Farmacología del aparato respiratorio

Fármacos broncodilatadores:

a) β-Adrenérgicos

b) Anticolinérgicos

c) Teofilina y derivados

Fármacos antiinflamatorios bronquiales:

a)Glucocorticoides

b) Antagonistas de leucotrienos

c) Inhibidores de la liberación de mediadores. Cromonas.

1.3. Fármacos antihistamínicos.

1.4. Fármacos antitusígenos.

1.5. Fármacos expectorantes y mucolíticos

1. FÁRMACOS BRONCODILATADORES:

a) Agonistas adrenérgicos: relajan la musculatura lisa bronquial, secreción moco.

Según su vida media se pueden clasificar en

VIDA MEDIA CORTA: Salbutamol, Terbutalina. A demanda o pautados. Se utilizan como

fármacos “de rescate” cuando aparecen síntomas, durante crisis asmáticas ó 15 min antes del
ejercicio como prevención al asma de esfuerzo.

VIDA MEDIA LARGA: Salmeterol, Formoterol. Sólo se administran de forma pautada. Se asocian
a corticoides en pacientes con asma persistente moderada-grave que no responden sólo a
corticoides, y en pacientes con EPOC que no responden a BD de corta duración.

Efectos adversos: Temblor, taquiarritmias, hipotensión, hiperglucemia

c) Teofilina y derivados: La teofilina tiene un uso limitado en la actualidad, al tener menos

potencia broncodilatadora, estrecho margen terapéutico y numerosas interacciones
farmacológicas. Se administra vía oral en comprimidos de liberación retardada. Su absorción
puede verse modificada por los alimentos.

La hipoxia puede tener 4 orígenes: • En la hipoxemica la sangre no se está oxigenando (si

puede haber cianosis): • En la anémica la culpa la tiene la sangre que no coge el O2 del
pulmón, pero si se va oxigenada (no hay cianosis) • En la circulatoria se produce un estasis de
la sangre, “no fluye bien” a los tejidos, y si no llega puede haber palidez ó cianosis (hay cianosis
cuando se descarga el oxigeno y la sangre queda como “sangre venosa” que es más oscura que
la arterial, si además no circula se estanca y pierde aún más oxigeno que todavía le podría
quedar). • En la histotóxica la culpa la tienen los tejidos que no recogen el oxígeno de la
sangre, bien porque haya edemas que impiden la difusión de gases o por una intoxicación por
cianuros u otro tóxico que bloquea la cadena respiratoria (la sangre en este caso está super
oxigenada pero no suelta el oxigeno que lleva – por tanto no hay cianosis).
Clenbuterol
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Acción y mecanismo
– [ANTIASMATICO], [BRONCODILATADOR], [AGONISTA ADRENERGICO (BETA)]. El
clenbuterol es un agonista relativamente selectivo por los receptores beta-2, que origina
una rápida broncodilatación, independientemente del calibre bronquial y del estímulo que
cause la broncoconstricción. La unión al receptor adrenérgico beta-2 da lugar a la
estimulación de la adenilato-ciclasa, incrementando la producción del segundo mensajero
AMPc, que inhibe la fosforilación de la miosina y disminuye los niveles intracelulares de
calcio, con la consiguiente relajación muscular.
Además de sus efectos directos sobre el músculo liso bronquial, el clenbuterol parece
oponerse a la liberación de mediadores espasmogénicos e inflamatorios, tales como
histamina, leucotrienos y PGD4 desde los mastocitos, y acetilcolina desde las
terminaciones nerviosas colinérgicas. También parece estimular el aclaramiento
mucociliar. Sin embargo, se desconoce la importancia clínica de estos efectos en
pacientes asmáticos.
Al igual que otros agonistas beta-2 adrenérgicos, el clenbuterol no inhibe la actividad de
macrófagos y eosinófilos pulmonares, por lo que sólo es activo en la fase inicial de la crisis
asmática, siendo muy limitada su eficacia en la fase tardía, caracterizada más por
inflamación e hiperreactividad bronquial.
Tras la administración oral de clenbuterol, se ha demostrado la aparición de intensos
efectos anabolizantes, con incremento del tamaño muscular y del peso corporal. Aunque
este efecto es inherente de los agonistas beta-2 administrados por vía oral, el clenbuterol
parece presentar mayores efectos que el resto, probablemente debido a su liberación más
lenta de los tejidos.

Farmacocinética
Vía oral:
– Absorción: El clenbuterol tiene una biodisponibilidad del 70-80% tras administrarse por
vía oral. Los efectos aparecen al cabo de 30 minutos, siendo máxima a las 2 horas.
– Distribución: El clenbuterol se une en intensamente a los tejidos, liberándose muy
lentamente, lo que hace que presente unos efectos anabolizantes más importantes.
– Metabolismo: El clenbuterol apenas se metaboliza.
– Excreción: El clenbuterol se elimina fundamentalmente por orina (30%). Su semivida de
eliminación es de 25-35 horas.

Indicaciones
– [ASMA]. Tratamiento de procesos de asma bronquial, bronquitis asmática y bronquitis
espástica.

Posología
DOSIFICACIÓN:
– Adultos, oral: 20 mcg/12 horas o 10 ml/12 horas.
– Niños, oral: 
* Niños mayores de 12 años o de más de 40 kg: 20 mcg/12 horas o 10 ml/12 horas.
* Niños de 12 años o menores: La dosis debe individualizarse en función del peso.
Normalmente las dosis están comprendidas entre 0,8-1,5 mcg/kg/24 horas, divididos en
dos dosis diarias.
a) Niños entre 20-40 kg: 7,5 ml/12 horas.
b) Niños entre 10-20 kg: 5 ml/12 horas.
c) Niños de menos de 10 kg: 2,5 ml/12 horas.
Si el médico lo considerase necesario, la dosis diaria podría repartirse en tres tomas en
lugar de dos. En caso de tratamientos prolongados puede ser preciso una reducción de la
posología.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Los comprimidos de clenbuterol se ingerirán con ayuda de un vaso de agua, y con o sin las
comidas. El jarabe puede tomarse directamente con la cucharilla dosificadora o diluirse en
agua, zumos de frutas o cualquier otro líquido.

Contraindicaciones
– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
– [HIPOPOTASEMIA]. El clenbuterol, al igual que otros agonistas beta-2 adrenérgicos,
podría favorecer la pérdida de potasio, sobre todo al combinarlo con fármacos como
corticoides o teofilina. La hipopotasemia podría favorecer la aparición de prolongaciones
del intervalo QTc y dar lugar a graves arritmias cardíacas. Es aconsejable corregir la
hipopotasemia antes de iniciar un tratamiento con clenbuterol.
– Cardiopatía grave o descompensada. El clenbuterol puede presentar efectos cardiacos,
dando lugar a empeoramiento de la enfermedad.

Precauciones
– [CARDIOPATIA]. A pesar de que el clenbuterol presenta mayor selectividad por el
receptor beta-2 adrenérgicos, no se puede descartar que de lugar a una estimulación
cardíaca. El clenbuterol puede dar lugar a estimulación cardiaca debido a que se puede
unir también a receptores beta-1, a que el corazón también tiene receptores beta-2 y a que
la vasodilatación que produce da lugar a taquicardia refleja. Por lo tanto, se recomienda
precaución en pacientes con [INSUFICIENCIA CARDIACA], [HIPERTENSION ARTERIAL],
[ARRITMIA CARDIACA], [INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO], [INSUFICIENCIA
CORONARIA] o en situaciones que predispongan a ellas, como [HIPERTIROIDISMO]. En
caso de enfermedad cardíaca grave o descompensada, se recomienda evitar la
administración de agonistas beta-2 adrenérgicos (Véase Contraindicaciones).
De igual manera, la utilización de agonistas beta-2 a altas dosis se ha asociado con
alteraciones importantes electrocardiográficas, como prolongación del intervalo QTc,
depresión del segmento ST o alteración de la onda T. Se recomienda controlar el ECG en
pacientes que reciban dosis altas, y en caso de que aparezcan estas alteraciones,
suspender el tratamiento. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con
[SINDROME DE QT LARGO].
– [DIABETES]. El clenbuterol produce una estimulación de la glucogenolisis al actuar
sobre receptores beta-2, por lo que puede dar lugar a hiperglucemia. Se recomienda
determinar los niveles de glucemia periódicamente.
– Situaciones que tiendan a producir hipopotasemia, tales como [DIARREA CRONICA],
[VOMITOS] intensos, [HIPOXIA] o utilización de fármacos que originen hipopotasemia
(Véase Interacciones). La utilización de clenbuterol podría dar lugar a disminución
transitoria de la kalemia, que no suele requerir la administración de suplementos de
potasio. Se recomienda no comenzar el tratamiento en pacientes con hipopotasemia
preexistente (Véase Contraindicaciones), y en aquellos pacientes con asma grave que
reciban tratamiento adicional con corticoides o teofilina realizar análisis periódicos de la
kalemia, suspendiendo el tratamiento en caso de aparecer hipopotasemia.
– [EPILEPSIA]. El clenbuterol podría dar lugar a una estimulación nerviosa, disminuyendo
el umbral de convulsiones, por lo que se recomienda precaución en pacientes con
epilepsia.
– Asma. Debido a que carece de efectos antiinflamatorios importantes, no es un sustituto
de la terapia con corticoides inhalados en caso de asma moderado o grave. Si el paciente
está en tratamiento con corticoides orales o inhalados antes de iniciar una terapia con
clenbuterol, aquellos no deben ser suspendidos, y cualquier cambio en la posología de los
corticoides se hará sólo bajo control médico.
A pesar de su eficacia, en ocasiones, algunos pacientes pueden no apreciar una mejora de
su sintomatología tras la administración del clenbuterol. En el caso de que el paciente
precise dosis cada vez mayores de clenbuterol para eliminar sus síntomas, hay que
sospechar de un agravamiento de la enfermedad, en cuyo caso se aconseja reevaluar la
terapia del asma. Puede ser preciso iniciar un tratamiento con corticoides orales o
inhalados, o reajustar su posología en caso de tratamiento previo. No es aconsejable
aumentar la dosis de clenbuterol más allá de lo recomendado en la Posología, debido a
que el uso de agonistas beta-adrenérgicos a elevadas dosis podría desencadenar efectos
adversos, habiéndose descrito incluso casos de muerte por causa desconocida.
– Broncoespasmo paradójico. En ocasiones se han descrito casos de broncoespasmo
paradójico potencialmente fatal en pacientes en tratamiento con clenbuterol. Se desconoce
la causa de dicho broncoespasmo, pero en caso de aparecer, se recomienda suspender
inmediatamente la administración de clenbuterol, e instaurar un tratamiento alternativo con
otro broncodilatador.
– Abuso. El clenbuterol ha sido utilizado con frecuencia por deportistas por sus efectos
anabolizantes, aunque se desconoce si es capaz de incrementar la capacidad física.

Advertencias/consejos
CONSEJOS AL PACIENTE:
– Es muy importante no superar la dosis adecuada.
– Se debe advertir al médico si el paciente presenta enfermedades de corazón, diabetes,
síntomas como nerviosismo, insomnio, cefalea, palpitaciones, calambres o debilidad
muscular, si se requieren más dosis de las habituales para eliminar los síntomas o si tras
administrar una dosis, no aparece mejora a las tres horas.
– Si aparecen jadeos o ruidos al respirar tras administrar este medicamento, se
recomienda acudir inmediatamente al médico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– En pacientes con asma moderado o grave, la utilización de broncodilatadores debe ser
complementaria de la administración de corticoides inhalados u orales. 
– En el caso de que el paciente notifique que precisa más dosis de las habituales para
controlar sus síntomas, se debe reevaluar el estado de su enfermedad, siendo necesario
en ocasiones iniciar un tratamiento con agonistas beta-adrenérgicos de acción prolongada
o corticoides.
– Si el paciente presenta jadeos o sibilancias tras la administración de clenbuterol, se debe
descartar la presencia de broncoespasmo paradójico. En caso de confirmarse, se
recomienda suspender el medicamento e instaurar un tratamiento adecuado.
– Es aconsejable monitorizar el ECG en pacientes que reciban dosis elevadas.
– Se deben realizar controles periódicos de la glucemia y de los niveles de potasio, sobre
todo en pacientes tratados con altas dosis, y en especial los que reciban adicionalmente
teofilina o corticoides.

