FICHA FARMACEUTICA

NOMBRE1
Metocarbamol

DCI
Metocarbamol
FÓRMULA MOLECULAR
C 11 H 15 NO 5
NOMBRE SISTEMÁTICO PESO MOLECULAR
(RS) -2-hidroxi-3- (2-metoxifenoxi) propil carbamato 241.2405 g/mol
E STRUCTURA QUÍMICA

P ROPIEDADES FISICOQUÍMICAS2
PUNTO DE FUSIÓN PUNTO DE EBULLICIÓN
92 °C Indeterminado
DENSIDAD pH
Indeterminado 3,5-6,0

SOLUBILIDAD
25 mg / ml

DESCRIPCIÓN

El metocarbamol se desarrolló a principios de la década de 1950 como un tratamiento para la espasticidad muscular y el
dolor asociado. Es un guaiacol gliceril éter. 
Las tabletas de metocarbamol y las inyecciones intramusculares son medicamentos recetados indicados en los Estados
Unidos como un complemento al descanso, la fisioterapia y otras medidas para el alivio de las molestias asociadas con
afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas. Etiqueta , 9 En Canadá, el metocarbamol se puede vender como un
medicamento oral de venta libre en una dosis más baja que se puede combinar con acetaminofén o ibuprofeno . Un
producto combinado con ácido acetilsalicílico y codeína está disponible en Canadá con receta. 
El metocarbamol fue aprobado por la FDA el 16 de julio de 1957.

INCOMPATIBILIDADES3
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Antecedentes de convulsiones
Coma
Epilepsia
Hipersensibilidad a uno de los componentes
Hipersensibilidad al paracetamol
Insuficiencia hepática
Miastenia

C ATEGORÍA FARMACÉUTICA4
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Se cree que el mecanismo de acción del metocarbamol depende de su actividad depresora del sistema nervioso
central. Esta acción puede estar mediada por el bloqueo de los reflejos polisinápticos espinales, la disminución de la
transmisión nerviosa en las vías polisinápticas espinales y supraespinales y la prolongación del período refractario de las
células musculares. Se ha descubierto que el metocarbamol no tiene ningún efecto sobre la contracción de las fibras
musculares, las placas motoras o las fibras nerviosas.

DOSIS Y CONCENTRACIÓN.

