POLINSANA ®

PRODUCTO ESPECÍFICO PARA LA RECUPERACIÓN DE LA

ANEMIA Y POSTERIOR MANTENIMIENTO COMO PROFILACTICO

SPRUYT GIHLEM PHARMACEUTICAL

LABORATORIOS
Polinsana ®

Con el respaldo de:

Albion Himan Nutrition

· ANTIANÉMICO
· OREXÍGENO
· REFORZADOR OSEO
Suspensión

Formula:
Ácido Fólico
Lisina HCI
Vitamina B12
Glicinato Férrico AHN™ (en el caso de Jarabe).

ÁCIDO FÓLICO
Anteriormente conocido como vitamina B9, este compuesto es importante para la correcta formación de las células
sanguíneas, es componente de algunas enzimas necesarias para la formación de glóbulos rojos y su presencia mantiene
sana la piel y previene la anemia. Su presencia está muy relacionada con la de la vitamina B12.

Su carencia provoca anemias, trastornos digestivos e intestinales, enrojecimiento de la lengua y mayor vulnerabilidad a
lastimaduras. Este ácido es administrado a pacientes afectados de anemia macrocítica, leucemia, estomatitis y cancer.

Los excesos no parecen demostrar efectos adversos, y ante su aparición dada su hidrosolubilidad, su excedente es
eliminado por vía urinaria.

Las necesidades diarias para niños son de 0,2 mg y de 0,4 mg para adultos.

El ácido fólico es una vitamina del complejo B que puede ayudar a prevenir defectos de nacimiento en el cerebro y la
médula espinal denominados defectos del tubo neural (Defectos de los Tubos Neurales) cuando se ingiere antes del
embarazo y durante las primeras semanas del mismo.

Los estudios demuestran que las mujeres que consumen la cantidad recomendada de esta vitamina desde antes de la
concepción y durante el primer mes del embarazo pueden reducir el riesgo de tener un bebé con defectos de nacimiento
en el cerebro y la columna vertebral, los DTN.

Los DTN más comunes son la espina bífida y la anencefalia. La espina bífida es una de las causas principales de la
discapacidad infantil. La anencefalia consiste en un serio subdesarollo del cráneo y del cerebro en el recién nacido. Los
estudios también sugieren que el ácido fólico puede ayudar a prevenir algunos otros defectos de nacimiento, como el
labio leporino y la fisura palatina.

Se sabe también que el ácido fólico juega un papel fundamental en el proceso de la multiplicación celular, por lo tanto
es altamente necesario durante el embarazo. En un estudio se descubrió que las mujeres a quienes les faltaba ácido
fólico tenían mayores probabilidades de dar a luz a un bebé prematuro y de bajo peso al nacer.

LISINA HCI

La lisina es un aminoácido esencial y necesario para la síntesis de proteína así como para el metabolismo de los
carbohidratos y los ácidos grasos. Puede mejorar la producción de energía y la utilización del calcio. Además parece
que retrasa la replicación y mejora la curación de las lesiones causadas por el herpes simplex. La evidencia sugiere que
la complementación con lisina puede mejorar los síntomas de la angina de pecho en algunos individuos.

La lisina se requiere para el crecimiento y desarrollo normal. Puede usarse para sintetizar proteínas, el tejido conectivo
y los neurotransmisores. La lisina puede aumentar la absorción de calcio y mejora el depósito de calcio en la matriz
ósea. La lisina se requiere para producir acetil CoA, un componente crítico en el metabolismo de los carbohidratos para
generar energía. La lisina también se requiere junto con la metionina para formar el dipéptido de carnitina, el cual ayuda
en el metabolismo mitocondrial de los ácidos grasos

de cadena larga. La lisina compite para el transporte con la arginina y puede limitar la accesibilidad de este aminoácido
en las células infectadas por herpes virus, retrasando la replicación.

Se ha dicho que la lisina se enlaza con y elimina a la lipoproteína de las placas arteroescleróticas, resultando en un
ensanchamiento de la luz de los vasos y aumentando el flujo sanguíneo.

En un estudio clínico, los resultados nos sugieren que la lisina complementaria mejora la absorción intestinal y mejora
la conservación renal del calcio absorto, ayudando en los casos de osteoporosis.
La lisina puede reducir la tasa de recurrencia de infecciones por herpes simplex, herpes genitalis y reducir su severidad
en algunas.

Aquellos con insuficiencia renal o hepática deben de tomar con precaución los complementos con lisina.

