APRECIACION CRITICA:

PUBLICACION SOBRE
DAÑO

Leandro Huayanay Falconi

 SEGURIDAD
• Los diversos procesos tienen
posibilidad de causar daño, aparte del
beneficios que se desea lograr
• Por .
 EFECTO ADVERSO
• Es definido como cualquier reacción
imprevista nociva debido una fármaco
que se administra a dosis estándar por
la ruta apropiada para profilaxis,
diagnóstico, o tratamiento.
• Algunas reacciones pueden ocurrir en
todos, otras solo ocurren en los
susceptibles
 CLASIFICACION DE LOS
EFECTOS ADVERSO
REACCIONES QUE PUEDEN OCURRIR
A CUALQUIERA
• Sobredosis: por dosis excesiva o poca
eliminación
• Efecto colateral: efecto esperado
• Interacción
 CLASIFICACION DE LOS
EFECTOS ADVERSO
REACCIONES QUE OCURREN SOLO A
LOS SUSCEPTIBLES
• Intolerancia: baja tolerancia
• Reacción idiosincrática
• Reacción alérgica
• Reacción pseudoalérgica
 SEVERIDAD DE LAS
REACCIONES
LEVE: no necesita antídoto, tratamiento o
prolongación de la hospitalización
MODERADA: requiere cambio en el
tratamiento
GRAVE: Amenaza la vida del paciente,
debe suspenderse el fármaco, y
tratarse la reacción
LETAL: contribuye directa o
indirectamente a la muerte del paciente
 CONOCIMIENTO DE LAS
REACCIONES ADVERSAS
• Diversos tipos de estudios nos permiten
la identificación de los efectos adversos
de los medicamentos
• Sin embargo, es posible que hayan
efectos adversos muy serios pero poco
frecuentes que sean difíciles de
identificar
 ESTUDIOS SOBRE
EFECTOS ADVERSOS
• Descripción y serie de casos
• Reporte espontaneo de reacciones
adversas
• Estudios descriptivos, tipo encuesta
• Estudios ecológicos
• Estudios de Casos y controles
• Estudios de Cohortes
• Ensayos clínicos aleatorizados
DESCRIPCIÓN Y SERIE DE
CASOS
REPORTE ESPONTANEO
DE REACCIONES
ADVERSAS
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS,
TIPO ENCUESTA

POBLACION
muestra
ESTUDIOS ECOLÓGICOS
ESTUDIOS DE COHORTES
 EXPUESTOS ENFERMOS

SANOS

ENFERMOS
NO EXPUESTOS
SANOS

Leandro Huayanay Falconi

 RIESGO RELATIVO
• Se llama riesgo relativo al cociente de la
incidencia de enfermedad en un grupo
expuesto dividido por la incidencia de
enfermedad en un grupo no expuesto

I exp
RR 
I No exp
Leandro Huayanay Falconi
EJEMPLO: Riesgo Relativo

10
1000

4
4000
Leandro Huayanay Falconi
EJEMPLO: Riesgo Relativo

10
Iexp= 10/ 1000
RR=----------------- RR=10
4
INo exp= 4/ 4000

Leandro Huayanay Falconi

 INTERPRETACION DEL RR

0 1 2 

Leandro Huayanay Falconi

 DIFERENCIA DE RIESGOS
• Se llama Diferencia de riesgos a la
diferencia entre incidencia de enfermedad
en un grupo expuesto menos la incidencia
de enfermedad en un grupo no expuesto

RD  I exp  I Noexp
Leandro Huayanay Falconi
ESTUDIOS DE CASOS Y
CONTROLES
Ins EXPUESTOS CASOS
tru- (ENFERMOS)
me NO EXPUESTOS
nto
EXPUESTOS
CONTROLES
Ins NO EXPUESTOS
tru- (SANOS)
me
nto
 a EXPUESTOS Casos Controles
--- NO EXPUESTOS Exp. a b
c
b No Exp c d
EXPUESTOS
--- Total a + c b+d
NO EXPUESTOS a
d xd
OR=-------
cxb
 Ejemplo
• Se desea evaluar si el cáncer de Pulmón se
halla asociado a fumar tabaco, para tal fin se
tomo 100 casos (pac. CA. Pulmón) y 100
controles (Sanos), se interrogó para
determinar su exposición pasada al tabaco
(fumar),
• Respondieron que fumaron 80 casos y 25
controles
Fumar tabaco Cáncer Pulm.

80 EXPUESTOS Casos Controles

4
--- --
NO EXPUESTOS Exp. 80 25
20 1
25 --- No Exp 20 75
EXPUESTOS
--- 1 Total 100 100
NO---
EXPUESTOS
75 80 x 75
3 OR=---------- = 12
20 x 25
ENSAYOS CLÍNICOS
ALEATORIZADOS
 COMO UTILIZAR UN ARTICULO
SOBRE EFECTOS NOCIVOS
¿Son válidos los resultados del estudio ?

¿ Cuáles son los resultados?

¿Serán de utilidad los resultados para la

asistencia de mis pacientes?
 ¿Son válidos los resultados
del estudio ?
Criterios Primarios
• ¿ Se han utilizado grupos de
comparación claramente identificados,
que eran similares en cuanto a factores
determinantes importantes del resultado
aparte del que se investiga?
• ¿ Se ha evaluado las exposiciones y los
resultados de la misma forma en los
grupos que se comparan?
• ¿ Ha sido el seguimiento
suficientemente largo y completo?
 ¿Son válidos los resultados
del estudio ?
Criterios secundarios
• ¿ Es correcta la relación temporal ?
• ¿ Existe una gradiente e la relación
dosis respuesta?
 ¿ Cuáles son los resultados?

• ¿Cuál es la fuerza de la asociación

entre la exposición y el resultado?
• ¿ Que precisión tiene la estimación del
riesgo ?
 ¿Serán de utilidad los resultados
para la asistencia de mis pacientes?

• ¿Son aplicables los resultados a mi

práctica clínica?
• ¿Cuál es la magnitud del riesgo?
• ¿Debo intentar detener la exposición?