Dudas o comentarios Manual TF II

Comentarios

 Nuevamente observo que el manual se basa en la NOM-059-SSA1-2015, Buenas

prácticas de fabricación de medicamentos, la NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de
medicamentos y remedios herbolarios; durante la fabricación de las diferentes formas
farmacéuticas. Así como, el uso de los Procedimientos de Operación e Instructivos de
los equipos de fabricación y de los instrumentos de control de calidad.
 Objetivo El alumno será capaz de realizar procesos de fabricación de medicamentos y
técnicas confiables para la evaluación de la calidad del producto, en sus diferentes
formas farmacéuticas, siguiendo la NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015,
Buenas prácticas de fabricación de medicamentos y la NORMA Oficial Mexicana NOM-
072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y remedios herbolarios, así como la
normatividad vigente que aplique

 A diferencia del semestre pasado que se analizó una materia prima e insumos, me
gusta que este semestre se vaya a basar en la fabricación de formas farmacéuticas
líquidas, semisólidas y sólidas.

 Observe que el organigrama es un poco diferente ya que esta vez son responsables de
fabricación y control de calidad y no encargados como el semestre pasado, además de
que ahora ya no hay un encargado de limpieza. Por otro lado se mantiene igual el
supervisor y el asesor.

 Las actividades de cada integrante son diferentes, ya que por ejemplo el responsable de
fabricación debe planear todo el proceso de producción así como también efectuarlas.
El supervisor solo evaluar lo que realicen los otros

Dudas
- Expediente de fabricación de Lote
- Escribir en la bitácora con tinta azul?
- Diagrama de Ishikawa o de causa y efecto, como se debe elaborar
- ¿Cómo se lleva la cancelación ahora, ya que antes era con una diagonal D. Mora y
fecha ahora se coloca CANCELADO firma y fecha? e iniciales del nombre y apellido?
- En cuanto a las bitácoras además de las individuales son las 3 que vienen en el manual
que son
- Bitácora de Procedimientos, Cálculos y Rendimientos de la Fabricación
- Bitácora de Métodos de Análisis del Proceso
- Bitácora de Producto Terminado
- Menciona que ningún producto obtenido en el laboratorio de TF II se usara para
consume humano, ¿qué pasa entonces con ellos?
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