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Versión 3.3
HARDWARE :
Los equipos Sixcan Duo o su versión para uso
industrial Sixcan X, son los encargados de adquirir
los datos de los sensores de cada variable y
transmitirlos en forma inalámbrica.
SOFTWARE :
Consiste en una aplicación que captura los datos
enviados por los equipos (hardware), los decodifica
y los procesa para luego visualizarlos en tiempo real
en pantalla, registrarlos en una base de datos a
intervalos determinados. Genera alarmas si los
limites preestablecidos por el usuario se superan y
envia mensajes de alerta a direcciones de mail .
Genera gráficos para cada uno de los sensores y
puede configurarse para el envío de reportes en
forma periódica.
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Esquema de funcionamiento
Requisitos regulatorios.
La Aplicación web de SIXCAN, cumple con los requisitos de la
norma 21 CFR Parte 11 (Title 21 of the Code of Federal
Regulations, Part 11) de la FDA (Food and Drug
Administration), que se aplica cuando se utilizan sistemas
informáticos para crear, modificar, transferir o almacenar
datos en forma electrónica pertenecientes a cualquier
información o proceso regulado, como por ejemplo en la
industria farmacéutica o de alimentos.
En cumplimiento de esos requisitos la Aplicación web de
SIXCAN posee las siguientes prestaciones:
1. Firma Electrónica.
La firma electrónica es un requerimiento de la 21 CFR Parte
11 y consta de dos entradas : el nombre de usuario y el
correspondiente código de acceso o contaseña.
Cada ingreso a la aplicación requiere la introducción de
usuario y contraseña como condición excluyente para obtener
la autorización de acceso.
3. Audit Trail.
El sistema registra automáticamente en base de datos todos
los eventos que se producen con la fecha y hora del mismo :
Acceso de usuarios :
Nombre de usuario e IP desde donde accede
Modificaciones a la configuración de la aplicación :
Se registra el nombre del usuario que la realizó y el tipo de
modificación efectuado.
Alarmas :
Momento de inicio y finalización de los estados de
alarma para cada sensor del sistema.
Ingreso al sistema.
Barra de
menúes
Area de
Sensores
Barra
Lateral
Barra de Menúes .
Vínculos para navegar a otras secciones de la
aplicación: Base de Datos, Eventos, Configuración,
Ayuda.
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Barra de Lateral .
Muestra el estado del sistema y la información general.
Fecha y hora
actuales
Número de sensores en
el sistema
Lapso de
registro en la
base de datos
( i t )
Botón para
cambiar a la Vista
Detallada
Area de sensores .
Sector donde se visualizan las lecturas de los sensores del
sistema.
Nombre de empresa, institución, sector o
locación donde se encuentra el sistema
Lecturas actuales
de los sensores
del sistema.
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Línea de
Límite Máximo
Línea de
Límite Mínimo
Vista Detallada.
En esta pantalla se ven los detalles de configuración
para cada sensor del sistema. Incluye el nombre del
sensor, la descripción, los límites de alarma máximo y
mínimo establecidos, el valor actual y su estatus.
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Base de Datos.
La base de datos almacena todos los datos que se han ido
registrando durante el funcionamiento del sistema.
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IMPORTANTE :
El tiempo de espera
hasta que se complete
la exportación será
proporcional a la
cantidad de registros
seleccionados. A mayor
cantidad de registros
mayor será el tiempo de
procesamiento.
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Hoja de Cálculo.
Documento de Texto.
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Texto simple.
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Selecciona la página de
la tabla Eventos
Configuración.
Las modificaciones a la configuración del sistema solo puede
ser llevado a cabo por usuarios autorizados con nivel de
permisos suficiente.
Página Configuración.
Modificación de nombre o
denominación del sensor.
Modificación de descripción,
ubicación o comentarios del sensor.
Límites de alarma.
En la página “CONFIGURACION” , sobre la barra de
menúes lateral a la izquierda, oprima el link
“CONFIGURAR LIMITES ALARMA” e inmediatamente
se abrirá la ventana que mostrará los límites máximos y
mínimos actuales para cada uno de los sensores
presentes.
Ingrese en la casilla correspondiente al límite que desea
modificar el nuevo valor deseado, y luego oprima el
botón “GUARDAR” para salvar los cambios.
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Alertas.
