BIOTECNOLOGIA

SISTEMAS DE PRODUCCIÓN INDUSTRIAL:

ROLLERS
CELL CUBE
FIBRA HUECA
BAG SYSTEM
CARRERA PROFESIONAL DE TECNICA EN FARMACIA

CICLO: V Semana

8
Q.F. . RODRIGUEZ GRANADOS, Peter J.
 ¿QUÉ ENTENDEMOS POR SISTEMA?
Por sistema se pueden entender cuestiones tan diversas
como las relacionadas con el funcionamiento del cuerpo
humano, sistema digestivo, o las que tienen que ver con la
tecnología, sistema informático. Sin embargo, pese a
la variedad de acepciones que se asocian al concepto de
sistema, todas tienen algunos aspectos en común.
Se trata de los siguientes:
• Es un conjunto de elementos.
• Todos los componentes del sistema están
interconectados con algún otro.
• El sistema funciona con o si ayuda externa.
• El sistema se crea con un objetivo.
 ¿QUÉ ES UN SISTEMA Y UN EJEMPLO?
• En el ámbito de la cadena de suministro, un sistema
sería, por ejemplo, el productivo. En él se englobarían
todos los medios, materiales, procedimientos, información
y talento necesarios para manufacturar productos que
comercializar.
• Transformación, innovación o reutilización convivirían en
este modelo de sistema, que pese a que continúa
sirviendo al mismo propósito que cuando apareció por
primera vez con la Revolución industrial, ha evolucionado
significativamente y hasta el punto de haber
transformado completamente el paisaje de la fábrica,
que hoy día se conoce como industria 4.0, gracias a la
revolución que la tecnología ha obrado.
 ¿QUÉ ES UN SISTEMA INDUSTRIAL?
• Un sistema industrial es un conjunto
organizado de procesos donde la tecnología,
el talento, la información, los equipos y las
materias primas configuran productos que
serán comercializados una vez se terminen
de fabricar. Inputs y outputs permiten
diferenciar entre unos tipos de sistema
industrial y otros, aunque, hoy día, también la
tecnología facilita llevar a cabo una
distinción, dado su impacto en la complejidad
de los procesos y la sofisticación de los
resultados.
 ¿QUÉ SIGNIFICA UN SISTEMA DE PRODUCCIÓN INDUSTRIAL?
Los sistemas de producción son elementos
relacionados, organizados y que tienen interacción ya
sean personas, materiales, máquinas, estilo de dirección o
procedimientos.
Todo esto hace que los materiales o información se
transforme hasta llegar a ser un producto o servicio
dedicado a la venta.
Una vez acabado y repetido este ciclo, cuando se analizan
los sistemas usados para la producción industrial
empresarial, se pueden optimizar o transformar los
procesos para ser más eficientes en costes, tiempos de
entrega y calidad.
 Medicamentos biotecnológicos
• Los medicamentos biotecnológicos son el resultado de un
proceso mucho más complejo que los anteriores. En este
caso, se busca modificar un organismo vivo en su ADN para
que este se convierta en fabricante de alguna sustancia que
naturalmente no fabricaría.
• Como es un proceso que implica la participación de un
organismo vivo (un virus, una bacteria o un parásito), ningún
medicamento es igual a otro y por eso es indispensable el
seguimiento con estudios clínicos para vigilar cualquier
reacción secundaria en su uso.
 Medicamentos biotecnológicos
• En ese sentido, para la industria, el proceso de
desarrollo de un biotecnológico es largo y
costoso. Desde el diseño y descubrimiento de un
molécula, hasta su comercialización, puede
contemplarse hasta 15 años. Muchas veces el
diseño de la molécula se realiza en laboratorios
básicos de universidades y en centros de
investigación independientes.
• En conclusión, el proceso de investigación,
fabricación y comercialización de los
medicamentos biotecnológicos es distinto al de
otros fármacos y exige un control de calidad más
detallado.
 LOS BIOFARMACOS EN EL SISTEMA INDUSTRIAL
Los biofármacos son medicamentos que se producen en organismos modificados genéticamente utilizando
la biotecnología. Son moléculas especialmente complejas y por lo tanto sensibles a la temperatura.
Los productos biofarmacéuticos se cuentan entre los factores de crecimiento clave en las industrias
farmacéutica y biotecnológica.
Biorreactores para la producción de enzimas, proteínas y anticuerpos
Para la producción de medicamentos a menudo se utiliza el cultivo de
células o microorganismos en biorreactores. Por este motivo, es
indispensable disponer de la máxima higiene y limpieza, ya que incluso las
impurezas más pequeñas podrían provocar una reacción errónea al
contacto con otros organismos. Se trata principalmente de procesos por
lotes, en los que se llena el reactor por completo, y tras el transcurso del
tiempo de reacción o de crecimiento, se vuelve a vaciar. La presión y el
nivel deben monitorizarse continuamente para poder obtener un producto
final de alta calidad.
SISTEMAS INDUSTRIALES DE PRODUCCION EN LA
INDUSTRIA BIOFARMACEUTICA
 BIORREACTOR DE FIBRA HUECA - HOLLOW FIBER BIOREACTOR
• Membranas de fibra hueca ( MFH ) son una clase
de membranas artificiales que contienen una barrera
semi-permeable en forma de una fibra hueca.
Originalmente desarrollado en la década de 1960
para ósmosis inversa vaplicaciones, las membranas
de fibra hueca desde han convertido en frecuente en
el tratamiento del agua, desalinización, cultivo celular,
la medicina y la ingeniería de tejidos.
 ROLLER CELL SYSTEM
RollerCell es un sistema de procesamiento de botellas de
rodillos automático y autónomo. El RollerCell es adecuado
para todas las aplicaciones actuales de botellas giratorias en
laboratorios de investigación y sitios de fabricación a gran
escala, incluida la producción de vacunas humanas y
animales, "células limpias" para el cultivo de fermentadores y
proteínas recombinantes para aplicaciones terapéuticas.
RollerCell consta de dos componentes principales, los paquetes de botellas
RollerCell y la unidad de procesamiento RollerCell. Tradicionalmente, el
cultivo de tejidos en botellas de rodillos se ha dividido en dos fases
distintas: incubación y procesamiento de botellas. La fase de incubación se
lleva a cabo en incubadoras o salas calientes, utilizando aparatos de
rodillos convencionales, mientras que el procesamiento de botellas se lleva
a cabo manualmente por operadores expertos en condiciones de flujo
laminar, o por un procesador robótico.
 CELL CUBE SYSTEM
Biorreactor de cubo celular 
El biorreactor de cubo celular es un biorreactor
desechable que se ha desarrollado para la producción
de vacunas y otras herramientas de terapia génica
El biorreactor del cubo celular tiene una sección transversal
cuadrada con entrada media en la parte inferior y salida media en
la parte superior en la esquina opuesta. Las células se cultivan en
lugares paralelos apilados con un espacio de 1 mm. El flujo de fluido
es laminar en todo el reactor con números de Reynolds del 1 al 160.
Dentro del reactor, el thcrc es una alta heterogeneidad de la
velocidad del flujo, y se encuentran altos esfuerzos de corte en
ciertas regiones, como la parte superior de los canales, que
corresponde con un bajo crecimiento celular.
E-Cube Culture System Kit (without CellCube Module)
Contenedores para Bioprocesos
BAG SYSTEM
BOLSAS DE BIOPROCESOS DE UN SOLO USO
Las bolsas de bioprocesos de un solo uso son útiles para aumentar la productividad de fabricación.
Es altamente duradero y resistente. Es un tipo de cultivo celular o bolsa de terapia celular que viene en
una amplia variedad de tamaños, hecho para contener varios agentes como cultivos celulares, reactivos,
insecticidas, etc.

