Elisa Villasana Eguiluz Taller de Bioestadística Tercer Semestre MACISA

Análisis de Supervivencia

Taller de Bioestadística

En un ensayo clínico se estudió el efecto una terapia combinada de fármacos

en la supervivencia del cáncer de pulmón

1) Usando las variables dicotómicas Mortalidad (columna) versus

Tratamiento (Renglones). Realice el análisis de la tabla de 2x2 y argumente
la prueba que usó (Prueba exacta de Fisher o Prueba chi-cuadrada con o
sin corrección de Yates)

Tratamiento*Mortalidad tabulación cruzada

Recuento

Mortalidad

Censurado Fallecimiento Total

Tratamiento Monoterapia 9 4 13

Combinación 4 9 13
Total 13 13 26

Pruebas de chi-cuadrado

Significación Significación
Sig. asintótica exacta (2 exacta (1
Valor gl (2 caras) caras) cara)
Chi-cuadrado de Pearson 3.846a 1 .050
Corrección de
2.462 1 .117
continuidadb
Razón de verosimilitud 3.947 1 .047
Prueba exacta de Fisher .115 .058
Asociación lineal por lineal 3.698 1 .054
N de casos válidos 26

a. 0 casillas (0.0%) han esperado un recuento menor que 5. El recuento mínimo esperado es 6.50.
b. Sólo se ha calculado para una tabla 2x2
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Medias y medianas para el tiempo de supervivencia

Mediaa Mediana

Intervalo de Intervalo de confianza

Tratamiento Error confianza de 95 % Error de 95 %
Estimación Estimación
estándar Límite Límite estándar Límite Límite
inferior superior inferior superior

Monoterapia 805.779 121.941 566.776 1044.783 . . . .

Combinación 781.462 111.752 562.427 1000.496 769.000 230.060 318.082 1219.918
Global 804.905 90.995 626.555 983.254 769.000 230.663 316.900 1221.100

a. La estimación está limitada al tiempo de supervivencia más largo, si está censurado.

2) Reporte la media y la mediana con sus intervalos de confianza del tiempo

de supervivencia de cada tratamiento.

1. Monoterapia:
a. Media: 805.779
b. IC 95% 566.776 a 1044.78.
c. Mediana: No muestra valores
2. Combinación:
a. Media: 111.75
b. IC 95%: 562.42 a 1000.49
c. Mediana 769 con IC 95% 318.08 a 1219.91.
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3) Análisis de Kaplan-Meier

3.1) Escriba la hipótesis nula y alternativas del análisis de Kaplan-Meier

Ho: La distribución de supervivencia es igual entre el grupo con monoterapia y el

de terapia combinada

Ha: La distribución de supervivencia es diferente entre ambos grupos

3.2) Realice el análisis de Kaplan-Meier . Justifique que prueba usó (Log-Rank

ó Breslow óTarone-Ware)

Comparaciones globales

Chi-cuadrado gl Sig.

Log Rank (Mantel-Cox) .201 1 .654

Breslow (Generalized
.000 1 1.000
Wilcoxon)
Tarone-Ware .052 1 .820

Prueba de igualdad de distribuciones de supervivencia para los

distintos niveles de Tratamiento.

Dado que las curvas se cruzan, se eligió realizar la prueba de Wilcoxon Breslow
obteniéndose lo siguiente:

Por Wilcoxon Breslow el p-valor es de 1 y por esta razón no podemos rechazar

la hipótesis nula, por lo que ambas modalidades de tratamiento tienen la
misma distribución de supervivencia.
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3.3) Reporte la figura de la curva de supervivencia

4. Regresión de Cox

4.1) Escriba la hipótesis nula del coeficiente de regresión de la variable

tratamiento.

Ho: La distribución de supervivencia es igual entre el grupo con monoterapia y el

de terapia combinada
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4.2) Reporte el cociente de Hazard del tratamiento con su IC95%, e interprete

el cociente de Hazard.

Variables en la ecuación

95.0% CI para Exp(B)

B SE Wald gl Sig. Exp(B) Inferior Superior

Tratamiento .281 .628 .200 1 .655 1.325 .387 4.538

Cociente de Hazard es de 1.325 con un IC 95% de 0.387 a 4.53 que significa

que la mortalidad de la monoterapia es 1.325 veces mayor que la de la
terapia combinada.

4.3) Compare las conclusiones del análisis de la tabla 2x2 y la significancia

estadística del tratamiento por la regresión de Cox. En caso de que las
conclusiones sean opuestas, discuta a que se deba tal diferencia
estadística.

No hay significancia en ninguna de las dos pruebas por lo que no hay

diferencia en la supervivencia de los dos tratamientos.