LISTA DE CHEQUEO PARA EL DIAGNÓSTICO DEL SISTEMA DE GESTIÓN Y

DE COMPETENCIA TÉCNICA EN LABORATORIOS DE ENSAYO O

CALIBRACIÓN.

Marcar con X sí o no, lo que sucede en el laboratorio.

ORGANIZACIÓN SI NO OBSERVACIONES
¿ Tiene conocimiento de la
norma ISO/IEC17025?
¿Los altos directivos le han
hablado de la norma
ISO/IEC17025?
¿ Conoce las
responsabilidades del personal
clave?
¿ Tiene familiaridad con la
documentación de la calidad e
implementación de la política
y los procedimiento en su
trabajo?
CONTROL DE
DOCUMENTOS
¿Existe una lista de
documentos en vigor?
¿Las observaciones, los datos
y los cálculos se registran al
momento de hacerlos y se
relacionan con la operación en
cuestión?
¿Cuando ocurren errores en
los registros, cada error es
tachado? ¿Todas estas
alteraciones a los registros son
avisada y firmada por la
persona que hace las
correcciones?
¿Se ha designado el personal
autorizado para llevar a cabo
la revisión y aprobación de
los distintos documentos?
REVISIÓN POR LA
DIRECCIÓN
¿ La dirección del laboratorio
efectúa periódicamente una
revisión del sistema de
gestión y las actividades de
ensayo y/o calibración del
laboratorio?
¿Contiene dicha sistemática
todos los aspectos necesarios?
•Informes del personal
directivo y supervisor.
•Resultado de auditorías
internas recientes.
•Acciones correctivas.
•Acciones preventivas.
•Auditorías realizadas por
organismos externos.
•Resultados de
intercomparaciones.
•Cambios en el volumen y el
tipo de trabajo.
•Retorno de información de
los clientes.
•Quejas.
•Otros factores relevantes,
como actividades de control
de calidad, recursos y
formación del personal.
•Basado en todo lo anterior,
análisis sobre la idoneidad de
las políticas y procedimientos.
•Mejoras
¿ Se registran los hallazgos de
las revisiones por la dirección
y las acciones que surgen de
ellos?
AUDITORIA INTERNAS
¿ Las auditorias son realizada
por personal por personal
formado y calificado?
¿ Se toman medidas
correctivas y oportunas
cuando se colocan en duda la
exactitud y validez de los
resultados de los ensayos?
¿ Se lleva a cabo un adecuado
seguimiento del actual estado
de las desviaciones surgidas
en auditorías anteriores?
REQUISITOS TECNICOS
PERSONAL
¿El personal que realiza tareas
específicas está calificado
sobre la base de educación,
una experiencia apropiada,
una formación, según sea
requerido?
¿Cuándo se emplea personal
en formación cuenta con una
supervisión apropiada?
¿Se ha establecido la
sistemática para identificar
necesidades de formación y
para formar al personal?
¿Dispone el laboratorio de
registros actualizados sobre
cualificación, experiencia y
formación del personal?
INSTALACIONES Y
CONDICIONES
AMBIENTALES
¿Las instalaciones de ensayo
y/o calibración del
laboratorio, las condiciones
ambientales son las correctas?
¿Existe separación eficaz
entre áreas vecinas que se
realicen actividades?
METODOS DE ENSAYO Y
DE CALIBRACIÓN Y
VALIDACIÓN DE LOS
METODOS
SELECCIÓN DE
METODOS
¿ El laboratorio utiliza la
última norma vigente de la
norma?
VALIDACIÓN
¿La validación ha sido
suficientemente extensa
teniendo en cuenta las
necesidades de aplicación o
campo de aplicación de los
métodos?
¿Se conservan registros de
todas las actividades
realizadas?
EQUIPOS
¿Se dispone de un listado
actualizado de los equipos,
material auxiliar y de
referencia de que dispone el
laboratorio para la realización
de los ensayos/ calibraciones
objeto de acreditación?
¿Se han calibrado todos los
equipos incluidos en el
programa de calibración antes
de su puesta en
funcionamiento?
¿Se han identificado mediante
etiqueta o similar los equipos
que requieren calibración para
indicar su estado de
calibración?
REGISTROS E
INFORMES DE
RESULTADOS
¿Se conserva la información
relativa a la preparación de
objetos presentados a ensayo/
calibración que proceda?
¿Es rastreable la información
sobre un ensayo/ calibración a
través de todos los registros
disponibles del mismo?
¿Ha diseñado el laboratorio
un formato adecuado para
cada tipo de ensayo/
calibración?
¿Cuando se producen
desviaciones al método ¿están
documentadas, justificadas,
autorizadas por el responsable
y aceptadas por el cliente?