Sistema de Gestión de la

Calidad
Ing. Silvana Vargas MSc.
Referencias

• Evans, James Robert, Administración y control de calidad, 9a ed., 2015,

Cengage Learning
• Camisón, César, Gestión de la calidad conceptos, enfoques, modelos y
sistemas, 2007, Pearson
• Gutiérrez Pulido, Humberto, Calidad y productividad, 4a ed., 2014, McGraw-
Hill
• ISOtools. Los modelos de las excelencia en Latinoamérica.[E-book].
• José Manuel Cortéz ,Sistema de Gestión de Calidad: ISO 9001:2015; 2017
• José Manuel Cortéz ,Sistema de Gestión de Calidad: ISO 9000:2015; 2017

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 Conceptos y definiciones
TERMINO DEFINICION
Norma Especificación técnica de aplicación repetitiva o continuada cuya observancia no es obligatoria,
establecida con participación de todas las partes interesadas, que aprueba un organismo reconocido, a
nivel nacional o internacional, por su actividad normativa.
Especificación es un documento que establece una serie de requisitos

Norma ISO Son especificaciones técnicas establecidas por la organización internacional de normalización (ISO), con
el fin de regular normas industriales voluntarias para el comercio internacional.
Norma de Son normas que especifican de qué forma debe operar una empresa para cumplir los estándares de
calidad calidad, los objetivos de entrega y los niveles de calidad de los servicios ofrecidos.

Norma de Son especificaciones que establecen los requisitos que deben cumplir un producto o grupos de
producto productos, para establecer su adecuación al uso.
Normalización Es la actividad por la que se unifican criterios respecto a determinadas materias y se posibilita la
utilización de un lenguaje común en un campo de actividad concreto, encaminadas a establecer
soluciones a situación repetitivas.
 ¿Qué es un Sistema de gestión de
calidad?
MEJORAR
Conjunto de elementos que le permite a las ACTIVIDADES
organizaciones planear, ejecutar,
PLANEAR
monitorear y mejorar las actividades
necesarias para el cumplimiento de su
misión y objetivos mediante el EJECUTAR
establecimiento de políticas y procesos que MONITOREAR
permitan ofrecer productos y servicios que
cumplan con los requisitos, así como
proporcionar confianza a sus clientes y
sostenibilidad a las organizaciones.
Ejes del SGC
Definir procedimientos
estandarizados y bien
documentados

cumplimiento de las
directrices estipuladas Manual de calidad
en los procedimientos
ESTANDARIZACION
Son reglas o guías para aplicaciones repetitivas que se desarrollan, fundamentalmente
en el ámbito de la ciencia, tecnología y la economía con el fin de conseguir una
ordenación óptima.
 Documento ordenador de una cierta actividad,
que contiene especificaciones técnicas elaborado
voluntariamente y por consenso por las partes
interesadas.
Especificaciones técnicas de aplicación voluntaria

Elaborados por consenso de las partes interesadas

NORMA
Basados en los resultados de la experiencia

Aprobados por organismos de normalización reconocidos

Están disponibles al público

ENTIDADES NORMALIZADORAS

Certificación de Elaboración,
productos o aprobación y
servicios publicación de
respecto de la normas de
norma alcance estatal
correspondiente

Difundir y promover
las normas
internacionales para
su aceptación y
aplicación
Normas Normas Normas
Nacionales Regionales Internacionales
• Normas elaboradas y • Normas elaboradas • Ámbito mundial
sancionadas por organismo • Normas
• Organismo continental. internacionales
normalizador • Agrupa a un número pueden ser
reconocido dentro de organismos incorporadas en
del país. nacionales de normas nacionales .
normalización.
 SISTEMAS DE
GESTION
CERTIFICACION
• Documento formal que atestigüe
que un producto, sistema o
persona se ajusta a directrices
PRODUCTOS
establecidas en una norma dada.
• Certificación obligatoria o
voluntaria

PERSONAS
• 1940 tamaño de las
herramientas variaba por
nación

• 1906 Comisión electrotécnica

internacional IEC estandariza
productos

• 1926 Fundó Federación

Internacional de las
Asociaciones Nacionales de
Normalización ISA

• 1942 termina la actividad de

la Federación
 23 de febrero 1947, ISO Red de institutos
En 1946, en Londres nace
inicia operaciones nacionales de
ISO. Prefijo griego que
significa ¨igual¨. normalización de 163
países.

Sede en Ginebra, Suiza. Los comités técnicos de ISO ha publicado mas de

Organización no ISO se encargan de la 19 000 normas
gubernamental preparación de las internacionales y más de
normas internacionales. 1.000 nuevas normas
cada año
NORMAS ISO MÁS POPULARES
 TALLER 5

1. Elegir una empresa/ organismo que acredita un producto, SG o personas y completar el siguiente
cuadro basado en el pdf.

Nombre de la Tipo de Requisitos generales Documentos 5 Derechos de los 5 Obligaciones de los OEC
empresa/organización certificación que de acreditación normativos OEC ACREDITADOS ACREDITADOS
que quiere acreditarse desea obtener de dependiendo del
SG/ de producto/de tipo (certificación,
persona inspección o
laboratorio)
UPS CERTIFICACION DE ver punto 6.1.3 Ver punto 6.1.3.3 Ver punto 6.8 Ver punto 6.8
PERSONAS certificación

https://www.acreditacion.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2019/09/PA06-R03-Procedimiento-de-Acreditacio%CC%81n-Organismos-de-Evaluacio%CC%81n-de-la-Conformidad.pdf
TALLER 5

2. Escribir (3) ejemplos de organismos Evaluadores de la Conformidad acreditados por el SAE

Nombre del OEC SECTOR CIUDAD RUC PAGINA WEB

A3 CONTROL Y INDUSTRIAL GUAYAQUIL 0992880058001 www.agecontrol3.com
VERIFICACIÓN DEL PACÍFICO
S.A. AGECONTROL

3. Para la próxima clase descargar la norma ISO 9001:2015