Interacciones
– Anestésicos halogenados. Estos fármacos pueden aumentar la sensibilidad del
miocardio por los agonistas beta-adrenérgicos, con un mayor riesgo de arritmias
cardíacas.
– Antidepresivos tricíclicos e IMAO. Estos fármacos podrían incrementar los efectos
cardiotóxicos de los agonistas beta-2, por lo que se recomienda evitar la asociación y no
administrar clenbuterol hasta pasados 14 días del tratamiento con un antidepresivo.
– Beta-bloqueantes. La utilización de fármacos antagonistas adrenérgicos, incluso en
forma de colirio, podría disminuir e incluso antagonizar los efectos del clenbuterol,
pudiendo aparecer broncoespasmo y agravamiento del asma. Se recomienda evitar la
asociación, siempre y cuando sea posible, o utilizar antagonistas cardioselectivos, aunque
tampoco se puede descartar esta interacción para estos fármacos.
– Digoxina. En caso de aparición de hipopotasemia, el clenbuterol podría potenciar la
toxicidad por digoxina.
– Fármacos prolongadores del intervalo QT (antiarrítmicos de clase I y III, antihistamínicos
H1 como terfenadina, ebastina o mizolastina, bepridil, cisaprida, esparfloxacino,
halofantrina, litio, neurolépticos, pentamidina, probucol, trimetoprim). Se puede producir
una potenciación de los efectos cardiotóxicos, por lo que se recomienda evitar la
asociación.
– Fármacos hipokalemiantes (corticoides, diuréticos no ahorradores de potasio, teofilina).
Existe riesgo de potenciar la pérdida de potasio, con la consiguiente aparición de
fenómenos de cardiotoxicidad. Como el clenbuterol suele administrarse en ocasiones junto
con un corticoide, se recomienda controlar la kalemia periódicamente, sobre todo si el
paciente recibe además teofilina.
– Simpaticomiméticos. La administración de clenbuterol junto con otros fármacos agonistas
adrenérgicos podría potenciar la toxicidad cardíaca. Este efecto es especialmente
importante si el fármaco no es selectivo por los receptores beta-2, recomendándose en
este caso evitar la asociación.
Por el contrario, la utilización de clenbuterol junto con fármacos como el formoterol o el
salmeterol, agonistas selectivos de receptores beta-2 de acción prolongada, se ha
mostrado eficaz a la hora de tratar las exacerbaciones en pacientes con asma moderado o
grave, sin un aumento significativo del riesgo de toxicidad cardiaca.

Análisis clínicos
– Glucosa. Aumento fisiológico de sus niveles en sangre, debido a los efectos estimulantes
de la glucogenolisis del clenbuterol. Estos efectos se han descrito como moderados, con
incrementos de la glucemia de alrededor de 10 mg/dl, y suelen aparecer al cabo de una
hora de la administración.
– Potasio. Disminución moderada y transitoria de sus niveles en sangre, normalmente
asintomática, y que no suele requerir la administración de suplementos de potasio. Esta
disminución podría deberse a un incremento de la concentración de potasio intracelular.

Embarazo
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los agonistas
adrenérgicos administrados por vía oral o parenteral podrían dar lugar a relajación de la
musculatura uterina e inhibición del parto por acción sobre receptores beta-2. La utilización
de clenbuterol por vía oral para el tratamiento del asma en pacientes embarazadas, debe
restringirse sólo a aquellas situaciones en las que no existiendo otra alternativa terapéutica
más segura, los beneficios superen los riesgos potenciales.

Lactancia
Se desconoce si el clenbuterol se excreta con la leche materna y sus posibles efectos para
el lactante, por lo que se recomienda evitar su administración o suspender la lactancia
materna.

Niños
El clenbuterol se ha utilizado para el tratamiento de situaciones asmáticas en niños
pequeños, incluidos lactantes. No obstante, y debido a sus efectos anabolizantes y a la
mayor probabilidad de reacciones adversas, se recomienda extremar las precauciones.
Ancianos
No se han descrito problemas específicos con el uso de clenbuterol en este grupo de
edad. Sin embargo, los pacientes ancianos pueden presentar con mayor frecuencia
arritmias cardiacas y otros problemas cardiovasculares, y mayor sensibilidad a los efectos
de las agonistas beta-adrenérgicos. A pesar de que se consideran fármacos de elección
en ancianos, se recomienda controlar clínicamente al paciente, iniciando el tratamiento con
la mínima dosis posible (Véase Posología), aumentándola posteriormente en caso
necesario.

Reacciones adversas
Las reacciones adversas del clenbuterol suelen ser una prolongación de su propia
actividad farmacológica y del agonismo beta-adrenérgico. La frecuencia e intensidad
dependen del paciente, siendo más probables en niños pequeños, y de la dosis
administrada. Las reacciones adversas más características son:
– Digestivas. Se han descrito casos de [NAUSEAS], [VOMITOS], [SEQUEDAD DE BOCA],
[TRASTORNOS DEL GUSTO], [DISPEPSIA], [HIPERACIDEZ GASTRICA] y [DIARREA].
– Cardiovasculares. Es frecuente la presencia de [PALPITACIONES] y [TAQUICARDIA].
Más rara es la aparición de [HIPERTENSION ARTERIAL] o [HIPOTENSION]. También se
han descrito algunos casos de alteraciones del electrocardiograma, con [SINDROME DE
QT LARGO], alisamiento de la honda T o depresión del segmento ST, que pueden dar
lugar a [ARRITMIA CARDIACA] y fenómenos como [FIBRILACION AURICULAR],
[TAQUICARDIA SUPRAVENTRICULAR], [EXTRASISTOLE] o [ANGINA DE PECHO]. En
caso de aparición de reacciones cardiovasculares importantes, se recomienda suspender
el tratamiento.
– Neurológicas/psicológicas. Es frecuente la presencia de [CEFALEA], [TEMBLOR] ligero,
normalmente de las manos. Más rara es la aparición de [NERVIOSISMO], especialmente
en niños pequeños, [MAREO], [VERTIGO] o [INSOMNIO].
– Respiratorias. Aunque es muy raro, puede aparece [ESPASMO BRONQUIAL]
paradójico, que aparece junto con jadeos, en cuyo caso debe suspenderse el tratamiento
inmediatamente, y exacerbaciones del asma.
– Osteomusculares. Es rara la aparición de [CALAMBRES MUSCULARES] y [MIALGIA],
debido a la hipopotasemia que puede producir.
– Metabólicas. En raras ocasiones se han descrito casos de [HIPERGLUCEMIA] e
[HIPOPOTASEMIA].
– Alérgicas/dermatológicas. Se han descrito casos puntuales de [REACCIONES
HIPERSENSIBILIDAD], caracterizadas por hipotensión severa, [URTICARIA], [PRURITO],
[ERUPCIONES EXANTEMATICAS] y [ANGIOEDEMA]. Muy raramente aparecen casos de
[ANAFILAXIA].
– Generales. [EXCESO DE SUDORACION].

Sobredosis
Síntomas: Se han dado casos de intoxicaciones, normalmente por ingestión de carnes
procedentes de animales engordados fraudulentamente con clenbuterol. La sobredosis por
clenbuterol suele dar lugar a síntomas propios de la intoxicación por fármacos
simpaticomiméticos. Los síntomas más comunes son náuseas, vómitos, sequedad de
boca, aparición de nerviosismo, insomnio, vértigo, temblores y convulsiones, cefalea, fatiga
y malestar general y fenómenos cardiovasculares, con arritmias cardíacas, hipertensión o
hipotensión. En los casos más graves puede aparecer angina de pecho, taquicardia con
valores superiores a 200 latidos por minuto e hipopotasemia. Se han descrito algunos
casos de reacciones psicóticas.
Tratamiento: En caso de sobredosis se recomienda suspender inmediatamente la
administración del fármaco y proceder a las medidas habituales de eliminación. El lavado
gástrico, junto con la administración de carbón activo y laxantes puede favorecer la
eliminación del fármaco no absorbido.
Se recomienda mantener al paciente vigilado, controlando especialmente la presión
arterial, el electrocardiograma y los niveles plasmáticos de glucosa y potasio.
El tratamiento a instaurar será sintomático.
– En caso de sobredosis importante con estimulación cardiaca significativa, se valorará la
necesidad de administrar beta-bloqueantes cardioselectivos, como atenolol o metoprolol,
vigilando al paciente por si apareciese broncoconstricción. Se recomienda evitar la
administración de estos fármacos en pacientes con antecedentes de broncoespasmo.
– Si apareciese hipotensión marcada, se procederá a administrar expansores plasmáticos.
– Si se produjese hipopotasemia, se recomienda administrar suplementos parenterales de
potasio, siempre y cuando fuera necesario.
La diálisis no se ha mostrado efectiva.

Dopajes
El clenbuterol es una sustancia prohibida tanto dentro como fuera de la competición. 
Todos los agonistas beta-2 inhalados se consideran sustancias específicas (salvo el
salbutamol a una concentración mayor de 1000 ng/ml y el clenbuterol) y, por tanto, una
violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una
reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la
sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento
deportivo

Terbutalina Acción Unión selectiva a los receptores adrenérgicos beta-2 presentes en el