Algunas personas lo utilizan como una ayuda para mejorar el rendimiento atlético.

Hemos encontrado niveles bajos de lisina en pacientes con enfermedad de Parkinson en pacientes con depresión
endógena, hipoteroidismo, problemas renales y asma. Esto nos hace recordar la individualidad bioquímica nutricional.
Es importante ingerir solamente aquellos nutrimentos que específicamente tenemos deficientes. Además, los
complementos que usemos, deben de ser de buena calidad y estandarizados.

Algunos de nuestros estudios clínicos sugieren que los virus del herpes simplex pueden ser el agente causante en
muchos síndromes de los nervios craneales, incluyendo la migraña, la neuritis vestibular aguda, la carotidinia, la
parálisis de Bell y el síndrome de Meniere.

Por otro lado, también hemos notado que la lisina contrarresta la toxicidad por plomo. Como sabemos, en la actualidad,
es muy frecuente encontrar niveles altos de varios metales pesados en varias enfermedades. Por lo cual, es necesario
eliminarlos lo más posible.

VITAMINA B12

Conocida también como cobalamina, esta es esencial para la síntesis de la hemoglobina y la elaboración de células,
como así también para el buen estado del sistema nervioso.

La carencia de esta vitamina se ve reflejada directamente en anemias con debilitamiento general.

La anemia perniciosa es una enfermedad que puede considerarse genética y suele aparecer en individuos de ascendencia
sajona.

Un grupo que se encuentra en riesgo permanente de carencia de Vitamina B12 son los vegetarianos totales o veganos.

Causas de carencia de cobalamina pueden ser la enfermedad de crohn, el cáncer gástrico, la gastrectomía total,
intestinos cortos y como ya nombramos la alimentación vegana.

Las necesidades diarias de vitamina B12 en niños es de 2mg y de 6 mg en adultos.

Glicinato Férrico AHN™ (En el caso de Polinsana®, Jarabe)

El TRIGlicinato Quelado de Hierro, se origino en un esfuerzo por imitar la estructura del hem, sintetizando un quelado
de menor peso molecular (tres veces mas pequeño) y mayor concentración de hierro (dos veces mas hierro), en el cual
los ligados necesarios son suministrados por el aminoácido glicina, que es el aminoácido mas pequeño, no toxico para
el organismo y que se metaboliza amplia y rapidamente.

Absorción y Biodisponibilidad del TQH

Estudios de biodisponibilidad del TQH, llevados a cabo en diferentes países demostraron que el hierro de este
compuesto se absorbe aun mejor que el hierro de la hemoglobina. Estos resultados fueron corroborados en estudios
llevados a cabo por la Dra. L. Allen de la Universidad de California, quien demostró además, que el TQH se absorbe 4 a
7 veces mas rápido que el hierro del sulfato ferroso aun en presencia de altas concentraciones de fitatosy por la
molécula protegida por glicinas (blindada), la cual se desdobla directamente en el duodeno, aunmenta su absorción en
un 40%, razón por la cual en tratamientos de choque para recuperación con dosis de 40mg. Diarios se logra duplicar el
nivel de hemoglóbina existente en 30 días, hasta alcanzar el nivel optimo, luego de esto se recomienda la utilización de
una dosis profiláctica de 5ml diarios, para suplir las carencias de la dieta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Polinsana®, está indicado para la profilaxis y tratamiento terapéutico de la anemia macrocítica hipocrómica crónica, la
anemia por hemorragia crónica, la anemia hipocrómica infantil y la hipocrómica del embarazo. Anemia durante el
puerperio y lactancia, anemia ferropénica con componente macrocítico, anemia por deficiencia de hierro y anemia
megaloblástica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La evidencia clínica de que el hierro y el ácido fólico son elementos
esenciales del organismo, se basa en las anormalidades que se producen en el sistema hematopoyético al existir
deficiencia de éstos en la alimentación diaria. Este problema ha estimulado en gran medida a que se investiguen y
desarrollen preparados que incluyan estos nutrientes, sustituyendo así la deficiencia y, por lo tanto, evitando que se
desarrollen enfermedades anémicas en la población.

Polinsana®, Jarabe, es un avance en la terapia de anemias ya que ofrece una combinación efectiva de hierro y ácido
fólico en el tratamiento de las mismas.

Dicha combinación favorece la formación de núcleos celulares nuevos y contribuye a la síntesis de ácidos nucleicos.

