Ranitidina

Solución inyectable, tabletas y grageas

Antagonista H2 de acción selectiva

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ampolleta contiene:

Clorhidrato de ranitidina equivalente a............................. 50 mg

de ranitidina base

Vehículo, c.b.p. 5 ml y 2 ml.

Cada TABLETA o GRAGEA contiene:

Clorhidrato de ranitidina equivalente a................. 150 Y 300 mg

de ranitidina base

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

RANITIDINA está indicada en:

–   Tratamientos cortos de úlcera duodenal activa durante 4 semanas.

–   Terapia de mantenimiento para pacientes con úlcera duodenal después del periodo agudo a dosis menores.

–   En el tratamiento de hipersecreción patológica (síndrome Zollinger-Ellison y mastocitosis sistémica).

–   En úlcera gástrica activa para tratamientos cortos y después para terapia de mantenimiento por periodos de 6 semanas.

–   En el tratamiento del síndrome de reflujo gastroesofágico.

–   En esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopia.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a RANITIDINA o alguno de

sus ingredientes.

PRECAUCIONES GENERALES: Los síntomas que se presentan con la

terapia de RANITIDINA pueden enmascarar la presencia de cáncer gástrico.

En pacientes con enfermedad renal debe ajustarse la dosis ya que su eliminación

es renal y se debe usar con precaución en insuficiencia hepática.
Se han reportado casos de ataques de porfiria en pacientes con porfiria
previamente diagnosticada. En algunos pacientes se han reportado elevación TGP
después de grandes dosis de RANITIDINA por más de 5 días.

Se puede presentar bradicardia secundaria a la administración rápida intravenosa

de RANITIDINA.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

LACTANCIA:

Sólo debe ser usada durante el embarazo si es estrictamente necesario, se excreta

a la leche materna así que depende del beneficio en la madre para suspender la
droga o la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En ocasiones, mareo,

somnolencia, insomnio y vértigo; en casos raros: confusión mental reversible,
agitación, depresión y alucinaciones.

Como con otros bloqueadores H2 se han reportado: arritmias, taquicardia,

bradicardia, asistolia, bloqueo auriculoventricular; a nivel gastrointestinal:
constipación, diarrea, náusea, vómito, molestia abdominal y, en raras ocasiones,
pancreatitis, elevación transaminasas hepáticas, hepatitis; eventos reversibles al
suspender el medicamento; puede haber artralgias y mialgias, rash cutáneo,
eritema multiforme y, raramente, alopecia y en raras ocasiones, reacciones de
hipersensibilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Aunque

se ha reportado que RANITIDINA no actúa con sistema oxidativo hepático, no
inhibe al citocromo P-450. Se tienen reportes aislados demostrando que la
RANITIDINA puede afectar la viabilidad de ciertas drogas por algún mecanismo
no identificado.

Cuando se combina con warfarina puede aumentar o disminuir el tipo de

protrombina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD: RANITIDINA carece de efectos mutagénicos y sobre la fer-
tilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral e intravenosa.

En pacientes con úlcera gástrica, duodenal o esofagitis por reflujo, la dosis
recomendada es de 300 mg al acostarse, o bien, 150 mg dos veces al día, durante
4 a 8 semanas; siendo la dosis de mantenimiento de 150 mg por la noche. En
pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison la dosis inicial es de 150 mg tres
veces al día.

En estos pacientes las dosis máximas que se han indicado son de 600 y 900
mg/día, reportándose buena tolerancia.

Vía intravenosa: Administrarse en forma lenta en 1 ó 2 minutos, diluyendo los

50 mg en 20 ml de solución salina, glucosada o de Hartman, pudiendo repetir la
dosis cada 6 u 8 horas.

Infusión continua: Se administra a razón de 25 mg por hora, durante dos horas,

cada 6 u 8 horas. Para prevenir el síndrome de Mendelson, si es cirugía electiva,
se deberá administrar 50 mg la noche previa y 50 mg junto con la solución
anestésica. En cirugía de urgencia se deberá administrar 50 mg lo antes posible.