músculo liso bronquial produciendo su relajación. Se produce un metabolismo de primer paso
importante en la pared intestinal y en el hígado. La biodisponibilidad es de alrededor del 10% y
aumenta hasta el 15% cuando la terbutalina es administrada en ayunas. La concentración
plasmática máxima se alcanza al cabo de 3 horas. La terbutalina se metaboliza principalmente
por conjugación con ácido sulfúrico y se excreta en forma de sulfato conjugado. No se forman
metabolitos activos. ƒ Inicio acción: 5 minutos. ƒ Efecto máximo: 30-90 minutos. ƒ Duración de
acción de 4-6 horas. Indicaciones Asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y
otras alteraciones respiratorias que cursen con broncoespasmo. Posología Inhalación aerosol: ƒ
Adultos y niños mayores de 4 años: 250-500 mcg (1-2 inhalaciones)/4-6 horas. ƒ Dosis máxima
diaria: 8 inhalaciones. Inhalación turbuhaler: ƒ Adultos y niños mayores de 12 años: 500 mcg (1
inhalación) cuando se requiera. Casos graves: hasta 1500 mcg (3 inhalaciones) en una sola
toma. Dosis máxima diaria: 6000 mcg (12 inhalaciones). ƒ Niños de 3 a 12 años: 500 mcg (1
inhalación) cuando se requiera. Casos graves: hasta 1000 mcg (2 inhalaciones) en una sola
toma. Dosis máxima diaria: 4000 mcg (8 inhalaciones). Inhalación mediante nebulización
intermitente: ƒ Adultos: Diluir 2-5 mg (0,2-0,5 ml de sol 1%) en suero fisiológico hasta 5 ml.
Administrar durante 15 min. Repetible cada 4-6 horas ƒ Niños: 0,3 mg/Kg/dosis + 5 ml de suero
fisiológico cada 6 horas. Vía oral: ƒ Adultos: 3-4,5 mg (10-15 mL)/8h. ƒ Niños: 0,075 mg (0,25
mL)/kg/8 h. Contraindicaciones Hipersensibilidad a la terbutalina o a alguno de los
componentes del medicamento. Efectos adversos Son dosis dependientes y debidos a su
mecanismo de acción agonista beta-2: ƒ Frecuentes: temblor, cefalea, mareo, inquietud,
taquicardia, palpitaciones, calambres musculares. ƒ Aunque es raro, tener en cuenta la
posibilidad de broncoespasmo paradójico (tratar inmediatamente con otro broncodilatador
diferente de acción rápida por vía inhalatoria). Precauciones 41 Asma en el adulto Fichas de
Productos ƒ Especial control en pacientes con diabetes, hipertiroidismo, alteraciones cardiacas
(cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insuficiencia cardíaca severa), hipertensión arterial e
hipopotasemia. ƒ No administrar conjuntamente con bloqueantes beta adrenérgicos (p.e.
propranolol). Monitorizar los niveles de potasio en pacientes a tratamiento con teofilina,
diuréticos y corticoides por el riesgo de hipopotasemia. ƒ Realizar controles adicionales de
glucosa en sangre, en pacientes diabéticos, debido al riesgo de hiperglucemia. ƒ Embarazo:
categoría B de la FDA. ƒ Lactancia: la terbutalina pasa a la leche materna, aunque con
improbable efecto sobre el niño a dosis terapéuticas. La Academia Americana de Pediatría
considera el uso de la terbutalina compatible con la lactancia materna; no obstante se
recomienda precaución en su uso. Interacciones ƒ Betabloqueantes (incluídos colirios): posible
inhibición del efecto antiasmático por antagonismo de sus efectos sobre los receptores beta
adrenérgicos. ƒ Fármacos hipocalemiantes (diuréticos, corticoides, etc.): posible aumento de la
hipopotasemia. ƒ Teofilina: hay estudios en los que se ha registrado potenciación de la
hipopotasemia con posibilidad de arritmias cardiacas. Sobredosificación Normalmente no se
requiere tratamiento. En casos de alta ingesta: lavado gástrico y carbón activado. Determinar
el equilibrio ácido-base, la glucemia y los electrolitos. Monitorizar la frecuencia y ritmo
cardíacos y la presión sanguínea. El antídoto más indicado es un bloqueante beta-
cardioselectivo. Los bloqueantes beta deberán emplearse con precaución en pacientes con
antecedentes de broncoespasmo. Si la disminución de la resistencia vascular periférica
mediada por la actividad beta-2 contribuye de forma significativa a una caída de la presión
sanguínea, deberá administrarse un expansor del volumen. Eficacia clínica Eficacia similar al
salbutamol (equivalentes terapéuticos a dosis comparables). Terbutalina tiene mayor actividad
beta-1 (mayor incidencia de taquicardia) y duración de acción algo menor que salbutamol (1-2)
. Lugar en la terapéutica De elección para el tratamiento de los síntomas agudos y de las crisis.
Observaciones al paciente ƒ Manejar adecuadamente el dispositivo de inhalación para la
administración correcta del medicamento. ƒ Seguir instrucciones indicadas por el médico o
profesional sanitario y que aparecen recogidas en el prospecto. ƒ Si el tratamiento a la dosis
establecida ya no proporcione la misma mejoría de los síntomas, consultar con el médico con
el fin de reevaluar la terapia antiasmática. ƒ Deportistas: puede producir resultado positivo en
control antidopaje. Características de la prescripción ƒ Con receta médica. ƒ Financiado por el
Sistema Nacional de Salud. ƒ Aportación reducida (inhalados): 10% de PVP (máximo 2,64
euros). Presentación ƒ Terbasmin® Turbuhaler 500 mcg/pulso, 200 dosis
------------------------------------ 7,79 € ƒ Terbasmin® 2,5 mg (50 comp)
--------------------------------------------------------- 3,12 € ƒ Terbasmin® solución 1,5 mg/5 mL (frasco
180 mL) ----------------------------------- 2,89 € ƒ Tedipulmo® 2,5 mg (50 comp)
--------------------------------------------------------- 3,23 € ƒ Tedipulmo® solución 1,5 mg/5mL (frasco
180 mL)------------------------------------ 2,89 €

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada aplicación contiene 100 microgramos de Salbutamol (D.O.E.)
base (como sulfato).
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión Suspensión para
inhalación en envase a presión sin propelentes clorofluorocarbonados;
contiene el propelente HFA 134a que no daña la capa de ozono.
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático del broncoespasmo en el asma bronquial y en
otros procesos asociados a obstrucción reversible de las vías
respiratorias. Profilaxis de broncoespasmo inducido por ejercicio físico
o antes de exponerse a un estímulo alergénico conocido e inevitable.
Posología y forma de administración
Se administra únicamente por vía inhalatoria. Los pacientes que
encuentren dificultad en la coordinación de la inspiración con el uso de
la suspensión para inhalación en envase a presión deberán utilizar un
espaciador.
Adultos: Para aliviar el broncoespasmo agudo y tratar los episodios
intermitentes de asma, puede administrarse una inhalación como
dosis única; pudiendo incrementarse a dos inhalaciones en caso
necesario. Si la respuesta es inadecuada, se pueden utilizar dosis
superiores a dos inhalaciones. La dosis máxima recomendada es de
dos inhalaciones, tres o cuatro veces al día. Para prevenir el
broncoespasmo inducido por el ejercicio físico, se deben administrar
una o dos inhalaciones 15 minutos antes del mismo. Se pueden
administrar una o dos inhalaciones antes de un contacto previsto con
alérgenos.
Ancianos: Las mismas recomendaciones que para los adultos.
Niños: La dosis recomendada para aliviar el broncoespasmo agudo
en el tratamiento del asma episódico o para prevenir el asma inducido
por el ejercicio es de una inhalación. Si la respuesta es inadecuada,
pueden administrarse dosis mayores que una inhalación. El uso a
demanda no debe superar las cuatro inhalaciones diarias. El efecto
broncodilatador de cada aplicación de salbutamol inhalado dura al
menos cuatro horas, salvo en pacientes cuyo asma está empeorando.
Estos pacientes deben ser advertidos de que no aumenten el uso del
inhalador, sino que acudan al médico por si fuera necesario un
incremento de dosis del tratamiento con glucocorticosteroides
inhalados o su administración por vía sistémica. La necesidad de uso
adicional o un aumento repentino en la dosis indican un
empeoramiento de la enfermedad asmática. Dado que pueden darse
efectos adversos ligados a dosis excesivamente altas, sólo debe
aumentarse la dosis o la frecuencia de administración por prescripción
facultativa.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al salbutamol o a alguno de los componentes.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
El tratamiento del asma normalmente debe seguir un programa
escalonado, donde la respuesta del paciente debe controlarse
clínicamente y mediante las pruebas de función pulmonar. Los
broncodilatadores no deben ser el único o el principal tratamiento de
los pacientes con asma persistente leve, moderado, grave o inestable.
El asma grave exige realizar controles médicos periódicos que
incluyan pruebas de función pulmonar, ya que los pacientes corren el
riesgo de sufrir crisis intensa e incluso la muerte. En estos casos, el
médico debe considerar la prescripción de la dosis máxima
recomendada de corticoides inhalados o su administración por vía
oral. La utilización creciente de broncodilatadores de corta duración de
acción por vía inhalatoria, particularmente de agonistas beta-2 para
aliviar los síntomas, indica un empeoramiento en el control del asma.
El médico debe advertir al paciente que si observa que el tratamiento
broncodilatador de acción corta pierde eficacia o que necesita más
inhalaciones de lo habitual, debe acudir inmediatamente al médico. En
estos casos, debe valorarse de nuevo la terapia del paciente, así
como la necesidad de aumentar el tratamiento antiinflamatorio (por
ejemplo dosis más altas de corticoides inhalados o un ciclo de
corticoides por vía oral). Un empeoramiento repentino y progresivo en
el control del asma puede poner en peligro la vida del paciente y debe
considerarse el hecho de iniciar o incrementar la terapia
corticosteroidea. En los pacientes considerados en situación de riesgo,
puede instaurarse un control diario del flujo máximo. En el caso de que
una dosis previamente eficaz de salbutamol por vía inhalatoria no
proporcionara alivio durante al menos tres horas, se aconsejará al
paciente que consulte al médico a fin de que puedan tomarse medidas
adicionales. Deberá comprobarse la técnica de inhalación del
paciente. Salbutamol debe ser administrado cuidadosamente a
pacientes con tirotoxicosis, insuficiencia de miocardio, hipertensión,
aneurismas conocidos, tolerancia a la glucosa disminuida, diabetes
manifiesta, feocromocitoma y uso concomitante de glucósidos
cardiacos. Debe ser aplicado con precaución en pacientes con
isquemia de miocardio, taquiarritmias y cardiomiopatía obstructiva
hipertrófica. La terapia con agonistas beta-2 puede dar lugar a una
hipocalemia potencialmente grave, principalmente tras la
administración de presentaciones parenterales y nebulizadas. Se
recomienda una precaución especial en asma agudo grave, ya que
este efecto puede ser potenciado por tratamientos concomitantes con
derivados de la xantina, esteroides, diuréticos y por hipoxia. Se
recomienda que en dichas situaciones sean controlados los niveles
séricos de potasio. El salbutamol y fármacos beta-bloqueantes no
selectivos como propranolol, normalmente no deben ser prescritos
para su administración conjunta. Este medicamento contiene un
componente que puede establecer un resultado analítico de control del
dopaje como positivo.
Interacciones con otros medicamentos y otras formas de
interacción: El salbutamol no debe administrarse junto con otros
inhaladores broncodilatadores simpaticomiméticos. Si tienen que
administrarse adicionalmente fármacos adrenérgicos por cualquier
ruta, debe hacerse con precaución para evitar efectos
cardiovasculares perjudiciales. El salbutamol debe ser administrado
con precaución en pacientes tratados con inhibidores de la
monoaminooxidasa (iMAO) o antidepresivos tricíclicos, ya que se
puede potenciar la acción del salbutamol sobre el sistema vascular. El
salbutamol y los fármacos betabloqueantes no selectivos, como
propranolol, normalmente no deben ser administrados juntos.
Asimismo se recomienda precaución en pacientes que tomen
glucósidos cardiacos. Se ha producido una hipocalemia
potencialmente grave como consecuencia del tratamiento sistémico de
agonistas beta-2. Se recomienda una precaución especial en asma
agudo grave, ya que este efecto puede ser potenciado por
tratamientos concomitantes con derivados de la xantina, corticoides,
diuréticos y por hipoxia. Debido a que el salbutamol puede disminuir el
potasio sérico, se debe tener precaución en pacientes que están
tomando fármacos que disminuyan el potasio sérico, ya que los
efectos pueden ser aditivos. Los pacientes deben ser informados de
que deben interrumpir el tratamiento con salbutamol al menos 6 horas
antes de una anestesia prevista con anestésicos halogenados,
siempre que sea posible.
Embarazo y lactancia: Solamente debe considerarse la
administración durante el embarazo y lactancia si el beneficio
esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el
feto. Durante la amplia experiencia de comercialización mundial, se
han descrito contados casos de anomalías congénitas, incluyendo
paladar hendido y defectos en los miembros, en la descendencia de
pacientes tratadas con salbutamol. Algunas madres recibían múltiples
medicamentos durante el embarazo y no puede establecerse ninguna
relación con el salbutamol. Sin embargo, estudios realizados en
animales pusieron de manifiesto algunos efectos nocivos sobre el feto
con dosis muy altas. Lactancia: en caso de tener que ser administrado
a una madre en periodo de lactancia, se recomienda sustituir la
lactancia natural. El salbutamol puede excretarse en la leche materna
y no se sabe si es nocivo para el recién nacido.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar
maquinaria: La capacidad para conducir y usar maquinaria puede
verse afectada en aquellos pacientes que muestren reacciones
adversas individuales, especialmente a dosis altas; sobre todo al
comienzo del tratamiento o si son administradas junto con alcohol. Los
posibles efectos secundarios de Salbutamol tales como calambres
musculares transitorios y temblor pueden necesitar precaución cuando
se utiliza maquinaria.
Reacciones adversas: Los efectos secundarios son dosis
dependientes y son debidos al mecanismo de acción de los beta-2
agonistas. En muy raras ocasiones, se han comunicado reacciones de
hipersensibilidad, que incluyen angioedema y urticaria,
broncoespasmo, hipotensión y desmayo. Trastornos en el aparato
circulatorio y linfático: puede producirse hipocalemia potencialmente
grave como consecuencia del tratamiento sistémico de agonistas beta-
2. Deberá tenerse especial cuidado en pacientes con hipocalemia que
tomen agonistas beta-2 debido al aumento del riesgo de taquicardia y
arritmias. La hipocalemia podrá potenciarse con el tratamiento
concomitante con corticosteroides, diuréticos y xantinas. Trastornos
psiquiátricos: nerviosismo, sensación de tensión. Al igual que con
otros agonistas beta-2, rara vez se ha comunicado hiperactividad en
niños. Trastornos del sistema nervioso: temblor leve, cefalea, mareos.
Trastornos cardiovasculares: taquicardia, angioedema, hipotensión.
Se han comunicado casos de arritmias cardíacas (incluyendo
fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístole) en
asociación con los agonistas beta-2, normalmente en pacientes
susceptibles. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: al
igual que con otras terapias de inhalación, deberá tenerse en cuenta la
posibilidad de broncoespasmo paradójico con un aumento inmediato
en las sibilancias después de la administración. Este hecho debe ser
tratado inmediatamente con una presentación alternativa o con un
broncodilatador diferente de acción rápida por vía inhalatoria. Se debe
interrumpir inmediatamente la administración de salbutamol en forma
de suspensión para inhalación en envase a presión, evaluar de nuevo
al paciente y, si es necesario, instaurar una terapia alternativa.
Trastornos gastrointestinales: náuseas. Trastornos cutáneos y
subcutáneos: urticaria. Trastornos del aparato locomotor, del tejido
conjuntivo y óseos: rara vez se han comunicado casos de calambres
musculares transitorios. Trastornos en general y afecciones en el lugar
de administración: pueden darse casos de irritación bucal y faríngea.
Sobredosificación: Una sobredosificación deberá tratarse
sintomáticamente. El antídoto preferido en el caso de una
sobredosificación con salbutamol es un agente betabloqueante
cardioselectivo. Sin embargo, los compuestos betabloqueantes deben
ser utilizados con precaución en pacientes con antecedentes de
broncoespasmo. Puede producirse hipocalemia después de una
sobredosificación con salbutamol. Los niveles séricos de potasio
deben ser controlados y reponerse con potasio por vía oral, salvo en
pacientes con hipocalemia grave donde puede ser necesaria la vía
intravenosa.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico
Broncodilatadores y otros antiasmáticos por inhalación (R03A1).
Código ATC: R03A C02. El salbutamol es un broncodilatador
adrenérgico que actúa estimulando los receptores beta-2-adrenérgicos
en los pulmones para relajar el músculo liso bronquial, aliviando de
este modo el broncoespasmo, aumentando la capacidad vital,
disminuyendo el volumen residual y reduciendo la resistencia de las
vías aéreas. De este modo asegura una rápida broncodilatación en
pocos minutos y persiste durante 4 a 6 horas. Se cree que esta acción
es consecuencia del aumento en la producción de 3′, 5′ -monofosfato
cíclico de adenosina (AMP-3′ ,5′ cíclico o AMP-c) producido por la
activación de la enzima adenilatociclasa, enzima que cataliza la
conversión de trifosfato de adenosina (ATP) a AMP-c. El aumento de
las concentraciones de AMP-c, además de relajar el músculo liso
bronquial, inhibe la liberación de mediadores de la hipersensibilidad
inmediata de las células, especialmente de los mastocitos. El
salbutamol ejerce un mayor efecto sobre el tracto respiratorio que el
isoproterenol, pero produce menos efectos cardiovasculares, debido a
su mayor afinidad por los receptores beta-2-adrenérgicos. Su duración
de acción es más prolongada que la del isoproterenol debido a que no
es sustrato para los procesos de captación celular de las
catecolaminas ni para la catecol-O-metiltransferasa. El salbutamol
también causa una vasodilatación que provoca un efecto cronotrópico
reflejo y efectos metabólicos generales, entre ellos hipocalemia.
Propiedades farmacocinéticas
Tras el tratamiento con salbutamol por inhalación, sólo alrededor del
10%25 o menos del fármaco se deposita en las vías respiratorias, el
resto se traga. El salbutamol se absorbe bien en el tracto
gastrointestinal. El metabolismo presistémico de salbutamol es
considerable y ocurre fundamentalmente en el tracto gastrointestinal,
por conjugación forma un éster de sulfato inactivo. Debido a su
absorción gradual desde los bronquios, los niveles sistémicos de
salbutamol son bajos después de la inhalación de dosis
recomendadas. Las concentraciones plasmáticas máximas de
salbutamol ocurren al cabo de 2 a 4 horas. El aclaramiento sistémico
para salbutamol es de 30 litros/hora. El salbutamol se elimina por dos
vías: excreción urinaria de la sustancia inalterada y por metabolización
mediante la conjugación vía sulfato. La vida media de eliminación
varía entre 3 y 7 horas. Aproximadamente el 72% de la dosis inhalada
es excretada en orina a las 24 horas, y consiste en un 28% de
fármaco inalterado y un 44% como metabolito. Resultados de estudios
en animales muestran que el salbutamol no atraviesa la barrera
hemato-encefálica.
Datos preclínicos de seguridad
Los datos preclínicos basados en estudios convencionales de
seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetida y genotoxicidad no
revelaron especial riesgo en humanos. No se consideran de
importancia clínica, los datos encontrados de teratogenicidad en
conejos expuestos a dosis sistémicas elevadas ni tampoco la
inducción de leiomiomas benignos del mesovario en ratas.

