CASO ISO 9000

1. La organización cuenta ya con la siguiente documentación del sistema de gestión de la

calidad que incluye: Objetivos de calidad, manual de calidad y procedimientos
mandatorios.

Corresponde al numeral 4.2. Requisitos de la documentación; 4.2.1. Generalidades.

Se evidencia no conformidad, pues inicialmente se creería que falta la política de calidad

pero en el punto 3 ya ha sido diseñada, también se creería que faltan los procedimientos
necesarios para la correcta operación pero en el punto 6 los menciona anqué creeríamos que
faltan algunos (verificación de calidad y criterios de aceptación y rechazo), por esto sería
no conforme aunque concretamente por el incumplimiento del 4.2.1 e, pues no se
demuestra la implementación de los registros como de acciones correctivas y preventivas.

2. La empresa tiene un sistema de administración de documentos de calidad. Cuenta con

un registro de documentos (como base de datos interno), dos centros de documentación
(uno en planta y otro en oficinas administrativas) una copia en archivo de toda la
documentación y un sistema de registro y préstamo de documentos para consulta.

Corresponde al numeral 4.2.3 Control de Documentos

No Conforme, pues se evidencia que no se están controlando los documentos de origen

externo 4.2.3 f, únicamente se tienen relacionado los de origen interno y se evidencia el
control de estos únicamente.

3. Su política de calidad ya ha sido diseñada como un marco de referencia para todos los
procesos; fue establecida en 2008 y revisada en 2009. Al consultar entre los empleados,
se hizo evidente que una buena parte de los operarios no tenían mucho conocimiento
sobre ella, porqué era extensa y difícil de entender.

Corresponde al numeral 5.3 Política de la calidad

No conforme, porque la política debe de ser revisada para su continua adecuación, del 2009
al 2010 debería de existir evidencia de que se revisó y si no se le cambio nada debería de
estar la evidencia como por ejemplo en un acta de revisión de que se revisó, además es no
conforme pues el 5.3. d, menciona que la política debe de ser comunicada y entendida a
todos los niveles de la organización.

4. Existen manuales y documentación para la fabricación de algunos productos, que

incluyen formulación, descripción del proceso, envasado, almacenamiento y entrega.

Corresponde al numeral 7 Realización del producto

No conforme

7.1 Registros que evidencie verificación, validación, seguimiento e inspección

7.2.1 requisito relacionado con el producto: se incluyen las actividades posteriores a la

entrega, no especifica en los manuales y documentación las garantías de las mermeladas,
jaleas, y almíbares, si cumplen o no con la formulación inicial

7.3.1 no se incluyen las etapas de verificación

7.3.3 contener los criterios de aceptación, si se tiene documentos que hablen de la entrega
se debe contar primero con criterio de aceptación.

5. Las instalaciones de la planta cuentan con ventilación e iluminación adecuadas y tienen

suficiente amplitud. Los operarios cuentan con comedor, vestidores, y servicios sanitarios
en un edificio separado de la planta, a 200 m a través de un lote baldío en terrenos de la
empresa. La planta está a la orilla de una de las carreteras más transitadas del país, lo que
ha generado quejas por ruido por parte de los operarios. Hay un 10 % de casos de retrasos
para llegar a la planta, cuya justificación más común es que los vestidores estaban llenos.

Corresponde al numeral 6.4 Ambiente de trabajo

Conforme, considero que se pueden hacer dos observaciones, una con respecto al ruido, se
debería de colocar una barrera que mitigue el impacto que este puede ocasionar, y la otra es
en cuanto a los retrasos por los vestidores llenos, pues apenas el 10% de las justificaciones
de los retrasos lo justifican por los vestidores llenos.