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Fecha Aprobación:
30-08-2017

1. INFORMACIÓN GENERAL

Fecha
Fecha Modificación ☐ ☐
Creación

FACULTAD INSTITUTO DE EDUCACION A DISTANCIA

DEPARTAMENTO PEDAGOGIA Y MEDIACIONES TECNOLOGICAS
SEMESTRE QUINTO
PROGRAMA TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA
NUIVEL PREGRADO X POSTGRADO ☐

IDENTIFICACIÓN DEL CURSO

CÓDIGO 1001164
NOMBRE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
SEMESTRE QUINTO

Tipo TEORICA. Componente DISCIPLINAR

Calificación CUANTITATIVA Modalidad DISTANCIA

Intensidad A LA SEMANA AL SEMESTRE

CRÉDITOS
horaria Presencial Independiente THS Semanas THP
4 8 12 16 192 4
THS: Total de horas de actividad académica. THP: Total horas de actividad semestre (THS x
semanas de clase).

Validable ¿Es proyecto de Elija un

☐
grado? elemento.
Homologable X ☐

Prerrequisitos CÓDIGO ASIGNATURA

Correquisitos CÓDIGO ASIGNATURA

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2. JUSTIFICACIÓN

Contribuir a la calidad de la salud, ya que actualmente se ha incrementado el desarrollo de

nuevos fármacos y dispositivos, cada uno de ellos, con una actividad farmacológica y/o uso
específico, por lo cual se hace necesario velar por la seguridad de las personas que hacen uso de
estos medicamentos y dispositivos, por ello nace la Farmacovigilancia definida por la OMS como
la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, conocimiento y prevención
de reacciones adversas y otros posibles problemas relacionados con los medicamentos, y la
Tecnovigilancia que se define como el conjunto de actividades que tienen por objeto la
identificación y la cualificación de eventos e incidentes adversos serios e indeseados producidos
asociados con los dispositivos médicos, todo ello generando un problema de salud pública, en tal
sentido el estudiante y futuro profesional en Regencia de Farmacia debe adquirir el
conocimiento de la aplicación de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, permitiendo lograr un
desempeño profesional acorde con las necesidades de la población en materia de salud, en el
marco de la ley general de seguridad social y contribuyendo al uso racional de los
medicamentos, de dispositivos y a la salud pública de la ciudad, departamento y el país.

3. ARTICULACIÓN CON PROYECTO DE INVESTIGACIÓN O PROYECCIÓN

SOCIAL

El programa de Tecnología en Regencia de Farmacia plantea un diseño curricular que se

estructura a partir de la relación problemas y conocimientos, elemento que permite el
planteamiento y desarrollo de proyectos de investigación, que son nutridos por los contenidos
formativos como lo es el curso de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia que contribuye al logro
del mejoramiento de la calidad de salud en la comunidad.

Estos proyectos se estructurarán dentro de la línea de investigación CULTURA Y CALIDAD DE

VIDA establecida por el Comité Central de Investigaciones de la Universidad del Tolima.

4. PROPÓSITOS DE FORMACIÓN Y SU ARTICULACIÓN CON EL PEP

El programa de Tecnología de Regencia de Farmacia de la Universidad del Tolima, garantiza

una formación integral, donde el alumno debe analizar por qué ocurre el problema, las posibles
causas e ideas, analizar y sintetizar la información obtenida para desarrollar habilidades teóricas y
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prácticas como consecuencia de la observación y reflexión de la situación de la vida real, en tal

sentido el estudio, comprensión e interpretación de la Fármacovigilancia y Tecnovigilancia,
como una actividad que contribuye a la detección, seguimiento e información de los problemas
relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos, este conocimiento permite brindar la
capacidad de generar cambios y transformaciones en su ámbito laboral, comunitario y personal,
con base en los elementos teórico-prácticos que éste aporta, y que son tendientes a fortalecer y
enriquecer su formación desde el desarrollo de competencias científica y profesional.

5. COMPETENCIAS

COMPETENCIAS NIVEL DE DESEMPEÑO

Ser – Afectiva -Reconoce el concepto de Aprendiz
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
-Valora la importancia de un programa de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en
una institución de salud.
-Aprecia los diferentes métodos de
recolección de información para realizar
estudio de la Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia.

Saber – cognitiva -Comprende la evolución de la Aprendiz

Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en
la historia.
-Interpreta la estructura y la importancia
de un programa de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia.
-Distingue cual es el método más
apropiado para recolectar información de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

Saber hacer – Aplica el concepto de Farmacovigilancia Aprendiz

Pedagógica y Tecnovigilancia, en la contribución del
mejoramiento de la salud de la
comunidad.
- Desarrolla un programa de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, su
importancia en la atención segura y de
calidad a los pacientes de una institución
- Demuestra la importancia de desarrollar
un método que permita la captar y
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analizar información para brindar

medidas para preservar la salud de las
personas.