Fenoterol Solución 0,5% Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones

(1) Tratamiento y profilaxis de la disnea en el asma bronquial. (2) EPOC. (3) Asistencia
respiratoria mecánica. (4) Crisis asmática. Tratamiento y profilaxis de la disnea en el asma
bronquial, EPOC, Asistencia respiratoria mecánica. Dosis Adultos: VO 2,5 a 5mg c/8 h. Aerosol
inhalación Oral 100 a 200μg c/8 h hasta un máximo de 800μg/día. Nebulización 0,5mg hasta 4
veces/día. Niños: 2 a 6 años: VO 1,25mg c/8 h. Aerosol inhalación. Oral 1 inhalación c/8 h,
utilizando cámara de inhalación 6 a 14 años: VO 2,5mg c/8 h. Nebulización 0,5mg hasta 4
veces/día. Crisis asmática. Adultos: Aerosol inhalación. Oral 100 a 200μg, bajo vigilancia
médica, puede repetirse en 5 min si no hay respuesta. Farmacocinética Su absorción es rápida
después de la inhalación oral por los bronquios, desde el TGI es incompleta. Cruza la placenta y
se excreta en leche materna, la concentración máxima plasmática se observa al cabo de 1 ó 2 h
y su efecto broncodilatador se mantiene hasta 8 h. Administrado por vía inhalatoria actúa de
inmediato y su acción perdura también por 8 h. Su metabolismo es hepático, sufre
metabolismo de primer paso. Se depura por vía renal y también por las heces. Precauciones (1)
Embarazo: No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en seres humanos, no se
ha establecido la seguridad de su uso durante la gestación. Tiene acción tocolítica previa al
parto. (2) Lactancia: se excreta en leche materna, no dar de lactar o suspender la
administración del fármaco. (3) Pediatría: no indicado en menores de 1 año de edad. (4)
Geriatría: Prescribir con cautela. (5) Insuficiencia renal: sin indicación de ajuste. (6)
Insuficiencia hepática: sin indicación de ajuste. Contraindicaciones Hipersensibilidad al
Fenoterol, hipertiroidismo, taquiarritmias, insuficiencia coronaria, cardiopatía hipertrófica
obstructiva, infarto de miocardio reciente, angor pectoris, hipertensión arterial, síndrome de
Raynard.

Reacciones adversas Frecuentes: palpitaciones, taquicardia. Poco frecuente: temblor distal de

extremidades e inquietud, mareos, cefaleas Raras: tos o broncoconstricción paradójica.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Tratamiento sintomático y de soporte,
realizar lavado gástrico, controlar las arritmias con Atenolol. Administrar sedantes de ser
necesario. Interacciones Anestésicos halogenados y ciclopropano: sensibilizan al miocardio y
pueden generar fibrilación auricular. Anticolinérgico, Antidisquinéticos, antihistamínicos:
potencian su efecto. Inhibidores de la MAO, furazolidona, procarbazina, selegilina,
antidepresivos tricíclicos: pueden potenciar sus efectos sobre el sistema ventricular.
Barbitúricos: pueden producir taquicardias. Levodopa y Digoxina: aumentan el riesgo de
arritmias cardíacas. Beta bloqueadores no cardioselectivos: disminuyen su acción. Hormonas
tiroideas: aumentan el riesgo de insuficiencia coronaria. Nitratos: Fenoterol disminuye los
efectos antianginosos de los nitratos. Xantinas, corticoides y diuréticos: mayor riesgo de
hipopotasemia. Alteraciones en pruebas de laboratorio Puede disminuir las concentraciones
séricas de potasio. Almacenamiento y estabilidad Almacenar preferiblemente en ambiente
protegido del calor y la luz solar. Información básica para el paciente No administrar las formas
farmacéuticas sólidas a intervalos menores de 6 horas. Administrar de preferencia antes de las
comidas. Diluir las soluciones para inhalación en 3 a 4mL y nebulizar por 6 a 7 minutos. El
tratamiento puede ser condicional a los síntomas o continuo. Advertencia complementaria Si
la presentación del medicamento contiene sulfitos, administrar con cautela en pacientes
alérgicos. En condiciones de hipopotasemia monitorizar los niveles séricos de potasio.
Suspender el tratamiento si se presenta reacciones de hipersensibilidad o broncoespasmo
paradójico.

SALMETEROL

En un amplio estudio clínico, murieron de asma más pacientes asmáticos habían tienido
episodios más graves de asma que deben ser tratados en un hospital o causo la muerte
que usaron salmeterol que aquellos pacientes asmáticos que no lo usaron. Si usted tiene
asma, el uso de salmeterol puede aumentar las probabilidades de que sufra problemas de
asma graves e incluso mortales. Su médico le recetará salmeterol únicamente si otros
medicamentos no le han ayudado a controlar el asma o si ésta es tan grave que es
necesario usar dos medicamentos para controlarla. No debe usar salmeterol solo,
siempre hay que usarlo junto con otro medicamento de control del asma tales como la
fluticasona. Los niños y adolescentes que necesitan ser tratados con salmeterol
probablemente serán tratado con un producto que combina salmeterol y otro
medicamento, como la fluticasona en un solo inhalador para que sea más fácil para ellos
utilizar los dos medicamentos.

Debido a los riesgos del uso de salmeterol sólo debe usar otros medicamentos de asma
para controlar las síntomas del asma. Una vez que su asma está controlada, su médico
probablemente le dirá que deje de usar salmerterol pero seguir usando o otros
medicamentos para el asma. Su médico probablemente le recetará un producto diferente
que contiene sólo un medicamento en vez de usar la fluticasona y salmeterol inhalador
de combinación.