El uso de RANITIDINA en estas condiciones no debe impedir la utilización

correcta de la técnica anestésica durante la inducción.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O

INGESTA ACCIDENTAL: Si esto llegara a suceder sólo debe darse
tratamiento sintomático y de soporte, incluyendo lavado gástrico y la
administración de carbón activado. No existe experiencia de sobredosis en
humanos; estudios en perros a dosis superiores de 225 mg/kg/día han
demostrado tremor, vómito o taquipnea.

RANITIDINA es eliminada por diálisis simple y hemodiálisis.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a

temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Omeprazol
Cápsulas, solución inyectable y tabletas

Antiulceroso

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Omeprazol......................................................................... 20 mg

Cada frasco ámpula contiene:

Omeprazol......................................................................... 40 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Esofagitis por reflujo gastroesofágico.

Úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna (incluyendo las producidas por AINEs).

Síndrome de Zollinger-Ellison.

Tratamiento de úlcera gástrica y duodenal asociada a Helicobacter pylori.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la
fórmula.

Úlcera gástrica maligna.

PRECAUCIONES GENERALES:

El tratamiento con OMEPRAZOL, al igual que otros fármacos antiulcerosos,

puede aliviar la sintomatología de una úlcera gástrica maligna y dificultar su
diagnóstico a tiempo, por lo que debe tenerse en cuenta este diagnóstico en
pacientes de mediana edad o mayores con sintomatología gástrica de reciente
aparición o con cambios importantes (vómito recurrente, hematemesis o melena,
disfagia y pérdida de peso).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

LACTANCIA:

OMEPRAZOL no se debe administrar durante el embarazo y la lactancia, a

menos que el médico tratante evalué los riesgos y beneficios para la madre y el
producto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En general, OMEPRAZOL es bien tolerado.

Entre 1.5 y 3% de los pacientes tratados con OMEPRAZOL experimentan

efectos gastrointestinales, entre ellos, náusea, diarrea y cólico; se han informado
con menor frecuencia efectos en el SNC (cefalalgia, mareos, somnolencia). En
ocasiones se observan erupciones cutáneas e incremento de la actividad
plasmática de las aminotransferasas hepáticas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Como

ocurre con algunos medicamentos inhibidores de las secreciones ácidas o con el
uso de antiácidos, su efecto se manifiesta alterando la absorción de algunos
medicamentos como el ketoconazol el cual disminuye su
absorción. OMEPRAZOL puede retrasar la eliminación del diacepam,
fenilhidantoína y la warfarina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD:
Las biopsias de la mucosa gástrica tomadas a intervalos regulares han revelado
que con OMEPRAZOL, al igual que con los antagonisas H2, hay un ligero
incremento en la densidad de las células seudoenterocromafines, sin cambios
patológicos significativos. Esta hiperplasia es totalmente reversible, aun después
de varios años de tratamiento con OMEPRAZOL. No hay evidencias de
que OMEPRAZOL tenga potencial mutagénico.

Todas las pruebas estándar, incluyendo exámenes microbiológicos y de cultivo

tisular in vitro y las pruebas in vivo en ratón, han sido negativas para
mutagenicidad.

Los resultados de reproducción realizados en ratas y conejos no demostraron

ningún efecto teratogénico ni signos de toxicidad fetal.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Inyectable:

En el caso de pacientes con úlcera duodenal gástrica o esofagitis por reflujo, la

dosis es de 40 mg diarios.

En el síndrome de Zollinger-Ellison la dosis de inicio es de 60 mg.

Oral:

Agruras e indigestión ácida: 1 cápsula de 20 mg al día.

Úlcera gástrica y duodenal: 1 cápsula de 20 mg al día, durante 2 ó 3 semanas

consecutivas.