En la página “CONFIGURACION” , sobre la barra de
menúes lateral a la izquierda, oprima el link
“CONFIGURAR ALERTAS” e inmediatamente se abrirá
la ventana que mostrará las direcciones de mail donde
serán notificados los usuarios en caso de alarma.
Para modificarlas, ingrese las nuevas direcciones en las
casillas correspondientes, y luego oprima el botón
“GUARDAR” para salvar los cambios.
Para comprobar el funcionamiento del sistema de
alertas, haga una verificación del mismo oprimiendo el
botón “PRUEBA DE EMAIL” y al cabo de unos
momentos se recibirán los mensajes de prueba en las
direcciones de email consignadas.
IMPORTANTE :
Verificar que las cuentas de email designadas se
encuentren operativas, sin bloqueos y que los mensajes
de alerta de SIXCAN no estén siendo enviados a la
carpeta “SPAM”.
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Este Contrato de Licencia de Uso de Software para Usuario Final (en adelante el
"contrato") constituye un acuerdo legal entre el Usuario e INEGHO S.R.L.
Deberá ser leido detenidamente antes de utilizar el software SIXCAN en todas sus
versiones. A través del presente contrato se le otorga al Usuario una licencia para usar
el software e incluye además información sobre garantías y declinación de
responsabilidades.
El presente contrato regula la licencia de uso del software, sus eventuales
actualizaciones, suplementos, servicios basados en Internet y servicios de soporte
técnico relativos al software, excepto que hubiere otros términos que regulen tales
elementos. Al ingresar a la aplicación SIXCAN o utilizar el software, el Usuario acepta
el software y todos los términos y condiciones estipulados en este contrato y su anexo.
En caso de no aceptar el Usuario los términos y condiciones mencionados, no deberá
utilizar en forma alguna el software objeto del presente.
PRIMERA. DEFINICIONES
1.2 INEGHO y/o Licenciante: es INEGHO S.R.L., única titular de los derechos de
comercialización del software, con domicilio legal en Victorino de la Plaza 1073, Ciudad
Autónoma de Buenos Aires, República Argentina.
1.3 Autor: es el titular de los derechos de propiedad intelectual exclusiva del software,
registrado en la Dirección Nacional de Derechos de Autor.
1.5 Contrato: el presente Contrato de Licencia de Software para Usuario Final, las
renovaciones y/o modificaciones que pudiere recibir y sus anexos.
En virtud del presente contrato, INEGHO concede una licencia de uso precaria,
limitada, no exclusiva e intransferible para la utilización interna de SIXCAN en una
única computadora. La presente licencia no constituye la compra de los programas ni
de los títulos ni derechos intelectuales o autorales correspondientes. Este contrato sólo
proporciona algunos derechos de uso del software. INEGHO se reserva los demás
derechos. El Usuario únicamente puede utilizar el software tal como se permite y regula
expresamente en este contrato.
TERCERA. RESTRICCIONES.
dependientes y/o terceros por los daños y perjuicio que ocasionen al Licenciante y/o al
Autor.
3.4 El Usuario no podrá por ningún medio o forma intentar acceder al servidor donde
se hospeda el software SIXCAN en forma no autorizada por INEGHO srl, ya que esto
constituye un delito. Cualquier intento de copiar, alterar o dañar el software, código o
datos alojados en el mismo será denunciado.
4.1 El Software es propiedad intelectual de INEGHO SRL y está protegido por las
Leyes de Propiedad Intelectual de Argentina, por disposiciones de tratados
internacionales y por las leyes aplicables del país donde se utilice. La estructura,
organización y codificación del Software constituyen valiosos secretos comerciales e
información confidencial de INEGHO SRL. El Usuario puede utilizar las marcas
registradas sólo en la medida en que sea necesario para identificar la información
impresa producida por el Software, de acuerdo con las prácticas aceptadas sobre
marcas comerciales, incluyendo el nombre del propietario de la marca comercial
registrada. Dicha utilización de cualquier marca no implica la concesión de ningún
derecho de propiedad sobre dicha marca. Con excepción de lo mencionado
anteriormente, el presente Contrato no concede ningún derecho de propiedad
intelectual sobre el Software.
