INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL

CENTRO DE ESTUDIOS CIENTIFICOS Y TECNOLOGICOS No. 6

“MIGUEL OTHON DE MENDIZABAL”

Gestión de la calidad.

Norma ISO 9001:2015

GRUPO: 6IV9

Erica Gabriela Rosas García.

 INTRODUCCION
La International Organization for Standardization es una entidad conocida a nivel global. Es la
organización que publica normas internacionales asociadas a la calidad.

En particular, las conocidas normas ISO son documentos en los que se especifican
requerimientos que pueden ser utilizados en distintas instituciones para garantizar que sus
productos y/o servicios cumplan con los objetivos de calidad deseada.

Los beneficios de las normas ISO son notables. Permiten a las organizaciones reducir errores e
incrementar la productividad. De esta manera, pueden minimizar costos.

Además, los estándares que se proponen son importantes para acceder a mercados de todo el
mundo.

La ISO 9000:2015 es una cuarta edición, que anula a la ISO 9000:2005. Según la Web Oficial,
esta norma internacional “proporciona los conceptos fundamentales, los principios y el
vocabulario para los sistemas de gestión de la calidad (SGC) y proporciona la base para otras
normas de SGC”.

Las definiciones que se encuentran en la ISO 9000:2015 ayudan al usuario a un mejor

entendimiento de los conceptos clave en gestión de la calidad.

Asimismo, proponen un Sistema de gestión de calidad bien definido. El marco de referencia en

el que está basado integra conceptos, principios, procesos y recursos fundamentales. De esta
manera, se propone incrementar la consciencia de cada institución respecto a sus tareas y
compromisos para cumplir con las expectativas de clientes.

A su vez, el campo de aplicación de esta norma internacional lo componen las empresas que
realicen evaluaciones de conformidad frente a requisitos de la norma ISO 9001. De igual forma,
aquellas que buscan mejorar la comunicación, la confianza en su cadena de suministro, entre
otros.
 DESARROLLO
1.- ¿Por decidir certificarse bajo la norma ISO 9000:2015?
La adopción de un SGC es una decisión estratégica para una organización que le puede ayudar
a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de desarrollo
sostenible.

2.- ¿Cuáles son los beneficios el certificarse bajo la norma ISO 9000:2015?
 Capacidad para proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos del
cliente.
 Facilita oportunidades de aumentar la satisfacción de cliente.
 Pueden abortar riegos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos
 Tiene mayor capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión
de calidad especificados

3.- ¿Cuáles son los 8 principios en que se basa la norma ISO 9000:2015?
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso de las personas
4. Enfoque a procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones basada en la evidencia
7. Gestión de las relaciones

5.- ¿Escriba que es un proceso según la norma ISO 9000:2015?

Conjunto de entradas que se transforman por medio de actividades para generar salidas.

6.- ¿Describa, como se genera el enfoque a procesos según el ciclo PHVA?

El enfoque a procesos se genera mediante el ciclo PHVA (Planear, Hacer, Verificar y Actuar)

7.- ¿Del ciclo PHVA describa a que se refiere Planificar?

En establecer los objetivos del sistema y sus procesos, así como sus recursos necesarios para
generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la
organización e identificar y abordar los riegos y oportunidades.

8.- ¿Del ciclo PHVA describa a que se refiere Hacer?

Implementar lo planificado, verificar, realizar el seguimiento y cuando sea aplicable, la medición
de procesos, productos y servicios resultantes respecto a las políticas, objetivos, requisitos y las
actividades planificadas e informar sobre los resultados, actuar, tomar decisiones para mejorar
el desempeño cuando sea necesario
9.- ¿Otro componente de esta norma es el de pensamiento basado en riesgo, describa a
que se refiere?
Establecen una base para aumentar la eficacia del sistema de gestión de calidad, alcanzar
mejores resultados y prevenir efectos negativos en los productos y servicios.

10.- ¿Cuáles son las 10 cláusulas que contiene la norma ISO 9000:2015 y que nos brinda
según las tres primeras del resto?
1. Objeto de aplicación
2. Referencias Normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10.Mejora

Las tres primeras nos brindan ciertas generalidades o aspecto básicos sobre esta norma.

11.- ¿De manera breve máximo media cuartilla describa la cláusula 4 "Contexto de la
organización"?
Establece el contexto del Sistema de Gestión de Calidad y cómo ésta es apoyada por la
estrategia de negocio. Es la base del resto de la norma. Proporciona a una empresa la
oportunidad de identificar y comprender los factores y partes de su entorno que apoyan el
Sistema de Gestión de Calidad. El punto de partida es identificar todos los problemas internos y
externos que sean relevantes a su Sistema de Gestión de Calidad. A continuación, se deberán
establecer todas las "partes interesadas" de qué formas son pertinentes a su Sistema de
Gestión de Calidad. También deberá decidir el alcance de su Sistema de Gestión de Calidad,
pudiendo ser la totalidad de su organización o funciones específicas. Por último, mediante la
utilización del enfoque basado en procesos, necesitará mostrar cómo establecer, implementar,
mantener y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de Calidad en relación con la norma.

12.- ¿Describa la cláusula 5 liderazgo y su importancia?

Esta cláusula consiste en el "papel de la alta dirección", que es el grupo de personas que dirigen
y controlan su empresa al más alto nivel. Deben asegurarse de que el Sistema de Gestión de
Calidad y sus requisitos están integrados en los procesos de la organización y de que la política
y los objetivos están alineados con la dirección estratégica de la misma. A su vez, tienen que
asegurarse de que el Sistema de Gestión de Calidad es accesible, comunicado, mantenido y
comprendido por todas las partes. Debido a la orientación de esta cláusula en la satisfacción del
cliente, la alta dirección ha de mostrar cómo ésta es reforzada. También tendrá que indicar
cuáles son las debilidades y fortalezas internas y qué impacto podrían tener en los productos y
servicios. Necesitan entender cuáles son los riesgos clave asociados a cada proceso y el
enfoque a adoptar para gestionar, reducir o transferir dichos riesgos. La alta dirección puede
asignar funciones a las personas responsables para la implementación del Sistema de Gestión
de Calidad.

13.- ¿Cual es y que establece la cláusula 6?

Planificación y establece cómo una organización planea acciones para abordar los riesgos y las
oportunidades. La consideración de los riesgos debe ser proporcional al impacto potencial que
puedan tener, y podría incluir oportunidades de lanzamiento de nuevos productos o la expansión
geográfica, por ejemplo. Las medidas para abordar los riesgos y las oportunidades deben ser
controladas, manejadas, y comunicadas en toda la organización. Otra área clave de esta
cláusula es la necesidad de establecer objetivos de calidad medibles. Finalmente, esta cláusula
cubre lo que se conoce como "la planificación de los cambios", que debe realizarse de manera
sistemática. Las organizaciones deben tener en cuenta quién está involucrado, cuándo se
producen los cambios y las consecuencias potenciales de los cambios.

14.- ¿En media cuartilla mencione cuántos y cuáles son los aspectos de la cláusula 7,
describa cada uno?
Apoyo.
Se especifican 5 aspectos en los cuales un sistema de gestión debe apoyarse.
1. Recursos: La organización debe determinar y planificar los recursos que utilizara en la
operación de sus procesos (personas, infraestructura, ambiente para la operación de los
procesos, elementos para dar seguimiento a cada proceso, conocimiento de la
organización)
2. Personas: Deben de tener la experiencia y habilidades para el desarrollo de cada uno de
los procesos.
3. Toma de conciencia: Es necesario que las personas que desempeñen cada uno de los
procesos del sistema de gestión de calidad conozcan las políticas de calidad, objetivos de
calidad, su contribución al sistema de gestión y las implicaciones si algo no sale como se
espera en el proceso.
4. Comunicación: Especifica que comunicar, cuando comunicar, a quien comunicar, como
comunicar y quien comunica,
5. Información documentada: Respaldo a todas las actividades que se llevan a cabo en la
organización, requiere que la información sea actualizada, controlada y preservada.

15.- ¿Mencione en media cuartilla, cuál es y en que consiste la cláusula 8 y la importancia

de la misma en la norma ISO 9000:2015?
Operación y consiste en la ejecución de los planes y procesos que permiten a una organización
satisfacer las necesidades del cliente. Reconoce el aumento del uso de las funciones
externalizadas y subcontratadas y contiene un requisito de establecer criterios para monitorear
el desempeño de estas partes, además de mantener los registros utilizados para establecer los
criterios de selección. Esta cláusula también cubre "los requisitos para los productos y
servicios". Hay un requisito para la comunicación con clientes potenciales que podría ser útil en
el desarrollo de nuevas soluciones para el mercado. Por último, hay una sección que cubre las
actividades posteriores a la entrega, que podrían incluir el mantenimiento o reparación. Las
empresas deben considerar los riesgos asociados a un producto o servicio, los requisitos del
cliente, el feedback del cliente, y todos los requisitos legales.

16.- ¿Describa en que consiste la cláusula 9 de la norma ISO 9000:2015?

Consiste en medir y evaluar su SGC para asegurar que éste es efectivo y que le ayuda a
mejorar de manera continua. Será necesario considerar lo que se debe medir, los métodos
empleados, y cuándo los datos deben ser analizados y reportados. Las organizaciones han de
buscar activamente información sobre la percepción de sus clientes sobre sus productos o
servicios, como, por ejemplo, a través de cuestionarios de satisfacción. Tendrán que llevarse a
cabo auditorías internas y, hay ciertos "criterios de auditoría" definidos para garantizar que los
resultados de estas auditorías se reportan a la dirección correspondiente. En último lugar
tendrán que llevarse a cabo las revisiones por la dirección y se guardará como evidencia
"información documentada".

17.- ¿Describa en que consiste la revisión por la alta dirección y su importancia en la

empresa?
Consiste en determinar que el presidente de compañía o gerente general deben revisar los
aspectos involucrados en el SGC, incluyendo los resultados de objetivos e indicadores,
satisfacción de los clientes, la planificación de los riesgos, su implementación, entre otros.

18.- ¿Que se entiende por la mejora continua?

Es un proceso que pretende mejorar los productos, servicios y procesos de una organización
mediante una actitud general, la cual configura la base para asegurar la estabilización de los
circuitos y una continuada detección de errores o áreas de mejora.

19.- ¿Porque se dice que la norma es certificable y qué importancia tiene en la industria?
Se dice que la norma es certificable porque si una organización adopta cada uno de estos
requisitos puede tener un certificado internacional.

20.- Coloca de forma breve según tus propias palabras que es la norma ISO 9000:2015 y
su importancia en las organizaciones, empresa escuelas etc.
media cuartilla..
La ISO 9000:2015 es la norma sobre gestión de la calidad con mayor reconocimiento en todo el
mundo. Pertenece a la familia ISO 9000 de normas de sistemas de gestión de la calidad, y
orienta a las organizaciones para cumplir con las expectativas y necesidades de sus clientes,
entre otros beneficios. Como modelo de gestión la norma 9001 está integrada por requisitos que
sirven como guía para la certificación de un Sistema de Gestión de Calidad, los cuales, una vez
adaptados a la organización, deben ser respetados para conseguir la certificación.
Esta Norma Internacional proporciona los conceptos fundamentales, los principios y el
vocabulario para los sistemas de gestión de la calidad (SGC) y proporciona la base para otras
normas de SGC. Esta Norma Internacional está prevista para ayudar al usuario a entender los
conceptos fundamentales, los principios y el vocabulario de gestión de la calidad para que
pueda ser capaz de implementar de manera eficaz y eficiente un SGC y obtener valor de otras
normas de SGC, propone un SGC bien definido, basado en un marco de referencia que integra
conceptos, principios, procesos y recursos fundamentales establecidos relativos a la calidad
para ayudar a las organizaciones a hacer realidad sus objetivos. Es aplicable a todas las
organizaciones, independientemente de su tamaño, complejidad o modelo de negocio. Su
objetivo es incrementar la consciencia de la organización sobre sus tareas y su compromiso
para satisfacer las necesidades y las expectativas de sus clientes y sus partes interesadas y
lograr la satisfacción con sus productos y servicios.

CONCLUSIÓN
Muchas empresas de distintos tipos usan la norma ISO 9001 2015 como un método para
satisfacer las necesidades de los clientes y controlar la calidad e todos sus productos y servicios
dentro del sector en el que trabaje. Existen grandes empresas en las que la norma ISO 9001
2015 no sólo se utiliza para ofrecer mejoras y calidad, aunque la acreditación es a menudo vista
como una garantía de uniformidad de todos los productos y servicios mediante las fronteras
culturales y los diferentes idiomas. Por lo tanto, después de obtener el certificado en ISO 9001
2015 se incrementa la reputación de la organización. Sin embargo, es justo decir que las
empresas en algunos sectores pueden beneficiarse más de la implantación de la norma ISO
9001 2015 que en otros sectores. Y sobre esta base, es que existe un beneficio extra al adoptar
la ISO 9001 2015 para las organizaciones de los sectores de fabricación y producción.

BIBLIOGRAFIA
 Lemos, P. L. (1900). Novedades ISO 9001: 2015. FC EDITORIAL.

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 Fontalvo, T. J., & De La Hoz, E. J. (2018). Diseño e Implementación de un Sistema de

Gestión de la Calidad ISO 9001: 2015 en una Universidad Colombiana. Formación
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