En pacientes con úlceras refractarias a otros regímenes de tratamientos, se

obtiene la cicatrización en la mayoría de los casos con una dosis de 40 mg una
vez al día.

Esofagitis por reflujo: 1 cápsula de 20 mg. Una vez al día, durante 4 semanas.
En los pacientes cuyas mucosas no hayan cicatrizado totalmente tras este periodo
inicial, generalmente lo harán durante el transcurso de uno adicional de cuatro
semanas de tratamiento.

Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial es de 60 mg una vez al día; ésta

se debe ajustar de manera individual y continuarse el tratamiento mientras esté
indicado clínicamente.
La mayoría de los pacientes se controlan con dosis de 20 a 120 mg diarios. Si la
dosis sobrepasa los 80 mg diarios, ésta debe dividirse y administrarse en dos
tomas al día.

En pacientes geriátricos o en pacientes con deterioro de la función renal o de la

función hepática, no son necesarios ajustes en la posología.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O

INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta el momento no se han reportado casos de sobredosificación

con OMEPRAZOL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar fresco y seco.

Hecha la solución se debe emplear según las instrucciones de administración de
acuerdo con el instructivo anexo.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.  
Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento 
durante el embarazo, queda bajo responsabilidad del médico.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Ondansetrón
Solución inyectable y tabletas

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ampolleta contiene:

Ondansetrón (clorhidrato dihidratado).................................. 8 mg

Agua inyectable, c.b.p. 4 ml.

Cada TABLETA contiene:

Ondansetrón........................................................................ 8 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Prevención y tratamiento de la náusea y vómito inducidos por la radioterapia y la

quimioterapia citotóxicas.

Prevención y tratamiento de la náusea y el vómito postoperatorios (NAVPO).

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de

la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

Se han reportado reacciones de hipersensibilidad en pacientes que también han

mostrado hipersensibilidad a otros receptores agonistas de 5HT 3.

Debido a que el ONDANSETRÓN prolonga el tiempo del tránsito intestinal,

debe monitorearse a los pacientes con signos sugestivos de oclusión intestinal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

LACTANCIA:

Embarazo: No se ha establecido la seguridad del uso de ONDANSETRÓN en el

embarazo.

La evaluación de estudios experimentales en animales no ha demostrado efectos

adversos directos o indirectos sobre el desarrollo del embrión o feto humanos ni
sobre el curso de la gestación y desarrollos peri/postnatal.
Sin embargo, dado que los estudios en animales no son siempre predictivos de la
respuesta en humanos, no se recomienda su empleo durante el embarazo.

Lactancia: No se recomienda la administración de ONDANSETRÓN durante la

lactancia, debido a que éste es excretado por la leche.

Las madres en tratamiento con ONDANSETRÓN no deben lactar a sus hijos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se han descrito: cefalea, sensación localizada de aumento de temperatura en la

cabeza y epigastrio e hipo; elevaciones ocasionales, transitorias y subclínicas de
las aminotransferasas.

El ONDANSETRÓN prolonga el tránsito intestinal, por lo que puede ocasionar

constipación en algunos pacientes.

Hay reportes poco frecuentes de reacciones de hipersensibilidad inmediata;

algunas veces severas que incluyen anafilaxia.

Raramente se han observado reacciones extrapiramidales como crisis oculógiras,

convulsiones y movimientos involuntarios sin evidencia de secuelas clínicas.

Muy raramente se han observado convulsiones.

Hay reportes de dolor torácico con o sin depresión del segmento ST; arritmias,
hipotensión y bradicardia.

La administración I.V. se ha relacionado con alteraciones visuales transitorias

(visión borrosa) y mareos, reportados por la administración rápida I.V.

Ocasionalmente se han reportado reacciones locales en el sitio de aplicación I.V.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No hay evidencia de que el ONDANSETRÓN induzca o inhiba el metabolismo

de otros medicamentos con los que comúnmente se coadministra.