4.2 Las reproducciones originales de los mismos; cualquier copia sucesiva (parcial o
total) hecha por el Licenciante o cualquier otra persona autorizada al efecto; los
derechos legales de copia; las patentes; las marcas; los secretos comerciales y
cualquier otro derecho intelectual o de propiedad, pertenecen al Autor y/o al Licenciante
en su caso; quien es titular de los derechos de comercialización exclusivos del
software, con facultades suficientes para otorgar licencias de uso sobre dichos
productos.
4.4 El Usuario no deberá eliminar, ocultar, tornar ilegible ni alterar del software ningún
aviso, mensaje o indicación acerca de la propiedad y los derechos que tienen el Autor
y/o el Licenciante sobre el mismo.
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QUINTA. RECONOCIMIENTO
5.3 El Usuario acepta que el Licenciante podrá recopilar y utilizar la información técnica
recopilada como parte de los servicios de soporte técnico que eventualmente puedan
serle prestados en relación al software. El Licenciante únicamente podrá utilizar la
información recopilada para la prestación de servicios o tecnologías personalizados y
no revelará tal información de manera que el Usuario sea identificado personalmente.
6.2 El Usuario acepta el software por operar conforme a las especificaciones técnicas
de funcionamiento.
7.1 Las Partes acuerdan que la presente licencia de uso no incluye la prestación del
servicio de soporte técnico ni provisión de actualizaciones del software. Tales servicios
-en caso de ser requeridos- deberán ser objeto de nuevas contrataciones entre las
Partes.
8.1 INEGHO SRL proporciona el software en base "tal como está" sin garantía de
ningún tipo. INEGHO SRL no garantiza ni puede garantizar el funcionamiento o los
resultados que puedan obtenerse al utilizar el software. INEGHO SRL no concede
ninguna garantia ni condiciones, expresas ni implícitas, con relación a la no violación de
derechos de terceros, comerciabilidad, calidad satisfactoria o idoneidad para un fin
determinado.
En ningún caso INEGHO SRL ni su personal asumirán responsabilidad alguna por la
pérdida de ingresos, beneficios o información, por errores de cálculo así como por
daños o perjuicios especiales, indirectos, consecuentes, incidentales, o punitivos,
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8.2 Software alojado y accesible mediante Internet. Algún Software o todos los
Softwares se alojarán de manera remota en Internet o se podrá acceder a ellos a través
de Internet (“Software alojado”). En tal caso, INEGHO podría suspender, rescindir,
retirar o descatalogar todo o parte del Software alojado o su acceso al Software alojado
en caso de que se reciba una citación o aplicación de la ley, o cuando INEGHO
considere, según su criterio, que el usuario no haya cumplido algún término de este
Contrato o esté involucrado en alguna actividad ilegal, engañosa o fraudulenta.
INEGHO puede modificar el Software alojado en cualquier momento con aviso previo o
sin él. INEGHO puede realizar reparaciones o mantenimientos planificados o no,
revisiones o actualizaciones remotas del Software alojado instalado en los sistemas,
que podrían disminuir temporalmente la calidad del Software alojado o interrumpir
parcial o totalmente el Software alojado. Las actualizaciones, revisiones o alertas
pueden enviarse desde los servidores de INEGHO, que pueden estar ubicados fuera
de su país. INEGHO no asegura que el usuario recibirá una notificación previa de estas
actividades ni que no habrá interrupciones durante el uso del Software alojado o que
este no contendrá errores.
NOVENA. PLAZO
9.1 El presente convenio se acuerda por plazo indeterminado y tendrá vigencia hasta
tanto sea resuelto conforme alguno de los supuestos previstos en la cláusula DÉCIMO
PRIMERA del mismo.
DÉCIMA. RESOLUCIÓN
10.1. Las Partes pueden resolver de común acuerdo, en cualquier momento y por
escrito, el presente contrato.
vigencia del convenio, a menos que hubiera sido autorizado por el Licenciante en forma
escrita.
11.2 Todos los documentos originales y sus copias que estén en poder del Usuario,
serán devueltos al Licenciante a la extinción del contrato.
12.1 El presente contrato constituye la totalidad de los acuerdos a que han llegado las
Partes respecto del software y deja sin efecto todas la propuestas, convenios, acuerdos
o cualquier tipo de arreglo celebrado entre ellas con anterioridad; sean escritos o
verbales.
12.2 Si alguna de las cláusulas o disposiciones del presente se considera inválida, nula
o no ejecutable, ya sea en su totalidad o en una situación específica, el resto del
Contrato retendrá su plena vigencia y efecto.