruto de
Methiolate Rojo Solución atomizador FC01L15 dic-18
benzalconio
30mL
Etanol Botella de 430
Alcohol 430 mL Solución AA27D16 abr-18
desnaturalizado mL
Mentol y
Mentolex Ungüento Tarro de 60g EN28L15 dic-18
alcanfor
 Yodo y Metil EP604C1
Dolorex Classic Ungüento Tarro de 60g mar-19
Salicilato 6
Metil Salicilato,
Menthol,
Dolorex Cristal Ungüento Tarro de 60g E004C16 mar-19
Alcanfor y
Eucalipto
Como consecuencia de una denuncia sanitaria, el 7 de agosto de 2015 la Comisión de Operación Sanitaria
ralizó visita de verificación a Grossman S.A. de C.V. e identificó posible contaminación de las soluciones Se fabricaron
inyectables por lo que se procedió al aseguramiento inmediato del producto y se tomó muestra para el 9534 pz. Del lote
68673 Sep. 16 análisis en laboratorio que resultó confirmatorio, por lo que con fecha 13 de noviembre de 2015 se ordenó el 3292 piezas 68673 y se
LABORATORIOS TRIMETROPRI 6 ampolletas
Solución inyectable retiro del producto. Transcurrieron 98 días naturales desde la visita de verificación y aseguramiento de lote 68673 y recuperaron 3, Se observaron cristales en el fondo de la ampolleta Esta acta se realizó por una denuncia del Hospital Boca
3 GROSSMAN, MA/SULFAMET Trimexazol 160 mg/180 Logistica Valeant
160 mg, 800 mg/ producto hasta el requerimiento de retiro del mismo. El 30 de noviembre de 2015, el laboratorio informó un 654 piezas del 292 piezas. . del Río Veracruz
S.A. DE C.V. AXAZOL mg/3 ml
avance de las acciones para retiro y el 21 de abril de 2016 informó la conclusión del reiro. lote 72666
Se fabricaron
8472 pz. Del lote
72666 Nov. 16 Se solicita el retiro de producto del mercado de inmediato en dictamen notificado 24 de nov del 15
72666
trancurrieron 96 días naturales
Se recuperaron
AM021A feb-17 1.Armenta Meza Raúl 24 927
AM038A feb-17 2.Bienestar Integral 0 940
AM039A feb-17 Hicadi 1 929
EM001A may-17 3. Casa Marzam 126 900
EM002A may-17 4.Comercializadora de 13 888
EM003A may-17 productos Institucionales 0 890
5.Comercializadora del
Pacífico.
6. Comercializadora Mcc
Farma. Con fecha 25 de enero de 2017, el laboratorio presentó escrito de retiro de producto porque en sus estudios
7. Comercializadora de estabilidad acelerada advirtireron resultado fuera de especificación. La Comisión de Operación Sanitaria
MedMont. requirió información relacionada con inventarios y con fecha 16 de marzo de 2017 concluyó el retiro de
Voluntario: se encontraron resultados fuera de
Norepinefrina Nordralem, 8. Dipromed productos; es decir, el retiro se realizó en 57 días posteriores a la notificación del laboratorio. Actualmente el
LEMERY, S.A. especificación en la prueba de valoración durante
4 solución solución Inyectable Solución inyectable Villahermosa. procedimiento se encuentra en seguimiento de destrucción. NA
DE C.V. los estudios de estabilidad a largo plazo (periodo 12
inyectable inyectable 4 mg 9. Distribuidora
meses)
internacional de
LM025A feb-18 medicamentos. 15 905
10.Distribuidora Sevi.
11. Distribuidora de
Fármacos y fragancias.
12. DI del sureste.
13. Ecomed equipos y
consumibles.
14. Exfarma.
15. Farmaceuticos
Maypo.
16. Farmadescuento.
1.-*LENS MEDICAL, S.A.
DE C.V.
2.-*ABASTECEDORA
eritromicina
MEDICA DE
250mg/5ml)
KIMI FARM ene-18 OCCIDENTE
frasco con K110116
INTERNACIONA Eritromicina Estomicina polvo 31/07/201 3.-*VAGOMEC, S.A. DE
polvo para K210714
L S.A. DE C.V. 6 C.V
100ml y vaso
4.-*AR LOGISTICA
dosificador.
MEDICA, S.A. DE C.V
5.-*DIMEXPRES, S. DE
R.L. DE C.V.
naproxeno
KIMI FARM No se ha encontrado el
sódico 250mg)
INTERNACIONA Naproxeno Kimipren tabletas K101114 nov-16 producto en
frasco con 30
L S.A. DE C.V. establecimientos.
tabletas.
fumarato
KIMI FARM
Fumarato ferroso 200mg
INTERNACIONA Ferromilan tabletas K070815 02-ago-17 VAGOMEC, S.A. DE C.V
ferroso frasco con 50
L S.A. DE C.V.
tabletas.