Los estudios específicos no han mostrado interacciones farmacocinéticas cuando

el ONDANSETRÓN se administra con alcohol, temazepan, furosemida o
propofol.
El ONDANSETRÓN es metabolizado por múltiples enzimas del sistema
hepático del citocromo P-450: CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2.

Debido a la multiplicidad de enzimas capaces de metabolizar al

ONDANSETRÓN, la inhibición enzimática o actividad reducida de una enzima
(por ejemplo, deficiencia genética de CYP2D6) es normalmente compensada por
otras enzimas y sólo debería resultar en alguna leve alteración del aclaramiento
total del ONDANSETRÓN o modificación de los requerimientos de dosis.

Fenitoína (DFH) carbamazepina y rifampicina: En pacientes tratados con

inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, la DFH, la carbamazepina y la -
rifampicina), aumentó el aclaramiento oral del ONDANSETRÓN y
disminuyeron las concentraciones sanguíneas.

Tramadol: Datos de estudios limitados, sugieren que el ONDANSETRÓN

puede reducir el efecto analgésico del tramadol.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD: No hay evidencia de efectos teratogénicos en animales. Hasta la
fecha, no se han reportado este tipo de efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Intramuscular (I.M.), intravenosa (I.V.)

ONDANSETRÓN para quimioterapia y/o radioterapia emetogénicas en

adultos:

El potencial emetogénico de los tratamientos para el cáncer varía de acuerdo con

las dosis y combinaciones de medicamentos utilizados en la quimioterapia (Qt) y
la radioterapia (Rt).

La selección del régimen depende de la severidad del reto emetogénico.

ONDANSETRÓN para Qt y Rt 
emetogénicas en adultos
 ONDANSETRÓN para quimioterapia altamente emetogénica en adultos: (ejemplo, dosis elevadas de cisplatino)

La eficacia de ONDANSETRÓN puede mejorarse con la adición de 20 mg de

fosfato sódico de dexametasona I.V. antes de la quimioterapia.

Se recomienda ONDANSETRÓN Tabletas para la prevención y tratamiento de la

emesis tardía, después de las primeras 24 horas.

ONDANSETRÓN en pediatría:

Radio y quimioterapia: Administrar una dosis de 5 mg/m², I.V.

inmediatamente antes de la Qt, puede repetirse la dosis de 4 mg cada 12 h por vía
parenteral, hasta por 5 días.

Dosis en ancianos para Rt y Qt: ONDANSETRÓN es bien tolerado por

pacientes mayores de 65 años y no se requiere modificar la posología ni la vía de
administración.

Insuficiencia renal: No se requiere modificación de la dosis diaria, intervalos de

dosis ni vía de administración.

Insuficiencia hepática: El metabolismo y la eliminación de ONDANSETRÓN

se reducen significativamente y la vida media plasmática se prolonga de manera
importante en sujetos con insuficiencia moderada a severa. En tales casos, la
dosis total diaria no debe exceder 8 mg.
Pacientes con alteraciones del metabolismo de la
asparteína/debrisoquina: La vida media de eliminación del ONDANSETRÓN
no se altera en sujetos conocidos como metabolizadores deficientes de la
asparteína y debrisoquina, no requiriendo modificar la dosis o frecuencia de la
administración.
ONDANSETRÓN en adultos para NAVPO

ONDANSETRÓN en niños para NAVPO: Debe administrarse por vía I.V. o

I.M. lentamente.

Para la prevención en niños sometidos a anestesia general, se recomiendan 0.1 

mg/kg hasta un máximo de 4 mg antes, durante o después de la inducción -
anestésica.

Para el tratamiento de la NAVPO ya establecida, la dosis debe ser también de 0.1

mg/kg hasta un máximo de 4 mg.

Dosis en ancianos con NAVPO: La experiencia clínica para esta indicación y en

este grupo etario es limitada, sin embargo, se ha utilizado en pacientes seniles en
tratamientos con Qt y Rt y ha sido bien tolerado.