Polinsana®, Jarabe, presenta muy buena biodisponibilidad principalmente para el hierro, debido a que en la
formulación éste se encuentra asociado al aminoácido glicina formando el complejo de TQH, lo que permite mayor
estabilidad del ion metálico, y por lo tanto, la absorción y solubilidad de la molécula es mayor que la que presentan los
compuestos ferrosos inorgánicos. Otra ventaja que presenta el TQH, contra estos compuestos es que han demostrado
que la frecuencia e intensidad de efectos secundarios como son los problemas gástricos (constipación, diarrea y
vómitos, etc.) disminuyen considerablemente.

Los compuestos de hierro se absorben en el estómago y yeyuno (especialmente en el segundo), mientras que el íleon y
el colon se absorben poco; dicha absorción se realiza a través de las células de la mucosa. Ahora bien, el hierro en la
forma de sales orgánicas o inorgánicas generalmente es absorbido en forma escasa. Se han hecho varios intentos de
utilizar sales orgánicas como transportadores metálicos con poco éxito. Solamente el enlace del hierro y otros minerales
o aminoácidos en la forma de quelatos ha proporcionado la posibilidad para absorber y utilizar los metales con más
éxito. Los patrones de quelantes utilizados son aminoácidos y péptidos obtenidos de proteínas derivados de plantas.
Estos compuestos protegen al compuesto metálico de las reacciones químicas, mostrando buena solubilidad y
absorbilidad, además estos compuestos permanecen estables, tanto en el pH ácido de jugo gástrico como en el pH
alcalino del jugo intestinal.

En estudios realizados se ha mostrado que la velocidad de absorción de los quelatos es considerablemente más
favorable, así, se ha encontrado que la velocidad de absorción del TQH es 4.1 veces mayor que la del sulfato ferroso, y
3.6 veces mayor que la del óxido de hierro, provocando efectos secundarios menos intensos. Otro resultado espectacular
obtenido en estudios es que los depósitos de hierro se recuperan en periodos de 4 a 6 semanas cuando existe anemia.
Una vez absorbido, el hierro pasa a la sangre aumentando su concentración en el plasma sanguíneo. Luego pasa a la
médula ósea para formar hemoglobina y a otros órganos donde se almacena, especialmente hígado y bazo. El organismo
tiene muy poca capacidad de excretar hierro ya que la mayor parte es retenido. La mayor parte del absorbido se
acumula como reserva o se utiliza para formar hemoglobina. Se excreta en cantidades apreciables en las heces, pero
pequeñas cantidades se excretan por la bilis y por descamación del epitelio intestinal; en la orina apenas se elimina 0.5
mg diarias de hierro.

El ácido fólico se absorbe perfectamente cuando se administra por vía bucal, pero está alterada en las diarreas y sobre
todo en los síndromes de mal absorción, en que son necesarias dosis algo elevadas. Una vez absorbido, el ácido fólico
pasa a la sangre, y su nivel en el suero se eleva normalizándose en el caso de anemia megaloblástica. El ácido fólico
pasa a la leche materna, pudiendo ser activo en el niño que lacta. La excreción principal se efectúa por el riñón en forma
de ácido fólico y sus metabolitos activos; dicha excreción corresponde del 5 al 90% de la dosis administrada (promedio
50%, según la misma); a mayor dosis, mayor excreción y según el grado de carencia existente; dicha excreción se
efectúa prácticamente en 24 horas.

La función fundamental del hierro es la de suplir este elemento para la biosíntesis de hemoglobina y otras ferroproteínas
del organismo. En individuos anémicos tratados con Polinsana®, la respuesta clínica es propiciar un rápido aumento en
el número de reticulocitos, en la concentración de hemoglobina y el número de eritrocitos en la sangre, en el volumen
corpuscular medio y en los depósitos de hierro del organismo. La benzocaína se metaboliza principalmente en el
hígado, en donde se hidrolizan a metabolitos que contienen PABA (ácido paraaminobenzoico) por colinesterasas
plasmáticas, y en mucho menor grado, por colinesterasas hepáticas. Los metabolitos se excretan principalmente en el
riñón.

CONTRAINDICACIONES:

Polinsana®, Jarabe, está contraindicado en casos de anemia perniciosa, en casos raros de hipersensibilidad al ácido
fólico, en casos de hipersensibilidad al hierro. TQH no debe emplearse combinado con tratamientos con hierro
parenteral. También está contraindicado en casos de úlcera duodenal, carcinoma del estómago o colitis ulcerosa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Cuando existe anemia, su naturaleza debe ser establecida, su uso durante el embarazo, ESTÁ ALTAMENTE
RECOMENDADO.