El metocarbamol oral en Estados Unidos se puede administrar hasta 1500 mg 4 veces al día durante 2-3 días. 
USOS Y APLICACIONES
El metocarbamol es un relajante muscular, que se administra por vía oral y parenteral como adyuvante el tratamiento de
condiciones musculo-esqueléticas dolorosas y en el manejo del tétanos, el mecanismo exacto de la acción del
metocarbamol no es conocido. A diferencia de otros bloqueantes neuromusculares, el metocarbamol no afecta la
conducción nerviosa, ni a la transmisión neuromuscular ni a la excitabilidad muscular. Como ocurre en el caso del
carisoprodol o de la ciclobenzaprina, tampoco tiene el metocarbamol un efecto directo sobre el músculo esquelético.
Algunos autores suponen que la actividad relajante muscular del metocarbamol se debe a unos efectos depresores sobre
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el sistema nervioso central, en efecto la depresión del sistema nervioso en general origina una sedación y una reducción
de los espasmos musculares, con una reducción del dolor y una mejoría de la movilidad de los músculos afectados. La
reducción del dolor se debe, probablemente, a una alteración de la percepción del estímulo doloroso. (Chou et al., 2004;
Sica et al., 1990).
A NÁLISIS FARMACÉUTICO5
IDENTIFICACIÓN: absorción en el infrarrojo (197k)
VALORACIÓN: PROCEDIMIENTO Solución amortiguadora: 6,8 g/L de fosfato monobásico de potasio en agua.
Ajustar con ácido fosfórico o hidróxido de potasio a un pH de 4,5. Fase móvil: Metanol y Solución amortiguadora
(30:70) Solución estándar: 1 mg/ml de ER Metocarbamol USP en Fase móvil Solución muestra: Nominalmente 1 mg/ml
de metoc~rbamol, a partir de un volumen adecuado de lnyecc1on, que conten~a no menos de 100 mg de metocarbamol
en Fase moví/. Sistema cromato9ráfico (Ver Cromatograf1a (621 ), Aptitud del Sistema.) Modo: HPLC Detector: UV
274 nm Columna: 4,6 mm x 10,0 cm; relleno L 1 de 3 µm o 5 µm Temperatura de la columna: 30º Velocidad de flujo: 1
ml/min Volumen de inyección: 20 µL Aptitud del sistema Muestra: Solución estándar Requisitos de aptitud Desviación
estándar relativa: No más de 2,0% Análisis Muestras: Solución estándar y Solución muestra
IMPUREZAS: LÍMITE DE ALDEHÍDOS Diluyente: Alcohol y agua (20:80) Solución A: 1 O mg/ml de clorhidrato
de fenilhidrazina en Diluyente Solución B: 1 O mg/ml de ferricianuro de potasio en agua Solución C: Solución de
formaldehído al 0,001 % (v/v) en agua Solución estándar: Transferir 4 ml de Solución C a un matraz volumétrico de 25
ml. Agregar 2,0 ml de Solución A filtrada. Dejar en reposo durante 1 O minutos. Agregar 1 ml de Solución By dejar en
reposo durante 5 minutos. Agregar 4 ml de ácido clorhídrico y diluir con alcohol a volumen. Solución muestra:
Transferir el equivalente a 400 mg de metocarbamol, a partir de Inyección, a un matraz volumétrico de 25 mL. Agregar
2,0 ml de Solución A filtrada. Dejar en reposo durante 1 O minutos. Agregar 1 ml de Solución By dejar en reposo
durante 5 minutos. Agregar 4 ml de ácido clorhídrico y diluir con alcohol a volumen. Blanco: Transferir 4 ml de agua a
un matraz volumétrico de 25 ml. Agregar 2,0 ml de Solución A filtrada. Dejar en reposo durante 1 O minutos. Agregar 1
ml de Solución By dejar en reposo durante 5 minutos. Agregar 4 ml de ácido clorhídrico y diluir con alcohol a volumen.
Condiciones instrumentales (Ver Espectrofotometría y Dispersión de Luz (851 ).)
PRUEBAS ESPECÍFICAS: • PH (791): 3,5-6,0 • PRUEBA DE ENDOTOXINAS BACTERIANAS (85): No más de
0,2 de Unidades USP de Endotoxina/mg de metocarbamol • PARTÍCULAS EN INYECTABLES (788): Para
inyecciones de pequeño volumen, cumple con los requisitos. • OTROS REQUISITOS: Cumple con los requisitos en
Inyectables (1 ).
REQUISITOS ADICIONALES • ENVASADO y ALMACENAMIENTO: Conservar en envases monoc;Josis.
Almacenar a temperatura ambiente controlada. • ESTANDARES DE REFERENCIA USP (11) ER Endotoxina USP ER
Metocarbamol USP
Metocarbamol
IMPUREZAS ORGÁNICAS: Fase móvil, Solución de aptitud del sistema y Sistema cromatográfico: Proceder según
se indica en la Valoración. Solución estándar: 0,005 mg/ml de ER Metocarbamol USP en Fase móvil Solución muestra:
Usar la Solución madre de la muestra de fa Valoración. Aptitud del sistema Muestras: So/w.:ión de aptitud del sistema y
Solución estándar Requislt(>s de ilptitud Resol9ción: No rnenlZ>s de 3,5 entre metocarb~TT!ol y guaifenesina,
Solqcfªrt.ti~ aptitud del sistema Factor d.e aslmetriat No más de 2,0, Solución estándar Desviac:i?~~stÁnd.ar relativa:
No más de 5,0%, Sol~~ ción están(IQr [NOTA .Verlafab/aJpara.los tiempos de retencióf;l relativos;] Análisis
Muestt1:1s: Solui:iófi ... > r y Solución muestra ·.·. > . Calcular el:P..(lf:Centaje . cada producto de degrad~i.Qlll en la
P<:Jf'(floll:deTabletastomada:

C ONDICIONES DE ALMACENAMIENTO6
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura
ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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1 https://www.drugbank.ca/drugs/DB00423
2 https://www.drugbank.ca/drugs/DB00423
3 https://www.drugbank.ca/drugs/DB00423
4 https://www.drugbank.ca/drugs/DB00423
5https://www.drugbank.ca/drugs/DB00423
6 USP Pharmacopeia, Laboratory procedures for Pharmacy Technicians. Pagina 576