No use salmeterol si el asma empeora con rapidez. Dígale a su médico si

ha tenido muchos ataques graves de asma o si le han hospitalizado debido
a los síntomas del asma. Si tiene alguno de estos signos de empeoramiento
del asma, llame al médico de inmediato:
 su inhalador de acción corta (medicamentos inhalados, como el albuterol
[Proventil, Ventolin], que se usan para tratar ataques súbitos de síntomas del asma)
ya no funciona tan bien como antes;

 necesita hacer más inhalaciones de las acostumbradas con su inhalador de acción

corta o tiene que usarlo con mayor frecuencia;

 tiene que hacer cuatro o más inhalaciones diarias de su inhalador de acción corta
por dos o más días seguidos;

 usa más de un cartucho (200 inhalaciones) de su inhalador de acción corta en un

período de 8 semanas;

 las lecturas de su medidor de flujo máximo (dispositivo que se utiliza en casa

para medir la respiración) indican que sus problemas respiratorios están
empeorando;
 necesita acudir a la sala de emergencias para recibir tratamiento contra el asma;

 sus síntomas no mejoran después de usar el salmeterol con regularidad durante

una semana o sus síntomas empeoran en cualquier momento durante el tratamiento

Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

Su médico o su farmacéutico le entregará la hoja del fabricante con información para el

paciente (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con salmeterol y cada vez que
vuelva a surtir la receta. Lea detenidamente esa información y pídale a su médico o a su
farmacéutico que le aclare cualquier duda. Para conseguir la Guía del medicamento,
también puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien, el de la Administración
de Alimentos y Medicamentos (FDA):
(http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este

medicamento?
El salmeterol se usa para tratar la sibilancia (jadeo), la falta de aire y las dificultades
para respirar ocasionadas por el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC, un grupo de enfermedades de los pulmones a las cuales pertenecen la bronquitis
crónica y el enfisema). También se usa para prevenir el broncoespasmo (dificultad para
respirar) durante el ejercicio. El salmeterol pertenece a una clase de medicamentos
llamados beta-agonistas de acción prolongada (LABA, por sus siglas en inglés). Actúa
al relajar y abrir las vías respiratorias en los pulmones, lo que facilita la respiración.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

El salmeterol se presenta en forma de polvo seco que se inhala por la boca mediante un
inhalador especialmente diseñado para ese fin. Cuando el salmeterol se usa para tratar el
asma o la EPOC, generalmente se inhala dos veces al día, por la mañana y por la noche,
más o menos cada 12 horas. Inhale el salmeterol aproximadamente a las mismas horas
todos los días. Cuando el salmeterol se usa para prevenir la dificultad para respirar
durante el ejercicio, por lo general se inhala al menos 30 minutos antes del ejercicio,
pero no más de una vez cada 12 horas. Si usa salmeterol dos veces al día con
regularidad, no inhale otra dosis antes de hacer ejercicio. Siga atentamente las
instrucciones de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique
cualquier cosa que no entienda. Use el salmeterol según lo indicado. No aumente ni
disminuya la dosis, ni lo inhale con más frecuencia que la indicada por su médico.

Pregúntele a su médico cómo debe usar sus otros medicamentos orales o inhalados para
el asma mientras esté en tratamiento con salmeterol. Si estaba tomando algún
corticosteroide (tipo de medicamento que se usa para prevenir la inflamación de las vías
respiratorias en los pacientes con asma), es probable que su médico le diga que siga
tomándolo tal como lo hacía antes de empezar el tratamiento con salmeterol. Si estaba
usando con regularidad un beta-agonista inhalable de acción corta, como el albuterol
(Proventil, Ventolin), probablemente su médico le diga que deje de usarlo en forma
regular pero que siga utilizándolo para tratar los ataques súbitos de síntomas de asma.
Siga al pie de la letra estas instrucciones. No cambie el modo de usar ninguno de sus
medicamentos sin consultar a su médico.
No use salmeterol durante un ataque de asma o de EPOC. Su médico le recetará un
inhalador de acción corta para que lo use durante los ataques.

El salmeterol controla los síntomas del asma y de otras enfermedades pulmonares, pero
no cura estas afecciones. No deje de usar el salmeterol sin consultar a su médico. Si
suspende repentinamente el uso del salmeterol, sus síntomas pueden empeorar.

Antes de usar por primera vez el inhalador de salmeterol, pídale a su médico, a su

farmacéutico o a su terapeuta de respiración que le muestre cómo usarlo. Practique el
uso del inhalador mientras el profesional de la salud lo observa.

Para usar el inhalador, siga estos pasos:

1. Cuando use por primera vez un inhalador nuevo, retírelo de la caja y de la
envoltura de papel metálico. Anote en la etiqueta del inhalador la fecha en que
abrió el envase y la fecha en que deberá reemplazar el inhalador (6 semanas
después).

2. Sostenga el inhalador con una mano y coloque el pulgar de la otra mano en el

asa para el pulgar. Empuje con el pulgar en dirección contraria a usted hasta que
aparezca la boquilla y se trabe en posición con un chasquido.

3. Sostenga el inhalador en posición horizontal y nivelada, con la boquilla hacia

usted. Mueva la palanca en dirección opuesta a usted hasta que escuche un
chasquido.

4. Cada vez que empuje la palanca hacia atrás, quedará una dosis lista para inhalar.
Verá que el número de dosis va disminuyendo en el contador. No desperdicie dosis
cerrando o inclinando el inhalador, jugando con la palanca o haciéndola avanzar
más de una vez.

5. Mantenga el inhalador nivelado y alejado de la boca, y exhale tan

profundamente como pueda sin sentir incomodidad.

6. Mantenga el inhalador en posición horizontal y nivelada. Coloque la boquilla

entre sus labios. Inhale en forma rápida y profunda a través del inhalador, no por la
nariz.

7. Retire el inhalador de la boca y contenga la respiración por 10 segundos o todo

el tiempo que pueda sin sentir incomodidad. Exhale lentamente.

8. Es probable que saboree o sienta el polvo de salmeterol liberado por el

inhalador. Sin embargo, aunque no lo saboree ni lo sienta, no inhale otra dosis. Si
no está seguro de estar inhalando la dosis correcta de salmeterol, llame a su
médico o a su farmacéutico.

9. Coloque el pulgar en el asa para el pulgar y deslícela hacia atrás (hacia usted)
hasta donde llegue. El dispositivo hará un chasquido al cerrarse.
Nunca exhale dentro del inhalador; tampoco lo desarme, ni lave la boquilla u otras
partes del inhalador. Mantenga el inhalador seco. No lo use con un espaciador.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su
médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de usar salmeterol,
 dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al salmeterol, a otros
medicamentos, a la proteína de la leche o a otros alimentos.

 dígale a su médico si está utilizando otro beta-agonista de acción prolongada

(LABA), como la combinación de fluticasona y salmeterol (Advair) o formoterol
(Foradil). Estos medicamentos no deben usarse junto con el salmeterol. Su médico le
dirá qué medicamentos debe usar y cuáles debe suspender.

 dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta,

vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando. No olvide
mencionar ninguno de los siguientes: antimicóticos como itraconazol (Sporanox) y
ketoconazol (Nizoral); bloqueadores beta como atenolol (Tenormin), labetalol
(Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) y propranolol
(Inderal); claritromicina (Biaxin); diuréticos; inhibidores de la proteasa del VIH
como atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir
(Norvir) y saquinavir (Invirase); otros medicamentos para el asma o la EPOC;
nefazodona; y telitromicina (Ketek). Dígale también a su médico o a su farmacéutico
si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos o si dejó de tomarlos en
las últimas 2 semanas: antidepresivos como amitriptilina (Elavil), amoxapina
(Asendin), clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Adapin,
Sinequan), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina
(Vivactil) y trimipramina (Surmontil); e inhibidores de la monoamino oxidasa
(MAO) como isocarboxazid (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl) y
tranilcipromina (Parnate). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus
medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.

 dígale a su médico si tiene o ha tenido latidos cardíacos irregulares, presión

arterial alta, hipertiroidismo (tiroides hiperactiva), diabetes, convulsiones o alguna
enfermedad del hígado o del corazón.

 dígale a su médico si está embarazada, si piensa embarazarse o si está lactando.

Si se embaraza mientras está tomando salmeterol, llame a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este

medicamento?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si olvida una dosis, déjela pasar y continúe con su horario de medicación normal. No
inhale una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este

medicamento?
El salmeterol puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si
cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
 temblor incontrolable de alguna parte de su cuerpo

 dolor de cabeza

 nerviosismo

 mareos

 tos

 congestión nasal

 escurrimiento nasal

 dolor de oídos

 palidez

 dolor, rigidez o espasmos musculares

 dolor de garganta

 irritación de garganta

 síntomas parecidos a los de la gripe

 náuseas

 acidez estomacal

 dolor de dientes

 sequedad en la boca

 ulceraciones o aparición de manchas blancas en la boca

 ojos enrojecidos o irritados

 dificultad para dormirse o permanecer dormido

 ardor u hormigueo en las manos o los pies

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de

estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
 tos, sibilancia (jadeo) o sensación de opresión en el pecho que empieza poco
después de inhalar el salmeterol

 latidos del corazón rápidos o retumbantes

 dolor en el pecho

 sarpullido

 urticaria

 hinchazón de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los
pies, los tobillos o las pantorrillas

 ronquera

 atragantamiento o dificultad para tragar

 sonido fuerte y agudo al respirar

El salmeterol puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene

algún problema inesperado mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al

programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet
(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del
alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso
de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche el inhalador 6 semanas
después de haberlo extraído de la envoltura de papel metálico o después de usar hasta la
última ampolla (cuando el indicador de dosis marca 0), lo que ocurra primero.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de

los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y
aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba
de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una
intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los
medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y
alcance. http://www.upandaway.org/es/
Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera
apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan
consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su
lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa
de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con
su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de
devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la
Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para
obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no
tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-
222-1222. La información también está disponible en línea
en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una
convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a
los servicios de emergencia al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
 convulsiones

 dolor en el pecho

 mareos

 desvanecimiento

 visión borrosa

 latidos del corazón rápidos, retumbantes o irregulares

 nerviosismo

 dolor de cabeza

 temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo

 calambres o debilidad en los músculos

 sequedad en la boca

 náuseas

 mareos

 cansancio excesivo

 falta de energía

 dificultad para dormirse o permanecer dormido

¿Qué otra información de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita con su médico.

No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su

farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está
tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta,
incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita
su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante
en casos de emergencia

FORMOTEROL

La solución para nebulizador de formoterol (Performist) se usa para tratar la enfermedad

pulmonar obstructiva crónica (chronic obstructive pulmonary disease, COPD; un grupo
de enfermedades pulmonares que incluyen bronquitis y enfisema). No se debe recetar
para tratar el asma. Si tiene COPD y asma, la solución para nebulizador de formoterol
no se debe recetar para tratar su COPD a menos que esté tomando otro medicamento
para controlar su asma.

Su médico solo recetará el polvo para inhalación de formoterol (Foradil) para tratar el
asma que es tan grave que se necesitan dos medicamentos para controlarla. Nunca debe
usar formoterol solo para tratar el asma, siempre debe usarlo junto con otro
medicamento para controlar el asma. Los niños y adolescentes que necesitan recibir
tratamiento para el asma con formoterol probablemente serán tratados con un producto
que combina formoterol y otro medicamento en un solo inhalador para facilitarles el uso
de ambos medicamentos según se les recetó.

Debido a los riesgos de usar polvo para inhalación de formoterol para tratar el asma,
solo debe usar este medicamento mientras lo necesite para controlar sus síntomas de
asma. Una vez se ha controlado su asma, su médico probablemente le indicará que deje
de usar el polvo para inhalación de formoterol, pero continuará usando el otro
medicamento para el asma.