Insuficiencia renal: No se requieren modificaciones en la dosis, los intervalos o

las vías de administración.

Insuficiencia hepática: El aclaramiento del ONDANSETRÓN se reduce y se

prolonga significativamente su vida media en sujetos con insuficiencias leve a
moderada. En estos casos, la dosis total no debe exceder 8 mg, por vías oral o
parenteral.

Pacientes con alteraciones del metabolismo de la

asparteína/debrisoquina: La vida media de eliminación del ONDANSETRÓN
no se altera en sujetos conocidos como metabolizadores deficientes de la
asparteína y debrisoquina, no requiriendo modificar la dosis o frecuencia de la
administración.
Compatibilidad con soluciones para uso I.V.: Las ampolletas no contienen
conservador y por lo tanto deben emplearse inmediatamente después de abrirse.

ONDANSETRÓN Inyectable no debe administrarse mezclado en la misma

jeringa de cualquier otro medicamento.

Las ampolletas de ONDANSETRÓN no deben someterse al autoclave.

Se han efectuado estudios de compatibilidad en bolsas de infusión y equipos

intravenosos de polivinilo. Se considera que también proporcionan estabilidad
adecuada las bolsas de infusión de polietileno o botellas de cristal Tipo I.

Las diluciones del ONDANSETRÓN en solución salina al 0.9% p/v o glucosa al

5% p/v también han mostrado estabilidad en jeringas de polipropileno.

Se considera que la solución inyectable del ONDANSETRÓN diluido con las

soluciones compatibles, anteriormente señaladas, sería estable en jeringas de
polipropileno.

La preparación de las inyecciones debe ser con las apropiadas condiciones

asépticas si se requieren periodos prolongados de almacenamiento.

Compatibilidad con soluciones I.V: Las soluciones deben prepararse

inmediatamente antes de la infusión, como indica la buena práctica farmacéutica.

Se ha observado, sin embargo, que ONDANSETRÓN es estable a temperatura

ambiente hasta por siete días, bajo luz fluorescente o en refrigeración, con las
siguientes soluciones intravenosas:

Solución salina al 0.9% p/v.

Glucosada al 5% p/v.

Manitol al 10% p/v.

Solución Ringer-lactato o solución de Hartmann.

Solución Ringer.

Solución de NaCl al 0.9% + KCl al 0.3% p/v.

Solución de glucosa 5% + KCl al 0.3% p/v.

Compatibilidad con otras drogas: El ONDANSETRÓN puede ser
administrado I.V. por infusión a la dosis de 1 mg/hora, con bomba o jeringa de
infusión.

Los siguientes medicamentos pueden ser administrados en y administrando

ONDANSETRÓN a concentraciones de 16 a 160 mcg/ml (ejemplo, 8 mg/500 ml
u 8 mg/50 ml respectivamente).

Cisplatino: Concentraciones superiores a 0.48 mg/ml (ejemplo, 240 mg en 500

ml), administrados en un periodo de una a ocho horas.

5-fluorouracilo: Concentraciones superiores a 0.8 mg/ml (ejemplo, 2.4 mg en 3

l-400 mg en 500 ml) administrados en por lo menos 20 ml por hora (500 ml 
en 24 horas).

Concentraciones más elevadas de 5-fluorouracilo pueden causar la precipitación

de ONDANSETRÓN.

La infusión de 5-fluorouracilo puede contener hasta 0.045% p/v de clorhidrato de

magnesio con otros excipientes, para ser compatible.

Carboplatino: Concentraciones en el rango de 0.18 a 9.9 mg/ml (ejemplo, desde

90 mg en 500 ml hasta 990 mg/100 ml) administrados en 10 a 60 minutos.

Etopósido: Concentraciones en el rango de 0.144 a 0.25 mg/ml (ejemplo, 72 mg

en 500 ml a 250 mg en 1 l) administrados en 30 a 60 minutos.

