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BI0597

ENDA GROUP SAS - CLINICA DALI Nit: 900.471.348-2

Calle 5a No 42a - 54 Cali

9/11/2019
9/11/2019

BOMBA DE INFUSION

ADVANCED

IP-100

131014995

N/R

CUARTO DE EQUIPO

1 de 4
CERTIFICADO DE CALIBRACION / CALIBRATION CERTIFICATE
Carrera 30 No. 32-25. Palmira NIT:900528621-6
Tel. (57) 2-2869707 Cel. 3122094489

Numero:
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BI0597
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INFORMACION DEL EQUIPO PATRON / EQUIPMENT PATRON

EQUIPO MARCA MODELO NÚMERO DE SERIE

ANALIZADOR DE BOMBAS DE INFUSION FLUKE BIOMÉDICAL IDA 4 PLUS 11682


METODO DE LA CALIBRACIÓN / CALIBRATION METHOD

Se realizó la calibración de la bomba de infusion utilizando el método de comparación directa entre la indicación del valor en el
display de la bomba, con el valor reportado en la pantalla del equipo patrón. Para ello se utiliza como equipo patrón el Analizador d e
bombas de infusion IDA 4 PLUS.
We performed the calibration of the infusion pump using the method of direct comparison between the indications of the infusion
pump, with the value reported in the screen the patron equipment. We used as equipment patron the FLUKE IDA 4 Plus.

CONDICIONES AMBIENTALES / ENVIRONMENTAL CONDITIONS

INICIAL FINAL INICIAL FINAL


TEMPERATURA HUMEDAD
25,7 26,4 56 56

INCERTIDUMBRE DE LA MEDICION / Measurement Uncertainty


EQUIPO / Equipment: Analizador de bombas de infusion MARCA / Brand: FLUKE BIOMEDICAL MODELO /Model: IDA 4 PLUS SERIE No.: 11682

LABORATORIO CERTIFICADOR / Laboratory certifier: FLUKE BIOMEDICAL

CERTIFICADO CALIBRACION No. / Calibration Certificate No.: C0102-15 FECHA DE CALIBRACION / Calibration Date: 8/01/2019

NIST FLUKE BIOMEDICAL


National institute of standard and tecnology

Metrología
Estándar
Superior
S.A.S
Este certificado de Calibración no podrá ser reproducido, excepto de manera completa, sin aprobación escrita del Laboratorio.
This calibration certificate cannot be reproduced except in full, without written approval from the laboratory.
CERTIFICADO DE CALIBRACION / CALIBRATION CERTIFICATE
Carrera 30 No. 32-25. Palmira NIT:38.879.148-2
Tel. (57) 2-2341868 Cel. 3164087392

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RESULTADOS DE LA MEDICION Y ESTIMACION DE LA INCERTIDUMBRE / Results of Measurement and Estimation of Uncertainty

Tipo de prueba: Volumen (ml/hr)


Parámetro (ml/Hr) Lectura del equipo patrón (ml) Error µA µE± Tiempo Fabricante
45 ml @ 800 ml/hr 3min 38,71 39,21 38,71 38,71 39,21 -6,09 0,12247449 0,2517274 0,14097 No cumple
25 ml @ 200 ml/hr 7min 22,64 23,45 22,64 22,64 23,45 -2,036 0,19840867 0,401037 0,31667 No cumple
100 ml @ 999 ml/hr 6min 100,05 97,46 100,05 100,05 97,46 -0,986 0,63441784 1,2701617 0,24931 No cumple
80 ml @ 650 ml/hr 7min 74,38 75,21 74,38 74,38 75,21 -5,288 0,20330765 0,4107343 0,30764 No cumple
e

Tipo de prueba: Flujo (ml/hr)


Parámetro (ml/Hr) Lectura del equipo patrón (ml/hr) Error µA µE± Tiempo Fabricante
45 ml @ 800 ml/hr 3min 609,67 618,45 609,67 609,67 618,45 -186,8 2,15065199 4,3016953 0,13958 No cumple
25 ml @ 200 ml/hr 7min 170,06 185,47 170,06 170,06 185,47 -23,78 3,77466369 7,5495504 0,31667 No cumple
100 ml @ 999 ml/hr 6min 973,43 980,27 973,43 973,43 980,27 -22,83 1,67545098 3,3514043 0,24931 cumple
80 ml @ 650 ml/hr 7min 604,54 611,19 604,54 604,54 611,19 -42,8 1,62891068 3,258338 0,30764 No cumple

Tipo de prueba: Oclusion (mmHg)


Parámetro (ml/hr) Lectura del equipo patrón (mmHg) µA µE±
100 ml @ 100 ml/hr 119 122 0,948683298 2,9056745
50 ml @ 400 ml/hr 231 235 1,264911064 3,35305
50 ml @ 800 ml/hr 243 246 0,948683298 2,9056745

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RESULTADOS DE LA MEDICION Y ESTIMACION DE LA INCERTIDUMBRE / Results of Measurement and Estimation of Uncertainty

VALORES LIMITES SEGÚN


DESCRIPCIÓN DE LA PRUEBA VALOR CUMPLE/NO CUMPLE
NORMA IEC 60601-1
Voltaje suministrado 110 V ± 10% 115,3 Cumple
Protección continuidad de tierra Ω 0,1 a 0,2 0,1 Cumple
CORRIENTE DERIVACION A TIERRA µA
SFC Alimentación abierta 1000 1,2 Cumple
Condiciones normales 500 173,9 Cumple
SFC Alimentación invertida y abierta 1000 1 Cumple
Condiciones normales alimentación invertida 500 170,2 Cumple
CORRIENTE DERIVACION A CARCAZA µA
SFC Alimentación abierta 500 0,4 Cumple
Condiciones normales 10 0,4 Cumple
SFC tierra abierta 500 0,4 Cumple
SFC Alimentación invertida y abierta 500 0,4 Cumple
Condiciones normales alimentación invertida 10 0,4 Cumple
SFC tierra abierta y alimentación invertida 500 0,4 Cumple
CORRIENTE PARTES APLICADAS µA
SFC Alimentación abierta 50 0,3 Cumple
Condiciones normales 10 0,3 Cumple
SFC tierra abierta 50 0,3 Cumple
SFC Alimentación invertida y abierta 50 0,3 Cumple
Condiciones normales alimentación invertida 10 0,3 Cumple
SFC tierra abierta y alimentación invertida 50 0,3 Cumple

Julián Andrés Toro Escobar


Metrólogo de Calibración / Director Lab. Calibración
Calibration Metrologist / Director Calibration Lab

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