No use polvo para inhalación de formoterol ni una solución para

nebulizador si tiene asma que empeora rápidamente. Informe a su
médico si ha tenido algún ataque intenso de asma o si alguna vez ha
estado hospitalizado debido a los síntomas del asma. Si experimenta
alguno de los signos de que su asma está empeorando, llame a su médico
inmediatamente:
 su inhalador de acción breve (medicamento inhalado como albuterol [Proventil,
Ventolin] que se usa para tratar ataques repentinos de los síntomas del asma) no
funciona tan bien como lo hacía en el pasado

 necesita usar más inhalaciones de lo usual de su inhalador de acción breve o

usarlo con más frecuencia

 necesita usar cuatro o más inhalaciones por día de su inhalador de acción breve
por 2 o más días continuos

 usted usa más de un frasco (200 inhalaciones) de su inhalador de acción breve

durante un período de 8 semanas
 su medidor de flujo espiratorio máximo (dispositivo para el hogar utilizado para
hacer pruebas de la respiración) muestra que su respiración está empeorando

 necesita ir a la sala de emergencias para recibir tratamiento para el asma

 sus síntomas no mejoran después de que usa el polvo para inhalación de

formoterol por 1 semana o sus síntomas empeorarán en cualquier momento durante
su tratamiento

Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información del fabricante para el

paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con formoterol y cada vez
que vuela a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su
médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la
Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA)
(http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante
para obtener la Guía del medicamento.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este

medicamento?
Polvo para inhalación de formoterol (Foradil) y la solución para nebulizador
(Perforomist) se usan para tratar jadeo, dificultad para respirary dificultades para
respirar ocasionados por enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD, un grupo de
enfermedades pulmonares que incluyen bronquitis y enfisema) en adultos. El polvo para
inhalación de formoterol también se usa con otro medicamento para tratar el asma y
para prevenir las dificultades para respirar durante el ejercicio en adultos y niños
mayores de 5 años. El formoterol pertenece a una clase de medicamentos llamados
agonistas beta de acción prolongada (LABA). Funciona relajando y abriendo los
conductos respiratorios en los pulmones, lo que facilita más la respiración.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La inhalación de formoterol viene como una cápsula llena de polvo para inhalar por la
boca usando un inhalador especial y como una solución (líquido) para inhalarlo por la
boca usando un nebulizador (una máquina que convierte el medicamento en un vapor
que se puede inhalar). Si utiliza el polvo para inhalación para tratar el asma o COPD o
la solución para nebulizador para tratar COPD, probablemente inhalará dos veces al día
por la mañana y por la tarde. Inhale su siguiente dosis de polvo para inhalación de
formoterol o la solución para nebulizador 12 horas después de haber inhalado su última
dosis e intente inhalarla aproximadamente a la misma hora cada día. Si usa el polvo para
inhalación de formoterol para prevenir las dificultades para respirar durante el ejercicio,
probablemente lo inhalará al menos 15 minutos antes del ejercicio, pero no con más
frecuencia que una vez en 12 horas. Si usa de forma regular el polvo para inhalación de
formoterol dos veces al día, no use una dosis adicional antes de hacer ejercicio. Siga
atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y
pida a su médico u otro proveedor de atención médica que le explique cualquier parte
que no comprenda. Use el formoterol exactamente como se indica. No use una cantidad
mayor ni menor del medicamento, ni lo use con más frecuencia de lo que su médico
indica en la receta.

No trague las cápsulas de formoterol ni la solución para nebulizador.

Si tiene asma, hable con su médico acerca de cómo debe tomar su otros medicamentos
orales o inhalados para el asma durante su tratamiento con la inhalación de formoterol.
Si estaba tomando un corticoesteroide (un tipo de medicamento utilizado para prevenir
la inflamación de las vías respiratorias en los pacientes con asma), su médico
probablemente le indicará que continúe tomándolo como lo hacía antes de empezar a
usar la inhalación de formoterol. Si estaba usando un inhalador de un agonista beta de
acción breve como el albuterol (Proventil, Ventolin) regularmente, su médico
probablemente le indicará que deje de usarlo regularmente, pero que continúe usándolo
para tratar los ataques repentinos de los síntomas del asma. Siga estas instrucciones
atentamente. No cambie la manera en que usa cualquiera de sus medicamentos sin
hablar con su médico.

La inhalación de formoterol ayuda a prevenir los ataques de asma o COPD, pero no

detendrá un ataque de asma que ya ha iniciado. No use el formoterol durante un ataque
de asma o COPD. Su médico le recetará un inhalador de acción breve (rescate) para que
lo use durante los ataques.

La inhalación de formoterol no se debe usar para tratar COPD que empeora

rápidamente. Llame a su médico u obtenga ayuda médica de emergencia si sus
problemas de respiración empeoran, si tiene que usar su inhalador de acción breve para
tratar los ataques de COPD con más frecuencia o si su inhalador de acción breve no
alivia sus síntomas.

La inhalación de formoterol puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su

condición. No deje de usar el formoterol sin consultar a su médico. Si deja de usar el
formoterol repentinamente, sus síntomas podrían empeorar.

Antes de aplicarse la inhalación de formoterol por primera vez, lea las instrucciones
escritas que vienen con el inhalador o nebulizador. Pida a su médico, farmacéutico o
terapeuta respiratorio que le muestre cómo usarlo. Practique usar el inhalador o
nebulizador mientras le observa.

Siga estos pasos para usar el inhalador:

1. Antes de usar un nuevo inhalador por primera vez, busque el adhesivo en la caja
que indica "Usar antes de" y que ha sido marcado con una fecha por su
farmacéutico. Retire este adhesivo de la caja y adhiéralo a la tapa de su inhalador
para recordarle que deje de usar el inhalador en esta fecha. Si el adhesivo de su
caja está en blanco, coloque la fecha de vencimiento que está impresa en la caja o
la fecha que sea cuatro meses después de la fecha en que compró el inhalador, lo
que sea antes.
 2. Abra la bolsa de aluminio que contiene una ampolla de formoterol y colóquela a
un lado. No retire la cápsula hasta que esté listo para inhalar su dosis.

3. Jale la tapa del inhalador y gire el protector bucal para abrirlo en la dirección
que se muestra por medio de la flecha en el protector bucal. Presione los botones a
cada lado para asegurarse de que puede ver cuatro pines en la cavidad de la
cápsula del inhalador.

4. Separe una ampolla de la tarjeta de ampollas al cortar a lo largo de las líneas

punteadas. Saque la cápsula de la ampolla al levantar el revestimiento de papel y
empujar la cápsula a través del aluminio.

5. Coloque la cápsula en la cámara. No la coloque directamente dentro del

protector bucal. Gire para cerrarlo.

6. Sostenga el inhalador recto y presione ambos botones laterales al mismo tiempo.

No presione los botones más de una vez. Escuchará un clic mientras la cápsula se
perfora. Suelte los botones. Si los botones no salen, jale las lengüetas de los
botones para liberarlos.

7. Exhale (saque el aire) tanto como sea posible, pero no dentro del protector bucal.

8. Gire el inhalador sobre un lado de manera que los botones azules queden del
lado izquierdo y derecho (no en la parte superior e inferior) del inhalador.
Sostenga el inhalador de manera que esté nivelado.

9. Incline su cabeza un poco hacia atrás, coloque el protector bucal en la boca y

cierre sus labios. Inhale de manera rápida y profunda. A medida que la medicina se
libera desde la cápsula, sentirá un sabor dulce y escuchará un zumbido. (Si no es
así, la cápsula podría estar atascada. Toque un lado del inhalador para aflojar la
cápsula y repita los pasos del 7 al 9. No presione los botones laterales de nuevo).

10. Retire el inhalador de su boca y contenga la respiración mientras pueda hacerlo

cómodamente. Luego, exhale.

11. Abra el inhalador para saber si queda polvo en la cápsula. Si lo hay, repita los
pasos del 7 al 10.

12. Una vez la cápsula está vacía, retírela y deséchela. No la deje en la cámara.
Cierre el protector bucal y reemplace la tapa.

El inhalador está hecho para perforar la cápsula de manera que se pueda liberar el polvo.
Sin embargo, es posible que la cápsula se rompa en pequeños pedazos dentro del
inhalador. Si esto sucede, un filtro en el inhalador impedirá que los pedazos de la
cápsula lleguen a su boca mientras inhala el medicamento. Pedazos muy diminutos de la
cápsula pueden entrar a su boca o garganta, pero esto no le hará daño. Es menos
probable que la cápsula se rompa si tiene cuidado de almacenar las cápsulas
adecuadamente, mantener las cápsulas en el empaque de aluminio hasta que esté listo
para usarlas y presionar los botones en el inhalador solo una vez.
Mantenga secas las cápsulas de formoterol. Evite exponer las cápsulas a la humedad y
manipúlelas con las manos secas.

No use el inhalador de polvo seco con un espaciador. No exhale dentro del dispositivo.
Mantenga el inhalador seco; no lo lave. No desarme el inhalador. Use siempre el nuevo
inhalador que viene con una recarga de su medicamento. No use el inhalador para
inhalar cualquier otro tipo de cápsulas.

Para inhalar la solución usando un nebulizador, siga los pasos a

continuación:
1. Saque un vial de la solución de inhalación de formoterol de la bolsa de aluminio.

2. Observe el líquido en el vial. Debe ser transparente e incoloro. No use el vial si

el medicamento está turbio o ha cambiado de color.

3. Gire la parte de arriba del vial y escurra todo el líquido en el depósito del
nebulizador. No mezcle otros medicamentos con formoterol en el depósito.

4. Conecte el depósito del nebulizador a la pieza bucal o mascarilla.

5. Conecte el nebulizador al compresor.

6. Coloque el protector bucal en su boca o colóquelo en la máscara. Siéntese en

una posición erguida y cómoda y encienda el compresor.

7. Respire tranquila, profunda y uniformemente durante aproximadamente 9

minutos hasta que se deje de formar vapor en la cámara del nebulizador.

8. Tire el vial vacío seguramente, que no esté al alcance de niños.

Limpie el nebulizador regularmente. Siga atentamente las instrucciones del fabricante y

pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre la limpieza del
nebulizador.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o
farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de usar la inhalación de formoterol,
 indique a su médico o farmacéutico si es alérgico al formoterol, a cualquier otro
medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene el polvo de inhalación de
formoterol o la solución para nebulizador. Si usará el polvo para inhalación, indique
también a su médico si es alérgico a las proteínas de la leche. Pregunte a su
farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de
ingredientes.
 Informe a su médico si usa otro LABA como arformoterol (Brovana),
combinación de fluticasona y salmeterol (Advair) o salmeterol (Serevent). Estos
medicamentos no se deben usar con el formoterol. Su médico le indicará qué
medicamento debe usar y qué medicamento debe dejar de usar.

 Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica,

vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene
planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: algunos
antibióticos incluyendo acitromicina (Zithromax), claritromicina (Biaxin),
eritromicina (E.E.S, E-Mycin, Erythrocin), y telitromicina (Ketek); aminofilina
(Truphylline); amiodarona (Cordarone, Pacerone); antidepresivos como la
amitriptilina, amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramina),
doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor),
protriptilina (Vivactil), y trimipramina (Surmontil); beta bloqueadores como atenolol
(Tenormin), labetalol metoprol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard),
propranolol (Inderal), y sotalol (Betapace, Sorine); cisapride (Propulsid) (no
disponible en Estados Unidos); clonidina (Catapres); píldoras de dieta; disopiramida
(Norpace); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la
orina"); dofetilida (Tikosyn); difilina (Lufyllin); guanabenz; medicamentos para el
resfriado; inhibidores de monoamino oxidasa (MAO) incluyendo isocarboxazid
(Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y
tranilcipromina (Parnate); midodrina (Orvaten); moxifloxacina (Avelox); esteroides
orales como dexametasona (Decadron, Dexpak), metilprednisolona (Medrol), y
prednisona (Deltasone); pimozida (Orap); procainamida (Procanbid, Pronestyl);
quinidina (en Nuedexta); esparfloxacina (Zagam); teofilina (Theo-Chron, Theolair);
y tioridazina (Mellaril). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus
medicamentos o supervisarle cuidadosamente para saber si sufre efectos
secundarios.

 Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió de ritmo cardíaco irregular;

hipertensión arterial; convulsiones; diabetes; un aneurisma (inflamación de una
arteria que puede estallar y causar graves problemas de salud o la muerte repentina);
feocromocitoma (un tumor que puede causar cambios en la presión arterial); o
enfermedad cardíaca, hepática, o enfermedad de la tiroides.

 Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o

dentista que está usando la inhalación de formoterol.

 Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está

amamantando. Si queda embarazada mientras usa formoterol, llame a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este

medicamento?
Hable con su médico sobre tomar bebidas que contienen cafeína mientras usa este
medicamento.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No
duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este

medicamento?
El formoterol puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico
si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
 nerviosismo

 dolor de cabeza

 temblor incontrolable de una parte del cuerpo

 boca seca

 calambres musculares

 dolor de espalda

 náusea

 vómitos

 diarrea

 acidez

 dolor de estómago

 cansancio extremo

 mareos

 dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido

 nariz congestionada o secreción nasal

 dolor de garganta

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos

de los siguientes síntomas, deje de usar la inhalación de formoterol y
llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de
emergencia:
 tos, jadeo u opresión en el pecho que empieza poco tiempo después de inhalar el
formoterol
 inflamación del rostro, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o
parte inferior de las piernas

 ronquera

 dificultad para tragar o respirar

 urticaria

 sarpullido

 picazón

 ritmo cardiaco rápido, irregular o lento

 dolor de pecho

 desmayos

 desmayos

 convulsiones

 tensión o debilidad muscular

El formoterol puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene

algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al

programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet
(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Guarde las cápsulas de formoterol selladas en los blíster y mantenga los viales de la
solución para nebulizador en sus bolsas de aluminio hasta que esté listo para usarlas.
Almacene las cápsulas a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad
(no en el baño). Mantenga la solución para nebulizador en el refrigerador o almacénela
a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad hasta por tres meses.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. Si usa el polvo para
inhalación, deseche su inhalador anterior cada vez que vuelva a surtir su receta médica.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de

los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y
aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba
de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una
intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los
medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y
alcance. http://www.upandaway.org/es/
Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera
apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan
consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su
lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa
de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con
su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de
devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la
Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para
obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no
tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-
222-1222. La información también está disponible en línea
en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una
convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a
los servicios de emergencia al 911.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:
 dolor de pecho

 desmayos

 ritmo cardiaco rápido, irregular o lento

 nerviosismo

 dolor de cabeza

 temblor incontrolable de una parte del cuerpo

 convulsiones

 calambres musculares

 boca seca

 náusea

 mareos

 cansancio excesivo

 dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido

 sed

 problemas para respirar

Bromuro de IPRATROPIO solución para

nebulización
Acción terapéutica
– Broncodilatador anticolinérgico
Indicaciones
– Crisis de asma de riesgo vital, en combinación con salbutamol

Presentación y vía de administración

– Solución para inhalación, en recipientes unidosis de 0,25 mg/1 ml (0,25 mg/ml) y 0,5
mg/2 ml (0,25 mg/ml), para administrar con la ayuda de un nebulizador

Posología y duración
– Niños de 1 mes a < 12 años: 0,25 mg/nebulización; repetir cada 20 a 30 minutos si es
necesario
– Niños de 12 años y más y adultos: 0,5 mg/nebulización; repetir cada 20 a 30 minutos si
es necesario
– Debe utilizarse siempre el oxígeno como vector de nebulización.

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

– Puede provocar:
• irritación de garganta, cefaleas, tos, vómitos;
• efectos anticolinérgicos: sequedad de boca, estreñimiento, midriasis, trastornos de la
acomodación, retención urinaria, taquicardia.
– Administrar con precaución en ancianos y en caso de glaucoma de ángulo cerrado,
hiperplasia benigna prostática, retención urinaria.
– Evitar o vigilar la asociación con medicamentos de efecto anticolinérgico: antidepresivos
tricíclicos (amitriptilina, clomipramina), antihistamínicos H1 (clorfenamina, prometazina),
antiparkinsonianos (biperideno), antiespasmódicos (atropina, hioscina butilbromuro),
neurolépticos (clorpromazina), etc. (aumento del riesgo de reacciones adversas).
– Embarazo: sin contraindicaciones
– Lactancia: sin contraindicaciones

Observaciones
– Con la mayoría de nebulizadores, los volúmenes administrados son insuficientes para
obtener nebulizaciones eficientes: añadir ipratropio al salbutamol y después cloruro de
sodio al 0,9% para obtener un volumen total de 5 ml en el reservorio del nebulizador. La
mezcla obtenida es dispersada por un flujo de oxígeno de 6 a 8 litros/minuto. Detener la
nebulización cuando el reservorio se vacía (después de unos 10 a 15 minutos).
– Conservación: temperatura inferior a 25°C - 
FLUTICASONA – SALMETEROL Asociación a dosis fijas de un glucocorticosteroide inhalado
(propionato de fluticasona) con una acción antiinflamatoria local potente unido a
broncodilatador de acción prolongada (salmeterol xinafoato), usado en el tratamiento de
fondo del asma. USO CLÍNICO Tratamiento de fondo del asma bronquial cuando la
administración de una combinación de un corticoide y un agonista broncodilatador de acción
prolongada sea apropiada.  Niños > 4 años con asma no controlada con dosis bajas a medias
de glucocorticoides inhalados (A).  Niños < 4 años con asma no controlada con dosis altas de
glucocorticoides inhalados junto con un antileucotrieno (E: Off-label). No está indicado para el
tratamiento de la crisis de asma (E: off-label). DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN Niños de
4 – 12 años: La dosis puede aumentarse si el asma no se controla adecuadamente. Mantener
la dosis mínima que mantenga el control del asma.  Aerosol (suspensión para inhalación en
envase a presión, administrar con cámara espaciadora). Dosis inicial “salmeterol 25mcg /
fluticasona 50 mcg” 2 inhalaciones cada 12 horas.  Polvo para inhalación. Dosis inicial
“salmeterol 50 mcg / fluticasona 100 mcg”: 1 inhalación cada 12 horas Niños > 12 años.
Dosificación igual que adultos. La dosis puede aumentarse si el paciente no se controla
adecuadamente. Mantener la dosis mínima que mantenga el control del asma. Si previamente
no están recibiendo corticoides inhalados  Aerosol (salmeterol/fluticasona): “25/50 mcg”,
“25/125” o “25/250 mcg” 2 inhalaciones cada 12 horas.
Polvo para inhalación (salmeterol/fluticasona): “50/100 mcg”: 1 inhalación cada 12 horas. Si
previamente están recibiendo corticoides inhalados. La dosis de inicio dependerá de la dosis
de corticoides inhalados que están recibiendo.  Aerosol (salmeterol/fluticasona): desde 2
inhalaciones cada 12 horas de “25/50 mcg” hasta un máximo de 2 inhalaciones cada 12 horas
de “25/250 mcg”.  Polvo para inhalación (salmeterol/fluticasona): desde 1 inhalación cada 12
horas de “50/100 mcg” hasta un máximo de 1 inhalación cada 12 horas de “50/500 mcg”.
CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la fluticasona, al salmeterol o alguno de los
excipientes. PRECAUCIONES  Las soluciones para inhalación en envase a presión contienen
lactosa, precaución en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de
lactasa de Lapp, o pacientes con malaabsorción de glucosa o galactosa.  Precaución en
pacientes con patologías cardiovasculares previas.  Tirotoxicosis.  En pacientes diabéticos,
realizar controles de glucosa adicionales al inicio del tratamiento.  En crisis asmáticas graves,
el riesgo asociado de hipokalemia puede estar aumentado por la hipoxia: monitorizar niveles
de potasio.  Pueden aparecer efectos sistémicos con la administración por vía inhalatoria de
dosis elevadas durante largos periodos: ajustar la dosis del corticosteroide administrado por
vía inhalatoria a la dosis mínima con la cual se mantenga un control eficaz. Se recomienda
controlar de forma regular la altura de los niños y la función corticosuprarrenal.  El
tratamiento no debe suspenderse repentinamente.  Especial cuidado en pacientes con
tuberculosis activa o larvada, pacientes con infecciones víricas, bacterianas y fúngicas del ojo,
de la boca o de las vías respiratoria. Insuficiencia renal: no precisa ajuste de dosis. Insuficiencia
hepática: precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave.
EFECTOS SECUNDARIOS Consultar ficha técnica para una información más detallada.  Cefalea,
temblor, palpitaciones y calambres musculares. Tienden a ser transitorias y a disminuir con el
tratamiento regular.  Candidiasis orofaríngea y disfonía. Para reducir su aparición debe
recomendarse a los pacientes que se enjuaguen la boca adecuadamente después de cada
administración del fármaco. La inhalación de forma aguda de dosis de propionato de
fluticasona superiores a las recomendadas puede producir una supresión temporal de la
función corticosuprarrenal. En esta situación, no es necesario tomar ninguna medida urgente.
Si se continúa con una posología más alta que la recomendada durante periodos prolongados,
puede producirse cierto grado de supresión corticosuprarrenal. Puede ser necesario realizar un
seguimiento de la reserva corticosuprarrenal. La sobredosis con salmeterol inhalado puede
producir mareos, aumento de la presión sistólica, temblor, cefalea y taquicardia. El
tratamiento es un β- bloqueante cardioselectivo. Asimismo se debe considerar la reposición de
potasio. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS  Se debe evitar la administración concomitante
con fármacos betabloqueantes e inhibidores potentes del CYP3A4. También se deben evitar
aldesleukina, BCG, cobicistat e isoniazida.  Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se
produce la administración concomitante con diuréticos, esteroides o xantinas. En esta
situación se recomienda vigilar los niveles de potasio. También debe monitorizarse el
tratamiento si se administran anfotericina B, antidiabéticos, dasatinib, deferasirox,
denosumab, ivacaftor y ondansetron.  Considerar la modificación del tratamiento con la
administración concomitante con hialuronidasa y telaprevir.
Un anticolinérgico es un fármaco que sirve para reducir o bloquear los efectos producidos
por la acetilcolina en el sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico.12
Los anticolinérgicos pueden actuar en diferentes zonas de acuerdo con su blanco
específico en el sistema nervioso central o periférico: 12

 Antimuscarínicos. Bloquean los receptores muscarínicos de la acetilcolina.

 Bloqueadores ganglionares. Afectan los ganglios parasimpáticos nicotínicos y
los ganglios simpáticos de acetilcolina.
 Bloqueadores neuromusculares. Bloquean los receptores nicotínicos de la
acetilcolina, que se encuentran en las uniones neuromusculare

Teofilina (Por la boca)

Teofilina (Por la boca)
Se usa para tratar los síntomas del asma y otros problemas pulmonares, como el enfisema
y la bronquitis progresiva. Este medicamento es un broncodilatador.
Marca(s):
Elixophyllin, Theo-24

Existen muchas otras marcas de este medicamento.