El ácido fólico especialmente en dosis arriba de 0.1 mg al día puede provocar una anemia perniciosa, pudiendo ocurrir
una remisión de las manifestaciones hematológicas, mientras que las manifestaciones neurológicas pueden progresar.

Una ingesta masiva de este producto puede resultar en intoxicación peligrosa, por lo que debe mantenerse fuera del
alcance de los niños. No debe administrarse junto con tiroxina y metildopa, ya que el hierro disminuye la absorción de
éstos. Cantidades elevadas de ácido fólico pueden contrarrestar el efecto de antiepilépticos como fenobarbital y
aumentar la frecuencia de convulsiones en los niños susceptibles.
El TQH no mancha los dientes, pero si esto sucediera basta con una buena higiene dental.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las dosis terapéuticas de hierro pueden causar malestar gastrointestinal, constipación, diarrea y vómitos. Sin embargo,
estudios con TQH han demostrado que la frecuencia e intensidad de estos trastornos es prácticamente nula, con
excepción de oscurecimiento de las heces. No se han encontrado efectos adversos con el ácido fólico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La absorción del hierro inorgánico es inhibida por el trisilicato de magnesio, por antiácidos que contienen carbonatos y
por el huevo y la leche. Estos efectos no suceden con el TQH.

Las sales de hierro pueden interferir en la absorción de tetraciclinas, zinc, fluoroquinolonas, levodopa, metildopa,
penicilina y hormonas tiroideas. Los antihistamínicos H 2 y la cafeína pueden interferir con la absorción de las sales
ferrosas. Aunque esto no se ha demostrado con el TQH, se recomienda como acción precautoria, que si se requieren de
ambos tratamientos, que Polinsana®, sea administrado dos horas antes o después de su administración.

El ácido fólico interactúa con la fenitoína, con antimicrobianos como cloranfenicol y con quimioterapéuticos
antipalúdicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Puede interferir con la prueba de laboratorio para buscar sangre oculta.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,

TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se reportan.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

Lactantes 6 meses a 36 meses: 20 gotas / día.

Niños de 3 a 6 años: ½ cucharadita (2.5 ml) al día.

Niños mayores de 6 años y adultos: 1 cucharadita (5 ml) al día.

Las anteriores dosis son para el tratamiento profiláctico, para dosis de restablecimiento, consultarlas a
ceo@spgpharma.com

Duración del tratamiento de recuperación: Seis a ocho semanas.

Duración del tratamiento profiláctico: seis meses continuos.

Agítese antes de su uso.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

En general, dosis grandes de hierro pueden tener efectos corrosivos e irritantes sobre la mucosa gastrointestinal llegando
a producir necrosis y perforación.

En estas condiciones se observa dolor epigástrico, diarrea y vómitos, seguidos algunas veces de falla circulatoria
cuando la hemorragia y la diarrea son muy severas.

Horas o días después puede ocurrir acidosis metabólica, convulsiones y coma. Si el paciente sobrevive, puede
desarrollar necrosis hepática aguda y fallecer por coma hepático.

El tratamiento por intoxicación aguda consiste en la administración de eméticos, lavado gástrico, administración de
drogas antidiarreicas y, principalmente, administración de deferoxamina por sonda gástrica y por vía intravenosa.

Si existe shock se efectuará transfusión sanguínea y administración de líquidos y electrolíticos.

PRESENTACIÓN:

Polinsana®, Jarabe, en frasco con 150 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en un lugar fresco y seco, protegido de la luz.

GLOSARIO:

 Anencefalia
o es una alteración del desarrollo del cerebro fetal debido a que el tubo neural embrionario no
termina de cerrarse.

 Fisura Palantina
o Defecto congenito caracterizado por la existencia de una fisura en la línea media del paladar,
ocasionada por un defecto en la fusión de ambos lados durante el desarrollo embrionario.

 Acetil
o Componente crítico en el metabolismo de los carbohidratos para generar energía.

 Metionina
o Acido aminometiltiolbutirico; aminoácido natural, esencial para el desarrollo y para la síntesis de
la colina, cretina, etc.