Ceftazidima: Dosis en el rango de 250 a 2,000 mg reconstituidos con agua

inyectable como se recomienda por el fabricante (ejemplo, 2.5 ml para 250 mg y
10 ml para 2 g de ceftazidima) administrados en bolo aproximadamente en 5
minutos.

Ciclofosfamida: Dosis en el rango de 100 mg a 1 g, reconstituido con agua

inyectable a 5 ml por 100 mg, administrar en bolo en aproximadamente 5 -
minutos.

Doxorubicina: Dosis en el rango de 10 a 100 mg, reconstituida con agua

inyectable a 5 ml por 10 mg, debe administrarse en bolo en cinco minutos.

Dexametasona: Puede ser administrada como fosfato de dexametasona sódica de

20 mg, en inyección lenta en 2 a 5 minutos en “Y”, o una infusión con 8 a 32 mg,
de ONDANSETRÓN diluido en 50 a 100 ml de una solución compatible, en 15
 minutos. La compatibilidad entre el fosfato sódico de la dexametasona, ha
mostrado soportar la administración de estas drogas en el mismo equipo I.V.,
resultan-
do concentraciones en la línea I.V. de 32 mcg-2.5 mg/ml para el fosfato de
sódico de dexametasona y de 8 mcg-1 mg/ml para el ONDANSETRÓN.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O

INGESTA ACCIDENTAL: Actualmente, se conoce poco acerca de la
sobredosificación con ONDANSETRÓN; sin embargo, se ha reportado un
número pequeño de casos que recibieron sobredosis. No existe un antídoto
específico para el ONDANSETRÓN, por lo que, en los casos de sospecha de
sobredosis, se deberá instaurar tratamiento sintomático de apoyo. Evitar el uso de
ipecacuana debido a que ONDANSETRÓN bloqueará el efecto emético.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Solución inyectable: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y

protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.  
Su venta requiere receta médica. No se use durante el embarazo y la lactancia.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

BUTILBROMURO DE HIOSCINA (Buscapina)

ESCRIPCION

butil bromuro de hioscina (tambien conocido como bromuro de butilescopolamina o buscapina) es un

mpuesto de amonio cuaternario derivado de la hioscina, un alcaloide presente en algunas plantas del género
 boisia, como por ejemplo la Duboisia myoporoides.

hioscina butilbromuro es un antiespasmódico. Como lo sugiere el nombre, estos fármacos contienen y

vian espasmos. Se utiliza en el tratamiento de las molestias y el dolor causados por espasmos abdominales.
enmascara el dolor, como los analgésicos, sino que actúa sobre la causa del dolor: el espasmo muscular
smo.

ecanismo de acción: El butilbromuro de hioscina es un fármaco anticolinérgico con elevada afinidad hacia
receptores muscarínicos localizados en las células de músculo liso del tracto digestivo. Al unirse a estos
ceptores, la buscapina ocasiona un efecto espasmolítico.l butilbromuro de hioscina también es un buen
ando para los receptores nicotínicos ejerciendo, por tanto, un bloqueo ganglionar.

rmacocinética: después de su administración oral, la biodisponibilidad de butilbromuro de hioscina es muy

ja, y los niveles plasmáticos producidos se encuentran por debajo de los niveles de detección. A partir de lo
tos de la excreción renal, se estima que menos del 1% de la dosis oral alcanza la circulación sistémica. Sin
mbargo, debido a la alta afinidad hacia los receptores muscarínicos del tracto intestina, lel butilbromuro de
oscina puede ejercer localmente sus efectos espasmolíticos. El butilbromuro de hioscina no cruza la barrera
matoencefálica y, por tanto, no tiene efectos colinérgicos en el sistema nervioso central.

DICACIONES Y POSOLOGIA

Antisecretorio (coadyuvante) en el tratamiento de la úlcera péptica:

ministración oral o intramuscular:

 Adultos y niños de más de 12 años: 20 mg/dosis hasta 4 veces al día.

