DATOS PARA LLENADO DEL EXPEDIENTE DE FABRICACIÓN

PROYECTO LÍQUIDOS

GRUPO 1702

LOTE JPT21119 JPT21120 SOPT21121 SOPT21122

Pureza del fármaco 96% 96% 97% 97%

Cantidad obtenida de 1000 mL 1000 mL 1000 mL 1000 mL

producto a granel

Residuo 0 0 0 0

Muestra para análisis 60 mL 60 mL 100 mL 100 mL

Aspecto Cumple Cumple Cumple Cumple

Ensayo de identidad Cumple Cumple Cumple Cumple

Valoración del 98% / 97% 98% / 97% 97% / 96% 96% / 97%
producto intermedio y
granel

pH 5.1 / 5.2 4.9 / 5.0 6.5 / 6.6 6.3 / 6.2

Densidad Calcular: Calcular: Calcular: Calcular:

Peso picnómetro Peso Peso Peso picnómetro

vacío: 32.4438 g picnómetro picnómetro vacío: 32.4438 g
vacío: 32.4438 g vacío: 32.4438 g
Peso picnómetro Peso picnómetro
con agua: Peso Peso con agua: 57.4481
57.4481 g picnómetro con picnómetro con g
agua: 57.4481 g agua: 57.4481 g
Peso picnómetro Peso picnómetro
con muestra: Peso Peso con muestra:
58.0276 g picnómetro con picnómetro con 58.4312 g
muestra: muestra:
58.0276 g 58.4312 g

Viscosidad 155 cP 160 cP 250 cP 255 cP

Límites microbianos Cumple Cumple Cumple Cumple

Resuspendibilidad No aplica No aplica 5 vueltas 5 vueltas

Volumen de No aplica No aplica Calcular: Calcular:

sedimentación
Volumen de Volumen de
suspensión suspensión
dispersa = 50
 mL dispersa = 50 mL

Volumen de Volumen de
suspensión suspensión
sedimentada = sedimentada = 48
49 mL mL

Variación de volumen Calcular con Calcular con Calcular con Calcular con datos
datos de gráfico datos de gráfico datos de gráfico de gráfico de
de control de control de control control (archivo de
(archivo de Excel) (archivo de (archivo de Excel)
Excel) Excel)

En este cuadro y en el archivo de excel encontrarán información para colocarla en su expediente de

fabricación, como si se hubieran realizado las actividades. Ubiquen en qué etapa del proceso las
utilizarían. Los datos para cada lote son distintos, cada equipo debe trabajar con los que le
correspondan. Cualquier duda seguimos en comunicación.

Atte.

Profesora Lidia Sánchez