Dentro de las actividades de vigilancia regular, la Comisión de Operación Sanitaria realizó una visita de
verificación al establecimiento del 23 al 25 de agosto de 2016, constatando que al interior del mismo se
fabricaban medicamentos sin contar con licencia sanitaria, certificado de buenas prácticas, condiciones
deplorables del lugar, así como uso de registros sanitarios falsificados, por lo que con fecha 19 de
Se remitió evidencia de las anomalías a la Coordinación
septiembre 2016 se ordenó el acopio y retiro de todos los productos fabricados en el establecimiento; es
General Jurídica y Consultiva así como parte del producto
decir, transcurrieron 15 días naturales desde la visita y el requerimiento de retiro de productos. Cabe
 KIMI FARM complejo B No se ha encontrado el
INTERNACIONA Complejo B Lion tabletas frasco con 30 K060316 mar-18 producto en
L S.A. DE C.V. tabletas establecimientos.
Dentro de las actividades de vigilancia regular, la Comisión de Operación Sanitaria realizó una visita de
KIMI FARM multivitamínico No se ha encontrado el
verificación al establecimiento del 23 al 25 de agosto de 2016, constatando que al interior del mismo se
multivitamínic
INTERNACIONA Vitafor M3 tabletas frasco con 30 K100615 jun-17 producto en fabricaban medicamentos sin contar con licencia sanitaria, certificado de buenas prácticas, condiciones
o
L S.A. DE C.V. tabletas establecimientos. deplorables del lugar, así como uso de registros sanitarios falsificados, por lo que con fecha 19 de
*LENS MEDICAL, S.A. Se remitió evidencia de las anomalías a la Coordinación
septiembre 2016 se ordenó el acopio y retiro de todos los productos fabricados en el establecimiento; es
KIMI FARM (Ranitidina DE C.V. General Jurídica y Consultiva así como parte del producto
K120116 ene-18 decir, transcurrieron 15 días naturales desde la visita y el requerimiento de retiro de productos. Cabe
INTERNACIONA Ranitidina Kimifarcin tabletas 150mg) frasco *ABASTECEDORA No se realizo encontrado en almacenes para el proceso penal, asimismo
K150615 jun-18 mencionar que durante la visita de verificación, la autoridad sanitaria impuso de manera inmediata la medida Sin registro sanitario, sin licencia sanitaria, sin
L S.A. DE C.V. con 20 tabletas MEDICA DE dado que el No reporto se ordenó el retiro de producto del fabricante con los
5 de seguridad consistente en aseguramiento de todos los productos encontrados y la suspensión del CBPF, incumplimiento a las BPF. Medicamento
OCCIDENTE fabricante inventario almacenes y aseguramientos adicionales. Igualmente, se
establecimiento. No obstante, una vez que el oficio de retiro de producto fue notificado, personal del falsificado
desaparecio. generó alerta sanitaria para difusión al IMSS, ISSSTE,
KIMI FARM eritromicina establecimiento violentó las medidas de seguridad, retiró el producto asegurado y abandonó el local. Cabe
Institutos de Salud Pública y hospitales públicos,
INTERNACIONA Eritromicina Kimitrocina tabletas 500mg) frasco K040614 jun-16 VAGOMEC, S.A. DE C.V mencionar que personal de la Comisión de Operación Sanitaria impuso nuevamente sellos de suspensión en agremiados de almacenes y farmacias.
L S.A. DE C.V. con 20 tabletas. una nueva visita acompañado de personal de seguridad pública y con las evidencias de los hechos, lo
comunicó a la Coordinación General Jurídica y Consultiva de la COFEPRIS para que se presentara denuncia
KIMI FARM Pravastatina ABASTECEDORA de hechos con la finalidad de fincar responsabilidades en materia penal. Asimismo, se solició la clausura
K020915 SEP-17 definitiva del establecimiento.
INTERNACIONA Pravastatina Kimistatina tabletas 10mg) frasco MEDICA DE
K190814 AGO-16
L S.A. DE C.V. con 30 tabletas OCCIDENTE

Dexafen ABASTECEDORA
(sulfato ferroso) MEDICA DE
solución en OCCIDENTE (sin
KIMI FARM
gotas contar con el numero
INTERNACIONA sulfato ferroso Dexafen solución K010216 feb-18
administración de lote y fecha de
L S.A. DE C.V.
oral frasco con caducidad, asi como la
15ml (etiqueta presentación a la cual
verde) corresponde)

Dexafen
(sulfato ferroso)
solución en
KIMI FARM
gotas 4.-AR LOGISTICA
INTERNACIONA sulfato ferroso Dexafen solución K050616 jun-18
administración MÉDICA S.A. DE C.V.
L S.A. DE C.V.
oral frasco con
15ml (etiqueta
azul)