 Niños de 6 a 12 años: 6 a 12 años: 5 - 10 mg/dosis hasta 3 veces por día,
 Lactantes y niños de < 6 años: 0,3-0,6 mg/kg/dosis 3 o 4 veces al día. Dosis máxima día: 1,5 mg/kg.

Adyuvante en el síndrome del colon irritable y otros desórdenes gastrointestinales funcionales

ministración oral:

 Adultos: 20 mg/dosis hasta 4 veces al día.

Antiespasmodico en el tratamiento del colon y/o vejiga neurogénicos

ministración oral:

 Adultos: 20 mg/dosis hasta 4 veces al día.

ONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
 
 buscapina debe utilizarse con precaución en los ancianos, los niños, los pacientes con síndrome de Down,
pacientes con hipertensión, hipertiroidismo, insuficiencia cardiaca, dispepsia o pirosis, grave estreñimiento,
bre, colitis ulcerosa (caracterizada por con síntomas como diarrea frecuente mezclada con sangre), y en los
jetos los que tienen dificultad o dolor para orinar .

mpoco se debe utilizar en pacientes con íleo paralítico, miastenia gravis, hiperplasia prostática), estenosis
órica, glaucoma de ángulo estrecho o megacolon.

buscapina se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. No se han realizado estudios en

imales de laboratorio y tampoco se han publicado estudios clínicos que avalen su uso en el embarazo. Por lo
nto, solo debe utilizarse en casos de un claro beneficio para la madre.

buscapina puede inhibir la secreción de leche y por lo tanto no se recomienda su administración durante la  
tancia.

TERACCIONES

buscapina puede producir efectos aditivos si se administra concomitantemente con otros antiespasmódicos
or ejemplo, atropina, propantelina o dicicloverina). Pueden producirse reacciones adversas si la buscapina se
liza con antihistamínicos, (por ejemplo, prometazina, clorfeniramina o difenhidramina), con fármacos que
ectan la motilidad gastrointestina (por ejemplo domperidona o metoclopramida ) y los antidepresivos
cíclicos.  

mpoco se deben usar otros fármacos con actividad antimuscarínica como la mantadina, el tiotropio o el
atropio.

EACCIONES ADVERSAS

s efectos secundarios más comunes observados incluyen estreñimiento, boca seca, dificultad para orinar y
useas. En los casos más graves se han descrito edema de las manos o pies, aumento del pulso, mareos,
arrea, problemas de la visión y dolor en los ojos. Los pacientes deben informar al médico tan pronto como
a posible si estos síntomas se vuelven molestos o duran más de dos o tres días.

s reacciones alérgicas a la buscapina son raras, pero se han observado. Los síntomas de una reacción
érgica incluyen comezón, urticaria, náuseas/vómitos y dificultad para respirar. Estos síntomas pueden  
cesitar tratamiento de emergencia y deben ser llevados a la atención de un médico tan pronto como sea
sible.

s síntomas de una sobredosis incluyen la falta de orina, sequedad de boca, enrojecimiento de la piel,
lpitaciones, falta de movimientos del intestino, trastornos temporales de la vista y respiración DE Cheynes-
okes.

RESENTACION
scapina; comp 10 mg: ampollas, 20 mg

tilescopolamina Duncan: comp 10 mg

Hidróxido de aluminio
Antiácido. El hidróxido de aluminio, Al(OH)3, es la forma más estable de
aluminio en condiciones normales. En la naturaleza se encuentra como
mineral de gibbsita. Se enlaza con el exceso de ácido en el estómago, por lo
tanto reduce su acidez.
 
Esta disminución de la acidez del contenido del estómago puede ayudar a
aliviar los síntomas de úlceras, pirosis o dispepsia. A diferencia de otros
antiácidos, el hidróxido de aluminio no produce gases de CO2, no causa
eructos y, por la efectividad de la reacción de neutralización, no es frecuente la
aparición de una alcalosis metabólica.
 