Este medicamento no debe ser usado cuando:

No use este medicamento si alguna vez ha tenido una

reacción alérgica a la teofilina.
Forma de usar este medicamento:
Tableta, Tableta de liberación prolongada, Cápsula, Cápsula de liberación prolongada,
Líquido

 Tome sus medicamentos como se le haya indicado. Es

probable que sea necesario cambiar su dosis varias
veces hasta encontrar la que funciona mejor para usted.
Puede ser necesario que su médico le examine la sangre
cada vez que su dosis sea cambiada.
 Usted puede tomar este medicamento con o sin comida,
pero es más conveniente que lo tome con comida.
Consulte con su médico o farmacéutico. Es importante
para usted que tome el medicamento de la misma
manera todas las veces. Esto significa que si tomó su
medicamento con comida, usted debe seguir tomándolo
con comida. Si lo tomó con el estómago vacío, usted
debe seguir tomándolo con el estómago vacío.
 Lo más conveniente es tomar el medicamento a la
misma hora todos los días.
 Este medicamento viene en varias formas diferentes.
Algunas veces, la tableta o cápsula debe tomarse
 entera. No mastique ni triture
una tableta o cápsula que debe ser tragada entera.
Algunas veces, usted puede abrir la cápsula y rociarla
sobre un alimento blando. Otras veces, la tableta viene
con líneas para que usted la rompa en caso que tenga
que tomar sólo una parte de la tableta. Pregúntele a su
farmacéutico cómo debe tomar la forma específica de
teofilina que usted va a usar. Tenga la certeza de que
entiende todas las instrucciones de manera que usted
pueda recibir la cantidad correcta de medicamento.
 Mida el líquido oral con una cuchara, jeringa para uso
oral o taza especialmente marcadas para medir
medicamentos.
 Si esta usando la tableta de liberación prolongada, parte
de la tableta puede salir con sus evacuaciones
intestinales. Esto es normal y no es motivo de
preocupación.

Si una dosis es olvidada:

 Si olvida una dosis de su medicamento, tómelo lo más

pronto posible. Si es casi la hora para su próxima dosis,
espere hasta entonces para tomar su dosis regular. No
use medicamento adicional para reponer la dosis
olvidada.

Forma de guardar y botar este medicamento:

 Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a

temperatura ambiente y alejado del calor, la humedad y
la luz directa.
 Bote las medicinas cuya fecha de vencimiento haya
expirado y las medicinas que ya no necesita siguiendo
las instrucciones del farmacéutico, médico o paramédico.
 Guarde todos los medicamentos fuera del alcance de los
niños. Nunca comparta sus medicamentos con otras
personas.

Medicamentos y alimentos que debe evitar:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo
los que compra sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales.

 Existen muchos otros medicamentos que pueden

interferir con la teofilina. Estos medicamentos incluyen
 los medicamentos de venta libre y productos herbales.
No olvide informarle a su médico sobre todos los demás
medicamentos que usted esté usando.
 Otros cambios en su vida pueden afectar la cantidad de
teofilina que usted necesita. Sin embargo, no cambie
su dosis de medicamento sin la autorización del
médico. No olvide informarle a su médico si usted ha
tenido alguno de los siguientes cambios:
o Comienza o suspende el uso de otros
medicamentos.
o Consume alimentos diferentes, especialmente si
usted necesita limitar el consumo de proteínas o
carbohidratos.
o Usted o alguien que vive con usted comienzan a
fumar o dejan de hacerlo. En esto se incluyen los
cigarrillos y otros tipos de tabaco, y también la
marihuana.
 No olvide informarle a su médico si usted fuma.
 Infórmele a su médico si diariamente usted come carne
que es asada sobre carbón (como en una parrilla).
 No use St.John's wort mientras esté recibiendo
tratamiento con teofilina.

Precauciones durante el uso de este medicamento:

 No olvide informarle a su médico si está embarazada o

dando de lactar (amamantando); o si usted sufre de
úlcera estomacal, de convulsiones o tiene problemas con
su ritmo cardiaco. Infórmele también, si usted tiene
enfermedad en el hígado o riñones, problemas de
tiroides o problemas en su sistema nervioso.
 No olvide informarle a su médico acerca de otros
problemas pulmonares que usted tenga, como cor
pulmonale, hipertensión pulmonar, insuficiencia cardíaca
congestiva o fibrosis quística.
 Llame a su médico si comienza a presentar fiebre o si
usted se enferma. Una enfermedad puede cambiar la
cantidad de medicamento que usted necesita. Su médico
necesitará asegurarse de que usted no reciba demasiado
medicamento durante la enfermedad. No cambie su
dosis de medicamento sin la autorización de su médico.
  Infórmele a su médico sobre los cambios que usted
presente en otros problemas de salud que usted tenga
en proceso. En estos, se incluyen los problemas de salud
por los cuales usted tiene que visitar a otros médicos.
 Si usted comienza a presentar efectos secundarios
graves, no tome más este medicamento y espere hasta
que su médico lo autorice para volver a tomarlo.
 El médico solicitará exámenes de laboratorio durante las
citas de rutina para revisar los efectos de este
medicamento. Asista a todas sus citas. Puede ser
necesario que a usted le saquen sangre a una hora
específica del día.
 Informe al doctor o dentista que lo trate que esta
utilizando esta medicina.
 Infórmele a su médico si usted comienza a presentar
síntomas en los intervalos que hay entre una dosis y
otra.
 Si usted presenta un recrudecimiento (ataque) de los
problemas respiratorios, no use más cantidad de
teofilina. Consulte con su médico si tiene que usar otro
medicamento cuando usted tenga un recrudecimiento de
los problemas respiratorios.

Efectos secundarios que pueden presentarse durante el uso de este medicamento:

Consulte inmediatamente con el médico si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

 Náuseas, vómito persistente, dificultad para dormir,

ritmo cardíaco acelerado o dolor de cabeza progresivo.
 Convulsiones.
 Ritmo cardíaco irregular.

Consulte con el médico si nota los siguientes efectos secundarios menos graves:

 Diarrea.
 Dolor de cabeza.
 Aumento en la cantidad de orina o la frecuencia con que
orina.
 Dificultad para dormir, desasosiego, temblores.
 Ambroxol
 Solución, tabletas, jarabe
 Mucolítico y broncodilatador
 FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
 Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
 Clorhidrato de ambroxol.................................................. 300 mg
 Cada 100 ml de SOLUCIÓN (gotas) contienen:
 Clorhidrato de ambroxol................................................... 7.5 mg
 Cada TABLETA contiene:
 Clorhidrato de ambroxol.................................................... 30 mg
 INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
 AMBROXOL está indicado como expectorante y mucolítico en los
procesos en los que se requiere aumentar la fluidez de las secreciones
del tracto respiratorio, como sucede en el asma bronquial, diferentes
tipos de bronquitis aguda, crónica, bronquitis espasmódica, asma
bronquial, bronquiectasia, neumonía, bronconeumonía, rinitis, sinusitis,
atelectasia por obstrucción mucosa, traqueostomía, en el pre y posqui-
rúrgico de pacientes geriátricos.
 CONTRAINDICACIONES:
 Hipersensibilidad al AMBROXOL, enfermedad ácido péptica activa.
 Niños menores de 2 años. Embarazo y lactancia.
 PRECAUCIONES GENERALES: No se han reportado.
 RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
 Categoría de riesgo B:
 En los estudios realizados no se ha observado que AMBROXOL cause
efectos adversos durante el embarazo o lactancia; pero de acuerdo con
los criterios internacionales siempre es preferible evitar el uso del
producto durante estos periodos.
 REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
 Existen algunos reportes de que AMBROXOL puede causar las
siguientes reacciones adversas: fatiga, xerostomía, sialorrea,
constipación, disuria y reacciones alérgicas; trastornos gastro-
intestinales leves como diarrea, náusea y vómito.
 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO
GÉNERO: En la literatura existen reportes de casos en los que se
sugiere que la administración de AMBROXOL aumenta la penetración
de la amoxicilina en las secreciones bronquiales, pero se desconoce la
significancia clínica de este hecho.
 PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y
SOBRE LA FERTILIDAD:
 No se dispone de estudios sobre los efectos carcinogénicos,
mutagénicos ni sobre la fertilidad de AMBROXOL.
 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
 No se ha establecido la dosis óptima de AMBROXOL, pero en la
mayoría de los estudios clínicos realizados en adultos, han utilizado
dosis entre 60 a 180 mg por día, en tres dosis divididas.
  En niños, las dosis sugeridas son:
 De 2 a 5 años: 15 a 30 mg/día.
 De 5 a 12 años: 30 a 45 mg/día.
 Niños de 12 años y mayores: 60 a 90 mg/día.
 Cuando se emplea como mucolítico, en la mayoría de los estudios se ha
administrado AMBROXOL en dosis entre 1.5 a 2 mg/kg/día, en 2 dosis
divididas.
 MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
 No se han reportado síntomas graves debido a la sobredosificación del
producto. Los síntomas que con mayor frecuencia se observan después
de la administración de dosis elevadas incluyen: alteraciones gastro-
intestinales, diarrea, vómito, erupciones cutáneas y fatiga.
 Dado que la información es limitada, en caso de sobredosis, se
recomienda realizar lavado del tubo digestivo mediante la inducción del
vómito y la administración de carbón activado, si no hay
contraindicaciones, y suministrar las medidas de apoyo convencionales.
 RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
 Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C y en lugar seco.
 LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
 Literatura exclusiva para médicos. 
No se deje al alcance de los niños. 
Su venta requiere receta médica.

 NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

 Véase Presentación o Presentaciones.
 PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

COMPOSICIÓN:
 Dextrometorfano, cada 5 ml del jarabe contienen Bromhidrato de dextrometorfano 15 m

GRUPO TERAPÉUTICO:

Antitusígeno

DESCRIPCIÓN E INDICACIONES:

El dextrometorfano es un fármaco antusígeno que actúa bloqueando el reflejo de la

tos en el sistema nervioso central, indicado para el alivio sintomático de la tos seca
en pacientes con resfriado, sinusitis, traqueobronquitis y otras infecciones de las
vías respiratorias.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.

CONTRAINDICACIONES:

No use este medicamento si usted tiene antecedentes de alergia al ambroxol o a

cualquiera de los componentes de la fórmula. Contiene aspartamo. Contraindicado
en pacientes con fenilcetonuria.

PRECAUCIONES DE USO:

Antes de usar este medicamento informe a su médico acerca de cualquier alergia o

problema médico que usted tenga o haya tenido, especialmente asma, enfisema,
bronquitis crónica o problemas del hígado. 
En ciertas ocasiones este medicamento puede producir somnolencia. No conduzca
vehículos o realice otras actividades que requieran un alto nivel de alerta mientras
no esté seguro de poder realizar estas actividades con seguridad.
Uso en el embarazo y la lactancia: Antes de iniciar el tratamiento con
dextrometorfano informe a su médico si usted está embarazada o dando de lactar.
Este medicamento debe darse durante el embarazo o la lactancia sólo en
circunstancias claramente necesarias
Uso en Pediatría: Consulte con su pediatra antes de administrar este medicamento a
niños menores de 4 años.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Informe a su médico acerca de cualquier medicamento que usted esté tomando. No

tome este medicamento si usted está en tratamiento con antidepresivos inhibidores
de la MAO.

EFECTOS ADVERSOS:
En ciertas ocasiones pueden presentarse molestias tales como mareos,
somnolencia, náuseas o vómitos. Informe a su médico si cualquiera de estos efectos
no desaparece o empeora con el paso de los días.

DOSIS USUAL:

Su médico le indicará la dosis y el tiempo de duración de tratamiento específicos

para su caso. En general, las dosis usualmente recomendadas son las siguientes:
• Niños de 2 a 5 años: media cucharadita (2,5 ml) cada 8 horas. 
• Niños de 6 a 12 años: una cucharadita (5 ml) cada 6 a 8 horas.
• Adultos y mayores de 12 años: una a dos cucharaditas (10 ml) cada 6 a 8 horas.
Consulte a su médico antes de administrar dextrometorfano a niños menores de 2
años de edad.

SOBREDOSIS:

En caso de sobredosis, acuda al centro de salud más cercano. Los síntomas de una
sobredosis pueden incluir somnolencia marcada, visión borrosa, confusión,
alucinaciones, respiración lenta o convulsiones.

CONSEJOS DE USO:

No tome este medicamento por más de 7 días consecutivos. Si usted siente

molestias abdominales puede tomar la dosis junto con leche o cualquier otro
alimento.

ALMACENAMIENTO:

Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.

Mantener lejos del alcance de los niños. Mantener en su envase original. No use este
producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIONES:

DEXTROMETORFANO Jarabe de 15 mg/5ml, frasco por 120 ml.