 Mitocondria
o Pequeños gránulos o bastoncitos encontrados en los filamentos o mitoma del protoplasma de las
células en actividad, y a los que se atribuye una gran importancia en el metabolismo celular.
 Arginina
o aminoácido básico producido en el metabolismo de las proteínas.

 Arteroescleroticas
o Arterioloesclerosis: endurecimiento y pérdida de elasticidad patológicos de las paredes
arteriolares.

 Hipoteroidismo
o disminución de la actividad de la glándula tiroides. Se origina por la extirpación quirúrgica de
toda o parte de la glándula, por sobredosis con tratamiento antitiroideo, por disminución del
efecto de la hormona liberadora de tirosina segregada por el hipotálamo, disminución de la
secreción de hormona estimulante del tiroides por parte de la hipófisis o por atrofia de la propia
glándula tiroidea.

 Carotidinia
o dolor producido por compresión de la carótida primitiva que se refleja en la nuca y alrededor de
los ojos.

 Paralisis de Bell
o Se trata de una lesión del nervio facial generalmente producida por un virus o por una enfermedad
autoinmune.

 Síndrome Meniere
o La enfermedad de Meniere se caracteriza por la aparición de una disminución o pérdida de la
audición, zumbidos y vértigos, originados por un trastorno a nivel del oído interno.

 Anemia Macrocítica, Hipocrómica

o Trastorno hematológico caracterizado por la alteración de la eritropoyesis y la presencia anormal
de eritrocitos grandes y frágiles en la circulación. Hipocrómico = pálido; microcítico = pequeño
en tamaño.

 Puerperio
o período que transcurre desde el parto hasta que los órganos genitales y el estado general de la
mujer recuperan la situación que tenían antes del embarazo.

 Anemia Ferropenica
o Es una condición en la cual los glóbulos rojos no están suministrando el oxígeno adecuado a los
tejidos corporales. Existen muchos tipos y causas de la anemia. La anemia por deficiencia de
hierro es una disminución del número de glóbulos rojos provocada por escasez de hierro.

 Megaloblástica
o Hematíe nucleado, gigante, que se encuentra en la sangre en la anemia perniciosa y es el tipo
predominante de los eritrocitos nucleados de la medula ósea en esta enfermedad.

 Hematopoyético
o Hematopoyesis: Proceso de formación de las células de la sangre. Durante la vida embriónica y
fetal, la hematopoyesis tiene lugar en el saco vitelino, hígado, bazo, timo, nodos linfáticos y
médula ósea. Después del nacimiento, se centraliza en el tejido mieloide situado en pequeñas
cavidades de algunos huesos como la hipófisis terminal del fémur y del húmero, esternón, huesos
craneales, costillas, etc.

 Biodisponibilidad
 o Fracción de la dosis administrada que llega en forma activa (sin metabolizar) a la circulación
sistémica.

 Ileon
o Tercera y última porción del intestino delgado, que se extiende desde el yeyuno hasta el ciego.

 Quelatos
o Compuesto formado por un ion metálico central y una molécula orgánica con múltiples enlaces,
dispuestos en anillos, utilizados especialmente en tratamientos quimioteràpicos para
intoxicaciones por metales.

 Quelantes
o Agente capaz de formar quelatos, es decir capaz de fijar iones metalicos.

 Péptidos
o Moléculas poliméricas de tamaño relativamente pequeño compuestas por secuencias de
aminoácidos unidas entre sí mediante enlaces peptídicos. Actúan como hormonas (por ejemplo,
la insulina o el glucagón), neurotransmisores (encefalinas) y otras muchas funciones fisiológicas.

 Reticulocitos
o Eritrocito joven que muestra por coloración vital una red de granulaciones y fibrillas,
considerando como elemento de formación medular apresurada, pues son particularmente
numerosos en las anemias posthemorrágicas.

 Eritrocitos
o Corpúsculo o glóbulo rojo de la sangre; hematíe.

 Metabolitas
o Sustancia producida por metabolismo; metabolina.

 Hematologico
o HEMATOLOGIA: suma de conocimientos relativos de la sangre.

 Emeticos
o Tártaro estibiado o tártaro emético, tartrato de potasio y antimonio.
Fotografías Propiedad de Grupo Pill,S.A.™
Marca Polinsana® Todos los Derechos Reservados Grupo Pill,S.A.
Molécula TQH, propiedad de Albion® Human Nutritions™
Diseño de molécula Derechos Reservados G7©
Monografía, edición, creación y diseño, Derechos Reservados G7© Guatemala, Noiembre 2015