Resumen Salud a la venta

Salud a la venta es un documental de Netflix, que habla sobre las malas regulaciones que
existen para los dispositivos médicos en Estados Unidos por parte de la FDA, comienza por
explicar que para que un dispositivo médico salga al mercado debe de pasar por una
prueba que se llama PMA (PreMarket Approval), esto a partir de 1976 que es la serie de
pruebas y regulaciones más estrictas, largas y costosas. Muchos de los fabricantes de
dispositivos médicos en vez de realizar un PMA pueden pedir un 510k , esto es un
procedimiento que permite salir un dispositivo al mercado si es equivalente a un
dispositivo que ya se encuentre en el mercado, el problema que esto trae consigo es que
se puede ser equivalente del equivalente del equivalente y como no se les realizan las
pruebas exhaustivas, pruebas humanas y no se prueba por la vida del producto, no
siempre son los más seguros para el paciente.
Se muestran distintos casos de dispositivos que fallaron por no ser regulados de la manera
correcta:
Essure: es un dispositivo para la esterilización femenina que podía romperse o ser
expulsado por el cuerpo y causar malestares, dolor y sangrado a las personas que se los
pusieron.
Prótesis metal con metal de cobalto: al usar la prótesis de cadera se empieza a desgastar y
libera iones de cobalto que pueden traer consigo cambios en neurofisiología de las
personas a las que se les implanto (cambios psicológicos y de comportamiento).
Malla para suelo pélvico: se cicatriza con vagina, vejiga, uretra, no se puede quitar, pero el
cuerpo la rechaza.
Da Vinci: se aprobó por 510k y al principio se dijo que los doctores serían entrenados por
varios meses, pero justo después de ser aprobado por el mercado cortaron la capacitación
a unas cuantas horas, esto ocasionó que muchos de los doctores que no sabían usarlo
dañaran a las personas al realizar la cirugía.
Se pone en duda si las empresas, doctores y la FDA piensan primero en la seguridad de los
pacientes o en el aspecto económico que trae consigo la venta y promoción de un
dispositivo no regulado de manera correcta.