ÁREA FARMACÉUTICA

Pablo Fuentes.
 ¿Qué Invenciones se consideran propias del
área farmacéutica?
Nuevas moléculas con
Moléculas conocidas con
efectos terapéuticos
nuevos efectos terapéuticos

Procesos de producción

Composiciones (pomadas, Formas cristalinas

ungüentos)
 Tipos de reivindicaciones
disponibles:
Producto

1.- Un compuesto representado por la siguiente formula estructural:

en donde R1 se selecciona del grupo que consiste/comprende de Alquilo,

Arilo, Heteroarilo…
 Tipos de reivindicaciones
disponibles:
Producto
2.- Una composición farmacéutica, caracterizada porque comprende un
compuesto que tiene la siguiente fórmula estructural:

en combinación con un vehículo farmacéuticamente aceptable/otro

principio activo.
 Tipos de reivindicaciones
disponibles:
Producto

3.- Un polimorfo de un compuesto representado por la siguiente formula

estructural:

caracterizado porque tiene un patrón de difracción XRPD como el que se

muestra en la figura 8.
 Tipos de reivindicaciones
disponibles:
Proceso
1.- Un procedimiento para preparar un compuesto que tiene la siguiente
formula estructural:

caracterizado porque

el proceso comprende: a) hacer reaccionar un compuesto de la fórmula (I)

con acetona en presencia de un catalizado de cobre/platino para dar lugar
a un compuesto de fórmula (II):

Cu/Pt

(I) (III)
 Tipos de reivindicaciones
disponibles:
Uso
 Primer uso Farmacéutico y usos subsecuentes.

Formatos aceptados: EPC2000 & Swiss Style

Un compuesto de fórmula (I) para usarse para tratar cáncer

El uso de un compuesto de fórmula (I) para preparar un medicamento para tratar cáncer

No hay infracción por contribución en México

Las reivindicaciones de uso/régimen NO se caracterizan

 Régimen de dosificación

Compuesto/El uso de un compuesto […] en donde el compuesto/medicamento está adaptado

para ser administrable en una primera dosis [por un periodo de tiempo determinado]; seguido
de una segunda dosis [por un segundo periodo de tiempo determinado]
 Producto

Proceso Uso
Artículo 25.- El derecho exclusivo de explotación de la invención patentada
confiere a su titular las siguientes prerrogativas:

I.- Si la materia objeto de la patente es un producto, el derecho de impedir a otras

personas que fabriquen, usen, vendan, ofrezcan en venta o importen el producto
patentado, sin su consentimiento, y

II.- Si la materia objeto de la patente es un proceso, el derecho de impedir a otras

personas que utilicen ese proceso y que usen, vendan, ofrezcan en venta o importen
el producto obtenido directamente de ese proceso, sin su consentimiento.
Artículo 19.- No se considerarán invenciones para los efectos de esta Ley:

VIII.- La yuxtaposición de invenciones conocidas o mezclas de productos conocidos,

su variación de uso, de forma, de dimensiones o de materiales, salvo que en realidad se
trate de su combinación o fusión de tal manera que no puedan funcionar separadamente
o que las cualidades o funciones características de las mismas sean modificadas para
obtener un resultado industrial o un uso no obvio para un técnico en la materia.
Doble regulación en materia de
Patentes Farmacéuticas
 “Linkage System”

Es un sistema de intercambio de Información

 “Linkage System”
Art. 167-bis del Reglamento de Insumos para la Salud

El solicitante del registro de un medicamento alopático deberá anexar a la

solicitud la documentación que demuestre que es el titular de la patente de
la sustancia o ingrediente activo o que cuenta con la licencia
correspondiente, ambas inscritas en el Instituto Mexicano de la Propiedad
Industrial.

Alternativamente, y de acuerdo con el listado de productos establecidos en el

artículo 47 bis del Reglamento de la Ley de la Propiedad Industrial, podrá
manifestar, bajo protesta de decir verdad, que cumple con las disposiciones
aplicables en materia de patentes respecto a la sustancia o ingrediente activo
objeto de la solicitud.

En este supuesto, la Secretaría pedirá de inmediato la cooperación técnica

del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial para que, dentro del
ámbito de su competencia, éste determine a más tardar dentro de los diez
días hábiles posteriores a la recepción de la petición, si se invaden
derechos de patente vigentes.
Principales objeciones:

Supuesta falta de Evidencia

Experimental
El Artículo 28 del RLPI establece que la descripción: “Indicará el mejor método
conocido o la mejor manera prevista por el solicitante para realizar la invención
reivindicada.
Cuando resulte adecuado, la indicación deberá hacerse mediante ejemplos
prácticos o aplicaciones específicas de la invención, que no sean de naturaleza
ajena a la invención que se describe y con referencia a los dibujos, si los
hubiera”

Postura AMPPI: El requisito de limitar el alcance de las

reivindicaciones únicamente a la materia contenida en un ejemplo,
claramente es ilegal.
 Principales objeciones:
Supuesta falta de claridad en las reivindicaciones
Términos técnicos muy amplios

Artículo 47 LPI.- A la solicitud de patente se deberá acompañar:

III.- Una o más reivindicaciones, las cuales deberán ser claras y concisas y no podrán exceder del
contenido de la descripción,

Postura AMPPI: Cualquier técnico en la materia sería capaz de entender el

significado de los términos que son comúnmente objetados así como su alcance.
A menos de que en la definición del término objetado radique la novedad/actividad
inventiva de la invención reclamada, no se debe limitar el alcance de dichos
términos ya que esto afecta innecesariamente el alcance de la reivindicación.
 Principales objeciones:
Métodos de tratamiento
terapéutico/cosmético
Artículo 19.- No se considerarán invenciones para los efectos de esta Ley:

VII.- Los métodos de tratamiento quirúrgico, terapéutico o de diagnóstico

aplicables al cuerpo humano y los relativos a animales,

1.- Un método para la prevención y/o tratamiento de estrías en la piel, el método

caracterizado porque comprende administrar una composición que contiene
arabinogalactano como principio activo, a una persona que puede desarrollar o que tiene
estrías.
 Pablo Fuentes
Coordinador de Patentes
Gerencia Técnica de Patentes
Áreas Química, Farmacia y Biotecnología
E-mail: pfuentes@bcb.com.mx