La bolsa de bioprocesamiento está certificada La línea completa de bolsas, liners y tanques de bioprocesamiento de
para su uso en -86 ° Celsius, lo que evita un de un solo uso, single use, para la preparación, recolección,
fugas durante la cadena de suministro de frío. almacenamiento y transporte de líquidos biofarmacéuticos.
Bio-Pak® Bio-Contenedores de refuerzo 3D

Descripción
Las bolsas desechables de un solo uso Bio-Pak®
3D Gusset son ideales para fabricantes de
bioprocesamiento a gran escala y están
disponibles en tamaños de 50L a 3500L.
Aplicaciones Típicas
•Material API masivo
•Preparación de medios y búfer
•Contención de soluciones estériles utilizadas en
entornos de laboratorio o fabricación.
•Diseños personalizados disponibles en
configuraciones 2D

La vida útil de los biocontenedores Bio-Pak® 3D Gusset ha sido validada

para una vida útil de dos años a partir de la fecha de fabricación.
CUESTIONARIO 08
• ¿QUÉ SIGNIFICA UN SISTEMA DE PRODUCCIÓN INDUSTRIAL?
• ¿QUÉ ENTENDEMOS POR SISTEMA?
• ¿CUAL ES EL FIN DE LOS MATERIALES E INFORMACION DE LA PRODUCCION
INDUSTRIAL?
• CUALES SON LOS SISTEMAS INDUSTRIALES DE PRODUCCION EN LA INDUSTRIA
BIOFARMACEUTICA?
• ESQUEMATICE CUALQIOER TIPO DE SISTEMA INDUSTRIAL QUE ENCUENTRE EN LA WRB

NOTA MAXIMA HASTA 14

RESUMEN 08
• REALIZAR EL RESUMEN MEDIANTE MAPAS CONCEPTUALES EXCLUSIVAMENTE; SE
CONSIDERA ORDEN-LIMPIEZA-SIMETRI- ORTOGRAFIA- CREATIVIDAD DEL ALUMNO
NOTA MAXIMA HASTA 14
ASIGNACION VIRTUAL 01-06-2020
• REALICE UNA COMPRENSION LECTORA DEL TEMA; A POSTERIOR TRANSCRIBA SU
ANALISIS DEL TEMA EN MENCION :La industria farmacéutica: ¿el gran
beneficiado de la pandemia?

HASTA NOTA00 - MAXIMA 15