Las sales de aluminio, como el cloruro de aluminio, pueden producir
estreñimiento, por lo que se acostumbra añadir otros medicamentos, como el
carbonato de magnesio, para minimizar el impacto sobre la función intestinal.
 
Indicaciones
 
Antiácido y antiflatulento, en hiperacidez por enfermedad acidopéptica,
dispepsia, gastritis, esofagitis, úlcera gástrica y duodenal. Por ser libre de
sodio, está indicado aun en pacientes con dieta hiposódica (como hipertensos,
cardiópatas y cirróticos).
 
Efectos secundarios
 
Puede aparecer diarrea o constipación.
 
Contraindicaciones
 
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, aclorhidria, insuficiencia
renal severa aguda o crónica y alcalosis metabólica.
 
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación e ingesta accidental
 
En caso de una sobredosis, llame a los servicios de emergencia de su localidad;
desde la ciudad de México marque al 066.
Puede ocasionar las manifestaciones propias de hipermagnesemia,
hipofosfatemia e hipercalciuria.
 
Presentación
 
Caja con 50 tabletas masticables sabor menta.
 
Información adicional
 
En pacientes con una insuficiencia renal, este compuesto también es usado
como quelante de fosfato para controlar los niveles de fosfato en la sangre. Sin
embargo, hay evidencias de que el consumo excesivo de aluminio puede
contribuir a la aparición de enfermedades neurodegenerativas como la
enfermedad de Alzheimer.
 
La administración a largo plazo en pacientes con insuficiencia renal puede
producir hiperaluminemia, hipofosfatemia, hipermagnesemia e hipercalciuria
con resorción ósea del calcio. Hipersensibilidad a los componentes de la
fórmula.

DESCRIPCION

La simeticona es un agente antiflatulento, activo por vía oral que se utiliza para aliviar
el dolor y las molestias abdominales ocasionadas por la presión de un exceso de gases.
Químicamente es un polímero linear de siloxanos metilados, con un número de
unidades entre 200 y 350 dependiendo de su viscosidad. La simeticona no se absorbe
por vía oral.

Mecanismo de acción: la simeticona actua dispersando y previniendo la formación de

burbujas de gases rodeadas de mucosidades reduciendo la tensión superficial de las
burburjas. Se trata de un agente antiespumante.

Farmacocinética: la simeticona no se absorbe y es eliminada en las heces. Por

tratarse de una molécula inerte, no es transformada por la flora gastrointestinal.

INDICACIONES Y POSOLOGÍA
Tratamiento de la dispepsia y flatulencia. Preparación del intestino para un estudio
radiográfico.

Para el alivio de los síntomas debidos a gases como presión, distensión o

sensación de plenitud:

 Adultos: 40—125 mg por vía oral después de las comidas y al acostarse.

Máxima dosis: 500 mg/día
 Niños de 2—12 años: 40 mg por vía oral cuatro veces al día
 Niños de < 2 años: 20 mg por vía oral 4 veces al día. Dosis máxima: 240
mg/día

Se puede administrar mezclada con leche, bebidas o alimentos.

Para mejorar la visualización radiográfica o ultrasonográfica del tracto

digestivo superior: después de 4 horas en ayunas 400 ml por vía oral de una
suspensión de simeticona conteniendo 7.5 mg/ml. en 15 minutos. La prueba se debe
comenzar a los 10 minutos de finalizada la administración.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

Ninguna

INTERACCIONES CON OTROS FARMACOS

No se han comunicado interacciones con otros fármacos o plantas medicinales.

REACCIONES ADVERSAS

No se han comunicado

PRESENTACIONES

 FLATORIL Cáps. ALMIRALL PRODESFARMA (asociada a cleboprida)

 FLATORIL Emulsión oral ALMIRALL PRODESFARMA (asociada a cleboprida)