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➢ La norma ISO 9001:2015 requiere que se tenga información documentada pero no toda
debe ser soportada como un documento independiente, es flexible perimiéndole a la
organización que decida sobre el tamaño y el nivel de detalle de la documentación por lo
tanto consulte:
• La jerarquía de la documentación.
• Enfoque basado en procesos.
• Mapa de procesos.
• Caracterizaciones o fichas de proceso.
• Control de la documentación.
• La definición, aplicación y estructura de los siguientes tipos de documentos (registre
la información en la tabla 1):
o Manual de calidad
o Procedimiento
o Instrucciones de trabajo-instructivo.
o Planes de calidad
o Registros
o Protocolos
o Guía
o Programa
o Registro
Tabla 1.
Ejemplo: