PERIODO 2017-1602

Diseñada por Ing. Germán Gómez Solarte

MANUAL DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD DE

LA EMPRESA XXXXX
VERSION Y FECHA
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empresa

NOMBRE DE LA EMPRESA

MANUAL DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

VERSION/FECHA
ELABORADO POR:
DDDDDD
DDDDDD
 TABLA DE CONTENIDO

Contenido
1. INTRODUCCION.....................................................................................................................3
2. GENERALIDADES..................................................................................................................4
2.1 OBJETIVO DEL MANUAL DE CALIDAD..........................................................................4
2.2 ALCANCE GENERAL DEL MANUAL DE CALIDAD.......................................................4
2.3 CONDICIONES GENERALES DEL MANUAL DE CALIDAD.........................................4
2.4 CONTROL DE CAMBIOS DEL MANUAL DE CALIDAD.................................................4
3. PRESENTACION DE LA EMPRESA....................................................................................5
3.1. DATOS GENERALES DE LA EMPRESA....................................................................5
3.2. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL............................................................................5
3.3. DIRECCIONAMIENTO ESTRATEGICO......................................................................5
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION..................................................................................5
5. LIDERAZGO.............................................................................................................................6
6. PLANIFICACION.....................................................................................................................6
7. GESTION DE RECURSOS....................................................................................................7
8. OPERACIÓN............................................................................................................................7
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO.......................................................................................8
10. MEJORA...............................................................................................................................9
11. ANEXOS...............................................................................................................................9
 ENCABEZADO:

CÓDIGO:
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MANUAL DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
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PÁGINAS:
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1. INTRODUCCION

En esta sección debe hacerse una introducción de Manual de Calidad, su

naturaleza, pues en esencia es un documento que compila los procedimientos de
toda la empresa o de un proceso o un área, según sea su alcance. Es
conveniente mencionar la importancia en la empresa y de ser posible una carta del
gerente en la que trasmita la necesidad de usarlo, de seguir los procedimientos
que se han documentado y de motivar la mejora continua y el compromiso con la
calidad en la organización.
 2. GENERALIDADES

2.1 OBJETIVO DEL MANUAL DE CALIDAD

Escriba el propósito u objetivo de TODO este documento: MANUAL DE CALIDAD

2.2 ALCANCE GENERAL DEL MANUAL DE CALIDAD

Escriba los límites o a qué procesos o área se dirigirá este manual de calidad.

2.3 CONDICIONES GENERALES DEL MANUAL DE CALIDAD

Establezca algunas condiciones o lineamientos generales que le aplicarán a
cualquiera de los aspectos descritos en este manual, temas como puntos de uso,
política de gestión documental, control de cambios generales etc.

2.4 CONTROL DE CAMBIOS DEL MANUAL DE CALIDAD

En esta sección se deben detallar la información correspondiente a los cambios

subsecuentes que se hagan a la información general del manual aclarando
revisión y aprobación, distribución y control de copias y control de cambios

Versión Fecha Cambio realizado

 3. PRESENTACION DE LA EMPRESA

3.1.DATOS GENERALES DE LA EMPRESA

Datos generales de la empresa: Breve descripción y reseña histórica, clientes y

mercado

3.2.ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
Organigrama

3.3.DIRECCIONAMIENTO ESTRATEGICO
Misión, Visión, Política y Objetivos de Calidad

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

1. Referencia al análisis del contexto PESTEL/PCI

2. Requisitos de las partes interesadas: Demostrar cómo la empresa entiende las

necesidades y expectativas de sus partes interesadas: Tabla de Requisitos
CLON o Matriz de requisitos: del Cliente, Legales, de la Organización y
Normativos ISO), o Análisis de Kano, etc.

3. Alcance del Sistema de Gestión de Calidad: Los procesos, áreas, sedes que
abarcan el SGC,

4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos:

1.1. Documentación del Sistema de Gestión de Calidad (Hacer grafico sencillo,
Pirámide documental o cómo se estructura la documentación del SGC en
la empresa)
1.2. Matriz de interacción de procesos
 1.3. Mapa de procesos
1.4. Caracterizaciones de procesos
1.5. Manual de procedimientos
1.6. Listados maestros de documentos y registros

5. LIDERAZGO

1. Compromiso de la dirección (Carta del gerente indicando el compromiso en el

SGC)

2. Enfoque al cliente: Mecanismos de Comunicación (Parte interesadas, clientes,

proveedores, Qué se comunica (necesidades de comunica), a quién, en qué
medio (COMO): Matriz de comunicación, conductos regulares), Identificación
de riesgos y oportunidades que pueden afectar la conformidad de los
productos o servicios y la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente.

3. Referencia del enfoque hacia el aumento de la satisfacción del cliente: Política

de satisfacción del cliente, encuestas, etc.