6. ESTRUCTURA TEMÁTICA

PREGUNTAS UNIDADES Y TEMAS TEMPORALIDAD

GENERADORAS
¿Cuáles son antecedentes UNIDAD I TUTORIA I
históricos de la Definición de
Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia?
Farmacovigilancia y
¿Cuáles son los conceptos Tecnovigilancia.
enfocados a Evolución de la
Farmacovigilancia Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia? Tecnovigilancia en la
¿Cuál es el impacto de la
normatividad de la
historia, conceptos y
Farmacovigilancia y normatividad.
Tecnovgilancia en las
instituciones de salud?
¿En qué consiste un UNIDAD II TUTORIA II
programa de Concepto, objetivo y
Farmacovigilancia y estructura de un programa
Tecnvigilancia? de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia.

¿Por qué es importante la UNIDAD III PRM TUTORIA III

identificación de los PRM Problemas relacionados
y el reporte de eventos con medicamentos,
adversos en la Reporte de eventos
Farmacovigilancia? adversos asociado al uso
de medicamentos
FOREAM, Alertas
sanitarias..

¿Cuál es la importancia UNIDAD IV TUTORIA IV

de la clasificación de los Clasificación de los
dispositivos médicos, dispositivos médicos
alertas y el reporte según el riesgo, alertas y
asociado al uso de un reporte voluntario de
dispositivo médico? Evento o Incidente
Adverso asociado al uso
de un Dispositivo Médico
FOREIA001
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¿Cuáles son las UNIDAD V TUTORIA V

consecuencias de la Adulteración y
adulteración y falsificación de
falsificación de medicamentos y
medicamentos y dispositivo médicos.
dispositivos médicos?

7. ESTRATEGIA METODOLÓGICA

PRESENCIALES: Exposición, ensayos, seminario, taller, caso de estudio, trabajo de grupo,

discusión en grupo, asesoría u otros.

ACTIVIDADES FORMATIVAS: Trabajos individuales, Lecturas de apoyo en horario de clase y

Extra clase, Talleres prácticos, Estudio, Reflexión compartida, Trabajo colaborativo,
coevaluación.

NO PRESENCIALES: Trabajo grupal, estudio individual, preparación presentación, desarrollo

guías de estudio, consulta fuentes de información.

Entre las estrategias metodológicas independientes se proponen el estudio individual, la consulta

bibliográfica, el desarrollo de guías de estudio, trabajos de campo, consultas en internet, uso de
las mediaciones TIC.

8. EVALUACIÓN DE LOS APRENDIZAJES

El desarrollo del módulo Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, será basado en un procesos de

auto evaluación, coevaluación y heteroevaluación, relacionados estos con el dominio que se tiene
de las temáticas abordadas. Es fundamental precisar que la evaluación es de carácter formativo,
es decir, se evalúan tanto los procesos individuales como colectivos como ensayos, participación
en plenarias, consultas, quíz, ejercicios prácticos, trabajos escritos, exposiciones e
investigaciones, etc., que corresponderá a un 60 % y la convocatoria a un 40%, para un total de
100% de nota definitiva, con miras al fortalecimiento de la propuesta pedagógica del Instituto de
Educación a Distancia.

Estrategias de evaluación: el Acuerdo 0005 de 1998 “por el cual se estable la convocatoria

institucional para aquellos estudiantes que hayan reprobado alguna asignatura” Artículo cuarto:
La convocatoria institucional será evaluada en la forma definida en los artículos 16 y 17 del
Estatuto Estudiantil y el estudiante que no se presente a la Convocatoria Institucional, en el día y
la hora programados, se le registrara en su hoja de vida un cero punto cero (0.0)”.
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9. BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFIA (BÁSICA Y RECOMENDADA)

BIBLIOGRAFIA
 Vigilancia de la seguridad de los medicamentos. Guía para la instalación y puesta en
funcionamiento de un centro de Farmacovigilancia. The Uppsala
monitoring.2001.guiadelinesspa.pdf
 Federal Register FDA. Farmacovigilancia FDA.pdf
 CARDENAS. fundamentos de Farmacología en terapéutica. Santafé de Bogotá: Balcazar
impresiones. 3ª edición, 1996.p1
 Amariles P, Faus MJ, Sabater D, Machuca M, Martinez-Martinez F. Seguimiento
Farmacoterapéutico y parámetros de efectividad y seguridad de la farmacoterapia. El
farmacéutico 2006;162:84-100.
 Organización Mundial de la Salud. Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente. 2008.
 Guía de reporte eventos adversos a dispositivos médicos. Invima. Bogotá, D.C., 2008
 Amariles M. Pedro J., Correa C. Omar y Restrepo V. Luis G, Guía Integral para el
funcionamiento y mejoramiento de un servicio Farmacéutico, Nueva Era Industria Gráfica.

BIBLIOGRAFIA WEBGRAFICA

 www.invima.gov.co
 www.minproteccionsocial.gov.co
 www.fitec.ull.es
 www.int/patientsafety/information_centre/document/en/index-html

10. OBSERVACIONES