4. Comunicación de la política de calidad: Cómo se comunica

5. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: Describa las

responsabilidades de la dirección, comité de calidad, círculos de calidad, etc.
Determinar cómo se comunica a la alta dirección sobre los resultados del
desempeño del SGC.

6. PLANIFICACION

ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES: Hacer

referencia a las acciones o instrumentos que le permite planificar los riesgos y
abordar oportunidades como Matriz de riesgos incluyendo los riesgos
presentes en la planificación del SGC. Hacer referencia a los planes de
calidad que se hayan desarrollado en la organización.
 7. GESTION DE RECURSOS

Describa cómo se proveen y se garantizan los recursos económicos,

tecnológicos, logísticos y humanos (competencias), toma de conciencia,
comunicación, información documentada para el mantenimiento y mejora del
SGC.

COMPRAS: Describa cómo se asegura la calidad de los materiales e insumos

necesarios para la producción o prestación del servicio.
Control de los equipos de seguimiento y de medición. indique cómo se
asegura que los equipos empleados en la medición de las características de
calidad más importantes, se mantienen calibrados o verificados.
Haga referencia a los recursos que se disponen para hacer seguimiento y
medición incluyendo la trazabilidad de los procesos: Listas de verificación,
tableros de control

8. OPERACIÓN

PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL: Haga referencia a cómo

se planifican los procesos de operación, como planes de calidad (Plan de
calidad referencia y se puede presentar como anexo).

REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS: Describa cómo se

planifica la prestación del servicio o producción en la empresa (requisitos
del cliente, planes operativos,

DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PROEUCTOS Y SERVICIOS: Haga

referencia a los procesos o procedimientos para la planificación,
verificación, validación y control del diseño de los productos y servicios,
siempre que la organización incurra en estas actividades.

CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SUMINISTROS

EXTERNAMENTE. Haga referencia de los mecanismos que permiten
garantizar que la organización produce o presta los servicios bajo
condiciones controladas. Puede hacer referencia a los instrumentos de
control como tablero, balanced score card, tecnologías para el control.
 Haga referencia la manera cómo se controla los productos o servicios
contratados a terceros.

PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO. Referencie los

procedimientos de control de identificación y trazabilidad que se tienen
definidos, igualmente haga alusión a los protocolos adoptados para
preservar la propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos.
Describa de qué manera se produce o se presta el servicio de la
organización y se mantienen bajo condiciones controladas (Se puede
mencionar elementos como capacidad instalada, tecnología que se usa,
propiedad del cliente, etc.)

LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS: Indique si tiene

procedimientos destinados al control de la calidad del producto o servicio,
los criterios, laboratorios de control etc., de tal manera que se aprecie que
se hace control de los productos y servicios antes de que sean enviados a
los clientes.

CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES: Haga referencia al

mecanismo que se tiene implementado para controlar el producto o servicio
no conforme. Control del producto no conforme (Indique como se
generarán y controlarán los productos o servicios no conformes (como se
detectan , cuáles serían las no conformidades, productos o servicios que
están por debajo del estándar de la empresa) o construya un procedimiento

9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO

Haga referencia a los mecanismos que se han dispuesto para hacer

seguimiento y medición de los procesos y del sistema de gestión como son
Metrología, Medición de la satisfacción del cliente, Autoevaluaciones.

1. SATISFACCIÓN DEL CLIENTE (Indique cómo se medirá la satisfacción del

cliente.

2. AUDITORÍA INTERNA: Indique cómo planifica la auditoría interna y cómo

ejecuta funcionan los ciclos de auditoría interna, cuáles son las
disposiciones, auditores calificados, propósitos y el procedimiento de
auditoría correspondiente. Cada cuanto, formación de los auditores
 internos, indique cómo se llevarán a cabo las auditorías internas o diseñe
un procedimiento para tal fin

3. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN: Revisión por la dirección: Describa

cuáles son las condiciones y para hacer la revisión del SGC y tomar
decisiones para su mejora, si existe un procedimiento y cómo este proceso
aporta a la mejora del SGC.

10. MEJORA

NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA: Indique cómo se generan

acciones correctivas y de mejora, qué seguimiento se les hace
GESTIÓN DEL RIESGO Cómo se gestionan las no conformidades
potenciales desde el punto de vista de la gestión del riesgo, tienen matriz
de riesgo, qué programas existen, etc.

11. ANEXOS

Coloque los documentos que considere pueden complementar las referencias

hechas en las páginas interiores del manual de calidad. Pueden ser anexos
los siguientes:

Anexo 1: Matriz de interrelación de procesos

Anexo 2: Caracterización de procesos
Anexo 3: Matriz de Identificación de peligros y riesgos
Anexo 4: Procedimiento documentado
Anexo 5: Plan de calidad

SECCIÓN DE FIRMAS

Firma: Firma: Firma:

Elaboró: Revisó: Aprobó:
Cargo: Cargo: Cargo: